Tegretol
Tegretol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Tegretol
ATX-kode: N03AF01
Aktiv ingrediens: carbamazepin (carbamazepin)
Producent: Novartis Pharma (Schweiz)
Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019
Priser på apoteker: fra 294 rubler.
Købe
Tegretol er et lægemiddel med antiepileptisk virkning, som også har psykotrope og neurotrope virkninger.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer for frigivelse:
- sirup: hvid, tyktflydende, har en karamelluft (i mørke glasflasker på 100 ml, 1 flaske i en papæske, komplet med en doseringsske);
- tabletter: flade, hvide, skrå; 200 mg hver - runde, markering på den ene side - CG, på den anden - G / K, risiko på den ene side; 400 mg - stangformet, mærkning på den ene side - LR / LR, på den anden - CG / CG, på begge sider af risikoen (10 stk. I blister, 3 eller 5 blister i en papkasse).
Papæsken indeholder også instruktioner til brug af Tegretol.
Sammensætning af 5 ml sirup:
- aktivt stof: carbamazepin - 100 mg;
- hjælpekomponenter: macrogolstearat - 100 mg, karamelsmag - 50 mg, hydroxyethylcellulose (hyetellose) - 500 mg, natriumsaccharinat - 40 mg, flydende sorbitol - 25.000 mg, propylenglycol - 2.5 mg, RC 581 avicel (mikrokrystallinsk cellulose + carmellosenatrium) - 1000 mg, methylparaben (methylparahydroxybenzoat) - 120 mg, sorbinsyre - 100 mg, propylparaben (propylparahydroxybenzoat) - 30 mg, renset vand - i tilstrækkelig mængde.
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: carbamazepin - 200 eller 400 mg;
- hjælpekomponenter (200/400 mg): magnesiumstearat - 3/6 mg, natriumcarmellose - 10/20 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 65/130 mg, kolloid siliciumdioxid - 2/4 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tegretol er et af de antiepileptiske lægemidler, det er et dibenzodiazepinderivat. Ud over antiepileptisk virkning har lægemidlet også psykotrope og neurotrope egenskaber.
Som et antiepileptisk middel er brugen af carbamazepin effektiv til behandling af fokale (delvise) enkle / komplekse epileptiske anfald, der forekommer med / uden sekundær generalisering, generaliserede tonisk-kloniske epileptiske anfald såvel som med en kombination af disse typer anfald.
Under kliniske forsøg blev det fundet, at med Tegretol-monoterapi hos patienter med epilepsi (især i tilfælde af anvendelse i pædiatrisk praksis) bemærkes den psykotrope virkning af carbamazepin, hvilket især manifesterer sig i en positiv effekt på symptomerne på depression og angst samt reducerer aggressivitet og irritabilitet. … Ifølge en række undersøgelser er virkningen af Tegretol på psykomotorisk ydeevne og kognitiv funktion dosisafhængig og er af tvivlsom eller negativ karakter. Andre undersøgelser har bemærket en positiv effekt af carbamazepin på opmærksomhed, memorisering og læring.
Tegretol, som et neurotropisk middel, er effektivt i en række neurologiske sygdomme. Især hjælper det med at forhindre smerteanfald i idiopatisk / sekundær trigeminusneuralgi. Derudover er brugen af carbamazepin berettiget for at lindre neurogen smerte under en række forskellige forhold, herunder tabeller, posttraumatiske paræstesier og postherpetisk neuralgi. Hos patienter med alkoholabstinenssyndrom bidrager carbamazepin til en stigning i anfaldstærsklen (i denne tilstand er den normalt reduceret) og til et fald i sværhedsgraden af de kliniske manifestationer af syndromet (i form af ophidselse, tremor, gangforstyrrelser). Takket være Tegretol-terapi er der et fald i urinproduktionen og en følelse af tørst hos patienter med diabetes insipidus af central oprindelse.
Som et psykotropisk middel er brugen af Tegretol effektiv hos patienter med affektive lidelser, nemlig til behandling af akutte maniske tilstande, til vedligeholdelsesbehandling af bipolare affektive (manisk-depressive) lidelser (som monoterapi eller i kombination med lithiumpræparater, antidepressiva eller neuroleptika) i behandlingen skizoaffektiv og manisk psykose (hvor den bruges samtidigt med neuroleptika), akut polymorf skizofreni (hurtige cyklusepisoder).
Virkningsmekanismen for Tegretol er baseret på blokaden af spændingsafhængige natriumkanaler, på grund af hvilke membranerne af overspændte neuroner stabiliseres, forekomsten af serielle neuronudladninger hæmmes, og den synaptiske ledning af impulser reduceres.
Den antikonvulsive virkning af carbamazepin skyldes hovedsageligt stabiliseringen af neuronale membraner og et fald i frigivelsen af glutamat, et fald i aktiviteten af den excitatoriske neurotransmitter aminosyre glutamat, da glutamat er den vigtigste mediator, der er ingen data om aspartatets rolle.
Tegretol øger den reducerede anfaldstærskel i centralnervesystemet og reducerer derved sandsynligheden for et epileptisk anfald. Øget ledningsevne af kalium såvel som modulering af calciumkanaler, som aktiveres af højt membranpotentiale, kan bidrage til lægemidlets antikonvulsive effekt. Carbamazepin eliminerer epileptiske ændringer i personlighed og øger som et resultat patientens kommunikationsevner og bidrager til deres sociale rehabilitering.
Tegretol kan ordineres som det vigtigste terapeutiske middel eller anvendes i kombination med andre lægemidler med en antikonvulsiv virkning.
Farmakokinetik
Carbamazepin absorberes næsten fuldt ud efter oral administration, dog ret langsomt. C max (maksimal koncentration af stoffet) efter en enkelt dosis af en almindelig tablet nås på 12 timer. Efter brug af forskellige doseringsformer af Tegretol til oral administration observeres klinisk signifikante forskelle i absorptionsgraden af det aktive stof. Efter en enkelt oral indtagelse af 400 mg carbamazepin er den gennemsnitlige Cmax for det aktive stof uændret ca. 0,004 5 mg / ml.
Efter en enkelt / gentagen oral administration af retardtabletter er tiden til at nå Cmax inden for 24 timer, dens værdi er 25% mindre end når man tager en konventionel tablet. De daglige udsving i plasmakoncentrationen af carbamazepin, når de tager retardtabletter, er mindre markante, mens der ikke er noget signifikant fald i minimumsværdien af Css (ligevægtskoncentration af stoffet). Når du tager Tegretol i form af retardtabletter 2 gange om dagen, er udsving i koncentrationen af den aktive ingrediens i plasma ubetydelige. Biotilgængeligheden af carbamazepin med retardtabletter er ca. 15% lavere end for andre doseringsformer af lægemidlet.
Madindtagelse påvirker ikke signifikant graden og hastigheden af absorption af carbamazepin, uanset hvilken doseringsform Tegretol der anvendes.
Plasma Cs af carbamazepin opnås i intervallet 1-2 uger. Værdien af denne indikator bestemmes af de individuelle egenskaber ved metabolisme (autoinduktion af leverenzymsystemer med carbamazepin, heteroinduktion med andre anvendte lægemidler samtidigt) samt patientens tilstand, dosis af Tegretol og behandlingsvarighed. Der er signifikante interindividuelle forskelle i Css- indekset i det terapeutiske interval: i de fleste tilfælde varierer disse værdier fra 0,004 til 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Koncentrationen af den farmakologisk aktive metabolit (carbamazepin-10,11-epoxid) er ca. 30% af stoffets koncentration.
Niveauet for binding af carbamazepin til blodplasma-proteiner er 70-80%. Koncentrationen af uændret stof i cerebrospinalvæsken og spyt er proportional med andelen af carbamazepin, der ikke er forbundet med proteiner (fra 20 til 30%). Koncentrationen af stoffet i modermælk er i området 25-60% af dets plasmaniveau.
Carbamazepin krydser placentabarrieren. Hvis absorptionen af stoffet betragtes som fuldstændig, den tilsyneladende V d (distributionsvolumen) fra 0,8 til 1,9 l / kg.
Metabolismen af carbamazepin forekommer i leveren, hovedsageligt gennem epoxyvejen, med dannelsen af de vigtigste metabolitter - 10,11-transdiolderivat og dets konjugat med glucuronsyre. Det vigtigste isoenzym, der tilvejebringer biotransformation af carbamazepin til carbamazepin-10,11-epoxid, er CYP3A4. Som et resultat af disse metaboliske reaktioner forekommer dannelsen af en lavaktivitetsmetabolit 9-hydroxy-methyl-10-carbamoylacridan også.
T 1/2 (halveringstid) af uændret carbamazepin efter en enkelt dosis Tegretol er gennemsnitligt oralt ca. 36 timer, og efter gentagne doser - fra 16 til 24 timer (forbundet med autoinduktion af monooxygenasesystemet i leveren, afhænger indikatorens værdi af behandlingsvarigheden). I tilfælde af kombineret behandling med brug af lægemidler, der inducerer det samme leverenzymsystem (især med phenytoin, phenobarbital), er T 1/2 af stoffet i gennemsnit 9-10 timer.
Efter en enkelt oral administration af 400 mg carbamazepin udskilles henholdsvis 72 og 28% af den indtagne dosis i urin og fæces. Cirka 2% af dosis udskilles i urinen som et uændret stof, ca. 1% som en farmakologisk aktiv 10,11-epoxymetabolit, ca. 30% som endelige metabolitter dannet af epoxymetabolismen.
Børn kan have brug for højere doser af Tegretol pr. Kg kropsvægt sammenlignet med voksne, hvilket er forbundet med hurtigere eliminering af stoffet.
Indikationer til brug
- epilepsi: generaliserede tonisk-kloniske epileptiske anfald, enkle eller komplekse partielle epileptiske anfald (med / uden bevidsthedstab) med / uden sekundær generalisering, blandede former for epileptiske anfald; til behandling af myoklonus epilepsi og fravær ordineres Tegretol normalt ikke (lægemidlet er ineffektivt);
- alkoholabstinenssyndrom;
- understøttende terapi af bipolare affektive lidelser og akutte maniske tilstande (forebyggelse af forværringer eller svækkelse af de kliniske manifestationer af forværringer);
- idiopatisk glossopharyngeal neuralgi;
- neuralgi / idiopatisk trigeminusneuralgi med multipel sklerose (atypisk / typisk).
Kontraindikationer
Absolut:
- atrioventrikulær blok;
- belastet historie med inhibering af knoglemarvshæmatopoiesis;
- leverporfyrier, herunder kutane sene, akutte intermitterende og brogede porfyrier;
- intolerance over for fruktose (for sirup, da sorbitol er en del af lægemidlet);
- kombineret anvendelse med monoaminoxidasehæmmere (strukturelt svarende til tricykliske antidepressiva);
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter samt overfølsomhed over for kemisk lignende lægemidler over for carbamazepin (for eksempel tricykliske antidepressiva).
Relativt (brug af Tegretol kræver forsigtighed i nærvær af følgende sygdomme / tilstande):
- forværret hjertesygdomshistorie (inklusive dekompenseret kronisk hjertesvigt), nyre- / leversygdom (inklusive nyre- / leversvigt), uønskede hæmatologiske reaktioner på andre lægemidler eller tilstedeværelsen af data om annullering af tidligere behandling med Tegretol (ordination af lægemidlet er mulig efter en grundig vurdering af forholdet mellem den forventede fordel ved terapi og den sandsynlige risiko med regelmæssig overvågning af patientens tilstand)
- fortyndet hyponatræmi, hypothyroidisme;
- blandede former for epileptiske anfald, herunder atypisk / typisk fravær, givet den mulige intensivering af anfald;
- øget intraokulært tryk og prostatahyperplasi i betragtning af den svage M-antikolinerge aktivitet af carbamazepin;
- graviditet og amning
- alderdom (det er nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for lægemiddelinteraktioner og den forskellige farmakokinetik af lægemidler med antiepileptisk virkning).
Man skal huske på, at sirupen indeholder parahydroxybenzoat, hvilket kan føre til allergiske reaktioner (inklusive de forsinkede i tiden).
Hvis det er nødvendigt at bruge Tegretol til gravide, såvel som hvis graviditet blev diagnosticeret i behandlingsperioden, eller når du planlægger en graviditet, er det nødvendigt nøje at vurdere de forventede fordele og mulige risici, især i graviditetens første trimester.
Hos kvinder i den fødedygtige periode med tilstrækkelig klinisk virkning anbefales Tegretol i den mindst effektive dosis til monoterapi, hvilket reducerer forekomsten af medfødte føtal anomalier sammenlignet med kombineret antiepileptisk behandling, især samtidig med valproat.
Du bør ikke afbryde effektiv antiepileptisk behandling under graviditet (sygdommens progression kan påvirke patienten og fosteret negativt). Før og under graviditet anbefales det yderligere at tage folinsyre i de sidste uger af graviditeten - vitamin K 1.
Inden ordinering af Tegretol skal ammende kvinder sammenligne den forventede fordel med den mulige risiko, i løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge den nyfødtes tilstand med henblik på rettidig diagnose af bivirkninger.
Kvinder i den fødedygtige alder skal tage højde for faldet i effektiviteten af orale præventionsmidler, der anvendes i kombination med Tegretol.
Tegretol, brugsanvisning: metode og dosering
Tegretol tages oralt. Tabletterne tages med lidt vand. Lægemidlet kan tages uanset madindtagelse.
Det er muligt at bruge Tegretol som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler.
Det tilrådes at tage sirup (5 ml - 1 scoop - 100 mg), hvis det er svært at synke eller i tilfælde, hvor det er nødvendigt med nøje valg af dosis. Ved brug af sirup opnås en højere maksimal koncentration end når dosis tages i Tegretol tabletform. For at undgå udvikling af bivirkninger anbefales det at starte behandling med små doser, hvorefter de gradvist øges. Ryst sirupflasken inden brug.
Hvis patienten overføres fra at tage tabletter til doseringsformen af en sirup, ændres den daglige dosis ikke, men det anbefales at reducere størrelsen af enkeltdosis og øge hyppigheden af administration af Tegretol.
Ældre patienter skal være meget forsigtige, når de vælger et doseringsregime.
Epilepsi
Tegretol bør, hvis det er muligt, tages som monoterapi.
I begyndelsen af kurset ordineres en lille daglig dosis, som derefter langsomt øges.
For at vælge den optimale dosis anbefales det at bestemme plasmakoncentrationen af det aktive stof i blodet (normalt 0,004-0,012 mg / ml).
Den indledende dosis Tegretol til voksne og børn fra 16 år er 100-200 mg 1-2 gange om dagen, den gennemsnitlige optimale dosis er 2-3 gange om dagen, 400 mg. Nogle gange kræves en stigning i den daglige dosis til 1600-2000 mg.
Trigeminusneuralgi
Den indledende daglige voksne dosis af Tegretol er 200-400 mg til ældre patienter - 200 mg (100 mg 2 gange dagligt). Det øges gradvist, indtil smerten forsvinder, den gennemsnitlige dosis er 3-4 gange om dagen, 200 mg. Den maksimalt tilladte daglige dosis er 1200 mg. Derefter ordineres den optimale vedligeholdelsesdosis af Tegretol.
Hvis smertesyndromet forsvinder, annulleres behandlingen gradvist, indtil det næste smertefulde angreb opstår.
Alkoholabstinenser
Den gennemsnitlige daglige dosis af Tegretol er 200 mg 3 gange dagligt. I svære tilfælde øger de første par dage det (for eksempel op til 3 gange om dagen, 400 mg).
Mulig kombineret brug med lægemidler med beroligende og hypnotiske virkninger (for eksempel med chlordiazepoxid, clomethiazol). Efter opløsning af den akutte fase fortsættes behandlingen med Tegretol som monoterapi.
Akutte maniske tilstande og understøttende behandling for bipolare (affektive) lidelser
Den gennemsnitlige daglige dosis af Tegretol er fra 400 til 600 mg (2-3 opdelte doser). Ved behandling af en akut manisk tilstand øges dosis ganske hurtigt. Ved vedligeholdelsesbehandling for bipolar lidelse skal hver efterfølgende dosisforøgelse være lille (for at sikre optimal tolerance).
Afslutning af terapi
Brat ophør med at tage Tegretol kan føre til udvikling af epileptiske anfald, derfor bør behandlingen annulleres gradvist over 6 måneder eller længere.
Hvis det er nødvendigt hurtigt at annullere behandling hos patienter med epilepsi, skal overgangen til et andet lægemiddel med en antiepileptisk virkning udføres under dækning af lægemidlet vist i disse tilfælde.
Brug af Tegretol til børn
Den vigtigste indikation for brug af Tegretol til børn er epilepsi.
Anbefalede daglige startdoser:
- op til 4 år: fra 20 til 60 mg, hver anden dag kan dosis øges med 20-60 mg;
- fra 4 år: 100 mg, så kan dosis øges med 100 mg pr. uge.
Vedligeholdelsesdoser fastlægges med en hastighed på 10-20 mg / kg pr. Dag opdelt i flere doser:
- op til 1 år: 100-200 mg (1-2 doser sirup);
- 1–5 år: 200–400 mg (1-2 doser sirup i 2 doser);
- 6-10 år: 400-600 mg (2 doser sirup i 2-3 doser);
- 11-15 år: 600-1000 mg (2-3 doser sirup i 3 doser; når du bruger 1000 mg, skal du øge dosis sirup med 5 ml);
- fra 15 år: fra 800 til 1200 (i mere sjældne tilfælde) mg.
Maksimale daglige doser af Tegretol:
- op til 6 år: 35 mg / kg;
- 6-15 år: 1000 mg;
- fra 15 år: 1200 mg.
Da den krævede mængde pålidelig information ikke er tilgængelig for at tage Tegretol til andre indikationer hos børn, anbefales det at vælge lægemiddelregimen i overensstemmelse med barnets vægt og alder uden at gå ud over de ovennævnte doser.
Bivirkninger
Nogle typer lidelser, for eksempel fra nervesystemet og fordøjelsessystemet såvel som allergiske hudreaktioner, observeres meget ofte eller ofte, især i begyndelsen af Tegretols anvendelse, når for høje initialdoser af lægemidlet ordineres, og når de anvendes til ældre patienter.
Dosisrelaterede bivirkninger forsvinder i de fleste tilfælde inden for få dage (alene eller efter en kort dosisreduktion).
Mulige bivirkninger ved Tegretol (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% under hensyntagen til individuelle rapporter - meget sjældne):
- immunsystem: sjældent - forsinket multipel organoverfølsomhed med hududslæt, feber, lymfadenopati, eosinofili, vaskulitis, tegn, der ligner lymfom, leukopeni, artralgi, ændret leverfunktion og hepatosplenomegali, ødelæggelse af deres intrahepatiske galdeveje; meget sjældent - angioødem, anafylaktisk reaktion, hypogammaglobulinæmi (i tilfælde af udviklingen af ovenstående overfølsomhedsreaktioner afbrydes behandlingen);
- endokrin system: ofte - vægtøgning, ødem, væskeretention, hyponatræmi og nedsat osmolaritet i blodet; meget sjældent - gynækomasti, galactorrhea;
- åndedrætsorganer: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner i form af feber, åndenød, lungebetændelse eller lungebetændelse
- kardiovaskulær system: sjældent - ledningsforstyrrelser i hjertet, fald / stigning i blodtryk meget sjældent - bradykardi, tromboflebitis, kollaps, tromboembolisme, arytmier, AV-blokering med besvimelse, forværring af iskæmisk hjertesygdom, kronisk hjertesvigt;
- fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme, opkastning ofte - tør mund sjældent - forstoppelse, diarré sjældent - mavesmerter meget sjældent - stomatitis, glossitis, pancreatitis;
- nervesystem: meget ofte - ataksi, svimmelhed, døsighed; ofte - diplopi, hovedpine; sjældent - unormale ufrivillige bevægelser, nystagmus; sjældent - okulomotoriske lidelser, dyskinesi, tale lidelser, koreoetetose, paræstesi, parese, perifer neuropati; meget sjældent - malignt neuroleptisk syndrom, dysgeusi, aseptisk meningitis med perifer eosinofili og myoklonus;
- psyke: sjældent - auditive / visuelle hallucinationer, depression, agitation, aggression, angst, desorientering; meget sjældent - aktivering af psykose;
- hud og subkutant væv: meget ofte - urticaria, allergisk dermatitis; sjældent - eksfoliativ dermatitis; sjældent - kløe, systemisk lupus erythematosus; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, erythema nodosum, lysfølsomhedsreaktioner, alopeci, hudpigmenteringsforstyrrelser, acne, purpura, svedtendens, hirsutisme;
- blod og lymfesystem: meget ofte - leukopeni; ofte - eosinofili, trombocytopeni; sjældent - leukocytose, lymfadenopati; meget sjældent - hæmolytisk anæmi, agranulocytose, aplastisk anæmi, reticulocytose, megaloblastisk anæmi, anæmi, pancytopeni, ægte erytrocytisk aplasi;
- nyrer og urinveje: meget sjældent - hyppig vandladning, tubulointerstitiel nefritis, nyresvigt, seksuel dysfunktion / erektil dysfunktion, nyrefunktion, urinretention, spermatogenese-forstyrrelser;
- lever og galdeveje: sjældent - hepatitis af parenkymal, kolestatisk eller blandet type, ødelæggelse af intrahepatiske gallekanaler, gulsot; meget sjældent - leversvigt, granulomatøs leverskade;
- stofskifte og ernæring: sjældent - folinsyre-mangel, nedsat appetit; meget sjældent - akut / mild porfyri;
- bindevæv og muskuloskeletalt væv: sjældent - muskelsvaghed; meget sjældent - lidelser i knoglemetabolisme, artralgi, muskelspasmer, myalgi;
- synsorgan: ofte - krænkelse af indkvartering; meget sjældent - konjunktivitis, linsens opacitet;
- labyrintlidelser og høreorganet: meget sjældent - hørelidelser;
- instrumentelle / laboratoriedata: meget ofte - øget aktivitet af gamma-glutamyltransferase; ofte - øget aktivitet af alkalisk phosphatase i blodet; sjældent - en stigning i transaminaseaktivitet; meget sjældent - en stigning i intraokulært tryk, kolesterol og triglyceridkoncentrationer, ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionsindikatorer, en stigning i serumprolactinkoncentrationen i blodet;
- generelle lidelser: meget ofte - træthed.
Bivirkninger baseret på resultaterne efter anvendelse af Tegretol efter markedsføring (med en ukendt frekvens):
- instrumentelle / laboratoriedata: fald i knogletæthed;
- immunsystem: lægemiddeludslæt med systemiske manifestationer og eosinofili;
- lymfesystem og blod: knoglemarvssvigt;
- parasitære og infektiøse sygdomme: genaktivering af herpes simplex-virus type 6;
- subkutant væv og hud: akut generaliseret eksanthematøs pustulose, onychomadesis, lichenoid keratose;
- nervesystem: hukommelsessvigt, sedation;
- bindevæv og muskel- og skeletvæv: brud;
- mave-tarmkanalen: colitis.
Overdosis
De vigtigste symptomer er:
- hjerte-kar-system: arteriel hypotension, takykardi; undertiden - synkope, hjertestop, hypertension, ledningsforstyrrelser med udvidelse af QRS-komplekset;
- luftvejene: lungeødem, respirationsdepression
- urinvejssystem: væske- eller urinretention, anuri / oliguri, fortyndingshyponatræmi, hvilket skyldes effekten af carbamazepin, svarende til virkningen af antidiuretisk hormon;
- fordøjelsessystemet: forsinket passage af mad fra maven, opkastning, nedsat tyktarmens bevægelighed
- centralnervesystemet: undertrykkelse af funktionerne i centralnervesystemet, kramper, myoklonus, mydriasis, hypotermi, psykomotoriske lidelser, agitation, desorientering, døsighed, hallucinationer, koma, sløret tale, sløret syn, dysartri, nystagmus, dyskinesi, ataksi, hyper- og hyporeflexi i henholdsvis begyndelsen og senere);
- laboratorieparametre: hyponatræmi, hyperglykæmi, metabolisk acidose, øget muskelfraktion af kreatininfosfokinase er mulig.
Terapi: foranstaltninger vælges ud fra patientens kliniske tilstand; indlæggelse er angivet. Det er nødvendigt at bestemme plasmakoncentrationen af carbamazepin for at bekræfte og vurdere graden af forgiftning.
Viser evakuering af maveindholdet, gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul. Ved sen evakuering af gastrisk indhold er forsinket absorption og genoptræden af symptomer på forgiftning mulig i restitutionsperioden. Symptomatisk understøttende behandling anvendes på intensivafdelingen, herunder omhyggelig korrektion af elektrolytforstyrrelser, overvågning af hjertefunktion. Den specifikke modgift mod Tegretol er ukendt.
Særlige anbefalinger:
- hjertearytmier: terapi vælges individuelt;
- arteriel hypotension: intravenøs administration af dobutamin / dopamin;
- hyponatræmi (vandforgiftning): begrænsning af væskeindtagelse (nødvendigt for at forhindre hjerneødem);
- kramper: brug af krampestillende midler.
Det anbefales at udføre hæmosorption ved hjælp af kulstofabsorberende stoffer. Der er oplysninger om ineffektiviteten af tvungen diurese, peritonealdialyse og hæmodialyse.
Sandsynligheden for gentagen intensivering af overdoseringssymptomer på den anden og tredje dag fra tidspunktet for dets begyndelse bør forventes, hvilket er forbundet med langsom absorption af carbamazepin.
specielle instruktioner
Tegretol bør kun tages under lægeligt tilsyn.
Ved blandede former for epileptiske anfald udføres terapi med forsigtighed; i tilfælde af øgede anfald annulleres behandlingen.
I behandlingsperioden kan der udvikles et vedvarende / forbigående fald i antallet af leukocytter eller blodplader (som regel er disse lidelser ikke forløbere for starten af agranulocytose eller aplastisk anæmi). Før udnævnelsen af Tegretol såvel som med jævne mellemrum er det nødvendigt at udføre kliniske blodprøver med at tælle antallet af blodplader og muligvis reticulocytter samt bestemme serumjernkoncentrationen i blodet. Hvis der registreres tegn på signifikant knoglemarvsundertrykkelse, afbrydes forløbet.
Hvis der opstår symptomer, der kan antyde udviklingen af alvorlige dermatologiske reaktioner, for eksempel Lyell og Stevens-Johnson syndrom, annulleres Tegretol, en alternativ behandling vælges, og om nødvendigt indlægges patienten på hospitalet.
I tilfælde af overfølsomhed over for Tegretol kan forskellige reaktioner forekomme, herunder et lægemiddeludslæt med systemiske manifestationer og eosinofili, forsinkede flere organ manifestationer af overfølsomhed med udvikling af eosinofili, artralgi, lymfadenopati, feber, vaskulitis, udslæt, pseudolymfom, leukopeni, ændringer i leverfunktionssyndrom, ødelæggelse af galdegangene med et fald i antallet (overtrædelser kan forekomme i enhver kombination). Derudover kan der observeres skader på andre indre organer, herunder lunger, nyrer, bugspytkirtel, myokardium og tyktarm. I sådanne situationer afbrydes lægemidlet straks.
Omhyggelig overvågning af symptomer på selvmordsadfærd og intentioner er påkrævet.
Inden udnævnelsen af Tegretol og periodisk i løbet af det terapeutiske forløb, bør der udføres en undersøgelse af leverens og nyrernes funktion.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Når du kører bil og udfører arbejde med mekanismer, skal der udvises forsigtighed (på grund af selve sygdommen og de mulige bivirkninger af Tegretol, især i begyndelsen af behandlingen og i perioder med dosisvalg).
Påføring under graviditet og amning
Tegretol ordineres med forsigtighed under graviditet / amning.
Med nedsat nyrefunktion
Med en belastet historie med nyresygdom skal forholdet mellem den forventede virkning af behandlingen og den mulige risiko vurderes, før Tegretol ordineres. Ved ordination af lægemidlet skal der gives regelmæssig og omhyggelig analyse af patientens tilstand.
Til krænkelser af leverfunktionen
Inden ordination af Tegretol såvel som i løbet af behandlingen, skal der udføres en undersøgelse af leverfunktionen, især hos patienter med en leversygdom i anamnesen. Hvis der i løbet af brugen af lægemidlet er en stigning i de eksisterende krænkelser, eller der forekommer aktive sygdomme i dette organ, annulleres Tegretol straks.
Brug til ældre
Til ældre patienter ordineres Tegretol med forsigtighed. Hos patienter i denne kategori er den anbefalede startdosis 100 mg 2 gange dagligt.
Lægemiddelinteraktioner
Den kombinerede anvendelse af Tegretol med monoaminoxidasehæmmere er kontraindiceret (det anbefalede interval mellem brugen af disse lægemidler er mindst 14 dage).
Ved samtidig brug af Tegretol med nogle lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikles (kombinationer der skal tages i betragtning):
- isoniazid: øget toksicitet
- levetiracetam: i nogle tilfælde øget toksicitet af carbamazepin;
- lithium, metoclopramid, antipsykotika: en stigning i forekomsten af uønskede neurologiske reaktioner;
- ikke-depolariserende muskelafslappende midler: virkningsmekanisme (dosisjustering kan være påkrævet; monitorering af patientens tilstand er påkrævet);
- nogle lægemidler med en diuretisk virkning: udviklingen af hyponatræmi, fortsætter med kliniske manifestationer;
- hormonelle svangerskabsforebyggende midler: et fald i deres effektivitet, blødning mellem perioder
- alkohol: et fald i dens tolerance (det anbefales at nægte at tage det i behandlingsperioden).
Indtagelse af Tegretol kan føre til et falsk-positivt resultat ved bestemmelse af koncentrationen af perphenazin, udført ved højtydende væskekromatografi såvel som tricykliske antidepressiva, bestemt ved polarisationsmetoden til fluorescensimmunanalyse.
Det skal huskes, at nogle lægemidler / stoffer kan påvirke plasmakoncentrationen af carbamazepin i blodet (dosisjustering kan være påkrævet).
Analoger
Analogerne til Tegretol er: Karbasan-retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt og tørt sted ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid:
- sirup - 3 år;
- tabletter - 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Tegretol
Anmeldelser om Tegretol er for det meste positive. Patienter bemærker, at de med succes erstatter deres dyrere kolleger. I nogle tilfælde er den terapeutiske virkning utilstrækkelig. Bivirkninger er sjældne, hvor svimmelhed og døsighed er den mest almindelige.
Pris for Tegretol på apoteker
Den omtrentlige pris for Tegretol (50 tabletter 200 mg hver) er 349-399 rubler.
Tegretol: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Tegretol CR tabletter forlænget handling 400 mg 30 stk. 294 r Købe |
Tegretol CR 200 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 50 stk. RUB 312 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!