Flemoklav Solutab
Flemoklav Solutab: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Lægemiddelinteraktioner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 12. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris på apoteker
Latinsk navn: Flemoclav Solutab
ATX-kode: J01CR02
Aktiv ingrediens: amoxicillin + clavulansyre (amoxicillin + clavulansyre)
Producent: Astellas Pharma Europe, BV (Holland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019
Priser på apoteker: fra 122 rubler.
Købe
Flemoklav Solutab er et bredspektret penicillin-antibiotikum med en beta-lactamasehæmmer.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Flemoklav Solutab - dispergerbare tabletter: aflange, fra gul til hvid med brune stænk, mærket "421", "422", "424" eller "425" og firmaets logo uden skillelinjer (med ordene "421", "422", "424": 4 stk. I en blisterpakning, i en papæske 5 blisterkort; "425": 7 stk. I en blisterpakning, i en papkasse 2 blisterpakninger).
1 tablet indeholder:
- aktive ingredienser: amoxicillin og clavulansyre - i tabletter med påskriften "421" - 125 mg og 31,25 mg, "422" - 250 mg og 62,5 mg, "424" - 500 mg og 125 mg, "425" - Henholdsvis 875 mg og 125 mg (som amoxicillintrihydrat og kaliumclavulanat 145,7 mg og 37,2 mg, 291 mg og 74,5 mg, 528,8 mg og 148,9 mg, 1019,8 mg og 148,9 mg henholdsvis);
- hjælpekomponenter: crospovidon, abrikosaroma, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, saccharin, vanillin.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Amoxicillin er et bredspektret antibiotikum af semisyntetisk oprindelse, der er aktivt mod mange gramnegative og grampositive mikroorganismer. Stoffet er imidlertid i stand til at blive ødelagt af beta-lactamaser, derfor er mikroorganismer, der producerer dette enzym, resistente over for amoxicillin. Clavulansyre hører til beta-lactamasehæmmere og ligner strukturelt penicilliner, hvilket bestemmer evnen til at inaktivere en lang række beta-lactamaser, der findes i mikroorganismer, der er resistente over for cephalosporiner og penicilliner.
Clavulansyre viser tilstrækkelig effektivitet i forhold til plasmid beta-lactamaser, som oftest fremkalder bakterieresistens, men dens effektivitet i forhold til kromosomale beta-lactamaser af type 1, som mangler hæmning af clavulansyre, er minimal. Kombinationen af amoxicillin med clavulansyre beskytter den mod ødelæggelse af beta-lactamase-enzymer, hvilket hjælper med at udvide det antibakterielle spektrum af amoxicillin.
In vitro er følgende mikroorganismer meget følsomme over for lægemidlet:
- gramnegative anaerober: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
- grampositive anaerober: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
- gram-negative aerobes: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
- grampositive aerober: koagulase-negative stafylokokker (viser følsomhed over for methicillin), Staphylococcus saprophyticus og Staphylococcus aureus (stammer følsomme over for methicillin), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (andre beta-hæmolytiske streptokokker), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
- forskellige: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.
Følgende mikroorganismer har formodentlig erhvervet resistens over for de aktive komponenter i Flemoklav Solutab:
- grampositive aerober: streptokokker fra Viridans-gruppen, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.
- gram-negative aerobes: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.
Naturlig modstandsdygtighed over for kombinationen af amoxicillin med clavulansyre demonstreres af følgende mikroorganismer:
- gram-negative aerobes: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella pneumophilia, Legionella pneumophilia;
- andre: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.
Farmakokinetik
Både amoxicillin og clavulansyre absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral administration. Værdien af absorption af aktive ingredienser er optimal, hvis antibiotika tages i begyndelsen af et måltid.
Efter en enkelt dosis Flemoklav Solutab i en dosis på 875/125 mg (amoxicillin / clavulansyre) er det maksimale niveau af amoxicillin i blodplasma 12 μg / ml og nås efter 1,5 timer. For clavulansyre er de samme karakteristika henholdsvis 3 μg / ml og 1 time. Arealet under den farmakokinetiske kurve for koncentrationstid for clavulansyre og amoxicillin er henholdsvis 6 μg / h / l og 33 μg / h / l. Graden af absorption af amoxicillin når det tages oralt når 90%, og den absolutte biotilgængelighed af clavulansyre er ca. 60%.
Både med oral administration og med intravenøs administration af Flemoklav Solutab bestemmes terapeutiske koncentrationer af amoxicillin og clavulansyre i den interstitielle væske og forskellige væv (i purulent udflåd, galde, peritoneal og synovialvæsker, muskel- og fedtvæv, galdeblære, abdominal væv, hud). Amoxicillin og clavulansyre er let forbundet med blodplasma-proteiner (for amoxicillin er dette tal 17-20%, for clavulansyre - 22%).
Undersøgelser på dyr har ikke afsløret en tendens til ophobning af de aktive komponenter i lægemidlet i nogen organer.
Amoxicillin bestemmes i modermælk, og sporkoncentrationer af clavulansyre findes også i den. I øjeblikket er ingen andre negative virkninger af amoxicillin og clavulansyre på helbredet hos nyfødte, der er fodret med modermælk, blevet identificeret med undtagelse af en øget risiko for at udvikle candidiasis i mundslimhinderne, diarré eller sensibilisering af kroppen. I studier af dyrs reproduktive funktion blev det vist, at de aktive komponenter i Flemoklav Solutab trænger ind i placentabarrieren, men den negative virkning på fosteret blev ikke bekræftet.
10-25% af den dosis amoxicillin, der tages, udskilles gennem nyrerne i form af penicillinsyre, en metabolit, der ikke har farmakologisk aktivitet. Clavulansyre metaboliseres i vid udstrækning til 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre og udskilles gennem mave-tarmkanalen, med urin såvel som med udåndet luft i form af kuldioxid.
Den samlede clearance for amoxicillin og clavulansyre er 25 l / h, amoxicillins halveringstid er 1,1 timer og clavulansyre er 0,9 timer. Cirka 30-50% clavulansyre og 60-80% amoxicillin udskilles i urinen i de første 6 timer efter indtagelse af Flemoklav Solutab.
At tage stoffet i kombination med probenecid reducerer eliminationshastigheden af amoxicillin, men ikke clavulansyre.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne er Flemoklav Solutab indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:
- infektioner i øre, hals, næse og øvre luftveje (inklusive bihulebetændelse, otitis media, faryngitis, tonsillitis);
- infektioner i nedre luftveje [inklusive samfund erhvervet lungebetændelse, forværring af kronisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)];
- infektioner i blødt væv og hud;
- infektiøse patologier i led og knogler;
- blærebetændelse, pyelonefritis og andre infektioner i nyrerne og urinvejene.
Derudover ordineres Flemoklav Solutab tabletter i en dosis på 875 mg / 125 mg til osteomyelitis, infektioner inden for gynækologi og fødselslæge.
Kontraindikationer
- gulsot og andre dysfunktioner i leveren, mens man tager amoxicillin / clavulansyre i historien;
- Infektiøs mononukleose;
- lymfocytisk leukæmi;
- overfølsomhed over for penicilliner og cephalosporiner;
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Derudover kontraindikationer til brug af tabletter Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg:
- nyresvigt (glomerulær filtreringshastighed 30 ml / min eller mindre);
- alder op til 12 år med en kropsvægt på mindre end 40 kg.
Der skal udvises forsigtighed, når lægemidlet ordineres til patienter med svært nedsat leverfunktion, sygdomme i mave-tarmkanalen (GIT) (inklusive colitis med en historie med penicilliner), kronisk nyresvigt.
Brug af Flemoklav Solutab under graviditet er mulig, hvis den forventede fordel ved behandling af moderen opvejer risikoen for fosteret efter lægens opfattelse.
I første trimester af graviditeten tages lægemidlet med forsigtighed. Du bør undgå at tage 875 mg / 125 mg tabletter.
I ammeperioden kan Flemoklav Solutab anvendes, men da de aktive komponenter i tabletterne udskilles i modermælken, er der en risiko for at udvikle sensibilisering, candidiasis i slimhinderne eller diarré hos barnet. Hvis barnet udvikler symptomer på disse lidelser, bør amning seponeres.
Brugsvejledning til Flemoklav Solutab: metode og dosering
Tabletterne tages oralt før måltider, de sluges hele og drikker 200 ml vand eller opløses i 100 ml vand og omrøres grundigt inden de tages.
Anbefalet dosering til voksne og børn, der vejer mere end 40 kg:
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg: en tablet 2 gange dagligt (hver 12. time)
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg: en tablet 3 gange dagligt (hver 8. time). Ved kroniske, tilbagevendende, alvorlige infektioner kan denne dosis fordobles.
Den daglige dosis til børn under 12 år med en kropsvægt på op til 40 kg ordineres normalt med en hastighed på 20-30 mg amoxicillin og 5-7,5 mg clavulansyre pr. 1 kg af barnets vægt.
Anbefalet dosering til børn:
- 7-12 år (25-37 kg): Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg - en tablet 3 gange dagligt;
- 2-7 år (13-25 kg): lægemiddel 125 mg + 31,25 mg - en tablet 3 gange om dagen;
- 3 måneder - 2 år (5-12 kg): tabletter 125 mg + 31,25 mg - en hver. 2 gange om dagen.
Ved svære kliniske indikationer kan de angivne doser til børn fordobles, forudsat at den daglige dosis ikke overstiger 60 mg amoxicillin og 15 mg clavulansyre pr. 1 kg legemsvægt.
Behandlingsvarigheden er ikke mere end 14 dage. Hvis du har brug for længere brug af stoffet, skal du konsultere en læge.
Doseringsregimen for amoxicillin til patienter med nyreinsufficiens justeres under hensyntagen til GFR:
- 10-30 ml / min: voksne - 500 mg 2 gange dagligt, børn - 15 mg pr. 1 kg 2 gange dagligt;
- mindre end 10 ml / min: voksne - 500 mg pr. dag, børn - i en dosis på 15 mg pr. 1 kg pr. dag.
Patienter i hæmodialyse anbefales at tage Flemoklav Solutab i en dosis: voksne - 500 mg pr. Dag og 500 mg under og efter dialyse, børn - 15 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag og 15 mg pr. 1 kg kropsvægt under og efter dialyse.
Bivirkninger
- fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, opkastning, mavesmerter, flatulens, diarré, pseudomembranøs colitis; sjældent - hæmoragisk colitis, tarm candidiasis, misfarvning af det øverste lag af tandemalje;
- allergiske reaktioner: ofte - kløende hud, udslæt, mæslinger-lignende eksanthem (manifesterer sig efter 5-11 dages optagelse), urticaria; sjældent - medikamentfeber, eksfolierende eller bulløs dermatitis (Stevens-Johnsons syndrom, eksudativ erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse), eosinofili, anafylaktisk shock, larynxødem, Quinckes ødem, hæmolytisk anæmi, serumsygdom, interstitiel nefritis,
- fra det hæmatopoietiske system: sjældent - hæmolytisk anæmi, trombocytose; meget sjældent - anæmi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, pancytopeni (reaktioner er reversible);
- fra koagulationssystemet: meget sjældent - en forøgelse af blødningstid og protrombintid (reaktionerne er reversible);
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - vaskulitis;
- fra nervesystemet: sjældent - hovedpine, svimmelhed, kramper meget sjældent - søvnløshed, hyperaktivitet, angst, angst, aggressiv adfærd, nedsat bevidsthed;
- fra leveren: ofte - en let stigning i aktiviteten af leverenzymer; sjældent - kolestatisk gulsot, hepatitis (risikoen stiger med en behandlingsvarighed i mere end 14 dage; krænkelser er som regel reversible, men i meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige, og det er muligt hos patienter med alvorlige samtidig patologier, eller når lægemidlet kombineres med potentielt hepatotoksiske lægemidler død);
- fra kønsorganet: sjældent - brændende og vaginal udflåd, kløe; sjældent - interstitiel nefritis;
- andre: sjældent - på baggrund af langvarig brug eller gentagne behandlingsforløb kan der udvikles svampe- eller bakterieoverinfektioner.
Overdosis
En overdosis af Flemoklav Solutab kan manifestere sig som krænkelser af vand-elektrolytbalancen og forekomsten af symptomer fra mave-tarmkanalen. Nogle gange ledsages det af amoxicillinkrystalluri, som i nogle tilfælde fremkalder udviklingen af nyresvigt.
Patienter med nyredysfunktion såvel som dem, der tager ekstremt høje doser af lægemidlet, kan udvikle anfald.
Som behandling anbefales symptomatisk behandling, og der bør lægges særlig vægt på normaliseringen af vand-elektrolytbalancen. Amoxicillin og clavulansyre kan fjernes fra den systemiske cirkulation ved hæmodialyse.
Resultaterne af en undersøgelse ved et giftkontrolcenter, hvor 51 børn deltog, viste, at indtagelsen af amoxicillin i kroppen i en dosis på mindre end 250 mg / kg ikke førte til udseendet af klinisk signifikante symptomer og ikke krævede gastrisk skylning.
specielle instruktioner
Der er risiko for at udvikle krydsresistens og overfølsomhed ved samtidig brug af Flemoklav Solutab sammen med andre antibiotika i penicillin- eller cephalosporinserien.
Hvis der udvikles en anafylaktisk reaktion, skal indtagelse af tabletterne straks afbrydes, og der skal søges passende lægehjælp. Patienten kan have brug for introduktion af adrenalin (adrenalin), glukokortikosteroider (GCS), hurtig gendannelse af åndedrætsfunktionen.
For at reducere intensiteten af bivirkninger fra fordøjelsessystemet anbefales det, at Flemoklav Solutab tages før måltiderne.
Udseendet af urticaria i de første behandlingsdage med stor sandsynlighed kan indikere en allergisk reaktion på lægemidlet, derfor er det nødvendigt at annullere det.
Det er uhensigtsmæssigt at ordinere Flemoklav Solutab i en periode med svær mave-tarmkanal ledsaget af opkastning og / eller diarré, da absorptionen af lægemidlet fra mave-tarmkanalen vil være nedsat.
Med udviklingen af superinfektion er det nødvendigt at revidere antibiotikabehandling eller annullere lægemidlet i overensstemmelse hermed.
I tilfælde af udvikling af hæmoragisk colitis eller pseudomembranøs colitis, hvis symptom kan være udseendet af vedvarende svær diarré, anbefales det at stoppe brugen af Flemoklav Solutab og ordinere den nødvendige korrigerende behandling til patienten. I disse tilfælde kan lægemidler, der svækker tarmens bevægelighed, ikke bruges.
Patienter med nedsat leverfunktion skal have konstant lægeligt tilsyn. Du bør ikke tage tabletter i mere end 14 dage uden at vurdere leverens funktionelle tilstand.
Symptomer på en funktionel forstyrrelse i leveren kan forekomme både under behandlingen og efter seponering af lægemidlet straks eller efter flere uger. Oftest forekommer de hos patienter over 60 år og mænd, meget sjældent hos børn.
Det er nødvendigt at overvåge indikatorerne for blodpropper hos patienter, der får samtidig antikoagulantbehandling, da Flemoklav Solutabs virkning kan øge protrombintiden.
På grund af den høje koncentration af amoxicillin i urinen og dens mulige akkumulering på væggene i urinkateteret skal patienter periodisk skifte katetre. Anvendelsen af den tvungne diurese-metode fremskynder udskillelsen af amoxicillin og reducerer koncentrationen i plasma.
Under behandlingen kan brugen af ikke-enzymatiske metoder til bestemmelse af glukose i urinen og testen for urobilinogen give falske positive resultater.
Det skal huskes, at kaliumindholdet i 1 dispergerbar tablet 875 mg / 125 mg er 25 mg.
I løbet af behandlingen er det nødvendigt med nøje overvågning af leverens, nyrernes og hæmatopoietiske organers funktion.
Når en patient får anfald under behandlingen, annulleres Flemoklav Solutab.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Undersøgelser af stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og udføre komplekse typer arbejde er ikke blevet udført. Da brugen af Flemoklav Solutab kan forårsage bivirkninger (f.eks. Svimmelhed, kramper, allergiske reaktioner), bør patienter være opmærksomme på forholdsreglerne, når de kører eller udfører arbejde, der kræver øget koncentration.
Lægemiddelinteraktioner
Ved kombination in vitro med nogle bakteriostatiske midler (inklusive sulfonamider, chloramphenicol) blev antagonisme med lægemidlet bemærket.
Bør ikke kombineres med disulfiram.
Med samtidig brug af Flemoklav Solutaba:
- probenecid, oxyphenbutazon, phenylbutazon, acetylsalicylsyre, sulfinpyrazon, indomethacin - nedsætter den renale udskillelse af amoxicillin og forårsager en stigning i koncentrationsniveauet og et længere ophold af amoxicillin i galde og blodplasma (udskillelsen af clavulansyre påvirkes ikke);
- antacida, afføringsmidler, glucosamin, aminoglycosider - reducere og bremse absorptionen af amoxicillin;
- ascorbinsyre - forårsager en stigning i absorptionen af amoxicillin;
- allopurinol - risikoen for at udvikle hududslæt øges;
- sulfasalazin - kan reducere dets serumindhold;
- methotrexat - reducerer dets renale clearance, risikoen for at øge dets toksiske virkning øges;
- digoxin - øger dets absorption
- indirekte antikoagulantia - kan øge risikoen for blødning;
- hormonelle p-piller - kan være mindre effektive.
Analoger
Analoger af Flemoklav Solutab er: Trifamox IBL, Amoxiclav 2X, Rekut, Augmentin, Augmentin SR, Panklav, Baktoklav, Medoklav, Clavam, Arlet, Ekoklav, Sultasin, Oksamp, Oksamp-Sodium, Amoxil K 625, Ampisid.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Opbevaringstid: tabletter mærket "421", "422", "424" - 3 år, "425" - 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Flemoklav Solutab
Anmeldelser af Flemoklav Solutab bekræfter lægemidlets høje effektivitet og den hurtige indtræden af den terapeutiske effekt, når den tages. Børn ordineres ofte yderligere terapi for at forhindre udviklingen af superinfektion og dysbiose. Der er rapporter om, at patienter med bihulebetændelse efter start af behandling med Flemoklav Solutab oplevede hurtig lindring af tilstanden.
Pris for Flemoklav Solutab på apoteker
Anslåede priser for Flemoklav Solutab på apoteker afhængigt af dosis:
- Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg (20 stk er inkluderet i pakken) - 304‒325 rubler;
- Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg (pakken indeholder 20 stk.) - 426-437 rubler;
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg (20 stk er inkluderet i pakken) - 398-456 rubler;
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg (14 stk er inkluderet i pakken) - 430-493 rubler.
Flemoklav Solutab: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg dispergerbare tabletter 20 stk. 122 RUB Købe |
|
Flemoklav Solutab tabletter dispersion 125 mg + 31,25 mg 20 stk. 123 r Købe |
|
Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg dispergerbare tabletter 20 stk. 219 r Købe |
|
Flemoklav Solutab tabletter dispersion 250 mg + 62,5 mg 20 stk. 276 r Købe |
|
Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg dispergerbare tabletter 20 stk. 341 r Købe |
|
Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg dispergerbare tabletter 14 stk. 359 r Købe |
|
Flemoklav Solutab tabletter dispersion 500 mg + 125 mg 20 stk. 415 RUB Købe |
|
Flemoklav Solutab tabletter dispersion 875 mg + 125 mg 14 stk. 439 r Købe |
| Se alle tilbud fra apoteker |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
