Avamis
Avamis: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Farmakodynamik
- 4. Indikationer for brug
- 5. Kontraindikationer
- 6. Påføringsmetode og dosering
- 7. Bivirkninger
- 8. Overdosering
- 9. Særlige instruktioner
- 10. Påføring under graviditet og amning
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Avamys
ATX-kode: R01AD12
Aktiv ingrediens: Fluticasonfuroat (Fluticasonfuroat)
Producent: GlaxoSmithKline Trading (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 16-09-2019
Priser på apoteker: fra 602 rubler.
Købe
Avamis er et hormonalt decongestant middel til lokal anvendelse i sygdomme i næsehulen.
Frigør form og sammensætning
Den udtalt antiinflammatoriske virkning af Avamisu tilvejebringes af dens aktive komponent - fluticasonfuroat (syntetisk glukokortikosteroid).
Dette lægemiddel produceres i form af en næsespray indeholdende en homogen hvid suspension. Ved anvendelse af en enkelt dosis er lægemidlets samlede biotilgængelighed (evne til at blive absorberet) ca. 0,5%. Bindingen af lægemidlet til plasmaproteiner er 99%. Metabolisme forekommer i leveren med dannelsen af en inaktiv metabolit, der hovedsageligt udskilles i fæces.
Sprayen fås i 30, 60 eller 120 doser pr. Flaske.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Fluticasonfuroat er et syntetisk trifluorineret glukokortikosteroid med meget høj affinitet for glukokortikosteroidreceptorer. Det er kendetegnet ved en udtalt antiinflammatorisk virkning.
Farmakokinetik
Den aktive komponent i Avamis absorberes kun delvist og deltager i de primære metaboliske processer i leveren og tarmene, hvilket forårsager en let systemisk effekt. Intranasal administration af en dosis af lægemidlet 110 μg 1 gang om dagen tillader ikke påvisning af koncentrationen af et stof i plasma, der kan måles (koncentration mindre end 10 pg / ml). Den absolutte biotilgængelighed af fluticasonfuroat administreret intranasalt i en dosis på 880 μg 3 gange dagligt (den daglige dosis er 2640 μg) er 0,5%.
Plasmaproteinbinding af fluticasonfuroat er 99%. Efter at have nået ligevægtskoncentration er stoffets fordelingsvolumen ca. 608 liter.
Fluticasonfuroat udskilles i høj grad fra den systemiske cirkulation (total plasmaclearance er 58,7 l / h), metaboliseres hovedsageligt i leveren med deltagelse af cytochrom P 450- isoenzymet CYP3A4 med dannelsen af en 17p-carboxylmetabolit (GW694301X), der ikke har farmakologisk aktivitet.
In vivo-studier har vist, at der ikke forekommer nedbrydning af fluticasonfuroat til fluticason.
Ved intravenøs administration og indtagelse af fluticason udskilles furoat og dets metabolitter fra kroppen hovedsageligt gennem tarmene ved udskillelse i galden. Når det administreres intravenøst, er halveringstiden for lægemidlet 15,1 timer. Cirka 2% og 1% af stoffet udskilles gennem nyrerne, når det administreres henholdsvis intravenøst og oralt.
Farmakokinetikken for Avamis hos ældre patienter blev kun undersøgt i små statistiske prøver. I denne kategori af patienter observeres tilfælde af påvisning af fluticasonfuroat i kvantificerbare koncentrationer ikke oftere end hos unge patienter.
Hos børn er plasmaindholdet af fluticasonfuroat efter intranasal administration af en dosis på 110 μg 1 gang dagligt normalt så lille, at det ikke kan kvantificeres (mindre end 10 pg / ml). Koncentrationer af stoffet, der kan kvantificeres, blev fundet hos mindre end 16% af børnene, hvor Avamis blev administreret intranasalt i en dosis på 110 μg en gang dagligt, og hos mindre end 7% af de børn, der tog stoffet i en dosis på 55 μg en gang dagligt. Der er ingen beviser for, at der findes flere kvantitative koncentrationer af fluticasonfuroat hos børn under 6 år.
Ved intranasal administration til raske frivillige blev den aktive komponent i Avamis ikke påvist i urinen. Ikke mere end 1% af metabolitterne udskilles gennem nyrerne, derfor antages det, at nyresvigt ikke påvirker lægemidlets farmakokinetik.
Undersøgelser udført hos patienter med moderat leverdysfunktion, der fik fluticasonfuroat en gang inhaleret i en dosis på 400 mcg, viste en stigning i området under den farmakokinetiske kurve "koncentrationstid" med 172% og en stigning i den maksimale koncentration af stoffet i kroppen med 42% sammenlignet med raske frivillige … Det antages, at den sandsynlige eksponering af det aktive stof Avamis i en dosis på 110 μg, når det administreres intranasalt, ikke vil medføre cortisolundertrykkelse og ikke vil føre til klinisk signifikante bivirkninger. Derfor er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med mild til moderat dysfunktion i leveren (klasse A og B på Child-Pugh-skalaen).
Der er ingen data for patienter med svær leverdysfunktion (klasse C på Child-Pugh-skalaen). Ved dosisbestemmelse for denne kategori af patienter skal der udvises forsigtighed, da de er mere udsatte for systemiske bivirkninger forårsaget af administration af glukokortikosteroider.
Indikationer til brug
Lægemidlet ordineres til symptomatisk behandling af allergisk rhinitis, som manifesterer sig både sæsonmæssigt og året rundt. Og også med adenoider for at reducere slimhindeødem.
Kontraindikationer
I henhold til instruktionerne er Avamis ikke ordineret i følgende tilfælde:
- Med individuel overfølsomhed over for lægemidlets komponenter;
- Patienter, der tidligere har fået ritonavir-behandling;
- Børn under to år.
Lægemidlet ordineres med forsigtighed til patienter med svær leverdysfunktion såvel som til gravide kvinder. Under amning ordineres lægemidlet i de mindst effektive doser.
Brugsanvisning til Avamis: metode og dosering
Sprayen ordineres kun til intranasal brug (injektion gennem næsen). Brug af lægemidlet skal udføres regelmæssigt uden manglende doser.
Kliniske undersøgelser viser, at en håndgribelig virkning af lægemidlet observeres 7-8 timer efter injektionen af dosis. Udviklingen af den maksimale terapeutiske virkning sker inden for tre dage efter brug af Avamis.
Før du bruger stoffet for første gang, skal du ryste flasken godt, fjerne hætten og trykke på dispenser-knappen 6 gange. Sådanne handlinger er nødvendige for at justere den korrekte dosis til yderligere anvendelse af sprayen. Dosisjustering er også nødvendig, hvis lægemidlet ikke er blevet brugt inden for den sidste måned.
Avamis skal injiceres i de tidligere rensede næsepassager. Når flasken holdes oprejst, skal hovedet vippes lidt fremad, og indsæt derefter spidsen af flasken i næsepassagen, og tryk vejrtrækningsknappen, når du trækker vejret. Udånding efter brug af stoffet sker gennem munden.
Dosering af Avamis næsespray:
- Voksne og unge over 12 år - 2 injektioner i hver næsepassage en gang dagligt, efter at have opnået en terapeutisk virkning, bør dosis reduceres til 1 injektion i hver næsepassage;
- Børn fra 2 til 12 år - 1 injektion i hver næsepassage en gang dagligt, om nødvendigt i en periode, indtil den ønskede effekt er opnået, kan dosis øges til 2 injektioner.
Varigheden af behandlingsforløbet bestemmes af lægen baseret på varigheden af eksponeringen for allergenet og patientens tilstand.
Bivirkninger
Anmeldelser om Avamis bekræfter muligheden for sådanne negative konsekvenser som:
- Ulcerative læsioner i næsemembranen;
- Næseblod;
- Udslæt, kløe, urticaria;
- Quinckes ødem, anafylaktisk chok;
- Udviklingsforsinkelse hos børn med langvarig brug.
Overdosis
I undersøgelser af biotilgængeligheden af Avamis under intranasal administration tog patienterne lægemidlet i doser 24 gange højere end de anbefalede i 3 dage. Samtidig blev der ikke observeret nogen uønskede systemiske reaktioner. Det anses for usandsynligt, at en akut overdosis bliver nødt til at ty til andre foranstaltninger end lægeligt tilsyn.
specielle instruktioner
Det er muligt at ændre fluticasonfuroats farmakokinetik hos patienter med signifikant leverdysfunktion.
Brug af lægemidlet påvirker ikke evnen til at kontrollere komplekse mekanismer og køre køretøjer.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen data om effekten af Avamis på fertiliteten. Pålidelig information om funktionerne i behandlingen af fluticasonfuroat hos gravide kvinder er ikke givet. Dyrestudier har vist, at brugen af glukokortikosteroider kan forårsage misdannelser, herunder intrauterin væksthæmning og kløft i ganen. Relevansen af disse fund for personer, der bruger den intranasale spray ved terapeutiske doser, er tvivlsom.
Fluticasonfuroat kan kun ordineres under graviditet, hvis fordelene ved behandling for moderen væsentligt opvejer de sandsynlige risici for fosteret. Oplysninger om udskillelse af fluticasonfuroat i modermælk er utilstrækkelige, derfor bruges det under amning efter strenge indikationer.
Lægemiddelinteraktioner
Fluticasonfuroat udskilles hurtigt fra kroppen og deltager i processerne med primær metabolisme i leveren under påvirkning af isoenzymet CYP3A4 i cytochrom P 450-systemet. Undersøgelser udført på frivillige, der samtidigt tog Avamis og en meget aktiv hæmmer af CYP3A4-isoenzym - ketoconazol, viste, at koncentrationen af fluticasonfuroat i blodplasma var højere end tærsklen hos 6 ud af 20 patienter (i tilfælde af placebo blev denne effekt observeret hos 1 ud af 20 patienter). Denne lille stigning fører ikke til en statistisk signifikant ændring i plasmacortisolniveauer over 24 timer i to patientgrupper: tager Avamis i kombination med ketoconazol og kun placebo.
Ved intranasal anvendelse af fluticasonfuroat ifølge instruktionerne er der ingen interaktion med andre lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af isoenzymer i cytochrom P 450-systemet.
Kombinationen af Avamis næsespray med ritonavir kan føre til gensidig forbedring af virkningen af lægemidler.
Analoger
Der er ingen analoger af lægemidlet til den aktive ingrediens.
Analoger af Avamis med hensyn til terapeutisk virkning (behandling af rhinitis, inklusive allergiske): Aqua Maris, Allergoferon, Allergi, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Histalong, Grippostad Rino, Dexamethason, Diazolin, Dynos, Doxyssicicol Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Xylometazoline, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednisolone, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex Ervex cold spray, Cetirinak og dr.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Lægemidlet skal opbevares ved temperaturer mellem 15 og 30 ° C og undgå direkte sollys.
Udløbsdato - 3 år fra fremstillingsdatoen. Efter den første brug skal stoffet bruges inden for 2 måneder, efter denne periode betragtes det som ubrugeligt.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Avamis
Anmeldelser af Avamis blandt patienter er overvejende positive. De bemærker lægemidlets høje effektivitet og brugervenlighed. Næsesprayen fjerner hævelsen i næseslimhinden og lindrer følelsen af ubehag. Imidlertid er nogle patienter forvirrede af de høje omkostninger ved Avamis og dets tilhørsforhold til gruppen af hormonelle lægemidler.
Selvom bihulebetændelse ikke er en direkte indikation for brugen af lægemidlet, ordineres det ganske ofte i denne sygdom. Næsesprayen giver dig mulighed for at slippe af med hævelse og overbelastning af næse-bihulerne og forbedrer transporten af aktive komponenter i andre lægemidler til inflammationsstedet.
Eksperter anbefaler ofte Avamis til adenoider hos børn, da sprayen forbedrer tilstanden hos unge patienter markant. Der har været isolerede tilfælde af sår på slimhinden og næseblod (normalt ved langvarig behandling).
Pris for Avamis på apoteker
Den omtrentlige pris på Avamis på apoteker er 576–720 rubler (for en flaske indeholdende 120 doser).
Avamis: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Avamis 27,5 mcg / dosis 120 doser næsespray doseret 1 stk. 602 RUB Købe |
Avamis næsespray. 27,5 mcg / dosis 120 doser RUB 620 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!