Spectraceph
Spectracef: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Spectracef
ATX-kode: J01DD16
Aktiv ingrediens: cefditoren (cefditoren)
Producent: Tedec-Meiji Farma (Spanien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018
Priser på apoteker: fra 849 rubler.
Købe
Spectracef er et antibakterielt lægemiddel, cephalosporin.
Frigør form og sammensætning
Spectracef fås i form af filmovertrukne tabletter: elliptisk, hvid, blå “TFM” -indskrift på den ene side, lysegul kerne (200 mg hver: 10 stk. I blisterpakninger, i en papæske 2 eller 50 blisterpakninger); 400 mg hver: 5 stk. I blisterpakninger, i en papæske 2 eller 100 blisterpakninger; 10 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 2 eller 50 blisterpakning).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: cefditoren (i form af cefditoren pivoxil) - 200 eller 400 mg;
- hjælpekomponenter: croscarmellosenatrium, mannitol, natriumtripolyphosphat, natriumkaseinat, carnaubavoks, magnesiumstearat, Opadrai-hvid (titandioxid, hypromellose, macrogol-400), blæk - Opakodblåt (shellac IN IMS 74 OP, propylenglycol, N-butanol, titandioxid, aluminiumslak baseret på strålende blåt farvestof FCF, ammoniakkoncentreret opløsning, isopropanol).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Spectracef er et antibiotikum, tilhører gruppen af tredje generation af cephalosporiner. Dens aktive ingrediens - cefditoren pivoxil - er et halvsyntetisk beta-lactam-antibiotikum, et prodrug af cefditoren. Virkningen af lægemidlet skyldes cefditorens affinitet med penicillinbindende proteiner, som gør det muligt at hæmme syntesen af bakterievæggen.
Det farmakodynamiske træk ved Spectracef er dets evne (når det administreres i en dosis på 200 mg med et interval på 12 timer) i 6 timer til at opretholde et plasmakoncentrationsniveau, der overstiger den minimale hæmmende koncentration (MIC) i forhold til 90% af mikroorganismerne for Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes stammer af Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, følsomme over for penicillin. Brug af Spectracef i en dosis på 400 mg 2 gange dagligt gør det muligt at opretholde niveauet af dets koncentration, der overstiger MIC i mere end 6 timer. Dette overstiger MIC for 50% af de mikroorganismer, der er resistente over for penicillin Streptococcus pneumoniae.
Modstandsdygtighed over for cefditoren i Streptococcus viridans og Streptococcus pneumoniae kan være forårsaget af en ændring i det penicillin-bindende protein i Staphylococcus speciales (spp.) - ved fremkomsten af et yderligere (PBP2a) penicillin-bindende protein. De fleste af de mest almindelige plasmider og kromosomale beta-lactamaser af gramnegative bakterier er resistente over for lægemidlet.
Krydsresistens mellem Spectracef og antibiotika fra andre grupper blev ikke observeret. Men den mulige tilstedeværelse af nogle lignende virkningsmekanismer bestemmer en vis grad af lægemiddelresistens over for alle antibiotika.
MIC for mikroorganismer, der er modtagelige for cefditoren, anbefales at opretholde et niveau på op til 0,5 μg / ml for mikroorganismer med mellemfølsomhed - fra 0,5 til 2 μg / ml for resistente mikroorganismer - 2 μg / ml og højere.
På grund af forekomsten af erhvervet resistens i individuelle patogener anbefales det at indhente oplysninger om følsomheden af infektionen i en bestemt region, specielt til behandling af en alvorlig infektionssygdom, ved ordination af Spectracef.
Med en sandsynlighed på 90% er følgende typer mikroorganismer normalt modtagelige for cefditoren:
- aerob gram-positiv: Streptococci (gruppe C og G), methicillin-følsomme stammer af Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- aerob gram-negativ: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaerob: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Mikroorganismer, der er resistente over for cefditoren:
- aerob gram-positiv: Enterococcus spp., methicillin-resistente stammer af Staphylococcus aureus;
- aerob gramnegativ: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- anaerobe mikroorganismer: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- andre: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Gramnegative mikroorganismer, der indeholder kromosomale beta-lactamaser (inklusive Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), skal trods deres følsomhed over for cefditoren in vitro klassificeres som resistente infektioner.
Farmakokinetik
Efter indtagelse af Spectracef oralt i mave-tarmkanalen absorberes cefditoren pivoxil. Under påvirkning af esteraser hydrolyseres det til cefditoren. Den maksimale koncentration (Cmax) af cefditoren i blodplasma nås efter ca. 2,5 timer. På baggrund af at tage det i en dosis på 200 mg efter måltider er det 0,0026 mg / ml, i en dosis på 400 mg - 0,0041 mg / ml. Sammenlignet med intravenøs administration er den absolutte biotilgængelighed af cefditoren, når det tages oralt, 15-20%.
Tilstedeværelsen af mad i mave-tarmkanalen fremskynder absorptionen af cefditoren pivoxil og øger Cmax med 50% og AUC (total koncentration af lægemidlet i blodplasma over en bestemt periode) med 70%.
Plasmaproteinbinding - 88%.
Der er ingen ophobning af stoffet.
Distributionsvolumenet er inden for 40–65 liter.
Trænger ind i slimhinden og bronchiale sekreter, efter en enkelt dosis på 400 mg svarer koncentrationen af cefditoren til 60 og 20% af koncentrationen i blodplasma. Koncentrationen af antibiotikumet i den interstitielle væske når 40% efter 8 timer og efter 12 timer - 56% af AUC i plasma.
Halveringstiden (T1 / 2) er ca. 1-1,5 timer. Den samlede clearance er ca. 25-30 l / h, renal clearance er op til 80-90 ml / min.
En del af cefditoren omdannes til inaktive metabolitter.
Det udskilles gennem nyrerne i form af pivaloylcarnitin-konjugat, op til 18% af den indtagne dosis - uændret. Den del af lægemidlet, der ikke er absorberet, udskilles gennem tarmene.
Farmakokinetikken for cefditoren pivoxil ændres ikke signifikant afhængigt af patientens køn.
Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering undtagen dem med svært nedsat nyre- og / eller leverfunktion.
Når der gennemføres undersøgelser, øges værdien af AEF for cefditoren hos patienter med nedsat nyrefunktion med gentagen administration af tabletter i en dosis på 400 mg, når graden af svækkelse forværres. Ændringer i farmakokinetiske parametre med let nedsat nyrefunktion betragtes ikke som klinisk signifikante. Ved dosisbestemmelse til patienter med moderat og svær nyresvigt skal man huske på, at der var en stigning i AUC-indikatoren ca. 3 gange. For patienter i hæmodialyse tillader de opnåede data ikke anbefaling af anvendelse af nogen doser Spectracef.
Når der blev gennemført en undersøgelse af effekten af leverdysfunktioner, viste det sig, at med mild og moderat sværhedsgrad (klasse A, B i henhold til Child-Pugh-klassifikationen) steg de farmakokinetiske parametre for cefditoren pivoxil (i en dosis på 400 mg) lidt. Samtidig blev der bemærket en let stigning i dosis af lægemidlet, der udskilles af nyrerne. Der er ingen data om virkningen af lægemidlet ved svært nedsat leverfunktion.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne er Spectracef indiceret til behandling af infektiøse sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for det:
- akut bihulebetændelse, akut tonsillopharyngitis;
- samfund erhvervet lungebetændelse, forværring af kronisk bronkitis;
- ukomplicerede former for inficerede hudsår, folliculitis, phlegmon, impetigo, furunkulose, byld.
Kontraindikationer
- alvorlige allergiske reaktioner på beta-lactam antibakterielle midler, herunder penicilliner;
- at være i hæmodialyse
- Child-Pugh klasse C leversvigt;
- primær carnitinmangel;
- en historie med kaseinproteinoverfølsomhed;
- samtidig brug med blokkere af histamin H 2 -receptorer;
- graviditetsperiode
- amning
- alder op til 12 år
- overfølsomhed over for cefalosporiner eller lægemiddelkomponenter.
Med forsigtighed skal Spectracef ordineres til overfølsomhed over for andre beta-lactam-antibiotika, sygdomme i mave-tarmkanalen (inklusive colitis i anamnesen), samtidig behandling med diuretika (furosemid) og aminoglykosider.
Under graviditet kan Spectracef i undtagelsestilfælde ordineres, hvis den forventede terapeutiske virkning for moderen overstiger den potentielle trussel mod fosteret.
Brugsanvisning til Spectracef: metode og dosering
Spectracef-tabletter tages oralt efter måltider, de sluges hele og drikker rigeligt med vand.
Lægen ordinerer dosis baseret på det potentielle patogen og infektionsgraden under hensyntagen til patientens kliniske tilstand.
Tabletterne skal anvendes under nøje overholdelse af intervallet på 12 timer mellem doser af den næste dosis.
Anbefalet dosering til patienter over 12 år:
- akut bihulebetændelse, akut faryngotonsillitis, ukomplicerede infektioner i huden og subkutant fedt: 200 mg 2 gange dagligt. Varigheden af behandlingsforløbet er 10 dage;
- forværring af kronisk bronkitis: 200 mg 2 gange dagligt. Behandlingsforløbet er 5 dage;
- lokal erhvervet lungebetændelse: 200 mg 2 gange dagligt i 14 dage. I alvorlige tilfælde anbefales en dosis på 400 mg hver 12. time i 14 dage.
Med en mild grad af nedsat nyrefunktion, mild eller moderat funktionsnedsættelse i leveren og til ældre patienter er dosisjustering ikke påkrævet.
Med moderat sværhedsgrad (CC 30-50 ml / min) af nyresvigt, bør dosis ikke overstige 200 mg to gange dagligt, med svær nyresvigt med CC mindre end 30 ml / min, den maksimale daglige dosis er 200 mg.
Bivirkninger
- fra siden af stofskifte og ernæring: sjældent - anoreksi;
- fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, søvnforstyrrelser, nervøsitet, døsighed, søvnløshed; hyppighed ikke etableret - muskelhypertonicitet, rysten, nedsat koordination, amnesi, meningitis;
- fra synsorganet: meget sjældent - lysfølsomhed; frekvensen er ikke fastlagt - smerter i øjnene, forstyrrelser på synsorganet, nedsat syn, blefaritis;
- fra høreorganet: meget sjældent - ringer i ørerne;
- fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinumorganer: meget sjældent - rhinitis, faryngitis, bihulebetændelse, bronkospasme;
- fra mave-tarmkanalen: meget ofte - diarré; ofte - dyspepsi, mavesmerter, kvalme; sjældent - tørhed i mundslimhinden, flatulens, opkastning, forstoppelse, smagsforvrængning, hævelse, oral candidiasis, pseudomembranøs colitis; meget sjældent - aphthous stomatitis; hyppighed ikke etableret - hæmoragisk colitis, ulcerøs colitis, gastrointestinal blødning, glossitis, hikke, misfarvning af tungen;
- fra det hepatobiliære system: sjældent - leverdysfunktion;
- dermatologiske reaktioner: sjældent - kløe, hududslæt, urticaria;
- fra bindevævet og bevægeapparatet: meget sjældent - myalgi;
- fra urinsystemet: hyppigheden er ikke blevet fastslået - urinvejsinfektioner, smerter i nyreområdet, dysuri, polyuri, nokturi, urininkontinens, nefritis;
- fra reproduktionssystemet: ofte - candidal vaginitis; sjældent - leukoré, vaginitis; hyppighed ikke etableret - metrorragi, menstruations uregelmæssigheder, smerter i brystkirtlerne, erektil dysfunktion;
- laboratorieindikatorer: undertiden - en stigning i koncentrationen af alaninaminotransferase, leukopeni, trombocytose; sjældent - hyperglykæmi, øget blodkoagulationstid, hypokalæmi, øget koncentration af alkalisk phosphatase, aspartataminotransferase, bilirubinæmi, albuminuri; hyppighed ikke fastslået - eosinofili, øget koncentration af lactatdehydrogenase, nedsat tromboplastintid, trombocytopeni, trombocytopati, hypoproteinæmi, øgede kreatininniveauer, dehydrering;
- fra siden af psyken: frekvensen er ikke fastslået - hallucinationer, følelsesmæssig labilitet, demens, eufori, depersonalisering, øget libido, tankeforstyrrelse, kollaps;
- fra de hæmatopoietiske organer: frekvensen er ikke fastslået - lymfadenopati, hæmolytisk anæmi;
- fra det kardiovaskulære system: hyppigheden er ikke fastslået - takykardi, postural hypotension, hjertesvigt, atrieflimren, ventrikulær ekstrasystol;
- andre: sjældent - generaliseret smertesyndrom, feber, asteni, overdreven svedtendens; frekvens ikke etableret - kropslugt, kulderystelser.
Derudover blev de ikke registreret, når de tog Spectracef, men følgende uønskede virkninger er karakteristiske for cephalosporiner:
- fra de hæmatopoietiske organers side: aplastisk anæmi;
- fra immunsystemet: allergiske reaktioner (inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, serumsygdom);
- fra urinsystemet: toksisk nefropati, nedsat nyrefunktion;
- fra det hepatobiliære system: kolestase.
Overdosis
Symptomer: diarré, kvalme, opkastning.
Behandling: udnævnelse af symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Udviklingen af en overfølsomhedsreaktion er grundlaget for øjeblikkelig seponering af Spectracef og søgning af lægehjælp.
Det skal huskes, at et bredspektret antibiotikum kan forårsage overdreven vækst af resistent mikroflora, især ved en lang behandlingsperiode.
Ved alvorlig nyresvigt skal behandlingen ledsages af periodisk overvågning af nyrernes funktionelle tilstand.
Hvis der udvikles diarré, bør Spectracef seponeres. Alvorlig diarré, herunder urenheder i blodet, under eller efter behandlingen kan være et symptom på pseudomembranøs colitis. Derfor, efter at have etableret en nøjagtig diagnose til behandling af sygdommen, er det nødvendigt at ordinere antibiotika, som Clostridium difficile er følsomme over, og vedligeholdelsesbehandling.
På grund af risikoen for et fald i protrombinaktivitet under behandling med cefalosporiner, skal patienter, der tidligere har taget antikoagulantia, eller som lider af nyre- og leverinsufficiens, sikre protrombintidskontrol.
Bestemmelse af koncentrationen af glukose i blodet eller plasmaet i løbet af behandlingen med cefditoren skal foretages ved hjælp af glucoseoxidase- eller glucosehexokinase-undersøgelsesmetoden, da resultaterne af ferricyanidglucosetesten kan give et falsk negativt resultat.
Det skal huskes, at en direkte Coombs-test og kobbergenopretning ved bestemmelse af niveauet af glukose i urinen under behandling med cefditoren kan give et falsk-positivt resultat.
Patienter i en diæt med lavt natriumindtag bør tage højde for, at 1 Spectracef-tablet i en dosis på 200 mg indeholder ca. 13,1 mg natrium, 400 mg - 26,2 mg.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Spectraceph påvirker ikke evnen til at køre køretøjer og komplekse mekanismer. Ikke desto mindre anbefales det i behandlingsperioden at være forsigtig, når man udfører potentielt farlige aktiviteter på grund af risikoen for at udvikle uønskede effekter fra nervesystemet.
Påføring under graviditet og amning
Manglen på kliniske data om den teratogene virkning og toksiske virkninger af cefditoren pivoxil på embryoet er grundlaget for kontraindikationer for brugen af Spectracef under graviditet. Undtagelserne er de tilfælde, hvor den forventede fordel ved terapi til moderen efter lægens opfattelse er meget højere end den potentielle risiko for fosteret.
Brug af Spectracef under amning er kontraindiceret. Hvis du har brug for at tage piller under amning, skal du stoppe med at amme.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Spectracef til behandling af børn under 12 år er kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Udnævnelsen af Spectracef til patienter i hæmodialyse er kontraindiceret.
Ved let nedsat nyrefunktion er dosisjustering ikke påkrævet.
Den anbefalede dosis til moderat nyresvigt (CC 30-50 ml / min) er 200 mg 2 gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis for svær nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min) er 200 mg.
Til krænkelser af leverfunktionen
Anvendelsen af Spectracef er kontraindiceret ved svær (klasse C i henhold til Child-Pugh klassificering) leverinsufficiens.
Ved mild til moderat leverdysfunktion (Child-Pugh klasse A eller B) er dosisjustering ikke påkrævet.
Brug til ældre
I alderdommen (i fravær af alvorlig nyre- og / eller leverdysfunktion) er der ikke behov for dosisjustering.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Spectracef:
- blokkere af H 2 histamin receptorer: reducere Cmax og AUC af lægemidlet, så deres kombination ikke anbefales;
- antacida indeholdende aluminiumhydroxid, magnesium: det anbefales at tage 2 timer efter cefditoren pivoxil, da deres samtidige indtagelse efter måltider medfører et fald i antacida Cmax med 14%, i cefditoren - AUC med 11%;
- probenecid: fører til et fald i udskillelsen af lægemidlet i nyrerne, hvilket øger de farmakokinetiske parametre for cefditoren: Cmax - med 49%, AUC - med 122%, T1 / 2 - med 53%;
- aminoglykosider, loopdiuretika (furosemid): øger risikoen for nefrotoksicitet, især med nedsat nyrefunktion.
Analoger
Analogerne til Spectracef er Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C.
Opbevaringstid: tabletter med en dosis på 200 mg - 3 år, 300 mg - 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Spectraceph
Anmeldelser af Spectracef giver en høj vurdering af lægemidlets effektivitet til behandling af infektiøse sygdomme i luftvejene, såsom obstruktiv bronkitis og bihulebetændelse. Patienter rapporterer, at der er mærkbar lindring ved behandling af bihulebetændelse en dag efter påbegyndelse af brugen af tabletterne. Angiv, at Spectracef ikke forårsager bivirkninger, tolereres godt (også ved behandling af børn). Det tilrådes at begynde at tage et antibiotikum efter at have undersøgt sputum for følsomheden af det forårsagende middel over for det aktive stof i lægemidlet og ikke stole på en visuel diagnose af sygdommen af en læge.
Pris for Spectracef på apoteker
Prisen på Spectracef for en pakke indeholdende 20 tabletter i en dosis på 200 mg kan variere fra 1285 rubler, 10 tabletter i en dosis på 400 mg - fra 1387 rubler.
Spectracef: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Spectracef 200 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 849 r Købe |
|
Spectracef tabletter p.o.p 200 mg 14stk 874 RUB Købe |
|
Spectracef 200 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 1257 RUB Købe |
|
Spectracef 400 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 1325 RUB Købe |
|
Spectracef tabletter p.o. 200 mg 20 stk. 1329 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
