Proteride
Proterid: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Prosterid
ATX-kode: G04CB01
Aktiv ingrediens: finasterid (finasterid)
Producent: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 29-11-2019
Priser på apoteker: fra 671 rubler.
Købe
Proterid er et antiandrogent middel, der anvendes til behandling af godartet prostatahyperplasi (BPH).
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: i form af en afrundet trekant, let bikonveks, næsten hvid eller hvid, næsten lugtfri (14 stykker i en blisterpakning, i en papkasse 1 eller 2 blisterpakninger og instruktioner til brug af Proteride).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: finasterid - 5 mg;
- yderligere komponenter: natriumcarboxymethylstivelse (type A), magnesiumstearat, forgelatineret stivelse, talkum, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose;
- filmskal: lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, titandioxid (CI 77891 EØF 171), macrogol-6000, hypromellose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Finasterid er en syntetisk 4-azasteroidforbindelse, der hører til konkurrerende og specifikke hæmmere af type II-isoenzymet af steroid 5-α-reduktase, som er involveret i omdannelsen af testosteron til det aktive androgen 5-α-dihydrotestosteron (DHT). Det aktive stof Proterida blokerer den stimulerende virkning af testosteron på tumorudviklingen. Hæmning af produktionen af enzymet dehydrogenase ledsages af et fald i størrelsen på prostata, en stigning i den maksimale hastighed af urinudstrømning og et fald i sværhedsgraden af symptomer på urinvejsobstruktion. På baggrund af konstant indtagelse af lægemidlet registreres en statistisk signifikant effekt efter 3 (fald i prostata volumen) og 7 (svækkelse af symptomer forbundet med kirtelhyperplasi) måneder efter kursets start.
I den menneskelige krop påvises flere typer 5-α-reduktase - I og II. De fordeles uligt i væv: type II-isoenzym findes i testiklerne og deres epididymis i prostata, pungen, glans penis, sædblærer, lever og bryst; Type I-isoenzym findes hovedsageligt i huden på ryggen, brystet og hovedet, i talgkirtlerne, binyrerne, nyrerne og leveren. Finasterid hæmmer primært type II-isoenzym, som er ansvarlig for det meste af DHT i blodet. En enkelt dosis af det aktive stof ændrer hurtigt og signifikant DHT-koncentrationen i plasma. En enkelt dosis af lægemidlet svarende til 5 mg reducerer plasma-DHT-indholdet med 75%, hvilket når sit minimum med 24 timer og vender derefter tilbage til det oprindelige niveau inden for 7 dage.
Proteride bevarer sin effektivitet ved gentagen brug. I selve prostata sænker finasterid DHT med ≤ 15% og forårsager en tilsvarende stigning i testosteronniveauer. Sammenlignet med kirurgisk eller kemisk kastrering giver lægemiddelterapi en mere signifikant reduktion i indholdet af DHT i prostata.
Efter flere måneders behandling med Proterid faldt niveauet af PSA (prostata-specifikt antigen), som er en følsom og specifik androgenafhængig markør for prostatacarcinom, i det overvældende flertal af tilfælde hurtigt og forblev derefter stabilt på nye niveauer. Ved anvendelse af et antiandrogen middel i en dosis på 5 mg i 1 år faldt det gennemsnitlige PSA-indhold med 50%.
Finasterid har ingen affinitet for androgenreceptorer og viser ingen anden hormonel virkning. Efter opdagelsen af 5-α-reduktase og beskrivelsen af type II 5-α-reduktase mangelsyndrom (mandlig hermafroditisme) blev androgeners rolle i starten af BPH igen revideret. At være et stærkt androgen, DHT påvirker udviklingen af prostata; hos voksne på baggrund af normal / høj testosteronkoncentration med mangel på 5-α-reduktase observeres kirtlens atrofi.
Ved at aktivere androgenreceptorer danner DHT, efter at være bundet til dem, dimerer, som interagerer med DNA direkte eller indirekte påvirker celleproliferation som et resultat af ændringer i ekspressionen af gener, der er ansvarlige for apoptose og celleproliferation. Disse processer til regulering af cellecyklussen i den intakte prostata er i ligevægt. Selvom de molekylære faktorer bag prostatahyperplasi er ukendte, spiller DHT en vigtig rolle i dette. Specifikke hæmmere af type II 5-α-reduktase kan reducere prostata DHT-niveauer og hjælpe med regression af hyperplastisk prostata.
I prækliniske studier blev der registreret signifikant dødelighed hos mus og rotter af begge køn, når de fodrede finasterid til den førstnævnte i en enkelt dosis på 1500 mg / m2 (500 mg / kg), og til sidstnævnte i en dosis på 2360 mg / m2 (400 mg / kg) til hunner og 5900 mg / m² (1000 mg / kg) til mænd. Ved anvendelse af lægemidlet til drægtige rotter i små doser blev der observeret misdannelser i kønsorganerne hos mandlige afkom.
Farmakokinetik
Det aktive stof absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen (GIT). Efter 2 timer efter administration observeres den maksimale koncentration (Cmax) i plasma - 37 ng / ml. Ved gentagen brug af Proterid eller efter det blev der ikke fundet nogen signifikant forskel i tiden til at nå Cmax og i halveringstiden (T 1/2). I løbet af 7 dages administration blev der ikke observeret nogen kumulation, mætningstrinnet blev noteret efter 4 dage. Fødeindtag påvirkede ikke absorptionen og plasmaindholdet af finasterid, biotilgængeligheden var 80%.
Det aktive stof binder til plasmaproteiner med 90%, et fald i nyrefunktionen påvirker ikke denne indikator.
Proterid trænger godt ind i kropsvæv og biologiske væsker, herunder cerebrospinalvæske og sæd. Fordelingsvolumen (V d) ved infusion i en dosis på 5 mg i 1 time er 76 ± 14 L. Stoffet metaboliseres i udstrakt grad i leveren gennem oxidation. Af de 5 metabolitter er 2 aktive og udviser en hæmmende virkning på 20% af den basiske substans.
Den biologiske virkning af en enkelt dosis af lægemidlet observeres i gennemsnit i 4 dage. Ved T 1/2 administreret ingen effektdosis kan den være -. 4,7-7,1 h Plasmaclearance lig med 164 ± 55 ml / min. Cirka 39% (32-46%) udskilles i urinen i form af metabolitter, ca. 57% (51-64%) i fæces. I uændret form udskilles 0,04 ± 0,02% af dosis af nyrerne, 0,01% af tarmene. I sæd kan koncentrationen af finasterid variere fra mindre end 1 ng / ml (ikke detekterbar) til 21 ng / ml.
Ved langvarig brug af Proterid i 3-7 måneder ved en daglig dosis på 5 mg falder serumkoncentrationen af 5α-DHT i blodet med 70%.
Indikationer til brug
Proterid anbefales til brug i BPH-behandling til følgende formål:
- reduktion i størrelsen på prostatakirtlen;
- øge den maksimale hastighed af urinudstrømning
- svækkelse af sværhedsgraden af symptomer forårsaget af hyperplasi
- reducerer truslen om akut urinretention og den tilhørende sandsynlighed for operation.
Kontraindikationer
Absolut:
- barndom;
- prostatakræft;
- obstruktion af urinvejene
- overfølsomhed over for bestanddelene i Proterid-tabletter.
I nærværelse af leversvigt skal et antiandrogen middel anvendes med forsigtighed.
Proterid, brugsanvisning: metode og dosering
Steride tabletter er beregnet til oral administration.
Terapien udføres udelukkende hos mænd. Typisk er den daglige dosis 5 mg (1 tablet).
Kursets varighed er mindst 6 måneder.
Bivirkninger
På baggrund af lægemiddelbehandling kan sådanne uønskede reaktioner som mindsket libido, impotens og et fald i ejakulatvolumen ofte observeres. Der kan være lidelser i form af gynækomasti, ømhed i brystet. Nogle gange registreres overfølsomhedsreaktioner (hududslæt, hævelse af læberne), en stigning i niveauet af follikelstimulerende og luteiniserende hormoner i blodet (med ca. 10%, men ikke over det normale interval).
Finasteridbehandling er normalt veltolereret, disse bivirkninger er ikke særlig almindelige, i de fleste tilfælde er de midlertidige og milde.
Overdosis
Ved daglig administration af Proterid i en dosis på 80 mg i 3 måneder eller en engangsbrug i en dosis på 400 mg blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
I tilfælde af mistanke om en overdosis er specifik behandling ikke nødvendig.
specielle instruktioner
Inden behandlingsforløbet påbegyndes er det nødvendigt at udelukke sygdomme, der simulerer BPH, som kan omfatte infektiøs prostatitis, blærehypotension og nedsat innervering, urinrørstrikur og prostatacancer.
Forbedring af tilstanden sker ikke med det samme som et resultat i nærvær af store resterende mængder urin eller alvorlige former for vandladningsbesvær, skal patienten overvåges for at undgå forekomst af obstruktiv uropati.
Proterid fører til et fald i PSA med 48% 12 måneder efter administration, selv på baggrund af prostatacarcinom, hvilket gør det vanskeligt at genkende denne ondartede svulst. Før starten af terapiforløbet og derefter regelmæssigt i løbet af dets forløb anbefales det at foretage en rektal digital undersøgelse af organet for at udelukke den mulige tilstedeværelse af kræft.
Finasterid i små doser, hvis det indtages på en eller anden måde i en gravid kvindes krop, kan fremkalde uregelmæssigheder i udviklingen af de ydre kønsorganer hos et mandligt foster. Mængden af lægemidlet, der absorberes ved kontakt med en ødelagt tablet eller med sæd fra en mand, der modtager finasterid, er ukendt. Som et resultat, for at forhindre beskadigelse af det mandlige foster, bør gravide kvinder eller kvinder med mistanke om graviditet ikke røre ved de beskadigede tabletter af lægemidlet og kontakte ejakulatet hos mænd, der behandles med dette middel. Da det ikke er fastslået, hvor længe finasterid kan udskilles med sædceller, skal mænd fortsætte med at overholde forholdsregler i 2 måneder efter afslutning af behandlingen med Proterid.
Før behandling påbegyndes og derefter hver 6. måned under implementeringen, anbefales det at foretage laboratorieanalyser af urinsediment, den funktionelle tilstand i leveren og nyrerne.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Proterid påvirker ikke evnen til at køre bil og kontrollere andre komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Lægemidlet er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Proterid anvendes ikke i pædiatrisk praksis.
Med nedsat nyrefunktion
I grupper af patienter med en clearance på ≥ 90, 30-50 og <30 ml / min efter en enkelt dosis på 10 mg proterid, i sådanne basale farmakokinetiske parametre som C max, T 1/2 og området under koncentrationstidskurven (AUC), blev der ikke fundet nogen forskel.
Da udskillelsen af lægemidlet hovedsageligt sker gennem tarmene, er dosisreduktion ikke påkrævet i nærvær af nyresvigt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Patienter med nedsat leverfunktion skal behandles med Proterid med forsigtighed.
Brug til ældre
I aldersgrupperne 46-60 år og hos patienter over 70 år var finasterids kinetik ikke-lineær. Hos patienter i den ældre gruppe blev der registreret en moderat, men klinisk ubetydelig stigning i plasmaniveauet af lægemidlet. Ældre patienter på trods af forsinket eliminering af finasterid fra kroppen (ca. 8 timer) er dosisjustering ikke påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Ingen klinisk signifikant interaktion mellem finasterid og andre lægemidler er blevet identificeret.
Analoger
Analogerne til Proteride er Zerlon, Alfinal, Penester, Proscar, Urofin, Finast, Finpros, Finasterid-Teva, Finasterid-OBL osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares et sted uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys, ved en temperatur på 15-30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Proterida
Ifølge de få anmeldelser om Proteride, der er tilbage i specialiserede fora, er det meget effektivt til behandling af BPH, giver en krympning af prostata og hjælper med at lindre symptomerne på dysuri. Ved at reducere risikoen for at udvikle akut urinretention reducerer lægemidlet sandsynligheden for kirurgisk behandling af sygdommen.
Ulemperne ved Proterid inkluderer forekomsten af bivirkninger, såsom nedsat libido og forværret erektion.
Prisen på Sterid på apoteker
Prisen på sterid, 5 mg filmovertrukne tabletter, kan være 500-650 rubler. pr. pakke indeholdende 28 stk.
Proterid: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Proterid 5 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 671 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
