Dexonal - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Dexonal

Dexonal: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Dexonal

ATX-kode: M01AE17

Aktiv ingrediens: dexketoprofen (Dexketoprofen)

Producent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoye "(Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-11

Priser på apoteker: fra 208 rubler.

Købe

Dexonal er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med en smertestillende virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: bikonvekse, runde, hvide eller næsten hvide med risiko; kernen i et tværsnit er næsten hvid eller hvid (i en papkasse 1, 3 eller 5 pakker med cellekontur, der indeholder 10 tabletter, og instruktioner til brug af Dexonal).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg (svarer til indholdet af dexketoprofen - 25 mg);
• hjælpekomponenter: magnesiumstearat, aerosil (kolloid vandfri siliciumdioxid), natriumstivelsesglycolat (natriumcarboxymethylstivelse), majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose;
• skal: titandioxid, polyethylenglycol 6000 (macrogol 6000), hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Dexonals aktive stof, dexketoprofen trometamol, tilhører NSAID'er med antipyretiske, antiinflammatoriske og analgetiske egenskaber. På grund af kombinationen af dexketoprofen med trometamol tilvejebringes en høj absorptionshastighed af lægemidlet i mave-tarmkanalen og den hurtige udvikling af en analgetisk effekt, hvis mekanisme er baseret på inhibering af prostaglandinsyntese på niveauet af cyclooxygenaser (COX-1 og COX-2).

Dexketoprofen-molekylet er et innovativt produkt af genetisk manipuleret bioteknologi og er en aktiv dextrorotatorisk isomer af ketoprofen, et smertestillende middel med høj antiinflammatorisk virkning.

Den farmakologisk inaktive levorotatoriske isomer, giftig og forårsager en øget risiko for læsioner i fordøjelseskanalen, blev udelukket fra sammensætningen, hvilket tillod:

1. Det er klinisk signifikant at reducere dosis af lægemidlet for at opnå en tilstrækkelig terapeutisk virkning;
2. For at reducere risikoen for at udvikle negative bivirkninger, hvilket gjorde det muligt at bruge Dexonal selv hos patienter med samtidig patologi;
3. Reducer stoffets toksicitet, hvilket er vigtigt, hvis det er nødvendigt at tage det gentagne gange.

Efter en halv time efter oral administration af lægemidlet opstår bedøvelseseffekt. Varigheden af den terapeutiske virkning når fra 4 til 6 timer.

Farmakokinetik

• absorption: efter en enkelt administration af en enkelt dosis dexketoprofen er tiden til at nå den maksimale koncentration (T _Cmax) i gennemsnit 30 minutter (varierer fra 15 minutter til 1 time). Absorptionen nedsættes ved samtidig indtagelse af tabletterne sammen med mad. Der er ingen akkumulering af lægemidlet som angivet ved ligheden af området under koncentrationstidskurven (AUC) efter dets enkelt og gentagne indgivelse;
• distribution: dexketoprofen har en høj grad af binding til blodplasma-proteiner (99%). I gennemsnit er fordelingsvolumenet (Vd) mindre end 0,25 liter pr. 1 kg, og halvfordelingen er ca. 0,35 timer;
• metabolisme og udskillelse: konjugering med glucuronsyre efterfulgt af udskillelse i nyrerne er den vigtigste vej til dexketoprofen-metabolisme. Dens halveringstid (T _1/2) er 1,65 timer. Hos ældre patienter er der et fald i den samlede clearance og en stigning i lægemidlets halveringstid (op til 48%).

Indikationer til brug

Dexonal ordineres til tandpine, algodismenoré, mild eller moderat smerte i bevægeapparatet.

Lægemidlet er beregnet til symptomatisk behandling, der reducerer betændelse og smerte på tidspunktet for brugen.

Kontraindikationer

Absolut:

• bekræftet hyperkalæmi;
• progressiv nyresygdom
• kronisk nyresygdom: trin 3a - glomerulære filtrationshastighed (GFR, ml per minut / 1,73 m ²) 45-59; trin 3b - GFR 30 til 44; trin 4 - GFR mindre end 30;
• svær leversvigt (på Child-Pugh skala fra 10 til 15 point);
• svær hjertesvigt (NYHA klassifikation - III - IV funktionsklasse);
• periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
• hæmoragisk diatese og andre blodpropper;
• colitis ulcerosa, Crohns sygdom og andre inflammatoriske tarmpatologier i det akutte stadium;
• gastrointestinal eller anden aktiv blødning, herunder mistanke om intrakraniel blødning;
• en historie med perforering eller blødning i mave-tarmkanalen (GIT), inklusive dem, der er forbundet med tidligere NSAID-behandling;
• forværring af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• ufuldstændig eller komplet kombination af intolerance over for acetylsalicylsyre (ASA) eller andre NSAID'er, inklusive historie, med bronchial astma og tilbagevendende polypose i næse og paranasale bihuler;
• graviditet og amning
• alder under 18 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter og andre NSAID'er.

Relativ (Dexonal tabletter bruges under lægeligt tilsyn):

• kronisk nyresygdom, trin 2 - GFR fra 60 til 89 ml per minut / 1,73 m ²;
• leverporfyri, historie med leverpatologi;
• kronisk hjertesvigt
• hjerte-iskæmi;
• arteriel hypertension
• ulcerøs colitis;
• mavesår i mave og tolvfingertarm
• Crohns sygdom;
• diabetes;
• et signifikant fald i mængden af cirkulerende blod, inklusive efter operationen;
• bronkial astma;
• cerebrovaskulære sygdomme;
• hyperlipidæmi og dyslipidæmi;
• perifer arteriel patologi;
• tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion;
• systemisk lupus erythematosus og andre systemiske patologier i bindevæv;
• tuberkulose
• svær osteoporose;
• svære somatiske sygdomme;
• alkoholisme;
• rygning
• kombineret behandling: selektive serotoninoptagelsesinhibitorer, herunder sertralin, paroxetin, fluoxetin og citalopram; antiplatelet midler, herunder clopidogrel og ASA; antikoagulantia, herunder warfarin; glukokortikosteroider, herunder prednisolon;
• langvarig NSAID-behandling
• ældre (over 65 år), inklusive hos patienter, der tog diuretika, patienter med lav kropsvægt eller svækket.

Dexonal, brugsanvisning: metode og dosering

Dexonale tabletter tages oralt på samme tid som mad. Da fødeindtagelse nedsætter absorptionen af dexketoprofen i tilfælde af akut smerte, skal lægemidlet tages mindst en halv time før måltider.

Den anbefalede dosis Dexonal til voksne, afhængigt af intensiteten af smerte, er en halv tablet (12,5 mg) hver 4.-6. Time eller 1 tablet (25 mg) hver 8. time. Den maksimale daglige dosis er 3 tabletter (75 mg).

Lægemidlet er ikke beregnet til langvarig brug, derfor bør behandlingen ikke vare mere end 3-5 dage.

Ældre patienter, patienter med mild til moderat leverinsufficiens eller mild nyreinsufficiens bør begynde at tage lægemidlet i den mindst anbefalede dosis. Den maksimale daglige dosis for dem er 2 tabletter (50 mg). Med god tolerance kan ældre patienter ordineres den sædvanlige dosis Dexonal.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger af Dexonal [> 10% - meget almindelig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01%, inklusive isolerede meddelelser - meget sjældent]:

• blod og lymfesystem: meget sjældent - trombocytopeni, neutropeni;
• immunsystem: sjældent - larynxødem; meget sjældent - anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock;
• nervesystem: sjældent - døsighed, svimmelhed, hovedpine; sjældent - forbigående kortvarig besvimelse (synkope), paræstesi
• psyke: sjældent - angst, søvnløshed;
• høreorgan og labyrintiske lidelser: sjældent - svimmelhed; meget sjældent - tinnitus;
• synsorgan: meget sjældent - sløret syn;
• kardiovaskulært system: sjældent - hyperæmi i huden, en følelse af varme, en følelse af hjertebanken; sjældent - en stigning i blodtrykket meget sjældent - sænkning af blodtryk, takykardi;
• åndedrætsorganer: sjældent - bradypnø; meget sjældent - åndenød, bronkospasme;
• Mave-tarmkanalen: ofte - diarré, dyspepsi, mavesmerter, kvalme, opkastning; sjældent - flatulens, mundtørhed, forstoppelse, gastritis; sjældent - perforering eller blødning fra et sår, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen; meget sjældent - skade på bugspytkirtlen
• hepatobiliary system: sjældent - øget aktivitet af leverenzymer (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase), hepatitis; meget sjældent - leverskade
• nyrer og urinveje: sjældent - akut nyresvigt, polyuri meget sjældent - nefrotisk syndrom eller nefritis;
• reproduktionssystem: sjældent - menstruations uregelmæssigheder hos kvinder, forbigående dysfunktion i prostata under langvarig behandling hos mænd;
• bevægeapparatet: sjældent - rygsmerter;
• hud og subkutant væv: sjældent - hududslæt; sjældent - øget svedtendens, acne, urticaria; meget sjældent - kløe, lysfølsomhed, allergisk dermatitis, ansigtsødem, angioødem, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse) og Stevens-Johnsons syndrom (alvorlige hudreaktioner);
• stofskifte: sjældent - anoreksi;
• generelle lidelser: sjældent - generel utilpashed, kulderystelser, asteni, øget træthed; meget sjældent - perifert ødem;
• mulige bivirkninger, der er forbundet med NSAID'er: hæmatologiske lidelser (hæmolytisk og aplastisk anæmi, trombocytopen purpura), aseptisk meningitis, der hovedsageligt udvikler sig på baggrund af systemiske bindevævspatologier eller systemisk lupus erythematosus; sjældent - knoglemarvshypoplasi, agranulocytose.

Overdosis

• de vigtigste symptomer på overdosering med dexketoprofen: søvnløshed, desorientering, svimmelhed, hovedpine, anoreksi, mavesmerter, kvalme;
• terapi: symptomatisk, om nødvendigt - at tage aktivt kul, gastrisk skylning; brugen af hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Mulige bivirkninger af Dexonal kan minimeres ved at bruge den i den laveste effektive dosis i den mindst mulige periode til at lindre smerter.

Sandsynligheden for at udvikle komplikationer fra mave-tarmkanalen øges med en historie med ulcerative læsioner i fordøjelseskanalen hos ældre patienter og med en stigning i dosis af NSAID'er. I sådanne tilfælde skal Dexonal tages med den laveste anbefalede dosis. Derudover har de som patienter, der har brug for kombineret brug af lave doser af ASA eller andre lægemidler, der øger risikoen for at udvikle komplikationer fra mave-tarmkanalen, brug for yderligere indtagelse af gastrobeskyttende midler (protonpumpeblokkere eller misoprostol).

Risikoen for gastrointestinal blødning stiger med samtidig administration af glukokortikosteroider, antikoagulantia eller blodpladebehandlingsmidler.

Patienter med en historie med gastrointestinale eller gastrointestinale lidelser bør være under tæt lægeligt tilsyn. Med udviklingen af ulcerative læsioner eller gastrointestinal blødning annulleres Dexonal.

Lægemidlet ordineres med forsigtighed i tilfælde af gastrointestinale patologier i historien (Crohns sygdom, colitis ulcerosa), da indtagelse af NSAID'er kan tjene til at forværre dem.

Alle NSAID'er ved at hæmme prostaglandinsyntese kan øge blødningens varighed og hæmme blodpladeaggregering. I denne henseende anbefales det ikke at tage piller i kombinationsbehandling med lægemidler, der påvirker det hæmostatiske system (hepariner, coumarinderivater, warfarin).

På baggrund af behandling med dexketoprofen, som andre NSAID'er, kan koncentrationen af kvælstof og kreatinin i blodplasmaet stige. Ligesom andre hæmmere af prostaglandinsyntese kan lægemidlet forårsage bivirkninger fra urinsystemet, hvorfor der er mulighed for akut nyresvigt, nefrotisk syndrom, papillær nekrose, interstitiel nefritis og glomerulonephritis. Med forsigtighed bør Dexonal anvendes, når du tager diuretika i kombination og i tilfælde af en eksisterende risiko for hypovolæmi på grund af den øgede sandsynlighed for nefrotoksicitet.

NSAID'er, inklusive Dexonal, kan føre til en lille forbigående stigning i koncentrationen af nogle leverenzymer. Hos ældre patienter er det nødvendigt at overvåge nyre- og leverfunktionen. Hvis der er en stigning i de tilsvarende indikatorer, annulleres behandlingen.

At tage dexketoprofen, som andre NSAID'er, kan maskere manifestationerne af infektiøse patologier. Hvis der findes symptomer på infektion eller forværring af trivsel, skal patienten søge lægehjælp. Da stoffet kan forårsage væskeretention i kroppen, ordineres det med ekstrem forsigtighed ved arteriel hypertension, hjerte- og / eller nyresvigt. Hvis patientens tilstand forværres, stoppes behandlingen.

I tilfælde af cerebrovaskulære patologier, perifer arteriel sygdom, kongestiv hjertesvigt, koronar hjertesygdom og ukontrolleret arteriel hypertension kræver brug af Dexonal forsigtighed. En lignende fremgangsmåde kan anvendes i nærvær af risikofaktorer for forekomsten af hjerte-kar-sygdomme (rygning, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, arteriel hypertension).

Forsigtighed ved ordination af Dexonal skal iagttages i tilfælde af kardiovaskulær sygdom, især i hjertesvigt. Dette skyldes den potentielle risiko for deres progression.

Løbende kliniske studier og tilgængelige epidemiologiske data indikerer, at indtagelse af NSAID'er, især i høje doser og over en længere periode, kan øge risikoen for slagtilfælde eller hjerteinfarkt. I øjeblikket er der ikke nok information til at udelukke risikoen for sådanne begivenheder, når du bruger Dexonal.

Der er rapporter om udviklingen i sjældne tilfælde af hudreaktioner under indtagelse af NSAID'er - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitis. Udseendet af de første tegn på hududslæt, læsioner i slimhinder eller andre symptomer på allergiske reaktioner kræver øjeblikkelig seponering af Dexonal og søgning fra læge.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da døsighed og svimmelhed kan forekomme, mens Dexonal tages, skal der udvises forsigtighed i behandlingsperioden, når man kører og deltager i potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Dexonal er ikke ordineret under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Dexonal er ikke ordineret til patienter under 18 år, da der ikke er data om sikkerheden og effektiviteten af dets anvendelse i denne aldersgruppe.

Med nedsat nyrefunktion

Modtagelse af Dexonal er kontraindiceret i progressiv nyresygdom og kronisk nyresygdomstrin 3a, 3b og 4. Administration af lægemidlet i kronisk nyresygdom trin 2 kræver forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Dexonal er ikke ordineret til patienter med svært nedsat leverfunktion. Lægemidlet anvendes med forsigtighed hos patienter med leverporfyri og en historie med leverpatologier.

Brug til ældre

Udnævnelsen af Dexonal kræver forsigtighed og korrekt klinisk overvågning hos ældre patienter over 65 år, inklusive patienter, der har taget diuretika, patienter med lav kropsvægt eller svækkede patienter. Dette skyldes de bivirkninger, der oftest observeres hos patienter i denne aldersgruppe ved behandling af NSAID'er (inklusive udvikling af perforeringer og gastrointestinal blødning, nedsat hjerte-, lever- og nyrefunktion).

Lægemiddelinteraktioner

Dexketoprofen er kendetegnet ved de samme interaktionsreaktioner som for alle NSAID'er:

Mulige interaktioner:

• tacrolimus, cyclosporin: deres nefrotoksicitet kan stige, hvilket er forbundet med nyreprostaglandins virkning. Denne kombination kræver overvågning af nyrefunktionen;
• β-blokkere: det er muligt at reducere deres antihypertensive effekt på grund af inhibering af prostaglandinsyntese;
• trombolytika: sandsynligheden for blødning øges;
• sertralin, fluoxetin, citalopram (serotonin-genoptagelsesinhibitorer), antikoagulantia: risikoen for blødning fra mave-tarmkanalen øges;
• probenecid: en stigning i koncentrationen af dexketoprofen i blodplasma er sandsynligvis, hvilket er forbundet med inhibering af renal tubulær sekretion og / eller konjugering med glucuronsyre af probenecid; i dette tilfælde kan dosisjustering af NSAID'er være påkrævet;
• hjerteglykosider: deres koncentration i blodplasma kan øges;
• Mifepriston: Teoretisk er der en mulighed for, at dens effektivitet ændres under påvirkning af hæmmere af prostaglandinsyntese. Dexonal bør tages tidligst 8-12 dage efter seponering af mifepristonbehandlingen;
• højdosis quinoloner: formodentlig er der en øget risiko for anfald (i dyreforsøg).

De lægemidler / stoffer, der er uønskede at blive brugt i kombination med Dexonal, inkluderer:

• andre NSAID'er, herunder høje doser salicylater (mere end 3 g pr. dag): gennem en synergistisk virkning øges risikoen for mavesår og gastrointestinale blødninger;
• antikoagulantia (warfarin): det er muligt at øge deres virkning på grund af skade på mave-tarmslimhinden, hæmning af blodpladeaggregering og en høj grad af binding af dexketoprofen til blodplasma-proteiner. Med deres kombinerede indlæggelse er det nødvendigt at nøje overvåge patientens tilstand og regelmæssigt overvåge laboratorieparametre;
• heparin: sandsynligheden for blødning øges, hvilket er forbundet med en skadelig virkning på mave-tarmslimhinden og hæmning af blodpladeaggregering. Når det tages i kombination, er det nødvendigt at nøje overvåge patientens tilstand og regelmæssigt overvåge laboratorieparametre;
• glukokortikosteroider: risikoen for blødning og gastrointestinalt sår øges;
• lithiumpræparater: der er en stigning i koncentrationen af lithium (op til toksisk) i blodplasmaet, på grund af hvilken denne indikator skal kontrolleres i perioden med samtidig behandling med dexketoprofen med en dosisændring og efter dens annullering;
• methotrexat i høje doser (15 mg 7 dage eller mere): dets hæmatologiske toksicitet kan øges, hvilket er forbundet med et fald i dets renale clearance under kombinationsbehandling med NSAID'er;
• hydantoin, sulfonamider: deres toksiske virkning kan øges.

Ved brug af dexketoprofen i kombination med følgende stoffer / lægemidler skal der udvises forsigtighed:

• angiotensin II-receptorantagonister, aminoglycosid-antibakterielle midler, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, diuretika: patienter med dehydrering har risiko for akut nyresvigt (nedsat glomerulær filtrering på grund af nedsat prostaglandinsyntese). Et fald i den antihypertensive effekt af nogle lægemidler er mulig, når de anvendes sammen med NSAID'er. Før du starter behandling med diuretika med dexketoprofen, er det vigtigt at sikre, at patienten ikke er dehydreret, og også at overvåge nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen;
• lavdosis methotrexat (mindre end 15 mg efter 7 dage): hæmatologisk toksicitet kan stige på grund af et fald i renal clearance. I begyndelsen af kombineret brug skal blodceller tælles. Ældre patienter såvel som med nedsat nyrefunktion, inklusive mild, bør overvåges nøje;
• pentoxifyllin: der er mulighed for blødning. Det er nødvendigt at foretage omhyggelig klinisk overvågning og regelmæssigt kontrollere blodets koagulationstid (blødningstid);
• zidovudin: det er muligt at øge dets toksiske virkning mod erythrocytter på grund af virkningen på reticulocytter og forekomsten af svær anæmi 7 dage efter starten af NSAID-brug Efter 7-14 dage fra starten af den kombinerede anvendelse kræves en generel blodprøve med optælling af antallet af reticulocytter;
• orale hypoglykæmiske lægemidler: ved at fortrænge sulfonylurinstoffer fra bindingsstederne til blodplasma-proteiner kan den hypoglykæmiske virkning af de lægemidler, hvori det er inkluderet, øges.

Før du bruger Dexonal på samme tid som andre lægemidler, anbefales det at konsultere en læge.

Analoger

Dexketoprofen, Flamadex, Dexketoprofen trometamol, Dexalgin, Dexketoprofen-SZ, Ketodexal, Dexketoprofen KERN PHARMA osv. Er analoger af Dexonal.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Dexonal

Ifølge anmeldelser er Dexonal et sikkert, hurtigtvirkende og effektivt langtidsvirkende lægemiddel, der bruges til at lindre akut smerte.

Blandt manglerne bemærker patienterne tilstedeværelsen af en bred liste over kontraindikationer og bivirkninger.

Dexonal pris på apoteker

Den omtrentlige pris for Dexonal (10 overtrukne tabletter i en pakke) varierer fra 206 til 215 rubler.

Dexonal: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Dexonal 25 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 208 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!