Trileptal - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger, Tabletter 600 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Trileptal

Trileptal: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Trileptal

ATX-kode: N03AF02

Aktiv ingrediens: oxcarbazepin (oxcarbazepin)

Producent: Novartis Pharma SpA (Italien), Delpharm Yuning S. A. S. (Frankrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 372 rubler.

Købe

Trileptal er et antikonvulsivt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Trileptal:

• filmovertrukne tabletter: let bikonvekse, ovale med en skillelinje på begge sider, i tre doser: 150 mg - grågrøn, mærket "C / G" på den ene side, "T / D" på den anden; 300 mg - gul, mærket "CG / CG" på den ene side, "TE / TE" på den anden; 600 mg - lyserød, mærket "CG / CG" på den ene side, "TF / TF" på den anden (10 stk. I blisterpakninger, i en papæske med 1, 2, 3 eller 5 blisterkort);
• suspension til oral indgivelse: væske med en frugtagtig lugt fra næsten hvid til svag brun eller svag rød [100 eller 250 ml i mørke hætteglas, i en papæske 1 flaske komplet med en doseringssprøjte (1 ml eller 10 ml) og adapter].

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: oxcarbazepin - 150 mg, 300 mg eller 600 mg;
• hjælpekomponenter: crospovidon, vandfri kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose / cellulose HP-M 603), mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 102);
• skal sammensætning: titandioxid, talkum, hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose / cellulose HP-M 603).

Derudover indeholder tabletten:

• dosis på 150 mg: jernoxid sort (E172), jernoxid rød (E172), jernoxid gul (E172), macrogol 4000;
• dosis på 300 mg: jernoxid gul, macrogol 8000 (polyethylenglycol 8000);
• dosis 600 mg: jernoxid sort, jernoxid rød, macrogol 4000.

1 ml suspension indeholder:

• aktivt stof: oxcarbazepin - 60 mg;
• hjælpekomponenter: ascorbinsyre, sorbinsyre, natriumsaccharinat, propylparahydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, macrogol 400 stearat, dispergerbar cellulose (natriumcarmellose og mikrokrystallinsk cellulose), gul blomme-citronaroma 39K020 [propylenglycolopløsning) (16%)% og ethanol], 70% flydende sorbitol, destilleret propylenglycol, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Trileptal er et antiepileptisk lægemiddel, hvis aktive ingrediens er oxcarbazepin. Dens farmakologiske virkning skyldes primært aktiviteten af dets metabolit, et monohydroxyderivat (MHD). Virkningsmekanismen for lægemidlet er i højere grad forbundet med blokaden af spændingsstyrede natriumkanaler. Dette fører til et fald i synaptisk impulsledning, hjælper med at stabilisere overopspændte neuronale membraner og hæmmer forekomsten af serielle neuronudladninger.

Den antikonvulsive virkning af Trileptal realiseres på grund af stigningen i ledningsevnen af kaliumioner og moduleringen af calciumkanaler, som aktiveres af membranens høje potentiale. Ingen receptorbinding og signifikante interaktioner med hjernens neurotransmittere blev observeret. Eksperimentelle undersøgelser har bekræftet den udtalt antikonvulsive virkning af oxcarbazepin og IHP.

Ved epileptiske anfald hos børn og voksne er Trileptal klinisk effektiv til monoterapi og kombinationsbehandling.

Trileptal kan bruges til at erstatte andre antiepileptiske lægemidler, hvis anvendelse ikke tillader opnåelse af et tilstrækkeligt terapeutisk respons på terapi.

Farmakokinetik

Filmovertrukne tabletter og oral suspension er biologisk ækvivalente.

Efter oral administration af tabletter sker absorption fra mave-tarmkanalen af oxcarbazepin hurtigt og næsten fuldt ud (mere end 95%). Det metaboliseres i vid udstrækning med dannelsen af et 10-monohydroderivat (MHD), en farmakologisk aktiv metabolit. Efter en enkelt dosis på en 600 mg tablet på tom mave nås den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasmaet af MHP efter 5 timer og er i gennemsnit 31,5 μmol / L.

Efter en enkelt indtagelse af suspensionen i en dosis på 600 mg på tom mave opnås C _{max af} MHP i blodplasma efter 6 timer og er i gennemsnit 24,9 μmol / L.

Graden og absorptionshastigheden af oxcarbazepin ændres ikke ved samtidig indtagelse af mad.

Det tilsyneladende fordelingsvolumen af IHP er 49 liter.

Bindingen af IHP til blodplasma-proteiner, i større grad til albumin, er ca. 40%. Bindingsgraden afhænger ikke af koncentrationen af lægemidlet i blodserumet. Ved alfa- _1- syre forekommer glycoprotein binding af oxcarbazepin og MHD ikke.

Oxcarbazepin og dets aktive metabolit krydser placentabarrieren.

I blodplasmaet er indholdet af oxcarbazepin 2%, MHP - 70%, resten er sekundære metabolitter, der hurtigt elimineres fra plasmaet.

Ligevægtskoncentrationen af MHP i blodplasma opnås på 2-3 dage, mens du tager Trileptal 2 gange om dagen. I ligevægtstilstand forbliver den lineære og dosisafhængige karakter af de farmakokinetiske parametre for MHP i området 300-2400 mg pr. Dag.

Cytosoliske leverenzymer metaboliserer hurtigt oxcarbazepin til IHP. Derefter konjugeres det med glucuronsyre. Mængden af MHP svarende til 4% af den indtagne dosis oxideres til dannelse af 10,11-dihydroxyderivat (DHP), som er en inaktiv metabolit.

Oxcarbazepin udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i form af metabolitter (mere end 95% af dosis, hvoraf 80% er MHP, ca. 13% er oxcarbazepinkonjugater, ca. 3% er inaktiv DHP) og uændret (mindre end 1%).

Cirka 4% af dosis udskilles gennem tarmene.

Tilsyneladende T _1/2 (halveringstid) af oxcarbazepin er 1,3-2,3 timer, IHP er i gennemsnit 9,3 timer.

Patienter over 60 år har ikke brug for en speciel dosisjustering, da valget af den terapeutiske dosis Trileptal foretages individuelt.

IHD-clearance, justeret til kropsvægt, falder hos børn med stigende alder og kropsvægt, og nærmer sig clearance for voksne. Så i alderen fra 1 måned til 4 år er det omkring 93%, og hos børn 4-12 år - 43%, højere end voksne. Baseret på dette antages det, at AUC (total koncentration) af MHP i blodplasma hos børn sammenlignet med voksne er 2 gange lavere i alderen fra 1 måned til 4 år, når man tager de samme doser, justeret for kropsvægt, og er 2/3 fra AUC for voksne - ved 4-12 år. Hos børn på 13 år og derover er den vægtjusterede IHP-clearance sandsynligvis den samme som hos voksne.

Farmakokinetiske parametre for lægemidlet er de samme hos patienter af begge køn i barndommen, voksenalderen og alderdommen.

Mild og moderat leverdysfunktion påvirker ikke de farmakokinetiske parametre for oxcarbazepin og MHP. Farmakokinetik hos patienter med svær leverdysfunktion er ikke undersøgt.

Renal clearance af IHP er lineært afhængig af kreatininclearance (CC).

Med CC mindre end 30 ml / min forårsager en enkelt dosis Trileptal i en dosis på 300 mg en stigning i T _{1/2 af} MHP op til 16-19 timer (med 60-90%), AUC - 2 gange.

Fysiologiske ændringer i kroppen, der opstår under graviditet, kan bidrage til et gradvist fald i niveauet af MHP i blodplasmaet.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne anvendes Trileptal som monoterapi og i kombination med andre antiepileptika til behandling af følgende sygdomme:

• enkle og komplekse partielle epileptiske anfald uden sekundær generalisering eller med det hos børn i alderen 1 måned i livet og voksne;
• generaliserede tonisk-kloniske epileptiske anfald hos patienter i alderen 2 år og ældre.

Kontraindikationer

• amning
• alder: op til 3 år - for tabletter, op til 1 måneds levetid - til suspension
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Der skal udvises særlig forsigtighed, når Trileptal ordineres til patienter med etableret overfølsomhed over for carbamazepin, da 25-30% af patienterne i denne gruppe kan udvikle overfølsomhedsreaktioner over for oxcarbazepin. Det skal huskes, at risikoen for at udvikle overfølsomhedsreaktioner over for lægemidlet, herunder flere organsygdomme, også er til stede hos patienter uden overfølsomhed over for carbamazepin.

Det er nødvendigt at bruge Trileptal med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion.

Ordination af lægemidlet under graviditet er mulig i særlige tilfælde, især i første trimester, kun hvis den forventede effekt af terapi for moderen berettiger den mulige trussel mod fosteret.

Instruktioner til brug af Trileptal: metode og dosering

Trileptal tabletter og suspension tages oralt 2 gange om dagen, uanset fødeindtagelse. Tabletterne bør ikke tygges; for at gøre det lettere at synke kan de opdeles i 2 dele i fare.

Behandlingen begynder med en klinisk effektiv dosis, som derefter kan øges baseret på respons på terapi.

Når du skifter fra et andet antiepileptisk lægemiddel, udføres dets annullering og reducerer dosis gradvist fra det øjeblik, du begynder at tage Trileptal.

På grund af en stigning i den samlede antiepileptiske dosis, når Trileptal ordineres som en del af en kombinationsbehandling med andre antiepileptiske lægemidler, er det nødvendigt at begynde at bruge det med den laveste dosis og langsomt øge det og / eller reducere doserne af samtidigt taget antiepileptiske lægemidler.

På grund af suspensionens og tabletternes bioækvivalens er det muligt at udveksle doseringsformer, hvis det er nødvendigt. For at skifte fra en dosis i mg til en dosis i ml skal du bruge en doseringssprøjte og følgende dosiskorrespondance:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

Behandlingen skal ledsages af periodisk overvågning af niveauet af MHP i blodplasmaet for at bekræfte streng overholdelse af patientens terapiregime eller for at justere dosis. Der bør lægges særlig vægt på patienter med nedsat nyrefunktion under graviditet og mens de tager medicin, der øger leverenzymernes aktivitet. I denne kategori af patienter udføres dosisjustering, hvis niveauet af MHP i blodplasmaet er 2-4 timer efter at have taget en enkelt dosis Trileptal over 35 mg / l.

Anbefalet dosering til monoterapi og kombinationsbehandling:

• voksne: indledende daglig dosis - Trileptal 600 mg, opdelt i 2 doser (med en hastighed på 8-10 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. dag). For at opnå det ønskede terapeutiske respons kan dosis øges med ikke mere end 600 mg en gang hver 7. dag. Typisk tilvejebringes den kliniske effekt af en daglig dosis i intervallet 600-2400 mg. Når du tager lægemidlet i en dosis på 2400 mg om dagen som en del af en kombinationsbehandling, er det nødvendigt at overveje at sænke dosis af et samtidig antiepileptisk middel;
• børn: startdosis - med en hastighed på 8-10 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. dag opdelt i 2 doser. Som en del af kombinationsbehandling skal den daglige måldosis på 30-46 mg pr. 1 kg nås tidligst 14 dage efter behandlingsstart. For at opnå det ønskede terapeutiske respons kan dosis øges med 10 mg pr. Kg med et interval på 7 dage. Den maksimale daglige dosis er 60 mg pr. 1 kg kropsvægt. Hos børn i alderen 1 måned til 4 år kan det være nødvendigt at øge dosis oxcarbazepin med 60% (justeret for kropsvægt) af dosis til monoterapi, når de bruger Trileptal i kombination med antiepileptika, der er inducere af leverenzymer. Ældre børn i en lignende situation kan kun kræve en lille stigning i dosis af Trileptal sammenlignet med monoterapi.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion med CC mindre end 30 ml / min, bør den indledende daglige dosis ikke overstige 300 mg. Under tæt tilsyn af en læge kan dosis øges med intervaller på mindst 7 dage, indtil en dosis er nået, der giver det ønskede terapeutiske respons.

Korrektion af dosisregimen til patienter over 65 år er påkrævet i tilfælde af nedsat nyrefunktion med CC mindre end 30 ml / min. Hvis der er risiko for hyponatræmi hos ældre patienter, skal plasmanatriumniveauer overvåges nøje.

Ved mild til moderat leverdysfunktion er dosisjustering ikke påkrævet. Ved alvorlige leverfunktioner skal der udvises forsigtighed.

Bivirkninger

Bivirkninger, der er fastslået under kliniske forsøg og anvendelse af Trileptal i klinisk praksis:

• fra psyken: ofte - apati, følelsesmæssig labilitet, forvirring, agitation, nervøsitet, depression;
• fra nervesystemet: meget ofte - hovedpine, svimmelhed, døsighed; ofte - nedsat opmærksomhed, ataksi, nystagmus, tremor, hukommelsestab;
• fra den del af blodet og lymfesystemet: sjældent - leukopeni; meget sjældent - agranulocytose, undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis, aplastisk anæmi, pancytopeni, trombocytopeni;
• fra fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme, opkastning; ofte - mavesmerter, forstoppelse, diarré meget sjældent - pancreatitis;
• fra det endokrine system: meget sjældent - hypothyroidisme;
• fra immunsystemets side: meget sjældent - flere organsygdomme og overfølsomhedsreaktioner i form af hududslæt og feber, anafylaktiske reaktioner; muligvis - åndenød, bronkospasme, interstitiel betændelse, lungeødem, bronkialastma, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, splenomegali, lymfadenopati, leverskade (ændringer i leverfunktionsparametre, hepatitis), ødem i leddene, myalgi, artralgi, hepatisk encephalisk, proteinuria, interstitiel nefritis, angioødem;
• fra ernæring og stofskifte: ofte - hyponatræmi (oftere over 65 år); meget sjældent - hyponatræmi med natriumniveauer under 125 mmol / l (normalt i de første tre måneder efter indtagelse af Trileptal) manifesterer sig som krampeanfald, opkastning, kvalme, nedsat bevidsthedsniveau, encefalopati, forvirring, hypothyroidisme, synshandicap (inklusive sløret syn), folsyre mangel;
• fra den del af høreorganet og labyrintlidelser: ofte - systemisk svimmelhed;
• fra synsorganets side: meget ofte - diplopi; ofte - forstyrrelser og / eller sløret syn
• fra det kardiovaskulære system: meget sjældent - arteriel hypertension, arytmier, atrioventrikulær blok;
• fra det hepatobiliære system: meget sjældent - hepatitis;
• dermatologiske reaktioner: ofte - udslæt, acne, alopeci; sjældent - urticaria; meget sjældent - angioødem, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), systemisk lupus erythematosus, erythema multiforme;
• generelle lidelser: meget ofte - føler sig træt; ofte asteni;
• laboratorieindikatorer: sjældent - øget aktivitet af alkalisk phosphatase, leverenzymer; meget sjældent - en stigning i aktiviteten af lipase, amylase.

Hos børn i alderen 1 måned til 4 år medfører Trileptal meget døsighed, ofte opkastning, ataksi, irritabilitet, nedsat appetit, træthed, sløvhed, nystagmus, rysten, øgede niveauer af urinsyre koncentration i blodet.

Bivirkninger af Trileptal, registreret i perioden efter markedsføring:

• dermatologiske reaktioner: udslæt med systemiske manifestationer og eosinofili, akut generaliseret exanthematøs pustulose;
• fra muskuloskeletalt og bindevæv: fald i knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose, knoglebrud;
• fra ernæring og stofskifte: syndrom med utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon - sløvhed, kvalme, svimmelhed, nedsat osmolalitet i blodplasma, opkastning, hovedpine, forvirring og andre symptomer fra nervesystemet;
• fra nervesystemet: taleforstyrrelser, herunder dysartri (oftere i dosisudvælgelsesperioden);
• andre: falde.

Overdosis

Symptomerne inkluderer døsighed, kvalme, opkastning, forvirring, træthed, hovedpine, hyponatræmi, hyperkinesi, diplopi, sløret syn, miose, aggression, agitation, åndenød, nedsat åndedrætsfrekvens, forlængelse af intervallet QT _c, sænkning af blodtrykket (BP), svimmelhed, ataksi, nystagmus, rysten, manglende koordination, kramper, bevidstløshed, koma, dyskinesi.

Behandling: der er ingen specifik modgift. Umiddelbar gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul. Sikring af kontrol med vitale kropsfunktioner, herunder hjerteledning, vand- og elektrolytbalance, åndedrætsfunktioner. Udnævnelse af symptomatisk og støttende behandling.

specielle instruktioner

Hvis forløbet af epileptiske anfald forværres, skal Trileptal seponeres.

Der er en risiko for at udvikle øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner (type I), der manifesteres ved udslæt, kløe, urticaria, angioødem og anafylaktiske reaktioner. Eksterne manifestationer kan ledsages af udviklingen af lidelser fra leveren, lymfesystemet, blod og andre organer.

Angioødem- og anafylaksireaktioner kan forekomme ikke kun med den første, men også ved gentagen indgivelse af lægemidlet. Hvis der vises symptomer på overfølsomhedsreaktioner, inklusive øjeblikkelig type, skal brugen af Trileptal stoppes med det samme, og alternativ behandling bør anvendes.

Udviklingen af hyponatræmi under brugen af oxcarbazepin ledsages som regel ikke af kliniske manifestationer og kræver ikke behandlingskorrektion. Natriumindholdet normaliseres ved at begrænse væskeindtag eller reducere dosis Trileptal. Risikoen for at udvikle hyponatræmi er hos patienter med en historie med funktionel svækkelse af nyrerne og et oprindeligt lavt natriumindhold i blodserumet, der opstod på baggrund af syndromet med utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon, samtidig behandling med midler, der fremmer natriumudskillelse fra kroppen. Før du begynder at bruge Trileptal, skal natriumindholdet i blodserumet bestemmes. Behandlingen skal ledsages af overvågning af denne indikator regelmæssigt - 14 dage efter start af behandlingen, derefter 1 gang på 30 dage i 3 måneder eller efter behov. Patienter med hjertesvigt bør rådes til at udføre kropsvægtskontrol for at diagnosticere væskeretention i kroppen rettidigt.

Med en udtalt undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis er det nødvendigt at annullere Trileptal.

Mens de tager antikonvulsiva, har patienter en øget risiko for at udvikle selvmordsadfærd, og derfor skal patienten monitoreres omhyggeligt i hele behandlingsperioden.

Udviklingen af hudreaktioner er grundlaget for at overveje at erstatte Trileptal med et andet antiepileptisk lægemiddel. Forekomsten af dermatologiske reaktioner, ud over dosis af antikonvulsive lægemidler, patientoverholdelse, samtidig brug af andre lægemidler eller tilstedeværelsen af samtidige sygdomme, kan påvirkes signifikant af tilstedeværelsen af humane leukocytantigenalleler HLA-B * 1502 og HLA-A * 3101 hos en patient. Alleler af HLA-B * 1502-antigenet er mere almindelige blandt beboere i Kina, Korea, Indien, Malaysia, Thailand. Blandt de kaukasiske, Negroid-racer, indianerne, de spanske og japanerne er sandsynligheden for at have denne allel ubetydelig. Ordination af et lægemiddel til en patient, der kan være bærer af HLA-B * 1502-allelen,skal ske på basis af resultaterne af foreløbig genotypebestemmelse for denne allel. Der skal anvendes teknikker med høj opløsning, testen betragtes som positiv, når mindst en af alleler detekteres, negativ - det totale fravær af alleler.

Hvis der vises symptomer på hepatitis, skal Trileptal annulleres.

Hos børn, især under en alder af to år, før det påbegyndes med lægemiddelbehandling, anbefales det at gennemføre en undersøgelse for at bestemme niveauet af koncentration af skjoldbruskkirtelhormoner og overvåge denne indikator i hele perioden med at tage Trileptal.

Pludselig tilbagetrækning af det antiepileptiske lægemiddel bør ikke være tilladt, dette kan øge hyppigheden af anfald.

Alkoholforbrug under terapi kan øge den beroligende virkning.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af anvendelsesperioden for Trileptal skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer eller komplekse mekanismer.

Hvis svimmelhed, døsighed, ataksi, diplopi, sløret syn og nedsat syn, depression af bevidsthed eller andre uønskede fænomener vises på baggrund af terapi, bør man afstå fra at udføre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Kvinder med epilepsi er tilbøjelige til at få børn med udviklingshæmning.

Den begrænsede erfaring med at bruge Trileptal under graviditet antyder virkningen af lægemidlet på udviklingen af følgende medfødte defekter hos børn, hvis mødre tog oxcarbazepin under graviditet: kløft i hård gane og overlæbe, atriel eller atrioventrikulær septaldefekt, tuberøs sklerose, Downs syndrom, og bilateral hoftedysplasi, misdannelser i øret.

I perioden med at tage Trileptal bør patienter i den fødedygtige alder bruge intrauterine prævention, da hormonelle orale prævention ikke giver pålidelig prævention.

Udnævnelsen af Trileptal under graviditet er kun indikeret i særlige tilfælde, især i første trimester, hvis den forventede effekt af terapi for moderen retfærdiggør den mulige trussel mod fosteret, skal den minimale effektive dosis anvendes.

Patienten skal informeres om risikoen for at udvikle føtal lidelser og den obligatoriske fødselsdiagnose.

Hvis undfangelse forekommer i perioden med et effektivt antiepileptisk behandlingsforløb, kan behandlingen ikke afbrydes, da dette kan forårsage sygdommens progression og påvirke moderens og fostrets tilstand negativt.

På grund af risikoen for øget mangel på folsyre på baggrund af antiepileptisk behandling under svangerskabet anbefales samtidig anvendelse af folsyrepræparater. Derudover er vitamin K ₁ indiceret til at forhindre øget blødning hos en nyfødt i de sidste par uger af graviditeten.

For at sikre maksimal kontrol af sygdommens symptomer under graviditet og efter fødslen er det nødvendigt at gennemføre en undersøgelse for at bestemme koncentrationen af MHP i blodplasma.

Lægemidlet overføres til modermælk, så hvis du har brug for at tage Trileptal under amning, bør amning stoppes.

Pædiatrisk anvendelse

Alderskontraindikationer:

• tabletter: børn under tre år;
• suspension: spædbørn op til 1 måned.

Med nedsat nyrefunktion

Den indledende daglige dosis til patienter med CC under 30 ml / min skal være 300 mg. En stigning i dosis af Trileptal, indtil det ønskede terapeutiske respons er opnået, skal udføres med intervaller på mindst 7 dage, hvor patientens tilstand overvåges nøje i denne periode.

Til krænkelser af leverfunktionen

Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af Trileptal til patienter med svært nedsat leverfunktion.

Ved mild til moderat leverdysfunktion er dosisjustering ikke påkrævet.

Brug til ældre

Ældre patienter har ikke brug for en særlig korrektion af doseringsregimen.

Behovet for at reducere dosen af Trileptal opstår i tilfælde af nedsat nyrefunktion med en CC under 30 ml / min. Hvis der er risiko for hyponatræmi, kræves regelmæssig kontrol af niveauet af natriumkoncentration i blodplasma.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Trileptal:

• phenobarbital, phenytoin og andre lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af CYP2C19-isoenzymet, kan interagere med Trileptal;
• orale svangerskabsforebyggende midler, dihydropyridin-calciumantagonister og andre antiepileptika, metaboliseret af cytokrom CYP3A4- og CYP3A5-enzymerne, reducerer deres plasmakoncentrationer (inklusive carbamazepin - op til 22%)
• cyclosporin og andre immunsuppressiva (substrater af CYP3A4- og CYP3A5-isoenzymer) kan sænke deres plasmaniveauer;
• lægemidler, der metaboliseres af uridindiphosphat-glucuronyltransferase eller med deltagelse af CYP3A4-isoenzymet, kan kræve en forøgelse af deres dosis;
• phenytoin øger niveauet af dets koncentration i blodplasma op til 40%, mens oxcarbazepin tages i en daglig dosis på 1200 mg eller mere;
• phenobarbital øger sin koncentration i blodplasma med 15%;
• carbamazepin, phenytoin og phenobarbital (stærke inducere af cytochrom P ₄₅₀) reducerer koncentrationen af MHP i blodplasma med 29-40%, hvilket kræver en passende dosisjustering af oxcarbazepin;
• hormonelle orale svangerskabsforebyggende midler sænker deres samlede plasmakoncentration (inklusive dem, der indeholder ethinyløstradiol - med 48-52%, levonorgestrel - med 32-52%), hvilket medfører et markant fald i deres effektivitet; brug af yderligere ikke-hormonelle præventionsmetoder anbefales;
• felodipin kan reducere sin samlede koncentration med 28%, samtidig med at den terapeutiske virkning opretholdes;
• verapamil forårsager et fald i niveauet af MHP i blodplasmaet med kun 20% uden at forstyrre den kliniske virkning af Trileptal;
• cimetidin, dextropropoxyphen, erythromycin overtræder ikke de farmakokinetiske parametre for IHP;
• viloxazin fremmer en let stigning i MHP-koncentrationen i plasma (med 10% ved gentagen fælles brug);
• warfarin, tricykliske antidepressiva forårsager ikke klinisk signifikante interaktioner med Trileptal;
• ethanol kan forbedre sin beroligende virkning;
• lithiumpræparater øger risikoen for neurotoksicitet.

Analoger

Analoger af Trileptal er: Carbamazepin, Valproat, Gabapentin, Phenytoin, Finlepsin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Trileptal

Anmeldelser af Trileptal beviser sin effektivitet i fokale og generaliserede tonisk-kloniske epileptiske anfald. Når man skifter fra kombinationsbehandling med andre antiepileptika til monoterapi med lægemidlet, indikerer patienterne en tilstrækkelig terapeutisk respons og signifikant bedre tolerance. Dette giver dem mulighed for at undgå forskellige komplikationer med langvarig behandling.

Det bemærkes, at med den generelle form for epilepsi gjorde monoterapi med Trileptal i et år det muligt at opnå fuldstændig forsvinden af anfald. Sammenlignet med andre lægemidler har Trileptal færre bivirkninger, efter at have taget det, er der ingen hovedpine, der er ingen natangreb, mange patienter føler sig energiske.

Ofte i anmeldelserne er der også rapporter om bivirkninger i form af øget appetit, døsighed, tåreværd, forbigående dobbeltsyn, svimmelhed.

Pris for Trileptal på apoteker

Prisen på Trileptal for en pakke indeholdende 50 tabletter i en dosis på 150 mg kan variere fra 456 rubler, 50 Trileptal 600 mg tabletter - fra 1.514 rubler til 1 flaske (100 ml) suspension - fra 450 til 542 rubler.

Trileptal: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Trileptal 150 mg filmovertrukne tabletter 50 stk. 372 r Købe

Trileptal tabletter p.p. 150 mg 50 stk. 382 r Købe

Trileptal 60 mg / ml oral suspension 100 ml 1 stk. 419 RUB Købe

Trileptal 600 mg filmovertrukne tabletter 50 stk. 1272 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!