SabaKomb - Instruktioner Til Brug Af Inhalatoren, Aerosol 250 + 100 Mcg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

SabaComb

SabaKomb: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: SabaComb

ATX-kode: R03AK13; R03AK04

Aktiv ingrediens: Beclometason + Salbutamol (Beclometason + Salbutamol)

Producent: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brasilien)

Beskrivelse og foto opdateret: 17-12-2019

Priser på apoteker: fra 737 rubler.

Købe

SabaKomb er et bronchodilaterende lægemiddel, β2-selektiv adrenerg agonist + glukokortikosteroid (GCS) til topisk brug.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - inhalationsaerosol med afmålt dosis: en næsten hvid suspension, der er under tryk i en aluminiumsdåse med en doseringssprøjtedyse (i en papkasse, 1 dåse indeholdende 200 doser suspension, med en spraydyse inkluderet og instruktioner til brug af SabaComb).

Sammensætning til 1 dosis suspension:

• aktive stoffer: beclomethasondipropionat - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (svarer til indholdet af salbutamolsulfat - 120 μg);
• hjælpekomponenter: norfluran - 46 372 mcg; oliesyre - 8 μg; ethanol - 8250 mcg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

SabaComb er et kombineret bronchodilatatorlægemiddel, der inkluderer salbutamol og beclomethasondipropionat (GCS, som er aktivt ved indånding).

Salbutamol har en hurtig og sikker bronkodilaterende virkning, hvilket fører til en hurtig forbedring af åndedrætsfunktionen. Stoffet, uden at forårsage uønskede virkninger fra det kardiovaskulære system, virker selektivt på bronchial muskler. Til gengæld reducerer beclomethasondipropionat ved at reducere ødem og hypersekretion i bronkierne deres hyperreaktivitet, hvilket gradvist fører til undertrykkelse af udviklingen af bronkospasme. Det virker på niveauet med bronchietræet uden at forårsage undertrykkelse af binyrefunktionen eller forårsage systemiske bivirkninger. Virkningen af salbutamol og beclomethasondipropionat er komplementær og forstærkende.

SabaKomb ordineres til lindring af manifestationer og konstant behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med en astmatisk komponent og bronchial astma. Dens handling er rettet mod at forhindre forekomsten og mindske hyppigheden af astmatiske angreb. Da beclomethasondipropionat har antiinflammatoriske egenskaber og reducerer bronchial hyperreaktivitet, kan dets anvendelse reducere de anvendte doser af β2-adrenoreceptoragonister.

Generelt har det kombinerede lægemiddel en udtalt antiinflammatorisk virkning, der kan sammenlignes med beclomethasondipropionat, og har en mere udtalt anti-bronchospastisk egenskab i sammenligning med den for hvert af dets aktive stoffer separat.

Farmakokinetik

Den maksimale plasmakoncentration af salbutamol efter inhalation af SabaKomb i en dosis på 0,1 mg opnås efter en periode på 3 til 5 timer. Næsten 83% af den anvendte dosis af stoffet udskilles af nyrerne begge uændrede (ca. 70%) og i form af en af dets metabolitter - salbutamol-o-phenylglucuronid (ca. 30%).

Beclomethasondipropionat er et prolægemiddel med en svag bindingsaffinitet for GCS-receptorer, som under indflydelse af esteraseenzymer til stede i de fleste væv gennemgår hydrolyse for at opnå sin aktive metabolit, beclomethason-17-monopropionat.

Beclomethason-dipropionat og beclomethason-17-monopropionat efter inhalation absorberes fra mave-tarmkanalen og lungerne (absorption af en del af den dosis, der er blevet slugt). Den absolutte biotilgængelighed af uændret beclomethasondipropionat og dets aktive metabolit fra henholdsvis en doseret aerosolinhalator varierer fra 2 til 62% af den nominelle dosis.

Med en stigning i inhalationsdosis bemærkes en næsten lineær stigning i systemisk eksponering. De maksimale plasmakoncentrationer af beclomethasondipropionat og beclomethason-17-monopropionat nås efter henholdsvis 0,3 timer og 1 time.

Det absorberede stof SabaKomb og dets aktive metabolit udskilles i galden og udskilles gennem tarmene i form af inaktive metabolitter; nyreudskillelse egner sig lidt. Deres halveringstid er henholdsvis 0,5 og 2,7 timer.

Indikationer til brug

• KOL med en astmatisk komponent;
• bronkial astma.

Kontraindikationer

Absolut:

• aktive og inaktive former for lungetuberkulose, infektioner af viral oprindelse (da lægemidlet indeholder beclomethasondipropionat);
• graviditet;
• amningsperiode
• børn under 18 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (SabaComb aerosol 250 mcg + 100 mcg / dosis ordineres under lægeligt tilsyn):

• samtidig terapi med systemisk GCS;
• kombineret behandling med metronidazol eller disulfiram (da hver dosis af lægemidlet indeholder næsten 8 mg ethanol);
• langvarig brug af SabaKomb, især i høje doser (monitorering af patientens tilstand er nødvendig for at identificere potentielle systemiske effekter);
• individuel intolerance over for virkningerne af sympatomimetika (patienter med godartet prostatahyperplasi, diabetes mellitus, feokromocytom, hyperthyroidisme, glaukom, arteriel hypertension, rytmeforstyrrelser, herunder takyarytmi, svær hjertesvigt, iskæmisk kardiomyopati og iskæmisk hjertesygdom).

SabaKomb, brugsanvisning: metode og dosering

Aerosol SabaKomb bruges ved indånding. Doseringen indstilles af lægen individuelt afhængigt af patologiens sværhedsgrad.

Til vedligeholdelsesbehandling udpeg 1-2 doser af lægemidlet, 250 + 100 mcg 2 gange om dagen. For at lindre manifestationerne af bronchialastma anvendes 1-2 doser aerosol, 250 + 100 μg hver.

Ad gangen kan maksimalt 2 doser SabaKomb administreres ved inhalation. Efterfølgende doser skal gives med mindst 4 timers intervaller. Om nødvendigt kan dosis af lægemidlet øges til i alt 8 inhalationer på 250 + 100 μg pr. Dag.

SabaKomb-terapi kan ikke brat annulleres.

Før den første brug af aerosolen, eller hvis dåsen ikke bruges i 7 dage eller mere, udføres der 2 testpresser på inhalatorudløseren. Dette sikrer korrekt drift af doseringsventilen.

Ved indånding skal du følge følgende trin-for-trin-anbefalinger til brug af SabaComb-aerosolinhalatoren:

1. Fjern beskyttelseshætten fra dåsen.
2. Hold inhalatoren med mundstykket nede mellem tommelfinger og pegefinger.
3. Ryst inhalatoren kraftigt uden at trykke på aftrækkeren eller i bunden af dåsen.
4. Luk mundstykket med dine læber og træk vejret dybt ud gennem næsen.
5. Inhalér dybt og glat gennem munden, mens du samtidig trykker på patronens bund med pegefingeren en gang (ikke mere).
6. Ved slutningen af inhalationen skal du holde vejret i den maksimalt mulige tid.

Det er vigtigt altid at dække mundstykket med en beskyttende hætte, når inhalationen er afsluttet. Det skal holdes rent hele tiden - tør det regelmæssigt ud og ind med en tør klud. Brug ikke væske, inklusive vand, til at rengøre mundstykket.

Bivirkninger

Udviklingen af alvorlige bivirkninger ved anvendelse af SabaComb-inhalatoren i de anbefalede doser blev ikke observeret.

Bivirkninger, der opstod ved brug af lægemidlet eller hver af dets aktive ingredienser (salbutamol og beclomethason) inkluderer separat:

• åndedrætsorganer, brystorganer og mediastinum: dysfoni, hæshed, paradoksal bronkospasme (dens udseende er mulig ved enhver inhalationsbehandling);
• parasitiske og infektiøse patologier: Lokaliserede svampeinfektioner i svælget og mundhulen, som hurtigt forsvinder uden afbrydelse af behandlingen efter passende lokal terapi med svampedræbende midler og alkaliserende opløsninger;
• nervesystem: muskelkramper, hovedpine, rysten (forsvinder et par dage efter at have reduceret dosis af lægemidlet);
• hjerte: hjertebanken og takykardi, som forsvandt et par dage efter at have reduceret dosis af SabaKomb. Der er rapporter om forekomsten af hjertearytmier og myokardieiskæmi, herunder ekstrasystol, supraventrikulær takykardi og atrieflimren;
• psyke: adfærdsmæssige lidelser, angst, aggressivitet, søvnforstyrrelse, depression, psykomotorisk hyperaktivitet;
• immunsystem: overfølsomhedsreaktioner (kollaps, nedsat blodtryk, urticaria, angioødem);
• laboratorie- og instrumentstudier: hypokalæmi.

I tilfælde af langvarig brug af SabaKomb i høje doser kan der udvikles systemiske bivirkninger af GCS, såsom:

• grå stær, glaukom;
• osteoporose;
• mavesår i mave og tolvfingertarm
• undertrykkelse af binyrefunktionen med tegn på sekundær binyrebarkinsufficiens;
• væksthæmning hos børn og unge;
• fald i knoglemineraltæthed.

Sådanne patienter bør overvåges nøje for rettidigt at identificere potentielle systemiske negative reaktioner af GCS.

Overdosis

De vigtigste symptomer, der er typiske for hvert af de aktive stoffer i SabaKomb:

• salbutamol: hjertebanken, hovedpine, rysten, kvalme, opkastning, hyperglykæmi, hypokalæmi, metabolisk acidose, takykardi, perifer vasodilatation;
• beclomethasondipropionat: undertrykkelse af binyrebarkens funktion er mulig.

Terapi:

• salbutamol: understøttende og symptomatisk behandling. I alvorlige tilfælde anbefales indlæggelse af patienten. Med stor forsigtighed kan kardioselektive β-blokkere ordineres, da deres anvendelse kan fremkalde bronkospasme. Serumkalium overvåges;
• beclomethasondipropionat: i de fleste tilfælde er der ikke behov for nødforanstaltninger, da normal binyrefunktion normalt gendannes inden for få dage. Dette blev bekræftet ved at måle plasmacortisolindholdet. Patienter med kronisk overdosis af beclomethasondipropionat kan kræve overvågning af binyrens funktionelle reserve.

specielle instruktioner

For at sikre den maksimale sikkerhed ved terapi, for at opretholde kontrol over sygdommens manifestationer og for at vælge de minimale effektive doser af SabaComb skal der udføres konstant overvågning af patientens tilstand.

Brug af topiske lægemidler, især langvarige, kan føre til sensibilisering og i ekstraordinære tilfælde systemiske bivirkninger. I en af disse episoder skal behandling med SabaComb seponeres og passende behandling indledes.

Det er vigtigt ikke at overskride de anbefalede doser af inhalerede kortikosteroider, da der med uhåndterlig bronkospasme kan kræves yderligere doser af en β2-adrenerg receptoragonist.

Der skal udvises særlig forsigtighed, når lægemidlet ordineres til patienter, der allerede får systemiske glukokortikosteroider, da gendannelsen af binyrefunktionen, undertrykt af indtagelsen af disse midler, er langsom. Der bør etableres omhyggelig medicinsk overvågning for sådanne patienter. Før du begynder at bruge SabaKomb, skal patientens tilstand stabiliseres ved at tage systemisk GCS. For det første anvendes lægemidlet i kombination med systemisk GCS. I fremtiden reduceres dosis af sidstnævnte under regelmæssig overvågning af patientens tilstand (især binyrernes funktion) gradvist med efterfølgende korrektion af doseringsregimen for førstnævnte i overensstemmelse med forskningsresultaterne. Når der skiftes til inhaleret GCS, skal systemisk GCS desuden ordineres under alvorlige angreb af bronchial astma eller stress.

Hvis du er overfølsom over for virkningerne af sympatomimetika, skal de ordineres med ekstrem forsigtighed. På baggrund af godartet prostatahyperplasi, diabetes mellitus, feokromocytom, hyperthyroidisme, glaukom, arteriel hypertension, rytmeforstyrrelser og koronar hjertesygdom, bør SabaComb kun anvendes, når det er absolut nødvendigt.

Efter brugen af lægemidlet efter markedsføring har der været et lille antal rapporter om forekomst i sjældne tilfælde af myokardieiskæmi forbundet med salbutamol. Patienter med alvorlige hjertepatologier (svær hjertesvigt, takyarytmi, iskæmisk kardiomyopati), der får salbutamol til patologier i de øvre luftveje, bør informeres om behovet for at informere den behandlende læge om forekomsten af brystsmerter eller forværring af hjertepatologier.

I tilfælde af inhaleret brug af kortikosteroider, især i høje doser over en lang periode, kan nogle af deres systemiske virkninger forekomme, hvis udvikling med inhalationsvejen til administration er mindre sandsynlig end med den orale vej. Potentielle systemiske effekter inkluderer:

• undertrykkelse af binyrefunktionen, eksogent Cushings syndrom;
• glaukom, grå stær
• fald i knoglemineraltæthed;
• væksthæmning hos børn og unge;
• forskellige adfærdsmæssige eller psykologiske lidelser, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggressivitet (mindre almindelig end andre systemiske effekter).

I denne henseende er anvendelsen af de minimale effektive doser af inhalerede kortikosteroider, der kræves for at kontrollere bronkialastma, af særlig betydning.

Uspecifikke og tidlige tegn på binyreinsufficiens er hovedpine, opkastning, kvalme, vægttab, mavesmerter, træthed og anoreksi. Specifikke tegn på binyrebarkinsufficiens ved udnævnelsen af inhaleret GCS er hypoglykæmi med kramper og / eller bevidsthedshimmel. Hurtige dosisreduktioner, infektioner, operationer og traumer kan føre til binyrekriser. Patienter, der får høje doser af SabaComb, skal være under tæt lægeligt tilsyn. Reduktion af dosis af lægemidlet skal udføres gradvist. Det kan også være nødvendigt at bestemme binyrereserven.

Det er vigtigt at tage højde for, at en lille mængde ethanol (ca. 8 mg pr. Dosis) er inkluderet i SabaKomb.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der udviklede angina-angreb, hjerterytmeforstyrrelser, muskelkramper eller hovedpine i SabaComb-behandlingsperioden, bør afholde sig fra at køre og udføre potentielt farlige aktiviteter, hvis udførelse kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Det anbefales ikke at ordinere SabaComb under graviditet, undtagen i tilfælde, hvor den forudsagte terapeutiske effekt for moderen væsentligt overstiger de forventede risici for fosteret, og denne terapi udføres af en læge af nødvendighed.

I ammeperioden er brugen af stoffet kontraindiceret.

Børn, der blev født af kvinder, der fik inhaleret GCS i betydelige doser under graviditeten, bør overvåges nøje for tegn på binyrebarkinsufficiens.

Pædiatrisk anvendelse

SabaKomb er ikke ordineret til patienter under 18 år.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktioner mellem SabaKomb og andre stoffer / præparater:

• β-blokkere (for eksempel propranolol): gensidig undertrykkelse af den terapeutiske virkning. Den kombinerede aftale anbefales ikke, da det hos patienter med broncho-obstruktiv patologi kan tjene som udseende af bronkospasme. Med et presserende behov for at bruge β-blokkere i sådanne tilfælde foretrækkes det at vælge selektive β-blokkere;
• tricykliske antidepressiva, monoaminoxidasehæmmere: sandsynligheden for hjerterytmeforstyrrelser øges på grund af den mulige stigning i de uønskede virkninger af salbutamol;
• digoxin: risikoen for ekstrasystol øges;
• phenytoin, rifampicin, phenobarbital og andre inducere af mikrosomal oxidation: reducere effektiviteten af beclomethason;
• østrogener, methandienon: forstærker effekten af beclomethason;
• metronidazol, disulfiram: disse medikamenter (det første i større grad end det andet) er i stand til at hæmme acetaldehyddehydrogenase på acetaldehydstadiet og forsinke den enzymatiske biotransformation af ethanol. Dette kan føre til ophobning af ethanol i kroppen og forårsage neurologiske lidelser med depression i centralnervesystemet, åndedrætssvigt, hjerterytmeforstyrrelser og kardiovaskulært sammenbrud. Brug med SabaComb kræver forsigtighed, da nogle patienter med overfølsomhed over for akkumulering af acetaldehyd kan udvikle bivirkninger (på grund af indholdet af 8 mg ethanol i en dosis af lægemidlet).

Analoger

Analoger af SabaKomb er Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyheiler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om SabaKomb

Ifølge anmeldelser er SabaComb et sikkert og effektivt lægemiddel, der anvendes til behandling og forværring af bronkialastma.

Pris for SabaComb på apoteker

Den omtrentlige pris for SabaComb 250 mcg + 100 mcg i 1 dosis (1 doseret dosis inhalations aerosol i pakken) er 802 rubler.

SabaComb: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

SabaComb 250 μg / dosis + 100 μg / dosis 200 doser aerosol til inhalation afmålt 1 stk. 737 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!