Spiramycin-vero
Spiramycin-vero: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Spiramycin-Vero
ATX-kode: J01FA02
Aktiv ingrediens: spiramycin (spiramycin)
Producent: Veropharm OJSC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 23-11-2018
Priser på apoteker: fra 378 rubler.
Købe
Spiramycin-vero er et bakteriostatisk antibakterielt lægemiddel fra makrolidgruppen.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer af Spiramycin-vero:
- lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration: porøs masse fra let gullig til hvid [1,5 millioner internationale enheder (IE) hver i farveløse hætteglas, hermetisk forseglet med en gummiprop; 1, 30, 50, 85 eller 100 hætteglas i en papkasse];
- overtrukne tabletter: aflang, cremefarvet (5 stk. i blisterpakninger, 2 pakker i en papæske; 10 stk. i blisterpakninger eller mørke glasbeholdere, 1 pakke / dåse i en papkasse);
- filmovertrukne tabletter: bikonvekse, runde, hvide med en cremefarve, på den ene side med ROVA 3-indgravering; tværsnit - hvid med en cremefarvet farve (5 stk. i blisterpakninger, 2 pakker i en papkasse; 10 stk. i blisterpakninger eller mørke glasdåser, 1 pakke / dåse i en papkasse).
Sammensætningen af lyofilisatet indeholdt i 1 flaske: aktiv ingrediens spiramycin adipat (i form af spiramycin) - 1,5 millioner IE.
Sammensætning af 1 overtrukket tablet:
- aktivt stof: spiramycin - 3 millioner IE (711.74 mg);
- yderligere komponenter: povidon (polyvinylpyrrolidon), mikrokrystallinsk cellulose; crospovidon (polyplasdon X El-10), kolloid siliciumdioxid (aerosil), natriumcarboxymethylstivelse (primogel), magnesiumstearat;
- skal: Opadry II.
Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:
- aktivt stof: spiramycin - 3 millioner IE (711.74 mg);
- yderligere komponenter: forgelatineret majsstivelse, kolloid siliciumdioxid, croscarmellosenatrium, hyprolose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
- filmskal: hypromellose, macrogol 6000, titandioxid (E171).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Spiramycin-vero er et antibiotikum fra makrolidgruppen med en bakteriostatisk virkning, og når det administreres i høje doser, kan det udvise bakteriedræbende egenskaber i forhold til mere følsomme stammer (undertrykker intracellulær proteinproduktion som et resultat af reversibel binding med 50S-underenheden i mikroberibosomerne, giver en blokade af transpeptidering og translokationsreaktioner). Stabil binding af stoffet til ribosomet og som følge heraf er en længere antibakteriel virkning forårsaget af dets evne til at binde til tre domæner i underenheden (I - III) i modsætning til 14-leddede makrolider, som kun binder til en. I høje koncentrationer kan stoffet akkumuleres i cellen i mikroorganismen.
I modsætning til erythromycin aktiverer spiramycin ikke peristaltikken i mave-tarmkanalen (GIT). Som regel er følgende mikroorganismer følsomme over for spiramycin: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (inklusive methicillin-modtagelige stammer af Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamydia, Trep. Campylobacter spp. Moderat følsom over for lægemidlet Haemophilus influenzae, viser resistens - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.
Krydsresistens blev fundet mellem spiramycin og erythromycin (et beslægtet makrolid).
Farmakokinetik
Spiramycin er kendetegnet ved hurtig, men ikke fuldstændig absorption fra mave-tarmkanalen, som er meget variabel (10-60%). Efter oral administration af 6 millioner IE er den maksimale plasmakoncentration (Cmax) af spiramycin ca. 3,3 μg / ml.
Ved intravenøs (intravenøs) infusion nås Cmax ved slutningen af infusionen, og når lægemidlet administreres i en dosis på 500 mg, er det 2,3 μg / ml.
Bindingen af spiramycin til plasmaproteiner er lav - 10-25%, fordelingsvolumenet - varierer fra 383 til 660 liter.
Det aktive stof er godt fordelt i spyt og væv, dets niveau i lungerne er 20-60 μg / g, i mandlerne - 20-80 μg / g, i knoglevævet - 5-100 μg / g i bihulerne med betændelse - 75-110 μg / g. Koncentrationen af midlet i leveren, milten og nyrerne 10 dage efter afslutningen af forløbet er 5–7 μg / g.
Spiramycin-vero krydser placentabarrieren og kommer ind i modermælk, men krydser ikke blod-hjerne-barrieren (BBB). Et højt indholdsniveau observeres i galden (15-40 gange højere end koncentrationen i blodserum) og i polymorfonukleære leukocytter. Koncentrationer af midlet i føtale blod er ca. 50% af dem i moderens blodserum og i placentavævet - 5 gange højere end de tilsvarende koncentrationer i blodserumet.
Processen med metabolisk transformation af spiramycin forekommer i leveren med dannelsen af aktive metabolitter med en udefineret kemisk struktur. Mere end 80% af den administrerede dosis udskilles i galden, ca. 10% til nyrerne. Efter indtagelse af lægemidlet oralt i en dosis på 3 millioner IE er halveringstiden (T 1/2) ca. 8 timer, hos ældre kan det være længere. Med til / i introduktionen af T 1/2 hos unge patienter er 4,5-6,2 timer, hos ældre patienter i alderen 73 til 85 år - 9,8-13,5 timer.
Indikationer til brug
- bakterieinfektioner ophidset af modtagelige mikroorganismer: akut fase af kronisk bronkitis, akut samfund erhvervet lungebetændelse (inklusive atypisk, forårsaget af Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), akut bronkitis (mod lyofilisat), tonsillitis, otitis media, osteretomi, gigt oprindelse, prostatitis, ekstragenital klamydia, seksuelt overførte sygdomme (inklusive gonoré, kønschlamydia, syfilis og deres kombination);
- toxoplasmose (inklusive graviditet)
- hudinfektioner: inficerede dermatoser, erysipelas, byld, phlegmon (inklusive i tandlægepraksis);
- bakteriocarriage af patogener af difteri og kighoste (terapi);
- akut leddegigt (til forebyggelse);
- meningokok meningitis blandt personer, der havde kontakt med patienten ikke mere end 10 dage før hans indlæggelse (til forebyggelse).
Kontraindikationer
- amningsperiode
- barndom;
- mangel på enzymet glucose-6-phosphatdehydrogenase (på grund af den øgede risiko for akut hæmolyse);
- overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.
I henhold til instruktionerne skal Spiramycin-vero anvendes med forsigtighed ved leversvigt eller til obstruktion af galdegangene.
Instruktioner til brug af Spiramycin-vero: metode og dosering
Filmovertrukne tabletter
Spiramycin-vero tages oralt med 2-3 tabletter (6-9 millioner IE) om dagen opdelt i 2-3 doser. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 3 tabletter (9 millioner IE).
For at forhindre meningokok meningitis anbefales det at tage 3 millioner IE hver 12. time i 5 dage.
Lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration
En opløsning fremstillet af et lyofilisat injiceres intravenøst i løbet af 1 time. Før infusion fortyndes hætteglassets indhold (1,5 millioner IE) i 4 ml vand til injektion og opløses derefter i 100 ml 5% dextroseopløsning.
Ved behandling af lungebetændelse administreres Spiramycin-vero hver 8. time i en dosis på 1,5 millioner IE. I tilfælde af et alvorligt sygdomsforløb fordobles dosen.
Bivirkninger
- hjerte-kar-system: forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet;
- fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, opkastning ekstremt sjældent - en ændring i leverfunktionstest (øget aktivitet af alkalisk phosphatase, alaninaminotransferase); kolestatisk hepatitis, pseudomembranøs colitis; til tabletter (isolerede tilfælde) - ulcerøs esophagitis, akut colitis; beskadigelse af tarmslimhinden i akut form, hovedsageligt hos AIDS-patienter, når de bruger høje doser af lægemidlet til kryptosporidiose;
- hæmatopoietisk system: ekstremt sjældent - trombocytopeni til tabletter - akut hæmolyse;
- nervesystem: forbigående paræstesier;
- allergiske reaktioner: kløende hud, udslæt til tabletter - urticaria; ekstremt sjælden - anafylaktisk chok, angioødem;
- lokale reaktioner: ømhed på stedet for intravenøs injektion.
Overdosis
Hvis der er mistanke om overdosering med spiramycin, bør symptomatisk behandling udføres. Den specifikke modgift er ukendt.
specielle instruktioner
Under graviditet falder truslen om overførsel af toxoplasmose til fosteret ved anvendelse af Spiramycin-vero-opløsning i første trimester fra 25 til 8%, i anden trimester - fra 54 til 19% og i den tredje - fra 65 til 44%.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Spiramycin-vero påvirker ikke evnen til at køre bil og kontrollere komplekse mekanismer negativt.
Påføring under graviditet og amning
For gravide kvinder kan et antibakterielt middel anvendes ifølge indikationer, da det ikke har vist sig at have en teratogen effekt.
Spiramycin kan udskilles i modermælken, og derfor skal amning stoppes, hvis det er nødvendigt at bruge Spiramycin-vero under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Anvendelsen af Spiramycin-vero i pædiatrisk praksis er kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
I nærvær af funktionel nedsat nyrefunktion er dosisjustering ikke nødvendig på grund af den ubetydelige nyreudskillelse af spiramycin.
Til krænkelser af leverfunktionen
Under behandling, i nærværelse af leversygdom, bør der udføres periodisk overvågning af dets funktion.
Patienter med nedsat leverfunktion eller forhindring af galdegang rådes til at bruge antibiotika med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
I tilfælde af anvendelse af Spiramycin-vero i kombination med levodopa og carbidopa øges T 1/2 af levodopa, hvilket kan være en konsekvens af inhibering af carbidopa-absorption som et resultat af ændringer i gastrointestinal motilitet.
Lægemidler, der indeholder dehydreret ergotalkaloider i kombination med spiramycin, skal anvendes med forsigtighed.
Cyclosporin og theophyllin - deres interaktioner med spiramycin er ikke blevet afsløret, da isozymer i P450-systemet ikke er involveret i den metaboliske transformation af sidstnævnte (i modsætning til erythromycin).
Analoger
Analogerne til Spiramycin-vero er Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod fugt (til tabletter) og lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Opbevaringstid for tabletter - 2 år, lyofilisat - 1,5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Spiramycin-vero
Anmeldelser af Spiramycin-vero på medicinske fora er oftest forbundet med en diskussion af muligheden for anvendelse under graviditet. De fleste patienter bemærker lægemidlets effektivitet, især i behandlingen af luftvejssygdomme af infektiøs og inflammatorisk karakter. Mange kvinder, der tog Spiramycin-vero under graviditeten, indikerer, at det ikke forårsagede nogen bivirkninger og ikke påvirkede fostrets sundhed negativt.
Der er dog også en opfattelse af, at lægemiddelterapi er ineffektiv eller slet ikke giver et positivt resultat. Nogle patienter klager over udviklingen af uønskede virkninger fra mave-tarmkanalen. Andre bemærker, at Spiramycin-vero ikke er tilgængelig på grund af dets fravær i mange apoteker.
Prisen på Spiramycin-vero på apoteker
Prisen på Spiramycin-vero kan være 210-250 rubler pr. Pakke indeholdende 10 filmovertrukne tabletter.
Spiramycin-vero: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Spiramycin-vero 3 millioner IE-overtrukne tabletter 10 stk. 378 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
