Ambroxol-SOLOfarm
Ambroxol-SOLOfarm: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser af Ambroxole-SOLOpharm
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Ambroxol-SOLOpharm
ATX-kode: R05CB06
Aktiv ingrediens: ambroxol (Ambroxol)
Producent: Grotex, LLC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-07
Ambroxol-SOLOpharm er et lægemiddel med slimløsende, mucolytisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - opløsning til oral administration og inhalation [i folieposer 10 rør A, der indeholder 1 eller 2 ml opløsning, og 10 rør B, der indeholder 1 eller 2 ml opløsningsmiddel, i en papæske 1 eller 2 poser med rørdråber A og B (sæt) eller kun med rørdråber A og brugsanvisning til Ambroxol-SOLOfarm].
Sammensætning af 1 ml opløsning (tube-dropper A):
- aktivt stof: ambroxolhydrochlorid - 7,5 mg;
- hjælpekomponenter: natriumchlorid - 6,22 mg; natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg; vandfri citronsyre - 1,83 mg; vand til injektion - op til 1 ml.
Sammensætning af 1 ml opløsningsmiddel (tube-dropper B): natriumchlorid - 9 mg, vand til injektionsvæsker - op til 1 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ifølge de udførte undersøgelser er virkningen af Ambroxol, den aktive komponent i Ambroxol-SOLOpharm, rettet mod at øge udskillelsen i luftvejene. Det forbedrer produktionen af pulmonalt overfladeaktivt middel og har en stimulerende virkning på ciliær aktivitet. Dette øger strømmen og transporten af slim (mucociliær clearance), hvilket igen fører til en forbedring af sputumudledning og lindring af hoste.
Langvarig behandling med ambroxol (varer mindst 2 måneder) på baggrund af kronisk obstruktiv lungesygdom giver et signifikant fald i antallet af forværringer. Der er et signifikant fald i antallet af dage med antibiotikabehandling og varigheden af forværring.
Farmakokinetik
Alle doseringsformer af ambroxol med øjeblikkelig frigivelse er karakteriseret ved hurtig og næsten fuldstændig absorption fra mave-tarmkanalen med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Når det tages oralt, opnås Cmax (maksimal koncentration af stoffet) i blodplasmaet på 1-2,5 timer. V d (distributionsvolumen) - 552 liter. Stoffets binding til plasmaproteiner i det terapeutiske koncentrationsområde er ca. 90%.
Ved oral administration sker der en hurtig overgang af Ambroxol fra blod til væv med de højeste koncentrationer af stoffet observeret i lungerne. Cirka 30% af dosis er påvirket af det primære leverpas.
Ifølge undersøgelser af humane levermikrosomer er den dominerende isoform, der er ansvarlig for metabolismen af det aktive stof til dibromantranilinsyre, CYPZA4-isoenzymet. Den resterende del af dosis metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glukuronidering og delvis nedbrydning til dibromantranilinsyre (ca. 10% af dosen) samt et lille antal yderligere metabolitter.
Terminal T 1/2 (halveringstid) af stoffet - 10 timer. Total clearance er inden for 660 ml / min, renal clearance er ca. 8% af total clearance. Det er beregnet (ved anvendelse af den radioaktive mærkning), at efter at have taget en enkelt dosis udskilles ca. 83% af dosis i urinen i løbet af de næste 5 dage.
Indikationer til brug
Ambroxol-SOLOpharm ordineres til behandling af følgende luftvejssygdomme med frigivelse af tyktflydende sputum (akut og kronisk forløb):
- akut og kronisk bronkitis
- kronisk obstruktiv lungesygdom;
- lungebetændelse;
- bronchiectasis;
- bronkialastma med vanskeligheder med sputumudledning.
Kontraindikationer
Absolut:
- Jeg graviditet trimester;
- periode med amning
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (opløsning til oral administration og til inhalation Ambroxol-SOLOfarm ordineres under lægeligt tilsyn):
- nedsat nyrefunktion
- svær leversygdom
- nedsat motorfunktion i bronkierne og øget produktion af sputum (hos patienter med immobile cilia syndrom);
- forværring af mavesår og sår i tolvfingertarmen
- II - III trimester af graviditeten.
Ambroxol-SOLOfarm, brugsanvisning: metode og dosering
Ambroxol-SOLOfarm tages oralt. Den mucolytiske virkning udvikler sig under forudsætning af, at der forbruges en stor mængde væske, og derfor anbefales rigeligt at drikke under behandlingsperioden.
Oral administration
Til oral administration anvendes en opløsning af ambroxol fra en tube-dropper A. Ambroxol-SOLOpharm tilsættes til vand, frugtsaft, te eller mælk. Lægemidlet tages efter måltider.
Børn over 12 år og voksne i de første 2-3 dage af behandlingen ordineres 3 gange dagligt, 4 ml, hvorefter administrationsfrekvensen reduceres til 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 90 mg pr. Dag.
Anbefalet doseringsregime / maksimal daglig dosis til børn:
- 6-12 år: 2-3 gange om dagen, 2 ml / 45 mg;
- 2-6 år: 3 gange dagligt, 1 ml / 22,5 mg;
- op til 2 år (under lægeligt tilsyn): 2 gange dagligt, 1 ml / 15 mg.
Indånding
Til inhalation af Ambroxol-SOLOpharm kan ethvert moderne inhalationsudstyr bruges (undtagen dampinhalatorer).
Før brug blandes opløsningen fra dråberør A med opløsningsmidlet fra dråberør B (blanding i forholdet 1: 1 sikrer optimal luftfugtning). Før indånding anbefales det at opvarme opløsningen til kropstemperatur.
Inhalation udføres 1-2 gange om dagen i følgende enkeltdoser:
- voksne og børn fra 6 år: 2-3 ml;
- børn under 6 år: 2 ml.
Den anbefalede varighed af behandlingen er 4-5 dage. Langvarig brug af Ambroxol-SOLOpharm bør aftales med din læge.
At trække vejret dybt under inhalation kan fremkalde hoste, så inhalationer skal udføres i en normal vejrtrækningstilstand.
For at undgå ikke-specifik irritation af luftvejene og deres krampe anbefales indånding til patienter med bronkialastma efter at have taget bronkodilatatorer.
Bivirkninger
Under behandling med Ambroxol-SOLOpharm kan følgende bivirkninger udvikles (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjældent):
- åndedrætsorganer: sjældent - rhinoré, tørhed i luftvejens slimhinde;
- hud og subkutant væv: meget sjældent - Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom;
- fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, nedsat følsomhed i svælget og munden sjældent - smerter i øvre del af maven, dyspepsi, diarré, opkastning sjældent - forstoppelse, halsbrand, tørhed i slimhinden i svælget og mundhulen;
- immunsystem: sjældent - urticaria, overfølsomhedsreaktioner, hududslæt, angioødem, kløe; meget sjældent - anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock;
- nervesystem: ofte - smagsforstyrrelser;
- andre: sjældent - feber, svaghed.
Overdosis
De vigtigste symptomer er: dyspepsi, kvalme, diarré, opkastning, smerter i øvre del af maven, halsbrand, muligvis kortvarig angst. Med en udtalt overdosis kan der være et signifikant fald i blodtrykket.
Terapi: i de første 1-2 timer efter indtagelse af Ambroxol-SOLOpharm - kunstig opkastning, gastrisk skylning; yderligere - symptomatisk behandling, indtagelse af fedtholdige fødevarer.
specielle instruktioner
Du bør ikke tage Ambroxol-SOLOfarm sammen med antitussive lægemidler, der kan hæmme hosterefleksen.
På baggrund af en svækket hosterefleks eller nedsat slimhindetransport skal terapi udføres med forsigtighed, hvilket er forbundet med risikoen for sputumakkumulering.
I behandlingsperioden kan patienter med bronkialastma opleve øget hoste.
Brug ikke Ambroxol-SOLOfarm umiddelbart før sengetid.
Åndedrætsøvelser anbefales ikke til patienter, der tager ambroxol. I alvorlige tilfælde af sygdommen skal aspirering af flydende sputum udføres.
I den tidlige fase af behandlingen kan patienter med svære hudlæsioner, herunder Stevens-Johnson og Lyell syndrom, udvikle symptomer såsom rhinitis, feber, kropssmerter, ondt i halsen og hoste. Ved symptomatisk behandling kan slimolytiske midler, herunder ambroxol, fejlagtigt ordineres. Der er isolerede rapporter om påvisning af disse syndromer, hvis udseende faldt sammen med udnævnelsen af Ambroxol-SOLOpharm, men et pålideligt årsagsforhold til brugen af lægemidlet er ikke blevet fastslået.
I tilfælde af udvikling af ovennævnte syndromer er det nødvendigt at afbryde behandlingen og straks søge lægehjælp.
Ambroxol til nedsat nyrefunktion kan kun anvendes som anvist af en læge.
Det anbefales ikke at blande Ambroxol-SOLOfarm med alkaliske opløsninger og cromoglycinsyre.
Patienter, der følger en hypon-natrium diæt, skal tage højde for, at 1 ml af lægemiddelopløsningen indeholder 10 mg natrium.
Påføring under graviditet og amning
- I trimester af graviditet, ammeperiode: terapi er kontraindiceret;
- II - III trimester af graviditet: Ambroxol-SOLOfarm anvendes under lægeligt tilsyn.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal Ambroxol-SOLOfarm anvendes med forsigtighed med en stigning i intervallet mellem doser af lægemidlet eller et fald i en enkelt dosis.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af alvorlige leversygdomme skal Ambroxol-SOLOfarm anvendes med forsigtighed med en stigning i intervallet mellem doser af lægemidlet eller et fald i en enkelt dosis.
Lægemiddelinteraktioner
Udviklingen af klinisk signifikante uønskede lægemiddelinteraktioner mellem Ambroxol-SOLOpharm og andre stoffer / præparater blev ikke rapporteret.
Ved samtidig brug med antitussiva kan der være problemer med sputumudladning, hvilket er forbundet med undertrykkelse af hosterefleksen.
I kombinationsbehandling øger Ambroxol koncentrationen af følgende lægemidler i bronkiale sekreter: amoxicillin, cefuroxim, doxycyclin, erythromycin.
Analoger
Analoger af Ambroxol-SOLOpharm er: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Ambroxol-SOLOpharm
Anmeldelser af Ambroxol-SOLOpharm er få. Patienter bemærker lægemidlets høje effektivitet og god tolerance.
Pris for Ambroxol-SOLOpharm på apoteker
Den omtrentlige pris for Ambroxol-SOLOpharm (20 rør på hver 2 ml) er 137 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Det første medicinske universitet i Moskva opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!