Teknazole
Teknazol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Teknazol
ATX-kode: J02AC02
Aktiv ingrediens: itraconazol (Itraconazol)
Producent: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Tyrkiet)
Beskrivelse og fotoopdatering: 28-01-2020
Priser på apoteker: fra 408 rubler.
Købe
Teknazole er en oral medicin med svampedræbende virkning.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af kapsler: hård gelatinøs, lugtfri, med en gennemsigtig brun krop og et mat lyserødt låg; indhold - sfæriske mikropelleter i hvid eller næsten hvid farve (4 eller 15 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1 blisterpakning med 4 eller 15 kapsler eller 2 blisterpakninger med 15 kapsler og brugsanvisning til Teknazol).
Sammensætning til 1 kapsel:
- aktivt stof: itraconazol - 100 mg;
- hjælpekomponenter: makrogol, hypromellose, neutrale mikropellets (majsstivelse, saccharose);
- kapsellegeme og hætte: gelatine, patentblåt V E131 farvestof, E171 titandioxid, E150 karamelfarvestof, N122 azorubinfarvestof.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Teknazole er et syntetisk svampedræbende middel mod svampe. Det hører til derivaterne af triazol og hæmmer syntesen af ergosterol i svampens cellemembraner.
Itraconazol er aktivt mod følgende svampe:
- gærsvampe af slægten Candida (inklusive Candida parapsilosis og Candida albicans), svampe af slægten Malassezia;
- skimmelsvampe (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisis schenididesis.
- dermatophytes (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Nogle stammer af Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Kan være resistente over for Teknazol. og Scopulariopsis spp.
I tilfælde af mykoser skal effektiviteten af behandlingen vurderes 2-4 uger efter afslutningen af behandlingen og i tilfælde af onychomycosis - efter 6-9 måneder (når neglene vokser tilbage).
Farmakokinetik
Itraconazol absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Brug af Teknazole umiddelbart efter et måltid øger dets biotilgængelighed. Hvis itraconazol tages som en opløsning på tom mave, øges hastigheden for at nå maksimal plasmakoncentration og værdien af ligevægtens plasmakoncentration med ca. 25% sammenlignet med at tage lægemidlet efter måltider.
For at nå den maksimale plasmakoncentration kræves 3-4 timer. Ligevægtsplasmakoncentrationsværdien, når der tages 100 mg itraconazol en gang dagligt, er 0,4 μg / ml, når der tages 200 mg en gang dagligt - 1,1 μg / ml, og når du tager 200 mg to gange dagligt - 2 μg / ml.
Tiden til at nå den maksimale plasmakoncentration af det aktive stof efter indtagelse af itraconazolopløsning er 2 timer (hvis Teknazole tages på tom mave) eller 5 timer (hvis itraconazol tages efter måltider).
Ved langvarig behandling er starten på en ligevægtsplasmakoncentration 1-2 uger. Cirka 99,8% af itraconazol binder til plasmaproteiner.
Lægemidlet er godt fordelt i væv og organer (inklusive vaginaens slimhinde), trænger ind i sekretionen af sved og talgkirtler. I lungerne, leveren, nyrerne, milten, maven, skeletmusklerne og knoglerne overstiger koncentrationen af itraconazol plasmakoncentrationen 2-3 gange og i væv, der indeholder keratin - 4 gange.
I huden forbliver terapeutiske koncentrationer af lægemidlet i 2-4 uger efter afslutningen af 4-ugersforløbet. I negler keratin opnås den terapeutiske koncentration af itraconazol efter 1 ugers behandling og forbliver i 6 måneder efter afslutningen af det 3-måneders behandlingsforløb. I sved og talgkirtler er koncentrationen af det aktive stof ret lav.
Itraconazol metabolisme forekommer i leveren. Som et resultat dannes aktive metabolitter, hvoraf den ene er hydroxyitraconazol. Teknazol hæmmer isoenzymerne CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7 i cytochrom P 450-systemet.
Det udskilles fra plasmaet af nyrerne (hovedsageligt i form af metabolitter og en lille del i form af uændret itraconazol) og uændret gennem tarmene (ca. 3-18%). Halveringstiden er 1-1,5 dage. Dialyse er ineffektiv.
Indikationer til brug
- dermatomycosis (svampesygdomme i huden);
- blastomycosis;
- histoplasmose;
- candidiasis i mundslimhinden
- vulvovaginal candidiasis;
- parakoccidioidose;
- sporotrichosis;
- onychomycosis forårsaget af gærlignende svampe eller dermatofytter;
- flerfarvet (pityriasis) versicolor;
- systemiske mykoser: systemisk candidiasis, systemisk aspergillose, kryptokokose (inklusive kryptokokmeningitis) hos patienter med nedsat immunforsvar og kryptokokose i centralnervesystemet hos personer med en hvilken som helst immunstatus i tilfælde af ineffektiv førstelinjebehandling;
- andre sjældne tropiske og systemiske mykoser.
Kontraindikationer
Absolut:
- CHF (kronisk hjertesvigt), herunder indikationer af en historie med CHF (undtagen behandling af særligt alvorlige tilstande, der truer livet);
- graviditetsperiode
- periode med amning
- samtidig indtagelse af ergotalkaloider, midazolam og triazolam, eletriptan, nisoldipin;
- samtidig anvendelse af lægemidler, der forlænger QT-intervallet og er et substrat for isoenzymet CYP3A4 (for eksempel astemizol, mizolastin, quinidin, terfenadin, cisaprid, pimozid osv.);
- samtidig anvendelse af HMG-CoA-reduktasehæmmere, hvori metabolismen er involveret i CYP3A4-isoenzymet (for eksempel simvastatin, lovastatin);
- øget individuel følsomhed over for lægemidlets hoved- eller hjælpekomponenter.
Relativt (Teknazol kapsler bruges med forsigtighed):
- lever- og / eller nyresvigt
- nedsat hørelse;
- tilstedeværelsen af risikofaktorer for CHF (alvorlige lungesygdomme, for eksempel kronisk obstruktiv lungesygdom, beskadigelse af hjerteklapperne, koronar hjertesygdom; andre tilstande, der ledsages af ødematøst syndrom)
- perifer neuropati;
- samtidig brug af langsomme calciumkanalblokkere;
- børn og unge op til 18 år;
- ældre alder.
Teknazol, brugsanvisning: metode og dosering
Teknazol kapsler tages oralt med den krævede mængde vand. De skal sluges hele uden at tygge. Lægemidlet skal tages umiddelbart efter måltiderne.
Anbefalede doser og behandlingsvarighed:
- dermatomycosis: 100 mg en gang dagligt (behandlingsforløb - 15 dage) eller 200 mg en gang dagligt (behandlingsforløb - 7 dage);
- blastomycosis: startdosis er 100 mg en gang dagligt, vedligeholdelsesdosis er 200 mg to gange dagligt (behandlingsforløbet er 6 måneder);
- histoplasmose: startdosis er 200 mg en gang dagligt, vedligeholdelsesdosis er 200 mg to gange dagligt (behandlingsforløbet er 8 måneder);
- oral slimhinde candidiasis: 100 mg en gang dagligt (behandlingsforløb - 15 dage); Hos immunkompromitterede patienter kan Teknazols biotilgængelighed reduceres, hvilket undertiden kræver en stigning i den daglige dosis med halvdelen;
- vulvovaginal candidiasis: 200 mg en gang dagligt (kun 3 dage) eller 200 mg to gange dagligt (kun 1 dag);
- parakoccidioidose: 100 mg en gang dagligt (behandlingsforløb - 6 måneder);
- sporotrichosis: 100 mg en gang dagligt (behandlingsforløb - 3 måneder);
- onychomycosis: 200 mg to gange dagligt (behandlingsforløb - 1 uge) eller 200 mg en gang dagligt (behandlingsforløb - 3 måneder); hvis neglepladerne er påvirket på benene (selvom neglene på hænderne ikke er påvirket), er det nødvendigt at udføre 3 kurser med 3 ugers intervaller; hvis kun neglene er påvirket af svampen, er 2 kurser med et 3-ugers interval tilstrækkelige;
- versicolor versicolor: 200 mg en gang dagligt (behandlingsforløb - 7 dage);
- systemisk candidiasis: 100-200 mg en gang dagligt (behandlingsforløbet varierer fra 3 uger til 7 måneder); med spredning og progression af sygdommen øges dosis af itraconazol til 200 mg to gange dagligt;
- systemisk aspergillose: 200 mg en gang dagligt (behandlingsforløbet varierer fra 2 til 5 måneder); i tilfælde af progression og spredning af sygdommen øges dosen af Teknazol til 200 mg to gange dagligt;
- meningokok-meningitis: 200 mg to gange dagligt (behandlingsforløb - 2-12 måneder);
- systemisk kryptokokose (uden symptomer på meningitis): 200 mg en gang dagligt (behandlingsforløb - 2-12 måneder);
- keratomycosis: 200 mg en gang dagligt (normalt er behandlingsvarigheden 3 uger, men kan variere afhængigt af reaktionen på behandlingen);
- dermatophytosis i hænder og fødder: 100 mg en gang dagligt (behandlingsforløb - 30 dage) eller 200 mg to gange dagligt (behandlingsforløb - 7 dage);
- kromomykose: 100-200 mg en gang dagligt (behandlingsforløb - 6 måneder).
Hos børn anvendes Teknazol med forsigtighed, og kun hvis den forventede fordel for barnet eller den unge opvejer den potentielle risiko.
Bivirkninger
Bivirkningerne ved Teknazol beskrevet nedenfor er klassificeret som følger: meget ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjældent (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10 000); med en ukendt frekvens (baseret på tilgængelige data er det umuligt at nøjagtigt estimere forekomsten af en bivirkning):
- mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, opkastning, nedsat smag, mavesmerter, øget aktivitet af leverenzymer, diarré sjældent - forstoppelse, dyspeptiske lidelser, hyperbilirubinæmi, hepatitis; med en ukendt frekvens - akut leversvigt, hepatotoksisk virkning;
- stofskifte: sjældent - lav koncentration af kaliumioner i blodet; med en ukendt frekvens - et øget niveau af triglycerider i blodet;
- åndedrætssystem: med en ukendt frekvens - lungeødem;
- hjerte-kar-system: med ukendt frekvens - kongestiv hjertesvigt;
- nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, perifer neuropati; med en ukendt frekvens - hypæstesi, paræstesi;
- sanseorganer: sjældent - synshandicap (inklusive dobbeltsyn og sløring) med en ukendt frekvens - konstant eller forbigående døvhed, tinnitus;
- hæmatopoietisk system: sjældent - et fald i antallet af leukocytter, blodplader og neutrofiler;
- muskuloskeletale system: med ukendt hyppighed - muskelsmerter, artralgi;
- kønsorganer: med en ukendt frekvens - urininkontinens, hyppig vandladning, impotens, menstruations uregelmæssigheder;
- hud og subkutant fedt: ofte - hududslæt; sjældent - kløende hud; med en ukendt hyppighed - urticaria, eksfoliativ dermatitis, patologisk hårtab, erythema multiforme, lysfølsomhed, leukocytoklastisk kutan vaskulitis, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
- allergiske reaktioner: med en ukendt hyppighed - Quinckes ødem, serumsygdom, anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner;
- andre reaktioner: sjældent - ødem.
Overdosis
Data om overdosering af Teknazol er ikke rapporteret. I løbet af den første time vaskes patientens mave, ordineres aktivt kul, og anden nødvendig symptomatisk behandling udføres.
Der er ingen specifik modgift mod itraconazol. Hæmodialyse er ineffektiv til fjernelse af lægemidlet fra blodet.
specielle instruktioner
For at forhindre reinfektion er det nødvendigt at overholde personlig hygiejne og udføre samtidig behandling af seksuelle partnere. Seksuel aktivitet anbefales ikke under behandlingen.
Hvis der efter afslutningen af behandlingsforløbet fortsætter tegn på infektion, gentages den mikrobiologiske undersøgelse for at bekræfte diagnosen.
Hos patienter med svær neutropeni kan Teknazol kun anvendes i undtagelsestilfælde (hvis den første behandlingslinje er ineffektiv).
Behandling med itraconazol afbrydes, hvis patienten under behandlingen udvikler risikofaktorer for CHF.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Ingen effekt af Teknazole på menneskelige psykomotoriske evner blev bemærket.
Påføring under graviditet og amning
Hos gravide er brug af itraconazol kun tilladt til systemiske mykoser og i tilfælde, hvor den forventede effekt af behandlingen overstiger den mulige risiko for fosteret.
Patienter i reproduktiv alder under behandling med lægemidlet skal bruge pålidelige præventionsmetoder.
Eksperimentelle undersøgelser har vist, at itraconazol er embryotoksisk og forårsager forskellige føtale abnormiteter.
Teknazol bør ikke anvendes under amning. Hvis Teknazole er nødvendigt, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Hos børn og unge under 18 år udføres behandling med itraconazol med forsigtighed (hvis den forventede fordel er større end den potentielle risiko).
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion udføres lægemiddelterapi med forsigtighed ved at kontrollere koncentrationen af itraconazol i blodet og justere dets dosis i overensstemmelse hermed.
Til krænkelser af leverfunktionen
Teknazole anvendes med forsigtighed i tilfælde af leverdysfunktion og leversygdomme. Hvis behandlingsforløbet er mere end 1 måned, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge leverfunktionen.
Brug til ældre
Ældre patienter bør tage Teknazol med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Absorptionen af itraconazol er nedsat ved samtidig brug af lægemidler, der reducerer surhedsgraden i mavesaft.
Phenytoin, rifabutin, rifampicin og andre inducere af CYP3A4-isoenzymet reducerer biotilgængeligheden af itraconazol, og erythromycin, indinavir, ritonavir, clarithromycin og andre hæmmere af CYP3A4-isoenzymet øger det.
Teknazole forbedrer de terapeutiske og bivirkninger af lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af CYP3A4-isoenzymet.
Itraconazol anvendes med forsigtighed sammen med hiv-proteasehæmmere, indirekte antikoagulantia, langsomme calciumkanalblokkere, nogle immunsuppressiva (tacrolimus, cyclosporin, sirolimus), nogle antineoplastiske midler (trimetrexat, busulfan, vinca alkaloider, glukokortikosteroider, nogle budesonid, methylprednisolon, dexamethason) og andre lægemidler (fentanyl, loperamid, alfentanil, disopyramid, repaglinid, carbamazepin, reboxetin, cilostazol, halofantrin, buspiron, alprazolam, ebastin og intramusolamid).
Analoger
Teknazolanaloger er Itrazol, Irunin, Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt, tørt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Teknazol
Ifølge anmeldelser er Teknazole et meget effektivt lægemiddel til lokale og systemiske svampesygdomme. Resultatet af behandlingen observeres i alle tilfælde, og det er ret hurtigt. Lægemidlet har et bredt spektrum af handlinger og tolereres normalt godt af patienter.
Blandt ulemperne er de hyppigst nævnte de høje omkostninger ved lægemidlet og mulige bivirkninger.
Pris for Teknazol på apoteker
Pris for Teknazol 100 mg kapsler i pakninger med 4 er 390-410 rubler., i pakninger på 15 stk. - 755-1050 rubler.
Teknazol: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Teknazole 100 mg kapsler 4 stk. 408 RUB Købe |
|
Teknazole 100 mg kapsler 15 stk. 819 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
