Vildegra
Vildegra: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Brug i barndommen
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Vildegra
ATX-kode: G04BE03
Aktiv ingrediens: sildenafil (Sildenafil)
Producent: LLC "Ozon" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-07
Priser på apoteker: fra 82 rubler.
Købe
Vildegra er et lægemiddel til behandling af erektil dysfunktion, en hæmmer af PDE-5 (phosphodiesterase type 5).
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter med langvarig virkning, filmovertrukket: rund, bikonveks, dosis 50 mg - fra lyserød til lyserød, dosis 100 mg - mørkeblå; kernen af tabletter er hvid eller næsten hvid (1, 2, 4 eller 10 stk. i blisterpakninger, i en papæske med 1, 2, 4 eller 10 pakker; 10, 20, 40, 50 eller 100 stk. i polyethylenterephthalat dåser, i en papæske 1 dåse. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Vildegra).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: sildenafilcitrat - 70,24 eller 140,48 mg, hvilket udtrykt i sildenafilbase svarer til henholdsvis 50 og 100 mg;
- hjælpekomponenter: hypromellose, lactosemonohydrat (mælkesukker), povidon K25, magnesiumstearat; yderligere til en dosis på 50 mg - mikrokrystallinsk cellulose;
- sammensætning af filmskallen: dosering på 50 mg - opadry II 85F240012 lyserød (polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol-4000, talkum, jernfarvestof gul oxid, jernfarvestof rød oxid); dosering 100 mg - opadry II 85F205024 blå (macrogol-4000, polyvinylalkohol, jernoxidgult farvestof, aluminiumslak med strålende blå og indigokarminfarvestoffer, titandioxid, talkum).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Vildegra er et lægemiddel til behandling af erektil dysfunktion. Den aktive ingrediens - sildenafil, er en kraftig selektiv hæmmer af cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP) -specifik PDE-5.
Med seksuel stimulering involverer den fysiologiske erektionsmekanisme frigivelse af nitrogenoxid (NO) i den hule krop, som aktiverer guanylatcyclase. Dette fører til den efterfølgende afslapning af glat muskelvæv i corpus cavernosum på baggrund af en stigning i niveauet af cGMP og en stigning i blodgennemstrømningen til dem.
Sildenafil arbejder for at forbedre den afslappende virkning af nitrogenoxid (NO) ved at hæmme PDE-5, som er ansvarlig for nedbrydningen af cGMP. Det har ikke en direkte afslappende virkning på en mands isolerede corpus cavernosum.
Selektiviteten af virkningen af det aktive stof er blevet fastlagt under in vitro betingelser. Aktiviteten af sildenafil mod PDE-5 overstiger aktiviteten over for følgende phosphodiesterase-isoenzymer: PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - mere end 700 gange, PDE-6 - 10 gange, PDE-1 - mere mere end 80 gange. I forhold til PDE-3, som er et af de vigtigste enzymer i reguleringen af myokardial kontraktilitet, er dens aktivitet 4000 gange lavere end i forhold til PDE-5.
Effektiviteten af sildenafil vises kun på baggrund af seksuel stimulering.
Farmakokinetik
Ved anvendelse af terapeutiske doser er farmakokinetikken for sildenafil lineær.
Efter oral administration absorberes sildenafil hurtigt. Ved en enkelt indtagelse på tom mave i en dosis på 100 mg nås den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax) af frit sildenafil i blodplasma efter 1,5 time og kan være ca. 18 ng / ml. In vitro er en koncentration på 1,7 ng / ml sildenafil tilstrækkelig til at undertrykke human PDE-5-aktivitet med 50%. Den absolutte biotilgængelighed er i gennemsnit ca. 40%. At tage stoffet i kombination med fede fødevarer medfører et fald i absorptionshastigheden af sildenafil. På samme tid falder C max i gennemsnit med 29%, perioden for at nå den maksimale koncentration (T max) stiger med 1 time, AUC (areal under den farmakokinetiske kurve "koncentration - tid") falder med 11%.
Bindingen af sildenafil og dets vigtigste metabolit til blodplasma-proteiner afhænger ikke af lægemidlets samlede koncentration og er ca. 96%.
Distributionsvolumenet for det aktive stof i ligevægtstilstand er i gennemsnit 105 liter. Ca. 188 ng sildenafil (mindre end 0,000 2% af dosis) findes i sæd 1,5 timer efter indtagelse.
I leveren metaboliseres sildenafil hovedsageligt under påvirkning af isoenzymet af cytochrom CYP3A4 og i mindre grad af isoenzymet af cytochrom CYP2C9. Som et resultat af N-demethylering af sildenafil dannes den vigtigste cirkulerende aktive metabolit, hvis selektivitet med hensyn til PDE svarer til den for sildenafil, og med hensyn til PDE-5 er ca. 50% af aktiviteten af sildenafil. Koncentrationsniveauet for den vigtigste cirkulerende N-demethylmetabolit i blodplasma er ca. 40% af koncentrationen af sildenafil. Hovedmetabolitten gennemgår efterfølgende biotransformation, dens halveringstid (T 1/2) er ca. 4 timer.
Den sidste T 1/2 af sildenafil er fra 3 til 5 timer, den samlede clearance er 41 l / t. Det udskilles i form af metabolitter hovedsageligt gennem tarmene (ca. 80% af dosis) gennem nyrerne - ca. 13%.
Hos patienter i alderen 65 år og derover nedsættes clearance af sildenafil. Sammenlignet med mænd 18–45 år er ældre tilladt en stigning på 40% i koncentrationen af frit sildenafil i plasma. Alder har ingen klinisk signifikant effekt på forekomsten af bivirkninger.
Farmakokinetikken for sildenafil efter en enkelt oral dosis på 50 mg med mild til moderat nyresvigt [kreatininclearance (CC) værdier er i området fra 30 til 80 ml / min] ændres ikke. Clearance af sildenafil falder ved svær nyresvigt (CC 30 ml / min eller derunder), hvilket forårsager en ca. dobbelt så høj AUC og 88% C max sammenlignet med disse indikatorer hos patienter med normal nyrefunktion i samme aldersgruppe.
Med levercirrhose (trin A og B i henhold til Child-Pugh-klassificeringen) falder clearance af sildenafil, hvilket fører til en stigning på 47% C max og 84% AUC sammenlignet med patienter i samme aldersgruppe med normal leverfunktion. Ved alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh trin C) er sildenafils farmakokinetik ikke undersøgt.
Indikationer til brug
Brug af Vildegra er indiceret til behandling af erektil dysfunktion hos mænd, kendetegnet ved manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion af penis, der er tilstrækkelig til tilfredsstillende samleje (lægemidlet er kun aktivt i nærværelse af seksuel stimulering).
Kontraindikationer
Absolut:
- levercirrose, leversvigt;
- kontinuerlig eller periodisk indtagelse af nitrogenoxiddonorer, organiske nitrater eller nitrit i enhver anden form (på grund af det faktum, at sildenafil forbedrer den hypotensive virkning af nitrater);
- arteriel hypotension: systolisk (øvre) blodtryk (BP) - mindre end 90 mm Hg. Kunst. (kviksølvsøjle), diastolisk (nedre) - mindre end 50 mm Hg. Art.;
- svære kardiovaskulære sygdomme (herunder alvorlig hjertesvigt, ustabil angina pectoris) og andre patologier, hvor seksuel aktivitet er uønsket;
- myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for de sidste seks måneder
- alvorlig nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min)
- retinitis pigmentosa og andre arvelige degenerative sygdomme i nethinden;
- lactasemangel, lactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
- samtidig behandling med ritonavir (til 100 eller 50 mg tabletter)
- samtidig anvendelse af andre midler til behandling af erektil dysfunktion;
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for komponenterne i Vildegra.
Lægemidlet er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Vildegra skal tages med forsigtighed hos mænd med anatomisk deformitet af penis (vinkling, Peyronies sygdom eller kavernøs fibrose), arteriel hypertension (blodtryk over 170/100 mm Hg), livstruende hjerterytmeforstyrrelser, hjertesvigt, en tilbøjelighed til udvikling af priapisme (patienter med myelomatose, seglcelleanæmi, trombocytæmi, leukæmi); med blødende patologier, forværring af mavesår og sår i tolvfingertarmen, en historie med episoder med udvikling af forreste ikke-arteritis iskæmisk optisk neuropati, samtidig brug af alfablokkere.
Derudover anbefales det med forsigtighed at kombinere sildenafil med ritonavir eller hæmmere af cytochrom CYP3A4-isoenzymet.
Vildegra, brugsanvisning: metode og dosering
Vildegra tabletter tages oralt 1 time før den forventede seksuelle aktivitet.
Den anbefalede enkeltdosis er 50 mg. Under hensyntagen til individuel tolerance og effektivitet kan den øges til 100 mg. Den maksimale dosis er 100 mg, den maksimale hyppighed er 1 gang om dagen.
I tilfælde af mild til moderat nyresvigt (CC 30-80 ml / min) er dosisreduktion ikke påkrævet.
Når det kombineres med alfablokkere, er det kun muligt at begynde at tage Vildegra, efter at patienter har stabiliseret hæmodynamik, hvilket reducerer risikoen for postural hypotension.
Når du tager ritonavir, er det nødvendigt at bruge sildenafil i en dosis på 25 mg og overholde doseringsregimet for lægemidlet (ikke mere end 1 stk. 1 gang på 48 timer).
Hvis Vildegra tages på baggrund af behandling med ketoconazol, itraconazol, erythromycin, saquinavir (hæmmere af cytochrom CYP3A4-isoenzymet), bør den indledende dosis af sildenafil ikke overstige 25 mg.
Ingen dosisjustering af Vildegra til mænd i alderdommen er påkrævet.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære system: ofte (fra ≥ 1% til <10%) - vasodilatation (hedeture); sjældent (fra ≥ 0,1% til <1%) - takykardi, hjertebanken; sjældent (≥ 0,01% til <0,1%) - fald eller stigning i blodtryk, atrieflimren, myokardieinfarkt; hyppigheden er ikke fastlagt (baseret på de tilgængelige data er det ikke muligt at fastslå hyppigheden af forekomst af bivirkninger) - ustabil angina pectoris, ventrikulær arytmi, hjertestop;
- fra nervesystemet: meget ofte (≥ 10%) - hovedpine; ofte - svimmelhed sjældent - hypæstesi, døsighed; sjældent - besvimelse, slagtilfælde hyppighed ikke fastslået - anfald (inklusive tilbagevendende anfald), forbigående iskæmisk anfald
- på den del af høreorganet: sjældent - tinnitus, svimmelhed; sjældent - pludseligt høretab, høretab
- fra synsorganet: ofte - krænkelse af farveopfattelse, synshandicap; sjældent - krænkelse af lakrimation, skade på bindehinden; hyppighed ikke etableret - synsfeltdefekt, retinal vaskulær okklusion, anterior iskæmisk optisk neuropati;
- fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinumorganer: ofte - næsestop sjældent - næseblod;
- fra mave-tarmkanalen: ofte - dyspepsi; sjældent - tørhed i mundslimhinden, kvalme, opkastning
- fra kønsorganerne: sjældent - blødning fra penis, hæmatospermi; frekvens ikke etableret - langvarig erektion, priapisme;
- fra bevægeapparatets side: sjældent - myalgi;
- allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt; hyppighed ikke etableret - Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
- andre: sjældent - træthed, brystsmerter.
Overdosis
Symptomer: med en overdosis af lægemidlet øges risikoen for bivirkninger med en større grad af sværhedsgrad.
Behandling: udnævnelse af symptomatisk behandling. Brugen af hæmodialyse er ineffektiv.
specielle instruktioner
Brug af Vildegra skal startes som anvist af en læge efter en grundig fysisk undersøgelse, indsamling og undersøgelse af en komplet medicinsk historie, der gør det muligt at diagnosticere erektil dysfunktion og bestemme de mulige årsager til deres forekomst hos en mand. Derudover er det nødvendigt at udføre en undersøgelse af patientens kardiovaskulære system, før seksuel aktivitet medfører erektil dysfunktion, da seksuel aktivitet indebærer en stigning i visse risici for hjertesygdomme.
Vildegra bør ikke ordineres til mænd, for hvem seksuel aktivitet er uønsket.
Hvis en erektion fortsætter efter at have taget stoffet i mere end 4 timer, skal du søge lægehjælp. Sen behandling af priapisme kan resultere i beskadigelse af penisvæv eller udbrud af uopretteligt tab af styrke.
Resultaterne af kliniske studier viste ingen effekt af Vildegra på forekomsten af hjerteinfarkt hos patienter eller på forekomsten af fatale resultater fra hjerte-kar-sygdomme.
Bivirkninger, herunder alvorlige kardiovaskulære komplikationer i form af hypertension eller hypotension, myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, ventrikulær arytmi, hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, pludselig hjertedød, som blev registreret under anvendelse af sildenafil efter markedsføring, var ikke direkte relateret til det … I de fleste tilfælde forekom de hos patienter med risikofaktorer for hjerte-kar-komplikationer.
Før ordination af Vildegra er det nødvendigt nøje at vurdere sandsynligheden for at udvikle bivirkninger forbundet med den systemiske vasodilaterende virkning af sildenafil. Et fald i blodtrykket, som undertiden forekommer efter indtagelse af sildenafil, er af forbigående klinisk ubetydelig karakter og fører hos de fleste patienter ikke til uønskede konsekvenser. Det anbefales at tage højde for den øgede modtagelighed for vasodilatatorer hos patienter med obstruktion af den venstre ventrikulære udstrømningskanal (hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aortastenose) såvel som hos patienter med multipelt systemisk atrofi-syndrom, der manifesteres ved alvorlig svækkelse af blodtryksreguleringen af det autonome nervesystem.
Risikofaktorer for udvikling af anterior ikke-arteritisk iskæmisk neuropati i synsnerven inkluderer: uddybning af optisk nervehoved, diabetes mellitus, koronar hjertesygdom, arteriel hypertension, hyperlipidæmi, rygning, alder over 50 år.
I tilfælde af pludselig forværring eller høretab, mens du tager Vildegra, er en læge konsultation påkrævet.
Resultaterne af laboratorieundersøgelser af sildenafil indikerer, at det øger blodpladevirkningen af natriumnitroprussid på humane blodplader. Det skal huskes, at næseblod forekommer oftere hos patienter med pulmonal hypertension på grund af diffuse bindevævssygdomme end hos patienter med primær pulmonal hypertension. Derudover øges risikoen for næseblod, når sildenafil kombineres med en vitamin K-antagonist.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Mens du tager Vildegra, er der en risiko for at udvikle uønskede hændelser (herunder sænkning af blodtryk, sløret syn, kromatopsi), derfor bør patienterne i løbet af behandlingen uafhængigt vurdere lægemidlets individuelle effekt og deres evne til at føre køretøjer eller udføre andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver hastigheden af psykomotoriske reaktioner og øget opmærksomhedskoncentration.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Vildegra er kontraindiceret under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Det er kontraindiceret at bruge Vildegra tabletter til patienter med svær nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min).
Ved mild til moderat nyresvigt (CC 30-80 ml / min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Det er kontraindiceret at tage Vildegra tabletter til levercirrhose og leversvigt.
Brug til ældre
Ingen dosisjustering er påkrævet for ældre mænd.
Lægemiddelinteraktioner
- erythromycin, ketoconazol, itraconazol, cimetidin, saquinavir og andre hæmmere af cytokrom CYP3A4-isoenzym: forårsager et fald i clearance af sildenafil, hvilket fører til en stigning i dets koncentration i plasma. Så med en enkelt dosis sildenafil i en dosis på 100 mg på baggrund af ritonavir, der når [en hæmmer af HIV (human immundefektvirus) - protease og en stærk hæmmer af cytochrom P 450] konstant koncentration i blodet under behandlingen i en dosis på 500 mg 2 gange dagligt, er der en stigning på 4 gange C makssildenafil og 11 gange AUC. Efter en dag fortsætter koncentrationen af sildenafil i blodplasmaet til at være ca. 200 ng / ml. Med et stabilt koncentrationsniveau i blodet fra HIV-proteasehæmmere (saquinavir, ritonavir) har sildenafil (100 mg) ingen effekt på deres farmakokinetiske parametre. Hos patienter, der får stærke hæmmere af cytochrom CYP3A4-isoenzymet, tolereres det godt at tage Vildegra i den anbefalede dosis;
- magnesiumhydroxid, aluminiumhydroxid: en enkelt dosis antacida påvirker ikke biotilgængeligheden af sildenafil;
- tolbutamid, warfarin (hæmmere af isoenzymet af cytochrom CYP2C9), tricykliske antidepressiva, selektive serotoninoptagelsesinhibitorer, thiazid og thiazidlignende diuretika, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, calciumantagonister, azithromycin 3 dage silficin (i suethochromycin-dosis)
- bosentan (inducer af isoenzymer CYP3A4 og CYP2C9): Bosentan er en antagonist for endothelinreceptorer og forårsager et fald i C max for sildenafil med 52,4% og AUC med 62,6%. Samtidig er der en stigning i Cmax og AUC for bosentan med henholdsvis 42 og 49,8%;
- nitrater, nitrogenoxiddonorer: den hypotensive virkning af nitrater, taget i lang tid eller ved akutte indikationer, forbedres (fælles administration er kontraindiceret);
- alfablokkere (doxazosin): øger risikoen for symptomatisk hypotension eller symptomatisk postural hypotension;
- acetylsalicylsyre (i en daglig dosis på 150 mg): forårsager ikke yderligere blødningstid;
- antihypertensive lægemidler (amlodipin): der er ikke etableret klinisk signifikante tegn på interaktion, samtidig administration forårsager ikke yderligere bivirkninger;
- ethanol: den hypotensive virkning af alkohol forbedres ikke.
Effekten af sildenafil på clearance af lægemidler, der er substrater for sådanne cytochrom P 450- isoenzymer som CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 er usandsynlig.
Analoger
Vildegras analoger er: Sildenafil, Sildenafil VERTEX, Sildenafil Cardio, Viagra, Viasan-LF, Vizarsin, Viatail, VIVAIRA, Dynamico, Dynamiko Forward, Invida ODP, Olmax Strong, Revazio, Maxigdenra, Sidjerrekis, Silhamp, Siladez og osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Vildegre
Anmeldelser om Vildegre er positive. Mænd, der karakteriserer lægemidlets effektivitet, rapporterer, at det giver levende fornemmelser fra sex, giver dig mulighed for at føle dig selvsikker og øge selvværd. At tage stoffet forårsager en meget vedvarende og mere kraftig erektion, en bølge af styrke, giver dig mulighed for at forlænge samleje og, hvis det ønskes, gentage det.
De bemærker den gode tolerance for Vildegra, i sjældne tilfælde - udseendet af en hurtig puls, næsestop.
Pris for Vildegra på apoteker
Den omtrentlige pris for Vildegra, tabletter med en dosis på 100 mg, kan være for en pakke, der indeholder 1 stk. - fra 145 rubler, 4 stk. - fra 331 til 436 rubler., 10 stk. - fra 549 til 687 rubler, 30 stk. - fra 1097 rubler. Prisen for tabletter med en dosis på 50 mg kan være for en pakke, der indeholder 1 stk. - fra 105 til 124 rubler, 4 stk. - fra 275 til 329 rubler, 10 stk. - fra 513 til 581 rubler., 30 stk. - fra 879 rubler.
Vildegra: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Vildegra 100 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 1 stk. 82 RUB Købe |
|
Vildegra 50 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 4 stk. 141 r Købe |
|
Vildegra 100 mg filmovertrukne tabletter, 4 stk. 347 r Købe |
|
Vildegra 100 mg filmovertrukne tabletter, 10 stk. 430 RUB Købe |
|
Vildegra 50 mg filmovertrukne tabletter, 10 stk. 462 r Købe |
|
Vildegra depottabletter. p.p. 50 mg 10 stk. 502 RUB Købe |
|
Vildegra 50 mg filmovertrukne tabletter, 30 stk. RUB 699 Købe |
|
Vildegra 100 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 30 stk. 800 RUB Købe |
|
Vildegra depottabletter. p.p. 50mg 30 stk. 828 RUB Købe |
| Se alle tilbud fra apoteker |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
