Bramitob
Bramitob: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Bramitob
ATX-kode: J01GB01
Aktiv ingrediens: tobramycin (Tobramycin)
Producent: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07
Bramitob er et bredspektret antibakterielt middel til inhalation fra aminoglykosidgruppen.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - opløsning til indånding: gennemsigtig, fra gul til lysegul (i en papkasse 4, 7 eller 14 strimler indeholdende 4 hermetisk forseglede plastampuller med 4 ml opløsning og instruktioner til brug af Bramitoba).
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktivt stof: tobramycin - 75 mg;
- hjælpekomponenter: 1 M svovlsyreopløsning - 0,4 ml (op til pH 4,5-5,5); 1M natriumhydroxidopløsning - op til pH 4,5-5,5; natriumchlorid - 4,5 mg; vand til injektion - op til 1 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tobramycin er et aminoglycosidantibiotikum, der produceres af mikroorganismer af slægten Streptomyces tenebrarius. Hovedmekanismen for dens virkning er forbundet med en krænkelse af proteinsyntese, på grund af hvilken permeabiliteten af cellemembranen ændres, beskadigelsen af membranen øges, og celledød opstår. Antibiotikumet har en bakteriedræbende virkning ved koncentrationer, der er lidt højere end eller lig med de undertrykkende koncentrationer.
Bramitob er hovedsagelig aktiv mod gram-negative aerobe mikroorganismer. I forhold til de fleste grampositive bakterier og anaerobe mikroorganismer udviser den lav aktivitet.
Sammenlignet med gentamicin er lægemidlet mere aktivt mod individuelle stammer af Proteus og Pseudomonas aeruginosa. Cirka halvdelen af stammerne af Pseudomonas aeruginosa, der viser resistens over for gentamicin, er følsomme over for tobramycin.
I sputumet hos patienter med cystisk fibrose er den mindste inhiberende koncentration af tobramycin ved inhalation signifikant højere end ved parenteral administration.
Farmakokinetik
Efter inhalation med brug af 0,3 g Bramitoba nås den maksimale koncentration af lægemidlet i sputum hos patienter med cystisk fibrose efter 30 minutter og er ca. 1289 μg pr. 1 g. Sammen med dette nås den maksimale koncentration i blodplasma efter ca. 1,5 time og er 758 ng i 1 ml. Halveringstiden for lægemidlet er 4,5 timer.
Lægemidlet absorberet i blodet udskilles ved glomerulær filtrering gennem nyrerne.
Indikationer til brug
Bramitob ordineres til patienter med cystisk fibrose til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa.
Kontraindikationer
Absolut:
- børn under 6 år
- amningsperiode
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (opløsning til inhalation Bramitob ordineres under lægeligt tilsyn):
- diabetes;
- Nyresvigt;
- hjerte-iskæmi;
- kronisk hjertesvigt i dekompensationsstadiet
- nedsat hørelse;
- akut hæmoptyse
- dysfunktion i det vestibulære apparat eller neuromuskulær patologi (for eksempel parkinsonisme og andre tilstande ledsaget af muskelsvaghed, herunder myasthenia gravis);
- graviditet.
Bramitob, brugsanvisning: metode og dosering
Bramitob-opløsning til inhalation anvendes ved hjælp af en forstøver.
Hos børn over 6 år og voksne anbefales det at bruge 1 ampul om morgenen og om aftenen i 28 dage. Intervallet mellem procedurer skal være ca. 12 timer, men ikke mindre end 6 timer.
Efter 28 dages brug af Bramitoba er det nødvendigt at tage en 28-dages pause, hvorefter behandlingen skal fortsættes i yderligere 28 dage.
Patientens kropsvægt tages ikke i betragtning for at fastlægge doseringsregimen. Alle patienter skal bruge 1 ampul opløsning (0,3 g tobramycin) to gange dagligt.
For at åbne en aftagelig ampul bøjes den først i begge retninger fra strimlen, og derefter adskilles dens øverste og nedre del sekventielt. Derefter roteres den øverste del af ampullen i forhold til kroppen i pilens retning. Opløsningen hældes i forstøverens glashals ved moderat tryk på væggene i den åbne ampul.
Opløsningen, der hældes i forstøveren (0,3 g), injiceres ved inhalation i 10-15 minutter ved hjælp af en genanvendelig PARI LC Plus-enhed. Denne forstøver indeholder kompressorer, der, når de er tilsluttet PARI LC Plus, leverer 4 til 6 liter pr. Minut og / eller et modtryk på 110 til 217 kPa.
Under proceduren skal patienten være i stående eller siddende stilling og trække vejret som normalt gennem forstøverens mundstykke. For at lette vejrtrækningen gennem munden kan patienten bruge en næseklemme.
Efter afslutning af inhalationen skal enheden skilles ad. Efter hver procedure er det vigtigt at vaske de enkelte dele grundigt, med undtagelse af røret, grundigt med varmt vand og flydende vaskemiddel, skylle og tørre af med en tør, ren klud, der ikke efterlader fibre.
Separate dele af forstøveren bortset fra røret skal desinficeres efter rengøring i overensstemmelse med ovenstående instruktioner. For at gøre dette kan du bruge en af to metoder til at vælge imellem:
- Kog i vand i 10 minutter.
- Nedsænkning af enhedens dele i 1 time i en opløsning af eddikesyre 9% og varmt vand (fortyndet i proportioner 1 ÷ 3), hvorefter delene vaskes med varmt vand, og den anvendte opløsning hældes ud.
Efter desinfektionens afslutning tørres forstøverdelene tørre af med en ren klud.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger af Bramitoba [> 10% - meget almindelig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01%, inklusive isolerede meddelelser - meget sjældent]:
- bevægeapparatet: meget sjældent - rygsmerter;
- blod og lymfesystem: meget sjældent - lymfadenopati;
- sanseorganer: sjældent - høretab, ringe i ørerne; meget sjældent - smerter i øret, labyrint og vestibulære lidelser;
- centrale og perifere nervesystem: sjældent - svimmelhed, hovedpine; meget sjældent - døsighed;
- mave-tarmkanalen: sjældent - smagsændring, ulcerøs stomatitis, kvalme, opkastning; meget sjældent - diarré
- åndedrætsorganer: sjældent - faryngitis, øget hoste, åndenød, stemmeændring; sjældent - rhinitis, næseblod, laryngitis, forringelse af lungefunktionen, hæmoptyse, øget sputumproduktion, bronkospasme; meget sjældent - bihulebetændelse, hypoxi, hyperventilation;
- lokale reaktioner: meget sjældent - oral candidiasis, svampeinfektioner;
- andre: sjældent - feber, asteni, brystsmerter, anoreksi, hududslæt; meget sjældent - ubehag i maven og smerter.
Overdosis
Det væsentligste symptom på overdosering af tobramycin ved indånding er udtalt hæshed. På grund af det faktum, at tobramycin absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen, er udviklingen af en toksisk virkning usandsynlig, når den ufrivilligt indtages. Utilsigtet intravenøs injektion af Bramitoba kan føre til udvikling af symptomer og tegn på systemisk overdosering af tobramycin - svimmelhed, svimmelhed, ringe i ørerne, høretab, blokade af neuromuskulær ledning, nedsat nyrefunktion, åndedrætssyndrom.
Terapi: øjeblikkelig seponering af Bramitoba, undersøgelse af indikatorer for nyrefunktion, bestemmelse af tobramycinkoncentrationen i serum (for at kontrollere overdosering).
specielle instruktioner
Udnævnelsen af Bramitoba bør udstedes af en læge, der har erfaring i behandling af patienter med cystisk fibrose. Varigheden af terapiforløbet bestemmes af lægen under hensyntagen til det kliniske billede af patologien. Hvis forværring af lungefunktionen bekræftes, bør der gives yderligere antibiotikabehandling.
Det skal huskes, at inhalationsanvendelse af opløsningen kan føre til udvikling af bronkospasme. I denne henseende skal den første dosis af lægemidlet anvendes under lægeligt tilsyn. Hvis en bronchodilator allerede er inkluderet i terapiregimenet, anvendes den inden den første procedure. Tvungen udåndingsvolumen måles før og efter indånding. Patienter, der ikke får en bronkodilatator, og som viser tegn på iatrogen bronkospasme efter inhalation med Bramitob, gennemgår en anden procedure ved hjælp af en bronkodilatator. Bronkospasme, der manifesterer sig på baggrund af brugen af den, kan indikere en allergisk reaktion, der kræver seponering af behandlingen og passende patogenetisk behandling for dens lindring.
I perioden med lægemiddelterapi bør standardfysioterapi på brystet fortsættes. Hvis der er en klinisk indikation, fortsætter brugen af bronkodilatatorer. I tilfælde hvor patienten samtidig ordineres flere behandlingsmetoder, anvendes de i følgende rækkefølge:
- Brug af en bronchodilator;
- Udførelse af respiratorisk fysioterapi;
- Introduktion af andre inhalationsmidler;
- Indånding med Bramitob.
Det skal huskes, at Bramitob ikke kan blandes med andre inhalerede stoffer.
Med ekstrem forsigtighed skal opløsningen anvendes til patienter med parkinsonisme eller andre tilstande, der ledsages af muskelsvaghed (inklusive myasthenia gravis). Dette skyldes det faktum, at aminoglykosider kan have en curariform effekt på neuromuskulær ledning og som følge heraf øge muskelsvaghed.
På baggrund af brugen af aminoglykosider kan ototoksicitet (ataksi, hypoakusi, ikke-systemisk og systemisk svimmelhed) udvikles.
Den behandlende læge skal være opmærksom på, at aminoglykosider kan have cochlear og vestibulær toksicitet. I denne henseende er det i løbet af behandlingen med Bramitob vigtigt at vurdere funktionen af hørelsen. Patienter, der tidligere har modtaget aminoglycosid-antibiotika i lang tid, anbefales at gennemgå audiometriske tests, inden de begynder at inhalere med opløsningen. Ved behandling af svimmelhed skal man huske på, at det er et symptom på ototoksicitet. Høretab eller svimmelhed i løbet af brugen af opløsningen kræver en audiologisk undersøgelse.
Under indånding kan der forekomme hosterefleks. For patienter med akut hæmoptyse bør Bramitob kun ordineres i tilfælde, hvor den potentielle fordel ved behandlingen er signifikant højere end den mulige risiko for at fremkalde yderligere blødning.
På baggrund af brugen af tobramycin bemærkes undertiden en stigning i den minimale hæmmende koncentration af aminoglycosider i forhold til de undersøgte isolerede stammer af Pseudomonas aeruginosa. Resistensen af Pseudomonas aeruginosa-stammer kan udvikles ved introduktion af tobramycin intravenøst.
Påføring under graviditet og amning
Bramitob under graviditet ordineres kun i tilfælde, hvor de potentielle fordele for moderen væsentligt opvejer de potentielle risici for fosteret.
Hvis indånding er nødvendig under amning, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Bramitob ordineres ikke til patienter under 6 år.
Med nedsat nyrefunktion
Med forsigtighed og underlagt overvågning af serumkoncentrationer af tobramycin anvendes opløsningen i tilfælde af påvist eller mistanke om nyresvigt. Nyrefunktionen skal vurderes periodisk. For eksempel skal vurderingen af niveauet af kreatinin og urinstof udføres mindst 1 gang i løbet af 6 behandlingsforløb med Bramitob.
Udseendet af symptomer på nefrotoksicitet er en indikation for ophør af inhalation af tobramycin, indtil dets mindste koncentration i serum falder til mindre end 2 μg pr. 1 ml. Herefter kan procedurer kun genoptages af medicinske årsager. Patienter, der får parenteral behandling i kombination med andre aminoglycosidantibiotika, bør overvåges nøje, da de kan udvikle kumulativ toksicitet.
Lægemiddelinteraktioner
Ved den kombinerede anvendelse af Bramitoba med andre parenterale eller orale antibakterielle midler med antipseudomonal aktivitet, inhalerede kortikosteroider, β2-adrenerge agonister eller mucolytika, blev der ikke identificeret nogen signifikante lægemiddelinteraktioner.
Det anbefales at undgå kombineret eller sekventiel brug af Bramitoba til inhalation med andre potentielt nefro- eller ototoksiske stoffer. Toksiciteten af aminoglycosider kan øges med samtidig anvendelse af visse diuretika ved at ændre antibiotikakoncentrationen i væv og serum. Den kombinerede anvendelse af tobramycin til inhalation med mannitol, urinstof, furosemid og ethacrynsyre er kontraindiceret.
Samtidig parenteral indgivelse af tacrolimus, cyclosporin, cephalothin, amphotericin B, cholinesterasehæmmere, botulinumtoksin (neuromuskulære virkninger er mulige), platinpræparater (der er risiko for øget ototoksicitet og nefrotoksicitet) eller polymyxiner (potentiel forøgelse af nefrotoksicitet) kan føre til øget aminotoksicitet).
Analoger
Bramitobs analoger er Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 2–8 ° C (køleskab) væk fra varmeapparater i original emballage for at beskytte mod lys. Må ikke fryses.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Bramitoba
Ifølge et par anmeldelser er Bramitob et effektivt lægemiddel, der anvendes til behandling af Pseudomonas aeruginosa luftvejsinfektioner hos patienter med cystisk fibrose. Blandt ulemperne bemærkes udviklingen af bivirkninger i form af kvalme, depression, tab af orientering i rummet.
Pris for Bramitob på apoteker
Den omtrentlige pris for Bramitob, en opløsning til indånding (4 ml i plastampuller, 56 ampuller i en pakke) er 100 360 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
