Amlodipin-Prana
Amlodipine-Prana: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Amlodipine-Prana
ATX-kode: C08CA01
Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipinum)
Producent: PRANAPHARM, LLC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-25
Priser på apoteker: fra 35 rubler.
Købe
Amlodipin-Prana er en langsom calciumkanalblokker (BMCC).
Frigør form og sammensætning
Doseringsform af lægemidlet Amlodipine-Prana - tabletter: fladcylindrisk, med en skråkant, farve fra hvid til hvid med en cremet skygge, tilstedeværelsen af let marmorering er mulig; tabletter i en dosis på 10 mg - med en skillelinje på en af siderne (10 stk. i blisterpakningspakker eller 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 stk. i polymerdåser; i en papæske 1 dåse eller 1-10 blærer).
Sammensætning til 1 tablet:
- aktivt stof: amlodipin - 5 eller 10 mg (i form af amlodipinbesylat - henholdsvis 6,93 eller 13,86 mg);
- hjælpekomponenter: lactose, majsstivelse, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i lægemidlet Amlodipin-Prana er amlodipin, et dihydropyridinderivat, II-generation BMCC, som har antianginal og antihypertensiv virkning. På grund af sin binding til dihydropyridinreceptorer blokerer amlodipin calciumkanaler og reducerer transmembranovergangen af calciumioner til cellen (hovedsageligt til vaskulære glatte muskelceller, i mindre grad til kardiomyocytter).
Stoffets antianginale virkning skyldes dets ekspanderende virkning på koronar og perifere arterier og arterioler; hos patienter med angina pectoris falder sværhedsgraden af hjertemuskeliskæmi. Udvidelsen af perifere arterioler hjælper med at reducere den totale perifere vaskulære modstand (OPSR), reducerer forbelastningen på hjertet og myokardie iltbehov. Udvidelsen af de vigtigste koronararterier og arterioler i de iskæmiske og uændrede områder af myokardiet øger strømmen af ilt til hjertemusklen (især hos patienter med vasospastisk angina pectoris), forhindrer udviklingen af kramper i kranspulsårerne (inklusive dem, der skyldes rygning). Hos patienter med stabil angina pectoris øges træningstolerancen, når de tager en enkelt daglig dosis amlodipin,udviklingen af angina pectoris og iskæmisk depression af ST-segmentet sænkes, hyppigheden af angina-angreb og behovet for nitroglycerin og andre nitrater falder.
Amlodipin-Prana har en forlænget dosisafhængig hypotensiv virkning på grund af dets direkte vasodilaterende virkning på vaskulær glat muskel. Hos patienter med arteriel hypertension giver en enkelt dosis amlodipin et fald i blodtrykket (BP) med en klinisk signifikant mængde inden for 24 timer, både i liggende stilling og i stående stilling. Tilfælde af udvikling af ortostatisk hypotension ved brug af amlodipin er sjældne. Lægemidlet forårsager ikke et fald i træningstolerance og et fald i venstre ventrikels udstødningsfraktion, reducerer venstre ventrikulær myokardiehypertrofi. Amlodipin påvirker ikke hjertemuskelens kontraktilitet og ledningsevne, forårsager ikke en refleksforøgelse af hjerterytmen (HR), hæmmer blodpladeaggregering,forstærker den glomerulære filtreringshastighed og har en svag natriuretisk virkning. Hos patienter med diabetisk nefropati påvirker det ikke sværhedsgraden af mikroalbuminuri. Det har ingen skadelig virkning på stofskiftet og koncentrationen af blodplasma lipider; det kan bruges til behandling af patienter med diabetes mellitus, bronchial astma, gigt. Et markant fald i blodtrykket opstår 6-10 timer efter indtagelse af stoffet, effekten varer 24 timer.
Farmakokinetik
De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved amlodipin:
- absorption: efter oral administration absorberes amlodipin langsomt fra mave-tarmkanalen (GIT); den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 64% maksimal koncentration (Cmax) i blodserum når 6-9 timer efter administration; ligevægt serumkoncentrationer (Css) observeres efter 7-8 dages regelmæssig indtagelse; kost og madkvalitet har ikke en klinisk signifikant virkning på absorptionen af stoffet;
- fordeling: gennemsnitlig fordelingsvolumen (V d) - 21 l / kg legemsvægt, som angiver fordelingen af det meste af stoffet i vævene; mindre amlodipin, der kommer ind i blodet, er 95% bundet til plasmaproteiner;
- metabolisme: en signifikant virkning af præsystemisk metabolisme (første passage gennem leveren) er fraværende i amlodipin; den gennemgår en langsom men aktiv levermetabolisme med dannelsen af metabolitter, der ikke har signifikant farmakologisk aktivitet;
- Eliminering: Halveringstiden (T 1/2) efter en enkelt oral administration af lægemidlet er fra 31 til 48 timer, med gentagen administration er T 1/2 ~ 45 timer; op til 60% af den orale dosis, der elimineres i urinen, hovedsagelig i form af metabolitter, op til 10% - uændret; op til 20-25% udskilles gennem tarmene og i modermælken. Indikatoren for den totale clearance af amlodipin er 0,116 ml / s / kg eller 7 ml / min / kg eller 0,42 l / t / kg.
Hos ældre patienter (over 65 år) nedsættes udskillelsen af amlodipin i sammenligning med unge patienter, T 1/2 indekset stiger til 65 timer, men denne kendsgerning er ikke klinisk signifikant.
Ved leversvigt antyder forlængelse af T 1/2 (op til 60 timer), at langvarig brug af amlodipin vil øge dens kumulation i kroppen.
Nyresvigt har ingen signifikant effekt på lægemidlets farmakokinetik. Amlodipin fjernes ikke under hæmodialyse.
Lægemidlet krydser blod-hjerne-barrieren.
Indikationer til brug
Amlodipin-Prana anbefales til brug ved arteriel hypertension til monoterapi eller som en del af en kompleks behandling med andre antihypertensive stoffer.
Med stabil anstrengelsesangina og vasospastisk angina (Prinzmetal's angina) anvendes Amlodipine-Prana til monoterapi eller som en del af en kompleks behandling med andre antianginale lægemidler.
Kontraindikationer
Absolut:
- svær hypotension (systolisk blodtryk <90 mm Hg);
- ustabil angina, undtagen Prinzmetals angina;
- kollaps, kardiogent shock
- klinisk signifikant aortastenose;
- mangel på lactase, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
- graviditetsperiode
- amning (amning)
- børn og unge under 18 år
- overfølsomhed over for dihydropyridinderivater, herunder amlodipin og andre komponenter i lægemidlet.
Med forsigtighed ordineres Amlodipin-Prana til patienter med nedsat leverfunktion, syg sinussyndrom (med svær bradykardi, takykardi), kronisk hjertesvigt (CHF) af ikke-iskæmisk etiologi af III-IV funktionsklasse i henhold til NYHA klassifikation, arteriel hypotension, aortastenose, mitral stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (GOKMP), akut myokardieinfarkt (og inden for 1 måned efter det) såvel som i alderdommen.
Instruktioner til brug af Amlodipine-Prana: metode og dosering
Amlodipin-Prana tabletter er beregnet til oral administration.
Anbefalet dosering:
- arteriel hypertension og angina pectoris (behandling): startdosis - 5 mg 1 gang dagligt; den maksimale dosis er 10 mg en gang dagligt
- arteriel hypertension (vedligeholdelsesbehandling): dosis - 2,5-5 mg (½ - 1 tablet på 5 mg) 1 gang dagligt.
På grund af en stigning i T 1/2 af amlodipin hos ældre patienter og et fald i kreatininclearance (CC) er dosisændringer ikke påkrævet, men der kræves en mere nøje overvågning af patientens tilstand.
Udnævnelsen af Amlodipine-Prana til nyresvigt samt samtidig med thiaziddiuretika, β-blokkere og ACE-hæmmere (angiotensin-converting enzym (ACE)) kræver ikke dosisjustering.
Bivirkninger
Forekomsten af bivirkninger i henhold til klassificeringen af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) (meget ofte -> 0,1; ofte -> 0,01 og 0,001 og 0,0001 og <0,001; ekstremt sjælden - <0,0001, inkl. enkeltbeskeder):
- hjerte-kar-system: ofte - perifert ødem (hævelse af ankler / fødder), hjertebanken, rødmen i ansigtet undertiden - et signifikant fald i blodtrykket; yderst sjælden - bevidstløshed, åndenød, ortostatisk hypotension, vaskulitis, udvikling / forværring af hjertesvigt, hjertearytmier (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimren), smerter i brystet, hjerteinfarkt;
- det centrale og perifere nervesystem: ofte - svimmelhed, hovedpine, døsighed, øget træthed undertiden - generel utilpashed, asteni, paræstesi, hypæstesi, perifer neuropati, søvnløshed, usædvanlige drømme, humørsvingninger, rysten, øget ophidselse, angst, depression; ekstremt sjælden - migræne, hyperhidrose, apati;
- fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, mavesmerter; undertiden - forstoppelse eller diarré, opkastning, flatulens, anoreksi, dyspepsi, tør mundslimhinde, tørst; sjældent - øget appetit, tandkødshyperplasi; ekstremt sjældent - gastritis, pancreatitis, gulsot (en konsekvens af kolestase), øget aktivitet af levertransaminaser, hyperbilirubinæmi, hepatitis;
- hæmatopoietiske organer: ekstremt sjældent - leukopeni, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
- kønsorganer: undertiden - nokturi, hyppig / smertefuld vandladning, impotens; ekstremt sjælden - polyuri, dysuri
- åndedrætsorganer: undertiden - rhinitis, åndenød ekstremt sjælden - hoste;
- hud og integument: sjældent - dermatitis; ekstremt sjælden - alopeci, hudpigmenteringsforstyrrelser, xeroderma, koldsved
- overfølsomhedsreaktioner: kløe, hududslæt (inklusive erytematøs, makulopapulær og urticaria), erythema multiforme, angioødem;
- bevægeapparatet: undertiden - myalgi, artralgi, muskelkramper, artrose, rygsmerter; sjældent - myasthenia gravis;
- andre reaktioner: undertiden - diplopi, xerophthalmia, ringe i ørerne, krænkelse af indkvartering, øjenpine, konjunktivitis, næseblod, kulderystelser, gynækomasti; ekstremt sjælden - parosmi, hyperglykæmi.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af amlodipin er overdreven perifer vasodilatation med et markant og muligvis langvarigt fald i blodtryk, kollaps og chok.
Til behandling af tilstanden anbefales det at vaske maven, sikre indtagelsen af aktivt kul, træffe foranstaltninger til at opretholde det kardiovaskulære systems arbejde under kontrol af indikatorerne for hjerte- og lungefunktion. Det er nødvendigt at give patienten en vandret position, hæve de nedre lemmer over hovedets niveau. Det er også nødvendigt at kontrollere volumen af cirkulerende blod (BCC) og urinproduktion. For at genoprette vaskulær tone bør vasokonstriktormidler anvendes (i fravær af kontraindikationer), og calciumgluconat bør administreres intravenøst for at eliminere virkningerne af calciumkanalblokade. Hæmodialyse er ineffektiv.
specielle instruktioner
Under behandlingen overvåges kropsvægt og natriumindtag, og en passende diæt ordineres om nødvendigt.
For at forhindre blødning, ømhed og tandkødshyperplasi bør mundhygiejne overholdes og regelmæssigt desinficeres af en tandlæge.
Patienter med lav kropsvægt, kort statur og alvorligt nedsat leverfunktion kan kræve dosisjustering for at reducere den.
Afbrydelse af lægemidlet Amlodipin-Prana forårsager ikke abstinenssyndrom, på trods af dette er det ønskeligt at afslutte behandlingen med en gradvis dosisreduktion.
Sikkerheden og effekten ved at tage stoffet i hypertensiv krise er ikke fastlagt.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I forbindelse med den mulige udvikling i begyndelsen af behandlingen af sådanne bivirkninger som svimmelhed og døsighed er der behov for særlige forholdsregler ved kørsel og udførelse af andre typer arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed.
Påføring under graviditet og amning
Amlodipin-Prana er forbudt til brug af gravide og ammende kvinder, da sikkerheden og effektiviteten af en sådan behandling for denne gruppe patienter ikke er fastslået.
Pædiatrisk anvendelse
I pædiatri er brugen af lægemidlet til behandling af børn og unge under 18 år kontraindiceret (sikkerhed og effekt er ikke fastslået).
Til krænkelser af leverfunktionen
I henhold til instruktionerne anvendes Amlodipine-Prana med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
Brug til ældre
Hos ældre patienter er det muligt at forlænge T 1/2 og clearance af amlodipin, hvilket ikke kræver korrektion af doseringsregimen, men med en dosisforøgelse, hvis det er nødvendigt, bør deres tilstand overvåges nøje.
Lægemiddelinteraktioner
- antihypertensive lægemidler (thiaziddiuretika, alfablokkere, betablokkere, ACE-hæmmere): sikkert, når det anvendes sammen med amlodipin til behandling af hypertension;
- antianginal midler (langtidsvirkende eller kortvirkende nitrater, betablokkere): sikre, når de anvendes sammen med amlodipin til behandling af stabil angina pectoris;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) (især indomethacin), antibakterielle midler og hypoglykæmiske midler til oral administration: samtidig anvendelse med amlodipin er mulig;
- thiazid og loop-diuretika, verapamil, ACE-hæmmere, betablokkere, nitrater: kan forstærke den antianginale og hypotensive effekt af BMCC;
- alfa 1 -adrenerge blokkere, antipsykotika: kan forstærke den antihypertensive effekt af BMCC;
- antiarytmika (amiodaron, quinidin): man skal huske på, at nogle BMCC'er kan øge sværhedsgraden af deres negative inotrope virkning og forårsage forlængelse af QT-intervallet;
- sildenafil: med en enkelt dosis på 100 mg til patienter med essentiel hypertension påvirker amlodipins farmakokinetik ikke;
- atorvastatin (i en dosis på 80 mg): ved gentagen brug med amlodipin (i en dosis på 10 mg) observeres der ikke signifikante ændringer i atorvastatins farmakokinetiske parametre;
- alkohol (drikkevarer indeholdende ethylalkohol): ved enkelt og gentagen brug med amlodipin (i en dosis på 10 mg) ændres ethanols farmakokinetik ikke;
- antivirale lægemidler (ritonavir): øg plasmakoncentrationerne af BMCC, inklusive amlodipin;
- antipsykotika, isofluran: forstærker den hypotensive virkning af dihydropyridinderivater;
- calciumpræparater: i stand til at reducere effekten af BMCC;
- lithiumpræparater: en stigning i manifestationerne af neurotoksicitet (ataksi, kvalme / opkastning, diarré, tinnitus, tremor) er mulig;
- cyclosporin: amlodipin ændrer ikke dets farmakokinetik;
- digoxin: amlodipin påvirker ikke serumkoncentrationen og renal clearance;
- warfarin: amlodipin har ingen signifikant effekt på dets effektivitet (protrombintid);
- cimetidin: påvirker ikke amlodipins farmakokinetik;
- digoxin, phenytoin, warfarin, indomethacin: ifølge in vitro-undersøgelser påvirker amlodipin ikke deres binding til blodproteiner;
- grapefrugtjuice: med samtidig oral oral administration af amlodipin (i en dosis på 10 mg) og 240 ml grapefrugtjuice blev der ikke observeret nogen signifikante ændringer i amlodipins farmakokinetik.
Analoger
Amlodipin-Prana-analoger er: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Kardilopin, Karmagip, Kalchek, Stav, …
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et tørt, mørkt sted. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Amlodipine-Prana
Ifølge anmeldelser reducerer Amlodipine-Prana hurtigt og hurtigt blodtrykket, som efter at have taget stoffet stabiliserer sig i lang tid. Som ulemper bemærker nogle patienter udseendet af hævelse.
Prisen på Amlodipine-Prana på apoteker
Den omtrentlige pris for Amlodipine-Prana, afhængigt af dosering og emballage, varierer fra 12 til 38 rubler.
Amlodipine Prana: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletter 30 stk. 35 RUB Købe |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletter 30 stk. RUB 37 Købe |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletter 30 stk. RUB 47 Købe |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletter 30 stk. RUB 48 Købe |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletter 90 stk. RUB 50 Købe |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletter 90 stk. RUB 95 Købe |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletter 90 stk. RUB 98 Købe |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletter 90 stk. 125 RUB Købe |
| Se alle tilbud fra apoteker |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
