Vero-Epoetin
Vero-Epoetin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Vero-Epoetin
ATX-kode: B03XA01
Aktiv ingrediens: epoetin beta (Epoetin beta)
Producent: VEROPHARM JSC (Rusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 29-11-2018
Priser på apoteker: fra 537 rubler.
Købe
Vero-Epoetin er et erythropoiesis stimulerende middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs (iv) og subkutan (s / c) administration: amorf porøs masse med næsten hvid eller hvid farve [i hætteglas på 1000, 2000, 4000 eller 10.000 ME (internationale enheder); i en papkasse 1, 5 eller 10 flasker og instruktioner til brug af Vero-Epoetin].
Sammensætningen af lyofilisatet i 1 flaske:
- aktivt stof: epoetin beta - 1000, 2000, 4000 eller 10.000 ME;
- hjælpekomponenter: citrat-fosfatbuffer, medicinsk polyvinylpyrrolidon (povidon) med lav molekylvægt.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det aktive stof i Vero-Epoetin, rekombinant epoetin beta, er et glycoprotein, der specifikt stimulerer erythropoiesis, aktiverer miosis og modning af erythrocytter fra erythrocytforløberceller.
Epoetin beta syntetiseres i pattedyrsceller, hvor genet, der koder for humant erythropoietin, indsættes. I sammensætning, immunologiske og biologiske egenskaber er dette stof identisk med naturligt humant erythropoietin.
Vero-Epoetin øger hæmatokrit og hæmoglobin, forbedrer vævets blodforsyning og hjertefunktion. Det mest effektive lægemiddel mod anæmi forårsaget af kronisk nyresvigt.
I meget sjældne tilfælde kan langvarig brug af Vero-Epoetin til behandling af anæmiske tilstande forårsage dannelse af neutraliserende antistoffer mod erythropoietin, herunder samtidig udvikling af delvis rød celle aplasi.
Farmakokinetik
Når Vero-Epoetin administreres subkutant, stiger niveauet af epoetin beta i blodet langsomt. Maksimum når inden for 12-28 timer Biotilgængelighed er 25-40%. Halveringstiden (T 1/2) kan variere fra 13 til 28 timer.
Med til / i introduktionen er T 1/2 4-12 timer.
Indikationer til brug
Behandling:
- symptomatisk anæmi i kronisk nyresygdom hos patienter i dialyse;
- symptomatisk anæmi af renal oprindelse hos patienter, der endnu ikke er i dialyse.
Forebyggelse og behandling:
- anæmi på grund af kræftbehandling hos patienter med solide tumorer;
- anæmi hos patienter med reumatoid arthritis, kronisk lymfocytisk leukæmi, multipelt myelom og lavgradige ikke-Hodgkins lymfomer;
- anæmi som følge af anvendelsen af zidovudin hos HIV-inficerede patienter;
- anæmi hos premature babyer født med lav kropsvægt (op til 1,5 kg).
Vero-Epoetin bruges også til at reducere mængden af transfunderet blod og for at forhindre anæmi ved akut blodtab og større operationer.
Kontraindikationer
Absolut:
- ustabil angina;
- ukontrolleret arteriel hypertension
- akut periode med hjerteinfarkt (1 måned efter angrebet);
- umuligheden af at gennemføre tilstrækkelig antikoagulantbehandling;
- porfyri;
- en øget risiko for at udvikle dyb venetrombose eller tromboembolisme som en del af et præ-deponeringsprogram for blodopsamling før operationen;
- partiel aplasi af røde blodlegemer, som udviklede sig efter tidligere behandling med ethvert erythropoietin;
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Relativt (Vero-Epoetin bør bruges med forsigtighed):
- moderat anæmi uden jernmangel
- seglcelleanæmi;
- ildfast anæmi;
- kronisk leversvigt
- en historie med trombose;
- ondartede svulster
- epilepsi
- graviditet og amning.
Vero-Epoetin, brugsanvisning: metode og dosering
Vero-Epoetin administreres intravenøst eller subkutant. Der tilsættes 1 ml fysiologisk saltvand til lyofilisatet.
Behandling af anæmi ved kronisk nyresygdom
Varigheden af injektionen af lægemidlet er 2 minutter.
For patienter, der ikke får hæmodialyse, indsprøjtes Vero-Epoetin helst sc for at undgå punktering af perifere vener.
For patienter i hæmodialyse administreres opløsningen ved afslutningen af dialysesessionen gennem en arteriovenøs shunt.
Vero-Epoetin bruges til at opnå en hæmoglobin (Hb) værdi på 100-120 g / l (men ikke mere end 120). Hvis Hb stiger med mere end 20 g / L (1,3 mmol / L) inden for 4 uger, reduceres dosis af epoetin beta.
Med arteriel hypertension, cerebrovaskulære og kardiovaskulære sygdomme bestemmes mål-Hb-værdierne og dens ugentlige stigning af lægen individuelt afhængigt af det kliniske billede. Patienter skal være under konstant medicinsk overvågning, så den mindste dosis af lægemidlet kan vælges, tilstrækkelig til at opnå den ønskede effekt.
Behandlingen udføres i 2 faser:
- Dosisjustering: den initiale dosis til subkutan administration er 20 IE / kg 3 gange om ugen. Hvis stigningen i Hb er mindre end 2,5 g / l om ugen, øges dosen hver 4. uge med 20 IE / kg (hyppigheden af indgivelser forbliver - 3 gange om ugen). Om nødvendigt opdeles den samlede uges dosis i dele til daglig administration. Den indledende dosis til intravenøs administration er 40 IE / kg 3 gange om ugen. I tilfælde af utilstrækkelig stigning i Нb, efter en måned, øges dosis til 80 IE / kg 3 gange om ugen. Uanset administrationsmetoden fortsætter en enkelt dosis i fremtiden, hvis det er nødvendigt, en gang om måneden at blive øget med 20 IE / kg, men den maksimale ugentlige dosis bør dog ikke overstige 720 IE / kg.
- Vedligeholdelsesbehandling: For at opretholde målet Hb (100–120 g / l) reduceres først Vero-Epoetin-dosis 2 gange fra den tidligere anvendte, derefter vælges vedligeholdelsesdosis individuelt og justeres den hver 2. eller 4. uge. Ved subkutan administration af lægemidlet administreres den ugentlige dosis en gang / opdelt i 3 eller 7 injektioner om ugen. Efter stabilisering af Hb med introduktionen af opløsningen en gang om ugen kan du skifte til introduktionen en gang hver anden uge, dog kan en dosisforøgelse være nødvendig.
Behandlingsvarigheden er normalt lang, men om nødvendigt kan den afbrydes når som helst.
Forebyggelse og behandling af anæmi hos patienter med solide tumorer
Før udnævnelsen af Vero-Epoetin bestemmes niveauet af endogent erythropoietin i blodserumet. I en koncentration <200 IE / ml administreres lægemidlet intravenøst i en startdosis på 150 mg. Når den administreres subkutant, er den anbefalede startdosis 100 IE / kg. Hvis effekten er utilstrækkelig, øges dosis til 300 IE / kg. Yderligere dosisforøgelse er upassende.
Vero-Epoetin anvendes ikke til behandling af patienter med endogene erythropoietinniveauer> 200 IE / ml.
Forebyggelse og behandling af anæmi hos patienter med reumatoid arthritis
Vero-Epoetin administreres subkutant med 50–75 IE / kg 3 gange om ugen. I tilfælde af at Hb-indekset efter 4 uger er steget med mindre end 10 g / l, øges dosis af lægemidlet til 150-200 IE / kg 3 gange om ugen.
Yderligere dosisforøgelser er upassende.
Forebyggelse og behandling af anæmi hos patienter med kronisk lymfocytisk leukæmi, multipelt myelom og lavgradige ikke-Hodgkins lymfomer
Udnævnelsen af epoetin beta i denne kategori af patienter skyldes utilstrækkelig syntese af endogent erythropoietin på baggrund af udviklingen af anæmi.
Vero-Epoetin administreres subkutant.
Hvis Hb-niveauet er <100 g / l, og serum erythropoietin er <100 IE / ml, er startdosis af lægemidlet 100 IE / kg 3 gange om ugen. Bestemmelse af hæmodynamiske parametre udføres ugentligt.
Om nødvendigt øges eller nedsættes dosen af Vero-Epoetin hver 3-4 uge.
Den maksimalt tilladte ugentlige dosis er 600 IE / kg. Hvis hæmoglobinniveauet ikke stiger, er yderligere brug af lægemidlet upraktisk.
Forebyggelse og behandling af anæmi hos patienter med hiv-infektion
Vero-Epoetin er indiceret til patienter, der får ugentligt zidovudin <4200 mg, når den endogene erythropoietinkoncentration i serum er <500 IE / ml.
Når det administreres intravenøst, anvendes lægemidlet med 100-150 IE / kg 3 gange om ugen. Ved subkutan administration kan dosis øges 1,5 gange.
Forebyggelse af anæmi ved akut blodtab og større kirurgiske indgreb
Vero-Epoetin administreres subkutant eller intravenøst i en dosis på 100-150 IE / kg 3 gange om ugen.
Behandlingens varighed bestemmes af tidspunktet for normalisering af hæmatokrit og hæmoglobinindhold.
Forebyggelse og behandling af anæmi hos premature spædbørn med lav fødselsvægt
Vero-Epoetin administreres subkutant i en dosis på 250 IE / kg 3 gange om ugen startende fra den tredje livsdag.
Behandlingsvarigheden bestemmes af det øjeblik, målværdierne for hæmatokrit og hæmoglobin nås, men bør ikke overstige 6 uger.
Bivirkninger
- fra det hæmatopoietiske system: en dosisafhængig stigning i antallet af blodplader (især ved intravenøs administration af Vero-Epoetin; antallet af blodplader går ikke ud over de øvre grænser for normen og stabiliseres ved fortsat behandling), trombocytose, shunttrombose (især hos patienter med en tendens til at sænke blodtrykket eller komplikationer af en arteriovenøs fistel, såsom aneurisme eller stenose);
- fra det kardiovaskulære system: udvikling eller intensivering af eksisterende arteriel hypertension (især med en hurtig stigning i hæmatokrit), hypertensiv krise med symptomer på encefalopati (hovedpine, forvirring, sensoriske og motoriske lidelser, herunder tale- og ganglidelser, udvikling af tonic kloniske anfald), tromboemboliske komplikationer hos patienter, der forbereder sig på autotransfusion, og kræftpatienter (et pålideligt årsagsforhold med brugen af Vero-Epoetin er ikke blevet fastslået);
- fra nervesystemet: hovedpine, inklusive pludselig migræne
- laboratorieindikatorer: et fald i serumjernmetabolisme, et fald i serumferritinkoncentration og en samtidig stigning i hæmoglobin; med uræmi - hyperphosphatemia;
- andre: reaktioner på injektionsstedet, allergiske hudreaktioner (kløe, udslæt, nældefeber), anafylaktoide reaktioner, influenzalignende syndrom (især i begyndelsen af behandlingen), manifesteret af kulderystelser, feber, utilpashed, hovedpine, smerter i lemmer eller knogler.
Hos premature spædbørn er et fald i serumferritinindholdet, en stigning i antallet af blodplader (især i perioden op til 12-14 dage i livet) mulig.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis kan sværhedsgraden af bivirkninger øges.
Patienter ordineres symptomatisk behandling. Med et højt niveau af hæmatokrit og hæmoglobin er blodudgivelse indikeret.
specielle instruktioner
Inden anvendelsen af Vero-Epoetin påbegyndes, bør lægen udelukke mulige årsager til utilstrækkelig reaktion på lægemidlet, for eksempel hæmolyse, latent blodtab, betændelse, traume, samtidig infektioner, knoglemarvsfibrose af forskellige etiologier, alvorlig A 13+ forgiftning, mangel på jern, cyanocobalamin eller folsyre … Om nødvendigt bør behandlingsregimet justeres.
I behandlingsperioden med lægemidlet er ugentlig blodtryksovervågning og en generel blodprøve indikeret, herunder til bestemmelse af blodplader, hæmatokrit, ferritin.
I den præ- og postoperative periode bør hæmoglobin overvåges mere intensivt hos patienter, hvis baseline var <140 g / l.
Preoperativ stigning i hæmoglobinniveauer kan forårsage trombotiske komplikationer.
Hos patienter med uræmi i hæmodialyse er det normalt nødvendigt at øge heparindosis på grund af en stigning i hæmatokrit. Det er også nødvendigt at udføre rettidig forebyggelse af trombose og tidlig revision af shunten.
Med kontrolleret arteriel hypertension og trombotiske komplikationer er Vero-Epoetin i stand til at reducere effekten af antihypertensive lægemidler og / eller antikoagulantia, hvilket kan kræve en forøgelse af deres doser.
I tilfælde af udvikling af en hypertensiv krise angives hastende foranstaltninger. Introduktionen af Vero-Epoetin er stoppet.
Der er en potentiel risiko for, at epoetin beta kan påvirke væksten af visse typer tumorer, herunder knoglemarvstumorer.
I betragtning af sandsynligheden for en mere udtalt effekt af lægemidlet hos patienter med uræmi bør dosis af Vero-Epoetin ikke være højere end den dosis af rekombinant erythropoietin, der blev brugt i det foregående behandlingsforløb. I løbet af de første 2 uger ændres dosis ikke, kun forholdet mellem den administrerede dosis og respons på terapi vurderes. I fremtiden øges eller nedsættes dosen, hvis det er nødvendigt.
Som et resultat af korrektion af anæmi hos patienter med uræmi er det muligt at forbedre appetitten, øge absorptionen af proteiner og kalium. Periodiske justeringer af hæmodialyseparametre er nødvendige for at opretholde niveauer af kalium, urinstof og kreatinin inden for det normale interval. Serumelektrolytniveauer bør også overvåges.
Hos de fleste hiv-inficerede patienter, patienter med uræmi og onkologi, falder niveauet af ferritin samtidigt med en stigning i hæmatokrit. Derfor skal det bestemmes regelmæssigt i hele behandlingsperioden. Hvis denne indikator er <100 ng / ml, anbefales det at ordinere erstatningsterapi med orale jernpræparater (voksne - 200-300 mg pr. Dag, børn - 100-200 mg pr. Dag). For premature babyer ordineres jernpræparater i en dosis på 2 mg / dag, terapi startes så tidligt som muligt.
Tilstrækkelig behandling med jernpræparater er også påkrævet hos patienter, der donerer blod, og hos patienter, der er i den præ- eller postoperative periode (i daglige doser op til 200 mg).
Hos kvinder i den reproduktive alder kan menstruationen genoptages under behandlingen. Lægen bør advare om sandsynligheden for graviditet, behovet for at bruge pålidelige præventionsmetoder før og under behandlingen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Patienter med uræmi under valget af den optimale vedligeholdelsesdosis rådes til at afholde sig fra at udføre arbejde med potentielt farlige konsekvenser, herunder kørsel i bil, hvilket er forbundet med risikoen for forhøjet blodtryk i den indledende fase af behandlingen.
Påføring under graviditet og amning
Klinisk erfaring med epoetin beta under graviditet og amning er utilstrækkelig til at bestemme graden af dets virkning. I denne henseende ordineres Vero-Epoetin kun i tilfælde, hvor den forventede fordel er bestemt højere end de potentielle risici.
Pædiatrisk anvendelse
Vero-Epoetin kan anvendes til børn, inklusive premature babyer, hvis det er angivet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved leversvigt kan metabolismen af epoetin beta blive langsommere, og erythropoiesis kan stige markant. Lægemidlets sikkerhed i denne gruppe af patienter er ikke fastlagt, derfor bør Vero-Epoetin anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Epoetin beta øger bindingen af cyclosporin til røde blodlegemer, hvilket muligvis kræver dosisjustering af sidstnævnte.
I løbet af klinisk erfaring med brugen af Vero-Epoetin er der ikke identificeret nogen fakta om dets farmakologiske uforenelighed med andre lægemidler. For at undgå risikoen for mulige interaktioner må du ikke blande epoetin beta med opløsninger af andre lægemidler.
Analoger
Analogerne til Vero-Epoetin er Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur på 2–8 ° C uden for børns rækkevidde, tør og beskyttet mod lys.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Vero-Epoetin
På specialiserede websteder og fora er der hovedsageligt meddelelser, hvor patienter med nyreinsufficiens sammenligner dette lægemiddel med Recormon. Ifølge deres anmeldelser er Vero-Epoetin mindre effektiv, mere ubelejlig at bruge (da den ikke produceres i form af en færdiglavet opløsning til injektion), og injektionerne er mere smertefulde.
Pris for Vero-Epoetin på apoteker
Anslåede priser for Vero-Epoetin (til 1 flaske): 2000 IE - 420-548 rubler; 10.000 IE - 3150 rubler.
Vero-Epoetin: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Vero-Epoetin 2000 IE lyofilisat til opløsning til klargøring til intravenøs og subkutan administration 1 stk. RUB 537 Købe |
|
Vero-Epoetin 2000 IE lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs og subkutan administration af 10 stk. 3490 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
