Diroton Plus - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Diroton Plus

Diroton Plus: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Diroton Plus

ATX-kode: C09BA03

Aktiv ingrediens: indapamid (indapamid) + lisinopril (lisinopril)

Producent: Gedeon Richter (Ungarn)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07

Priser på apoteker: fra 187 rubler.

Købe

Diroton Plus er et kombineret antihypertensivt lægemiddel (angiotensinkonverterende enzymhæmmer + diuretikum).

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - kapsler med modificeret frigivelse: hård gelatine, størrelse nr. 1, lyserød (dosis 1,5 mg + 5 mg), lyserød (dosis 1,5 mg + 10 mg) eller rødbrun (dosis 1,5 mg + 20 mg) (i en papkasse 1, 2, 4 eller 8 blisterpakninger med 14 kapsler og instruktioner til brug af Diroton Plus).

Sammensætning af kapsler, der indeholder aktive stoffer:

• dosering 1,5 mg + 5 mg: den ene hvide bikonvekse ovale filmovertrukne tablet indgraveret med "CP3" på den ene side og med en skåret på den anden, der indeholder indapamid i en mængde på 1,5 mg, og en hvid rund bikonveks tablet med gravering "CN3" på den ene side indeholdende 5 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat 5,444 mg);
• dosering 1,5 mg + 10 mg: en hvid, bikonveks, oval filmovertrukken tablet indgraveret med "CP3" på den ene side og med en skår på den anden, indeholdende 1,5 mg indapamid og en hvid rund bikonveks tablet med gravering "CN4" på den ene side indeholdende lisinopril 10 mg (som lisinopril-dihydrat 10.888 mg);
• dosering 1,5 mg + 20 mg: den ene hvide bikonvekse ovale filmovertrukne tablet indgraveret med "CP3" på den ene side og med en skår på den anden, der indeholder indapamid i en mængde på 1,5 mg, og to hvide runde bikonvekse tabletter med gravering "CN4" på den ene side indeholdende 20 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat 21,776 mg).

Hjælpekomponenter (henholdsvis 1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tabletter: mikrokrystallinsk cellulose PH 102 - 9/9/9 mg; lactosemonohydrat - 84/84/84 mg; talkum - 2,5 / 2,5 / 5 mg; kolloid siliciumdioxid - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnesiumstearat - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; calciumhydrogenphosphatdihydrat - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hypromellose (type 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; majsstivelse - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; croscarmellosenatrium - 3/3/6 mg;
• kapsel (gelatine - 83,16 / 83,12 / 83,98%; crimson farvestof Ponso 4R - 0 / 0,338 2 / 0,215 6%; farvestof jernoxid rød - 0,118 / 0 / 0,5%; titandioxid - 2.226 3 / 2 / 0,8%; vand - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• skal: Opadry II hvid (macrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; titandioxid - 25/25/25%; polyvinylalkohol - 40/40/40%; talkum - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Diroton Plus er et kombinationslægemiddel med faste doser af indapamid og lisinopril.

Indapamid

Indapamid er et sulfonamidderivat indeholdende en indolring. Med hensyn til farmakologiske egenskaber er stoffet tæt på thiazidlignende diuretika, som hæmmer reabsorptionen af natriumioner i det kortikale segment af Henles løkke. Dette ledsages af en stigning i udskillelsen af natrium-, kalium- og chloridioner, samt i mindre grad magnesiumioner, på grund af hvilke der er en stigning i diurese og en antihypertensiv virkning. Ved kliniske studier af fase II og III af monoterapi med indapamid i doser, der ikke fører til en udtalt diuretisk virkning, forårsagede stoffet en antihypertensiv virkning i 24 timer.

På grund af den antihypertensive aktivitet af indapamid forbedres elasticitetsindekset for store arterier, og den samlede perifere og arteriole resistens falder.

Brugen af indapamid hjælper med at reducere venstre ventrikelhypertrofi.

Ved behandling i visse doser kan den optimale terapeutiske virkning af thiazidlignende og thiaziddiuretika opnås, men hvis du fortsætter med at øge dosis, øges hyppigheden af bivirkninger. Således, hvis effekten ikke observeres, når du bruger lægemidlet i den anbefalede terapeutiske dosis, bør dosis ikke øges.

Ved kortvarige, mellemlang og langvarige undersøgelser, hvor patienter med arteriel hypertension deltog, viste det sig, at indapamid ikke har nogen virkning på lipid (inklusive koncentrationen af kolesterol, triglycerider, lipoproteiner med lav og høj densitet) og kulhydratmetabolisme (inklusive på baggrund af diabetes mellitus).

Lisinopril

Lisinopril er en af ACE-hæmmerne (angiotensinkonverterende enzym). Dens handling sigter mod at undertrykke omdannelsen af angiotensin I til angiotensin II. Med et fald i koncentrationen af angiotensin II er der et direkte fald i sekretionen af aldosteron. Lisinopril undertrykker nedbrydningen af bradykinin og øger biosyntese af prostaglandiner. Stoffet reducerer også blodtryk, total perifer vaskulær modstand, forspænding og tryk i lungekapillærerne.

Ved kronisk hjertesvigt hjælper lisinopril med at øge minutvolumenvolumen og myokardie tolerance over for stress. Udvidelsen af arterierne sker i større grad end venerne. Nogle af virkningerne af lisinopril kan forklares ved virkningen på vævet renin-angiotensinsystem. Ved langvarig brug er der et fald i myokardiehypertrofi og væggene i resistive arterier.

Takket være brugen af lisinopril forbedres blodforsyningen til det iskæmiske myokardium.

ACE-hæmmere i forbindelse med kronisk hjertesvigt øger forventet levetid. Lisinopril med en belastet historie af myokardieinfarkt uden kliniske manifestationer af hjertesvigt hjælper med at bremse udviklingen af venstre ventrikulær dysfunktion.

Efter oral administration begynder lisinopril at virke inden for en time. Den maksimale effekt udvikler sig på 6-7 timer, varigheden af den terapeutiske handling er 24 timer. Effekten af terapi hos patienter med arteriel hypertension manifesteres i de første dage efter behandlingsstart, en stabil effekt udvikler sig inden for 1-2 måneder efter daglig behandling. Efter den pludselige tilbagetrækning af lisinopril blev tilfælde af en markant stigning i blodtryk (blodtryk) ikke registreret. Ud over blodtrykket sænker lægemidlet også albuminuri. Hos patienter med nedsat funktion af det glomerulære endotel på baggrund af hyperglykæmi hjælper lisinopril med at genoprette det.

Hos patienter med diabetes mellitus har lægemidlet ingen effekt på koncentrationen af glukose i blodplasmaet; indtagelse af lisinopril med en øget risiko for hypoglykæmi er ikke forbundet.

Farmakokinetik

Indapamid

Den aktive ingrediens påføres en speciel matrixbærer, som giver en langsom kontrolleret frigivelse af indapamid i mave-tarmkanalen.

Det frigivne indapamid absorberes fuldstændigt og hurtigt i mave-tarmkanalen. Ved samtidig brug med mad øges indapamidets absorptionstid lidt, mens mængden af absorption ikke ændres.

Tiden til at nå C _max (maksimal koncentration af stoffet) efter en enkelt dosis er 12 timer. Ved gentagen brug af lægemidlet udjævnes ændringer i plasmakoncentrationen i blodet mellem doser indapamid.

Graden af absorption har individuel variation.

Cirka 79% af dosis binder til plasmaproteiner. Den gennemsnitlige T _1/2 (halveringstid) er 18 timer (fra 14 til 24 timer). Ligevægtskoncentrationer efter start af behandlingen nås inden for 7 dage. Gentagen brug af stoffet fører ikke til kumulation.

Udskillelsen af indapamid udføres hovedsageligt i form af en inaktiv metabolit i nyrerne og gennem tarmene (henholdsvis 70 og 22%).

Lisinopril

Efter oral administration af lisinopril absorberes ca. 25% af dosis i mave-tarmkanalen. Madindtagelse påvirker ikke absorptionen. Det gennemsnitlige absorptionsniveau er 30%, biotilgængeligheden er 29%.

C _max i blodplasmaet efter indtagelse opnås på 6-8 timer. Stoffet har en lav grad af binding til plasmaproteiner. Lisinopril trænger dårligt ind i blod-hjerne-barrieren.

Lisinopril gennemgår ikke biotransformation i menneskekroppen. T _1/2 er 12 timer.

Indikationer til brug

Diroton Plus ordineres til behandling af essentiel arteriel hypertension hos patienter, der er indiceret til kombinationsbehandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• svær nyresvigt (med kreatininclearance <30 ml / min)
• svær leverdysfunktion eller leverencefalopati;
• hypokalæmi;
• kombinationsbehandling med lægemidler indeholdende aliskiren hos patienter med nedsat nyrefunktion (ved en glomerulær filtrationshastighed <60 ml / min / 1,73 m ²) eller diabetes mellitus;
• belastet historie med angioødem (inklusive angioødem) forbundet med brugen af ACE-hæmmere;
• idiopatisk eller arvelig angioødem
• galactosæmi, lactoseintolerans, galactose og glukose malabsorptionssyndrom;
• graviditet og amning
• alder op til 18 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter såvel som andre ACE-hæmmere og sulfonamidderivater.

Relativ (Diroton Plus kapsler anvendes under tæt lægeligt tilsyn):

• lever- / nyresvigt
• nyrearteriestenose i nærværelse af en enkelt nyre, bilateral nyrearteriestenose;
• tilstand efter nyretransplantation
• alvorlige autoimmune systemiske sygdomme i bindevævet (inklusive systemisk lupus erythematosus, sklerodermi);
• aortastenose;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• cerebrovaskulære sygdomme (inklusive cerebrovaskulær insufficiens);
• koronar insufficiens;
• hjerte-iskæmi;
• myelosuppression;
• diabetes;
• azotæmi;
• hyperkalæmi;
• overholdelse af en diæt med begrænset salt;
• primær aldosteronisme;
• forlængelse af EKG (elektrokardiogram) af QT-intervallet;
• tilstande, der er forbundet med et fald i mængden af cirkulerende blod (inklusive opkastning og diarré)
• krænkelser af vand- og elektrolytbalance
• hyperparathyroidisme;
• høj serum urinsyre koncentration i blodet;
• en svækket tilstand hos patienter eller patienter, der får kombineret behandling med andre antiarytmika
• ældre alder.

Diroton Plus, brugsanvisning: metode og dosering

Diroton Plus kapsler tages oralt, uanset fødeindtagelse, dagligt, helst på samme tid om morgenen.

Kombinationsmedicin med fast dosis bør generelt ikke anvendes til indledende behandling. Diroton Plus skal ordineres til patienter, der har opnået tilstrækkelig kontrol med arteriel hypertension, når de bruger lisinopril og indapamid i de doser, der er til stede i det kombinerede præparat.

Den anbefalede dosis er 1 kapsel om dagen (maksimalt).

Om nødvendigt bør dosisudvalg indapamid og lisinopril anvendes separat.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion i behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge deres funktion samt plasmaindholdet af natrium og kalium i blodet. Når nyrefunktionen forværres, annulleres Diroton Plus og erstattes med individuelt udvalgte lægemidler.

Hos ældre patienter er det nødvendigt at overvåge plasmakoncentrationen af kreatinin i blodet og vurdere dets overensstemmelse med alder, køn og vægt.

Bivirkninger

Bivirkningerne beskrevet nedenfor er rapporteret med lisinopril og indapamid som monoterapi og er klassificeret efter udviklingshyppigheden:> 10% - meget ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden; med en uspecificeret frekvens - baseret på de tilgængelige data er det ikke muligt at estimere forekomsten af bivirkninger.

Bivirkninger forbundet med brugen af indapamid

• nervesystem: sjældent - hovedpine, asteni, paræstesi, svimmelhed; med en ukendt frekvens - besvimelse
• blod og lymfesystem: meget sjældent - leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, hæmolytisk og aplastisk anæmi;
• mave-tarmkanalen: sjældent - opkastning sjældent - forstoppelse, kvalme, xerostomi meget sjældent - pancreatitis;
• hjerte-kar-system: meget sjældent - svær arteriel hypotension, arytmi; med en ukendt hyppighed - ventrikulær takykardi af pirouette-type (er livstruende)
• nyrer og urinveje: meget sjældent - nyresvigt;
• hud og subkutant væv: meget ofte - overfølsomhedsreaktioner (hovedsagelig dermatologisk, forekommer hos patienter med en disposition for astmatiske og allergiske reaktioner); ofte makulopapulært udslæt sjældent - hæmoragisk vaskulitis; meget sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, urticaria og / eller angioødem, Stevens-Johnson syndrom; med en uspecificeret frekvens - forringelse af akut systemisk lupus erythematosus; der er oplysninger om tilfælde af lysfølsomhedsreaktioner;
• lever og galdeveje: meget sjældent - nedsat leverfunktion; med en ukendt hyppighed - hepatisk encefalopati (på baggrund af leversvigt), hepatitis;
• laboratorie- og instrumentstudier: med en ukendt frekvens - forlængelse af EKG i QT-intervallet, øgning af koncentrationen af urinsyre og glukose (hos patienter med diabetes mellitus og gigt, bør thiazidlignende og thiaziddiuretika anvendes med forsigtighed), øget aktivitet af leverenzymer.

Under kliniske forsøg blev der observeret hypokalæmi med et plasmakaliumindhold på <3,4 mmol / L hos 10% af patienterne; hos 4% af patienterne blev der observeret et fald i niveauet af kalium til 3,2 mmol / L efter 4-6 ugers behandling. Kaliumindholdet i blodplasma efter 12 uger faldt med et gennemsnit på 0,23 mmol / L. I meget sjældne tilfælde er der udviklet hyperkalcæmi. Med en ukendt hyppighed blev forekomsten af hypokalæmi og et fald i kaliumindholdet (som er særlig vigtig for patienter i risiko) noteret, udviklingen af hyponatræmi ledsaget af hypovolæmi, ortostatisk hypotension og dehydrering. Kompenserende metabolisk alkalose kan forekomme på grund af et samtidig fald i klorider, men dens sværhedsgrad og hyppighed er ubetydelig.

De fleste af bivirkningerne (kliniske ændringer og laboratorieændringer) er dosisafhængige.

Bivirkninger forbundet med brugen af lisinopril

De mest almindelige bivirkninger er hovedpine, svimmelhed, diarré, træthed, kvalme og tør hoste.

Mulige bivirkninger:

• immunsystem: sjældent - kløe, hududslæt; sjældent - angioødem i ansigtsområdet, lemmer, tunge, læber, strubehoved og / eller epiglottis; meget sjældent - interstitielt angioødem; med en uspecificeret frekvens - et positivt testresultat for antinukleære antistoffer, feber, eosinofili, øget erytrocytsedimenteringshastighed, leukocytose;
• blod og lymfesystem: sjældent - fald i hæmatokrit og hæmoglobin; meget sjældent - trombocytopeni, anæmi, neutropeni, leukopeni, agranulocytose; med en ukendt frekvens - erythrocytopeni;
• nervesystem: sjældent - døsighed, paræstesi; sjældent - astenisk syndrom; med en uspecificeret frekvens - ryk i ansigtets og lemmernes muskler;
• psyke: sjældent - følelsesmæssig labilitet; sjældent - forvirring
• hjerte: sjældent - brystsmerter; sjældent - bradykardi, takykardi, øgede symptomer på hjertesvigt, hjertebanken, myokardieinfarkt, atrioventrikulær ledningsforstyrrelser;
• kar: ofte - et udtalt fald i blodtrykket; sjældent ortostatisk hypotension med en ukendt frekvens - vaskulitis;
• åndedrætsorganer: meget sjældent - bronkospasme; med en ukendt frekvens - åndenød
• lever og galdeveje: meget sjældent - hepatitis, kolestatisk og nyrecelle gulsot;
• mave-tarmkanalen: sjældent - dysgeusi, dyspepsi, mavesmerter; sjældent - xerostomi meget sjældent - pancreatitis; med en uspecificeret hyppighed - nedsat appetit;
• kønsorganer og brystkirtler: sjældent - nedsat styrke;
• hud og subkutant væv: sjældent - kløende hud; sjældent - alopecia, urticaria; meget sjældent - svedtendens; med en uspecificeret frekvens - lysfølsomhed;
• nyrer og urinveje: ofte - nedsat nyrefunktion; sjældent - uræmi, akut nyresvigt; meget sjældent - anuria, oliguri med en ukendt frekvens - proteinuria;
• muskel- og bindevæv: med en ukendt frekvens - arthritis / artralgi, myalgi;
• laboratorie- og instrumentstudier: sjældent - hyponatræmi, hyperkalæmi; sjældent - hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af leverenzymer, øget koncentration af urinstof og kreatinin.

Overdosis

Indapamid

De toksiske virkninger af lægemidlet, når det blev brugt i meget høje doser (op til 40 mg, dvs. 27 gange højere end den terapeutiske dosis), blev ikke observeret.

De væsentligste symptomer på indapamidforgiftning bestemmes først og fremmest af ubalance med vandelektrolyt (hyponatræmi, hypokalæmi). Overdosering kliniske manifestationer: kvalme, opkastning, nedsat blodtryk, svimmelhed, kramper, forvirring, døsighed, polyuri eller oliguri, der fører til anuri (på grund af hypovolæmi).

Nødpleje: eliminering af indapamid fra kroppen, indtagelse af aktivt kul og / eller gastrisk skylning med genopretning af vand og elektrolytbalance.

Lisinopril

De vigtigste symptomer på en overdosis af lisinopril: irritabilitet, angst, døsighed, et markant fald i blodtrykket, xerostomi, forstoppelse, urinretention.

Terapi: symptomatisk, intravenøs administration af 0,9% natriumchloridopløsning og vasopressorer er indiceret (hvis der ikke er kontraindikationer), kontrol af vand-elektrolytbalance og blodtryk. Hæmodialyse kan ordineres.

specielle instruktioner

Når du er indlagt på hospitalet, skal du informere din læge om, hvordan du tager Diroton Plus.

Hvis du springer over en dosis, skal du vente til din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Tag ikke to kapsler for at kompensere for en glemt dosis.

Indapamid

Med udnævnelsen af thiazidlignende og thiaziddiuretika hos patienter med nedsat leverfunktion kan leverencefalopati udvikles, især hos patienter med elektrolytubalance. I sådanne tilfælde bør brugen af diuretika ophøre.

Der er information om udviklingen af fotosensibilisering under behandling med thiazid / thiazidlignende diuretika, hvilket kræver seponering af lægemidlet. Hvis det er nødvendigt at fortsætte behandlingen, anbefales det at beskytte huden mod kunstig UV-stråling eller sollys.

Før du tager Diroton Plus, er det nødvendigt at bestemme plasmanatriumindholdet i blodet. I løbet af hele behandlingsperioden skal denne parameter overvåges regelmæssigt. Alle diuretika kan føre til hyponatræmi, som nogle gange kan være meget alvorlig. Konstant overvågning af plasmanatriumindholdet i blodet er påkrævet, da et sådant fald i udseendet af patologiske symptomer muligvis ikke ledsages i begyndelsen af lægemidlet. Særligt omhyggelig overvågning af natriumindholdet skal udføres med skrumpelever og hos ældre patienter.

I løbet af behandlingsperioden kan indholdet af kalium i blodplasmaet falde kraftigt, og hypokalæmi kan også forekomme. Risikogruppen inkluderer svækkede og ældre patienter, patienter, der får kombineret behandling med andre antiarytmika og lægemidler, der kan føre til forlængelse af QT-intervallet, såvel som patienter med koronar og hjertesvigt, levercirrose, ascites og perifert ødem. Sådanne patienter skal minimere sandsynligheden for at udvikle hypokalæmi (<3,4 mmol / L).

Hypokalæmi hos disse patienter øger risikoen for arytmier og øger de toksiske virkninger af hjerteglykosider. Patienter med et forlænget QT-interval, uanset om de har ovennævnte tilstande eller virkningen af lægemidler, bør også klassificeres som en højrisikogruppe. Hypokalæmi og bradykardi er tilstande, der bidrager til svære arytmier og især uregelmæssige hjerterytmer, som kan være fatale. Startende fra den første uges behandling i disse patientgrupper er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge plasmakaliumindholdet i blodet. Hvis der påvises hypokaliæmi, ordineres passende behandling.

Der er tegn på, at thiazidlignende / thiaziddiuretika bidrager til et fald i calciumudskillelsen i nyrerne og som et resultat fører til en midlertidig ubetydelig stigning i plasmacalciumindholdet i blodet. Hypercalcæmi kombineret med kliniske manifestationer kan være resultatet af tidligere udiagnosticeret hyperparathyroidisme. I sådanne tilfælde er tilbagetrækning af diuretika angivet før studiet af paratyreoidekirtlenes funktion.

I løbet af anvendelsesperioden af Diroton Plus til patienter med diabetes mellitus er det nødvendigt at kontrollere glukosekoncentrationer, især i hypokalæmi.

På baggrund af gigt kan der være en forværring af sygdomsforløbet eller en stigning i hyppigheden af angreb.

Thiazid / thiazidlignende diuretika er mest effektive hos patienter med normal eller let nedsat nyrefunktion (plasmakreatinin hos voksne er 220 μmol / l eller <25 mg / l). Hos ældre patienter skal plasmakreatininkoncentrationen i blodet vurderes afhængigt af alder, køn og vægt.

I begyndelsen af behandlingen oplever patienterne et fald i den glomerulære filtreringshastighed på grund af hypovolæmi, hvilket kan være forbundet med tabet af natrium- og vandioner forbundet med diuretika. På grund af dette er det muligt at øge plasmakoncentrationen af urinsyre og kreatinin i blodet. I mangel af nedsat nyrefunktion forsvinder en sådan forbigående funktionel nyresvigt normalt uden komplikationer, men i nærvær af nedsat nyrefunktion kan patientens generelle tilstand forværres.

Det skal tages i betragtning, at et positivt dopingtestresultat er muligt på baggrund af brugen af indapamid hos atleter.

Lisinopril

Et signifikant fald i blodtrykket er oftest forbundet med hypovolæmi, som skyldes diuretika, et fald i mængden af salt i mad, dialyse, opkastning eller diarré. Ved kronisk hjertesvigt kan arteriel hypotension forekomme, uanset om det er forbundet med nyresvigt eller ej. Det blev fundet, at på baggrund af svær hjertesvigt forekommer denne tilstand oftere, og dette skyldes brugen af høje doser diuretika, nedsat nyrefunktion eller hyponatræmi. Denne gruppe patienter skal have lægeligt tilsyn (vælg omhyggeligt dosis af diuretika og lisinopril). De samme instruktioner er relevante for patienter med cerebrovaskulær insufficiens og iskæmisk hjertesygdom, hvor et kraftigt blodtryksfald kan forårsage myokardieinfarkt eller slagtilfælde.

I tilfælde af et signifikant fald i blodtrykket skal patienten tage en vandret position, muligvis intravenøs administration af 0,9% natriumchloridopløsning. Forbigående hypotensive reaktioner er ikke en kontraindikation for at tage den næste dosis lisinopril.

Brug af lisinopril ved kronisk hjertesvigt med normalt / lavt blodtryk kan føre til et fald i blodtrykket, oftest tjener denne overtrædelse ikke som en grund til at annullere Diroton Plus. I tilfælde, hvor arteriel hypotension ledsages af kliniske manifestationer, bør spørgsmålet om dosisreduktion eller seponering af lisinopril overvejes.

Med risiko for at udvikle symptomatisk arteriel hypotension (på baggrund af overholdelse af en saltfattig / saltfri diæt) uanset tilstedeværelsen af hyponatræmi såvel som hos patienter, der får høje doser diuretika, skal kompensation for disse tilstande (natriummangel eller hypovolæmi) opnås inden behandling påbegyndes.

Det er nødvendigt at kontrollere effekten af den indledende dosis lisinopril på blodtrykket.

Patienter med akut myokardieinfarkt er vist standardbehandling, inklusive trombolytika, betablokkere, acetylsalicylsyre.

Lisinopril kan anvendes samtidigt med nitroglycerin (intravenøs eller transdermal).

Det er ikke nødvendigt at starte lisinoprilbehandling på baggrund af akut myokardieinfarkt og risikoen for yderligere forringelse af hæmodynamik, forværring af symptomer efter udnævnelse af vasodilatatorer. Denne gruppe af patienter inkluderer patienter med systolisk blodtryk ≤ 100 mm Hg. Kunst. og patienter med kardiogent shock. I løbet af de første tre dage efter myokardieinfarkt med systolisk blodtryk ≤ 120 mm Hg. Kunst. dosisreduktion vises. Med systolisk blodtryk ≤ 100 mm Hg. Kunst. vedligeholdelsesdosis reduceres til 5 mg (eller midlertidigt til 2,5 mg). Hvis der konstateres vedvarende arteriel hypotension (med systolisk blodtryk <90 mm Hg i 1 time eller længere), annulleres lisinopril.

Ved kronisk hjertesvigt kan et signifikant fald i blodtrykket, mens du bruger stoffet, føre til en forværring af nedsat nyrefunktion. Der er tegn på tilfælde af akut nyresvigt.

På baggrund af brugen af ACE-hæmmere hos patienter med bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i nyrearterien i en enkelt nyre blev der observeret en stigning i serumkoncentrationen af urinstof og kreatinin i blodet, oftest var sådanne overtrædelser af midlertidig karakter, og efter seponering af behandlingen blev stoppet. I de fleste tilfælde udviklede de sig på baggrund af nyresvigt.

Ved akut myokardieinfarkt og svær nyreinsufficiens (med serumkreatininkoncentration> 177 μmol / L og / eller proteinuri> 500 mg / dag) er lisinopril kontraindiceret. Hvis der i behandlingsperioden udvikles nedsat nyrefunktion (fordobling af serumkreatininkoncentrationen sammenlignet med den oprindelige indikator eller indikatorværdien> 265 μmol / l), annulleres Diroton Plus.

I perioden med lisinopril er der registreret sjældne tilfælde af angioødem i ansigt, ekstremiteter, tunge, læber, strubehoved og / eller epiglottis, hvilket kræver øjeblikkelig tilbagetrækning af lisinopril. Indtil symptomerne er helt løst, overvåges patientens tilstand. Ofte er angioødem i læberne og ansigtet midlertidigt og kræver ikke behandling, men nogle patienter har brug for at ordinere lægemidler med en antihistamineffekt.

Strupehovedets angioødem kan være dødelig. Hævelse af tungen, strubehovedet eller epiglottis kan forårsage sekundær luftvejsobstruktion. I disse tilfælde vises den øjeblikkelige introduktion af en opløsning af adrenalin 1: 1000 i en dosis på 0,3-0,5 ml subkutant, det er også nødvendigt at sikre luftvejene. Der er tegn på, at Quinckes ødem forekom hyppigere hos patienter af Negroid-racen, der modtog ACE-hæmmere, sammenlignet med patienter fra andre etniske grupper.

Med en belastet historie med Quinckes ødem, der ikke er forbundet med brugen af ACE-hæmmere, er sandsynligheden for at udvikle angioødem under behandling med ACE-hæmmere højere.

I meget sjældne tilfælde udvikles livstruende anafylaktiske reaktioner hos patienter, der tager lisinopril under desensibilisering med hymenoptera-gift, derfor afbrydes brugen af Diroton Plus før desensibilisering.

Der er også anafylaktiske reaktioner forekommet hos patienter i hæmodialyse, hvor dialysemembraner med høj permeabilitet blev anvendt (især AN69). Sådanne patienter bør bruge andre dialysemembraner eller andre antihypertensive stoffer.

På baggrund af brugen af lisinopril kan der opstå hoste, som skal tages i betragtning ved differentiel diagnostik. Langvarig tør hoste efter seponering af ACE-hæmmere stopper normalt.

Brug af lægemidler med en antihypertensiv virkning under volumetriske kirurgiske indgreb eller under generel anæstesi kan føre til inhibering af dannelsen af angiotensin II, som er forbundet med kompenserende reninsekretion. Det signifikante fald i blodtrykket forbundet med denne effekt kan forhindres ved at øge volumenet af cirkulerende blod.

Inden kirurgi (inklusive tandbehandling) skal patienter, der tager lisinopril, underrette kirurgen / anæstesilægen.

Der er rapporter om tilfælde af hyperkaliæmi. De vigtigste risikofaktorer for dets udvikling: diabetes mellitus, nyresvigt, anvendelse af kaliumbesparende diuretika (spironolacton, triamteren og amilorid), kaliumbaserede saltsubstitutter og kaliumpræparater, især på baggrund af nedsat nyrefunktion. I tilfælde hvor samtidig brug af lisinopril med disse lægemidler er nødvendig, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge plasmakaliumindholdet i blodet.

Under kliniske forsøg blev det vist, at med en dobbelt blokade af RAAS (renin-angiotensin-aldosteron-systemet) på baggrund af kombinationsbehandling med angiotensin II-receptorantagonister, aliskiren eller ACE-hæmmere, sammenlignet med brugen af kun et lægemiddel, der har en effekt på RAAS, er der en stigning i udviklingen af sådanne uønskede fænomener som hyperkaliæmi, arteriel hypotension og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt). Hvis der er absolutte indikationer for en dobbelt blokering af RAAS, skal den udføres under nøje overvågning af en specialist med hyppig overvågning af nyrefunktion, blodtryk og elektrolytindhold.

Hos patienter med diabetisk nefropati bør ACE-hæmmere med angiotensin II-receptorblokkere ikke anvendes samtidigt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for at udvikle bivirkninger, herunder svimmelhed, og køre køretøjer med forsigtighed. Det skal også huskes, at hos nogle patienter med et blodtryksfald kan forskellige individuelle reaktioner udvikle sig, især i begyndelsen af behandlingen, eller når et ekstra antihypertensivt lægemiddel ordineres til hovedbehandlingsregimet.

Påføring under graviditet og amning

Diroton Plus er kontraindiceret under graviditet / amning.

Der er ikke udført tilstrækkeligt kontrollerede kliniske studier af brugen af Diroton Plus til gravide kvinder. I tilfælde af graviditet skal lægemidlet stoppes med det samme. Når du planlægger graviditet, bør behandlingen afbrydes, og en læge bør konsulteres for udnævnelse af et andet antihypertensivt lægemiddel, der har en etableret sikkerhedsprofil under graviditeten.

Indapamid

Diuretika er generelt kontraindiceret under graviditet. For at reducere fysiologisk ødem under graviditet er disse stoffer forbudt. Indapamid kan forårsage føtoplacental insufficiens og intrauterin vækstlidelse.

Indapamid overføres til modermælk.

Lisinopril

Brug af ACE-hæmmere i II og III trimester af graviditeten kan føre til fostrets eller nyfødtes død. Tilstanden hos nyfødte og spædbørn, hvis mødre tog ACE-hæmmere i den prænatale periode, bør overvåges nøje for at identificere et muligt signifikant fald i blodtrykket, udviklingen af hyperkalæmi og oliguri. Andre mulige overtrædelser: mangel på vand; hos nyfødte - hypoplasi i ansigtsbenene, deformation af kraniet og ansigtet, nedsat nyreudvikling og hypoplasi i lungerne.

Lisinopril kan krydse placentabarrieren. Kvinder i den fødedygtige alder har brug for pålidelige præventionsmetoder. Start ikke med at bruge lisinopril under graviditet.

Der er ingen oplysninger om penetration af lisinopril i modermælk. Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet, skal amning afbrydes.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerhedsprofilen hos patienter under 18 år er ikke undersøgt, derfor er lægemidlet ikke ordineret til denne gruppe patienter.

Med nedsat nyrefunktion

• svær nyresvigt (med kreatininclearance <30 ml / min): terapi er kontraindiceret;
• nyresvigt, nyrearteriestenose i nærværelse af en enkelt nyre, bilateral nyrearteriestenose, tilstand efter nyretransplantation: Diroton Plus bør anvendes med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

• alvorlig leverdysfunktion eller leverencefalopati: terapi er kontraindiceret;
• nedsat leverfunktion: Diroton Plus skal anvendes med forsigtighed.

Brug til ældre

Diroton Plus ordineres med forsigtighed til ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Indapamid

Uønskede kombinationer

Ved samtidig anvendelse af indapamid sammen med lithiumpræparater kan plasmaindholdet af lithium i blodet stige (forbundet med et fald i udskillelsen), hvilket kan forårsage forgiftning. Den kombinerede anvendelse af diuretika med lithiumpræparater er mulig i henhold til indikationer, dog skal dosis af lægemidler vælges nøje. Det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge plasmalithiumindholdet i blodet.

Kombinationer, der kræver særlig opmærksomhed

Lægemidler, der kan føre til udvikling af arytmier af pirouettype (den største risikofaktor er hypokalæmi) inkluderer:

• nogle neuroleptiske lægemidler: phenothiaziner (thioridazin, cyamemazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin), butyrophenoner (droperidol, haloperidol), benzamider (sultoprid, sulpirid, amisulprid, tiaprid);
• klasse IA og III antiarytmika, herunder hydroquinidin, quinidin, disopyramid, amiodaron, dofetilid, sotalol, ibutilid;
• anden medicin: bepridil, diphemanil, cisaprid, astemizol, halofantrin, moxifloxacin, mizolastin, sparfloxacin, pentamidin, erythromycin og vincamin (når det administreres intravenøst).

Før start af kombinationsbehandling med indapamid og ovennævnte lægemidler angives bestemmelsen af plasmakaliumindholdet i blodet og om nødvendigt dets korrektion. Det er nødvendigt at kontrollere indholdet af elektrolytter i blodplasma og EKG, patientens kliniske tilstand.

Patienter med hypokalæmi bør ordineres medicin, der ikke forårsager hjerterytmeforstyrrelser.

Hos patienter med nedsat plasmanatriumindhold i blodet (især hos patienter med nyrearteriestenose) kan brugen af ACE-hæmmere føre til akut nyresvigt og / eller svær arteriel hypotension. Med arteriel hypertension og et muligt fald i plasmanatriumindholdet i blodet i forbindelse med udnævnelsen af diuretika anbefales det at følge en af følgende anbefalinger:

• seponering af diuretika tre dage før behandling med ACE-hæmmere påbegyndes. I fremtiden kan indtagelse af diuretika ifølge indikationer genoptages;
• udnævnelse af ACE-hæmmere i en lavere dosis. Om nødvendigt er en gradvis stigning i dosis mulig.

Ved kronisk hjertesvigt skal ACE-hæmmere ordineres i en lavere dosis med en mulig foreløbig reduktion i dosis af diuretika. I alle tilfælde er det i den første uge efter påbegyndelse af brugen af en ACE-hæmmer nødvendigt at overvåge nyrefunktionen (plasmakoncentration af kreatinin i blodet).

Andre mulige interaktioner:

• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (i tilfælde af systemisk anvendelse), herunder selektive hæmmere af COX-2 (cyclooxygenase-2), salicylater i høje doser (fra 3000 mg pr. dag): den hypotensive effekt af indapamid kan falde; på baggrund af signifikant væsketab kan der udvikles akut nyresvigt (på grund af et fald i glomerulær filtrering); viser tiltag, der har til formål at genopbygge væsketab under tæt kontrol af nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen;
• gluko- og mineralokortikosteroider (i tilfælde af systemisk anvendelse), amfotericin B (intravenøs administration), tetracosactid, lægemidler med afføringsvirkning, der stimulerer tarmmotilitet: sandsynligheden for hypokalæmi øges;
• baclofen: der er tegn på øget antihypertensiv virkning; i starten af behandlingen skal væsketab genopfyldes og nyrefunktionen overvåges;
• hjerteglykosider: hypokalæmi kan øge de toksiske virkninger af hjerteglykosider; det er nødvendigt at overvåge plasmakaliumindholdet i blodet såvel som EKG. Om nødvendigt udføres korrektion af terapi.

Kombinationer, der kræver opmærksomhed

• metformin: på baggrund af funktionel nyresvigt, som kan udvikle sig ved brug af diuretika, især loop-diuretika, øges sandsynligheden for mælkesyreose; brug af metformin i en kreatininkoncentration> 15 mg / l hos mænd og 12 mg / l hos kvinder (henholdsvis 135 og 110 μmol / l) bør ikke anvendes;
• spironolacton, amilorid, triamteren (kaliumbesparende diuretika): hos nogle patienter kan den kombinerede anvendelse af disse lægemidler være effektiv, samtidig med at der tages højde for sandsynligheden for hyperkalæmi eller hypokalæmi (især i diabetes mellitus og nyresvigt); det er nødvendigt at kontrollere og om nødvendigt korrigere plasmakaliumindholdet i blodet såvel som EKG;
• antipsykotika, tricykliske antidepressiva: På baggrund af kombineret brug øges den antihypertensive effekt af indapamid, og sandsynligheden for ortostatisk hypotension øges (på grund af den additive effekt);
• jodholdige røntgenkontrastmidler: på grund af dehydrering forbundet med brugen af diuretika kan risikoen for akut nyresvigt øges, især når der anvendes høje doser af jodholdige lægemidler; væsketab skal genopfyldes inden ordination af disse midler;
• tacrolimus, cyclosporin: med en uændret koncentration af cirkulerende cyclosporin er en stigning i plasmakoncentrationen af kreatinin i blodet mulig, selv med et normalt natriumindhold i blodplasmaet og volumenet af cirkulerende blod;
• calciumsalte: risikoen for hyperkalcæmi øges, hvilket er forbundet med et fald i calciumudskillelsen i nyrerne;
• tetracosactid, kortikosteroidmedicin (i tilfælde af systemisk anvendelse): den antihypertensive effekt er reduceret (forbundet med natrium- og væskeretention forårsaget af kortikosteroider).

Lisinopril

• diuretika: med den kombinerede anvendelse af lisinopril med andre diuretika bemærkes et signifikant fald i blodtrykket;
• kaliumbesparende diuretika (triamteren, spironolacton, amilorid), kaliumpræparater, kaliumholdige saltsubstitutter: sandsynligheden for at udvikle hyperkalæmi øges, især på baggrund af nedsat nyrefunktion;
• ethanol: effekten af lisinopril forbedres;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder acetylsalicylsyre i en daglig dosis på mere end 3000 mg, østrogener og binyrestimulerende midler: den antihypertensive virkning af lisinopril reduceres;
• andre lægemidler med hypotensiv virkning: der er en additiv virkning;
• kolestyramin og antacida: gastrointestinal absorption undertrykkes;
• lithium: På baggrund af samtidig brug med Diroton Plus nedsættes udskillelse af lithium.

Kombineret anvendelse af angiotensin II-receptorblokkere, ACE-hæmmere eller aliskiren til dobbelt blokering af RAAS anbefales ikke, da risikoen for hyperkalæmi, arteriel hypotension og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) i dette tilfælde øges.

Analoger

Diroton Plus-analoger er: Hydrochlorthiazid + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Diroton Plus

Anmeldelser om Diroton Plus er få, normalt anbefales det som et effektivt lægemiddel til dem, der får vist kombinationsbehandling i ordinerede doser.

Pris for Diroton Plus på apoteker

Den omtrentlige pris for Diroton Plus for en pakke med 28 kapsler er:

• dosering 1,5 mg + 5 mg - 162-242 rubler;
• dosering 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubler;
• dosering 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubler.

Diroton Plus: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg kapsler med modificeret frigivelse 28 stk. 187 r Købe

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg kapsler med modificeret frigivelse 28 stk. 299 r Købe

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg kapsler med modificeret frigivelse 28 stk. 303 r Købe

Diroton Plus kapsler med modifik. frigøre 1,5 mg + 20 mg 28 stk. 439 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!