Almont
Almont: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Almont
ATX-kode: R03DC03
Aktiv ingrediens: montelukast (Montelukast)
Producent: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07
Priser på apoteker: fra 526 rubler.
Købe
Almont er et antiinflammatorisk middel mod bronchokonstriktor.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer af Almont:
- tyggetabletter, dosis 4 mg: ovale, bikonvekse, lyserøde afskåret, på den ene side - mærkning "M4" (10 stk. i en blisterpakning, i en papæske 3 blisterpakninger; 14 stk. i en blisterpakning, i en papkasse 2 eller 7 blærer);
- tyggetabletter, dosering 5 mg: runde, bikonvekse, lyserøde afskåret, på den ene side - mærkning "M5" (7 stk. i en blisterpakning, i en papæske 4 eller 14 blisterpakninger; 10 stk. i en blisterpakning, i en papkasse en pakke med 3 blærer);
- filmovertrukne tabletter, dosering 10 mg: firkantede, bikonvekse, med afrundede hjørner, beige, på den ene side - mærkning "M" (10 stk. i en blisterpakning, i en papæske 3 blisterpakninger; 14 stk. i en blisterkort i en papkasse 2 eller 7 blisterpakninger).
Hver pakke indeholder også brugsanvisning til Almont.
Sammensætning af 1 tyggetablet:
- aktivt stof: montelukast (i form af montelukastnatriumsalt) - 4 eller 5 mg;
- hjælpekomponenter: croscarmellosenatrium, hyprolose, mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, aspartam, magnesiumstearat, pigmentblanding PB-24880 farvestof (lactosemonohydrat, jernoxidrødt farvestof), kirsebærsmag (Silarom Cherry Flavor 1219813182).
Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:
- aktivt stof: montelukast (i form af montelukastnatriumsalt) - 10 mg;
- hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, hyprolose, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose;
- filmhylster: Opadray II beige 31F27012 (hypromellose 15cP, macrogol 4000, titandioxid, lactosemonohydrat, farvestof jernoxid rød, farvestof jernoxid gul).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Almonts aktive ingrediens - montelukast - er en antagonist af leukotrienreceptorer. Cysteinyl-leukotriener (LTC 4, LTD 4, LTE 4) er potente proinflammatoriske eicosanoider frigivet fra en række celler, herunder eosinofiler og mastceller. Disse vigtige pro-astmatiske mediatorer binder til cysteinylleukotrien (CysLT) receptorer, som er placeret i luftvejene og er ansvarlige for stigningen i eosinofiltælling, vaskulær permeabilitet, sputumproduktion og bronchospasmerespons.
Montelukast har en høj affinitet og selektivitet for CysLT 1- receptorer. Ved en dosis på op til 5 mg lindrer lægemidlet bronkospasme forårsaget af inhalation af LTD 4. Efter indtagelse af tabletten udvikler den bronchodilaterende virkning inden for 2 timer.
Almont undertrykker både tidlige og sene stadier af bronkospasme forårsaget af eksponering for antigener. Reducerer antallet af eosinofiler i det perifere blod, reducerer antallet af eosinofiler i luftvejene markant.
Montelukast forbedrer den bronchodilaterende virkning af beta 2- adrenomimetika.
Hos patienter med overfølsomhed over for acetylsalicylsyre (ASA), der modtager orale og / eller inhalerede glukokortikosteroider (GCS), forbedrer tilsætningen af montelukast til behandlingen sygdomskontrol.
Farmakokinetik
Absorptionen af montelukast efter oral administration er hurtig og næsten fuldstændig.
Efter at have taget tyggetabletter i en dosis på 5 mg på tom mave hos voksne, observeres den maksimale plasmakoncentration (Cmax) efter 2 timer. Biotilgængeligheden er i gennemsnit 73%, men falder til 63% i tilfælde af, at Almont tager med mad.
Efter indtagelse af tom maveovertrukne tabletter i en dosis på 10 mg hos voksne nås det gennemsnitlige C max inden for 3 timer. Den gennemsnitlige biotilgængelighed er 64%. Ved samtidig indtagelse af mad ændres værdierne for Cmax og biotilgængelighed ikke.
Efter at have taget tyggetabletter i en dosis på 4 mg på tom mave hos børn i alderen 2-5 år, observeres C max efter 2 timer. I denne alderskategori er gennemsnittet C max 66% højere, og gennemsnitsværdien af den minimale plasmakoncentration (C min) er lavere end hos voksne efter at have taget overtrukne tabletter i en dosis på 10 mg.
Montelukast er kendetegnet ved en høj binding med blodplasma-proteiner - mere end 99%. Ved ligevægt fordelingsvolumen (V d) er ca. 8-11 liter. I prækliniske undersøgelser blev det afsløret, at lægemidlet trænger gennem blod-hjerne-barrieren i minimale mængder. I andre væv bestemmes lægemidlet 24 timer efter administration i lave koncentrationer.
Montelukast metaboliseres i udstrakt grad i leveren. Ligevægtsplasmakoncentration (Css) af metabolitter ved anvendelse af Almont i terapeutiske doser bestemmes ikke hverken hos voksne eller børn.
In vitro-undersøgelser har vist, at cytochrom P 450- isoenzymer (2A6, 2C9 og 3A4) er involveret i montelukasts metabolisme. Lægemidlet i terapeutiske koncentrationer hæmmer ikke cytochrom P 450- isoenzymer: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Montelukast-metabolitterne har ringe terapeutisk aktivitet.
Hos raske voksne frivillige er plasmaclearance af lægemidlet i gennemsnit 45 ml / min. Ca. 86% af den samlede mængde montelukast udskilles inden for 5 dage gennem tarmene. Ikke mere end 0,2% udskilles af nyrerne. Disse data sammen med oplysninger om biotilgængelighed bekræfter udskillelsen af montelukast og dets metabolitter hovedsageligt i galden.
Hos unge raske voksne frivillige er halveringstiden (T 1/2) 2,7-5,5 timer.
Særlige kliniske tilfælde:
- køn: hos mænd og kvinder er de farmakokinetiske egenskaber ved montelukast de samme;
- alderdom: lægemidlets farmakokinetik ændres ikke, så dosisjustering er ikke påkrævet:
- nyrefunktion: ved nyresvigt er brugen af montelukast ikke blevet undersøgt, men dosisjustering er ikke påkrævet, da nyrerne praktisk talt ikke deltager i eliminering af lægemidlet;
- leverfunktion: i tilfælde af mild og moderat leverinsufficiens er dosisjustering af Almont ikke nødvendig. Der er ingen oplysninger om montelukasts farmakokinetik hos patienter med svær leverdysfunktion (mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen).
I tilfælde af at tage meget høje doser montelukast (20 og 60 gange de anbefalede doser til voksne), observeres et fald i plasmakoncentrationen af theophyllin. Hvis du tager Almont i de anbefalede terapeutiske doser, er denne effekt fraværende.
Indikationer til brug
Almont er beregnet til langvarig behandling og forebyggelse af astma, inklusive:
- forebyggelse af udvikling af bronkospasme på baggrund af fysisk aktivitet hos børn fra 2 år (tyggetabletter 4 mg og 5 mg) hos unge fra 15 år og voksne (filmovertrukne tabletter 10 mg);
- forebyggelse af dag- og nattesymptomer på bronchial astma hos børn fra 2 år (tyggetabletter 4 mg og 5 mg) hos unge fra 15 år og voksne (filmovertrukne tabletter 10 mg);
- behandling af bronkialastma med overfølsomhed over for acetylsalicylsyre hos børn over 6 år (tyggetabletter 4 mg og 5 mg) hos unge fra 15 år og voksne (filmovertrukne tabletter 10 mg).
Almont tabletter bruges også til at lindre symptomer på flerårig og sæsonbetinget allergisk rhinitis hos børn fra 2 år (tyggetabletter 4 mg og 5 mg) hos unge fra 15 år og voksne (filmovertrukne tabletter 10 mg).
Kontraindikationer
- glukose-galactosemalabsorption, galactoseintolerance, lactasemangel
- phenylketonuri - til tyggetabletter;
- børn under 2 år - til 4 mg tyggetabletter, op til 6 år - til 5 mg tyggetabletter, op til 15 år - til 10 mg filmovertrukne tabletter;
- overfølsomhed over for enhver bestanddel af Almont tabletter.
Almont, brugsanvisning: metode og dosering
Almont skal tages oralt:
- filmovertrukne tabletter: sluges hele med rigeligt vand, uanset måltider
- tyggetabletter: tygges i munden, indtil de er helt opløst, 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider.
Teenagere fra 15 år og voksne ordineres 1 filmovertrukken tablet (10 mg) 1 gang dagligt.
For børn under 14 år ordineres Almont i form af tyggetabletter: til børn 2-6 år - i en dosis på 4 mg, til børn 6-14 år - i en dosis på 5 mg. Frekvensen af receptioner er 1 gang om dagen. I tilfælde af bronkialastma eller bronkialastma med allergisk rhinitis skal lægemidlet tages om aftenen. Ved allergisk rhinitis betyder tidspunktet for indtagelse af lægemidlet ikke noget, behandlingsregimen bestemmes individuelt afhængigt af perioden med den største forværring af sygdommens symptomer.
Børn skal være under opsyn af en voksen.
Hos patienter med bronkialastma udvikles den terapeutiske virkning af Almont, som gør det muligt at kontrollere symptomer, inden for 24 timer efter administration. Det anbefales at fortsætte med at bruge stoffet ikke kun i perioden med forværring af sygdommen, men også på tidspunktet for kontrolleret astma.
Bivirkninger
- åndedrætsorganer: næseblod;
- hepatobiliary system: øget aktivitet af levertransaminaser, hepatitis (inklusive hepatocellulær, kolestatisk og blandet leverskade);
- blodsystem: øget tendens til blødning, trombocytopeni;
- hjerte-kar-system: hjertebanken;
- nervesystem og psyke: paræstesi / hypæstesi, døsighed, svimmelhed, hovedpine, kramper, rysten, irritabilitet, agitation (inklusive aggressiv adfærd eller fjendtlighed), angst, angst, hallucinationer, søvnløshed, patologiske drømme (inklusive mareridt), somnambulisme, desorientering, depression, selvmordstanker (selvmordstanker og -adfærd);
- immunsystem: overfølsomhed, herunder eosinofil leverinfiltration, anafylaksi;
- fordøjelsessystemet: kvalme, mavesmerter, dyspepsi, mundtørhed, opkastning, diarré, pancreatitis;
- muskuloskeletale system: artralgi, myalgi, inklusive muskelkramper;
- hud og subkutant fedt: urticaria, erythema nodosum, udslæt, pruritus, tendens til hæmatom, angioødem, erythema multiforme;
- infektiøse og parasitære sygdomme: infektioner i øvre luftveje;
- andre: tørst, hævelse, utilpashed, træthed, feber; i meget sjældne tilfælde - Churg-Strauss syndrom.
Overdosis
Det er rapporteret, at patienter med kronisk bronkialastma har taget montelukast i 1 uge i en daglig dosis på 900 mg og i 22 uger i en daglig dosis på mere end 200 mg. Ingen bivirkninger blev observeret.
I kliniske studier og efter markedsføringsperioden er der rapporteret om tilfælde af akut overdosering af Almont (efter at have taget mindst 1000 mg dagligt). Ifølge kliniske data og laboratoriedata er montelukasts sikkerhedsprofil ens hos børn, voksne og ældre. De mest almindelige symptomer var: tørst, mavesmerter, opkastning, hovedpine, ophidselse, døsighed.
I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling indiceret. Der er ingen oplysninger om effektiviteten af hæmodialyse eller peritonealdialyse ved fjernelse af lægemidlet fra kroppen.
specielle instruktioner
Almont er ikke beregnet til lindring af akutte anfald af bronkialastma. Patienter rådes til altid at have et nødmedicin med sig - kortvirkende inhaleret beta 2- adrenomimetika. Hvis behovet for disse midler øges, bør patienter konsultere deres læge så hurtigt som muligt.
Du bør ikke brat skifte fra Almont til behandling med oral / inhaleret GCS. Der er ingen information, der beviser muligheden for at reducere dosis af oral GCS, når den tilsættes til behandling med montelukast.
På baggrund af anti-astmabehandling udvikles i sjældne tilfælde systemisk eosinofili, undertiden ledsaget af kliniske symptomer på vaskulitis - det såkaldte Churg-Strauss syndrom. Denne tilstand elimineres ved at tage systemisk GCS. Sådanne tilfælde bemærkes normalt på baggrund af dosisreduktion eller annullering af oral GCS. Forbindelsen af antagonister af leukotrienreceptorer med udviklingen af Churge-Strauss syndrom kan hverken bekræftes eller afvises. Patienter bør advares om behovet for at kontrollere følgende symptomer: forekomst af vaskulært udslæt og eosinofili, en stigning i sværhedsgraden af neuropati, lungesymptomer og / eller hjertekomplikationer. Med deres udvikling angives genundersøgelse og revision af behandlingsregimet.
Almont forhindrer ikke udviklingen af bronkospasme hos patienter med overfølsomhed over for ASA, når de bruger ASA og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I sjældne tilfælde bemærkes svimmelhed og døsighed på baggrund af montelukastterapi - uønskede virkninger, der kan påvirke reaktionshastigheden og koncentrationsevnen negativt. Sådanne patienter rådes til at afstå fra at udføre potentielt farligt arbejde og køre bil.
Påføring under graviditet og amning
Almont kan ordineres til gravide kvinder, hvis lægen finder ud af, at fordelene for moderen er højere end de potentielle risici for fosteret.
Når behandling er nødvendig under amning, anbefales det at vurdere de mulige risici under behandlingen, hvis det er nødvendigt, for at stoppe amningen.
Pædiatrisk anvendelse
Alderskontraindikationer for ordination af lægemidlet afhængigt af doseringsformen af Almont:
- 4 mg tyggetabletter - op til 2 år;
- tyggetabletter 5 mg - op til 6 år;
- overtrukne tabletter 10 mg - op til 15 år.
Med nedsat nyrefunktion
Nyrerne deltager praktisk taget ikke i elimineringen af Almont, derfor er det ikke nødvendigt med en korrektion af doseringsregimet for montelukast til patienter med nyresvigt.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af mild og moderat leverinsufficiens er dosisjustering ikke nødvendig.
Der er ingen erfaring med at bruge montelukast til patienter med alvorlige funktionelle leverforstyrrelser (mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen).
Brug til ældre
Farmakokinetikken af lægemidlet til ældre patienter ændres ikke, så der er ikke behov for at justere dosis af Almont.
Lægemiddelinteraktioner
Almont kan ordineres sammen med andre lægemidler, der traditionelt bruges til at forhindre bronkospasme og langvarig behandling af bronkialastma og / eller allergisk rhinitis.
Almont betragtes som en rimelig tilføjelse til monoterapi med bronchodilatatorer, hvis deres anvendelse ikke tilstrækkeligt kontrollerer bronkialastma. Efter at en stabil terapeutisk virkning er opnået ved tilsætning af montelukast, kan dosis af bronkodilatatorer reduceres gradvist.
Almont giver en yderligere effekt til patienter, der modtager inhaleret GCS. Efter at en stabil terapeutisk virkning er opnået med tilsætning af montelukast, kan du under opsyn af en læge gradvist begynde at reducere dosen af GCS. I nogle tilfælde kan inhaleret GCS annulleres fuldstændigt. Det anbefales ikke at brat udskifte inhalationsbehandling med Almont.
Ved den anbefalede terapeutiske dosis har montelukast ikke en klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af følgende lægemidler: digoxin, terfenadin, prednisolon, prednison, theophyllin, warfarin, orale svangerskabsforebyggende midler (ethinylestradiol / norethinodrel 35 ÷ 1).
Ved samtidig anvendelse af phenobarbital falder AUC for montelukast let (arealet under koncentrationstidskurven), men dette kræver ikke dosisændring.
Der skal udvises forsigtighed, især ved behandling af børn, i tilfælde af samtidig anvendelse af inducere af isoenzymet CYP3A4, såsom phenobarbital, phenytoin, rifampicin.
In vitro er der opnået information om, at montelukast er en potent hæmmer af CYP2C8-isoenzymet. I en in vivo-undersøgelse af interaktionen mellem montelukast og rosiglitazon (et markørsubstrat, der primært metaboliseres af CYP2C8-isoenzymet), er der imidlertid ikke opnået bekræftelse af disse data. Således forventes montelukasts virkning på den CYP2C8-medierede metabolisme af et antal lægemidler, herunder paclitaxel, repaglinid og rosiglitazon, ikke i klinisk praksis.
Under in vitro betingelser blev det fundet, at montelukast er et substrat for CYP2C8-isoenzymet, i mindre grad, af CYP3A4- og CYP2C9-isoenzymer. I kliniske studier af interaktionen mellem montelukast og gemfibrozil (en hæmmer af både CYP2C9 og CYP2C8) øgede sidstnævnte effekten af systemisk eksponering for montelukast 4,4 gange. Når itraconazol (en potent hæmmer af CYP3A4-isoenzymet) blev tilsat til gemfibrozil og montelukast, sås ingen yderligere stigning i effekten af systemisk eksponering for montelukast. I betragtning af sikkerhedsdataene ved anvendelse af lægemidlet i doser, der overstiger den anbefalede voksne dosis på 10 mg, kan effekten af gemfibrozil på den systemiske eksponering for montelukast ikke betragtes som klinisk signifikant. Således er der med den kombinerede brug af disse lægemidler ikke behov for at justere dosis.
Baseret på resultaterne af in vitro-studier forventes klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med andre kendte hæmmere af CYP2C8-isoenzymet (f.eks. Trimethoprim) ikke. Desuden medførte samtidig anvendelse af itraconazol alene med montelukast ikke en signifikant stigning i effekten af systemisk eksponering for montelukast.
Analoger
Almonts analoger er Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares i originalemballagen uden for børns rækkevidde ved temperaturer: tyggetabletter - op til 30 ° С, filmovertrukne tabletter - op til 25 ° С.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Almonte
Ifølge anmeldelser er Almont et effektivt lægemiddel, der forhindrer udviklingen af bronkospasme og eliminerer også symptomerne på allergisk rhinitis. Behandlingen tolereres godt, der er ingen rapporter om udviklingen af bivirkninger.
Lægemidlet anses af mange for at være dyrt. Imidlertid angiver mange patienter, at prisen på Almont er lavere end prisen på mange lægemidler med en lignende aktiv ingrediens.
Pris for Almont på apoteker
Prisen på Almont afhænger af doseringsform og dosering samt af apotekskæden og salgsområdet.
De omtrentlige omkostninger ved lægemidlet kan være:
- tyggetabletter, dosis 4 mg - 455-873 rubler. pr. pakke med 28 stk., 1550–2080 rubler. pr. pakke med 98 stk.;
- tyggetabletter, dosis 5 mg - 555-957 rubler. pr. pakke med 28 stk., 1529-2640 rubler. pr. pakke med 98 stk.;
- filmovertrukne tabletter, dosis 10 mg - 602-1000 rubler. pr. pakke med 28 stk., 1570-2600 rubler. pr. pakke med 98 stk.
Almont: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Almont 4 mg tyggetabletter 28 stk. 526 r Købe |
|
Almont 5 mg tyggetabletter 28 stk. 634 RUB Købe |
|
Almont 10 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 639 RUB Købe |
|
Almont tabletter tygges. 4 mg 28 stk. 692 RUB Købe |
|
Almont tabletter tygges. 5 mg 28 stk. 773 r Købe |
|
Almont 4 mg tyggetabletter 98 stk. 800 RUB Købe |
|
Almont tabletter p.p. 10 mg 28 stk. RUB 977 Købe |
|
Almont 5 mg tyggetabletter 98 stk. 1677 RUB Købe |
|
Almont 10 mg filmovertrukne tabletter 98 stk. 1960 RUB Købe |
|
Almont tabletter tygges. 5 mg 98 stk. 2387 RUB Købe |
|
Almont tabletter p.p. 10 mg 98 stk. 2853 RUB Købe |
| Se alle tilbud fra apoteker |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
