Vesomni
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Vesomni er et kombineret (m-antikolinergt og alfa- 1- adrenergt blokker) lægemiddel til symptomkontrol og behandling af godartet prostatahyperplasi.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter med modificeret frigivelse, filmovertrukket: rund bikonveks, brunrød, indgraveret på den ene side "6 / 0,4" (10 stk. I en blisterpakning, i en papæske 1 eller 3 blisterpakninger).
1 tablet indeholder:
- aktive ingredienser: solifenacinsuccinat (første lag) - 6 mg, tamsulosinhydrochlorid (andet lag) - 0,4 mg;
- hjælpekomponenter: macrogol 7.000.000, mannitol, maltose, macrogol 8000, magnesiumstearat;
- skal sammensætning: opadry rød 03F45072 (macrogol 8000, hypromellose 6 mPa · s, jernoxid rød farvestof).
Indikationer til brug
Brug af Vesomni er indiceret til behandling af mænd med symptomer på godartet prostatahyperplasi:
- symptomer på fyldning (irriterende symptomer), fra moderat til svær (hyppig vandladning, presserende trang til at tisse)
- tømningssymptomer (obstruktive symptomer).
Kontraindikationer
- alvorlig leversvigt
- moderat eller svær nedsat leverfunktion, mens du tager ketoconazol eller andre stærke hæmmere af CYP3A4-isoenzymet;
- alvorlige gastrointestinale sygdomme (inklusive giftig megacolon);
- hæmodialyse;
- glaukom med vinkellukning
- myasthenia gravis;
- ortostatisk hypotension;
- krænkelse af metabolismen af isoenzymet CYP2D6, når det kombineres med stærke hæmmere af CYP3A4 eller stærke hæmmere af CYP2D6, såsom paroxetin;
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Med forsigtighed skal Vesomni ordineres i tilfælde af alvorlig nyresvigt, risikoen for urinretention, obstruktive sygdomme i mave-tarmkanalen (GIT), nedsat gastrointestinal motilitet, hiatal brok, gastroøsofageal refluks, samtidig brug af bisfosfonater (lægemidler, der forårsager eller forstærker) spiserør neuropati, QT-forlængelsessyndrom, hypokalæmi, moderat leversvigt (7-9 point på Child-Pugh-skalaen).
Derudover skal der udvises forsigtighed ved samtidig behandling med stærke og moderate CYP3A4-hæmmere, herunder verapamil, ritonavir, nelfinavir, ketoconazol og itraconazol.
Administration og dosering
Tabletterne skal tages oralt og sluges hele (beskadigelse af membranen kan forringe tablettens egenskaber med forlænget frigivelse) uanset madindtagelse.
Anbefalet dosering: 1 stk. En gang om dagen.
Bivirkninger
Bivirkninger registreret i kliniske forsøg, både af selve lægemidlet og af dets aktive komponenter (solifenacin og tamsulosin), som potentielt kan forekomme ved brug af Vesomni:
- infektioner og invasioner: sjældent - urinvejsinfektioner, blærebetændelse;
- fra immunsystemets side: frekvensen er ukendt - anafylaktisk reaktion;
- metabolisme og ernæring: ukendt hyppighed - nedsat appetit, hyperkalæmi;
- fra siden af psyken: meget sjældent - hallucinationer, psykose; frekvens ukendt - vrøvl;
- fra nervesystemet: ofte - svimmelhed; sjældent - døsighed, hovedpine, dysgeusi; sjældent - besvimelse
- fra synsorganerne: ofte - sløret syn; sjældent - tørre øjne; ukendt frekvens - intraoperativ iris ustabilitet, glaukom;
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - hjertebanken, ortostatisk hypotension; frekvensen er ukendt - takykardi af typen "pirouette", forlængelse af QT-intervallet, atrieflimren, arytmi, takykardi;
- fra luftvejene, bryst og mediastinum: sjældent - rhinitis, tør næse; ukendt frekvens - åndenød, dysfoni;
- fra mave-tarmkanalen: ofte - dyspepsi, mundtørhed, kvalme, forstoppelse, mavesmerter; sjældent - diarré, tør hals, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom; sjældent - kolonobstruktion, coprostase; frekvens ukendt - tarmobstruktion, ubehag i maven
- fra det hepatobiliære system: hyppigheden er ukendt - nedsat leverfunktion, øget aktivitet af leverenzymer;
- dermatologiske reaktioner: sjældent - kløende hud, udslæt, tør hud, allergisk udslæt; sjældent - Quinckes ødem; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme; ukendt frekvens - eksfolierende dermatitis;
- fra muskuloskeletalsystemet: ukendt frekvens - muskelsvaghed;
- fra urinsystemet: sjældent - vandladningsbesvær ukendt frekvens - urinretention, nyresvigt
- fra reproduktionssystemet: ofte - ejakulationsforstyrrelser; meget sjældent - priapisme;
- andre: ofte - træthed; sjældent - asteni, perifert ødem.
specielle instruktioner
Vesomni tolereres godt af patienter, selv ved langvarig brug er der ikke identificeret nogen specielle bivirkninger.
Hvis symptomer på anafylaktiske reaktioner vises, skal du stoppe med at tage tabletterne og konsultere en læge.
Tilstedeværelsen af tamsulosin i lægemidlets sammensætning kan forårsage et fald i blodtrykket (BP), undertiden signifikant. Da der er risiko for besvimelse, rådes patienter til at sidde eller ligge, når svimmelhed eller generel svaghed optræder i en periode, indtil tegnene på ortostatisk hypotension forsvinder helt.
Hos patienter med forlænget QT-intervalsyndrom og hypokalæmi kan brugen af lægemidlet forårsage forlængelse af QT-intervallet og takykardi af typen "pirouette".
Ved planlægning af kirurgi for glaukom eller grå stær skal patienten informere øjenlægen om den tidligere eller igangværende brug af Vesomni. Dette reducerer risikoen for komplikationer forbundet med syndromet med intraoperativ ustabilitet af iris, både under operationen og i den postoperative periode.
I tilfælde af mild til moderat nyresvigt såvel som let leversvigt (7 eller færre point på Child-Pugh-skalaen) er lægemidlet indiceret.
Terapi med lægemidlet kan forårsage svimmelhed, træthed, sløret syn, derfor skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og mekanismer.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Vesomni:
- ketoconazol (en potent hæmmer af isoenzymet CYP3A4) i en daglig dosis på 400 mg forårsager en stigning i plasmakoncentrationen med 3 gange solifenacin og 2,8 gange tamsulosin;
- verapamil (en moderat hæmmer af CYP3A4) fører til en stigning i plasmakoncentrationen af solifenacin med ca. 1,6 gange og 2,2 gange tamsulosin;
- paroxetin (en stærk hæmmer af CYP2D6) i en daglig dosis på 20 mg øger indholdet af tamsulosin i blodplasma med 1,6 gange;
- metoclopramid, cisaprid og andre stimulanser af gastrointestinal motilitet kan reducere deres virkning;
- R- eller S-warfarin bryder ikke dets farmakokinetik og påvirker ikke protrombintiden;
- furosemid kan reducere koncentrationen af tamsulosin let; dette kræver ikke en ændring i dosis af lægemidlet;
- rifampicin og andre inducere af CYP3A4-isoenzymet kan indgå i farmakokinetiske interaktioner med lægemidlet;
- atenolol, enalapril, theophyllin interagerer ikke med tamsulosin;
- digoxin ændrer ikke dets farmakokinetik;
- blokkere af alfa 1 -adrenerge receptorer kan bidrage til den hypotensive virkning;
- amitriptylin, diazepam, diclofenac, warfarin, glibenclamid, propranolol, trichlormethiazid, simvastatin, chlormadinon påvirker ikke ændringen i den frie fraktion af tamsulosin i plasma;
- diclofenac, warfarin kan øge hastigheden for eliminering af tamsulosin.
Virkningen af Vesomni på ændringen i clearance af lægemidler metaboliseret af isoenzymer CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8 er usandsynlig.
Tamsulosin ændrer ikke de frie fraktioner af propranolol, diazepam, trichlormethiazid, chlormadinon.
Analoger
Vezonnis analoger er: Avodart, Alfuzosin, Alfirum, Alfater, Omnika Dalfaz, Omnik, Dalfuzin, Kornam, Setegis, Urorek.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
