Berlipril 5
Latinsk navn: Berlipril 5
ATX-kode: C09AA02
Aktiv ingrediens: enalapril (Enalapril)
Producent: Menarini-Von Heyden, GmbH (Tyskland); Berlin-Chemie (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-11-06
Priser på apoteker: fra 66 rubler.
Købe
Berlipril 5 er et antihypertensivt lægemiddel, en angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmer.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af tabletter: let bikonveks, rund, med skrå kanter, næsten hvide, på den ene side er der en skillelinje [10 stk. i blærer, i en papkasse 2, 3, 5 eller 10 pakninger og instruktioner til brug af Berlipril 5].
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: enalaprilmaleat - 5 mg;
- hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, magnesiumhydroxycarbonat, gelatine, natriumcarboxymethylstivelse, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Berlipril 5 er et antihypertensivt lægemiddel. Dets aktive stof, enalapril, er et prolægemiddel og tilhører gruppen af ACE-hæmmere. Som et resultat af hydrolyse biotransformeres enalapril til enalaprilat, hvilket har en hæmmende virkning på ACE. Virkningsmekanismen for lægemidlet skyldes et fald i dannelsen af angiotensin II fra angiotensin I, hvilket bidrager til en direkte reduktion i frigivelsen af aldosteron. I dette tilfælde er der et fald i den samlede perifere vaskulære modstand, systolisk og diastolisk blodtryk (BP), post- og forudindlæsning på myokardiet.
Den vasodilaterende virkning er mere udtalt i forhold til arterier end vener; en refleksstigning i hjertefrekvensen (HR) observeres ikke.
Ved en høj aktivitet af blodplasma renin observeres en mere udtalt antihypertensiv virkning end med et normalt eller reduceret niveau. Sænkning af blodtrykket inden for det terapeutiske interval har ingen virkning på hjernecirkulationen; blodgennemstrømningen i hjernekarene holdes på et tilstrækkeligt niveau. Enalapril hjælper med at øge blod- og koronarstrømmen.
Langvarig brug af Berlipril 5 hjælper med at reducere venstre ventrikulær myokardiehypertrofi og myocytter i væggene i resistive arterier, forhindrer progression af hjertesvigt, bremser udviklingen af venstre ventrikulær dilatation. Der er en forbedring i blodforsyningen til det iskæmiske myokardium.
Berlipril 5 har en let vanddrivende virkning.
Efter at have taget tabletten ind, forekommer den hypotensive virkning efter 1 time, efter 4-6 timer når den sit maksimale og varer 24 timer. I nogle tilfælde opnås det optimale blodtryksniveau efter regelmæssig administration af lægemidlet i flere uger. Ved hjertesvigt kan en signifikant klinisk effekt først observeres efter 6 måneders behandling eller mere.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes 60% af det aktive stof. Samtidig madindtagelse påvirker ikke dets absorption. Den maksimale koncentration i blodplasma (Cmax) af enalapril opnås efter 1 time.
Plasmaproteinbinding - ikke mere end 60%.
Det metaboliseres hurtigt i leveren med dannelsen af en aktiv metabolit - enalaprilat, dets C max nås inden for 3-4 timer. Enalaprilat overvinder let histohematogene barrierer eksklusive blod-hjerne-barrieren. En lille mængde krydser moderkagen og ind i modermælken.
Halveringstiden for den aktive metabolit er ca. 11 timer.
Det udskilles hovedsageligt af nyrerne: 20% af den dosis, der tages - uændret, 40% - i form af enalaprilat. Gennem tarmene udskilles 33% af den indtagne dosis, hvoraf 27% er i form af enalaprilat.
Det fjernes under hæmodialyse (eliminationshastighed - 62 ml / min) og peritonealdialyse.
Hos ældre patienter reduceres eliminationshastigheden af enalapril.
Indikationer til brug
- arteriel hypertension (inklusive renaskulær hypertension);
- kombinationsbehandling af asymptomatisk dysfunktion i venstre ventrikel - for at forhindre udvikling af klinisk udtrykt hjertesvigt;
- kronisk hjertesvigt - som en del af kombinationsbehandling.
Kontraindikationer
Absolut:
- en historie med angioødem forårsaget af brugen af ACE-hæmmere;
- arvelig eller idiopatisk angioødem;
- lactasemangel, lactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
- periode med graviditet og amning
- alder op til 18 år
- etableret overfølsomhed over for andre ACE-hæmmere;
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Berlipril skal tages med forsigtighed hos 5 patienter i hæmodialyse med nyresvigt (proteinuri mere end 1 g / dag), bilateral nyrearteriestenose, stenose i en enkelt nyres arterie, hyperkalæmi, primær hyperaldosteronisme, leversvigt, iskæmisk hjertesygdom, aortastenose stenose (med nedsatte hæmodynamiske parametre), systemiske bindevævssygdomme, idiopatisk hypertrofisk subaortastenose, cerebrovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis; under tilstande, der ledsages af et fald i cirkulerende blodvolumen (BCC) (inklusive diarré og opkastning) hvis du følger en diæt med begrænset natriumchlorid, samtidig brug af immunsuppressiva eller saluretika,tilstand efter nyretransplantation patienter over 65 år.
Berlipril 5, brugsanvisning: metode og dosering
Berlipril 5 tabletter tages oralt, uanset madindtagelse.
Brug af lægemidlet er indiceret både som et middel til monoterapi og i kombination med andre antihypertensive stoffer.
Varigheden af behandlingen afhænger af dens effektivitet.
Anbefalet dosering:
- arteriel hypertension: den indledende dosis er fra 5 til 20 mg en gang dagligt. Dosen af Berlipril 5 vælges individuelt for hver patient og afhænger af sværhedsgraden af arteriel hypertension, med en mild sværhedsgrad bør den være 5-10 mg, i andre tilfælde - 20 mg en gang dagligt. Vedligeholdelsesdosis er 20 mg en gang dagligt. Den maksimale daglige dosis er 40 mg, den kan tages ved at opdele den i to doser eller en gang;
- renovaskulær hypertension: den indledende dosis er 5 mg (eller mindre) en gang dagligt. Man skal huske på, at i denne kategori af patienter kan blodtryk og nyrefunktion være mere følsomme over for ACE-hæmning, derfor bør behandlingen startes med den laveste dosis. Yderligere kan den øges under hensyntagen til reaktionen på behandlingen til en klinisk effektiv daglig dosis, som normalt er 20 mg. Hvis patienten er i diuretikabehandling, skal diuretikumet seponeres 2-3 dage, før Berlipril 5 ordineres. I tilfælde hvor dette ikke er muligt, bør den indledende daglige dosis af en ACE-hæmmer ikke overstige 2,5 mg (1/2 tablet). I tilfælde af hyponatræmi (mængden af natriumioner i blodserumet er mindre end 130 mmol / l), eller koncentrationen af kreatinin i blodserumet er mere end 0,14 mmol / l, er den indledende dosis af lægemidlet 2,5 mg en gang dagligt. Den maksimale daglige dosis er 20 mg;
- kronisk hjertesvigt, asymptomatisk dysfunktion i venstre ventrikel: startdosis - 2,5 mg en gang dagligt. Brug af Berlipril 5 bør startes under tæt lægeligt tilsyn for at fastslå dets primære effekt på blodtrykket. Til behandling af alvorlige kliniske manifestationer af hjertesvigt er brugen af lægemidlet i kombination med diuretika og hjerteglykosider indikeret. Hvis Berlipril 5 tolereres godt, skal dosis gradvist øges til en daglig vedligeholdelsesdosis på 20 mg, som tages en gang eller om morgenen og aftenen i lige store dele. Hvis symptomatisk arteriel hypotension opstår, mens du tager stoffet, er det nødvendigt at justere dosen af ACE-hæmmeren i overensstemmelse hermed. Individuel dosisvalg varer normalt fra 14 til 28 dage,men hvis der er resterende tegn og symptomer på hjertesvigt, udføres det på kortere tid.
Hvis du tager Berlipril 5 medfører et markant fald i blodtrykket, reduceres dosis gradvist.
Den indledende dosis til ældre patienter skal være 1,25 mg, hvilket reducerer risikoen for at udvikle en udtalt hypotensiv virkning.
Den anbefalede daglige dosis af Berlipril 5 til patienter med kronisk nyresvigt under hensyntagen til følgende kreatininclearance (CC):
- CC 30-80 ml / min: 5-10 mg;
- CC 10-30 ml / min: 2,5-5 mg;
- CC mindre end 10 ml / min: 1,25-2,5 mg kun på dage med hæmodialyse. Hvis der ikke udføres hæmodialyse, justeres dosis afhængigt af blodtrykket. Kumulation af enalapril opstår, når CC er mindre end 10 ml / min.
Bivirkninger
Forekomsten af bivirkninger ved brug af Berlipril 5 er klassificeret som følger: meget ofte (mere end 1/10); ofte (mindre end 1/10, men mere end 1/100); sjældent (mindre end 1/100, men mere end 1/1000); sjældent (mindre end 1/1000, men mere end 1/10000); meget sjælden (mindre end 1/10 000) hyppigheden er ikke fastslået (det er umuligt at fastslå hyppigheden af forekomst af bivirkninger baseret på tilgængelige data).
- fra den del af blodet og lymfesystemet: sjældent - aplastisk, hæmolytisk og andre typer anæmi; sjældent - et fald i niveauet af hæmoglobin og hæmatokrit, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytose, pancytopeni, forstørrede lymfeknuder, hæmning af knoglemarvsfunktion, autoimmune sygdomme;
- fra metabolisme og ernæring: sjældent - hypoglykæmi;
- fra centralnervesystemet: ofte - hovedpine, depression; sjældent - døsighed, irritabilitet, søvnløshed, svimmelhed, forvirring, paræstesi; sjældent - søvnforstyrrelser, ændringer i drømmernes natur;
- fra det kardiovaskulære system: meget ofte - svimmelhed; ofte - et markant fald i blodtryk, smerter i brystet, synkope, forstyrrelser i hjerterytmen, takykardi, angina pectoris, myokardieinfarkt, hjerneslag; sjældent - hjertebanken, ortostatisk hypotension; sjældent - Raynauds syndrom;
- fra luftvejene: meget ofte - hoste; ofte - dyspnø; sjældent - ondt i halsen, hæshed, rhinoré, bronchospasme, bronchial astma; sjældent - rhinitis, lungeinfiltrater, eosinofil lungebetændelse, allergisk alveolitis;
- fra lever og galdesystem: sjældent - kolestase, leversvigt, hepatocellulær eller kolestatisk hepatitis (inklusive levernekrose), gulsot;
- fra fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme; ofte - en ændring i smag, mavesmerter, diarré sjældent - tørhed i mundslimhinden, manglende appetit, opkastning, dyspepsi, forstoppelse, pancreatitis, maveirritation, mavesår, tarmobstruktion sjældent - stomatitis, glossitis, aftusår; meget sjældent - tarmangioødem;
- fra urinsystemet: sjældent - funktionelle lidelser i nyrerne, proteinuri, nyresvigt; sjældent - oliguri
- fra synsorganet: meget ofte - krænkelse af indkvartering;
- fra hudens side og subkutant fedt: ofte - hududslæt, overfølsomhedsreaktioner, angioødem (inklusive ansigt, læber, tunge, stemmefold og / eller strubehoved, lemmer); sjældent - kløende hud, øget svedtendens, urticaria, alopecia; sjældent - pemphigus, erythroderma, eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse; hyppigheden er ikke fastlagt - udviklingen af et symptomkompleks ledsaget af følgende bivirkninger (alle eller nogle af dem): feber, serositis, vaskulitis, artralgi eller arthritis, myalgi eller myositis, eosinofili, leukocytose, øget titer af anti-nuklear antistoffer (ANA) og erytrocytsedimenteringshastighed, udslæt, lysfølsomhed;
- fra reproduktionssystemet og mælkekirtler: sjældent - impotens; sjældent - gynækomasti;
- laboratorieparametre: ofte - hyperkaliæmi, forhøjede serumkreatininniveauer; sjældent - hyponatræmi, øget serumurinstofkoncentration; sjældent - hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af levertransaminaser;
- andre: meget ofte - asteni; ofte - træthed; sjældent - rødme i ansigtet på huden, ubehag, muskelkramper, tinnitus, feber.
Overdosis
Symptomer: et markant fald i blodtrykket, herunder mulig udvikling af myokardieinfarkt, kollaps, akut cerebrovaskulær ulykke og tromboemboliske komplikationer, kramper, bedøvelse.
Behandling: i tilfælde af mild overdosering er øjeblikkelig gastrisk skylning og indtagelse af saltvand indiceret. Patienten skal tage en vandret position med et lavt hovedgavl. For at stabilisere blodtrykket i en alvorlig tilstand hos patienten ordineres intravenøs administration af saltvand, plasmasubstitutter, brugen af angiotensin II og hæmodialyse.
specielle instruktioner
Inden behandlingen med Berlipril 5 påbegyndes, skal patienten gennemgå en undersøgelse for at bestemme blodparametre (hæmoglobin, kalium, urinstof, kreatinin, levertransaminaseaktivitet) og protein i urinen. I perioden med at tage stoffet skal disse indikatorer overvåges regelmæssigt og regelmæssigt - blodtryk.
Det skal huskes, at risikoen for et pludseligt og markant fald i blodtrykket med en reduceret BCC øges betydeligt, selv efter at den indledende dosis af en ACE-hæmmer er taget. Et fald i BCC forekommer som et resultat af diuretikabehandling, begrænsning af saltindtag, diarré og opkastning og hæmodialyse.
I tilfælde af forbigående arteriel hypotension er afskaffelse af Berlipril 5 ikke påkrævet. Efter stabilisering af blodtrykket kan behandlingen fortsættes. Ved gentagne udtalt blodtryksfald skal du reducere dosis eller stoppe med at tage enalapril.
Brug af højstrømsmembraner under dialyse øger risikoen for at udvikle en anafylaktisk reaktion.
Brug af Berlipril 5 til patienter med iskæmisk hjertesygdom, alvorlig kronisk hjertesvigt eller cerebrovaskulær sygdom kræver omhyggelig overvågning på grund af det faktum, at et kraftigt fald i blodtrykket kan forårsage myokardieinfarkt, slagtilfælde eller nedsat nyrefunktion i denne kategori af patienter.
I løbet af behandlingsperioden er brugen af alkoholholdige drikkevarer kontraindiceret.
Ved ethvert kirurgisk indgreb (inklusive tandpleje) bør patienten advare kirurgen eller anæstesiologen om at tage en ACE-hæmmer.
Pludselig ophør af behandling med enalapril forårsager ikke en kraftig stigning i blodtrykket.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I brugsperioden af Berlipril 5 skal der udvises forsigtighed, når man kører køretøjer eller deltager i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Berlipril 5 er kontraindiceret i graviditets- og ammeperioden.
Patienter i den fødedygtige alder skal informeres om den potentielle risiko for fosteret, og hvis pillen bekræftes, skal pillen stoppes med det samme.
Anvendelsen af ACE-hæmmere i II og III trimester af graviditeten har en negativ effekt på fosteret, herunder udvikling af nyresvigt, arteriel hypotension, hyperkalæmi og / eller hypoplasi af kraniet hos en nyfødt og kan forårsage fostrets eller nyfødtes død. Derudover er en komplikation som oligohydramnios mulig, hvilket fører til deformation af kraniets knogler, herunder dens ansigtsdel, kontraktur i lemmerne og hypoplasi i lungerne.
I tilfælde, hvor Berlipril 5 ikke kan annulleres under graviditet, er det nødvendigt med nøje overvågning af den nyfødte for oliguri, sænkning af blodtryk og hyperkalæmi. Peritonealdialyse eller udvekslingstransfusion kan bruges til at fjerne enalapril fra den nyfødtes cirkulation.
Hvis det under amning er nødvendigt at bruge Berlipril 5, skal amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Berlipril 5 tabletter anvendes ikke til behandling af patienter under 18 år på grund af den ukendte effekt og sikkerhed af en sådan behandling i denne aldersgruppe.
Med nedsat nyrefunktion
Det anbefales at tage Berlipril 5 med forsigtighed i tilfælde af nyresvigt (proteinuri mere end 1 g / dag), bilateral nyrearteriestenose, stenose i en arterie i en enkelt nyre, hyperkalæmi, patienter i en tilstand efter nyretransplantation eller gennemgået hæmodialyse.
For patienter med kronisk nyresvigt skal den daglige dosis ordineres under hensyntagen til den enkelte CC-indikator.
Til krænkelser af leverfunktionen
Berlipril bør tages med forsigtighed hos 5 patienter med nedsat leverfunktion.
Brug til ældre
Berlipril bør ordineres med forsigtighed til 5 patienter over 65 år.
Den indledende dosis til ældre patienter bør ikke overstige 1,25 mg.
Lægemiddelinteraktioner
- selektive hæmmere af cyclooxygenase-2 (COX-2-hæmmere) og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er): ved samtidig behandling med hvert af disse lægemidler er et fald i den antihypertensive effekt mulig. Patienter med nedsat nyrefunktion har øget risiko for nedsat nyrefunktion;
- spironolacton, amilorid, triamteren: kombination med kaliumbesparende diuretika kan forårsage hyperkalæmi;
- lithiumpræparater: en forbigående stigning i koncentrationen af lithium i blodserumet er mulig, hvilket fører til udviklingen af dets toksiske virkninger. I denne henseende anbefales det at undgå kombineret brug af Berlipril 5- og lithiumpræparater eller sikre nøje overvågning af lithiumindholdet i blodserumet;
- febernedsættende og smertestillende: hjælper med at reducere lægemidlets hypotensive virkning;
- theophyllin: præparater indeholdende theophyllin svækker deres virkning
- diuretika, betablokkere, nitrater, methyldopa, blokkere af langsomme calciumkanaler i dihydropyridinserien, prazosin, hydralazin: hjælper med at forbedre den antihypertensive effekt af Berlipril 5;
- immunsuppressiva, cytostatika, allopurinol: en kombination med hvert af disse midler øger hæmatotoksicitet;
- lægemidler, der forårsager knoglemarvsundertrykkelse: disse lægemidler bør tages med forsigtighed på grund af det faktum, at de kan forårsage udvikling af neutropeni og / eller agranulocytose;
- insulin, orale hypoglykæmiske midler: hvert af disse lægemidler kan øge dets hypoglykæmiske virkning og øge sandsynligheden for hypoglykæmi. I denne henseende skal patienter med diabetes mellitus, der tager hypoglykæmiske midler, nøje overvåge niveauet af glukose i blodet;
- natriumurothiomalat: parenteral indgivelse af guldpræparater kan forårsage et symptomkompleks, herunder kvalme, opkastning, rødme i ansigtshuden og arteriel hypotension;
- ethanol: alkohol og ethanolholdige lægemidler til oral administration øger lægemidlets hypotensive virkning.
Analoger
Berlipril 5-analoger er Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Agio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Berlipril 5
Anmeldelser af Berlipril 5 er for det meste positive. Patienter rapporterer, at indtagelse af lægemidlet sænker blodtrykket effektivt.
I nogle tilfælde er patienter nødt til at opgive brugen på grund af alvorlige bivirkninger.
Pris for Berlipril 5 på apoteker
Prisen på Berlipril 5 for en pakke, der indeholder 30 tabletter, kan variere fra 60 rubler.
Berlipril 5: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Berlipril 5 5 mg tabletter 30 stk. RUB 66 Købe |
|
Berlipril 5 tabletter 5 mg 30 stk. RUB 70 Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
