Nebido - Instruktioner Til Brug Af Stoffet, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Nebido

Nebido: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nebido

ATX-kode: G03BA03

Aktiv ingrediens: testosteron (testosteron)

Producent: Bayer AG (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019

Nebido er et androgent lægemiddel, der anvendes til testosteronerstatningsterapi.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet Nebido fås i form af en opløsning til intramuskulær indgivelse: olieagtig, gennemsigtig, med en gullig nuance (4 ml hver i ravgulampuller eller type I mørke glas hætteglas, 1 ampul hver eller en flaske i en papæske med en limet holder).

Sammensætningen af 4 ml (1 ampul eller 1 flaske) af opløsningen inkluderer:

• Aktiv ingrediens: testosteron undecanoat - 1 g;
• Hjælpekomponenter: benzylbenzoat - 2 g, renset ricinusolie - 1,18 g.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Nebido er testosteronundecanoat, en ester af det naturlige mandlige hormon testosteron, hvis aktive form dannes som et resultat af opdelingen af sidekæden.

Testosteron er det vigtigste androgen i den mandlige krop, syntetiseret primært i testiklerne og i mindre grad i binyrebarken. I perioden med intrauterin dannelse og udvikling af fosteret i den tidlige barndom under puberteten er hormonet ansvarlig for mandlige egenskaber senere - for at opretholde den mandlige fænotype såvel som androgenafhængig funktion af kroppen (gonader, spermatogenese). Utilstrækkelig testosteronproduktion kan forårsage mandlig hypogonadisme, som er karakteriseret ved lave serumtestosteronniveauer. Konsekvensen af mandlig hypogonadisme, blandt andre symptomer, betragtes som erektil dysfunktion, nedsat libido, øget træthed, depression, øget risiko for osteoporose samt fravær, underudvikling eller regression af sekundære (eksterne) seksuelle egenskaber. Eksogene androgener anvendes, når det er nødvendigt at øge det endogene testosteron i tilfælde af dets mangel for at lindre symptomer på hypogonadisme.

Arten af testosteronets virkning, afhængigt af målorganet, er ofte androgen (sædblærer, prostata, epididymis), men det er proteinanabolisk (muskelmasse, hæmatopoietisk system, knogler, lever, nyrer).

I nogle organer manifesterer hormonets virkning sig efter dets perifere transformation til østradiol, som efterfølgende binder til østrogenreceptorer i kerner i målceller, såsom hypofysen, fedtvæv, hjerne, knogler, Leydig-celler.

Anvendelsen af androgener hos hypogonadale mænd kan hjælpe med at reducere kropsfedtmasse, øge magert kropsmasse og forhindre knogletab. Mandlige kønshormoner kan forbedre den seksuelle funktion og have positive psykotrope virkninger gennem forbedret humør.

Farmakokinetik

• absorption: Som et resultat af intramuskulær injektion af Nebido olieopløsning frigøres testosteron undecanoat gradvist fra depotet, næsten fuldstændigt opdelt af serumesteraser i undecansyre og testosteron. En stigning i serumtestosteronniveauer efter injektion i forhold til baseline-niveauer kan bestemmes den næste dag;
• fordeling: ifølge uafhængige undersøgelser hos mænd med hypogonadisme var middelværdierne for den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) af testosteron efter en enkelt intramuskulær injektion af testosteronundecanoat i en dosis på 1 g 45 nmol / L efter 1 uge og 24 nmol / L efter 2 uger. Op til 98% af det eksogene hormon binder til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin og globulin, der forbinder kønshormoner). Det menes, at kun den frie fraktion af testosteron har biologisk aktivitet. Det tilsyneladende fordelingsvolumen (V _d) på grund af intravenøs infusion af testosteron hos ældre mænd nåede 1 l / kg. Stationær plasmakoncentration (C _ss) af testosteron efter gentagne intramuskulære injektioner af 1 g testosteronundecanoat hos patienter med hypogonadisme blev opnået i intervallet fra 3. til 5. injektion med en frekvens af Nebido-administration en gang hver 10. uge. Den gennemsnitlige indikator for den maksimale _Css- værdi af testosteron var ca. 42 nmol / L, minimum - 17 nmol / L. T _1/2 (halveringstid) af testosteron er ca. 90 dage, hvilket svarer til hastigheden for frigivelse fra depotet;
• Metabolisme: Eksogent testosteron som følge af spaltning af esterbindingen fra testosteronundecanoat metaboliseres og udskilles fra kroppen ved hjælp af de samme veje som det endogene hormon. Metabolismen af undecansyre sker, som i andre alifatiske carboxylsyrer, ved hjælp af p-oxidation;
• udskillelse: Signifikant metaboliseret i og uden for leveren. Efter indførelsen af mærket testosteron bestemmes op til 90% af radioaktiviteten i urinen i form af glucuronid- og sulfatsyrekonjugater, op til 6% findes i fæces efter passering af tarm-levercirkulationen. Urinmetabolitter indeholder androsteron og etiocholanolon.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne ordineres Nebido til mænd med testosteronmangel i primær og sekundær hypogonadisme (testosteronerstatningsterapi).

Kontraindikationer

• Levertumorer (hvis angivet i historien eller i øjeblikket)
• Androgenafhængig karcinom i bryst- eller prostatakirtler;
• Hyperkalcæmi, der ledsager maligne tumorer;
• Alder op til 18 år (på grund af manglen på de nødvendige data til vurdering af lægemidlets effektivitet og sikkerhed);
• Overfølsomhed over for Nebido-komponenter.

Forsigtighed kræver udnævnelse af Nebido for apnøsyndrom.

Kvinder bør ikke bruge stoffet.

Instruktioner til brug af Nebido: metode og dosering

Nebido injiceres intramuskulært (lad ikke stoffet komme ind i blodkaret) straks efter åbning af pakningen.

For at opretholde et tilstrækkeligt niveau af testosteron (uden kumulation af stoffet) administreres Nebido en gang hver 10-14 uge i en dosis på 1 g (indhold af 1 ampul eller 1 flaske).

Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at bestemme værdien af testosteron i serum. Det første interval mellem injektioner kan afkortes, men det bør ikke være mindre end 6 uger. Ved en dosis på 1 g nås _Css (steady-state koncentration af stoffet i blodet) hurtigt.

I slutningen af intervallet mellem injektioner af Nebido anbefales det at måle serum-testosteronkoncentrationen. Yderligere terapi justeres afhængigt af denne indikator - på et niveau under normale værdier kan det være nødvendigt at forkorte intervallet mellem injektioner og omvendt. I dette tilfælde skal intervallet forblive inden for det anbefalede interval (10-14 uger).

Dosisjustering er ikke påkrævet for ældre patienter.

Bivirkninger

Oftest under brugen af Nebido blev udviklingen af lidelser som smerter på injektionsstedet og acne bemærket.

Bivirkninger, der opstår under behandlingen (fra ≥1 / 100 til <1/10 - ofte fra ≥1 / 1000 til <1/100 - sjældent):

• Kardiovaskulært system: ofte - hedeture; sjældent - forhøjet blodtryk, dysfunktion i det kardiovaskulære system, hypertension, svimmelhed
• Nervesystemet: sjældent - hovedpine, tremor, migræne
• Fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme, diarré
• Lymfesystem og blod: ofte - polycytæmi; sjældent - en stigning i antallet af erytrocytter og hæmoglobinniveauer, en stigning i hæmatokrit;
• Immunsystem: sjældent - overfølsomhed;
• Galdeveje og lever: sjældent - øget aktivitet af aspartataminotransferase, abnormiteter i "lever" -testene;
• Urinveje og nyrer: sjældent - dysfunktion i urinvejen, nedsat urinproduktion, dysuri, urinretention, nokturi;
• Binde- og bevægeapparatvæv: sjældent - smerter i lemmerne, artralgi, muskuloskeletal stivhed, muskelspasmer, myalgi, muskelspænding, øget aktivitet af kreatinfosfokinase i blodet;
• Bryster og kønsorganer: ofte - godartet prostatahyperplasi, patologiske resultater af undersøgelse af prostatakirtlen, øgede niveauer af prostataspecifikt antigen; sjældent - prostatitis, intraepitelial neoplasi i prostata, smerter i testiklerne, induration i prostata, dysfunktion i prostata, øget eller nedsat libido, gynækomasti, smerter og induration i brystkirtlen, øgede niveauer af østradiol, testosteron og fri testosteron i blodet;
• Subkutant væv og hud: ofte - acne; sjældent - kløe, tør hud, udslæt, alopeci, papulær udslæt, erytem;
• Ernæring og stofskifte: ofte - vægtøgning; sjældent - hyperkolesterolæmi, øget appetit, øgede niveauer af triglycerider og kolesterol i blodet såvel som glykosyleret hæmoglobin;
• Organer af mediastinum og bryst, åndedrætsorganer: sjældent - bihulebetændelse, bronkitis, dysfoni, hoste, snorken, åndenød
• Mind: sjældent - aggressivitet, depression, søvnløshed, forstyrrelser i den følelsesmæssige sfære, angst, irritabilitet;
• Overtrædelser på injektionsstedet og generelle lidelser: ofte - forskellige reaktioner på injektionsstedet (i form af smerte, ubehag, kløe, ødem, hæmatom, irritation på injektionsstedet i Nebido); sjældent - asteni, træthed, nattesved, hyperhidrose.

I sjældne tilfælde kan der forekomme hoste, åndenød, utilpashed, hyperhidrose, brystsmerter, svimmelhed, paræstesi eller besvimelse. Disse lidelser, der udvikler sig under injektionen eller umiddelbart efter, er som regel reversible. Under kliniske og postmarketingundersøgelser blev sjældne tilfælde af fedtmikroembolisme i lungearterien registreret.

Der er tegn på udvikling af anafylaktiske reaktioner efter Nebido-injektioner.

Derudover er der oplysninger om udviklingen af nervøsitet, aggression, øgede erektioner, søvnapnø, forskellige hudreaktioner (inklusive seborré) samt isolerede tilfælde af gulsot.

Terapi med lægemidler, der indeholder høje doser af testosteron, fører som regel til en reversibel ophør eller reduktion af spermatogenesen og følgelig et fald i testikelstørrelsen. I sjældne tilfælde kan testosteronerstatningsterapi for hypogonadisme føre til vedvarende smertefulde erektioner (priapisme).

Under højdosis eller langvarig testosteronbehandling kan ødem og en stigning i væskeretention i kroppen undertiden udvikle sig.

Overdosis

Utilsigtet overskud af den anbefalede dosis kræver midlertidigt ophør af forløbet eller en reduktion i dosis af Nebido Ingen andre specielle terapeutiske foranstaltninger er nødvendige.

specielle instruktioner

Patienter, der gennemgår langvarig androgenbehandling, bør regelmæssigt kontrollere deres hæmatokrit- og hæmoglobinniveauer for at opdage tilfælde af polycytæmi.

Hos ældre patienter kan brugen af Nebido øge risikoen for prostatahyperplasi. Lægemidlet kan også fremme væksten af et eksisterende karcinom, og det anbefales derfor at udelukke det inden ordination af behandling.

I sjældne tilfælde blev der under brug af kønssteroider, herunder testosteron, bemærket udviklingen af godartede levertumorer, endnu mindre ofte - ondartede, hvilket kan føre til udvikling af intra-abdominal blødning. Hvis der er alvorlig smerte i den øvre del af maven, en forstørret lever eller symptomer på intra-abdominal blødning, bør sandsynligheden for en levertumor ikke udelukkes under differentiel diagnose.

Patienter, der er udsat for ødem, skal være forsigtige, når de bruger Nebido, da behandling med androgener kan føre til en forsinkelse i udskillelsen af natriumioner.

Anvendelsen af testosteron til behandling af patienter under 18 år sammen med maskulinisering kan føre til accelereret vækst og modning af knoglevæv såvel som for tidlig lukning af pinealkirtlens vækstzone og følgelig et fald i den endelige vækst.

Når du bruger Nebido, skal du overveje sandsynligheden for at udvikle følgende forhold:

• Udseendet af almindelig acne;
• Styrkelse af eksisterende søvnapnøsyndrom
• Nedsat spermatogenese (reversibel).

Androgener bør ikke bruges til at forbedre ydeevne og muskeludvikling hos raske mænd.

For at undgå lungeemboli (hovedsymptomer: hyperhidrose, hoste, besvimelse, åndenød, paræstesi, utilpashed, svimmelhed, brystsmerter) bør Nebido administreres langsomt. Med sin udvikling er understøttende behandling indiceret, for eksempel ordineres yderligere ilt.

At tage Nebido kan føre til virilisering af det kvindelige foster i nogle udviklingsstadier, men der er ingen tegn på risikoen for yderligere forringelse af organudviklingen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Nebido påvirker ikke kognitive og psykofysiske funktioner, så patienter under kørsel kan køre køretøjer og udføre andre potentielt farlige typer arbejde.

Påføring under graviditet og amning

Nebido bruges ikke til behandling af kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

På grund af det faktum, at der indtil videre ikke er udført kliniske forsøg med Nebido med deltagelse af børn eller unge under 18 år, anvendes stoffet ikke i pædiatri.

Med nedsat nyrefunktion

Der er ingen data fra formelle undersøgelser af brugen af Nebido til nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Nebido er kontraindiceret hos patienter med levertumorer, der har haft eller tidligere.

Der er ingen data fra officielle undersøgelser af brugen af testosteron ved leversvigt.

Brug til ældre

Ældre patienter skal ordineres Nebido med forsigtighed, da eksogene androgener kan øge deres risiko for at udvikle prostata-adenom.

Lægemiddelinteraktioner

Når Nebido anvendes i kombination med visse lægemidler / stoffer, kan følgende virkninger observeres:

• Barbiturater og andre enzyminduktorer: stigning i testosteron-clearance;
• Oxyphenbutazon: en stigning i koncentrationen i blodserumet;
• Orale antikoagulantia: en stigning i deres aktivitet (dosisjustering kan være påkrævet; begrænsninger på intramuskulære injektioner skal altid observeres hos patienter med arvelige eller erhvervede blødningsforstyrrelser);
• Lægemidler med en hypoglykæmisk virkning: en stigning i den hypoglykæmiske virkning af insulin (et fald i dosis af et hypoglykæmisk middel kan være påkrævet).

På grund af manglen på data om kompatibilitet bør Nebido ikke blandes med andre lægemidler.

Analoger

Analoger af Nebido er: Testosteron propionat, Andriol, Androgel, Andriol TC, Sustanon 250, Omnadren 250.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nebido

Ifølge anmeldelser er Nebido et meget effektivt lægemiddel med en doseret handling, der hurtigt øger testosteronniveauerne. Nebidos fordele er også kendt for dets doseringsregime, langvarige og mindre aggressive (færre toppe) handling.

Alle anser den høje pris for lægemidlet for at være en ulempe. Et par anmeldelser indikerer sådanne bivirkninger på injektionsstedet, såsom forbrænding og smerte.

Pris for Nebido på apoteker

Den omtrentlige pris for Nebido (opløsning til intramuskulær injektion på 250 mg / ml) for 1 ampul på 4 ml er fra 4730 til 5470 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!