Amlodipine-Teva - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Amlodipine-Teva

Amlodipine-Teva: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Amlodipin-Teva

ATX-kode: C08CA01

Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipin)

Producent: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungarn)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-07

Priser på apoteker: fra 81 rubler.

Købe

Amlodipine-Teva er et lægemiddel med antihypertensiv og antianginal virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: runde, bikonvekse, hvide, den ene side er glat, den anden er indgraveret med "AB 5" (dosis 5 mg) eller "AB 10" (dosis 10 mg) (10 stk. I blisterpakninger, i pap en pakke med 1 eller 3 blisterpakninger med 5 mg tabletter eller 1, 2 eller 3 blisterpakninger med 10 mg tabletter og instruktioner til brug af Amlodipine-Teva).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktiv ingrediens: amlodipinbesylat - 6,944 eller 13,888 mg, hvilket svarer til henholdsvis 5 eller 10 mg amlodipin;
• hjælpestoffer: natriumcarboxymethylstivelse (type A), vandfrit calciumhydrogenphosphat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Amlodipin er et dihydropyridinderivat, en anden generation af langsom calciumkanalblokker (BMCC) med antianginal og hypotensiv virkning.

Amlodipin-Teva blokerer calciumkanaler og reducerer transmembranovergangen af calciumioner til cellen (til vaskulære glatte muskelceller i større grad end til cardiomyocytter).

Amlodipin har en langvarig dosisafhængig hypotensiv virkning, hvilket skyldes dets evne til at have en direkte vasodilaterende effekt på vaskulær glat muskulatur. At tage en terapeutisk dosis Amlodipin-Teva til hypertension giver et klinisk signifikant fald i blodtrykket (BP) inden for 24 timer (både i liggende stilling og i stående stilling).

Et markant fald i blodtrykket bemærkes efter 6-10 timer, effekten varer op til 24 timer. Amlodipin-Teva forårsager sjældent udviklingen af ortostatisk hypotension.

Den antianginale virkning af lægemidlet udvikler sig på grund af udvidelsen af koronar og perifere arterioler og arterier. I angina pectoris på grund af ekspansionen af perifere arterioler reduceres den totale perifere vaskulære modstand (OPSR), efterbelastning på hjertet og myokardie iltbehov. Derudover falder sværhedsgraden af myokardieiskæmi. På grund af udvidelsen af koronararterierne og arteriolerne i de iskæmiske og uændrede områder af myokardiet øges iltforsyningen til myokardiet (især i tilfælde af vasospastisk angina pectoris), og krampe i kranspulsårerne, inklusive dem, der er forårsaget af rygning, forhindres. Ved stabil angina pectoris giver indtagelse af en enkelt daglig dosis Amlodipine-Teva en stigning i træningstolerance, en stigning i tiden indtil starten af iskæmisk depression i ST-segmentet og det næste angreb af angina pectoris,reducere behovet for nitroglycerin (eller andre nitrater) og hyppigheden af angina angreb.

Hos patienter med angina pectoris såvel som hos patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system [inklusive koronar aterosklerose (fra læsioner i et kar til stenose i tre eller flere arterier), aterosklerose i halspulsårerne], der har haft hjerteinfarkt eller perkutan transluminal angioplastik (PTCA) af koronararterier, regelmæssig brugen af Amlodipine-Teva forhindrer udviklingen af fortykkelse af intima-medierne i halspulsårerne, reducerer hyppigheden af interventioner, der sigter mod at genoprette koronar blodgennemstrømning, og hyppigheden af progression af kronisk hjertesvigt (CHF) eller udviklingen af ustabil angina pectoris, reducerer dødeligheden ved slagtilfælde, hjerteinfarkt, koronararterie-bypass-graft

Amlodipin reducerer graden af venstre ventrikulær myokardiehypertrofi, mens den ikke reducerer den venstre ventrikulære ejektionsfraktion. Øger hastigheden af glomerulær filtrering. Hæmmer blodpladeaggregering. Viser svag natriuretisk aktivitet.

Bidrager ikke til en refleksforøgelse i puls (HR). Påvirker ikke myokardisk kontraktilitet og ledningsevne. Øger ikke sværhedsgraden af mikroalbuminuri ved diabetisk nefropati. Det har ikke en negativ effekt på koncentrationen af blodplasma lipider og stofskifte, derfor kan den bruges til patienter med gigt, diabetes mellitus og bronchial astma.

Amlodipin-Teva øger ikke forekomsten af komplikationer og dødelighed hos patienter med svær CHF (NYHA-funktionsklasse III og IV), der modtager diuretika, digoxin og ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzym). Men med en sygdom med ikke-iskæmisk etiologi øges risikoen for at udvikle lungeødem.

Farmakokinetik

Når det administreres oralt, absorberes amlodipin langsomt fra mave-tarmkanalen. Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke hastigheden og graden af absorption. Lægemidlet når sin maksimale koncentration (_Cmax) i blodserumet efter 6-9 timer. Den absolutte biotilgængelighed er i gennemsnit 64%. Ligevægtskoncentrationer (_Css) observeres efter 7-8 dages regelmæssigt indtag af Amlodipin-Teva. Gennemtrænger blod-hjerne-barrieren.

Fordelingsvolumen (V _d) er et gennemsnit på 21 l / kg legemsvægt. Dette indikerer, at mere af stoffet findes i vævene end i blodet. Det meste af lægemidlet, der cirkulerer i blodet (95%), binder sig til plasmaproteiner. Amlodipin metaboliseres langsomt, men stærkt i leveren, uden at have en signifikant førstegangseffekt. Som et resultat af biotransformation dannes metabolitter, der ikke har signifikant farmakologisk aktivitet.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne - 60% (kun uændret ca. 10%, resten i form af metabolitter) gennem tarmene med galden - 20-25%. Den totale clearance af amlodipin er 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / t / kg).

Halveringstiden (T _½) efter en enkelt dosis Amlodipin-Teva varierer fra 35 til 50 timer, ved gentagen administration er det cirka 45 timer. Eliminering af lægemidlet er nedsat hos ældre patienter (T _½ - 65 timer), men denne forskel har ingen signifikant klinisk betydning. T _½ øges op til 60 timer med leversvigt, hvilket antyder en stigning i ophobningen af lægemidlet i kroppen med dets langvarige brug.

Ved nyresvigt er der ikke identificeret signifikante ændringer i amlodipins farmakokinetik. Plasmakoncentrationen af lægemidlet korrelerer ikke med graden af nyresvigt. Let forlængelse T _{½ er} mulig.

Amlodipin fjernes ikke under hæmodialyse.

Indikationer til brug

Amlodipin-Teva er indiceret til behandling af arteriel hypertension, vasospastisk angina og stabil anstrengelsesangina.

Kontraindikationer

Absolut:

• ustabil angina (undtagen Prinzmetals angina)
• svær arteriel hypotension (systolisk blodtryk <90 mm Hg);
• akut myokardieinfarkt (periode 28 dage efter angrebet);
• forhindring af udstrømningskanalen i venstre ventrikel;
• klinisk signifikant aortastenose;
• kardiogent shock;
• amningsperiode
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet eller andre dihydropyridinderivater.

Amlodipine-Teva tabletter skal anvendes med forsigtighed i følgende tilfælde (på grund af risikoen for komplikationer):

• ældre alder
• graviditet;
• nedsat nyrefunktion
• leverdysfunktion
• arteriel hypotension;
• aorta / mitral stenose;
• syg sinussyndrom (svær bradykardi, takykardi);
• alvorlige stadier af CHF (III - IV funktionel klasse ifølge NYHA klassifikation) af ikke-iskæmisk etiologi;
• akut myokardieinfarkt (efter de første 28 dage efter angrebet).

Amlodipine-Teva, brugsanvisning: metode og dosering

Amlodipine-Teva tabletter skal tages oralt 1 gang dagligt, sluges hele og skylles ned med en lille mængde vand (100 ml).

Behandlingen startes normalt med en daglig dosis på 5 mg. Hvis den krævede terapeutiske virkning ikke findes inden for 2-4 uger, øges dosis Amlodipin-Teva til 10 mg.

Bivirkninger

At tage Amlodipine-Tev kan ledsages af udviklingen af følgende bivirkninger (ifølge Verdenssundhedsorganisationens klassifikation fordeles hyppigheden af deres udvikling som følger: ≥ 10% - meget ofte; fra 1% til 10% - ofte; fra 0,1% til 1% - sjældent; fra 0,01% til 0,1% - sjældent; <0,01%, inklusive individuelle beskeder - meget sjældent):

• fra hjertets og blodkarens side: ofte - en følelse af hjertebanken, blodstrøm til ansigtets hud, perifert ødem (fødder og ankler); sjældent - vaskulitis, overdreven fald i blodtrykket, ortostatisk hypotension; sjældent - udvikling eller forværring af forløbet af CHF; meget sjældent - brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser (inklusive bradykardi, atrieflimren, ventrikulær takykardi), åndenød, besvimelse, lungeødem, myokardieinfarkt;
• fra siden af stofskiftet: meget sjældent - hyperglykæmi;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme; sjældent - tørst, tørhed i mundslimhinden, opkastning, anoreksi; sjældent - øget appetit, tandkødshyperplasi; meget sjældent - hyperbilirubinæmi, gastritis, pancreatitis, øget aktivitet af levertransaminaser, gulsot (normalt kolestatisk), hepatitis;
• fra det hæmatopoietiske og lymfesystem: meget sjældent - leukopeni, trombocytopeni, trombocytopen purpura;
• fra centralnervesystemet: ofte - øget træthed, hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen), døsighed, svimmelhed; sjældent - følelsesmæssig labilitet, perifer neuropati, hypæstesi, usædvanlige drømme, søvnløshed, øget ophidselse, paræstesi, asteni, generel utilpashed, øget svedtendens, nervøsitet, angst, rysten, depression; sjældent - agitation, kramper, apati; meget sjældent - migræne, ataksi, amnesi;
• fra bevægeapparatet: sjældent - artralgi, myalgi, artrose, muskelkramper, rygsmerter; sjældent - myasthenia gravis;
• fra åndedrætssystemet: sjældent - rhinitis, åndenød meget sjældent - hoste;
• fra brystkirtler, urin- og reproduktionssystemer: sjældent - gynækomasti, smertefuld trang til at urinere, pollakiuria, nocturia, impotens; meget sjældent - polyuri, dysuri
• fra sanseorganerne: sjældent - smerter i øjnene, nedsat ophold, diplopi, xerophthalmia, synshandicap, konjunktivitis, øresus meget sjældent - parosmi;
• hud- og allergiske reaktioner: sjældent - alopeci; sjældent - hududslæt (inklusive erytematøs og makulopapulær udslæt), kløe i huden, dermatitis; meget sjældent - kold klam sved, urticaria, xerodermi, alopeci, hudpigmenteringsforstyrrelser, Quinckes ødem, erythema multiforme;
• andre: sjældent - næseblod, vægtøgning, kulderystelser, smagsforvrængning, vægttab.

Overdosis

En overdosis af Amlodipine-Tev manifesteres ved et overdreven fald i blodtrykket. Måske udviklingen af refleks takykardi og overdreven perifer vasodilatation, som er ledsaget af risikoen for vedvarende og svær arteriel hypotension, op til chok og død.

Hvis du tager en overdreven dosis Amlodipine-Teva, skal du først og fremmest, især hvis der ikke er gået mere end 2 timer, skylle maven, drikke aktivt kul, tage en vandret position med hævede ben.

Hæmodialyse er ineffektiv. For at gendanne vaskulær tone er brugen af vasokonstriktormidler angivet (hvis de ikke er kontraindiceret). Blokaden af calciumkanaler elimineres ved intravenøs administration af calciumgluconat. Det er vist, at der træffes foranstaltninger for at opretholde funktionen af det kardiovaskulære system. Det er nødvendigt at overvåge hjertets og lungernes ydeevne, volumen af urinproduktion og cirkulerende blod.

specielle instruktioner

Ved akut myokardieinfarkt kan Amlodipin-Teva kun ordineres efter stabilisering af hæmodynamiske parametre.

I løbet af behandlingsperioden er overholdelse af en passende diæt indikeret, det er nødvendigt at kontrollere kropsvægt og natriumindtag. Det er også nødvendigt nøje at opretholde mundhygiejne og overvåges af tandlægen (for at forhindre blødning, ømhed og tandkødshyperplasi).

BMCC har ikke et abstinenssyndrom, men behandlingen bør ikke stoppes pludseligt, det anbefales at gradvist reducere dosis Amlodipin-Tev.

Effekten og sikkerheden af amlodipin i hypertensiv krise er ikke fastslået.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af brugen af Amlodipine-Tev blev der ikke fundet nogen negativ effekt på reaktionshastigheden og evnen til at kontrollere komplekse mekanismer (inklusive køretøjer). I betragtning af sandsynligheden for et overdrevent fald i blodtrykket, udseendet af døsighed, udviklingen af svimmelhed eller andre uønskede reaktioner anbefales det at udvise forsigtighed ved udførelse af potentielt farligt arbejde, især i den indledende fase af behandlingen i perioden med dosisforøgelse.

Påføring under graviditet og amning

Ifølge eksperimentelle undersøgelser har amlodipin ikke embryotoksiske og føtotoksiske virkninger, men der er ingen klinisk erfaring med at bruge stoffet hos gravide kvinder. I denne henseende ordineres Amlodipine-Teva kun i tilfælde, hvor den påtænkte fordel for kvinden opvejer de mulige risici for fosteret.

Der er ingen data, der indikerer frigivelsen af amlodipin i modermælken, men det er pålideligt fastslået, at andre BMCC'er, der er derivater af dihydropyridin, udskilles i modermælken. Af denne grund rådes kvinder til at stoppe med at amme, når de ordinerer Amlodipine-Teva.

Pædiatrisk anvendelse

I barndommen og ungdommen (op til 18 år) anvendes Amlodipine-Teva ikke på grund af manglende data, der bekræfter dets effektivitet og sikkerhed.

Med nedsat nyrefunktion

Amlodipin-Teva til patienter med nedsat nyrefunktion anvendes i sædvanlige doser. Det anbefales nøje at overvåge tilstanden.

Til krænkelser af leverfunktionen

Amlodipin-Teva bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion. Behandlingen skal ledsages af lægeligt tilsyn, da en stigning i T _{½ af} lægemidlet er mulig.

Brug til ældre

Der er ikke behov for at ændre dosis Amlodipine-Teva til ældre patienter, men der bør sikres tæt medicinsk overvågning, da et fald i amlodipins clearance og en stigning i dets T _{½ er} mulig.

Lægemiddelinteraktioner

Amlodipin-Teva kan bruges sikkert i kombination med følgende lægemidler (øget virkning bemærkes):

• ACE-hæmmere, thiaziddiuretika, alfablokkere - til behandling af hypertension;
• andre antianginale midler (for eksempel kort- eller langtidsvirkende nitrater) - til behandling af stabil angina pectoris.

Amlodipin har i modsætning til andre BMCC'er ikke vist lægemiddelinteraktioner med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder indomethacin.

Med samtidig brug af erythromycin øges _{Cmax af} amlodipin med 22% hos ældre patienter - med 50%.

Når de kombineres med amlodipin, kan betablokkere forværre hjertesvigtforløbet.

Det er kendt, at nogle BMCC'er er i stand til at øge sværhedsgraden af den negative inotrope virkning af antiarytmiske lægemidler, der bidrager til forlængelsen af QT-intervallet (for eksempel amiodaron, kinidin). I amlodipin er denne effekt ikke identificeret, men kan ikke udelukkes fuldstændigt.

Antiretrovirale lægemidler (ritonavir) øger plasmakoncentrationer af BMCC'er, herunder amlodipin.

Calciumpræparater kan reducere sværhedsgraden af effekten af BMCC.

Isofluran og antipsykotika øger den hypotensive effekt af dihydropyridinderivater.

Amlodipin-Teva er i stand til at øge manifestationerne af neurotoksicitet hos patienter, der får lithiumpræparater (tremor, ataksi, diarré, kvalme, opkastning, tinnitus).

En enkelt dosis sildenafil 100 mg forårsagede ikke ændringer i amlodipins farmakokinetik hos patienter med arteriel hypertension.

Ved gentagen fælles anvendelse forårsager amlodipin i en dosis på 10 mg ikke klinisk signifikante ændringer i kinetikken for atorvastatin, der anvendes i en dosis på 80 mg.

Amlodipin-Teva påvirker ikke cyclosporins farmakokinetik, koncentrationen af digoxin i blodserumet og dets renale clearance eller virkningen af warfarin (protrombintid).

En enkelt dosis magnesium- eller aluminiumholdige antacida påvirker ikke signifikant amlodipins farmakokinetik.

Der var ingen ændringer i de farmakokinetiske egenskaber ved Amlodipin-Teva ved samtidig brug af cimetidin.

Ifølge in vitro-undersøgelser påvirker amlodipin ikke bindingen af indomethacin, phenytoin, digoxin og warfarin til plasmaproteiner.

Amlodipin, der anvendes i en daglig dosis på 10 mg, påvirker ikke farmakokinetikken for ethanol (inklusive alkoholholdige drikkevarer).

Samtidig indtagelse af 10 mg amlodipin og grapefrugtjuice i et volumen på 240 mg ledsages ikke af en signifikant ændring i amlodipins kinetik.

Analoger

Amlodipin-Teva-analoger er: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Cardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omelendurd XL Felodipine, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Amlodipine-Teva

Ifølge anmeldelser er Amlodipine-Teva et effektivt middel til at opretholde normale blodtryksniveauer. Lægemidlet skal kun tages en gang om dagen, hvilket ifølge de fleste patienter er meget praktisk. Der er 30 tabletter i pakken, det vil sige bare for en måneds behandling, de er små i størrelse, så de er lette at sluge. Amlodipine-Teva er velegnet til langvarig brug.

Af bivirkningerne nævnes forekomsten af ødem oftest.

Prisen på Amlodipine-Teva på apoteker

Afhængig af apotekskæden er den omtrentlige pris for Amlodipine-Teva i en dosis på 5 mg 93-146 rubler. pr. pakke med 30 tabletter. Du kan købe en pakke med tabletter (30 stk.) I en dosis på 10 mg til 148-177 rubler.

Amlodipine-Teva: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Amlodipine-Teva 5 mg tabletter 30 stk. RUB 81 Købe

Amlodipine-Teva 5 mg tabletter 30 stk. RUB 103 Købe

Amlodipine-Teva 10 mg tabletter 30 stk. 132 RUB Købe

Amlodipine-Teva 10 mg tabletter 30 stk. RUB 176 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Det første medicinske universitet i Moskva opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!