Abaktal
Abaktal: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Abaktal
ATX-kode: J01MA03
Aktiv ingrediens: pefloxacin (pefloxacin)
Producent: Lek (Slovenien), Sotex PharmFirma (Rusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 16.08.2019
Priser på apoteker: fra 150 rubler.
Købe
Abaktal er et bredspektret antibiotikum, der har en bakteriedræbende virkning mod gram-positive, gram-negative mikroorganismer og intracellulære patogener.
Frigør form og sammensætning
Abaktal fås i form af filmovertrukne tabletter til oral administration og væske til infusion.
Tabletter fra hvid til gullig bikonveks oval form indeholdende 558,5 mg pefloxacinmesylatdihydrat svarende til 400 mg pefloxacin.
Derudover indeholder hver tablet som hjælpestoffer:
- Lactosemonohydrat - 79,5 mg;
- Majsstivelse - 32 mg;
- Povidon - 32 mg;
- Natriumcarboxymethylstivelse - 32 mg;
- Talk - 27 mg;
- Kolloid vandfri siliciumdioxid - 2 mg;
- Magnesiumstearat - 7 mg
Skallen indeholder:
- Hypromellose - 13,166 mg;
- Titandioxid - 2,09 mg;
- Talk - 854 mcg;
- Macrogol 400 - 1,79 mg;
- Carnaubavoks - 100 mcg.
Pakede tabletter Abaktal 10 stykker i blisterpakninger, der er pakket i individuelle papkasser.
Koncentrat beregnet til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration, fra gul til lysegul, gennemsigtig. I en ampul - 400 mg pefloxacin, i 1 ml - 80 mg.
Opløsningen indeholder som hjælpestoffer:
- Ascorbinsyre;
- Dinatriumedetat;
- Natriumbicarbonat;
- Natriummetabisulfit;
- Benzylalkohol;
- Destilleret vand.
Pakning med 10 ampuller, 5 ml volumen, i plastpaller, en palle i en papkasse.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Pefloxacin er et syntetisk antimikrobielt lægemiddel fra fluoroquinolongruppen. Det har en bakteriedræbende virkning på grund af inhibering af enzymet DNA gyrase og replikation af bakterielt DNA, replikation af A-underenheden af RNA og proteinsyntese af bakterieceller.
Dette stof i Abaktal virker på celler af gramnegative bakterier i delings- og hvile-faser og på celler af gram-positive bakterier i fasen med mitotisk opdeling og har også en postantibiotisk virkning.
Pefloxacin har et bredt spektrum af antimikrobiel aktivitet.
Effektiv mod følgende mikroorganismer: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganarii, Protehalisella cat. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
Moderat følsomhed over for Abaktal er karakteristisk for Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (eksklusive Streptococcus lungebetændelse), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Resistente er Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, gramnegative anaerobe mikroorganismer, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, spirochetes (Borrelia spp., Spp.
Farmakokinetik
Ved intravenøs infusion af pefloxacin i en dosis på 400 mg 1 eller 2 gange dagligt hos raske frivillige var den maksimale plasmakoncentration umiddelbart efter administration 5,8 μg / ml, og efter 12 timer var den resterende koncentration i blodserumet 1,49 μg / ml. Efter administration af den 10. dosis var den gennemsnitlige maksimale og gennemsnitlige resterende medikamentkoncentration i blodserum henholdsvis 9,55 og 4,22 μg / ml.
Når det tages oralt, er absorptionen høj: inden for 20 minutter absorberes 90% af lægemidlet i mave-tarmkanalen. Ved en enkelt oral administration af pefloxacin i en dosis på 200 eller 400 mg til raske frivillige var den maksimale koncentration af lægemidlet i blodplasmaet i henholdsvis 1–1,5 timer 2,5 og 4,3 μg / ml. Ved gentagen oral administration af pefloxacin i en dosis på 400 mg 2 gange dagligt nås den maksimale og resterende koncentration efter 48 timer. I dette tilfælde er den maksimale koncentration af pefloxacin i blodserumet 7,9-10 μg / ml, og den resterende koncentration, før du tager den næste dosis, er 3,8 μg / ml.
Når det tages oralt og intravenøst, er områderne under den farmakokinetiske kurve med koncentrationstid de samme (29,5 mg / ml / t), hvilket er et tegn på fuldstændig absorption af det aktive stof.
Plasmaproteiner binder 20-30% pefloxacin. Distributionsvolumen er 1,7 l / kg, hvilket gør det muligt for lægemidlet at blive jævnt fordelt over væsker, organer og væv i kroppen.
Det aktive stof metaboliseres i leveren med dannelse af 5 metabolitter (pefloxacin-N-oxid, N-dimethylpefloxacin, oxonorfloxacin, oxopefloxacin og pefloxacin-glucuronid), som findes i urinen (med undtagelse af pefloxacin-glucuronid). De vigtigste metabolitter er pefloxacin-N-oxid (karakteriseret ved minimal antibakteriel aktivitet) og N-dimethylpefloxacin (det har en signifikant antibakteriel virkning). Koncentrationen af N-dimethylpefloxacin i plasma er 2-3% af den samlede koncentration af pefloxacin.
Ved normal lever- og nyrefunktion udskilles ca. 59% af dosis uændret eller i form af hovedmetabolitter. Generelt udskilles 60% af dosis gennem nyrerne, 40% gennem tarmene (20-30% udskilles i galden i form af pefloxacin-glucuronid samt N-oxidderivater). Cirka 16,2% af dosis udskilles i form af pefloxacin-N-oxid, yderligere 20% i form af N-dimethylpefloxacin.
Ved en enkelt infusion er eliminationshalveringstiden fra 7,2 til 13 timer og ved gentagen indgivelse - fra 14 til 15 timer.
Ved en enkelt oral administration er lægemidlets halveringstid 10,5 timer med gentagen administration - op til 12,3 timer. Det skal bemærkes, at pefloxacin og metabolitter bestemmes i urinen inden for 48 timer efter administration.
Pefloxacin absorberes igen i nyretubuli. Afhængig af den dosis, der er taget, er renal clearance af pefloxacin 0,11-0,21 ml / s.
Plasmakoncentration og halveringstid for pefloxacin med nedsat nyrefunktion ændres praktisk talt ikke, da leverclearance er den vigtigste metode til udskillelse af lægemidlet. Det udskilles praktisk talt ikke under hæmodialyse.
Plasmaclearance af pefloxacin ved nedsat leverfunktion er signifikant reduceret, og henholdsvis halveringstiden øges.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne bruges Abaktal til behandling og forebyggelse af infektiøse sygdomme forårsaget af bakterier, der er følsomme over for pefloxacins virkning.
Disse inkluderer:
- Infektiøse sygdomme i øvre og nedre luftveje ENT-organer (bakteriel lungebetændelse, kronisk og tilbagevendende bronkitis, bronchopulmonale infektioner, cystisk fibrose);
- Otitis media, bihulebetændelse, tonsillitis, bihulebetændelse i fronten, tonsillitis;
- Infektiøse sygdomme i kønsorganerne: urethritis, blærebetændelse, pyelonefritis, vaginitis, prostatitis, rørformet byld, endometritis;
- Gonoré og klamydia;
- Kolera, salmonellose, tyfusfeber, shigellose, cholecystitis, empyem i galdeblæren; osteomyelitis og arthritis;
- Inficerede forbrændinger, sår, bylder, sår;
- Forebyggelse og behandling af nosokomiale infektioner;
- Komplikationer efter gynækologiske og kirurgiske indgreb;
- Intra-abdominal abscesser, endokarditis, peritonitis og bakteriel meningitis;
- Nedsat immunitet til forebyggelse og behandling af smitsomme sygdomme.
Abaktal anvendes i kombination med andre antimikrobielle lægemidler eller som monoterapi.
Efter oral administration absorberes Abaktal i mave-tarmkanalen. Det maksimale blodniveau observeres efter 1,5 timer. Graden af forbindelse med plasmaproteiner er ikke mere end 30% af den dosis, der tages. Lægemidlet metaboliseres i leveren, udskilles hovedsageligt i urinen og delvist i galden, både i form af metabolitter og uændret. Efter en enkelt dosis Abaktal er halveringstiden 8 timer og efter en anden dosis - 13 timer. Det er muligt at bestemme tilstedeværelsen af pefloxacin i urinen inden for 3,5 dage efter sidste brug.
Kontraindikationer
Abaktal er kontraindiceret:
- Personer med overfølsomhed over for lægemidlets komponenter
- Gravide og ammende kvinder;
- Børn under 18 år.
Ifølge instruktionerne ordineres Abaktal med forsigtighed til mennesker med organiske læsioner i centralnervesystemet, alvorlig leversvigt, nedsat lever- og nyrefunktion.
Instruktioner til brug af Abaktal: metode og dosering
Abaktal tabletter skal tages oralt under eller efter måltider med rigeligt vand. De behøver ikke strimles eller deles. Brug af Abaktal vil være mere effektiv, hvis den daglige dosis opdeles i to dele, og lægemidlet tages med jævne mellemrum.
I henhold til instruktionerne til Abaktal er den krævede dosis af lægemidlet:
- For seksuelt overførte sygdomme, gynækologiske infektioner og infektiøse sygdomme i urinvejene - 400 mg en gang dagligt;
- Med gonoré - 800 mg en gang dagligt;
- Andre infektiøse sygdomme involverer at tage Abaktal 2 gange dagligt, 400 mg.
I tilfælde af nedsat leverfunktion anbefales det at bruge Abaktal i form af en infusionsvæske, hvor indholdet af en ampul fortyndes foreløbigt i 250 ml 5% glucose. Den resulterende sammensætning skal injiceres langsomt ved dryp. For at de terapeutiske koncentrationer af Abaktal skal opnås hurtigere, er det tilladt at administrere 800 mg i den første dosis. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 1,2 g.
Under operation til forebyggelse af infektiøse komplikationer udføres introduktionen af Abaktal 1 time før operationen i en dosis på 400-800 mg. Hyppigheden af dryppende infusion for patienter med gulsot er 1 gang pr. 24 timer med ascites - 1 gang pr. 36 timer med gulsot og ascites - ikke mere end 1 gang pr. 48 timer. Ældre patienter, især patienter med nedsat nyrefunktion, bør tage en reduceret dosis af lægemidlet som angivet i instruktionerne til Abaktal.
Bivirkninger
En negativ reaktion på Abaktal er mulig fra siden:
- Fordøjelsessystemet (diarré, opkastning, appetitløshed, smagsændring, dyspepsi, sjældent pseudomembranøs colitis)
- Centralnervesystemet (svimmelhed, angst, hovedpine, depression, sløret syn, søvnløshed, hallucinationer, rysten, forvirring, sjældent - kramper);
- Urinveje (krystalluri, sjældent - interstitiel nefritis, hæmaturi);
- Muskuloskeletale systemet (artralgi, tendinitis, myalgi).
Det er også muligt at udvikle flebitis, hududslæt, rødme i huden, kløe.
Overdosis
Symptomer: psykomotorisk agitation, forvirring, kvalme, opkastning, i alvorlige tilfælde, kramper, bevidstløshed, forlængelse af QT-intervallet.
Terapi: symptomatisk. Hæmodialyse er ineffektiv. Kræver lægeligt tilsyn og sikre et tilstrækkeligt indtag af væske i kroppen.
specielle instruktioner
Når du bruger Abaktal, skal du huske på, at:
- Du kan kun bruge stoffet til droppere på et hospital under tilsyn af et medicinsk personale;
- Det er nødvendigt at undgå ultraviolet stråling i behandlingsperioden og mindst 6 dage efter afslutningen af behandlingen;
- Stop med at bruge Abaktal til allergi, CNS-reaktioner, mistanke om senebetændelse;
- Det er vigtigt at tage lægemidlet med ekstrem forsigtighed efter 60 år;
- Analyse til bestemmelse af glukose i urinen i perioden med lægemiddelterapi bør foretages ved enzymatiske metoder;
- Beta-lactam-antibiotika, vancomycin, metronidazol og rifampicin kan anvendes i kombination med Abaktal;
- På samme tid ordineres pefloxacin med isoniazid med forsigtighed;
- Under aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed, potentielt farlige typer arbejde, at køre bil, tage Abaktal, er det vigtigt at være forsigtig.
Påføring under graviditet og amning
Brug af lægemidlet Abaktal til gravide er kontraindiceret.
Da pefloxacin i store mængder udskilles i modermælk (75% af serumkoncentrationen), bør amning seponeres, mens du bruger stoffet.
Pædiatrisk anvendelse
Det er forbudt at bruge Abaktal til behandling af patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal Abaktal anvendes med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af leverdysfunktion skal lægemidlet ordineres med forsigtighed. Ved svær leverdysfunktion er Abaktal kontraindiceret.
Brug til ældre
Ved behandling af ældre patienter skal Abaktal anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Med den kombinerede anvendelse af pefloxacin og rifampicin opnås additive og synergistiske effekter. Med en kombination af disse lægemidler er det nødvendigt at kontrollere plasmakoncentrationen af pefloxacin i blodserumet, da rifampicin signifikant øger plasmaclearance af pefloxacin.
Når det kombineres med beta-lactam-antibiotika (i tilfælde af behandling af stafylokokinfektion) tilvejebringes også en additiv og synergistisk effekt.
Pefloxacin sænker metabolismen af theophyllin i leveren og forårsager en stigning i koncentrationen af sidstnævnte i blodplasmaet og centralnervesystemet. Denne virkning kan føre til en stigning i sværhedsgraden og / eller hyppigheden af bivirkninger, som i sjældne tilfælde kan udgøre en trussel mod livet eller være dødelig, og hvis det er nødvendigt samtidig at bruge pefloxacin og theophyllin, er det nødvendigt at kontrollere sidstnævnte plasmakoncentration og justere dens dosis i overensstemmelse hermed.
Aminoglykosider, ceftazidim, azlocillin, piperacillin forstærker den antibakterielle virkning (inklusive tilfælde af infektion med Pseudomonas aeruginosa).
Når du tager orale (indirekte) antikoagulantia, kan pefloxacin sænke protrombinindekset. Graden af antikoagulerende virkning kan variere afhængigt af patientens alder, generelle tilstand og sygdommens art, derfor er det nødvendigt at kontrollere den internationale normaliserede forhold i perioden med fælles terapi med pefloxacin og orale antikoagulantia samt i et stykke tid efter afslutningen.
Når det anvendes sammen med ranitidin, cimetidin og andre hæmmere af mikrosomale leverenzymer, øges halveringstiden for pefloxacin, og dets toksicitet øges.
Antacida (indeholdende magnesium eller aluminium) og præparater indeholdende zink og jern samt didanosin (doseringsformer af didanosin, hvor magnesium eller aluminiumforbindelser er bufret) nedsætter absorptionen af pefloxacin, derfor anbefales det at tage det mindst 2 timer før eller efter 4 –6 timer efter indtagelse af disse stoffer.
Der er ikke identificeret nogen klinisk signifikant interaktion mellem calciumcarbonat og pefloxacin.
Med den kombinerede anvendelse af cyclosporin og fluoroquinoloner er det muligt at øge koncentrationen af cyclosporin og kreatinin i blodplasmaet.
Der skal udvises forsigtighed, når det anvendes sammen med isoniazid.
Det er tilladt at ordinere pefloxacin i kombination med vancomycin og metronidazol.
I tilfælde af kombineret brug med chloramphenicol og tetracyclin observeres antagonisme.
Kombinationen af pefloxacin og glukokortikosteroider (især hos ældre patienter over 60 år med nedsat nyrefunktion eller dyslipidæmi) øger sandsynligheden for at udvikle uønskede effekter såsom senebetændelse samt skade på akillessenen (meget sjælden). Som et resultat anbefales det at undgå kombineret brug af glukokortikosteroider og pefloxacin.
Pefloxacin i kombination med orale hypoglykæmiske lægemidler øger koncentrationen af sidstnævnte og forlænger halveringstiden, hvilket reducerer aktiviteten af den mikrosomale oxidationsproces i hepatocytter.
Pefloxacin kan forårsage forlængelse af QT-intervallet, hvilket kræver forsigtighed, når det tages samtidigt med lægemidler, der forlænger QT-intervallet: antiarytmika klasse IA og III, tricykliske antidepressiva, antipsykotika (haloperidol, phenothiazinderivater, pimozid), nogle antimikrobielle midler (sp. moxifloxacin, makrolider, lægemidler mod malaria), nogle antihistaminer (astemizol), da sandsynligheden for livstruende arytmier øges.
Analoger
Analoger af Abaktal med hensyn til aktiv ingrediens: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Abaktals holdbarhed er 3 år.
Opbevares utilgængeligt for børn, undgå lys, mens temperaturen i rummet ikke må overstige 25 ° C.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Abaktal
Anmeldelser om Abaktal indikerer dens effektivitet i behandlingen af prostatitis, pyelonephritis, bihulebetændelse og gynækologiske sygdomme.
Bivirkninger, når du tager dette lægemiddel, er sjældne. Så forfatterne af nogle anmeldelser rapporterer om udseendet af hovedpine, irritabilitet, søvnløshed, angst, hallucinationer. Et lille antal patienter klager over halsbrand, kvalme, mavesmerter efter at have taget Abaktal. Der kan også være en stigning i transaminase niveauer, som forsvinder efter seponering af behandlingen. Ældre klager over ledsmerter, tendinitis, tendovaginitis.
Prisen på Abaktal på apoteker
Den omtrentlige pris for Abaktal er: 10 tabletter på 400 mg - 275 rubler, 10 ampuller på 400 mg / 5 ml - 580 rubler.
Abaktal: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Abaktal 400 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. RUB 150 Købe |
|
Abaktal tabletter p.p. 400 mg 10 stk. 235 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
