Ifosfamid - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Pulveranaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ifosfamid

Ifosfamid: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ifosfamid

ATX-kode: L01AA06

Aktiv ingrediens: Ifosfamid (Ifosfamid)

Producent: JSC "Biochemist" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-06

Ifosfamid er et antineoplastisk lægemiddel med alkylerende og cytostatisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til infusion: finkrystallinsk tør masse af hvid eller næsten hvid farve, tilstedeværelsen af en svag specifik lugt er tilladt (0,2 g eller 0,5 g hver i hætteglas lavet af et glasrør til medicin, 10 ml, hermetisk forseglet med en gummiprop, krympet med en aluminiumshætte, i en papæske med 1, 5 eller 10 hætteglas og instruktioner til brug af Ifosfamid; 1 g eller 2 g hver i injektion farveløse hætteglas, hermetisk forseglet med en gummiprop, krympet med en aluminiumshætte, med et volumen på henholdsvis 25 ml eller 50 ml, i en papæske med 1, 5 eller 10 flasker; til hospitaler - i en papæske, 50 flasker på 0,2; 0,5; 1 eller 2 g).

1 flaske indeholder det aktive stof ifosfamid - 0,2; 0,5; 1 eller 2 g.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ifosfamid er et antineoplastisk lægemiddel, hvis aktive ingrediens er en alkylerende cytostatika fra gruppen af sennepsgas, et derivat af oxazaphosphoriner. Ifosfamides kliniske aktivitet skyldes dets evne til at indføre en alkylsubstituent i nukleofile centre, forstyrre DNA-syntese (deoxyribonukleinsyre) og blokere mitotisk opdeling af tumorceller. Oftest opstår DNA-beskadigelse under G1- og G2-faser af cellecyklussen.

Farmakokinetik

Ifosfamid er en præ-lægemiddel eller inaktiv transportform. Dannelsen af en farmakologisk aktiv metabolit, 4-hydroxyphosphamid, forekommer kun som et resultat af dets biotransformation efter intravenøs administration. Det aktiveres ved virkningen af leverenzymer (phosphoamidase) og tumorvæv. Hvis leverfunktionen er nedsat, sænkes aktiveringsprocessen, og dens værdi falder.

Efter en enkelt intravenøs indgivelse af lægemidlet i en dosis på 5 g pr 1 m ² af patientens legemsoverflade (g / m ²), faldet i plasmakoncentration optræder biexponentially. Halveringstiden (T _1/2) i den afsluttende fase er 15 timer og udskilles uændret gennem nyrerne op til 61% af den modtagne dosis.

Når lægemidlet administreres i dosisintervallet fra 1,6 g / m ² til 2,4 g / m ^2, fortsætter dets udskillelse monoexponentielt, T _1/2 reduceres til 7 timer, og andelen af uændret ifosfamid i urin falder med 4-5 gange.

Indikationer til brug

Brugen af Ifosfamid-pulver er indiceret til behandling af følgende inoperable maligne tumorer, der er følsomme over for lægemidlet:

• kimcelletumorer;
• nefroblastom (Wilms tumor);
• lungekræft;
• brystkræft;
• ovarie-, livmoderhalskræft, endometriecancer;
• kræft i bugspytkirtlen;
• ondartede svulster i testiklen;
• ondartede lymfomer
• sarkom af blødt væv;
• Ewings sarkom, osteosarkom.

Kontraindikationer

• udtalt hæmning af knoglemarvsfunktion;
• alvorlig nedsat nyrefunktion
• blærebetændelse
• obstruktion af urinvejene
• graviditetsperiode
• amning
• individuel intolerance over for lægemidlet.

Ifosfamid bør ordineres med forsigtighed ved akutte infektiøse sygdomme med viral, bakteriel eller svampeetiologi (herunder skoldkopper, helvedesild), immunsuppression, hypoproteinæmi (hypoalbuminæmi), kronisk leversvigt, elektrolytbalance, diabetes mellitus, hjernemetastaser, cerebral såvel som ældre patienter.

Ifosfamid, brugsanvisning: metode og dosering

En infusionsopløsning fremstillet af Ifosfamid-pulver administreres intravenøst i løbet af 0,5 timer eller som en infusion i 24 timer.

For at opløse pulveret i hætteglas anvendes vand til injektion i den nødvendige mængde for at opnå en koncentration på 40 mg pr. 1 ml. For at forberede en opløsning til intravenøs administration inden for 0,5 timer blandes den resulterende opløsning med 500 ml 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning eller Ringers opløsning. Til en 24-timers infusion fortyndes den resulterende ifosfamidopløsning i 3000 ml 5% dextroseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning.

Koncentrationen af lægemidlet i infusionsopløsningen bør ikke overstige 4%.

Lægen bestemmer dosis og indgivelsesmåde under hensyntagen til det individuelle behandlingsregime for kemoterapi.

Mulige doseringsmuligheder:

• dosis 1,2-2,4 g / m ² (intravenøs administration i 0,5 timer): en gang dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage eller hver anden dag, indtil den samlede dosis for løbet er nået - 10-12 g / m ²; derefter gentages kurset med et interval på 21 dage;
• dosis 3-5 g / m ²: 24-timers infusion en gang dagligt med et interval på 14 dage;
• dosis 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24-timers infusion en gang dagligt med et interval på 21-28 dage / 5-dages kontinuerlig infusion med et interval på 21-28 dage.

For at reducere risikoen for at udvikle hæmoragisk blærebetændelse er brugen af Mesna indiceret, hvis dosis skal svare til 60% af dosis ifosfamid. Lægemidlerne kan blandes i den samme infusionsopløsning og administreres på samme tid.

Bivirkninger

• fra det hæmatopoietiske system: anæmi, leukopeni, trombocytopeni;
• fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning sjældent - en stigning i aktiviteten af leverenzymer, en stigning i niveauet af bilirubin i blodserumet og andre krænkelser af leverfunktionen, stomatitis;
• fra nervesystemet: øget træthed, forvirring, desorientering, hallucinationer, encefalopati, agitation; sjældnere - svimmelhed sjældent - perifer polyneuropati, koma, krampeanfald
• fra urinsystemet: inflammatoriske patologier i blæren - dysuri, hyppig vandladning, hæmoragisk blærebetændelse, smertefuld vandladning, blod i urinen, nedsat nyrefunktion (glukosuri, øget serumurinstof og kreatininconcentration, nedsat kreatininclearance, proteinuri, metabolisk acidose;
• fra reproduktionssystemet: amenoré, azoospermia;
• fra hudens side og kutane vedhæng: lysfølsomhed, reversibel alopeci;
• lokale reaktioner: smerte, rødme eller hævelse på injektionsstedet
• andre: feber, infektiøse komplikationer, allergiske reaktioner, kardiotoksiske virkninger, nedsættelse af sårheling, immunsuppression, hoste, åndenød.

Overdosis

Hvis overdosering af Ifosfamid kan forårsage akut udvikling af alvorlige symptomer på de vigtigste bivirkninger.

I tilfælde af lægemiddelforgiftning anbefales symptomatisk behandling og obligatorisk udnævnelse af Mesna.

specielle instruktioner

Inden du begynder at bruge Ifosfamid, skal du foretage en grundig undersøgelse af patienten for at identificere foci for kronisk infektion. Hvis det er nødvendigt, sørg for deres sanitet samt korrektion af elektrolytubalance.

Behandlingen skal ledsages af regelmæssig monitorering af det perifere blodbillede (især antallet af neutrofiler og blodplader), laboratorieparametre for nyre- og leverfunktion. En systematisk analyse af urin for tilstedeværelsen af røde blodlegemer er påkrævet på grund af den øgede risiko for hæmoragisk blærebetændelse.

Det skal huskes, at minimumsniveauet for antallet af leukocytter og blodplader efter administration af lægemidlet kan observeres efter 7-14 dage. Efter kursets afslutning gendannes blodbillede normalt efter 21 dage.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion eller urinudstrømning er det nødvendigt at overveje at reducere dosis ifosfamid, hvilket reducerer sandsynligheden for en stigning i lægemidlets toksiske virkning på centralnervesystemet. Patienter bør forbruge nok væske til at sikre, at urinsyre fjernes fra kroppen. Udseendet af symptomer, der indikerer blærebetændelse eller blod i urinen, er grundlaget for øjeblikkelig seponering af ifosfamid-behandlingen.

Som et resultat af undertrykkelse af naturlige forsvarsmekanismer i patientens krop på baggrund af brugen af lægemidlet er det muligt at reducere produktionen af antistoffer som reaktion på administration af vacciner.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af terapiperioden rådes patienter til at afstå fra at føre køretøjer og arbejde med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Ifosfamid er kontraindiceret under drægtighed og amning.

I løbet af eksperimentelle undersøgelser er de embryotoksiske og teratogene virkninger af ifosfamid blevet bevist.

I løbet af hele behandlingsperioden og tre måneder efter afslutningen af behandlingen skal kvinder og mænd bruge pålidelige præventionsmetoder.

Med nedsat nyrefunktion

Udnævnelsen af Ifosfamid er kontraindiceret til behandling af patienter med svært nedsat nyrefunktion, blærebetændelse, urinvejsobstruktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Det anbefales at bruge Ifosfamid med forsigtighed ved kronisk leversvigt.

Brug til ældre

Ifosfamid skal ordineres med forsigtighed til ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug med Ifosfamid:

• lægemidler med myelotoksiske, neurotoksiske og nefrotoksiske virkninger: En kombination med disse lægemidler kan øge bivirkningerne af Ifosfamid;
• mesna (natrium-2-mercaptoetansulfonat): hjælper med at reducere lægemidlets nefrotoksicitet;
• induktorer af mikrosomale leverenzymer: i stand til at forstærke en stigning i dannelsen af alkylerende metabolitter;
• hypoglykæmiske stoffer: der bør tages højde for en stigning i deres kliniske effekt;
• allopurinol: forbedrer myelosuppression;
• warfarin: forårsager et fald i blodpropper, hvilket øger risikoen for blødning.

På baggrund af behandlingen med Ifosfamid øges hudens reaktion på stråling.

Analoger

Ifosfamidanaloger er Vero-Ifosfamid, Holoxan.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ifosfamide

Kemoterapi er en kombination af forskellige cytostatika, der undertrykker celleproliferation og tumorvækst. Det er næsten umuligt at vurdere effektiviteten og sikkerheden af et enkelt lægemiddel i dets sammensætning. I denne forbindelse er der ingen anmeldelser om Ifosfamide.

Pris for Ifosfamid på apoteker

Prisen på Ifosfamid, et pulver til fremstilling af en infusionsvæske, opløsning pr. Pakke kan være:

• dosis 0,5 g: 1 flaske - fra 300 rubler, 5 flasker - fra 1500 rubler;
• dosis på 1 g: 1 flaske - fra 670 rubler, 5 flasker - 3175 rubler;
• dosis 2 g: 1 flaske - fra 1230 rubler, 5 flasker - fra 6150 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!