Ramazid N

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Latinsk navn: Ramazid N

ATX-kode: C09BA05

Aktiv ingrediens: hydrochlorthiazid (Hydrochlorthiazid) + ramipril (Ramipril)

Producent: Actavis Ltd. (Actavis Ltd.) (Malta); Actavis GROUP AO (Actavis GROUP hf.) (Island)

Beskrivelse og foto opdateret: 27-02-2019

Priser på apoteker: fra 129 rubler.

Købe

Ramazid N er et kombineret antihypertensivt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Ramazid N doseringsform:

2,5 mg + 12,5 mg tabletter: fra næsten hvide til hvide, flade, ovale, mærket "12,5" og et hak på den ene side (7, 10 eller 14 stk. I blisterpakninger; i pap en pakke med 2 eller 4 blærer på 7 stk., 1 eller 3 blisterpakninger på 10 stk., 1 eller 2 blisterpakninger på 14 stk.);
tabletter 5 mg + 25 mg: fra næsten hvide til hvide, flade, ovale, mærket "25" og et hak på den ene side (7, 10 eller 14 stykker i blister; i en papæske 2 eller 4 blister hver 7 stk., 1 eller 3 blisterpakninger på 10 stk., 1 eller 2 blisterkort på 14 stk.);
tabletter 5 mg + 12,5 mg: lyserød, indeslutninger er tilladt, flade, aflange, med laterale risici, mærkning "R2" og et hak påføres på den ene side (10 stk. i blisterpakninger; i en papæske 3 eller 10 blisterpakninger).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Ramazid N.

Sammensætning til 1 tablet i en dosis på 2,5 mg + 12,5 mg (5 mg + 25 mg):

aktive stoffer: ramipril + hydrochlorthiazid - 2,5 mg + 12,5 mg (5 mg + 25 mg);
hjælpestoffer: forgelatineret majsstivelse, natriumcarbonat, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, natriumstearylfumarat.

Sammensætning til 1 tablet i en dosis på 5 + 12,5 mg:

aktive stoffer: ramipril + hydrochlorthiazid - 5 mg + 12,5 mg;
hjælpestoffer: natriumbicarbonat, natriumstearylfumarat, calciumsulfatdihydrat, forgelatineret majsstivelse, rødbrunt farvestof PB24823.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

De aktive stoffer i Ramazid N - ramipril og hydrochlorthiazid har en additiv virkning. Ramipril reducerer tabet af kaliumioner forårsaget af indtagelse af hydrochlorthiazid.

Ramipril

Ramipril er en af ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzym). Dens handling er rettet mod at modvirke processen med transformation af angiotensin I til angiotensin II, mens der ikke observeres en kompenserende stigning i hjerterytmen (hjerterytme). Stoffet hjælper med at reducere produktionen af aldosteron, OPSS (total perifer vaskulær resistens), tryk i lungekapillærerne, resistens i lungekarene. Under terapi er der en stigning i koronarblodgennemstrømning, den glomerulære filtreringshastighed ændres ikke.

Under et langt forløb hos patienter med arteriel hypertension falder myokardiehypertrofi, der er et fald i hyppigheden af arytmier under myokardie-reperfusion og en forbedring af blodcirkulationen i det iskæmiserede myokardium. Den kardiobeskyttende virkning skyldes virkningen af ramipril på biosyntesen af prostaglandiner, induktion af dannelsen af nitrogenoxid i endotelcytter. Ramipril reducerer blodpladeaggregering. Begyndelsen af udviklingen af den hypotensive virkning observeres 1,5 timer efter indtagelse af stoffet, den maksimale effekt udvikler sig efter 5-9 timer, varighed af effekten er 24 timer. Der er intet abstinenssyndrom med ramipril.

Hydrochlorthiazid

Hydrochlorthiazid er et thiaziddiuretikum, dets virkning er forbundet med nedsat genabsorption af magnesium, klor, natrium, kalium, vandioner i den distale nefron. Stoffet forsinker udskillelsen af urinsyre og calciumioner. Hydrochlorthiazid har antihypertensive egenskaber. Normalt blodtryk (blodtryk) påvirkes praktisk talt ikke.

Stoffets antihypertensive effekt udvikler sig på grund af følgende virkninger: ændring i karvæggens reaktivitet; fald i BCC (cirkulerende blodvolumen); styrkelse af depressoreffekten på ganglierne; fald i trykpåvirkning.

Udviklingen af den vanddrivende effekt observeres efter 1-2 timer, den når sin maksimale værdi efter 4 timer, dens varighed er 6-12 timer. Den antihypertensive effekt observeres efter 3-4 dages behandling; 3-4 uger kan gå, før den optimale terapeutiske virkning er opnået.

Farmakokinetik

De farmakokinetiske processer af det aktive stof i Ramazid N, når de tages samtidigt fra dem, der anvendes separat, adskiller sig ikke.

Ramipril

Den gennemsnitlige absorption af ramipril er 50-60%. Graden af absorption påvirkes ikke af madindtag, mens dens hastighed falder. T _max (tid til at nå maksimal koncentration) varierer fra 2 til 4 timer.

Metabolismen af ramipril forekommer hovedsageligt i leveren med dannelsen af en aktiv metabolit, ramiprilat. Det hæmmer ACE mere aktiv end ramipril 6 gange. Diketopiperazin (en inaktiv metabolit) dannes også. Derefter glukuroniseres ramiprils metabolitter.

Kommunikation med blodplasma-proteiner: ramipril - 73%, ramiprilat - 56%.

T _1/2 (halveringstid) af ramipril er 5,1 timer; et fald i serumkoncentrationen af ramiprilat i blodet i distributions- og eliminationsfasen forekommer med T _1/2 fra 4 til 5 dage. Med nyresvigt øges T _1/2.

V _d (fordelingsvolumen): ramipril - 90 l, ramiprilat - 500 l.

Udskillelsen af lægemidlet udføres hovedsageligt i form af metabolitter i nyrerne og gennem tarmene (henholdsvis 60 og 40%).

Hydrochlorthiazid

Efter oral administration absorberes hydrochlorthiazid i et niveau på 60-80%. C _max (maksimal koncentration) i blodet nås på 1–5 timer.

Forbindelsen med plasmaproteiner er 64%.

Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke og udskilles hurtigt gennem nyrerne. T _1/2 varierer fra 5 til 15 timer.

Indikationer til brug

Ramazid N ordineres til behandling af hypertension hos patienter, der er indiceret til kombinationsbehandling.

Kontraindikationer

Ramipril

Absolut:

nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance mindre end 20 ml / min.)
primær hyperaldosteronisme;
hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
belastet historie med angioødem, inklusive dem, der var forbundet med tidligere behandling med ACE-hæmmere;
hæmodialyse;
stenose i en arterie af en enkelt nyre;
hæmodynamisk signifikant bilateral nyrearteriestenose;
tilstand efter nyretransplantation
hæmodynamisk signifikant aorta / mitral stenose (forbundet med risikoen for et for højt blodtryksfald, som kan medføre nedsat nyrefunktion);
graviditet og amning
alder op til 18 år
individuel intolerance over for lægemidlets komponenter og andre ACE-hæmmere.

Relativ (Ramazid N ordineres under lægeligt tilsyn):

nedsat nyre- / leverfunktion
alvorlige læsioner i koronar / cerebrale arterier (forbundet med faren for et fald i blodgennemstrømningen med et overdrevent fald i blodtrykket);
ustabil angina;
kronisk hjertesvigt stadium IV;
alvorlige ventrikulære rytmeforstyrrelser
dekompenseret cor pulmonale;
hyponatræmi (inklusive dem, der stammer fra en diæt med begrænset saltindtag og brug af diuretika);
hyperkalæmi;
systemiske bindevævssygdomme;
tilstande, der ledsages af et fald i BCC (inklusive opkastning, diarré)
undertrykkelse af knoglemarvscirkulation
diabetes;
ældre alder.

Hydrochlorthiazid

Absolut:

kronisk nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance mindre end 20-30 ml / min og / eller anuri);
gigt;
diabetes mellitus i svære former;
ildfast hypokalæmi;
hyperkalcæmi;
hyponatræmi;
I graviditet og amning i trimester;
individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativt (Ramazid N-tabletter ordineres under lægeligt tilsyn):

levercirrose;
hypokalæmi;
hyperkalcæmi;
hyponatræmi;
hjerte-iskæmi;
ældre alder.

Ramazid N, brugsanvisning: metode og dosering

Ramazid N-tabletter tages oralt dagligt 1 gang om dagen om morgenen.

Lægemidlet bør kun bruges efter individuel valg af dosis af hver af de aktive komponenter.

Almindelig start- og vedligeholdelsesdosis: ramipril 2,5 mg + hydrochlorthiazid 12,5 mg. Om nødvendigt øges dosis med intervaller på mindst tre uger. Maksimal dosis: ramipril 5 mg + 25 mg hydrochlorthiazid.

For patienter med nedsat nyrefunktion i mild eller moderat grad (med kreatininclearance mere end 30 ml / min, serumkreatininværdi på ca. 3 mg / dL eller 265 μmol / L), er dosisjustering ikke påkrævet. Ramazid N anbefales ikke til patienter med kreatininclearance mindre end 30 ml / min.

Bivirkninger

Ramipril

sanseorganer: vestibulære forstyrrelser, tinnitus, smagsforstyrrelser (især metallisk smag i munden), lugt, syn og hørelse;
kardiovaskulært system: ortostatisk hypotension, nedsat blodtryk, takykardi, ortostatisk kollaps; sjældent - arytmi, myokardieinfarkt, angina pectoris;
centralnervesystemet: angst, cerebral iskæmi, svimmelhed, slagtilfælde, muskelspasmer, svaghed, døsighed, paræstesi, hovedpine, nervøs irritabilitet, rysten, humørsvingninger; når man tager høje doser - besvimelse, søvnløshed, angst, forvirring, depression;
kønsorganer: begyndelsen / intensiveringen af symptomer på nyresvigt, nedsat libido, nedsat urinvolumen, proteinuri;
åndedrætsorganer: bronkospasme, rhinoré, åndenød, rhinitis, bronkitis, tør hoste, bihulebetændelse;
fordøjelsessystemet: nedsat leverfunktion med udvikling af leversvigt, tørst, mundtørhed, stomatitis, nedsat appetit, glossitis, tarmobstruktion, kvalme, forstoppelse eller diarré, opkastning, epigastrisk smerte, pancreatitis, hepatitis, kolestatisk gulsot;
allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, konjunktivitis, urticaria, lysfølsomhed, eksfoliativ dermatitis, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), pemphigus, onycholysis, myositis, myalgi artralgi, vaskulitis, eosinofili, betændelse i den serøse membran (fx perikardium, peritoneum, pleura), angioødem i ekstremiteterne, ansigt, tunge, læber, strubehoved og / eller svælget;
virkning på fosteret: oligohydramnios, lemmekontraktur, pulmonal hypoplasi, hyperkalæmi, fosterdysfunktion, nedsat blodtryk hos fosteret og nyfødte, hypoplasi i kraniet, nyrefunktion, deformation af kraniet;
laboratorieparametre: udseendet af antinukleære antistoffer, en stigning i niveauet af urinstofkvælstof, hypercreatininæmi, en stigning i aktiviteten af levertransaminaser, hyperkalæmi, hyperbilirubinæmi, hyponatræmi;
andre: øget svedtendens, kramper, hypertermi, alopeci.

Hydrochlorthiazid

hæmatopoietisk system: leukocytopeni, trombocytopeni, agranulocytose, aplastisk / hæmolytisk anæmi;
vand-elektrolyt / syre-base balance: hypokalæmi og hypokloræmisk alkalose (i form af øget tørst, xerostomi, hjertearytmier, ændringer i psyke og humør, kramper eller muskelsmerter, kvalme, opkastning, svaghed; udvikling af lever koma eller leverencefalopati er mulig), hypomagnesæmi (i form af arytmier), hyponatremia (i form af forvirring, krampeanfald, apati, langsommere tankeproces, træthed, irritabilitet);
fordøjelsessystemet: diarré, forstoppelse, sialoadenitis, anoreksi, epigastrisk smerte, cholecystitis, gulsot, pancreatitis;
kardiovaskulært system: ortostatisk hypotension, arytmi, takykardi;
allergiske reaktioner: hududslæt, lysfølsomhed, nekrotiserende vaskulitis, purpura, Stevens-Johnsons syndrom, åndedrætsbesvær (i form af pneumonitis, ikke-kardiogent lungeødem), anafylaktiske reaktioner (muligvis op til livstruende anafylaktisk shock);
stofskifte: hyperurikæmi, hyperglykæmi, forværring af gigt, glukosuri.

Overdosis

de vigtigste symptomer på en overdosis af Ramazid N: stupor, xerostomi, døsighed, svaghed, chok, bradykardi, et markant fald i blodtrykket, ubalance i vand og elektrolytbalance, akut nyresvigt;
terapi: Patienten skal tage en vandret position med hævede ben. I tilfælde af mild overdosering er gastrisk skylning, anvendelsen af adsorbenter og natriumsulfat indikeret (det er ønskeligt, at disse foranstaltninger udføres inden for de første 30 minutter efter indtagelse af lægemidlet). I tilfælde af et fald i blodtrykket administreres catecholaminer, angiotensin II intravenøst. Udviklingen af bradykardi kan kræve brug af en pacemaker. Under hæmodialyse udskilles lægemidlet ikke.

specielle instruktioner

Ramipril

Nyrefunktionen skal vurderes, før behandlingen påbegyndes. Under behandlingen er det nødvendigt med nøje overvågning af nyrefunktionen, især hos patienter med nyrevaskulær sygdom, nedsat nyrefunktion, hjertesvigt.

Hos patienter, der gennemgår hæmodialyseprocedurer ved hjælp af dialysemembraner AN69, øges sandsynligheden for overfølsomhed og anafylaktoide (allergiske) reaktioner under brug af ACE-hæmmere. Lignende reaktioner er blevet rapporteret ved lipoproteinaferese med lav densitet med dextransulfat, så denne metode bør undgås ved behandling med ramipril.

I løbet af anvendelsesperioden af Ramazid N hos patienter med nedsat nyrefunktion, især på baggrund af samtidig behandling med diuretika, er det muligt at øge serumniveauerne af urinstof og kreatinin i blodet. I sådanne tilfælde er dosisreduktion eller fuldstændig annullering af behandlingen indikeret. Ved nedsat nyrefunktion øges risikoen for at udvikle hyperkalæmi.

Hos patienter med nedsat leverfunktion kan metabolismen af ramipril og dannelsen af en aktiv metabolit nedsættes, hvilket er forbundet med et fald i leverenzymernes aktivitet. Det er nødvendigt kun at begynde behandling af patienter med en sådan lidelse under streng medicinsk overvågning.

Hvis patienter følger en saltfattig eller saltfri diæt, er forsigtighed påkrævet ved ordination af ramipril, da der i dette tilfælde er en øget sandsynlighed for arteriel hypotension. Med nedsat BCC (på grund af diuretikabehandling), dialyse, opkastning og diarré kan symptomatisk hypotension udvikles.

Forbigående arteriel hypotension er ikke en kontraindikation for fortsat behandling, efter at BP-stabilisering er opnået. Hvis der udvikles alvorlig arteriel hypotension igen, er det nødvendigt at reducere dosis eller annullere Ramazid N.

Hos patienter, der gennemgår større kirurgiske indgreb eller modtager andre lægemidler, der forårsager arteriel hypotension under generel anæstesi, kan brugen af ramipril føre til en blokade af dannelse af angiotensin II på grund af kompenserende reninfrigivelse. Hvis lægen forbinder udviklingen af arteriel hypotension med den ovennævnte mekanisme, kan den korrigeres ved at øge volumenet af blodplasma.

Under behandling med ACE-hæmmere bemærkes i sjældne tilfælde hæmoglobinæmi, agranulocytose, trombocytopeni, erythrocytopeni eller undertrykkelse af knoglemarv. I begyndelsen af forløbet og i perioden med yderligere terapi er det nødvendigt at overvåge antallet af hvide blodlegemer for at identificere mulig agranulocytose / neutropeni. Hyppigere monitorering anbefales til patienter med nedsat nyrefunktion, bindevævssygdomme (inklusive systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi) og patienter, der tager medicin, der påvirker bloddannelsen. Tælling af blodlegemer er også nødvendig i tilfælde af udvikling af kliniske tegn på agranulocytose / neutropeni og øget blødning.

Ved behandling med ramipril hos patienter med arteriel hypertension ses en stigning i serumkaliumniveauer i blodet sjældent. Risikoen for hyperkalæmi øges med følgende sygdomme / tilstande: kronisk hjertesvigt, samtidig brug med kaliumbesparende diuretika (spironolacton, amilorid, triamteren) og kaliumpræparater.

Under desensibiliserende behandling af hveps eller bi-gift, mens du tager ramipril, kan anafylaktoide reaktioner (manifesteret i form af arteriel hypotension, åndenød, opkastning, hududslæt) udvikles, hvilket kan være livstruende. Ved insektbid (hveps eller bier) kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner. Hos patienter, der har behov for desensibiliserende behandling med hveps eller bi-gift, bør ramipril seponeres og erstattes med et antihypertensivt lægemiddel fra en anden gruppe.

Hydrochlorthiazid

For at forhindre K ⁺ og Mg ²⁺ mangel ordineres kaliumbesparende diuretika, magnesium og kaliumsalte. Regelmæssig overvågning af plasmaglukose, kalium, urinsyre, kreatinin og lipider er påkrævet.

Hydrochlorthiazid under antidopingkontrol kan give en positiv reaktion.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I behandlingsperioden med Ramazid N skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer, da der er mulighed for svimmelhed. Dette er især muligt efter at have taget den indledende dosis af en ACE-hæmmer hos patienter, der tager medicin med en diuretisk virkning. Indtil reaktionen på behandlingen er afklaret, anbefales det at afstå fra at køre.

Påføring under graviditet og amning

Ramazid N ordineres ikke under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerheden / effekten af Ramazid N hos pædiatriske patienter under 18 år er ikke fastlagt, og lægemidlet er derfor ikke ordineret til denne aldersgruppe af patienter.

Med nedsat nyrefunktion

Ved nyresvigt bør Ramazid N anvendes med forsigtighed.

Ordination af lægemidlet til patienter med kreatininclearance mindre end 20 ml / min er kontraindiceret.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved leversvigt bør Ramazid N anvendes med forsigtighed.

Brug til ældre

Ramazid N ordineres til ældre patienter under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Ramipril

lægemidler, der sænker blodtrykket (anæstetika, nitrater, diuretika, tricykliske antidepressiva): der er en stigning i den antihypertensive effekt af ramipril;
noradrenalin, adrenalin (vasopressorsympatomimetika): den hypotensive virkning af ramipril kan falde; i tilfælde af samtidig brug er det nødvendigt nøje at overvåge blodtryksniveauet;
kaliumpræparater, kaliumbesparende diuretika: hyperkaliæmi kan udvikle sig;
lithiumpræparater: på baggrund af kombineret brug er der et fald i udskillelse af lithium; overvågning af koncentrationen af lithium i blodserumet er påkrævet, hvilket er forbundet med risikoen for at udvikle toksiske virkninger;
allopurinol, immunsuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika: sandsynligheden for ændringer i det perifere blodbillede stiger;
acetylsalicylsyre, indomethacin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: Den hypotensive virkning af ramipril kan svækkes, mens risikoen for nedsat nyrefunktion øges, hyperkalæmi kan udvikle sig;
insulin, sulfonylurinstofderivater og andre hypoglykæmiske midler: deres virkning kan forbedres, hos nogle patienter kan dette forårsage hypoglykæmi; om nødvendigt bør den samtidige brug af blodsukkerniveau overvåges nøje, især i begyndelsen af kombinationsbehandling;
heparin: på baggrund af kombineret anvendelse er udviklingen af hyperkalæmi mulig;
ethanol: dens deprimerende virkning på nervesystemet forbedres;
salt (sammen med mad): Den hypotensive virkning af ramipril kan reduceres.

I løbet af brugen af ramipril er anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner på giften af stikkende insekter (sandsynligvis mod andre allergener) mere udtalt.

Hydrochlorthiazid

clofibrate, indirekte antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (lægemidler, der binder intensivt til proteiner): på baggrund af kombineret anvendelse øges den vanddrivende virkning af hydrochlorthiazid;
digitalisglycosider: sandsynligheden for deres toksiske virkninger, inklusive øget ventrikels ophidselse, øges (forbundet med en øget risiko for hypomagnesæmi og hypokalæmi);
phenothiaziner, ethanol, vasodilatatorer, barbiturater, betablokkere, tricykliske antidepressiva: den antihypertensive virkning af hydrochlorthiazid forbedres;
salicylater: deres neurotoksicitet øges på baggrund af kombineret brug;
lithiumpræparater: deres neurotoksiske og kardiotoksiske virkning på hydrochlorthiazid øges;
orale hypoglykæmiske lægemidler, adrenalin, noradrenalin, anti-gigt medicin: deres virkning er svækket;
perifere muskelafslappende midler: der er en stigning i deres effekt;
quinidin: dets udskillelse er reduceret;
methyldopa: på baggrund af kombineret anvendelse kan hæmolyse udvikle sig;
cholestyramin: absorptionen af hydrochlorthiazid falder;
orale svangerskabsforebyggende midler: Der er et fald i deres effektivitet.

Analoger

Ramazid N-analoger er Amprilan ND, Konsilar-D24, Vasolong N, Tritace plus, Dilaprel Plus, Hartil-D osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ramazid N

Der er for det meste positive anmeldelser om Ramazid N, hvor patienter bemærker den hurtige udvikling af en terapeutisk effekt, der varer i 24 timer. Fordelene inkluderer også et praktisk doseringsregime. Bivirkninger er sjældne, men de kan udtages.

Prisen på Ramazid N på apoteker

Vejledende pris for Ramazid N pr. Pakke 30 stk. måske:

tabletter 2,5 mg + 12,5 mg - 259 rubler;
tabletter 5 mg + 25 mg - 309 rubler.

Ramazid N: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn

Pris

Apotek

Ramazid N 5 mg + 25 mg tabletter 30 stk.

129 RUB

Købe

Ramazid N 5 mg + 12,5 mg tabletter 30 stk.

188 r

Købe

Ramazid N 2,5 mg + 12,5 mg tabletter 30 stk.

219 r

Købe

Ramazid N 5 mg + 12,5 mg tabletter 100 stk.

RUB 635

Købe

Ramazid N 5 mg + 25 mg tabletter 100 stk.

RUB 690

Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!