Valsartan Zentiva - Brugsanvisning, 80 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Valsartan Zentiva

Valsartan Zentiva: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Valsartan Zentiva

ATX-kode: C09CA03

Aktiv ingrediens: valsartan (Valsartan)

Producent: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tjekkiet)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-05-2019

Valsartan Zentiva er en angiotensin II-receptorantagonist.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, mørkrosa (dosis 80 mg) eller brunlig (dosis 160 mg) farve med en streg på den ene side; på et tværsnit næsten hvidt eller hvidt (14 og 15 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 2 eller 6 blisterpakninger og brugsanvisning til Valsartan Zentiva).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: valsartan - 80 eller 160 mg;
• hjælpekomponenter: sorbitol, povidon K25, forgelatineret majsstivelse, natriumlaurylsulfat, natriumstearylfumarat, destab magnesiumcarbonat 90 (magnesiumcarbonat, vand, forgelatineret stivelse), silicificeret mikrokrystallinsk cellulose SMCC 90 (siliciumdioxid kolloid siliciumdioxid) kolloid siliciumdioxid (Aerosil 200 Pharma) crospovidon Type A;
• filmskal: macrogol / PEG 6000, hypromellose, talkum, lactosemonohydrat; 80 mg tabletter indeholder også jernoxidrødt farvestof, 160 mg tabletter indeholder indigokarminaluminiumslak og jernoxidbrune farvestoffer.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Valsartan er en specifik angiotensin II-receptorantagonist. Det har evnen til selektivt at blokere AT1-undertype-receptorer, der er ansvarlige for de kendte virkninger af angiotensin II. På grund af blokaden af AT1-receptorer øges koncentrationen af angiotensin II i plasma, hvilket kan stimulere ikke-blokerede AT2-receptorer.

Lægemidlet har ingen AT1-receptoragonistaktivitet. Affiniteten for AT1-undertype-receptorer er ca. 20.000 gange højere end for AT2-undertype-receptorer.

Valsartan har praktisk talt ingen effekt på kininase II, et angiotensinkonverterende enzym (ACE), som er ansvarlig for nedbrydningen af bradykinin, så når det bruges, er sandsynligheden for hoste meget lav.

Hos patienter med arteriel hypertension hjælper Valsartan Zentiva med at sænke blodtrykket, men ændrer ikke hjertefrekvensen (HR).

Efter at have taget en enkelt dosis begynder den hypotensive effekt i de fleste tilfælde at udvikle sig inden for 2 timer, når et maksimum efter 4-6 timer og varer i 24 timer. Som et resultat af gentagne anvendelser af Valsartan Zentiva, uanset dosis, opnås normalt en udtalt terapeutisk virkning inden for 2-4 uger og ved langvarig brug af lægemidlet opretholdes på det opnåede niveau. Samtidig administration af hydrochlorthiazid bidrager væsentligt til et yderligere fald i blodtrykket. En pludselig seponering af valsartan forårsager ikke en kraftig stigning i blodtrykket og udviklingen af andre uønskede reaktioner.

Virkningsmekanismen for Valsartan Zentiva ved kronisk hjertesvigt (CHF) forklares ved eliminering af de negative konsekvenser af kronisk hyperaktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) og dets vigtigste effektor angiotensin II, såsom:

• væskeretention i kroppen
• vasokonstriktion;
• celleproliferation, der fører til ombygning af målorganer (nyre, blodkar, hjerte);
• stimulering af overdreven syntese af hormoner, der virker synergistisk med RAAS: vasopressin, aldosteron, endothelin, catecholaminer.

I CHF reducerer valsartan forspænding, reducerer det diastoliske tryk i lungearterien og trykket ved at kile i lungekapillærerne og øger hjertevolumenet. Ud over hæmodynamiske effekter reducerer Valsartan Zentiva vand- og natriumretention i kroppen (på grund af en indirekte blokering af aldosteronsyntese).

Det er pålideligt kendt, at Valsartan Zentiva ikke har en signifikant effekt på niveauet af totalt kolesterol, koncentrationen af urinsyre såvel som indholdet af glukose og triglycerider i blodserum, når det testes på tom mave.

Farmakokinetik

Valsartan absorberes hurtigt efter oral administration, men absorptionsgraden varierer over et bredt interval. Den absolutte biotilgængelighed er i gennemsnit 23%. Stoffet er kendetegnet ved lineær kinetik, ved gentagen brug bemærkes ingen ændringer i indikatorer.

Samtidig fødeindtagelse reducerer effekten af valsartan med ca. 40% og ligevægtskoncentrationen (Css) med ca. 50%. Disse ændringer ledsages imidlertid ikke af et signifikant fald i den terapeutiske effekt. Efter 8 timer efter indtagelse af lægemidlet var plasmakoncentrationen omtrent sammenlignelig i gruppen, der fik Valsartan Zentiva på tom mave, og gruppen, der tog tabletterne sammen med mad. I denne henseende er der ikke noget strengt behov for at adskille tiden for indtagelse af stoffet og mad.

Efter intravenøs administration af valsartan er dets distributionsvolumen (Vd) i ligevægtstilstand ~ 17 L, hvilket viser en svag fordeling af lægemidlet i vævene. Plasmaproteiner (hovedsageligt albumin) binder 94–97% af dosis.

Valsartan gennemgår mindre metabolisme. I form af metabolitter registreres ca. 20% af den modtagne dosis. I blodplasmaet findes en hydroxymetabolit, som ikke har farmakologisk aktivitet.

Sammenlignet med leverblodgennemstrømningen (~ 30 L / h) er lægemiddelplasmaclearance relativt lille (~ 2 L / h). Halveringstiden (T _1/2) er 9 timer. Lægemidlet udskilles hovedsageligt gennem tarmene - 70%. Ca. 30% af dosis udskilles af nyrerne, hovedsagelig uændret.

Farmakokinetik i særlige tilfælde:

• alderdom: lægemidlets systemiske virkning er mere udtalt end hos unge patienter, men dette fænomen har ingen klinisk betydning;
• nyrefunktion: der er ingen sammenhæng mellem nyrefunktion og systemisk virkning af valsartan, så der er ikke behov for at justere dosis i tilfælde af nedsat nyrefunktion [kreatininclearance (CC)> 10 ml / min]. Der er ingen erfaring med Valsartan Zentiva hos patienter med CC <10 ml / min og hos patienter i hæmodialyse. Lægemidlet er stort set bundet til plasmaproteiner, så dets udskillelse fra kroppen under hæmodialyse er usandsynlig;
• leverfunktion: valsartan gennemgår ubetydelig metabolisme, det meste af dosis udskilles hovedsageligt uændret gennem tarmen, derfor er der ingen sammenhæng mellem leverfunktion og den systemiske effekt af valsartan. I denne henseende er det ikke nødvendigt at justere dosen af Valsartan Zentiv til patienter med leverinsufficiens af ikke-galde oprindelse uden kolestase. Der er ingen erfaring med at bruge lægemidlet til alvorlige leverfunktionsforstyrrelser;
• CHF: den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og arealet under koncentrationstidskurven (AUC) stiger lineært og næsten proportionalt med stigende doser i området fra 40 til 160 mg 2 gange dagligt. Den gennemsnitlige tid til at nå Cmax og T _1/2 svarer til dem hos raske frivillige.

Indikationer til brug

• arteriel hypertension
• kronisk hjertesvigt (II-IV funktionel klasse i overensstemmelse med NYHA-klassifikationen) hos patienter, der får standardbehandling for denne sygdom, inklusive et af følgende lægemidler: hjerteglykosid, diuretikum, ACE-hæmmer, betablokker;
• akut myokardieinfarkt og akut myokardieinfarkt kompliceret af systolisk dysfunktion i venstre ventrikel og / eller venstre ventrikelsvigt i nærvær af stabile hæmodynamiske parametre - for at øge overlevelsen.

Kontraindikationer

Absolut:

• kolestase;
• alvorlig leverdysfunktion
• biliær cirrose;
• lactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
• periode med graviditet og amning
• alder op til 18 år
• øget følsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Valsartan Zentiva tabletter skal anvendes med forsigtighed til patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en ensom nyrearterie, primær hyperaldosteronisme, mitral / aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, tilstande ledsaget af et fald i cirkulerende blodvolumen (inklusive diarré)), mild og moderat nedsat leverfunktion af ikke-galde oprindelse uden kolestase, alvorlig nyresvigt (CC <10 ml / min, herunder under hæmodialyse eller efter nyretransplantation) såvel som hos patienter i en diæt med begrænset forbrug af mad salt.

Valsartan Zentiva, brugsanvisning: metode og dosering

Valsartan Zentiva tabletter skal tages oralt. Måltider betyder ikke noget.

I tilfælde af arteriel hypertension begynder behandlingen med en dosis Valsartan Zentiva 80 mg 1 gang dagligt, om nødvendigt, derefter øges dosis gradvist. Den maksimalt tilladte daglige dosis er 320 mg. Om nødvendigt ordineres diuretika derudover.

Ved kronisk hjertesvigt er den anbefalede startdosis 40 mg (½ tablet Valsartan Zentiva 80 mg) 2 gange dagligt. Dosis øges gradvist til 80 mg 2 gange dagligt. Hvis effekten er utilstrækkelig, og lægemidlet tolereres godt, kan dosis øges til maksimalt - 160 mg 2 gange dagligt.

Efter at have haft et hjerteinfarkt er det optimalt at starte behandlingen inden kl. 12. Den indledende dosis er 20 mg 2 gange dagligt. Gradvist øges dosis over flere uger. Den anbefalede stigning i enkeltdoser: ved udgangen af den første uge - 40 mg, ved udgangen af anden uge - 80 mg, ved udgangen af den tredje måned - måldosen på 160 mg. Optagelsesfrekvensen er 2 gange om dagen. Opnåelse af måldosis afhænger af tolerancen for Valsartan Zentiv i titreringsperioden.

Ved let til moderat nedsat nyrefunktion uden kolestase bør en daglig dosis på 80 mg ikke overskrides.

Bivirkninger

Bivirkningerne beskrevet nedenfor er klassificeret efter udviklingshyppighed som følger: meget ofte -> 10%, ofte - fra> 1% til 0,1% til 0,01% til <0,1%, meget sjældent - <0,01% (inklusive individuelle meddelelser), uspecificeret frekvens - det er ikke muligt nøjagtigt at fastlægge udviklingsfrekvensen.

Mulige negative reaktioner af Valsartan Zentiva hos patienter med arteriel hypertension:

• allergiske reaktioner: uspecificeret hyppighed - serumsygdom, overfølsomhedsreaktion;
• laboratorieparametre: uspecificeret frekvens - øget serumkalium;
• fra det kardiovaskulære system: uspecificeret hyppighed - vaskulitis;
• fra det hæmatopoietiske system: uspecificeret hyppighed - trombocytopeni, neutropeni, nedsat hæmoglobin og hæmatokrit;
• fra åndedrætssystemet: sjældent - hoste;
• fra urinsystemet: uspecificeret hyppighed - øget serumkreatininkoncentration, funktionel svækkelse af nyrerne;
• fra fordøjelsessystemet: sjældent - mavesmerter; uspecificeret hyppighed - øget aktivitet af levertransaminaser, hyperbilirubinæmi, unormal leverfunktion;
• fra bevægeapparatet: uspecificeret hyppighed - myalgi;
• fra hudens side: meget sjældent - hududslæt, kløe, angioødem;
• fra sanserne: sjældent - svimmelhed;
• andre: sjældent - øget træthed.

Mulige negative reaktioner af Valsartan Zentiva hos patienter med kronisk hjertesvigt og / eller efter et hjerteanfald:

• allergiske reaktioner: meget sjældent - angioødem; uspecificeret hyppighed - serumsygdom, overfølsomhedsreaktioner;
• fra det kardiovaskulære system: ofte - et udtalt fald i blodtryk, ortostatisk hypotension; sjældent - øgede symptomer på CHF; uspecificeret hyppighed - vaskulitis;
• fra urinsystemet: ofte - funktionel svækkelse af nyrerne; sjældent - akut nyresvigt; uspecificeret hyppighed - øget serumureanitrogen, hypercreatininæmi;
• fra åndedrætssystemet: sjældent - hoste;
• fra siden af stofskiftet: sjældent - hyperkalæmi;
• fra fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme, diarré uspecificeret hyppighed - leverdysfunktion;
• fra bevægeapparatet: sjældent - rabdomyolyse; uspecificeret hyppighed - myalgi;
• fra nervesystemet: ofte - svimmelhed (inklusive postural) sjældent - hovedpine, besvimelse
• fra hæmatopoietiske organer: uspecificeret frekvens - trombocytopeni;
• fra hudens side: uspecificeret hyppighed - kløe, hududslæt;
• fra sanserne: sjældent - svimmelhed;
• andre: sjældent - asteni, øget træthed.

Overdosis

At tage en overdreven dosis Valsartan Zentiva fører til et signifikant fald i blodtrykket, som er fyldt med bevidsthedstab, udvikling af kollaps og / eller chok.

Som førstehjælpsforanstaltning er gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul angivet. Yderligere behandling er symptomatisk. En 0,9% natriumchloridopløsning injiceres intravenøst. Dialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Med en udtalt natriummangel og / eller et reduceret volumen cirkulerende blod (for eksempel på grund af indtagelse af diuretika) kan arteriel hypotension udvikle sig i begyndelsen af indtagelse af Valsartan Zentiva. I denne henseende anbefales det før behandling at rette disse tilstande, f.eks. Ved at reducere dosis af et diuretikum.

I studier af valsartan, udført hos 12 patienter med renaskulær hypertension, sekundær til ensidig nyrearteriestenose, blev der ikke påvist nogen signifikante ændringer i renal hæmodynamik, urinstofkvælstof og serumkreatininkoncentrationer. Der er dog tilfælde af øgede serumurinstof- og kreatininniveauer hos patienter med bilateral eller ensidig nyrearteriestenose, der fik andre lægemidler, der påvirker RAAS. I denne henseende anbefales det i behandlingsperioden at overvåge disse indikatorer.

Hos patienter med CHF eller efter et myokardieinfarkt i begyndelsen af behandlingen falder blodtrykket ofte let, så det bør overvåges nøje i den indledende fase af behandlingen. Patienter, der nøje følger doseringsanbefalingerne, behøver som regel ikke at stoppe forløbet på grund af udviklingen af arteriel hypotension.

Hos følsomme patienter kan nyrefunktionen ændre sig på grund af hæmning af RAAS. I svær CHF kan ACE-hæmmere og angiotensinreceptorantagonister forårsage oliguri og / eller en stigning i azotæmi, i nogle tilfælde - akut nyresvigt og død. Af denne grund skal patienter, der har haft et akut myokardieinfarkt og patienter med hjertesvigt, nødvendigvis vurdere tilstanden for nyrefunktionen før udnævnelsen af Valsartan Zentiva.

Til behandling af arteriel hypertension kan Valsartan Zentiva anvendes som monopræparation eller i kombination med diuretika.

I CHF kan Valsartan Zentiva bruges som monopræparation eller i kombination med andre lægemidler, såsom hjerteglykosider, diuretika, ACE-hæmmere eller betablokkere. Særlig omhu er påkrævet ved samtidig administration af en beta-blokker eller en ACE-hæmmer.

Måske udnævnelsen af Valsartan Zentiva sammen med andre lægemidler, der anvendes efter myokardieinfarkt, såsom acetylsalicylsyre som antiblodplademiddel, trombolytika, betablokkere, HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I betragtning af sandsynligheden for svimmelhed og endda besvimelse under brug af Valsartan Zentiva anbefales særlig forsigtighed ved bilkørsel og andre aktiviteter, der kræver hurtige psykofysiske reaktioner og koncentration.

Påføring under graviditet og amning

Ifølge retrospektive data ledsages brugen af ACE-hæmmere i graviditetens første trimester af en øget risiko for at få børn med fødselsdefekter. I II og III trimester af graviditet kan ACE-hæmmere på grund af virkningen på RAAS føre til fosterskader og død. Der er kendte tilfælde af spontane aborter, oligohydramnios og funktionelle nyresygdomme hos nyfødte, hvis mødre utilsigtet tog valsartan under graviditeten. I denne henseende er gravide kvinder kontraindiceret til at tage Valsartan Zentiva. I tilfælde af graviditet i den periode, du tager stoffet, skal behandlingen stoppes så hurtigt som muligt.

Der er ingen data om frigivelse af valsartan med modermælk, derfor anbefales det ikke at anvende lægemidlet under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Valsartan Zentiva anvendes ikke til børn og unge (under 18 år).

Med nedsat nyrefunktion

Hvis CC> 10 ml / min., Er der ikke behov for at justere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion.

Med CC <10 ml / min, inklusive under hæmodialyse og efter nyretransplantation, skal Valsartan Zentiva anvendes med forsigtighed. Nøjagtig overvågning af nyrefunktionen og plasmakaliumniveauer er påkrævet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Udnævnelsen af Valsartan Zentiva er kontraindiceret hos patienter med alvorlige funktionelle leverforstyrrelser, galdecirrose og kolestase.

I tilfælde af mild og moderat leverdysfunktion uden udvikling af kolestase, bør en daglig dosis på 80 mg ikke overskrides.

Brug til ældre

Ældre patienter ordineres Valsartan Zentiva i standarddoser.

Lægemiddelinteraktioner

Andre antihypertensiva og diuretika øger den hypotensive virkning af Valsartan Zentiva.

Der var ingen klinisk signifikante interaktioner hos patienter med arteriel hypertension med samtidig brug af andre lægemidler med valsartan, for eksempel hydrochlorthiazid, cimetidin, furosemid, amlodipin, atenolol, digoxin, warfarin, indomethacin, glibenclamid.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder selektive hæmmere af cyclooxygenase (COX) -2, kan svække den antihypertensive effekt af Valsartan Zentiva.

Risikoen for at udvikle hyperkalæmi øges med samtidig brug af kaliumpræparater, kaliumbesparende diuretika, kaliumholdige salte samt lægemidler, der øger niveauet af kalium i blodplasmaet (såsom heparin). Hvis det er nødvendigt at ordinere et af disse midler, skal plasmakaliumkoncentrationen overvåges nøje.

Det blev rapporteret om en reversibel stigning i niveauet af lithium i plasma og udviklingen af toksiske virkninger under anvendelse af valsartan sammen med lithiumpræparater. Der er ingen klinisk erfaring med deres kombinerede anvendelse, så det anbefales ikke at udpege en sådan kombination. Hvis behovet for fælles brug af lægemidler er klinisk berettiget, bør du regelmæssigt kontrollere plasmakoncentrationen af lithium.

Analoger

Analoger af Valsartan Zentiva er Angiakand, Aprovel, Artinova, Atakand, Bloktran, Valaar, Vazotenz, Valsartan, Valz, Valsakor, Diovan, Giposart, Ibertan, Kanarb, Kozaar, Lozap, Losartan, Mikardis, Nortivan, Ordisse, Prezkardka Tanidol, Telmisartan, Edarbi og mange andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Valsartan Zentiva

Anmeldelser af Valsartan Zentiva er få, men for det meste positive: stoffet reducerer effektivt højt blodtryk, er velegnet til langvarig brug, tolereres godt, forårsager ikke en tør hackehoste.

Prisen på Valsartan Zentiva på apoteker

Anslåede priser for Valsartan Zentiva, filmovertrukne tabletter:

• dosering 80 mg: pakke med 28 tabletter - 202-236 rubler, pakke med 84 tabletter - 497-563 rubler;
• dosering 160 mg: pakke med 28 tabletter - 320-339 rubler, pakke med 84 tabletter - 786-792 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!