Finasteride-Teva - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser Af Stoffet

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Finasteride-Teva

Finasteride-Teva: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Finasteride-Teva

ATX-kode: G04CB01

Aktiv ingrediens: finasterid (finasterid)

Producent: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungarn)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-10-03

Priser på apoteker: fra 249 rubler.

Købe

Finasteride-Teva er et lægemiddel til behandling af godartet prostatahyperplasi (BPH).

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: kapselformet, blå, glat på den ene side, på den anden side - gravering "FNT 5"; tabletens kerne på tværsnittet er næsten hvid eller hvid (7 eller 10 stk. i en blisterpakning, i en papæske 4 blisterpakninger på 7 stk. eller 2, 3, 6, 10 blisterpakninger på 10 stk. og brugsanvisning til Finasteride-Teva) …

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: finasterid - 5 mg;
• yderligere komponenter: forgelatineret stivelse, natriumcarboxymethylstivelse (type A), mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, povidon-K30, lactosemonohydrat 200 mesh (mesh) (ikke-systemisk måleenhed for masker / sigter);
• filmskal: Opadrai blå 03G20795 - macrogol-400, hypromellose-6cP (E464), titandioxid (E171), macrogol-6000, aluminium indigo karmin lak (E132).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Finasterid er et syntetisk 4-azosteroid, en specifik konkurrerende hæmmer af type II 5-α-reduktase, et intracellulært enzym, der omdanner testosteron til dihydrotestosteron (DHT), som er et mere aktivt androgen. I BPH afhænger en forøgelse af volumenet af denne kirtel af omdannelsen af testosteron til DHT i den, det aktive stof Finasteride-Teva reducerer effektivt niveauet for sidstnævnte i blodserumet og i prostatavævet. Undertrykkelse af DHT-dannelse fører til et fald i prostata, en stigning i den maksimale hastighed af urinudstrømning og et fald i sværhedsgraden af symptomer forårsaget af prostatahyperplasi.

Den aktive ingrediens har ikke affinitet for androgenreceptorer og påvirker ikke lipidprofilen, påvirker ikke mineralvægten af knoglevæv og ændrer heller ikke plasmakoncentrationen i blodet af østradiol, cortisol, prolactin, thyroxin og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon.

Ved anvendelse af finasterid i 4 år i en daglig dosis på 5 mg hos patienter med BPH blev der registreret et fald i DHT-serumindholdet med ca. 70% og et fald i prostatavolumen med et gennemsnit på 20% sammenlignet med de oprindelige værdier. Derudover faldt niveauet af prostata-specifikt antigen (PSA) med ca. 50% sammenlignet med baseline, hvilket førte til et fald i væksten af prostataepitelceller. Indholdet af testosteron i serum steg i løbet af undersøgelsen med et gennemsnit på 10-20%. Når Finasteride-Teva blev brugt i 7-10 dage i tilfælde af henvisning af patienter til prostatektomi, var der et fald i niveauet af DHT i prostata væv med ca. 80% og en stigning i testosteronniveauer med 10 gange sammenlignet med det inden starten af behandlingen.

Ifølge data fra de gennemførte undersøgelser reducerede administrationen af finasterid til patienter med BPH med moderate eller svære symptomer på denne sygdom med 51% risikoen for urologiske komplikationer og kirurgiske indgreb, herunder transurethral resektion af prostata eller prostatektomi samt akut urinretention, der kræver kateterisering. Derudover tilvejebragte Finasteride-Teva et markant og vedvarende fald i prostataens volumen, en stigning i den maksimale hastighed af urinstrømmen og en forbedring af symptomerne.

Farmakokinetik

Efter oral administration af Finasteride-Teva er processen med absorption af det aktive stof i mave-tarmkanalen (GIT) afsluttet efter 6-8 timer Biotilgængelighed er ca. 80% og afhænger ikke af samtidig fødeindtagelse. Den maksimale koncentration af finasterid (C _max) i plasma fikseres ca. 2 timer efter oral administration. Lægemidlet binder til plasmaproteiner med 93%, det tilsyneladende distributionsvolumen er 76 liter, plasmaclearance er 165 ml / min. I tilfælde af gentagen brug af Finasteride-Teva over en lang periode i terapeutiske doser kan en let ophobning af hovedbestanddelen bemærkes i kroppen. Ved oral administration af lægemidlet i en daglig dosis på 5 mg når indholdet af finasterid i blodplasmaet 8-10 ng / ml og forbliver stabilt i lang tid.

7-10 dage efter starten af indtagelse af finasterid detekteres i cerebrospinalvæsken, men når ikke signifikante koncentrationer der. Finasteride-Teva findes også i sæd, mens dets indhold er 50-100 gange lavere end plasmaniveauet i blodet.

Den metaboliske transformation af det aktive stof forekommer i leveren. Midlet viser ikke en signifikant virkning på aktiviteten af isozymer i cytochrom P _450-systemet. I løbet af undersøgelserne blev der identificeret to metabolitter af lægemidlet, der udviste en mindre udtalt hæmmende virkning på 5-α-reduktase end finasterid. Halveringstiden (T _1/2) af lægemidlet er ca. 6 timer. Lægemidlet udskilles i form af metabolitter: 39% - med urin, 57% - med afføring.

Hos patienter med kronisk nyresvigt (CRF) af forskellig sværhedsgrad (med kreatininclearance på 9-55 ml / min) svarede udskillelseshastigheden for en enkelt dosis Finasteride-Teva til den hos raske frivillige. Graden af binding af finasterid til plasmaproteiner hos patienter i disse grupper var også identisk, da en del af lægemiddelmetabolitterne normalt udskilles i urinen hos patienter med nyresvigt elimineres i fæces. Denne kendsgerning bekræftes af et fald i antallet af metabolitter i urinen hos sådanne patienter og dets samtidige tilsvarende stigning i afføringen. Derfor behøver personer med nyreinsufficiens, som ikke får behandling med hæmodialyse, ikke at ændre dosis af Finasteride-Teva.

Hos ældre patienter falder clearance af Finasteride-Teva lidt, hos patienter over 70 år stiger T _1/2 til ca. 8 timer. Denne effekt har dog ingen klinisk betydning, og dosisjustering er derfor ikke nødvendig for ældre.

Indikationer til brug

Brug af Finasteride-Teva anbefales i følgende tilfælde:

• behandling og kontrol af BPH, forebyggelse af urologiske komplikationer for at reducere truslen om akut urinretention og reducere behovet for kirurgiske indgreb, herunder transurethral resektion af prostata og prostatektomi;
• terapi med det formål at reducere volumenet af en forstørret prostatakirtel, forbedre vandladning og reducere sværhedsgraden af symptomer forårsaget af BPH, inklusive i kombination med doxazosin, for at reducere truslen om progression af symptomer forbundet med BPH.

Kontraindikationer

Absolut:

• syndrom af glucose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerans;
• obstruktiv uropati;
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (Finasteride-Teva bør bruges med forsigtighed):

• ældre alder
• leversvigt;
• en stor mængde resterende urin og / eller en signifikant reduceret urinstrøm (det er nødvendigt at tage Finasteride-Teva under lægeligt tilsyn for at opdage mulig obstruktiv uropati).

Finasteride-Teva anvendes kun til behandling af mandlige patienter.

Finasteride-Teva, brugsanvisning: metode og dosering

Finasteride-Teva tabletter tages oralt med en væske. Produktets effektivitet afhænger ikke af madindtagelse. Tabletterne skal sluges hele; de må ikke knuses, deles eller tygges.

Det anbefales at tage lægemidlet en gang dagligt i en dosis på 5 mg (1 tablet). Forløbet er op til 6 måneder, for at opnå en klinisk effekt er forlængelse af behandlingen tilladt. Finasteride-Teva kan bruges som monoterapi såvel som i kombination med α-blokker doxazosin.

Bivirkninger

I undersøgelser udført over 4 år med 1524 patienter, der tog finasterid og 1516 patienter, der fik placebo, blev 74 deltagere (4,9%) i finasteridgruppen seponeret på grund af bivirkningsrelaterede virkninger. med 50 deltagere (3,3%) fra placebogruppen. På grund af bivirkninger forbundet med nedsat seksuel funktion (som er de mest almindelige bivirkninger), fik 57 patienter (3,7%), der fik lægemidlet, og 32 (2,1%) placebo afsluttet behandling.

I løbet af 4 års studier var uønskede kliniske manifestationer (sandsynligvis eller bestemt) forårsaget af finasterid, hvis forekomst var mere end 1%, krænkelser inden for seksuel funktion, hududslæt og ømhed i brystkirtlerne.

I en 7-årig, placebokontrolleret undersøgelse, hvor 18.882 raske mænd deltog, ifølge resultaterne af en punkteringsbiopsi opnået fra 9060 patienter, blev prostatacancer diagnosticeret hos 18,4% af mændene, der tog stoffet, og hos 24,4% tager placebo. Prostatacancer med en Gleason-score på 7-10 blev påvist hos 280 patienter (6,4%) i finasteridgruppen og 237 patienter (5,1%) i placebogruppen. Baseret på dataene fra den supplerende analyse kan det antages, at hos mænd behandlet med lægemidlet er den øgede forekomst af kræft med en høj grad af malignitet forbundet med diagnostiske fejl forårsaget af effekten af terapi på størrelsen af prostata. Af alle påviste tilfælde af prostatacancer blev 98% af tumoren på diagnosetidspunktet i gennemsnit klassificeret som intra-kapsel - trin T1 / T2. I denne undersøgelse bestemmes ikke den kliniske betydning af resultaterne i forhold til tumorprocessen på Gleason-skalaen med en score på 7-10.

For tiden er forholdet mellem langvarig behandling med Finasteride-Teva og udviklingen af brystneoplasi hos mænd ikke blevet identificeret.

I løbet af undersøgelser med den kombinerede anvendelse af finasterid i en daglig dosis på 5 mg og doxazosin i en daglig dosis på 4 eller 8 mg var sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for denne terapi generelt sammenlignelig med den for dets komponenter, der blev anvendt alene.

Bivirkninger af Finasteride-Teva, registreret under post-registrering brug (hyppigheden af disse lidelser er ukendt, da rapporter om deres udvikling blev modtaget frivilligt, var det ikke altid muligt at bestemme hyppigheden af disse effekter og forholdet til brugen af lægemidlet):

• fra psyken: depression, svækkelse af libido (det kan også bemærkes efter tilbagetrækning af lægemiddel);
• fra kønsorganerne og brystkirtlerne: seksuel dysfunktion (inklusive ejakulationsforstyrrelser og erektil dysfunktion), som kan ordnes efter seponering af behandlingen; smerter i testiklerne mandlig infertilitet og / eller forringelse af kvaliteten af sædplasma (ifølge tilgængelige rapporter, efter afskaffelsen af Finasteride-Teva, vendte kvaliteten af sædafgang tilbage til normal eller øget); sekretion af sekreter fra brystkirtlerne
• fra immunsystemet: overfølsomhedsreaktioner - urticaria, kløe, angioødem (inklusive ansigt, læber, strubehoved).

Ved vurderingen af resultaterne af laboratorietests er det nødvendigt at tage højde for, at plasmakoncentrationen af PSA hos patienter, der tager Finasteride-Teva, er reduceret. Et hurtigt fald i PSA-indholdet bemærkes i de fleste tilfælde i løbet af de første måneder af kurset, og derefter stabiliseres det på et nyt niveau, normalt halvdelen af den værdi, der er etableret inden starten af behandlingen.

Overdosis

Hos patienter, der fik finasterid en gang i en dosis på op til 400 mg, såvel som med et administrationsforløb i 3 måneder i daglige doser op til 80 mg, blev forekomsten af negative reaktioner ikke observeret.

I tilfælde af en mulig overdosis af Finasteride-Teva er der ingen anbefalinger til specifik behandling.

specielle instruktioner

Finasteride-Teva ordineres til patienter, hvis volumen i prostata overstiger 40 cm³.

I perioden med lægemiddelterapi skal patienten overvåges af en urolog. Før kurset påbegyndes, er det nødvendigt at udelukke sygdomme, der stimulerer obstruktion af urinrøret og en stigning i prostatavolumen - prostatacancer, hypotension i blæren, krænkelse af dens innervering, urinrørstrengning, infektiøs prostatitis.

Før du bruger Finasteride-Teva og regelmæssigt under behandlingen, skal der foretages rektal undersøgelse og andre metoder til diagnosticering af prostatacancer. Til disse formål udføres også en undersøgelse af plasma PSA-niveauet i blodet. Et indledende indhold af dette antigen på over 10 ng / ml indikerer behovet for yderligere undersøgelse inklusive en prostatabiopsi. Hvis PSA-niveauet er i området 4-10 ng / ml, anbefales yderligere undersøgelse.

Det skal tages i betragtning, at PSA-indholdet hos mænd med en prostatatumor og hos mænd uden denne læsion stort set kan falde sammen. Derfor kan tilstedeværelsen af prostatacancer ikke udelukkes hos patienter med BPH ved normale PSA-koncentrationer, inklusive på et indledende niveau under 4 ng / ml, uanset brugen af lægemidlet. Finasteride-Teva forsyner mænd med BPH med et fald i PSA-indhold med et gennemsnit på 50%, selv med en eksisterende prostatatumor. Som et resultat skal man med et fald i PSA-niveauer hos patienter med BPH huske på, at denne kendsgerning ikke udelukker tilstedeværelsen af samtidig prostatacancer.

Ifølge resultaterne af analysen af PSA-værdier bør PSA-niveauet fordobles for patienter, der får behandling med Finasteride-Teva i 6 måneder eller mere, for at sammenligne med de normale værdier for denne indikator hos personer, der ikke bruger finasterid. Denne korrektion bevarer følsomheden og specificiteten af PSA-analyse og evnen til at detektere prostata tumorer.

Når man observerer en langvarig stigning i PSA-koncentration under behandling med finasterid, er det nødvendigt med nøje undersøgelse for at fastslå årsagen til denne effekt, som også kan omfatte manglende overholdelse af lægemiddelbrugsregimenet.

Finasteride-Teva reducerer ikke signifikant procentdelen af frie PSA-fraktioner (forholdet mellem fri og total PSA).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ingen rapporter om bivirkninger af Finasteride-Teva på evnen til at føre køretøjer og kontrollere andre komplekse maskiner i bevægelse.

Påføring under graviditet og amning

Finasteride-Teva er ikke indiceret til brug hos kvinder.

Gravide kvinder og kvinder i den reproduktive alder skal være opmærksom på kontakt med mistet integritet eller knuste tabletter af lægemidlet på grund af den mulige indtrængning af finasterid i kroppen og den efterfølgende trussel mod udviklingen af det mandlige foster. Hæmmere af type II 5-α-reduktase, herunder finasterid, ved at blokere omdannelsen af testosteron til DHT, kan provokere unormal udvikling af de ydre kønsorganer i det mandlige foster.

Der er ingen data om udskillelse af Finasteride-Teva i modermælk.

Pædiatrisk anvendelse

Finasteride-Teva anvendes ikke til patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nyresvigt, som ikke får behandling med hæmodialyse, behøver ikke ændre dosis Finasteride-Teva.

Til krænkelser af leverfunktionen

På grund af manglende erfaring med behandling bør Finasteride-Teva anvendes med forsigtighed til patienter med leverinsufficiens på grund af en mulig stigning i plasmakoncentrationen af finasterid. Der er ikke behov for at ændre dosis af lægemidlet.

Brug til ældre

Det er ikke nødvendigt at justere dosis Finasteride-Teva til ældre.

Lægemiddelinteraktioner

Klinisk signifikant interaktion mellem Finasteride-Teva og andre stoffer / lægemidler er ikke klarlagt.

Der var ingen uønskede, klinisk signifikante manifestationer af interaktionen af finasterid med følgende stoffer: digoxin, propranolol, phenazon, warfarin, glibenclamid, theophyllin, paracetamol, angiotensinkonverterende enzyminhibitorer (ACE-hæmmere), α- og β-adrenerge blokkere, acetylsalicylsyre kanaler (BMCC), nitrater (i alle doseringsformer), blokkere af H ₂ histamin-receptorer, diuretika, HMG-CoA reduktase-inhibitorer (statiner), non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), benzodiazepiner, quinoloner.

Analoger

Finasteride-Teva-analoger er Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Finasteride-Teva

Ifølge de få anmeldelser af Finasteride-Teva, der findes på specialiserede fora, er det et effektivt lægemiddel, der bruges til behandling af BPH. Lægemidlet hjælper med at reducere volumen af prostata, forbedre vandladning og svække sværhedsgraden af BPH-relaterede symptomer og reducerer også risikoen for urologiske komplikationer og behovet for kirurgiske indgreb.

Ulemperne ved Finasteride-Teva inkluderer forekomsten af bivirkninger i form af et fald i libido og erektil dysfunktion, som er af forbigående karakter.

Finasteride-Teva-pris på apoteker

Prisen på Finasteride-Teva i form af filmovertrukne tabletter (5 mg) kan være 250-350 rubler. til 30 stk. pakket.

Finasteride-Teva: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Finasteride-Teva 5 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 249 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!