Suvardio - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger, Tabletter 10 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Suvardio

Suvardio: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Suvardio

ATX-kode: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Producent: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 28.11.2018

Priser på apoteker: fra 298 rubler.

Købe

Suvardio er et hypolipidæmisk middel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: bikonvekse, runde, brune eller lysebrune (til en dosis på 5 mg) i farve, på den ene side indgraveret med RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 til doser 5, 10, Henholdsvis 20 og 40 mg [7 stk. i en blister, i en papkasse 1, 2 eller 4 blister; desuden til doser på 5 og 20 mg: 10 stk. i en blister, i en papæske 3 blisterpakninger på 5 mg; 10 stk. i en blister, i en papkasse 3 eller 9 blisterpakninger på 20 mg; hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Suvardio].

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: rosuvastatin-calcium (udtrykt i rosuvastatin) - 5, 10, 20 eller 40 mg;
• yderligere komponenter: silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (MCC), vandfri kolloid siliciumdioxid, vandfri lactose, natriumstearylfumarat, talkum, tør majsstivelse;
• filmskal: mannitol, hypromellose-2910, titandioxid, macrogol 6000, talkum, jern (III) oxid gul og rød.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Rosuvastatin, den aktive ingrediens i Suvardio, tilhører gruppen af konkurrerende hæmmere af hydroxymethylglutaryl-coenzym A-reduktase (HMG-CoA-reduktase), et enzym, der omdanner 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A til mevalonat, hvilket er en forløber for kolesterol (Xc). Det aktive stof har en virkning på leveren, hvor syntesen af Xc og katabolismen af lipoproteiner med lav densitet (LDL) forekommer. Rosuvastatin fremmer en stigning i antallet af LDL-receptorer på overfladen af hepatocytter, som forbedrer optagelsen og katabolisk proces af LDL og undertrykker produktionen af lipoproteiner med meget lav densitet (VLDL) i leveren og derved reducerer den samlede mængde LDL og VLDL.

Den aktive ingrediens tilvejebringer et fald i koncentrationen af total Xc, Xc-LDL, triglycerider (TG) samt en stigning i koncentrationen af Xc-high density lipoproteiner (Xc-HDL) og et fald i koncentrationen af apolipoprotein B (ApoV), Xc-non-HDL, Xc-VLDL, TG- VLDL øger niveauet af apolipoprotein A-1 (ApoA-1). Rosuvastatin hjælper også med at reducere forholdet mellem totalt Xc-HDL-kolesterol, LDL-kolesterol-HDL-kolesterol-HDL-kolesterol og ikke-HDL kolesterol-HDL kolesterol såvel som ApoV-ApoA-1.

Efter starten af Suvardios behandling bemærkes den terapeutiske effekt allerede i løbet af den første uge, og efter 2 uger af kurset når den 90% af det maksimale mulige. Som regel kan den maksimale terapeutiske virkning opnås ved 4 ugers behandling og derefter opretholdes med regelmæssig brug af lægemidlet.

Den kliniske virkning af rosuvastatin er blevet fastslået hos voksne patienter med hypercholesterolæmi, med eller uden hypertriglyceridæmi, uanset alder, køn eller race, herunder i nærværelse af familiær hyperkolesterolæmi og diabetes mellitus. Ifølge de tilgængelige data hos 80% af patienterne med type IIa og IIb hypercholesterolæmi i henhold til Fredrickson-klassifikationen (med en gennemsnitlig initial koncentration af LDL-C på ca. 4,8 mmol / L) efter anvendelse af en dosis Suvardio 10 mg faldt niveauet af LDL-C til værdier under 3 mmol / L …

Hos patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi, som fik Suvardio i doser fra 20 til 80 mg (i henhold til tvungen dosistitreringsplan), blev en forbedring i parametre for lipidprofil registreret. Efter titrering til en dosis på 40 mg pr. Dag (12 ugers behandling) faldt niveauet af LDL-C med 53%. Hos 33% af dem blev LDL-C-niveauer på mindre end 3 mmol / L opnået. Mens du tager rosuvastatin i doser på 20 og 40 mg med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, faldt koncentrationen af LDL-C i gennemsnit med 22%.

En additiv virkning blev bemærket ved anvendelse af rosuvastatin i kombination med fenofibrat i forhold til niveauet af triglycerider og med nikotinsyre (i en daglig dosis på mere end 1 g) i forhold til niveauet af HDL-C-C.

Hos patienter med lav risiko for at udvikle koronar hjertesygdom (CHD) (ifølge Framingham-skalaen mindre end 10% i mere end 10 år) er den gennemsnitlige LDL-C-koncentration 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) og subklinisk aterosklerose Vurderet af tykkelsen af intima-mediekomplekset i halspulsårerne (TCIM) bidrog indtagelse af rosuvastatin i en daglig dosis på 40 mg til en signifikant opbremsning sammenlignet med placebo, hastigheden af progressionen af den maksimale TCIM for 12 segmenter af halspulsåren - 0,0145 mm / år [ved p <0,0001 konfidensinterval (CI) var 95%: fra - 0,0196 til - 0,0093].

Suvardio i en dosis på 40 mg bør kun ordineres i nærvær af alvorlig hyperkolesterolæmi og en høj risiko for kardiovaskulær skade.

Farmakokinetik

I blodplasma observeres den maksimale koncentration (_Cmax) af rosuvastatin ca. 5 timer efter oral administration. Den absolutte biotilgængelighed er ca. 20%. Det aktive stof biotransformeres for det meste i leveren, hvilket er det vigtigste sted for produktion af Xc og metabolisme af Xc-LDL. Fordelingsvolumen (V _d) af rosuvastatin er cirka 134 liter. I gennemsnit binder 90% af stoffet til blodplasma-proteiner, hovedsageligt albumin.

Mindre end 10% af den accepterede dosis rosuvastatin gennemgår metabolisk transformation. I et lille omfang afhænger stoffets stofskifte af isozymer i cytochrom P450-systemet. CYP2C9-isoenzymet er mest involveret i processen, isoenzymerne CYP3A4, CYP2C19 og CYP2D6 er i mindre grad involveret i biotransformationsforløbet.

De vigtigste metabolitter af rosuvastatin, der er identificeret, inkluderer lactonmetabolitter og N-dysmethylrosuvastatin, hvor sidstnævnte har en aktivitet, der er ca. 50% lavere end rosuvastatin. Lactonmetabolitter betragtes som farmakologisk inaktive. Mere end 90% af den farmakologiske aktivitet, der sigter mod at hæmme den cirkulerende HMG-CoA-reduktase, udgøres af rosuvastatin, resten af dets metabolitter.

Cirka 90% af den administrerede dosis af lægemidlet udskilles uændret gennem tarmene (inklusive absorberede og uabsorberede stoffer), de resterende 10% udskilles af nyrerne, inklusive i uændret form - ca. 5% af den dosis, der tages. Halveringstiden (T _1/2) fra plasma er 19 timer og ændres ikke med stigende dosis. Den geometriske gennemsnitlige plasmaclearance er ca. 50 l / h (variationskoefficient - 21,7%). Som i tilfældet med brugen af andre hæmmere af HMG-CoA-reduktase er der også i processen med leveroptagelse af rosuvastatin en membrantransportør af Xc gennem membraner involveret, hvilket er af stor betydning for hepatisk udskillelse af lægemidlet.

Den systemiske eksponering af rosuvastatin øges i forhold til dosis. Ved gentagen daglig indtagelse af lægemidlet ændres dets farmakokinetiske egenskaber ikke.

Patienters alder og køn har ikke en klinisk signifikant effekt på de vigtigste parametre for rosuvastatins farmakokinetik.

Repræsentanter for det mongoloid race (kinesisk, japansk, vietnamesisk, filippinere og koreanere) viste en omtrent dobbelt fordobling af medianeksponeringen (AUC) og C _{max for} rosuvastatin sammenlignet med dem hos patienter af den kaukasiske race. Disse indikatorer hos indiske patienter blev øget med et gennemsnit på 1,3 gange. Der var ingen signifikante forskelle i farmakokinetikken af rosuvastatin blandt repræsentanter for de kaukasiske og negroid race.

Indikationer til brug

• homozygot familiær hyperkolesterolæmi - som et supplement til diæt og anden lipidsænkende terapi (for eksempel LDL-aferese) eller når sådan behandling ikke er effektiv nok;
• primær hyperkolesterolæmi i henhold til Fredrickson-klassifikationen (type IIa, inklusive den heterozygote form af familiær hyperkolesterolæmi) eller blandet hyperkolesterolæmi (type IIb) - som en tilføjelse til kosten, i tilfælde af at dens overensstemmelse og andre ikke-medikamentelle behandlingsmetoder er utilstrækkelige;
• hypertriglyceridæmi (type IV i henhold til Fredricksons klassifikation) - som et supplement til kosten;
• aterosklerose - for at bremse progressionen som en tilføjelse til kosten hos patienter, der får vist behandling for at reducere niveauet af total kolesterol og LDL-kolesterol;
• primær forebyggelse af alvorlige kardiovaskulære komplikationer såsom slagtilfælde, hjerteanfald, ustabil angina pectoris, arteriel revaskularisering hos voksne uden kliniske tegn på koronararteriesygdom, men med en øget risiko for dets forekomst (hos mænd - over 50 år, hos kvinder - over 60 år; niveau C - reaktivt protein, der overstiger 2 mg / l, i nærværelse af mindst en yderligere risikofaktor - lav koncentration af HDL-C, arteriel hypertension, rygning, familiehistorie af tidlig begyndelse af koronararteriesygdom).

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer:

• alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min
• leversygdom i den aktive fase, herunder en vedvarende forøgelse af aktiviteten af levertransaminaser såvel som enhver forøgelse af leverenzymernes aktivitet i blodserumet, der overstiger den øvre grænse for normal (UHN) mere end 3 gange;
• myopati, tilbøjelighed til udvikling af myotoksiske komplikationer;
• syndrom af glucose-galactosemalabsorption, lactoseintolerance, lactasemangel (da produktet inkluderer lactose);
• graviditet og ammeperioden
• kombineret anvendelse med cyclosporin;
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i Suvardio.

En yderligere absolut kontraindikation for en daglig dosis på 40 mg er tilstedeværelsen af risikofaktorer for udvikling af myopati / rabdomyolyse, såsom:

• nyresvigt af moderat sværhedsgrad (CC under 60 ml / min)
• myotoksicitet observeret ved anvendelse af andre hæmmere af HMG-CoA reduktase eller fibrater i anamnese;
• en historie med myopatier, herunder arvelig;
• hypothyroidisme;
• alkohol misbrug;
• kombineret modtagelse med fibrater;
• tilhører den mongoloid race;
• tilstande, der kan forårsage en stigning i koncentrationen af rosuvastatin i blodplasma.

Suvardio-tabletter bør tages med forsigtighed under følgende tilstande / sygdomme på grund af truslen om myopati / rabdomyolyse (indtagelse bør kun startes efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem risiko og forventet fordel ved behandling; sådanne patienter skal monitoreres under hele behandlingsforløbet):

• alder over 65 år
• nyresvigt af moderat sværhedsgrad (for en daglig dosis på 40 mg - mild, med QC over 60 ml / min)
• en historie med leversygdom
• høj risiko for at udvikle diabetes mellitus;
• sepsis
• arteriel hypotension;
• ukontrolleret epilepsi
• alvorlige endokrine, metaboliske eller vandelektrolytforstyrrelser;
• omfattende kirurgiske indgreb; trauma.

Derudover skal lægemidlet tages med forsigtighed til en daglig dosis Suvardio 10 mg, 5 mg og 20 mg under følgende tilstande / sygdomme:

• en personlig / familiehistorie af arvelige muskelsygdomme og en tidligere historie med myotoksicitet ved brug af andre HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner) eller fibrater;
• hypothyroidisme;
• tilstande, der kan føre til en stigning i plasmakoncentrationen af rosuvastatin;
• overdreven alkoholforbrug
• kombineret indtagelse af fibrater;
• tilhører det mongoloid race.

Suvardio, brugsanvisning: metode og dosering

Suvardio tages oralt. Tabletten skal sluges hel uden at tygge eller knuse den og skylles ned med en lille mængde vand til enhver tid på dagen, uanset måltidet.

Før behandling skal patienten skifte til en standard kolesterolsænkende diæt, som han skal følge i hele behandlingsperioden. Dosis af lægemidlet indstilles individuelt under hensyntagen til målindikatorerne for koncentrationen af Xc og det individuelle terapeutiske respons på behandlingen.

For patienter, der ikke tidligere har fået statiner og overført til Suvardio efter behandling med andre HMG-CoA-reduktasehæmmere, er den anbefalede startdosis 5 eller 10 mg 1 gang dagligt. Når det bestemmes, skal hver patient tage højde for niveauet af Xc og den potentielle risiko for kardiovaskulære komplikationer samt sandsynligheden for bivirkninger. Om nødvendigt kan dosisjusteringer foretages 4 uger efter kursets start.

Da risikoen for bivirkninger forværres på baggrund af Suvardio-behandling i en dosis på 40 mg sammenlignet med lavere doser, forværres risikoen for bivirkninger, og den endelige titrering til denne maksimale dosis tilrådes kun at udføres hos patienter med høj risiko for at udvikle kardiovaskulære komplikationer og svær hyperkolesterolæmi (hovedsagelig i patienter med arvelig hyperkolesterolæmi). Suvardio med en dosis på 40 mg ordineres kun, hvis patienter, når de bruger en dosis på 20 mg, ikke når målkoncentrationen på Xc, forudsat at de vil være under regelmæssig observation under hele forløbet.

I begyndelsen af at tage Suvardio i en dosis på 40 mg anbefales omhyggelig overvågning af tilstanden. Det anbefales ikke at ordinere lægemidlet i en daglig dosis på 40 mg til patienter, der ikke tidligere har konsulteret en læge.

Den indledende dosis Suvardio til patienter i Mongoloid-racen såvel som i gaderne, der er tilbøjelige til at begynde med myopati, bør ikke overstige 5 mg.

I bærere af ABCG2 (BCRP) C.421AA og SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC genotyper blev der fundet en stigning i AUC for rosuvastatin henholdsvis 2,4 og 1,6 gange sammenlignet med bærere af ABCG2c.421AA og SLCO1B1c.521TT genotyper. Den maksimale daglige dosis af Suvardio til bærere af c.421AA og c.521CC genotyperne bør ikke overstige 20 mg taget en gang dagligt.

Bivirkninger

• blod og lymfesystem: med en ukendt frekvens - trombocytopeni;
• immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem;
• endokrine system: ofte - type 2 diabetes mellitus;
• nervesystem: ofte - hovedpine, svimmelhed; ekstremt sjælden - hukommelsestab, polyneuropati;
• åndedrætsorganer: med en ukendt frekvens - åndenød, hoste;
• fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, forstoppelse, smerter i maven sjældent - pancreatitis; med en ukendt hyppighed - diarré
• hud: sjældent - udslæt, kløe i huden, urticaria; med en ukendt frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
• lever og galdeveje: sjældent - en stigning i aktiviteten af levertransaminaser (det anbefales at bestemme indikatorerne for leverfunktion inden forløbet og 3 måneder efter indlæggelsens start) ekstremt sjælden - gulsot, hepatitis;
• urinveje: ekstremt sjælden - hæmaturi; udseendet af proteinuria (påvist som et resultat af brugen af teststrimler) blev registreret, hovedsageligt af rørformet oprindelse; ændringer i niveauet af protein i urinen (fra nul eller fra tilstedeværelsen af spormængder til ++ og derover) blev observeret hos mindre end 1% af patienterne, der fik lægemidlet i en dosis på 10 og 20 mg og i gennemsnit 3% af dem, der fik 40 mg dagligt; når der blev taget doser på 20 mg, var der en lille ændring i mængden af protein i urinen - fra nul til +; som regel faldt proteinuria i løbet af behandlingen og passerede alene; der er ikke identificeret nogen årsagssammenhæng mellem udviklingen af proteinuria og akut / progressiv nyreskade;
• bevægeapparatet og bindevæv: ofte - myalgi; sjældent - rabdomyolyse (hyppigheden af udvikling stiger med en dosis på 40 mg), myopati (inklusive myositis); ekstremt sjælden - artralgi; med en ukendt frekvens - immunmedieret nekrotiserende myopati;
• andre: ofte - perifert ødem, astenisk syndrom, gynækomasti;
• laboratorieparametre: øget aktivitet af kreatinfosfokinase (CPK), øget koncentration af glukose, bilirubin i blodplasma, glykosyleret hæmoglobin; øget aktivitet af alkalisk phosphatase (ALP), gamma-glutamyl-transpeptidase (GGTP); dysfunktion i skjoldbruskkirtlen.

Ved brug af nogle statiner blev der registreret bivirkninger såsom søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed og mareridt), seksuel dysfunktion og depression.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Suvardio er der ingen specifik behandling. Hvis der er mistanke om denne tilstand, ordineres symptomatisk behandling, og der træffes foranstaltninger for at gendanne og vedligeholde vitale kropsfunktioner. Overvågning af indikatorer for levertilstand og CPK-aktivitet anbefales. Hæmodialyse er formodentlig ineffektiv.

specielle instruktioner

Det er ikke nødvendigt at bestemme CPK's aktivitet efter signifikant fysisk anstrengelse, eller hvis der er andre mulige årsager til en stigning i aktiviteten af dette enzym, da dette kan forårsage en forkert fortolkning af testresultaterne. Når niveauet af CPK-aktivitet før kursets start blev øget markant (overskred VGN mere end 5 gange), efter 5-7 dage, er det nødvendigt at udføre en kontrolmåling. Hvis resultaterne af den gentagne test bekræfter den indledende CPK-aktivitet, som er 5 gange højere end ULN, bør lægemidlet ikke startes.

På grund af risikoen for myopati / rabdomyolyse er det bydende nødvendigt, at patienter straks informerer deres læge om enhver uventet forekomst af muskelsvaghed, spasmer, muskelsmerter, især når der opstår utilpashed eller feber på samme tid.

Under behandling med Suvardio hos personer med risikofaktorer for myopati / rabdomyolyse (se "Kontraindikationer") kræves regelmæssig overvågning af CPK-aktivitet. Hvis CPK-aktiviteten hos sådanne patienter overstiger VGN mere end 5 gange, eller hvis muskelsymptomer udtrykkes signifikant (selv med CPK-aktiviteten 5 gange lavere end VGN), bør lægemidlet seponeres. I tilfælde af tilbagetrækning af symptomer og tilbagevenden af CPK-aktivitet til normale værdier kan behandling med et lægemiddel eller en alternativ hæmmer af HMG-CoA-reduktase ved lavere doser og med omhyggelig observation genoptages. Regelmæssig overvågning af CPK-niveauet i fravær af rabdomyolysesymptomer hos patienter er upraktisk.

Efter 2-4 uger efter påbegyndelse af behandlingen og / eller dosisforøgelse anbefales det at bestemme parametrene for lipidmetabolisme og om nødvendigt justere dosis.

Alvorlige krænkelser af leveren, hovedsageligt forbundet med en stigning i aktiviteten af levertransaminaser, forekommer oftest under behandling med Suvardio i en dosis på 40 mg.

I nærvær af sekundær hyperkolesterolæmi på grund af nefrotisk syndrom eller hypothyroidisme, bør behandling af den underliggende sygdom udføres, før rosuvastatin påbegyndes.

Under behandling med nogle statiner, især over en lang periode, er der rapporteret om isolerede tilfælde af interstitiel lungesygdom. Denne komplikation kan medføre åndenød, uproduktiv hoste og dårlig generel trivsel (inklusive vægttab, svaghed og feber). Brug af statin bør afbrydes, hvis der er mistanke om interstitiel lungesygdom.

Hos patienter med glukoseniveauer mellem 5,6 og 6,9 mmol / l var Suvardio-behandling forbundet med en øget risiko for type 2-diabetes.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der kører motorkøretøjer eller andet komplekst og potentielt farligt udstyr, skal være forsigtige på grund af risikoen for svimmelhed under behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

Det er kontraindiceret at bruge Suvardio tabletter under graviditet og amning. Kvinder i den reproduktive alder skal bruge pålidelig prævention i løbet af behandlingen.

På grund af det faktum, at Xc og Xc biosyntese produkter spiller en vigtig rolle i fosterudvikling, overstiger den mulige risiko for inhibering af HMG-CoA reduktase den forventede fordel ved at bruge et lipidsænkende middel hos gravide kvinder. Når graviditet opstår, skal Suvardio stoppes med det samme.

Der er ingen data om indtrængning af rosuvastatin i modermælken. Hvis udnævnelsen af lægemidlet er nødvendigt under amning, er det nødvendigt at løse problemet med at stoppe amning.

Pædiatrisk anvendelse

Suvardio er kontraindiceret hos børn og unge under 18 år, da rosuvastatins sikkerhedsprofil ikke er undersøgt hos patienter i denne aldersgruppe.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med svær nyresvigt (CC under 30 ml / min) er kontraindiceret til at tage enhver dosis af Suvardio. Ved nyresvigt af moderat sværhedsgrad (CC under 60 ml / min) er brugen af lægemidlet i en dosis på 40 mg også kontraindiceret.

Nyresvigt mild (CC over 60 ml / min) eller moderat dosisjustering kræver ikke. Sådanne patienter bør begynde behandling med Suvardio i en dosis på 5 mg.

I tilfælde af at tage rosuvastatin i en dosis på 40 mg blev der observeret en stigning i hyppigheden af alvorlig nyrefunktion, og det anbefales derfor at overvåge indikatorerne for deres funktion under behandlingen.

Til krænkelser af leverfunktionen

Leversvigt med en Child-Pugh-score på 7 eller derunder viste ikke en stigning i den systemiske koncentration af rosuvastatin. En sådan stigning blev imidlertid fundet hos patienter med leversvigt på 8 og 9 point på Child-Pugh-skalaen. På baggrund af rosuvastatinbehandling kræver patienter fra denne gruppe overvågning af leveraktivitet. Der er ingen erfaring med at bruge Suvardio med leversvigt på 9 point eller mere på Child-Pugh-skalaen.

Hvis patienter har en leversygdom i den aktive fase, herunder en vedvarende stigning i aktiviteten af levertransaminaser såvel som enhver stigning i aktiviteten af leverenzymer i blodserumet, der overstiger VHN mere end 3 gange, er Suvardio kontraindiceret.

Brug til ældre

Ældre patienter skal bruge Suvardio med forsigtighed.

Personer over 65 år rådes til at starte behandlingen med en dosis på 5 mg.

Lægemiddelinteraktioner

• cyclosporin: der er en 11 gange stigning i plasmakoncentrationen af rosuvastatin, mens koncentrationen af cyclosporin forbliver uændret; registreret i kombination med cyclosporin AUC for rosuvastatin, anvendt i en daglig dosis på 10 mg, var ca. 7 gange højere end den observerede værdi hos raske frivillige; denne kombination er kontraindiceret;
• fusidinsyre: der er rapporter om tilfælde af udvikling på baggrund af denne kombination af rabdomyolyse; det er nødvendigt at overvåge patienternes tilstand, da det kan være nødvendigt midlertidigt at afbryde behandlingen med rosuvastatin;
• vitamin K-antagonister (inklusive warfarin eller andre coumarin-antikoagulantia): en stigning i det internationale normaliserede forhold (MHO) er mulig i begyndelsen af samtidig behandling med rosuvastatin eller med en stigning i dosis; med et fald i dosis af rosuvastatin eller dets annullering kan et fald i INR bemærkes, og det anbefales derfor at overvåge sidstnævnte;
• gemfibrozil og andre lægemidler, der reducerer koncentrationen af lipider: AUC og _{Cmax for} rosuvastatin øges med ca. 2 gange, når det tages en gang i en dosis på 80 mg;
• fibrater (inklusive fenofibrat og gemfibrozil), nikotinsyre i en daglig dosis på 1 g eller mere (i lipidsænkende doser): risikoen for myopati forværres sandsynligvis på grund af disse stoffers evne til at forårsage myopati, når de anvendes som monoterapi-lægemidler; kombinationen af rosuvastatin i en dosis på 40 mg og fibrater er kontraindiceret; den indledende dosis rosuvastatin i kombination med lipidsænkende midler skal være 5 mg;
• fenofibrat: der forventes ingen farmakokinetisk signifikant interaktion med dette stof;
• ezetimibe: der er ingen ændring i AUC eller _{Cmax for} begge stoffer, men det er umuligt at udelukke den farmakodynamiske interaktion mellem rosuvastatin og ezetimibe fuldstændigt, hvilket kan føre til uønskede reaktioner;
• proteasehæmmere (inklusive ritonavir i kombination med atazanavir, lopinavir eller tipranavir): plasmakoncentrationen af rosuvastatin øges på grund af interaktion med transportørproteiner, og risikoen for myopati forværres; forlængelse af T _{1/2 af} rosuvastatin kan observeres, mens den nøjagtige mekanisme for denne interaktion er ukendt; ifølge resultaterne af en farmakokinetisk undersøgelse med kombineret brug af rosuvastatin i en dosis på 20 mg og et lægemiddel indeholdende to proteasehæmmere (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg), viste raske frivillige en 5 gange stigning i C _max og 2 gange i AUC _(0-24) rosuvastatin; ved behandling af patienter med human immundefektvirus (HIV) anbefales denne kombination ikke;
• erythromycin: der er henholdsvis 20% og 30% fald i AUC _{(0- t)} og _{Cmax for} rosuvastatin; dette fænomen kan være forbundet med øget tarmmotilitet forårsaget af virkningen af erythromycin;
• antacida i suspensioner indeholdende aluminium / magnesiumhydroxid: der er et fald i koncentrationen af rosuvastatin i plasma med ca. 50%; når du tager antacida 2 timer efter rosuvastatin, er denne effekt svagere; den kliniske betydning af denne interaktion er ikke bestemt;
• orale svangerskabsforebyggende midler: registrerede en stigning i AUC for norgestrel og ethinyløstradiol med henholdsvis 34 og 26%; det er nødvendigt at tage denne kendsgerning i betragtning ved valg af doser af orale svangerskabsforebyggende midler; der er ingen farmakokinetiske data om den kombinerede anvendelse af rosuvastatin og hormonbehandling, derfor kan en lignende effekt ikke udelukkes med en sådan kombination; denne kombination blev imidlertid brugt i vid udstrækning i kliniske forsøg og blev veltolereret;
• dronedaron: der er en stigning i AUC for rosuvastatin med 1,4 gange;
• digoxin: ingen klinisk signifikant interaktion forventes
• fluconazol (hæmmer af CYP3A4 og CYP2C9 isoenzymer), ketoconazol (hæmmer af CYP3A4 og CYP2A6 isoenzymer): der er ikke observeret nogen klinisk signifikante interaktioner;
• itraconazol (en hæmmer af isoenzymet CYP3A4): der er en stigning på 28% i AUC for rosuvastatin (har ingen klinisk betydning); der forventes ingen interaktioner forbundet med cytochrom P450-metabolisme.

Analoger

Analogerne til Suvardio er Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevar lægemidlet i sin originale emballage et sted beskyttet mod fugtindtrængning ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Suvardio

I de overvejende positive anmeldelser om Suvardio karakteriserer patienter det som et effektivt værktøj til terapi og forebyggelse af åreforkalkning. Lægemidlet forhindrer dannelsen af kolesterolplaques, reducerer niveauet af Xc i blodet og forhindrer udviklingen af kardiovaskulære komplikationer. Nogle patienter bemærker, at det lykkedes dem at nå målværdierne for niveauet af totalt kolesterol efter tre måneders behandling. Fordelene inkluderer også et praktisk doseringsregime. Alle anbefaler, at man starter behandling med de minimumsdoser, der anvendes i henhold til en individuel ordning, der er ordineret af en specialist.

Patienter betragter udviklingen af sådanne uønskede reaktioner som forstoppelse, kvalme, hovedpine, svaghed i nogle tilfælde som en ulempe ved lægemidlet.

Pris for Suvardio på apoteker

Prisen for Suvardio (filmovertrukne tabletter) for en pakke, der indeholder 28 stk. Kan være:

• dosering på 10 mg - 320-480 rubler,
• dosering 20 mg - 400-560 rubler.

Suvardio: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Suvardio 10 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 298 Købe

Suvardio 20 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 431 r Købe

Suvardio tabletter p.p. 10 mg 28 stk. 459 r Købe

Suvardio tabletter p.p. 20 mg 28 stk. 532 RUB Købe

Suvardio 10 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 650 RUB Købe

Suvardio tabletter p.p. 10 mg 90 stk. 874 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!