Zantak - Brugsanvisning, Pris, Analoger, Ampuller, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zantac

Zantak: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zantac

ATX-kode: A02BA02

Aktiv ingrediens: ranitidin (ranitidin)

Producent: GlaxoSmithKline Manufacturing (Italien), Glaxo Wellcome Production (Frankrig), Losan Pharma GmbH (Tyskland), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Kina), Glaxo Wellcome (Spanien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-09

Zantac er antiulcus lægemiddel, en blokker af histamin H ₂ -receptorer.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• Overtrukne tabletter: bikonvekse, hvide, indgraveret på den ene side: på runde - "GX EC2", på ovale - "GX EC3" (10 stk. I blisterpakninger, i en papæske 1 blisterpakning);
• Brusetabletter: fra næsten hvide til lysegule, flade, runde, med skrå kanter (6 eller 10 stk. I aluminiumsblister, i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger; 15 stk. I polypropylenrør, i en papæske 1 tuba);
• Injektionsvæske, opløsning: klar væske, lysegul eller farveløs (2 ml i ampuller, i en papæske med 5 ampuller).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Zantak.

Den aktive ingrediens er ranitidin (i form af hydrochlorid):

• 1 overtrukket tablet - 150 mg, 300 mg;
• 1 brusetablet - 150 mg, 300 mg;
• 1 ml opløsning - 25 mg.

Hjælpekomponenter:

• Filmovertrukne tabletter: magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, methylhydroxypropylcellulose, triacetin, titandioxid; derudover i ovale tabletter - natriumcroscarmellose;
• Brusende tabletter: natriumbicarbonat, natriummonocitrat, vandfrit, aspartam, natriumbenzoat, povidon K30, grapefrugtsmag, appelsinsmag (natriumindhold i 1 tablet er henholdsvis 328 mg eller 479 mg);
• Injektionsvæske, opløsning: kaliumdihydrogenphosphat, natriumchlorid, nitrogen, natriumhydrogenphosphat disubstitueret vandfrit, vand til injektion.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ranitidin, det aktive stof i Zantac, er en blokker af histamin H ₂ -receptorer. Det hjælper med at reducere den basale og stimulerede madbelastning, irritation af baroreceptorer, virkningen af gastrin, histamin og andre biogene stimulanter til udskillelsen af saltsyre (saltsyre).

På baggrund af brugen af lægemidlet falder både sekretionsvolumenet og mængden af pepsin og saltsyre i det. Ranitidin øger pH i gastrisk indhold, hvilket resulterer i nedsat pepsinaktivitet. Effekten varer efter en enkelt dosis Zantac er 12 timer.

Helicobacter pylori påvises hos ca. 80% af patienterne med mavesår og hos 95% af patienterne med duodenalsår. Når ranitidin kombineres med metronidazol og amoxicillin, er Helicobacter pylori-udryddelse noteret i ca. 90% af tilfældene. Med denne kombination af midler observeres et signifikant fald i hyppigheden af forværringer af duodenalsår.

Farmakokinetik

Ranitidins biotilgængelighed efter oral administration er ca. 50%. C _max (maksimal koncentration af stoffet) efter oral administration af 150 mg af stoffet er 300-550 ng / ml, tiden til at nå det er fra 2 til 3 timer. C _max efter intramuskulær injektion nås på cirka 15 minutter og er 300-500 ng / ml.

Binding af ranitidin til plasmaproteiner er ikke mere end 15%. Stoffet krydser placentabarrieren. Trænger dårligt ind i blod-hjerne-barrieren. Udskilles i modermælk (koncentrationen i modermælken er højere end i plasma).

Ranitidin gennemgår ikke intensiv metabolisme. Stoffets metabolisme, når det administreres parenteralt, og når det tages oralt, adskiller sig ikke. Som et resultat af stofskifte dannes følgende former: S-oxid - 2%, N-oxid - 6%, analog af furoesyre - 1-2%, desmethylranitidin - 2%.

T _1/2 (halveringstid) varierer fra 2 til 3 timer. Efter at have taget 150 mg ³ H-ranitidin udskilles 60-70% af dosis i urinen (35% af den dosis, der udtages, udskilles uændret), 26% i fæces.

Efter intravenøs administration af 150 mg ³ H-ranitidin udskilles 93% af dosis i urinen (70% af den dosis, der tages de første 24 timer, udskilles uændret), 5% - i fæces.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion øges plasmakoncentrationen af ranitidin.

Indikationer til brug

• Duodenalsår associeret med Helicobacter pylori-infektion;
• Sår i tolvfingertarmen og godartede mavesår, herunder dem, der optrådte under indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er);
• Gastroøsofageal reflukssygdom, herunder smertelindring;
• Postoperative mavesår
• Refluks esophagitis;
• Kronisk episodisk dyspepsi, der forekommer med retrosternal eller epigastrisk smerte (ikke relateret til ovenstående tilstande), som forstyrrer søvn eller er forbundet med fødeindtagelse;
• Zollinger-Ellison syndrom;
• Forebyggelse af mavesår i stress hos patienter med svære sygdomme;
• Forebyggelse af sår i tolvfingertarmen ved brug af NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre), især med en historie med peptisk mavesår;
• Forebyggelse af tilbagevendende blødning fra mavesår;
• Forebyggelse af aspiration af surt maveindhold under generel anæstesi (Mendelssohns syndrom).

Kontraindikationer

• Akut porfyri (inklusive historie);
• Perioden af graviditet og amning;
• Alder under 12 år
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Zantac bør anvendes med forsigtighed til patienter med lever- og nyresvigt, levercirrose med en historie med portosystemisk encefalopati.

Zantak, brugsanvisning: metode og dosering

Filmovertrukne og brusetabletter

Tabletterne tages oralt.

Anbefalet dosering af Zantac til voksne patienter:

• Forværring af godartede mavesår: 150 mg 2 gange dagligt (morgen og aften) eller 300 mg 1 gang dagligt (om natten) i 4 uger. I mangel af fuldstændig ardannelse i såret, bør behandlingen forlænges med yderligere 4 uger. Til behandling af duodenalsår er en dosis på 300 mg 2 gange dagligt mere effektiv (at øge dosis påvirker ikke forekomsten af uønskede virkninger);
• Langvarig forebyggelse af gentagelse af mavesår og tolvfingertarm: 150 mg 1 gang dagligt (om natten), for rygende patienter øges dosis til 300 mg 1 gang dagligt;
• Sår forbundet med at tage NSAID'er: 150 mg 2 gange dagligt eller 300 mg 1 gang dagligt (om natten). Behandlingsforløbet er 8-12 uger;
• Forebyggelse af sår ved brug af NSAID'er: 150 mg 2 gange dagligt i hele perioden med at tage NSAID'er;
• Duodenalsår forbundet med Helicobacter pylori: 150 mg 2 gange dagligt eller 300 mg 1 gang dagligt i kombination med 750 mg amoxicillin 3 gange dagligt og 500 mg metronidazol 3 gange dagligt. Behandlingsforløbet er 2 uger i løbet af de næste 2 uger - Zantac monoterapi;
• Postoperative mavesår: 150 mg 2 gange dagligt, behandlingsvarigheden er 4 uger. I mangel af en klinisk effekt forlænges behandlingen med yderligere 4 uger;
• Gastroøsofageal reflukssygdom: 150 mg: i akut form - 2 gange om dagen (eller 1 gang dagligt (om natten) i en dosis på 300 mg), behandlingsforløbet er 8-12 uger; for svær og moderat refluxøsofagitis - 4 gange om dagen med en behandlingsvarighed i 12 uger; til lindring af smertesyndrom - 2 gange om dagen i 2-4 uger; til forebyggelse - 2 gange om dagen
• Zollinger-Ellison syndrom: startdosis - 150 mg 3 gange om dagen, hvis det er nødvendigt, er det muligt at øge den daglige dosis til 6000 mg;
• Kronisk episodisk dyspepsi: 150 mg 2 gange dagligt, behandlingsforløbet er 6 uger. Hvis der ikke er nogen klinisk effekt eller forværring af tilstanden, er yderligere undersøgelse nødvendig;
• Forebyggelse af tilbagevendende blødning fra mavesår og blødning af stresssår hos kritisk syge patienter: Efter overførsel af patienten til et oralt måltid erstattes parenteral behandling ved at tage Zantak inde - 150 mg 2 gange om dagen;
• Forebyggelse af Mendelssohns syndrom: 150 mg dagen før (om aftenen) og 2 timer før generel anæstesi er parenteral administration mulig; under fødslen - 150 mg hver 6. time (hvis generel anæstesi er nødvendig, vises samtidig brug af Zantac og vandopløselige antacida (natriumcitrat).

I tilfælde af mavesår hos børn ordineres Zantac under hensyntagen til barnets vægt i en dosis på 2-4 mg pr. 1 kg 2 gange dagligt, men ikke mere end 300 mg pr. Dag.

Ved svær nyresvigt (kreatininclearance (CC) mindre end 50 ml / min) øges plasmakoncentrationen af ranitidin, så dosis bør være 150 mg en gang dagligt.

Når patienten er i langvarig hæmodialyse eller ambulant peritonealdialyse, ordineres Zantac umiddelbart efter afslutningen af sessionen i en dosis på 150 mg.

Indsprøjtning

Opløsning i ampuller Zantac er beregnet til intermitterende intravenøs infusion, intramuskulær (intramuskulær) eller langsom (mere end 2 minutter) intravenøs (intravenøs) injektion.

En langsom intravenøs injektion ordineres i en dosis på 50 mg, som bringes til et volumen på 20 ml og administreres hver 6-8 timer, en intramuskulær injektion - i en dosis på 50 mg hver 6-8 timer.

Intermitterende intravenøs infusion skal udføres med en hastighed på 25 mg pr. Time i 2 timer med gentagelse af proceduren efter 6-8 timer.

Anbefalet dosering af Zantac:

• Forebyggelse af Mendelssohns syndrom: langsomt intravenøst eller intramuskulært - i en dosis på 50 mg 45-60 minutter før anæstesi;
• Forebyggelse af gentagelse af blødning fra peptiske eller stresssår hos alvorligt syge patienter: Start med en langsom intravenøs injektion i en dosis på 50 mg efterfulgt af en lang intravenøs infusion med en hastighed på 0,125-0,250 mg pr. 1 kg kropsvægt i timen. Parenteral behandling varer, indtil patienten tager mad uafhængigt, så oral administration af Zantac er mulig;
• Behandling af patienter med nyreinsufficiens (CC mindre end 50 ml / min): 25 mg.

Bivirkninger

• Kardiovaskulært system: arytmi, nedsat blodtryk (BP), bradykardi, atrioventrikulær (AV) blok; sjældent - vaskulitis;
• Fordøjelsessystemet: mundtørhed, kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, reversible forbigående ændringer i leverfunktionstest; i nogle tilfælde - udviklingen, normalt reversibel, kolestatisk, hepatocellulær eller blandet hepatitis, med eller uden gulsot; sjældent - akut pancreatitis, diarré
• Hæmatopoietisk system: trombocytopeni, leukopeni; sjældent - pancytopeni, agranulocytose; undertiden - immun hæmolytisk anæmi, aplasi og hypoplasi i knoglemarven;
• Muskuloskeletale system: sjældent - myalgi, artralgi;
• Nervesystemet: øget træthed, hovedpine (undertiden svær), døsighed, svimmelhed sjældent - tinnitus, irritabilitet, sløret syn, ufrivillige bevægelser, reversible bevægelsesforstyrrelser af ufrivillig karakter; oftere hos ældre og alvorligt syge patienter - hallucinationer, forvirring, depression;
• Dermatologiske reaktioner: alopeci;
• Endokrin system: gynækomasti, hyperprolactinæmi, nedsat libido, amenoré; sjældent - hævelse eller ubehag i brystkirtlerne hos mænd, reversibel impotens;
• Allergiske reaktioner: urticaria, hududslæt, bronkospasme, erythema multiforme, angioødem, anafylaktisk chok, feber, arteriel hypotension, brystsmerter.

Overdosis

De vigtigste symptomer: bradykardi, kramper, ventrikulær arytmi.

Terapi: symptomatisk behandling; med kramper er intravenøs diazepam indiceret, med ventrikulære arytmier og bradykardi, lidocain, atropin er ordineret. Hæmodialyse er effektiv til fjernelse af ranitidin fra plasma.

specielle instruktioner

Brug af Zantac kan skjule symptomerne på gastrisk carcinom, derfor anbefales patienter med mavesår eller nye tegn på dyspepsi i gammel og middelalder at udelukke muligheden for malignitet, før behandlingen påbegyndes.

På grund af risikoen for ricochet syndrom bør Zantac seponeres med en gradvis dosisreduktion.

Langvarig behandling af svækkede patienter under stressforhold kan forårsage bakteriel skade på maven efterfulgt af beruselse af kroppen.

Samtidig administration af ranitidin med NSAID'er bør ledsages af regelmæssig monitorering af patienter, især i alderdommen og med en historie med peptisk mavesår.

Brusende tabletter bør anvendes med forsigtighed hos natriumbegrænsede patienter med phenylketonuri.

Det anbefales ikke at bruge Zantac inden diagnosticering af hudtest for at identificere en øjeblikkelig allergisk hudreaktion.

Patienter med svært nedsat nyrefunktion kræver dosisjustering.

En stigning i niveauet af levertransaminaser kan observeres ved parenteral administration af høje doser af lægemidlet i mere end 5 dage.

Anvendelsen af Zantac kan forårsage en stigning i glutamat-transpeptidaseaktivitet eller forårsage en falsk positiv reaktion, når den testes for tilstedeværelsen af protein i urinen.

Hos tobaksafhængige patienter reduceres effektiviteten af Zantac-behandlingen.

I behandlingsperioden bør patienten ikke spise mad, drikkevarer og medicin, der forårsager irritation af maveslimhinden.

Det er nødvendigt nøje at overholde den anbefalede hastighed for administration af opløsningen.

Ubrugt Zantac-opløsning skal destrueres inden for 24 timer.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under brug af Zantac bør patienten ikke deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Ranitidin krydser moderkagen og udskilles i modermælken.

Graviditet er en kontraindikation for at tage stoffet. Zantac kan kun ordineres, hvis lægen vurderer den forventede fordel for moderen ud over den mulige skade på fosteret.

Under amning er Zantac kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Zantak er ikke ordineret til patienter under 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ved nyresvigt ordineres Zantac med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved leversvigt og hos patienter med levercirrhose med portosystemisk encefalopati i anamnesen er forsigtighed påkrævet under behandlingen.

Brug til ældre

Ældre patienter med kombineret brug af Zantac med NSAID'er kræver regelmæssig overvågning.

Lægemiddelinteraktioner

Antacida, høje doser sucralfat kan interferere med absorptionen af ranitidin, derfor skal intervallet mellem indtagelse af Zantac og samtidig administration af Zantac være mindst 2 timer ved samtidig administration.

Når det kombineres med lægemidler, der nedtrykker knoglemarven, øges risikoen for neutropeni.

Zantac påvirker ikke virkningen af lidocain, diazepam, phenytoin, theophyllin, propranolol, warfarin og andre lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af isoenzymer i cytochrom P450-systemet.

Zantac hæmmer metabolismen af hexobarbital, aminophenazon, calciumantagonister, phenazon, indirekte antikoagulantia, buformin, glipizid.

For at forhindre et fald i absorptionen af ketoconazol eller itraconazol er brugen af Zantac indiceret kun 2 timer efter indtagelse.

Ved samtidig brug med metoprolol forårsager ranitidin en stigning i koncentrationen i blodserumet og en stigning i AUC.

Injektionsvæske, opløsning i ampuller Zantac kan blandes med 0,9% eller 0,18% natriumchloridopløsning, 5% eller 4% dextroseopløsning, 4,2% natriumbicarbonatopløsning, Hartmanns opløsning.

Analoger

Zantak-analoger er: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak- Ranit AKOS, Ulran.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperatur: tabletter - op til 30 ° C, opløsning til injektion - op til 25 ° C.

Holdbarhed: tabletter med gravering "GX EC2" - 5 år, "GX EC3" - 3 år, brusende - 2 år; injektionsopløsning - 3 år.

Brusetabletter i rør skal opbevares med et tæt lukket låg.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Zantaka

Anmeldelser af Zantaka karakteriserer lægemidlet som effektivt og sikkert, uanset indikationer for anvendelse, underlagt det anbefalede doseringsregime. Omkostningerne betragtes oftest som høje.

Pris for Zantak på apoteker

Den omtrentlige pris for Zantak er: brusetabletter (15 stk. 150 mg hver) - 208 rubler, injektionsopløsning 25 mg / ml (5 ampuller à 2 ml hver) - 158 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!