Sumamox

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sumamox: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sumamox

ATX-kode: J01FA10

Aktiv ingrediens: azithromycin (azithromycin)

Producent: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-17-01

Sumamox er et antibakterielt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

filmovertrukne tabletter (500 mg): kerne og skal af hvid eller næsten hvid farve i form af kapsler (kapsler), der påføres en skillelinje på begge sider (3 stk. i blisterpakninger, i en papæske 1 blisterpakning og instruktioner til klargøring);
kapsler (250 mg): nr. 0, gelatinøs, hård, glat overflade (synlige skader og mekaniske eller luftindeslutninger er fraværende), kroppen er blå og låget er blåt; indholdet af kapslerne er en pulverformig masse af hvid eller næsten hvid farve (6 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1 blisterpakning og instruktioner til brug af Sumamox).

1 tablet indeholder:

aktivt stof: azithromycindihydrat - 524 mg, hvilket svarer til 500 mg azithromycin;
hjælpekomponenter: majsstivelse, majsstivelse til pasta, natriumcarboxymethylstivelse, calciumphosphat, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, talkum;
filmskal: belægning til tabletter "Tabcoat hvid" - macrogol, hypromellose, titandioxid (E171), talkum.

1 kapsel indeholder:

aktivt stof: azithromycin-dihydrat - 262 mg, hvilket svarer til 250 mg azithromycin;
hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, majsstivelse, natriumlaurylsulfat, Ponso 4R (E124) crimsonfarvestof, magnesiumstearat;
skal: gelatine, natriumlaurylsulfat, methylparahydroxybenzoat, titandioxid (E171), propylparahydroxybenzoat, strålende blåt farvestof (E133); derudover: hætte - azorubinfarvestof (E122), krop - quinolingult farvestof (E104).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Sumamox er et antibakterielt lægemiddel, makrolid. Dens aktive stof, azithromycin, tilhører den farmakologiske gruppe azalider. Virkningsmekanismen for Sumamox skyldes egenskaben af azithromycin til reversibelt at binde til 50S-underenheden af ribosomer fra bakterieceller. Dette fører til afbrydelse af translokationen af den voksende polypeptidkæde fra aminoacylzonen til peptidylzonen, hvilket forårsager undertrykkelse af proteinsyntese i bakterieceller.

Indtrængning af azithromycin gennem cellemembranerne bidrager til effektiviteten af Sumamox i infektioner forårsaget af intracellulære patogener.

Følgende bakterier er modtagelige for Sumamox:

aerobe gram-positive mikroorganismer: Streptococcus pneumoniae (ikke resistent over for penicillin), Staphylococcus aureus (ikke resistent over for methicillin), Streptococcus pyogenes;
aerobe gramnegative mikroorganismer: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
anaerobe mikroorganismer: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
andre: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Aerobe gram-positive mikroorganismer - Streptococcus pneumoniae (ufølsom eller moderat følsom over for penicillin) er resistente over for azithromycin eller viser moderat følsomhed.

Sumamox-resistente bakterier:

aerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp. (methicillinresistent), Enterococcus faecalis;
anaerober: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hæmolytisk Streptococcus spp. (gruppe A), Enterococcus faecalis og Staphylococcus aureus (inklusive stammer resistente over for methicillin), anaerober resistente over for lincosamider, erythromycin og andre makrolider.

Farmakokinetik

Efter oral administration af Sumamox tabletter eller kapsler opnås den maksimale koncentration (_Cmax) af azithromycin i blodplasmaet efter 2-3 timer. Ved samtidig madindtagelse øges _Cmax med 31%, AUC (areal under koncentrationstidskurven) ændres ikke. Biotilgængelighed - 37%.

Plasmaproteinbinding er 12-52%, det er omvendt proportionalt med niveauet af azithromycinkoncentration i blodet. Fordelingsvolumen er 31 l / kg.

Azithromycin frigives på infektionsstedet i nærværelse af bakterier, hvor det transporteres af polymorfonukleære leukocytter, fagocytter og makrofager. Kommer let ind i væv og overvinder histohematogene barrierer. I infektionsfokus er koncentrationen af azithromycin 24–34% højere end i sundt væv, og i væv og celler er det 50 gange højere end i blodplasma.

Azithromycin er en hæmmer af følgende isoenzymer involveret i dets metabolisme: CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7. I leveren demethyleres den og mister aktivitet.

Det fjernes langsomt fra væv, halveringstiden (T _1/2) er lang og kan variere fra 2 til 4 dage. Efter at have taget den sidste dosis opretholdes den terapeutiske koncentration af lægemidlet i kroppen i 5-7 dage.

Det udskilles hovedsageligt uændret: gennem nyrerne - 12%, gennem tarmene - 50%.

Ved nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 10 ml / min øges T _1/2 med 33%.

Farmakokinetiske parametre hos mænd i alderen 65-85 år ændres ikke hos kvinder - C _max stiger med 30-50%.

Indikationer til brug

Brug af Sumamox er indiceret til behandling af følgende infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af bakterier, der er følsomme over for azithromycin:

tonsillitis, faryngitis, bihulebetændelse, otitis media;
kronisk bronkitis i det akutte stadium, akut bronkitis, samfund erhvervet lungebetændelse (inklusive tilfælde med atypiske patogener);
simpel acne med moderat sværhedsgrad, impetigo, erysipelas, sekundært inficerede dermatoser;
ukomplicerede former for urethritis eller cervicitis forårsaget af Chlamydia trachomatis;
erythema migrans - den indledende fase af borreliose (Lyme sygdom).

Kontraindikationer

Absolut:

samtidig terapi med ergotderivater;
svær lever- og / eller nyreinsufficiens
amning
alder op til 12 år
etableret overfølsomhed over for andre makrolider;
individuel intolerance over for komponenterne i kapsler og tabletter Sumamox.

Derudover er lægemidlet i form af kapsler kontraindiceret til brug i tilfælde af lactoseintolerance, lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.

Det anbefales at tage Sumamox med forsigtighed til patienter med kronisk nyresvigt (CC mere end 40 ml / min), forlænget QT-interval syndrom med samtidig behandling med terfenadin, digoxin, warfarin, midler, der kan forårsage forlængelse af QT-intervallet under graviditet.

Sumamox, brugsanvisning: metode og dosering

Sumamox kapsler og tabletter tages oralt 1 time før eller 2 timer efter måltider.

Frekvens for optagelse - 1 gang om dagen.

Den anbefalede dosis af Sumamox til patienter over 12 år og med en kropsvægt på mere end 45 kg (inklusive ældre patienter):

infektioner i øvre og nedre luftveje, ENT-organer, hud og blødt væv: kursdosis er 1500 mg - Sumamox-dosis 500 mg (2 kapsler eller 1 tablet) en gang dagligt, varigheden af behandlingsforløbet er 3 dage;
ukomplicerede urinvejsinfektioner (urethritis, cervicitis) forårsaget af Chlamydia trachomatis: en gang - 1000 mg (4 kapsler eller 2 tabletter);
den indledende fase af Lyme-sygdommen: kursdosis er 3000 mg - den første dag tages 1000 mg en gang dagligt, derefter 500 mg i de næste fire dage. Det generelle behandlingsforløb er 5 dage;
acne: kursdosis er 6000 mg - 500 mg en gang dagligt i 3 dage, derefter dosis Sumamox 500 mg en gang om ugen i 9 uger.

Ved moderat nedsat nyrefunktion (CC mere end 40 ml / min) er dosisjustering af Sumamox ikke påkrævet.

Bivirkninger

fra de hæmatopoietiske organers side: trombocytopeni, lymfocytopeni, hæmolytisk anæmi, leukopeni, eosinofili, forbigående neutropeni;
fra det kardiovaskulære system: hjertebanken, forlængelse af QT-intervallet, arytmier (inklusive ventrikulær eller pirouette takykardi);
fra nervesystemet: døsighed, søvnløshed, svimmelhed, hyperaktivitet, aggressivitet, hovedpine, angst, angst, nervøsitet, asteni, svimmelhed, paræstesi, hypostesi, kramper;
fra fordøjelsessystemet: misfarvning af tungen, kvalme, opkastning, flatulens, mavesmerter eller mavesmerter, løs afføring, diarré, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, anoreksi, gastritis, pseudomembranøs colitis, nedsat leverfunktionstest, kolestatisk gulsot, levernekrose, hepatitis, leversvigt (inklusive dødelig)
fra sanserne: perversion af smag eller lugt, ringe i ørerne, nedsat hørelse, døvhed, nedsat synsstyrke;
fra muskuloskeletalsystemets side: artralgi;
fra kønsorganet: akut nyresvigt, interstitiel nefritis, vaginitis;
allergiske reaktioner: kløe, udslæt, urticaria, angioødem, anafylaktiske reaktioner, lysfølsomhed, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse;
laboratorieparametre: i blodserum - et fald i niveauet af bicarbonater, en stigning i koncentrationen af urinstof, kreatinin, bilirubin og / eller kaliumioner;
andre: forværring af myasthenia gravis, brystsmerter, candidiasis, ødem, besvimelse.

Overdosis

Symptomer: kvalme og opkastning, midlertidigt høretab, diarré.

Behandling: tager aktivt kul, ordinerer symptomatisk behandling med det formål at opretholde kroppens vitale funktioner.

specielle instruktioner

Hvis du er forsinket med at tage den næste dosis på det indstillede tidspunkt, skal den tages så tidligt som muligt, så fortsættes behandlingen i overensstemmelse med anbefalingerne - med et interval på 24 timer.

Det valgte antibiotikum til streptococcus pyogenes pharyngitis eller tonsillitis er penicilliner.

Man skal huske på, at det på baggrund af anvendelsen af azithromycin er muligt at udvikle en sådan bivirkning som superinfektion (inklusive svampesuperinfektion).

Langvarig brug af Sumamox er forbundet med risikoen for at udvikle pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile. Derfor, hvis diarré forekommer i behandlingsperioden eller inden for 60 dage efter dens afslutning, bør der først og fremmest udføres passende forskning med det formål at udelukke eller bekræfte clostridial pseudomembranøs colitis.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af det faktum, at Sumamox kan forårsage bivirkninger fra nervesystemet, rådes patienter til at være forsigtige, og hvis døsighed, svimmelhed, hovedpine eller anfald opstår, skal du undgå alle aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed eller en høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder ledelse køretøjer og komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Sumamox er kontraindiceret under amning, så hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet, bør amning midlertidigt stoppes.

Brug af azithromycin under graviditet er kun tilladt i tilfælde, hvor den forventede terapeutiske virkning for moderen efter lægens opfattelse er højere end den potentielle risiko for fosteret.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Sumamox er kontraindiceret til behandling af børn under 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

Brug af Sumamox er kontraindiceret ved svær nyresvigt.

Det anbefales at tage piller eller kapsler med forsigtighed hos patienter med kronisk nyresvigt (CC mere end 40 ml / min), dosisjustering er ikke påkrævet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Sumamox er kontraindiceret ved svær leversvigt.

Brug til ældre

For ældre patienter er dosisjustering af Sumamox ikke påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

antacida: en kombination med antacida forårsager et fald i C _{max for} azithromycin med 30%, og derfor bør Sumamox kapsler eller tabletter tages 2 timer efter eller 1 time inden antacida;
cyclosporin: på baggrund af samtidig behandling med cyclosporin kræves overvågning af dets koncentration i blodet;
indirekte antikoagulantia: kombinationen med indirekte antikoagulantia er forbundet med risikoen for en stigning i blødningsfrekvensen, derfor er det nødvendigt at kontrollere INR (international normaliseret ratio) og protrombintid;
digoxin: azithromycin kan øge niveauet af digoxin i blodet, derfor anbefales det at ledsage behandlingen ved at overvåge koncentrationen af digoxin i blodet;
ergotamin: interaktionen mellem Sumamox og ergotamin kan forårsage udvikling af ergotisme, så de bør ikke kombineres;
theophyllin: der er risiko for øget teophyllinkoncentration;
rifabutin: øger risikoen for neutropeni;
fluconazol: interaktion med fluconazol forårsager et fald i C _{max for} azithromycin med 18%.

Analoger

Sumamox-analoger er Azithromycin, Azithromycin Avexim, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin-Akrikhin, Azithromycin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktor, ZI-Faktor, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Sumamoks

Anmeldelser om Sumamoks er få. Læger estimerer lægemidlets effektivitet og sikkerhed lidt over gennemsnittet.

Pris for Sumamox på apoteker

Prisen på Sumamox for en pakke, der indeholder 6 kapsler eller 3 tabletter, kan variere fra 153 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!