Irunin - Brugsanvisning, Tabletter, Kapsler, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Irunin

Irunin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakodynamik og farmakokinetik
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Ansøgning om nedsat nyrefunktion
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Irunin

ATX-kode: J02AC02

Aktiv ingrediens: Itraconazol (Itraconazol)

Producent: Veropharm (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 08-06-2019

Priser på apoteker: fra 250 rubler.

Købe

Irunin er et bredspektret antifungalt middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• Kapsler: størrelse nr. 0, hård gelatinøs, gul; indholdet af kapslerne er næsten hvide eller hvide sfæriske pellets (i blisterpakningspakker: 6 eller 10 stk., 1 pakke i en papæske, 7 stk., 2 pakker i en papæske);
• Vaginaltabletter: næsten hvide eller hvide i form af en ring (10 stk. I blisterpakninger, 1 pakke i en papæske).

Irunins aktive ingrediens er itraconazol:

• 1 kapsel - 100 mg;
• 1 vaginal tablet - 200 mg.

Hjælpekomponenter:

• Kapsler: copolymer af methacrylsyre (eudragit), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), propylparahydroxybenzoat (nipazol), saccharose (sukker), methylparahydroxybenzoat (nipagin), sukkerkrummer (stivelsessirup, saccharose (sukker));
• Vaginaltabletter: kartoffelstivelse, lactose (mælkesukker), povidon (polyvinylpyrrolidon), natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, talkum.

Derudover i kapselpræparatet: gelatine, titandioxid, jernoxidgult, methylparahydroxybenzoat (nipazol), methylparahydroxybenzoat (nipagin), eddikesyre, solnedgangsgult farvestof (E110), quinolingult farvestof (E104).

Farmakodynamik og farmakokinetik

Itraconazol er et triazolderivat, der hæmmer syntesen af ergosterol i svampens cellemembran.

Dette stof er aktivt mod infektioner forårsaget af følgende mikroorganismer:

• dermatophytes (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
• gær og gærlignende svampe (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., inklusive C. krusei, C. albicans og C. glabrata);
• Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.
• andre forme og gær.

Ved oral administration af Irunin bemærkes lægemidlets maksimale biotilgængelighed umiddelbart efter et tungt måltid. Den maksimale plasmakoncentration observeres 3-4 timer efter indtagelse. Lægemidlet udskilles fra plasma i to faser, den sidste halveringstid er fra 1 til 1,5 dage. Ved langvarig brug tager det 1-2 uger at nå en ligevægtskoncentration. Ligevægtskoncentrationen af itraconazol i plasma 3-4 timer efter indtagelse af Irunin er:

• når du tager 100 mg en gang dagligt - 0,4 μg / ml;
• når du tager 200 mg en gang dagligt - 1,1 μg / ml;
• når du tager 200 mg 2 gange dagligt - 2 μg / ml.

Itraconazol er i stand til at binde til plasmaproteiner med 99,8%.

Akkumuleringen af Irunin i keratinvæv (især i huden) er ca. 4 gange højere end ophobningen af lægemidlet i blodplasmaet, og eliminationshastigheden påvirkes direkte af regenerering af epidermis.

Plasmakoncentrationer af itraconazol kan ikke påvises så tidligt som 7 dage efter afslutning af behandlingen, men terapeutiske koncentrationer i huden vedvarer i 2-4 uger efter afslutningen af et 4-ugers behandlingsforløb. Itraconazol kan findes i neglekeratin inden for 7 dage efter behandlingsstart og inden for 6 måneder efter afslutningen af et behandlingsforløb, der varer 3 måneder. Det findes også i talg og sved (i mindre grad).

Irunin er godt fordelt i væv, der er modtagelige for svampeinfektioner. Koncentrationer i knogler, muskler, mave, lever, milt, nyrer og lunger var 2-3 gange højere end de tilsvarende plasmakoncentrationer. Terapeutiske koncentrationer i vagina væv bestemmes inden for 2 dage efter afslutningen af at tage 200 mg af lægemidlet om dagen såvel som inden for 3 dage efter at have taget 200 mg 2 gange om dagen i løbet af en dags behandling.

Mikrobiologisk bestemte antifungale lægemiddelkoncentrationer er ca. 3 gange højere end de målt ved HPLC.

Iruninmetabolisme forekommer i leveren og ledsages af dannelsen af et stort antal metabolitter. Et af disse stoffer er hydroxy-itraconazol, hvis antifungale virkning er sammenlignelig med den af itraconazol. Gennem mave-tarmkanalen udskilles 3-18% af dosis gennem nyrerne - mindre end 0,03%. Cirka 35% af dosis udskilles inden for 7 dage i urinen i form af metabolitter.

Indikationer til brug

Kapsler

• Systemisk candidiasis og aspergillose, cryptococcosis (inklusive cryptococcal meningitis), sporotrichosis, histoplasmose, blastomycosis, paracoccidioidomycosis og andre typer systemiske mycoser;
• Dermatomycosis;
• Visceral candidiasis;
• Vulvovaginal candidiasis og andre candidiasisinfektioner med skade på slimhinder og hud;
• Onychomycosis forårsaget af skimmelsvampe, dermatophytes og / eller gær;
• Svampekeratitis;
• Pityriasis versicolor.

Vaginale piller

Indikationen til brug af vaginaltabletter er vulvovaginal candidiasis, inklusive en tilbagevendende form.

Kontraindikationer

• Amningsperiode;
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Under graviditet ordineres kapsler i undtagelsestilfælde, kun hvis de tilsigtede fordele ved behandlingen er meget højere end den eksisterende trussel mod fosteret.

Med øget aktivitet af leverenzymer, akut fase af leversygdom, er anvendelse af kapsler ikke ønskelig, undtagen i tilfælde af berettiget risiko, hvis den forventede fordel ved behandling er frem for truslen om leverskade.

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af kapsler til patienter med kronisk hjertesvigt (inklusive historie), læsioner i hjerteklapperne, iskæmisk hjertesygdom, nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom.

På grund af manglen på tilstrækkelige kliniske data om brugen af kapsler i pædiatri anbefales det kun at ordinere lægemidlet til børn, hvis den potentielle fordel ved at tage Irunin opvejer den mulige risiko.

Brug af vaginaltabletter i graviditetens første trimester er kontraindiceret, i andet og tredje trimester er brug kun mulig, hvis den forventede effekt af behandling for en kvinde overstiger den potentielle risiko for fosteret.

Instruktioner til brug af Irunin: metode og dosering

Kapsler

Kapslerne tages oralt og synkes hele straks efter et måltid.

Dosis af lægemidlet og behandlingsperioden ordineres af lægen baseret på kliniske indikationer og samtidig patologier.

Anbefalet dosering:

• Vulvovaginal candidiasis: 200 mg 2 gange dagligt i 1 dag eller i samme dosis 1 gang dagligt i 3 dage;
• Pityriasis versicolor: 200 mg 1 gang dagligt i 7 dage;
• Dermatomykose af glat hud: 200 mg 1 gang dagligt, behandlingsvarighed - 7 dage eller 100 mg 1 gang dagligt - 15 dage;
• Svampekeratitis: 200 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 21 dage; med læsioner i hænder og fødder kræves yderligere kapsler i en dosis på 100 mg pr. dag i 15 dage;
• Oral candidiasis: 100 mg en gang dagligt med en varighed på 15 dage;
• Candidiasis: 100-200 mg 1 gang dagligt (med dissemineret eller invasiv form - 200 mg 2 gange dagligt) med en varighed på 21 dage til 7 måneder;
• Aspergillose: 200 mg 1 gang dagligt (med invasiv eller spredt form - i samme dosis 2 gange dagligt), behandlingsforløbet er fra 60 dage til 5 måneder;
• Cryptococcosis (uden meningitis): 200 mg 1 gang dagligt, administrationsforløb fra 60 dage til 12 måneder;
• Kryptokokmeningitis: 200 mg 2 gange dagligt, vedligeholdelsesbehandling - 200 mg 1 gang dagligt, behandlingsvarighed fra 60 dage til 12 måneder;
• Chromomycosis: 100-200 mg 1 gang dagligt i 6 måneder;
• Sporotrichosis: 100 mg en gang dagligt i 3 måneder;
• Histoplasmose: 200 mg 1-2 gange om dagen, terapiforløbet er 8 måneder;
• Paracoccidioidomycosis: 100 mg 1 gang dagligt i 6 måneder;
• Blastomycosis: 100-200 mg 1-2 gange om dagen, behandlingsperiode - 6 måneder.

Når kapsler ordineres til patienter med transplanterede organer, neutropeni, AIDS og andre immunitetsforstyrrelser, øges dosis med 2 gange.

Med onychomycosis er to typer terapi mulige:

• Kontinuerlig behandling i 3 måneder med indtagelse af 200 mg Irunin 1 gang dagligt;
• At tage stoffet i 7 dage, 200 mg 2 gange dagligt, efterfulgt af en pause på 21 dage. Ved svampeinfektioner i neglepladerne i hænderne kræves 2 kurser, stop - 3 kurser.

Den optimale mykologiske og kliniske effekt af terapi opstår efter seponering af lægemidlet efter 14-30 dage for hudinfektioner og 6-9 måneder for negleinfektioner.

Vaginale piller

Irunin vaginaltabletter anvendes intravaginalt, indsat i skeden i liggende stilling med benene bøjet i knæene. Proceduren udføres om aftenen inden sengetid.

Doseringsregime: 1 tablet 1 gang dagligt i 7-14 dage.

Et gentaget forløb er muligt efter aftale med den behandlende læge.

Bivirkninger

Kapsler

• Nervesystemet: muligvis - træthed, hovedpine, perifer neuropati, svimmelhed;
• Fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, dyspepsi, forstoppelse, mavesmerter; muligvis - anoreksi, øget aktivitet af leverenzymer (reversibel), hepatitis, kolestatisk gulsot; i nogle tilfælde - giftig leverskade, herunder et tilfælde af akut leversvigt med dødelig udgang;
• Reproduktionssystem: muligvis - krænkelse af menstruationscyklussen;
• Kardiovaskulært system: muligvis - lungeødem, kronisk hjertesvigt;
• Urinvejene: hypercreatininæmi, mørk urinfarvning;
• Metabolisme: hyperkaliæmi, ødem;
• Dermatologiske reaktioner: muligvis - alopeci;
• Allergiske reaktioner: muligvis kløe, udslæt, angioødem, urticaria, Stevens-Johnson syndrom.

Vaginale piller

Ved brug af vaginaltabletter kan lokale reaktioner sjældent forekomme: en brændende fornemmelse i skeden, kløe, hududslæt i det ydre kønsområde (tilbagetrækning af medicin er ikke påkrævet).

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af kapsler er det muligt at udvikle effekter, der kan sammenlignes med dosisafhængige bivirkninger, når der anvendes sædvanlige doser af lægemidlet. Der er ingen specifik modgift, og i tilfælde af overdosering er det nødvendigt at skylle maven med en sodavand inden for 1 time og begynde at tage enterosorbenter. Itraconazol udskilles ikke under hæmodialyse.

Overskridelse af den anbefalede dosis, når du bruger vaginaltabletter, forårsager normalt ikke farlige sundhedsreaktioner. I tilfælde af utilsigtet oral administration af tabletter er det nødvendigt at skylle maven og begynde at tage enterosorbenter.

specielle instruktioner

Udnævnelsen af kapsler til patienter med kronisk hjertesvigt er indikeret i undtagelsestilfælde, da Irunin har en negativ inotrop virkning.

Patienter med lav gastrisk surhedsgrad, der er i samtidig behandling med antacida, anbefales at tage dem 2 timer efter indtagelse af kapslerne. Det er nødvendigt at drikke cola kapsler, når det kombineres med protonpumpehæmmere eller histamin H ₂ receptor -blokkere, for patienter med aklorhydri.

Du skal bruge pålidelige præventionsmetoder til kvinder i den fødedygtige alder i perioden med kapslerne indtil begyndelsen af den første menstruationsblødning efter afslutning af behandlingen.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med leversygdom eller ved behandling med lægemidler, der har en hepatotoksisk virkning. Deres behandling anbefales ledsaget af regelmæssig overvågning af leverfunktionen og tæt lægeligt tilsyn. Hvis der udvikles symptomer på hepatitis (svaghed, mavesmerter, mørk urin, kvalme, opkastning, anoreksi), skal itraconazol seponeres straks, og leverfunktionstest skal udføres. I tilfælde af leversygdom i den aktive fase eller et forhøjet niveau af leverenzymer tilrådes det ikke at ordinere Irunin.

Hvis der vises tegn på neuropati, bør yderligere brug af kapslerne afbrydes.

Itraconazol bør anvendes med forsigtighed, hvis der er en historie med azoles overfølsomhed.

For at undgå geninfektion skal brugen af vaginaltabletter hos en kvinde udføres, mens den behandler den seksuelle partner og overholder hygiejnereglerne.

Samleje er kontraindiceret under behandling med vaginaltabletter.

Hvis der ikke er nogen klinisk effekt, og der er tegn på infektion efter afslutning af behandlingen, kræves en gentagen mikrobiologisk undersøgelse for at bekræfte diagnosen.

Under udviklingen af en allergisk reaktion skal administrationen af tabletterne afbrydes; om nødvendigt kan du øjeblikkeligt fjerne lægemidlet, skylle skeden med kogt vand.

Virkningen af lægemidlet påvirker ikke patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

I løbet af eksperimentelle undersøgelser blev det fundet, at itraconazol har en embryotoksisk virkning og kan forårsage fostrets abnormiteter.

Under graviditet er det kun tilladt at bruge Irunin til systemiske mykoser og kun i situationer, hvor fordelene for moderen opvejer risikoen for barnet.

Under behandling med lægemidlet skal kvinder i den fødedygtige alder bruge pålidelige svangerskabsforebyggende midler.

Når Irunin ordineres under amning, bør amning afbrydes.

Pædiatrisk anvendelse

Der er ikke tilstrækkelige data om brugen af lægemidlet til behandling af børn.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

I henhold til instruktionerne bør Irunin ikke ordineres til patienter med leversygdomme, men i nødstilfælde med skrumpelever anvendes lægemidlet under kontrol af dets plasmaindhold og med en passende dosisjustering.

Med øget aktivitet af levertransaminaser anvendes Irunin kun i tilfælde, hvor den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for leverskade.

Når du tager itraconazol i mere end 1 måned, er det nødvendigt at overvåge leverfunktionen.

Hvis symptomer på leverdysfunktion udvikles, afbrydes behandlingen med itraconazol.

Ansøgning om nedsat nyrefunktion

I nødstilfælde anvendes lægemidlet under kontrol af dets plasmaindhold og med en passende dosisjustering.

Lægemiddelinteraktioner

Itraconazol bør ikke ordineres i kombination med lægemidler, der metaboliseres af isoenzymet CYP3A4, terfenadin, mizolastin, astemizol, cisaprid, midazolam (oral), triazolam, dofetilid, pimozid, quinidin, HMG-Coastinate reduktasehæmmere, kan forårsage spredning af HMG-hæmmer forbedring af deres handling og bivirkninger. Niveauet af itraconazol i blodplasma efter seponering falder gradvist afhængigt af behandlingsvarigheden og dosis.

Kombinationen af itraconazol med calciumkanalblokkere fører til en stigning i dens negative inotrope virkning og et fald i metabolismen af calciumkanalblokkere.

Kapslernes effektivitet falder på baggrund af samtidig administration af rifabutin, rifampicin, phenytoin, som er stærke inducere af mikrosomale leverenzymer og reducerer biotilgængeligheden af itraconazol signifikant. En lignende effekt kan antages, når den kombineres med phenobarbital, carbamazepin, isoniazid og andre inducerende leverenzymer.

Lægemidlets biotilgængelighed kan øges, når det kombineres med ritonavir, indinavir, erythromycin, clarithromycin og andre hæmmere af CYP3A4-isoenzymet i cytochrom P _450-systemet.

Ved samtidig anvendelse af hiv-proteasehæmmere (indinavir, ritonavir, saquinavir), orale antikoagulantia, nogle antineoplastiske lægemidler (busulfan, lyserøde vincaalkaloider, trimetrexat, docetaxel), nogle immunsuppressiva (tacrolimus, cyclosporin, CYP3-metaboliserere, sirolimus-hæmmere) kanaler (verapamil, dihydropyridin), carbamazepin, digoxin, buspiron, alprazolam, alfentanil, brotizolam, methylprednisolon, rifabutin, reboxetin, ebastin, regelmæssig kontrol af deres koncentration i blodplasma er påkrævet. Hvis det er nødvendigt, bør deres kombination med itraconazol dosis af disse lægemidler reduceres.

Der blev ikke fundet nogen interaktion med fluvastatin og zidovudin, ingen kapsler påvirkede metabolismen af norethisteron og ethinyløstradiol.

Undersøgelser har bekræftet manglen på interaktion mellem Irunin og propranolol, imipramin, diazepam, indomethacin, cimetidin, sulfamethazin, tolbutamid, når de bindes til plasmaproteiner.

Lægemiddelinteraktionen mellem itraconazol i form af vaginaltabletter, når det anvendes i kombination med andre lægemidler, er ikke blevet fastslået.

Analoger

Irunins analoger er: Itrazol, Itraconazole, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazole, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazole.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Irunin

Anmeldelser af Irunin giver os mulighed for at konkludere, at det er yderst effektivt til behandling af neglesvamp og trøske. Samtidig skal det huskes, at lægemidlet kan forårsage alvorlige bivirkninger, derfor må det kun tages under lægeligt tilsyn.

Pris for Irunin på apoteker

Prisen for Irunin er:

• 6 kapsler 100 mg - fra 362 til 462 rubler;
• 10 kapsler 100 mg - fra 590 til 690 rubler;
• 14 kapsler 100 mg - fra 650 til 860 rubler;
• 10 vaginaltabletter 200 mg - fra 280 til 315 rubler.

Irunin: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Irunin 200 mg vaginaltabletter 10 stk. RUB 250 Købe

Irunin piller vaginal. 200 mg 10 stk. 390 RUB Købe

Irunin 100 mg kapsler 6 stk. 396 r Købe

Irunin kapsler 100 mg 6 stk. RUB 471 Købe

Irunin 100 mg kapsler 10 stk. 653 r Købe

Irunin 100 mg kapsler 14 stk. 735 RUB Købe

Irunin kapsler 100 mg 14 stk. 841 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!