Sulperacef - Brugsanvisning, Pris, Antibiotiske Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sulperacef

Sulperacef: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sulperacef

ATX-kode: J01DD62

Aktiv ingrediens: cefoperazone (Cefoperazone), sulbactam (Sulbactam)

Producent: LLC "ABOLmed" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-16-01

Sulperacef er et antibakterielt middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (intravenøs) og intramuskulær (intramuskulær) administration: hvid eller hvid med et gulligt skær [250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg, 1000 mg + 1000 mg pr. hætteglas med kapacitet på 10 eller 20 ml i en papkasse eller 1 flaske eller 1 flaske komplet med 1 ampul opløsningsmiddel (separat eller i en blisterpakning) eller 5 flasker i en blisterpakning eller 5 flasker i en blisterpakning, komplet med 5 ampuller opløsningsmiddel. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Sulperacef].

Sammensætningen af de aktive stoffer i lægemidlet i en flaske: cefoperazone (i form af natriumsalt) - 250, 500 eller 1000 mg og sulbactam (i form af natriumsalt) - henholdsvis 250, 500 eller 1000 mg.

Opløsningsmiddel: vand til injektion - 5 ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Virkningen af Sulperacef skyldes egenskaberne af dens aktive komponenter:

• cefoperazone er en tredje generation af cephalosporin, der påvirker følsomme mikroorganismer i løbet af deres aktive reproduktionsperiode på grund af evnen til at hæmme biosyntese af cellevæggens mucopeptid;
• sulbactam er en irreversibel hæmmer af de fleste af de største beta-lactamaser, der producerer mikroorganismer, der udviser resistens over for beta-lactam-antibiotika. Det har kun klinisk signifikant antibakteriel aktivitet mod Acinetobacter og Neisseriaceae. Det binder til nogle penicillinbindende proteiner, hvilket resulterer i at det forbedrer effekten af cefoperazon på følsomme stammer.

Sulperacef er aktiv mod alle mikroorganismer, der er følsomme over for cefoperazon. På grund af kombinationen af to aktive komponenter udviser lægemidlet også synergisme med hensyn til forskellige mikroorganismer, især Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides arter, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morgan arter …

In vitro har Sulperacef et bredt spektrum af virkning mod mange klinisk signifikante mikroorganismer:

• anaerobe mikroorganismer: gram-positive og gram-negative kokker (inklusive Peptostreptococcus, Peptococcus, Veillonella arter), gram-positive stænger (inklusive Eubacterium, Clostridium, Lactobacillus arter), gram-negative stænger (inklusive Fusobacterium fragile arter, Bacides)
• gram-negative mikroorganismer: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter arter, Escherichia coli, Enterobacter arter, Haemophilus influenzae, Klebsiella arter, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Providencia mirabasis retisis, Proteidencia species retinosinos,ae, Salmonella, Serratia-arter (inklusive S. marcescens), Yersinia enterocolitica;
• grampositive mikroorganismer: Streptococcus agalactiae (gruppe B beta-hæmolytisk streptococcus), Streptococcus pyogenes (gruppe A beta-hæmolytisk streptococcus), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (inklusive det meste af bacests andre stammer af beta-hæmolytiske streptokokker.

Farmakokinetik

Begge aktive stoffer i Sulperacef er godt fordelt i forskellige kropsvæsker og væv, herunder galdeblæren, galden, æggestokkene, æggelederne, livmoderen, appendiks, huden.

Efter intravenøs administration af 2000 mg af lægemidlet (1000 mg cefoperazon og sulbactam) var de maksimale plasmakoncentrationer (_Cmax) af aktive stoffer inden for 5 minutter i gennemsnit henholdsvis 236,8 og 130,2 μg / ml. Fordelingsvolumen (V _d), i cefopereson er 10.2-11.3 liter, af sulbactam - 18-27.6 liter. Serumkoncentration er proportional med den administrerede dosis.

Efter administration af Sulperacef udskilles ca. 25% af dosen cefoperazon og 84% af dosen af sulbactam gennem nyrerne, resten af cefoperazonen - hovedsageligt med galden.

Halveringstiden (T _1/2) af cefoperazon er i gennemsnit 1,7 timer, sulbactam - 1 time.

Ved efterfølgende injektioner af lægemidlet blev der ikke observeret nogen signifikante ændringer i de farmakokinetiske parametre for begge aktive stoffer i Sulperacef.

Farmakokinetik i særlige tilfælde:

• leverfunktion: da det meste af cefoperazon udskilles i galden, forlænges T _1/2 hos patienter med leversygdom og obstruktion af galdevejen. Selv med en alvorlig funktionsnedsættelse i leveren opnås den terapeutiske koncentration af lægemidlet i galden, mens T _1/2 stiger med 2-4 gange;
• nyrefunktion: For forskellige funktionelle lidelser i nyrerne blev der fundet en høj korrelation mellem den beregnede kreatininclearance og den totale clearance af sulbactam fra kroppen. I nyresvigt i slutstadiet øges T _{1/2 af} sulbactam signifikant (op til 6,9-9,7 timer). Væsentlige ændringer i V _d, T _1/2 og total clearance fra kroppen af sulbactam forårsager hæmodialyse;
• alderdom: i nærværelse af samtidig nedsat nyre- og leverdysfunktion, øges T _1/2 og V _d, clearance af begge aktive stoffer i Sulperacef falder. Farmakokinetikken for cefoperazon korrelerer med graden af nedsat leverfunktion, og farmakokinetikken for sulbactam korrelerer med graden af nedsat nyrefunktion;
• børns alder: hos børn var der ingen signifikante forskelle i farmakokinetikken for sulbactam og cefoperazon. Den gennemsnitlige T _{1/2 af} cefoperazon er 1,44-1,88, sulbactam er 0,91-1,42 timer.

Indikationer til brug

Sulperacef anvendes som det eneste antibiotikum (monoterapi) til behandling af blandede aerob-anaerobe infektioner af forskellige lokaliseringer, herunder tilfælde, hvor patogenet er resistent over for andre cephalosporiner, penicilliner, aminoglykosider, fluoroquinoloner, lincosamider. Især ordineres lægemidlet til sygdomme som:

• bakteriel meningitis;
• infektioner i knogler og led
• septikæmi;
• urinvejsinfektioner, herunder pyelitis og pyelonephritis;
• intra-abdominale infektioner (inklusive komplicerede), herunder cholangitis, cholecystitis, abdominal abscess og peritonitis;
• infektioner i huden og blødt væv;
• luftvejsinfektioner, herunder bihulebetændelse, lungebetændelse, lungeabscess, pleural empyema;
• inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne (inklusive endometritis, pelvioperitonitis, salpingo-oophoritis), infektioner i kønsorganerne (inklusive gonoré).

Kontraindikationer

Antibiotikumet Sulperacef er kontraindiceret hos patienter, der er allergiske over for penicilliner, cefoperazon, sulbactam eller andre cephalosporiner.

Lægemidlet anvendes med forsigtighed ved svær leversygdom og svær obstruktion af galdevejen såvel som hos patienter med nyre- og leverinsufficiens eller en kombination af disse patologier.

I undtagelsestilfælde og under tæt tilsyn anvendes et antibiotikum til behandling af gravide og ammende kvinder.

Sulperacef, brugsanvisning: metode og dosering

Opløsningen fremstillet af Sulperacef-pulver injiceres i / m eller i / v.

Til i / m-administration opløses pulveret med sterilt vand til injektion. Det injiceres dybt ind i musklen i områder af kroppen med et udtalt muskellag (for eksempel baldernes øverste ydre kvadrant). Ved en dosis på 250 mg / ml udføres fortynding i to trin:

1. Til primær fortynding anvendes sterilt vand: til Sulperacef 500 mg (250 mg cefoperazone og sulbactam) - 1,5 ml, til Sulperacef 1000 mg (500 mg cefoperazon og sulbactam) - 2,4 ml til Sulperacef 2000 mg (1000 mg cefoperazon og sulbactam) - 4,7 ml.
2. Til sekundær fortynding anvendes en 2% lidocainopløsning (forudsat at der ikke er allergi over for lokalbedøvelsesmidler): 0,5 ml af en 2% lidocainopløsning tilsættes til den oprindeligt opnåede opløsning til Sulperacef 500 mg, til Sulperacef 1000 mg - 1 ml, til Sulperacef 2000 mg - 2 ml.

Til intravenøs jetinjektion opløses pulver i doser på 500 og 1000 mg i 10 ml, og pulver i en dosis på 2000 mg opløses i 20 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller injektionsvand. Indtast inden for 3-5 minutter. Når Sulperacef infunderes med kompatible opløsninger, kan det administreres via injektionsstedet i det intravenøse infusionssystem.

Til intravenøs dryppinfusion opløses pulver i doser på 500 og 1000 mg i 10-20 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller injektionsvand. Derefter tilsættes denne opløsning til 50-100 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning. Administreres ved hjælp af et intravenøst infusionssystem.

Voksne og børn over 12 år ordineres 1000-2000 mg Sulperacef (500-1000 mg cefoperazon og sulbactam) hver 12. time. Ved svære livstruende infektioner øges dosis til 4000 mg (2000 mg cefoperazon og sulbactam) hver 12. time I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere administration af et lægemiddel, der kun indeholder cefoperazon.

For patienter med nyreinsufficiens justeres dosis af lægemidlet. Afhængig af kreatininclearance ordineres Sulperacef:

• 15-30 ml / min - 1000 mg (500 mg cefoperazon og sulbactam) hver 12. time;
• <15 ml / min - 500 mg (250 mg cefoperazon og sulbactam) hver 12. time.

I alvorlige infektioner ordineres patienter med svært nedsat nyrefunktion desuden et lægemiddel, der kun indeholder cefoperazon. Patienter, der får hæmodialyse, skal Sulperacef administreres umiddelbart efter afslutningen af dialysen.

For patienter med nedsat leverfunktion er dosisjustering af lægemidlet påkrævet i tilfælde af alvorlig leversygdom og alvorlig obstruktion af galdevejen såvel som i tilfælde af en kombination af leversvigt med nyresvigt. Under behandlingen er det nødvendigt at kontrollere serumkoncentrationen af cefoperazon og om nødvendigt justere dosis. Hvis det ikke er muligt at overvåge indholdet af cefoperazon i blodserumet, bør en daglig dosis på 2000 mg (1000 mg cefoperazon og sulbactam) ikke overskrides.

For børn fra 1 måned til 12 år administreres Sulperacef i en daglig dosis på 40-80 mg / kg, idet den opdeles i 2-4 injektioner med intervaller på henholdsvis 12 eller 6 timer. I svære infektiøse processer kan dosis øges til 160 mg / kg pr. Dag.

Ved behandling af nyfødte bør en daglig dosis sulbactam på 80 mg / kg ikke overskrides. For børn i den første uge af livet anbefales det at injicere Sulperacef med 12 timers intervaller.

Bivirkninger

• laboratorieparametre: hyperbilirubinæmi, hypercreatininemia, hypothrombinæmi, øget alkalisk phosphatase og leverenzymaktivitet;
• mave-tarmkanalen: kvalme, pseudomembranøs colitis, diarré, opkastning
• hæmatopoietisk system: et fald i antallet af neutrofiler, vitamin K-mangel (blødning); med langvarig behandling - reversibel neutropeni; i sjældne tilfælde - positiv Coombs-test, nedsat hæmatokrit- og hæmoglobinniveau, hypothrombinæmi, forbigående trombocytopeni / leukopeni;
• hudreaktioner: kløe, urticaria, makulopapulært udslæt, Stevens-Johnsons syndrom (især hos patienter med en historie med penicillinallergi);
• allergiske reaktioner: feber, forbigående eosinofili, anafylaktisk chok;
• lokale reaktioner: forbigående smerte på det intramuskulære injektionssted, flebitis på det intravenøse infusionssted;
• andre: feber, hovedpine, kulderystelser, vaskulitis, hæmaturi.

Overdosis

I tilfælde af overdosering forventes reaktioner registreret ved den sædvanlige anvendelse af Sulperacef (bivirkninger). På grund af den øgede koncentration af cefoperazon kan neurologiske lidelser, herunder kramper, udvikle sig.

Overdosebehandling er symptomatisk og støttende. Ved neurologiske lidelser udføres beroligende terapi. Med anafylaktisk chok administreres epinephrin intravenøst, glukokortikosteroider og iltindånding anvendes. I alvorlige tilfælde såvel som hos patienter med nedsat nyrefunktion udføres hæmodialyse.

specielle instruktioner

Som andre antibiotika kan cefoperazon forårsage vitamin K-mangel. Patienter med malabsorptionssyndrom (for eksempel med cystisk fibrose) såvel som patienter, der får underernæring eller langvarig kunstig intravenøs ernæring, er i fare. I disse tilfælde kræves regelmæssig overvågning af protrombintiden, hvis det er nødvendigt, yderligere recept på lægemidler, der indeholder vitamin K. De samme forholdsregler er nødvendige for patienter, der tager antikoagulantia.

I tilfælde af langvarig behandling med Sulperacef er, som ethvert andet antibiotikum, overdreven vækst af ufølsomme mikroorganismer mulig. Det er nødvendigt at overvåge indikatorerne for indre organers funktioner, herunder kredsløbssygdomme, nyrer og lever, især hos for tidligt fødte babyer, nyfødte og små børn. Hyppigere monitorering af serumkoncentrationen af cefoperazon er nødvendig hos patienter, hvor nedsat leverfunktion er kombineret med nyresvigt.

Sulperacef kan fordreje resultaterne af test for glukose i urinen, når du bruger Fehlings eller Benedikts opløsning. Det er muligt at få en falsk positiv Coombs-test.

Tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner er rapporteret hos patienter behandlet med beta-lactam-antibiotika. Risikoen øges hos patienter med allergiske reaktioner i anamnesen. Når der vises tegn på overfølsomhed over for lægemidlet, stoppes administrationen af Sulperacef med det samme, og epinephrin administreres straks, hvis nødvendigt injiceres glukokortikosteroider intravenøst, ilt ordineres eller luftvejens åbenhed sikres.

På grund af det brede spektrum af aktivitet bruges Sulperacef hovedsageligt som monopræparation. Imidlertid kan det om nødvendigt ordineres i kombination med aminoglykosider, kun mere omhyggelig overvågning af nyrefunktionen er påkrævet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ingen information tilgængelig.

Påføring under graviditet og amning

Antibiotikumet Sulperacef ordineres kun til gravide / ammende kvinder, når fordelene ved behandlingen er klart højere end de potentielle risici for fosteret / babyen.

Pædiatrisk anvendelse

Sulperacef anvendes ifølge indikationer til behandling af børn fra fødslen i overensstemmelse med aldersanbefalinger til dosering. Imidlertid bør de forventede fordele og mulige risici vurderes, når de ordineres til nyfødte, især premature spædbørn.

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nyresvigt anvendes Sulperacef med forsigtighed. Dosisjustering er nødvendig afhængigt af kreatininclearance såvel som i tilfælde af en kombination af nyre- og leversvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved leverinsufficiens anvendes Sulperacef med forsigtighed. Dosisjustering er nødvendig for svær leversygdom og svær obstruktion af galdevejen såvel som i tilfælde af en kombination af leversvigt med nyresvigt.

Lægemiddelinteraktioner

Cefoperazone forårsager, som disulfiram, alkoholintolerance, som manifesteres af hovedpine, svedtendens, hedeture, takykardi. Patienter bør advares om behovet for at undlade at drikke alkoholholdige drikkevarer i 5 dage efter afslutningen af behandlingen. Patienter, der får kunstig ernæring, bør undgå indførelse af opløsninger indeholdende ethanol.

Med samtidig anvendelse af aminoglycosider er der en synergi af den bakteriedræbende virkning mod gramnegative og grampositive bakterier. Bland ikke opløsninger med hinanden i den samme sprøjte eller det samme infusionsmedium, da de er fysisk uforenelige. I kombinationsbehandling udføres intravenøs administration af disse lægemidler gennem separate intravenøse katetre eller ved to separate infusioner (mellem administrationen af doser af lægemidler vaskes kateteret med en passende opløsning), der udføres intramuskulære injektioner i forskellige dele af kroppen. Tidsintervallerne mellem infusioner (injektioner) skal være så lange som muligt.

Sulperacef er farmaceutisk uforenelig med proteinhydrolysater og blodprodukter såvel som med ammende Ringers opløsning, derfor anbefales det ikke at bruge det til den primære opløsning af lægemidlet.

Analoger

Analogerne af Sulperacef er Bakperazon, Bakcefort, Broadsef-S, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Maksiktam-AF, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulmagraf, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefbaktam, Cefoperazon og drvitsfactam.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt, mørkt sted, hvor den omgivende temperatur ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Sulperacef

I øjeblikket er der ingen anmeldelser om Sulperacef hverken fra patienter eller fra medicinske specialister, så der er ingen måde at vurdere graden af dens effektivitet, sikkerhed og tolerance.

Prisen på Sulperacef på apoteker

I øjeblikket findes stoffet ikke på apoteker, men der er en registreret pris for Sulperacef, da det er inkluderet i listen over vitale og essentielle lægemidler (vitale og essentielle lægemidler). Omkostningerne ved opløsning til intramuskulær og intravenøs administration er:

• dosis 250 mg + 250 mg: i en pakke 1 flaske - 201 rubler, i en pakke 1 flaske komplet med en opløsningsmiddelampul - 222,87 rubler, i en pakke 1 flaske og et opløsningsmiddel i en blisterstrimmel - 233 rubler, i en pakke 5 flasker i en blisterstrimmel - 1006 rubler; i en pakke med 5 flasker med 5 ampuller opløsningsmiddel i blisterpakninger - 1081 rubler;
• dosering på 500 mg + 500 mg: i en pakke 1 flaske - 315 rubler, i en pakke 1 flaske med en ampul opløsningsmiddel i en blisterstrimmel - 347 rubler, i en pakke med 5 flasker - 1575 rubler, i en pakke med 5 flasker med 5 ampuller opløsningsmiddel i blærer - 1655 rubler;
• dosering 1000 mg + 1000 mg: i en pakke 1 flaske - 398 rubler, i en pakke 1 flaske komplet med en opløsningsmiddelampul - 419,85 rubler, i en pakke 1 flaske og et opløsningsmiddel i en blisterstrimmel - 430 rubler, i en pakke 5 flasker i en blisterstrimmel - 1991 rubler, i en pakke med 5 flasker komplet med 5 ampuller opløsningsmiddel i blisterpakninger - 2080 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!