Amlodipine-Biocom - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Amlodipin-Biocom

Amlodipine-Biocom: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Amlodipine-Biocom

ATX-kode: C08CA01

Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipin)

Producent: CJSC "Biocom" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-07

Priser på apoteker: fra 34 rubler.

Købe

Amlodipin-Biocom er en langsom calciumkanalblokker (BMCC).

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: fladcylindrisk, hvid eller hvid med en gullig nuance, med affasning (i cellekonturpakninger på 10 og 12 stk., I en papkasse 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 9 pakninger og instruktioner til brugen af Amlodipine-Biocom).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: amlodipin (i form af besylat) - 5 eller 10 mg;
• hjælpekomponenter: croscarmellosenatrium (primellose), kartoffelstivelse, lactosemonohydrat (mælkesukker), magnesiumstearat, forgelatineret stivelse.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Amlodipin er et derivat af dihydropyridin, II-generation BMCC. Har hypotensive og antianginal virkninger. På grund af forbindelsen med S6-segmentet af III- og IV-domænerne af alfa _1- underenheden af L-typen calciumkanal, blokerer lægemidlet calciumkanaler og reducerer transmembranovergangen af Ca2 ⁺ ind i cellen (til vaskulære glatte muskelceller i større grad end til kardiomyocytter).

Mekanismen for antihypertensiv virkning skyldes amlodipins evne til at have en direkte afslappende virkning på vaskulær glat muskulatur.

Amlodipin-Biocom udvider koronar og perifere arterier og arterioler i myokardiet (begge i uændrede og iskæmiske zoner), reducerer total perifer vaskulær resistens (OPSR), myokardie-iltbehov og efterbelastning og reducerer derved myokardisk iskæmi.

Med vasospastisk angina (Prinzmetal's angina) øges tilførslen af ilt til myokardiet. Hos rygere forhindrer det udviklingen af koronar krampe. Hos patienter med angina pectoris øger indtagelse af en enkelt daglig dosis træningstiden, forsinker udviklingen af ST-segmentdepression (med 1 mm) under træning, reducerer hyppigheden af angina-angreb og forsinker udviklingen af et andet angreb og reducerer behovet for nitroglycerin.

Amlodipin-Biocom er kendetegnet ved en langvarig dosisafhængig hypotensiv virkning. Hos patienter med arteriel hypertension giver en daglig dosis et klinisk signifikant fald i blodtrykket (BP) inden for 24 timer (både i liggende stilling og stående).

Til angina pectoris og sygdomme i det kardiovaskulære system (inklusive koronar aterosklerose med skade på et kar og op til stenose i tre eller flere arterier, aterosklerose i halspulsårerne) hos patienter, der har gennemgået perkutan transluminal angioplastik eller myokardieinfarkt, forhindrer amlodipin medicinsk fortykning af intima halspulsårer. Det reducerer også hyppigheden af indlæggelser for progression af kronisk hjertesvigt (CHF) og ustabil angina pectoris, reducerer antallet af interventioner, der sigter mod at genoprette koronar blodgennemstrømning, dødelighed fra koronar bypass-podning, transluminal angioplastik, slagtilfælde og hjerteinfarkt.

I CHF III-IV funktionel klasse i henhold til NYHA (klassificering af New York Heart Association) øger Amlodipin-Biocom ikke risikoen for komplikationer og dødelighed under behandling med angiotensin-converting enzym (ACE) -hæmmere, diuretika, digoxin. I CHF III - IV klasse af ikke-iskæmisk etiologi øger lægemidlet risikoen for at udvikle lungeødem.

Brug af lægemidlet hjælper med at reducere graden af venstre ventrikulær myokardiehypertrofi.

Amlodipin nedsætter ikke træningstolerancen. Forårsager ikke et kraftigt fald i blodtrykket, venstre ventrikels udstødningsfraktion, refleksforøgelse i puls. Påvirker ikke myokardiets ledningsevne og kontraktilitet. Påvirker ikke stofskifte og plasmalipider negativt. Hos patienter med diabetisk nefropati øger det ikke sværhedsgraden af mikroalbuminuri.

Amlodipin-Biocom øger den glomerulære filtreringshastighed, hæmmer blodpladeaggregering og har en svag natriuretisk virkning.

Efter indtagelse af stoffet udvikler effekten sig inden for 2-4 timer og varer i 24 timer.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes amlodipin langsomt og godt (~ 90%), graden og absorptionsgraden afhænger ikke af madindtagelsen. Biotilgængelighed er ca. 60-65%. Med _max (maksimal koncentration i blodet) bemærkes 6-12 timer efter administration. Ved regelmæssig indtagelse opbygges _Css (steady-state koncentration i blodet) på 7-8 dage. Plasmaproteiner binder 90-97%. V _d (distributionsvolumen) er lig med 21 l / kg. Lægemidlet krydser blod-hjerne-barrieren og ind i modermælken.

Cirka 90% af den modtagne dosis amlodipin metaboliseres i leveren, hvilket resulterer i, at der dannes inaktive metabolitter. Lægemidlet er karakteriseret ved virkningen af den første passage gennem leveren. Den samlede clearance er 500 ml / min.

T _½ (halveringstid) - i gennemsnit 35 timer med arteriel hypertension - 48 timer hos ældre - 65 timer hos patienter med leverinsufficiens - 60 timer. Lignende ændringer i T _½ ses hos patienter med svær CHF. Ved funktionel svækkelse af nyrerne ændres varigheden af T _½ ikke.

Hæmodialyse fjerner ikke stoffet fra kroppen.

Amlodipin udskilles i urinen (10% - uændret, 60% - i form af metabolitter), galde og afføring (20-25% i form af metabolitter).

Indikationer til brug

• arteriel hypertension - som monopræparation eller i kombination med andre antihypertensive stoffer;
• vasospastisk angina pectoris og stabil anstrengelsesangina - som monopræparation eller sammen med andre antianginale midler.

Kontraindikationer

Absolut:

• klinisk signifikant aortastenose;
• ustabil angina (med undtagelse af Prinzmetals angina)
• svær arteriel hypotension (systolisk blodtryk <90 mm Hg);
• alder op til 18 år
• amningsperiode
• graviditet (medmindre fordelene for moderen opvejer fostrets skade)
• overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet eller andre dihydropyridinderivater.

Relativ (Amlodipin-Biocom-tabletter bruges med forsigtighed):

• arteriel hypotension;
• CHF (III - IV funktionel klasse ifølge NYHA klassifikation) af ikke-iskæmisk etiologi;
• mitral stenose;
• aortastenose;
• syg sinus syndrom
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• akut myokardieinfarkt og en periode på 1 måned efter det;
• leversvigt;
• ældre alder.

Amlodipine-Biocom, brugsanvisning: metode og dosering

Amlodipin-Biocom tabletter tages oralt: synkes hele og skylles ned med en tilstrækkelig mængde vand. Den daglige dosis skal tages i en dosis.

Den indledende anbefalede dosis er 5 mg, om nødvendigt øges den til 10 mg.

Når du bruger lægemidlet som en del af en kombinationsbehandling (sammen med betablokkere, thiaziddiuretika, ACE-hæmmere), er dosisjustering ikke påkrævet.

Et fald i dosis af Amlodipin-Biocom kan være nødvendig for patienter med svært nedsat leverfunktion, patienter med kort statur og personer med lav kropsvægt.

Bivirkninger

At tage Amlodipine-Biocom kan ledsages af følgende bivirkninger (afhængigt af udviklingshyppigheden er de klassificeret som følger:> 1/10 - meget ofte fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10 000 til <1/1000 - sjældent, <1 / 10.000, inklusive individuelle beskeder - meget sjældent):

• fra det kardiovaskulære system: ofte - blodstrøm til ansigtets hud, perifert ødem (fødder og ankler), hjertebanken; sjældent - overdreven fald i blodtrykket meget sjældent - brystsmerter, ortostatisk hypotension, besvimelse, vaskulitis, åndenød, forstyrrelser i hjerterytmen (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi, atrieflimren), udvikling eller forværring af CHF, myokardieinfarkt;
• fra de hæmatopoietiske organers side: meget sjældent - trombocytopeni, trombocytopen purpura, leukopeni;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme; sjældent - tørst, tørhed i mundslimhinden, dyspepsi, flatulens, diarré eller forstoppelse, anoreksi, opkastning; sjældent - øget appetit, tandkødshyperplasi; meget sjældent - gastritis, pancreatitis, gulsot (forårsaget af kolestase), øget aktivitet af levertransaminaser, hyperbilirubinæmi, hepatitis;
• fra centralnervesystemet: ofte - øget træthed, svimmelhed, døsighed, hovedpine; sjældent - usædvanlige drømme, søvnløshed, perifer neuropati, paræstesi, hypæstesi, generel utilpashed, asteni, angst, øget ophidselse, humørsvingninger, rysten, depression; meget sjældent - øget svedtendens, ataksi, apati, amnesi, agitation, migræne;
• fra åndedrætssystemet: sjældent - rhinitis, åndenød meget sjældent - hoste;
• fra kønsorganet: sjældent - nokturi, smertefuld eller hyppig vandladning, impotens; meget sjældent - polyuri, dysuri
• fra bevægeapparatet: sjældent - rygsmerter, artralgi, myalgi, artrose, muskelkramper; sjældent - myasthenia gravis;
• på hudens side: sjældent - dermatitis; meget sjældent - koldsved, xerodermi, alopeci, hudpigmenteringsforstyrrelser;
• allergiske reaktioner: kløe, hududslæt (inklusive urticaria, erytematøs og makulopapulær udslæt), erythema multiforme, angioødem;
• andre: sjældent - øjensmerter, diplopi, konjunktivitis, nedsat indkvartering, xerophthalmia, ringe i ørerne, næseblod, kulderystelser, gynækomasti; meget sjældent - hyperglykæmi, parosmi.

Overdosis

Hvis der tages en for høj dosis Amlodipin-Biocom, bemærkes et overdrevent fald i blodtrykket, udviklingen af refleks takykardi og overdreven perifer vasodilatation (risikoen for vedvarende og svær arteriel hypotension, op til chok og død) er mulig.

Først og fremmest er gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul indikeret, især i tilfælde, hvor der ikke er gået mere end 2 timer siden overdoseringen. Patienten skal lægges på en vandret overflade, og underekstremiteterne skal hæves. Det er nødvendigt at sikre vedligeholdelse af det kardiovaskulære systems funktion såvel som kontrol med urinproduktion, cirkulerende blodvolumen, hjerte- og lungeydelse. For at genoprette vaskulær tone ordineres vasokonstriktorer (hvis der ikke er kontraindikationer for deres anvendelse) for at eliminere virkningerne af calciumkanalblokade - intravenøs calciumgluconat. Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Under behandling med lægemidlet er det nødvendigt at følge den diæt, der er ordineret af lægen, kontrollere kropsvægt og natriumindtag.

I en hypertensiv krise er effektiviteten og sikkerheden af Amlodipine-Biocom ikke blevet fastslået.

Lægemidlet kan forårsage ømhed, blødning og hyperplasi i tandkødet, derfor bør mundhygiejne omhyggeligt vedligeholdes og overvåges af tandlægen i løbet af behandlingen.

BMCC'er forårsager ikke abstinenssymptomer. Du bør dog ikke stoppe behandlingen brat, du skal gradvist reducere dosis.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Amlodipin-Biocom påvirker ikke reaktionshastigheden og koncentrationsevnen negativt. Men med et udtalt fald i blodtryk kan bivirkninger (svimmelhed, døsighed osv.) Forekomme, derfor skal der udvises forsigtighed, når man kører bil og arbejder med komplekse mekanismer, især i den indledende fase af behandlingen og i perioden med dosisforøgelse.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditeten er sikkerheden ved Amlodipine-Biocom ikke fastlagt, derfor kan lægemidlet kun ordineres, hvis fordelen for moderen overstiger risikoen for fosteret.

Dihydropyridinderivater overføres til modermælken, derfor bør amning afbrydes, hvis lægemiddelbehandling er klinisk berettiget.

Pædiatrisk anvendelse

Børn og unge under 18 år ordineres ikke Amlodipin-Biocom, da der ikke er data om dets sikkerhed og effekt hos pædiatriske patienter.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er der ikke behov for at reducere dosis af Amlodipin-Biocom, men der bør tages højde for en stigning i dets T _½.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med nedsat leverfunktion har normalt ikke behov for at justere dosis af Amlodipin-Biocom, men der bør tages højde for en stigning i dets T _½.

Ved udtalt funktionelle lidelser i leveren kan det være nødvendigt med en dosisreduktion.

Brug til ældre

Dosis af amlodipin til ældre justeres ikke, men der tages højde for muligheden for en stigning i dets T _½ og et fald i clearance. Behandling anbefales under tæt lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Amlodipin-Biocom kan kombineres med følgende lægemidler:

• arteriel hypertension: betablokkere, alfablokkere, thiaziddiuretika, ACE-hæmmere;
• stabil angina pectoris: andre antianginale lægemidler, for eksempel betablokkere, kortvirkende eller langvarige nitrater.

Mulige virkninger af andre lægemidler på amlodipins farmakokinetik:

• antivirale midler (fx ritonavir) øger plasmakoncentrationen;
• calciumpræparater reducerer effekten;
• isofluran og antipsykotika øger den antihypertensive effekt;
• nitrater, betablokkere, ACE-hæmmere, sløjfe og thiaziddiuretika øger den antianginal og hypotensive effekt;
• antipsykotika og alfa ₁ -adrenerge blokkere øger den hypotensive virkning.

Når det anvendes samtidigt med lithiumpræparater, kan amlodipin øge manifestationerne af neurotoksicitet (diarré, kvalme, opkastning, tinnitus, tremor, ataksi).

Når man studerer amlodipin, blev der ikke påvist nogen negativ inotrop effekt, men man skal huske på, at nogle BMCC'er kan øge sværhedsgraden af den negative inotrope effekt af antiarytmika, der bidrager til forlængelsen af QT-intervallet (for eksempel quinidin, amiodaron).

I modsætning til andre BMCC'er er amlodipin ikke karakteriseret ved klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder indomethacin.

Brugt i en daglig dosis på 10 mg ændrer amlodipin ikke ethanols farmakokinetik, herunder alkoholholdige drikkevarer.

En enkelt dosis på 100 mg sildenafil har ingen indflydelse på amlodipins farmakokinetiske egenskaber hos patienter diagnosticeret med essentiel hypertension.

Amlodipin påvirker ikke farmakokinetikken for cyclosporin og warfarin (protrombintid), koncentrationen af digoxin i blodserumet og dets renale clearance.

In vitro påvirkede amlodipin ikke bindingen af indomethacin, phenytoin, digoxin, warfarin til plasmaproteiner.

Regelmæssig brug af amlodipin i en dosis på 10 mg sammen med atorvastatin i en dosis på 80 mg var ikke ledsaget af signifikante ændringer i lægemidlets egenskaber.

Et enkelt indtag af antacida indeholdende magnesium eller aluminium påvirker ikke signifikant amlodipins farmakokinetik.

Samtidig enkeltdosis på 10 mg amlodipin og 240 mg grapefrugtjuice ledsages ikke af en signifikant ændring i parametrene for amlodipin. Påvirker ikke egenskaberne ved lægemidlet cimetidin.

Analoger

Amlodipin-Biocom-analoger er: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Cordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, tørt og beskyttet mod lys ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Amlodipine-Biocom

Ifølge anmeldelser er Amlodipine-Biocom et billigt og effektivt middel, der har antihypertensive og antianginal virkninger. Patienter indikerer, at stoffet tolereres godt, men de noterer sig en stor liste over mulige bivirkninger beskrevet i instruktionerne til medicinsk brug.

Prisen på Amlodipine-Biocom på apoteker

Den omtrentlige pris for Amlodipine-Biocom i en dosis på 5 mg er 30-36 rubler. pr. pakke med 30 stk. Du kan købe en pakke (30 stk.) Af tabletter i en dosis på 10 mg til 46-54 rubler.

Amlodipine-Biocom: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Amlodipine-Biocom 5 mg tabletter 30 stk. 34 rbl. Købe

Amlodipine-Biocom 10 mg tabletter 30 stk. RUB 49 Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!