Zomig

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zomig: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakodynamik og farmakokinetik
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zomig

ATX-kode: N02CC03

Aktiv ingrediens: Zolmitriptan (Zolmitriptan)

Producent: Ltd. Astrazeneca, Storbritannien

Beskrivelse og foto opdateret: 30-07-2019

Zomig er et lægemiddel med en anti-migræne virkning.

Frigør form og sammensætning

Zomig produceres i form af filmovertrukne tabletter: gule, bikonvekse, runde med "Z" -gravering på den ene side (2 eller 3 stk. I blisterpakninger, 1 blisterkort i en papæske).

Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:

Aktiv ingrediens: zolmitriptan - 2,5 mg;
Hjælpekomponenter: vandfri lactose - 100 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 3 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 15 mg, magnesiumstearat - 1,5 mg;
Skede: macrogol 8000 - 0,2 mg, gult farvestof (OY-22906) - 3,1 mg;
Farvestof: hypromellose - 1,923 mg, macrogol 400 - 0,192 mg, titandioxid - 0,963 mg, farvestof jernoxid gul (E172) - 0,022 mg.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Zomig er et serotoninomimetikum af rekombinante 5-HT1B-receptorer placeret i væggene i kraniale kar. Lægemidlet påvirker hovedsageligt 5HT 1B / 1D-receptorer, påvirker moderat 5HT 1A-receptorer og påvirker ikke muscarinreceptorer, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenerge receptorer og dopaminerge receptorer 1 og 2 typer.

Zolmitriptan indsnævrer blodkarrene i dura mater og nedsætter frigivelsen af vasoaktive tarmpeptider og forbedrer derved patientens tilstand under migræneanfald (fonofobi og fotofobi forsvinder, kvalme og smerter aftager).

Derudover virker Zomig på cellerne i hjernestammen, som er direkte involveret i udviklingen af migræneanfald. Efter gentagen administration af lægemidlet observeres en stabil anti-migræneeffekt.

Zolmitriptan absorberes i mave-tarmkanalen med ca. 64% af den dosis, der tages, mens absorptionen af lægemidlet ikke afhænger af madindtagelse. Biotilgængelighed af Zomiga er ca. 40%. I løbet af metabolismen omdannes zolmitriptan til en mere aktiv N-desmethylmetabolit. Inden for 60 minutter efter indtagelse af lægemidlet nås den maksimale koncentration af det aktive stof, som opretholdes i ca. 5 timer. Halveringstiden er 2,5-3 timer. Cirka 50% af metabolitterne udskilles i urinen, ca. 30% af det aktive stof udskilles uændret i fæces.

Indikationer til brug

Zomig ordineres for at lindre migræneanfald med eller uden aura.

Kontraindikationer

Forbigående iskæmiske anfald eller en historie med lidelser i hjernecirkulationen;
WPW-syndrom eller arytmier, der er forbundet med andre tilbehørsimpulsveje;
Ukontrolleret arteriel hypertension;
Hjerte-iskæmi;
Prinzmetals angina (angiospastisk angina);
Samtidig anvendelse med ergotamin eller dets derivater eller andre 5HT1B / 1D-serotoninreceptoragonister;
Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Der er ingen nødvendige data, der bekræfter lægemidlets sikkerhed og effekt hos patienter, der tilhører følgende kategorier:

Graviditet (udnævnelse af lægemidlet er mulig, efter at lægen har vurderet fordel / risiko-forholdet);
Amningsperiode (lægemidlet kan tages med forsigtighed);
Alder under 18 år
Ældre alder (stoffet kan tages med forsigtighed).

Brugsvejledning Zomig: metode og dosering

Zomig tages oralt.

I henhold til instruktionerne anbefales det, at Zomig tages i en enkelt dosis på 2,5 mg til lindring af et migræneanfald. I tilfælde hvor symptomerne vedvarer eller dukker op igen inden for 24 timer, kan der tages en anden dosis, men ikke tidligere end 2 timer efter den første. Om nødvendigt er det muligt at fordoble enkeltdosis.

Som regel vises forbedringen af tilstanden inden for 1 time efter indtagelse af stoffet.

Effektiviteten af lægemidlet afhænger ikke af, hvor længe efter angrebets begyndelse p-pillen blev taget, men det anbefales at tage det så tidligt som muligt efter starten af migrænehovedpinen.

Den samlede daglige dosis Zomiga med udvikling af gentagne migræneanfald bør ikke overstige 10 mg.

Patienter med alvorlige funktionelle leverforstyrrelser anbefales ikke at overskride den daglige dosis på 5 mg.

Det er ikke nødvendigt at korrigere doseringsregimen for funktionelle lidelser i nyrerne.

Bivirkninger

Zomig tolereres generelt godt af patienter. Bivirkninger er forbigående, moderat til mild og forsvinder normalt alene uden behandling.

Under brugen af Zomiga kan følgende lidelser forekomme (≥1% og <10% - ofte; ≥0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjældent):

Kardiovaskulært system: sjældent - hjertebanken, takykardi; meget sjældent - krampe i koronarkar, angina pectoris, myokardieinfarkt, forbigående arteriel hypertension (meget sjældent ledsaget af klinisk signifikante symptomer);
Fordøjelsessystemet: ofte - mundtørhed, kvalme; meget sjældent - hæmoragisk diarré, mavesmerter, miltinfarkt, iskæmisk colitis, tarminfarkt eller iskæmi;
Central- og perifert nervesystem: ofte - en følelse af varme, svimmelhed, sensoriske forstyrrelser, asteni, en følelse af stivhed og tyngde i lemmerne, tæthed i nakken, svælget og brystområdet (iskæmiske ændringer på elektrokardiogrammet ledsages ikke), døsighed, paræstesi; sjældent hovedpine
Urinvejene: meget sjældent - hyppig vandladning, polyuria;
Muskuloskeletalsystem: ofte - muskelsvaghed, myalgi;
Allergiske reaktioner: sjældent - angioødem, anafylaktiske reaktioner, urticaria.

Ofte udvikles bivirkninger inden for 4 timer efter brug af Zomiga og øges ikke med gentagne doser.

Overdosis

En enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 50 mg har normalt en beroligende virkning.

Patienten skal overvåges i mindst 15 timer, eller så længe symptomer på overdosering vedvarer. Der er ingen specifik modgift mod zolmitriptan.

I tilfælde af alvorlig forgiftning udføres intensiv terapi, herunder kunstig ventilation af lungerne og opretholdelse af det kardiovaskulære systems funktion. Der er ingen oplysninger om effektiviteten af hæmodialyse og peritonealdialyse for serum zolmitriptankoncentration.

specielle instruktioner

Zomig bør ikke bruges til at forhindre migræneanfald.

Lægemidlet har en udtalt virkning på migræne med og uden aura såvel som migræne forbundet med menstruation. Dens effektivitet påvirkes ikke af: alder, køn, angrebets varighed, tilstedeværelsen af kvalme inden du tager Zomig og brugen af konventionelle lægemidler til forebyggelse af migræneanfald.

Zomig kan kun tages, efter at der er stillet en diagnose. Før behandling påbegyndes, skal andre sandsynlige alvorlige neurologiske tilstande udelukkes.

Til dato er der ingen data, der bekræfter effektiviteten og sikkerheden ved at bruge lægemidlet til basilær eller hemiplegisk migræne.

Patienter med migræne kan have en øget risiko for cerebrovaskulær ulykke. Hos patienter, der tog agonister af 5HT1B / 1D-serotoninreceptorer, blev der observeret subaraknoid, hæmoragisk og iskæmisk slagtilfælde såvel som andre lidelser i hjernecirkulationen.

I meget sjældne tilfælde forekom der kramper i koronarkarrene, myokardieinfarkt eller angina pectoris, når du bruger Zomig. Patienter med en høj grad af sandsynlighed for at udvikle koronar hjertesygdom anbefales at foretage en undersøgelse af tilstanden i det kardiovaskulære system, før behandlingen påbegyndes. I meget sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige komplikationer hos patienter, der ikke tidligere har haft indikationer af sygdomme i det kardiovaskulære system.

Under behandlingen kan der forekomme atypiske fornemmelser i hjerteområdet. Hvis der opstår symptomer på koronar hjertesygdom eller brystsmerter, bør zolmitriptan seponeres inden en passende lægeundersøgelse.

At tage stoffet kan forårsage en mild forbigående stigning i blodtrykket, uanset historien om hypertension. I meget sjældne tilfælde var denne stigning klinisk signifikant.

Ved anvendelse af Zomig er sjældne tilfælde af anafylaktoide og / eller anafylaktiske reaktioner observeret.

Overdreven brug af medicin mod migræne kan føre til en stigning i forekomsten af hovedpine, hvilket potentielt kræver seponering af behandlingen.

Under kørsel og udførelse af potentielt farligt arbejde skal man huske på, at stoffet kan forårsage negative bivirkninger i form af døsighed.

Påføring under graviditet og amning

Der er ikke udført kliniske studier af Zomiga hos gravide kvinder. Det er muligt at ordinere lægemidlet under graviditet, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Eksperimentelle undersøgelser udført på dyr afslørede ikke en teratogen effekt af lægemidlet.

Under amning anvendes Zomig med forsigtighed.

Forsøgsundersøgelser på dyr har vist, at zolmitriptan udskilles i mælk fra ammende dyr. Der er ingen data om udskillelse af det aktive stof i modermælk hos mennesker.

Pædiatrisk anvendelse

Der er ingen oplysninger om lægemidlets effektivitet og sikkerhed hos børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nedsat nyrefunktion er korrektion af doseringsregimen ikke påkrævet.

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilfælde af mild eller moderat leverdysfunktion er der ikke behov for at justere dosis af lægemidlet. Ved svær leverdysfunktion bør den maksimale dosis af lægemidlet ikke overstige 5 mg pr. Dag.

Brug til ældre

For ældre og senile patienter ordineres lægemidlet med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Der er ingen data, der bekræfter, at samtidig brug med lægemidler til forebyggelse af migræne (dihydroergotamin, betablokkere, pizotifen) har nogen virkning på Zomigas uønskede virkninger eller effektivitet.

Det er nødvendigt at udelukke samtidig brug af andre 5HT1B / 1D-serotoninreceptoragonister inden for 12 timer efter indtagelse af Zomig.

Ved samtidig brug af Zomiga sammen med nogle lægemidler kan følgende virkninger forekomme:

Ergotamin: en stigning i sandsynligheden for at udvikle koronar vasospasme (det anbefales at tage en pause på mindst 24 timer mellem tilbagetrækning af lægemidler, der indeholder ergotamin og tage Zomiga; efter brug af Zomiga kan ergotamin tages tidligst 6 timer senere);
Monoaminoxidase (MAO) -hæmmere type A: en stigning i den totale koncentration af zolmitriptan (den maksimale daglige anbefalede dosis af Zomiga til patienter, der samtidig modtager MAO-type A-hæmmere, bør ikke overstige 5 mg);
Cimetidin: en stigning i den samlede koncentration og halveringstid for zolmitriptan (den maksimale daglige anbefalede dosis Zomiga til patienter, der samtidig modtager cimetidin, bør ikke overstige 5 mg);
Hæmmere af CYP1A2-isoenzym: muligheden for interaktion (den maksimale daglige anbefalede dosis af Zomiga til patienter, der samtidig modtager fluvoxamin og quinolon-antibiotika, bør ikke overstige 5 mg);
Johannesurt (Hypericum perforatum): øget risiko for uønskede virkninger.

Analoger

Analogerne til Zomig er: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Vilkår og betingelser for opbevaring

I henhold til instruktionerne skal Zomig opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Zomiga

Anmeldelser af Zomig på Internettet er positive: stoffet er effektivt mod migræne, virker hurtigt og forårsager sjældent uønskede bivirkninger (de bivirkninger, der opstår, er milde).

Zomig-pris på apoteker

Prisen for en pakke Zomig indeholdende 2 tabletter er ca. 800 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!