Thiolepta
Tiolepta: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Thiolepta
ATX-kode: A16AX01
Aktiv ingrediens: thioctic acid (acidum thiocticum)
Producent: DEKO Company, LLC (Rusland), FIRM FERMENT, LLC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-24
Priser på apoteker: fra 148 rubler.
Købe
Thiolepta er et stofskifte stof.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer for frigivelse af Tiolepta:
- infusionsvæske, opløsning: lysegul, med eller uden en grønlig nuance, gennemsigtig væske (i hætteglas på 25 eller 50 ml, i en papæske med 1, 3, 5 eller 10 hætteglas);
- tabletter, filmovertrukne, hver 0,3 g: bikonvekse, runde, brunlig-gule (i blisterpakningspakninger på 10 eller 15 stk., i en papæske 1, 3, 5, 6, 9 eller 10 pakninger à 10 stk. eller 2, 4, 6 eller 8 pakker à 15 stk.);
- tabletter, filmovertrukne, 0,6 g hver: ovale, brun-gule (i en blisterstrimmel på 10 eller 15 stk., i et papbundt 3 eller 6 pakker à 10 stk. eller 2 eller 4 pakninger på 15 stk.).
Sammensætning af 1 ml Thiolept-opløsning:
- aktivt stof: thioctic acid (alpha lipoic acid) - 0,012 g;
- hjælpekomponenter: vand til injektion, povidon (Kollidon 17 PF eller Plasdon S-15), macrogol (polyethylenglycol 400), meglumin (PM-methyl-O-glutamin).
Sammensætning af 1 tablet Thiolepta:
- aktivt stof: thioctic acid (alfa lipoic acid) - 0,3 eller 0,6 g;
- hjælpekomponenter: kartoffelstivelse - 0,013 7 eller 0,027 4 g; kolloid siliciumdioxid (aerosil) - 0,013 8 eller 0,027 6 g; croscarmellosenatrium - 0,024 8 eller 0,049 6 g; lactosemonohydrat - 0,116 eller 0,232 g; calciumstearat - 0,015 5 eller 0,031 g; povidon K-30 - 0,0326 eller 0,065 2 g; mikrokrystallinsk cellulose - 0,083 6 eller 0,167 2 g;
- skal: gul opadry - 0,02 eller 0,04 g, inklusive hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) - 0,000 68 eller 0,001 36 g; hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 0,007 eller 0,013 6 g; titandioxid - 0,005 37 eller 0,010 74 g; jernfarvestof gul oxid 0,000 826 eller 0,001 652 g, solnedgangsfarvet farvestof - 0,000 004 eller 0,000 008 g.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Thioleptas aktive ingrediens, thioctic acid (alfa-liponsyre), er en endogen antioxidant, der binder frie radikaler, som dannes i kroppen gennem oxidativ decarboxylering af alfa-ketosyrer. Det deltager i den oxidative decarboxylering af pyruvinsyre og alfa-ketosyrer som et coenzym af mitokondrie multienzymkomplekser. Dens biokemiske virkning ligner B-vitaminerne.
Handlinger af Thiolepta på grund af thioctic syre:
- hypoglykæmisk, hypocholesterolæmisk, hypolipidæmisk, hepatobeskyttende virkning;
- et fald i blodsukker og en stigning i glykogen i leveren samt et fald i insulinresistens;
- regulering af kulhydrat- og lipidmetabolisme;
- stimulering af kolesterolmetabolisme
- forbedring af leverfunktion, trofisme af neuroner.
Anvendelsen af megluminsalt af thioktinsyre, som har en neutral reaktion, kan reducere sværhedsgraden af bivirkninger.
Farmakokinetik
Farmakokinetiske egenskaber ved thioctic syre:
- absorption: tiden til at nå den maksimale koncentration - 10-11 minutter; AUC (areal under koncentration-tidskurven) er ca. 5 μg / time pr. Ml; biotilgængelighed er 30%; stoffet har virkningen af den første passage gennem leveren;
- stofskifte: forekommer i leveren gennem sidekædeoxidation og konjugation;
- distribution: fordelingsvolumen er ca. 450 ml pr. 1 kg; total plasmaclearance - 10-15 ml pr. minut;
- udskillelse: thioctic syre og dens metabolitter elimineres med 80-90% af nyrerne; halveringstiden varierer fra 20 til 50 minutter.
Indikationer til brug
- diabetisk polyneuropati;
- alkoholisk polyneuropati.
Kontraindikationer
- glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerans (til tabletter);
- alder under 18 år
- graviditet;
- periode med amning
- individuel intolerance over for komponenterne i Tiolept.
Instruktioner til brug af Tiolepta: metode og dosering
Infusionsvæske, opløsning
Thiolept's opløsning administreres intravenøst (iv) ved dråbe, langsomt, ikke mere end 0,05 g pr. 1 minut. Brug af en perfuser er tilladt, mens administrationens varighed skal være mindst 12 minutter.
Ved anvendelse af lægemidlet placeres hætteglassene, der indeholder opløsningen, i de vedlagte hængende sorte lysbeskyttende sager af polyethylen.
I tilfælde af alvorlige former for alkoholisk og diabetisk polyneuropati injiceres 0,6 g af opløsningen intravenøst en gang dagligt. I begyndelsen af behandlingen administreres Tiolepta intravenøst i 14-28 dage, hvorefter patienten kan overføres til den orale form af lægemidlet i en dosis på 0,3-0,6 g pr. Dag.
Piller
I henhold til instruktionerne tages Tiolepta i form af tabletter oralt uden at tygge på tom mave ca. en halv time før det første måltid med vand (tilstrækkelig mængde).
Den daglige dosis er 2 tabletter à 300 mg hver eller 1 tablet Tiolepta 600 mg. Den maksimale daglige dosis er 0,6 g.
Varigheden af behandlingen bestemmes af lægen på individuel basis.
Bivirkninger
Infusionsvæske, opløsning
- efter intravenøs indgivelse: tromboflebitis, hæmoragisk udslæt (purpura), trombocytopeni, punkterede blødninger i huden eller slimhinderne, diplopi, kramper;
- med hurtig introduktion: åndedrætsbesvær, øget intrakranielt tryk (udseendet af en følelse af tyngde i hovedet);
- allergiske reaktioner: systemiske allergiske reaktioner (op til udviklingen af anafylaktisk shock), urticaria;
- hypoglykæmi (på grund af forbedret absorption af glukose).
Piller
Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):
- immunsystem: meget sjældent - systemiske allergiske reaktioner (op til udviklingen af anafylaktisk shock);
- nervesystem: meget sjældent - en krænkelse eller ændring i smag;
- mave-tarmkanalen: meget sjældent - diarré, mavesmerter, opkastning, kvalme;
- hud og subkutant væv: meget sjældent - allergiske reaktioner i form af udslæt, eksem, kløe, urticaria;
- metabolisme: meget sjældent - et fald i koncentrationen af glukose i blodet er mulig på grund af en forbedring af absorptionen af glukose, som kan manifestere sig som symptomer på hypoglykæmi (synshandicap, hovedpine, øget svedtendens, svimmelhed).
Overdosis
De vigtigste symptomer på en overdosis, når du tager Thiolepta inde: opkastning, kvalme, hovedpine.
Terapi er symptomatisk (inklusive gastrisk skylning, udnævnelse af aktivt kul). Om nødvendigt udføres krampestillende behandling, og der træffes foranstaltninger til at opretholde vitale kropsfunktioner.
specielle instruktioner
I løbet af behandlingsperioden for diabetes mellitus kræves konstant overvågning af koncentrationen af glukose i blodet, især i begyndelsen af brugen af lægemidlet. For at undgå udvikling af hypoglykæmi reduceres i nogle tilfælde dosis af insulin eller oralt hypoglykæmisk middel.
Alkohol bør ikke indtages under behandlingen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af anvendelsesperioden for infusionsvæsken skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og udførelse af potentielt farlige aktiviteter.
Påføring under graviditet og amning
Erfaringen med at bruge Tiolepta under graviditet og amning er ikke tilstrækkelig, og derfor er lægemidlet kontraindiceret under graviditet og under amning.
Pædiatrisk anvendelse
På grund af det faktum, at sikkerheden og effekten af brugen af lægemidlet til børn og unge under 18 ikke er fastslået, er Tiolepta kontraindiceret hos patienter i denne aldersgruppe.
Lægemiddelinteraktioner
Virkningen af thioctic syre på lægemidler / stoffer i kombinationsbehandling:
- cisplatin: reducerer dens effektivitet
- insulin, orale hypoglykæmiske midler: kan øge deres virkning;
- glukokortikosteroider: forbedrer deres antiinflammatoriske virkning.
Virkningen af thioctic syre svækkes af ethanol og dens metabolitter.
På grund af det faktum, at thioctic syre binder metaller, bør den ikke bruges i kombination med lægemidler, der indeholder metaller (for eksempel calcium, magnesium, jernpræparater) såvel som med mejeriprodukter (da de indeholder calcium) … Hvis en sådan kombination er nødvendig, skal der overholdes et interval mellem doser på mindst 2 timer.
Analoger
Analogerne til Thiolepta er: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed: løsning - 3 år; tabletter - 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Tiolept
Ifølge anmeldelser er Tiolepta i tabletter et effektivt lægemiddel, når det anvendes i kompleks terapi, praktisk talt ikke forårsager bivirkninger og påvirker ikke kørsel. Det bemærkes også, at lægemidlet kun hjælper med en kursusoptagelse, desuden påvirker patienternes individuelle egenskaber signifikant dets effektivitet.
Blandt ulemperne bemærkes de høje omkostninger ved lægemidlet.
Pris for Tiolepta på apoteker
Den omtrentlige pris for Tiolepta i form af en infusionsvæske (50 ml pr. Pakke) er 150 rubler; Tiolepta tabletter 600 mg (60 stk. I en pakke) - 833 rubler.
Tiolepta: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Thiolepta 300 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 148 RUB Købe |
|
Tiolepta 12 mg / ml infusionsvæske, opløsning 50 ml 1 stk. 184 r Købe |
|
Thiolepta tabletter p.p. 300 mg 30 stk. 255 RUB Købe |
|
Tiolepta 600 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 359 r Købe |
|
Thiolepta tabletter p.p. 600 mg 30 stk. RUB 580 Købe |
|
Tiolepta 600 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 751 RUB Købe |
|
Thiolepta tabletter p.p. 600mg 60 stk. 901 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
