Spiriva Respimat
Spiriva Respimat: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. I tilfælde af nedsat leverfunktion
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Spiriva Respimat
ATX-kode: R03BB04
Aktiv ingrediens: tiotropiumbromid (tiotropiumbromid)
Producent: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018
Priser på apoteker: fra 2423 rubler.
Købe
Spiriva Respimat er et bronkodilatatorlægemiddel, m-kolinerge receptorblokker.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Spiriva Respimat er en opløsning til inhalation: farveløs, gennemsigtig eller næsten gennemsigtig væske (en cylinderampul med en opløsning, med en kapacitet på 4,5 ml, placeres i en aluminiumscylinder; i en papæske er der 1 cylinder med en cylinderampul komplet med en Respimat-inhalator).
Sammensætning af 1 dosis:
- aktivt stof: tiotropium - 2,5 μg (svarende til tiotropiumbromidmonohydrat - 3,235 μg)
- hjælpekomponenter: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, saltsyre 1M.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tiotropiumbromid er et langtidsvirkende antimuskarint stof. Det har samme affinitet for M1 - M5-undertyperne af muskarinreceptorer. Som et resultat af inhibering af M3-receptorer forekommer afslapning af glat muskel. Den bronchodilaterende virkning varer mindst en dag og afhænger af dosis. Lægemidlets langvarige virkning forklares tilsyneladende ved den meget langsomme dissociation af stoffet fra M3-receptorer; i sammenligning med ipratropiumbromid er dets halvdissociationsperiode meget længere. Ved indånding har tiotropiumbromid en selektiv virkning på bronkierne uden at forårsage systemiske bivirkninger af m-antikolinergika. I sammenligning med M3-receptorer er dissociation af M2-receptorer hurtigere.
Virkningen af inhalation skyldes primært lægemidlets lokale snarere end systemiske virkning. Kliniske studier har vist en signifikant forbedring (sammenlignet med placebo) i lungefunktionen inden for 30 minutter efter den første påføring af opløsningen, som varer i en dag ved en ligevægtskoncentration.
Farmakodynamisk ligevægt udvikler sig inden for 7 dage. Ingen tegn på afhængighed er etableret, effekten af stoffet vedvarer i 48 uger efter dets anvendelse.
Om morgenen og aftenen forbedres den maksimale volumetriske udåndingsstrømningshastighed signifikant under behandlingen med Spiriva Respimat.
Data fra randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg med crossover viste en større bronchodilaterende virkning af Spiriva Respimat (5 μg) med 4 ugers brug end effekten af Spiriva (18 μg).
Langvarige undersøgelser udført over 1 år hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) viste et signifikant fald i åndenød, en forbedring af livskvaliteten, en stigning i aktivitet og et fald i sygdommens psykosociale virkning. Ved afslutningen af undersøgelsen forbedrede lægemidlet det generelle helbred sammenlignet med placebo, faldt antallet af KOL-forværringer og øgede perioden til den første forværring.
Spiriva Respimat reducerer risikoen for forværring af KOL ved at nedsætte hyppigheden af indlæggelser.
En retrospektiv analyse af individuelle undersøgelser afslørede en statistisk ubetydelig stigning i antallet af dødsfald hos patienter med hjertearytmier sammenlignet med placebo. Disse data bekræftes ikke og kan forklares ved hjertesygdomme.
Undersøgelser har vist, at når Spiriva Respimat tilføjes terapi hos patienter med bronkialastma, der ikke hjælper med at slippe af med symptomer, forbedrede behandling med inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende β2-adrenerge agonister lungefunktionen sammenlignet med placebo signifikant antallet af alvorlige forværringer og perioder med forværring af symptomerne. sygdomme, forbedret livskvaliteten. Virkningen af stoffet vedvarede hele året med dets brug uden tegn på afhængighed.
Farmakokinetik
I lungerne afsættes ca. 40% af inhalationsdosen af tiotropiumbromid, resten kommer ind i mave-tarmkanalen (GIT). Cirka 33% af dosen kommer ind i den systemiske cirkulation. Madindtagelse påvirker ikke absorptionen af lægemidlet.
Tiden til at nå den maksimale plasmakoncentration er 5-7 minutter. På scenen med dynamisk ligevægt er den højeste plasmakoncentration af tiotropium hos patienter med KOL 10,5 pg / ml og falder hurtigt, hvilket forklares ved fordelingen af multikammeret. På scenen med dynamisk ligevægt: basalkoncentrationen af tiotropium i blodplasmaet er 1,6 pg / ml; Den maksimale plasmakoncentration af tiotropium hos patienter med bronchial astma var 5,15 pg / ml, tiden til at nå det var 5 minutter. Kommunikation med plasmaproteiner - 72%. Fordelingsvolumen er 32 l / kg. Tiotropiumbromid krydser ikke blod-hjerne-barrieren.
Biotransformationen af lægemidlet er ubetydelig. Den terminale eliminationshalveringstid hos patienter med KOL er 27-45 timer. Hos patienter med bronchial astma - 34 timer.
Efter inhalation af lægemidlet udskilles det meste af tarmene og en mindre del (18,6% hos patienter med KOL, 11,9% hos patienter med bronchial astma) - af nyrerne. Farmakokinetisk ligevægt med daglig inhalation hos patienter med KOL opnås på dag 7.
Den renale clearance af tiotropium er nedsat hos ældre patienter med KOL. Ved bronkialastma afhænger effekten af tiotropiumbromid ikke af patienternes alder.
Hos patienter med nedsat leverfunktion har lægemidlets farmakokinetik ikke signifikante forskelle.
Hos patienter med KOL og let nedsat nyrefunktion var der en let stigning i AUC0–6, ss med 1,8-30% og Cmax, ss sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion. I tilfælde af bronkialastma og let nedsat nyrefunktion medførte indånding af tiotropiumbromid ikke en større effekt af lægemidlet end hos raske mennesker.
Indikationer til brug
Inhalation med Spiriva Respimat-opløsning anbefales til vedligeholdelsesbehandling for at forbedre livskvaliteten og reducere forekomsten af forværringer ved følgende sygdomme og tilstande:
- KOL, kronisk bronkitis, lungeemfysem (med vedvarende åndenød)
- bronkialastma med vedvarende symptomer på sygdommen på baggrund af behandling med mindst inhalerede glukokortikosteroider (GCS) for at reducere dets manifestation (som en supplerende understøttende terapi).
Kontraindikationer
Absolut:
- børn og unge under 18 år (der er ingen oplysninger om effektiviteten og sikkerheden ved brugen)
- øget følsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som for atropin og dets derivater (ipratropiumbromid, oxitropiumbromid osv.).
I henhold til instruktionerne bør Spiriva Respimat 2,5 mcg / dosis anvendes med forsigtighed i tilfælde af prostatahyperplasi, vinkellukningsglaukom og blærehalsobstruktion.
Brugsvejledning til Spiriva Respimat: metode og dosering
Spiriva inhalator Respimat er beregnet til brug en gang dagligt på samme tid. Ved hver daglige brug skal der foretages 2 inhalationer. Antallet af inhalationsdoser er 60, hvilket svarer til 30 terapeutiske doser, afhængigt af anvendelsesbetingelserne.
Ved bronkialastma forekommer stoffets virkning efter et par dages brug.
Hvis inhalatoren ikke har været brugt i mere end 7 dage før den første anvendelse, skal den føres ud i luften, og der skal trykkes på dosistasten.
Det anbefales at rengøre mundstykket, inklusive metaldelen, med en fugtig klud mindst en gang hver 7. dag.
Dosisindikatoren viser omtrent, hvor mange doser der er tilbage, når den når det røde område af skalaen, vil det betyde, at det resterende lægemiddel varer i ca. 7 dage, forudsat at det bruges i henhold til instruktionerne. Når dosisindikatoren når slutningen af skalaen, er inhalatoren blokeret. Dette betyder, at stoffet er afsluttet.
Forberedelse til første brug af Spiriva Respimat inhalator:
- Fjern den gennemsigtige ærme (hold hætten lukket) ved at trykke på låseknappen og trække fast i den gennemsigtige ærme med den anden hånd.
- Indsæt patronen med den smalle ende i inhalatoren, anbring inhalatorens bund på en hård overflade, og tryk den fast, indtil den klikker, det betyder, at patronen er på plads.
- Installer den gennemsigtige muffe, indtil den klikker på plads.
- Hold hætten lukket og drej den gennemsigtige hylster i retningen angivet på etiketten en halv omgang, indtil den klikker på plads.
- Åbn hætten så langt som muligt.
- Mens du vender inhalatoren ned, skal du trykke på doseringsknappen og derefter lukke hætten.
Gentag trin 4–6, indtil en sky af aerosol vises, og gentag dem derefter 3 gange (trin 4–6 skal udføres både når inhalatoren bruges første gang, og når den ikke har været brugt i mere end 3 uger).
Daglig brug af inhalatoren Spiriva Respimat:
- Drej den gennemsigtige muffe i den retning, der er angivet på etiketten, indtil den klikker med lukket hætte.
- Åbn hætten så langt som muligt.
- Tag langsom fuld udånding, tag mundstykket med læberne uden at blokere luftindtagene, tryk på doseringsknappen, mens du trækker vejret dybt, hold vejret i 10 sekunder eller så længe som muligt. Gentag disse trin for en anden dosis.
Bivirkninger
- stofskifte og ernæring: dehydrering;
- nervesystem: svimmelhed, søvnløshed;
- synsorgan: øget intraokulært tryk, glaukom, sløret syn;
- hjerte-kar-system: atrieflimren, takykardi (inklusive supraventrikulær), hjertebanken;
- åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: hoste, faryngitis, dysfoni, bihulebetændelse;
- Mave-tarmkanalen: tørhed af slimhinden i svælget (mindre, forbigående), oral candidiasis, forstoppelse, dysfagi, gastroøsofageal tilbagesvaling, tandkødsbetændelse, glossitis, stomatitis, tarmobstruktion (inklusive lammelse);
- hud og subkutant væv: tør hud, hudinfektioner og sår i huden;
- muskel- og bindevæv: hævelse af leddene;
- nyre og urinveje: dysuri, urinretention, urinvejsinfektioner;
- allergiske reaktioner: udslæt, kløe, urticaria, angioødem, øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner.
Overdosis
Ved brug af Spiriva Respimat i doser på op til 40 mcg tiotropiumbromid hos raske mennesker, sås ingen signifikante uønskede virkninger bortset fra tørhed i næseslimhinden og oropharynx. Fra dag 7 var der et fald i salivering. Ved langvarig brug af lægemidlet i en dosis på 10 μg / dag blev der ikke observeret nogen signifikante bivirkninger.
specielle instruktioner
Spiriva Respimat bruges som et understøttende lægemiddel, det bruges ikke i begyndelsen af behandlingen til akutte anfald af bronkospasme såvel som til at eliminere akutte symptomer. Med udviklingen af et angreb anvendes hurtigvirkende β2-agonister.
Du bør ikke afbryde behandlingen med antiinflammatoriske lægemidler, for eksempel inhalerede glukokortikosteroider på grund af brugen af Spiriva Respimat, selvom symptomerne er lettet, da det ikke bør bruges som et førstelinjemedicin.
Indånding af lægemidlet kan føre til bronkospasme.
Undgå at få aerosolen eller opløsningen i øjnene. I tilfælde af udvikling af smerte og ubehag i øjnene, visuelle haloer i kombination med rødme i øjnene, sløret syn, ødem i bindehinden og hornhinden, skal du straks konsultere en læge på grund af risikoen for at udvikle akut vinkellukningsglaukom.
Brug ikke Spiriva Respimat mere end 1 gang om dagen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
På grund af risikoen for at udvikle bivirkninger såsom svimmelhed og sløret syn, skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og andre komplekse mekanismer, der kræver hastigheden af psykomotoriske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Data om lægemidlets virkning på graviditet, fosterudvikling og arbejdskraft er begrænsede. Af sikkerhedsmæssige årsager er det at foretrække at afstå fra at bruge Spiriva Respimat under graviditet. Brug er kun tilladt, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.
Der er ingen oplysninger om frigivelse af lægemidlet under amning, og derfor bør amning om nødvendigt afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Sikkerheden og effekten af Spiriva Respimat hos patienter under 18 år er ikke undersøgt, derfor anvendes lægemidlet ikke i pædiatrisk praksis.
Med nedsat nyrefunktion
Patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 50 ml / min) skal være under lægeligt tilsyn i den periode, hvor Spiriva Respimat anvendes.
Hvis leverfunktionen er nedsat
Patienter med nedsat leverfunktion har lov til at bruge lægemidlet i den sædvanlige dosis.
Brug til ældre
Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering af Spiriva Respimat.
Lægemiddelinteraktioner
Langvarig kombineret brug af tiotropiumbromid og andre m-antikolinerge lægemidler anbefales ikke, da det ikke er undersøgt.
Tilladt at bruge Spiriva Respimat sammen med andre lægemidler til behandling af KOL (symptomatiske bronkodilatatorer, methylxanthiner, steroider til oral og inhalationsanvendelse, antihistaminer, mucolytika, leukotrienmodifikatorer, cromoner, anti-IgE-lægemidler), med langtidsvirkende beta2-agonister HKS, indånding kombinationer deraf.
Analoger
Analogerne til Spiriva Respimat er Tiotropium-native, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses.
Opbevaringstid - 3 år, efter første brug - 3 måneder.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Spiriva Respimat
Ifølge anmeldelser letter Spiriva Respimat effektivt vejrtrækning, reducerer åndenød hos patienter med KOL og har en langvarig virkning. Af minuserne nævnes hovedsageligt de høje omkostninger ved lægemidlet.
Prisen på Spiriva Respimat på apoteker
Den omtrentlige pris for Spiriva Respimat 2,5 mcg / dosis for 1 cylinderampul på 4 ml med Respimat-inhalatoren er 2470-2720 rubler.
Spiriva Respimat: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Spiriva Respimat 2,5 μg / dosis 60 doser opløsning til inhalation komplet med inhalator Respimat 4 ml 1 stk. 2423 RUB Købe |
|
Spiriva Respimat-opløsning til indånding. 2,5 mikrogram / dosis 4 ml 2697 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
