Vero-amlodipin
Vero-Amlodipine: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Instruktioner til brug af Vero-Amlodipin: metode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser af Vero-Amlodipine
- 16. Pris på Vero-Amlodipin på apoteker
Latinsk navn: Vero-Amlodipine
ATX-kode: C08CA01
Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipin)
Producent: OJSC "VEROPHARM", Rusland
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-22
Vero-amlodipin er en calciumantagonist, BMCC (langsom calciumkanalblokker).
Frigør form og sammensætning
Doseringsform af lægemidlet Vero-Amlodipine - tabletter: hvid eller hvid med en cremefarve, let marmorering af overfladen er mulig, fladcylindrisk (10 stk. I blærer, i en papkasse 1 eller 3 pakker; 10 eller 30 stk. I polymerdåser, i en pakke pap 1 dåse; 2 eller 2,5 kg tabletter i polymerbeholdere til eksport).
Sammensætning til 1 tablet:
- aktivt stof: amlodipinbesylat (svarende til indholdet af amlodipin) - 5 eller 10 mg;
- hjælpekomponenter: calciumphosphatdihydrat, primogel (natriumcarboxymethylstivelse), kartoffelstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, aerosil (kolloid siliciumdioxid), magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Amlodipin - en aktiv komponent af Vero-Amlodipin - et dihydropyridinderivat, på grund af dets evne til at blokere langsomme calciumkanaler, reducerer transmembranovergangen af calciumioner til celler (hovedsageligt til vaskulære glatte muskelceller, mindre til kardiomyocytter), hvilket resulterer i antianginal og hypotensiv aktivitet.
Lægemidlet reducerer sværhedsgraden af myokardieiskæmi. Den antianginale virkning af amlodipin skyldes en ekspanderende virkning på koronar og perifere arterier og arterioler: på grund af ekspansionen af perifere arterioler reducerer den systemisk vaskulær modstand (total perifer vaskulær modstand) og efterbelastning på hjertet, hvilket reducerer myokardie iltbehov. Bidrag til udvidelsen af koronararterier og arterioler i iskæmiske og uændrede områder af myokardiet øger stoffet tilførslen af ilt til myokardiet (især til behandling af Prinzmetals vasospastiske angina) og forhindrer udviklingen af kramper i kranspulsårerne (inklusive dem, der er forårsaget af rygning). Hos patienter med angina pectoris øger varigheden af perioden med fysisk aktivitet ved at tage en enkelt daglig dosis amlodipinhvor den forsinker udviklingen af iskæmisk depression af ST-segmentet og angina-angreb, reducerer hyppigheden af dets angreb og dosis af nitroglycerin.
Vero-amlodipin har en langvarig dosisafhængig hypotensiv virkning på grund af en direkte vasodilaterende virkning på vaskulære glatte muskelceller. En enkelt dosis anvendt til behandling af arteriel hypertension er i stand til at give et klinisk signifikant fald i blodtrykket (blodtryk) hos en patient, der ligger og står hele dagen. Samtidig forårsager lægemidlet ikke et kraftigt fald i blodtrykket, reducerer ikke LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) og modtagelighed for fysisk aktivitet, reducerer venstre ventrikulær myokardiehypertrofi og har en kardiobeskyttende virkning ved koronararteriesygdom (iskæmisk hjertesygdom). Det påvirker ikke myokardial kontraktilitet og ledningsevne, forårsager ikke en refleksforøgelse i hjerterytmen (puls), hæmmer blodpladeaggregation,øger GFR (glomerulær filtreringshastighed) og har en svag natriuretisk virkning. Øger ikke sværhedsgraden af mikroalbuminuri hos patienter med diabetisk nefropati.
Ved sygdomme i det kardiovaskulære system (inklusive koronar aterosklerose med beskadigelse af et kar og før stenose af tre eller flere arterier, aterosklerose i halspulsårerne), efter myokardieinfarkt, perkutan TLP (transluminal angioplastik) af koronararterierne eller hos patienter med angina pectoris amlodipine udvikling af fortykning af IM (intima-media-kompleks) i halspulsårerne, reducerer antallet af dødsfald som følge af slagtilfælde, myokardieinfarkt, TLP, koronararterie-bypasstransplantation, reducerer antallet af hospitalsindlæggelser for ustabil angina pectoris og progression af CHF (kronisk hjertesvigt) reducerer behovet for interventioner for at gendanne koronar blodgennemstrømning …
I CHF III - IV funktionel klasse i henhold til NYHA (New York Heart Association) klassificering øger amlodipin ikke risikoen for komplikationer og dødsfald hos patienter, der tager digoxin, diuretika og ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzym). Med ikke-iskæmisk etiologi af denne sygdom kan brugen af Vero-Amlodipin forårsage lungeødem.
Amlodipin påvirker ikke metabolismen og koncentrationen af blodplasma lipider negativt.
Virkningen af Vero-Amlodipin forekommer efter 2-4 timer fra administrationstidspunktet og varer en dag.
Farmakokinetik
Farmakokinetiske parametre for amlodipin:
- absorption: efter oral administration absorberes den godt (ca. 90%); madindtagelse har ingen effekt på absorptionen af et stof i tarmkanalen; indikatoren for absolut biotilgængelighed varierer inden for 64-80%; den maksimale koncentration i blodplasma nås efter 6-9 timer;
- distribution: den gennemsnitlige værdi af fordelingsvolumenet er 21 l / kg; ca. 97% af amlodipin binder til plasmaproteiner; den trænger ind i blod-hjerne-barrieren og når en ligevægtskoncentration i kroppen på den 7-8. behandlingsdag;
- metabolisme: forekommer i leveren med dannelsen af inaktive metabolitter. T 1/2 (halveringstid) af lægemidlet er i gennemsnit fra 35 til 50 timer, hvilket giver dig mulighed for at tage det en gang om dagen. Med arteriel hypertension er T 1/2 48 timer, i alderdommen (efter 65 år) stiger denne indikator til 65 timer, hos patienter med leverinsufficiens - op til 60 timer observeres en lignende stigning i svær CHF;
- Udskillelse: total clearance af amlodipin - 500 ml / min; nyrerne i form af inaktive metabolitter udskilles ca. 60% af den modtagne dosis uændret - op til 10%. Gennem fordøjelsessystemet (koleretiske kanaler og tarmene) udskilles 20 til 25% af amlodipin i form af metabolitter. Hæmodialyse har ingen klinisk signifikant effekt på lægemiddeleliminering.
Nedsat nyrefunktion påvirker ikke amlodipins farmakokinetik signifikant.
Indikationer til brug
Vero-amlodipin anbefales at tage mod følgende sygdomme:
- arteriel hypertension (som monoterapi eller som en del af en kombinationsbehandling med andre antihypertensiva)
- stabil anstrengelsesangina, Prinzmetal vasospastisk angina (som monoterapi eller som en del af en kombinationsbehandling med andre antianginale midler).
Kontraindikationer
Absolut:
- ustabil angina, undtagen Prinzmetals vasospastiske angina;
- svær arteriel hypotension med systolisk blodtryk mindre end 90 mm Hg. Art.;
- børn og unge op til 18 år;
- individuel overfølsomhed over for amlodipin, andre dihydropyridinderivater og hjælpekomponenter i lægemidlet.
Ifølge instruktionerne skal Vero-Amlodipin anvendes med forsigtighed (relative kontraindikationer) ved arteriel hypotension, leverdysfunktion, syg sinussyndrom (svær bradykardi, takykardi), aortastenose, mitralstenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akut myokardieinfarkt (og i hele 1 måned efter), CHF for ikke-iskæmisk etiologi af III - IV funktionel klasse i henhold til NYHA klassifikation i alderdommen.
Instruktioner til brug af Vero-Amlodipin: metode og dosering
Vero-Amlodipin tabletter tages oralt.
Anbefalet dosering til behandling af arteriel hypertension og angina pectoris: startdosis - 5 mg dagligt i en dosis; om nødvendigt kan dosis øges til 10 mg dagligt i en dosis.
Ved samtidig udnævnelse af amlodipin med thiaziddiuretika, β-blokkere, ACE-hæmmere, er dosisjustering af amlodipin ikke påkrævet.
Bivirkninger
Bivirkninger fra systemer og organer ved hjælp af følgende klassificering af hyppigheden af deres udvikling: ofte -> 1%, sjældent - fra 0,1% til 1%, sjældent - fra 0,01% til 0,1%, ekstremt sjældent - <0, 01%:
- hjerte-kar-system: ofte - en følelse af hjertebanken, perifert ødem (hovedsagelig hævelse af fødder og ankler); sjældent - et stærkt fald i blodtryk, vaskulitis, ortostatisk hypotension; sjældent - udvikling / forværring af hjertesvigt yderst sjælden - migræne, hjertearytmier (ventrikulær takykardi, bradykardi, atrieflagren), smerter i brystet, hjerteinfarkt;
- centrale og perifere nervesystem: ofte - svimmelhed, hovedpine, en følelse af varme og rødme i ansigtet, døsighed, øget træthed; sjældent - asteni, utilpashed, besvimelse, perifer neuropati, hypæstesi, paræstesi, tremor, følelsesmæssig labilitet, søvnløshed, usædvanlige drømme, depression, nervøsitet, angst; sjældent - apati, agitation, kramper ekstremt sjælden - hukommelsestab, ataksi;
- fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, smerter i abdominalområdet sjældent - forstoppelse, opkastning, diarré, flatulens, anoreksi, dyspepsi, tørst, mundtørhed; sjældent - øget appetit, tandkødshyperplasi; ekstremt sjælden - pancreatitis, gastritis, gulsot (ofte kolestatisk), hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af leverenzymer, hepatitis;
- hæmatopoietiske organer: ekstremt sjældent - leukopeni, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
- åndedrætsorganer: sjældent - rhinitis, åndenød ekstremt sjælden - hoste;
- kønsorganer: sjældent - smertefuld vandladning, nokturi, pollakiuria, impotens; ekstremt sjælden - polyuri, dysuri
- muskuloskeletale system: sjældent - kramper, artralgi, myalgi, artrose, rygsmerter; sjældent - myasthenia gravis;
- overfølsomhedsreaktioner: sjældent - kløe, udslæt; ekstremt sjældent - erythema multiforme, angioødem, urticaria;
- andre reaktioner: sjældent - ringe i ørerne, alopeci, gynækomasti, stigning / fald i kropsvægt, synshandicap, xerophthalmia, konjunktivitis, diplopi, øjensmerter, nedsat indkvartering, smagsforstyrrelse, epistaxis, kulderystelser, hyperhidrose; sjældent - xerodermi, parosmi, koldsved, hudpigmenteringsforstyrrelser, hyperglykæmi.
Overdosis
Et symptom på en overdosis af amlodipin er et markant fald i blodtrykket med sandsynligheden for at udvikle overdreven perifer vasodilatation og refleks takykardi med risiko for at udvikle et udtalt vedvarende fald i blodtrykket op til chok og død.
Til behandling af tilstanden tilrådes det i de første 2 timer efter en overdosis at give patienten gastrisk skylning og give aktivt kul og derefter placere patienten i vandret position, hvilket sikrer en hævet stilling af underbenene. Det er nødvendigt at overvåge det kardiovaskulære systems arbejde, overvåge indikatorerne for hjerte- og lungefunktion, kontrollere BCC (cirkulerende blodvolumen) og urinudgang. For at gendanne vaskulær tone anvendes vasokonstriktormidler, hvis der ikke er kontraindikationer for deres anvendelse; for at eliminere virkningerne af calciumkanalblokade administreres calciumgluconat intravenøst.
Hæmodialyse til behandling af en overdosis af Vero-Amlodipin er ineffektiv.
specielle instruktioner
Amlodipin påvirker ikke koncentrationen i blodplasma af glukose, kalium, skjoldbruskkirtelhormoner, urinsyre, lipider, urinstofnitrogen, kreatinin.
På grund af risikoen for forværring af angina pectoris på grund af tilbagetrækning af amlodipin, bør behandlingen med Vero-Amlodipin seponeres gradvist.
Under behandlingen kræves kontrol af kropsvægt samt regelmæssig sanering af mundhulen hos tandlægen for at forhindre blødning, ømhed og tandkødshyperplasi.
Effekten og sikkerheden af amlodipinbehandling på baggrund af en hypertensiv krise er ikke blevet fastslået.
I alderdommen er en stigning i T 1/2 og et fald i lægemiddelclearance mulig. Denne tilstand kræver ikke en dosisjustering af Vero-Amlodipin, men du bør nøje overvåge patienternes trivsel i denne kategori.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Når du tager Vero-Amlodipine, skal du udvise forsigtighed, når du udfører typer arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og acceleration af psykomotoriske reaktioner (kørsel af køretøjer, involvering i andre potentielt farlige aktiviteter).
Påføring under graviditet og amning
Sikkerheden og effekten af Vero-Amlodipin under graviditet er ikke klarlagt, og det er derfor kun muligt at tage stoffet i denne periode, hvis fordelene for moderen overstiger de potentielle risici for fosteret.
Der er ingen data, der indikerer frigivelse af amlodipin under amning, men der er pålidelig information om udskillelse af andre BMCC'er i modermælk - dihydropyridinderivater. Derfor, hvis det er nødvendigt at ordinere Vero-Amlodipin til ammende kvinder, bør spørgsmålet om at afbryde eller stoppe amning løses.
Pædiatrisk anvendelse
I pædiatrisk praksis er Vero-amlodipin kontraindiceret til behandling af børn og unge under 18 år på grund af begrænsede data om effektiviteten og sikkerheden af behandlingen.
Lægemiddelinteraktioner
- hæmmere af levermikrosomale enzymer: risikoen for bivirkninger af amlodipin øges på grund af en mulig stigning i plasmakoncentrationen af amlodipin;
- inducere af mikrosomale leverenzymer: risikoen for bivirkninger reduceres på grund af et muligt fald i plasmakoncentrationen af amlodipin;
- NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), især dem, der indeholder indomethacin: viser ikke klinisk signifikante interaktioner med amlodipin (i modsætning til andre BMCC'er);
- verapamil, thiazid og loop diuretika, nitrater, β-blokkere, ACE-hæmmere: forstærker amlodipins antianginal og hypotensive virkning;
- digoxin og warfarin: amlodipin har ingen virkning på deres farmakokinetiske parametre;
- cimetidin: ingen effekt på farmakokinetikken af amlodipin;
- calciumpræparater: et fald i effektiviteten af BMCC er mulig;
- antivirale lægemidler (for eksempel ritonavir): øge koncentrationen af BMCC i blodplasma;
- antipsykotika: forstærker den hypotensive virkning af dihydropyridinderivater;
- lithiumpræparater: kan øge neurotoksiciteten;
- lægemidler til inhalationsanæstesi (derivater af kulbrinter, herunder isofluran), amiodaron, kinidin: kan øge den hypotensive effekt.
Analoger
Analoger af Vero-Amlodipin er: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Vero-Amlodipine
De fleste af anmeldelserne om Vero-Amlodipin er positive, alle patienter bemærker de lave omkostninger ved lægemidlet og god effektivitet til at sænke blodtrykket samt forbedre det generelle velbefindende. Ved regelmæssig indtagelse af tabletter forsvinder hovedpine, svaghed, træthed og svimmelhed.
Pris for Vero-Amlodipin på apoteker
Den omtrentlige pris for Vero-Amlodipin (5 mg tabletter, 30 stk. Pr. Pakke) er 50-70 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
