Telzap
Telzap: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Telzap
ATX-kode: C09CA07
Aktiv ingrediens: telmisartan (telmisartan)
Producent: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Kalkun)
Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018
Priser på apoteker: fra 257 rubler.
Købe
Telzap er et antihypertensivt lægemiddel, angiotensin II-receptorblokker.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af filmovertrukne tabletter: fra gullig til næsten hvid, aflang, bikonveks; 40 mg - med en skillelinje på hver side, 80 mg - indgraveret "80" på den ene side (10 stykker i blisterpakninger, i en papæske med 3, 6 eller 9 blisterkort og instruktioner til brug af Telzap).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: telmisartan - 40 mg eller 80 mg;
- hjælpekomponenter: povidon 25, meglumin, natriumhydroxid, sorbitol, magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Telzap er et antihypertensivt lægemiddel, dets aktive ingrediens er telmisartan, en specifik angiotensin II-receptorantagonist (AT 1- undertype). Telmisartan har en høj grad af affinitet for AT 1 (angiotensin) receptorer, hvorigennem virkningen af angiotensin II realiseres. Mangler virkningen af en agonist mod receptoren, fra forbindelsen med det, det fortrænger angiotensin II og binder kun til undertype af AT 1 receptorer af angiotensin II. Til andre angiotensinreceptorer (inklusive AT 2-receptorer) telmisartan har ingen affinitet. Deres funktionelle betydning og effekten af mulig overstimulation med angiotensin II er ikke undersøgt. Telmisartan reducerer niveauet af aldosteron i blodplasmaet, blokerer ikke ionkanaler, reducerer ikke renins aktivitet, hæmmer ikke virkningen af det angiotensinkonverterende enzym (kininase II), som katalyserer ødelæggelsen af bradykinin. Dette undgår udvikling af tør hoste og andre bivirkninger på grund af virkningen af bradykinin.
Ved essentiel hypertension blokerer indtagelse af Telzap i en dosis på 80 mg den hypertensive virkning af angiotensin II. Den hypotensive virkning efter den første dosis telmisartan forekommer inden for 3 timer og varer i 24 timer og forbliver klinisk signifikant i op til 48 timer. En udtalt antihypertensiv virkning opnås efter 28-56 dages regelmæssig administration af lægemidlet.
Ved hypertension sænker telmisartan det systoliske og diastoliske blodtryk (BP) uden at påvirke hjertefrekvensen (HR).
Pludselig tilbagetrækning af Telzap ledsages ikke af udviklingen af abstinenssyndrom, blodtrykket vender gradvist tilbage til baselineværdier over flere dage.
Den antihypertensive effekt af telmisartan kan sammenlignes med virkningen af antihypertensive lægemidler såsom amlodipin, enalapril, hydrochlorthiazid, atenolol og lisinopril, men ved anvendelse af telmisartan er der en lavere sandsynlighed for tør hoste i modsætning til angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere.
Brug af telmisartan til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos voksne patienter (55 år og derover) med forbigående iskæmisk anfald, koronar hjertesygdom, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde eller komplikationer af type 2-diabetes mellitus (inklusive retinopati, hypertrofi i venstre ventrikel, makro- eller mikroalbuminuri) i historien bidrog til et fald i det kombinerede endepunkt: hospitalsindlæggelse for kronisk hjertesvigt, kardiovaskulær dødelighed, hjerteinfarkt eller slagtilfælde uden dødelig udgang. Telmisartan har en lignende virkning som ramipril ved at reducere hyppigheden af sekundære punkter: kardiovaskulær dødelighed, hjerteinfarkt eller slagtilfælde uden dødelig udgang. I modsætning til ramipril, mens du tager telmisartan, er forekomsten af tør hoste og angioødem lavere, og arteriel hypotension er højere.
Farmakokinetik
Efter oral administration sker absorptionen af telmisartan fra mave-tarmkanalen hurtigt, dets biotilgængelighed er 50%. Samtidig fødeindtagelse medfører et fald i AUC (total plasmakoncentration), men inden for tre timer er koncentrationen af telmisartan i blodplasmaniveauer slukket.
Sammenlignet med mænd er C max (maksimal koncentration i blodplasma) hos kvinder 3 gange højere, og AUC er cirka 2 gange højere, men dette påvirker ikke signifikant effektiviteten af Telzap.
Der er ingen lineær sammenhæng mellem dosis og plasmakoncentration af lægemidlet. Når du bruger daglige doser over 40 mg, skifter C max og AUC uforholdsmæssigt til dosisstigningen.
Plasmaproteinbinding (hovedsagelig albumin og alfa- 1 -glycoprotein) - mere end 99,5%.
Den gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen er 500 liter.
Telmisartan metabolisme forekommer ved konjugering med glucuronsyre, konjugatet har ingen farmakologisk aktivitet.
T 1/2 (halveringstid) - mere end 20 timer. Det udskilles uændret hovedsageligt (99%) gennem tarmene, mindre end 1% udskilles af nyrerne.
Total plasmaclearance er ca. 1000 ml / min, leverblodgennemstrømning er op til 1500 ml / min.
Ved mild til moderat nedsat nyrefunktion såvel som hos patienter over 65 år nedsættes telmisartans farmakokinetik ikke, derfor er dosisjustering ikke nødvendig.
Ved svær nyresvigt og for patienter i hæmodialyse bør startdosis ikke overstige 20 mg pr. Dag.
Telmisartan udskilles ikke ved hæmodialyse.
Ved mild til moderat leverdysfunktion (Child-Pugh klasse A og B) skal der anvendes en daglig dosis på op til 40 mg.
Indikationer til brug
- essentiel hypertension
- et fald i forekomsten af hjerte-kar-sygdomme og dødelighed hos voksne patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system af aterotrombotisk etiologi (iskæmisk hjertesygdom, beskadigelse af perifere arterier eller slagtilfælde) og med beskadigelse af målorganer i type 2-diabetes.
Kontraindikationer
- svær leverdysfunktion (klasse C i henhold til Child-Pugh klassifikationen)
- obstruktive sygdomme i galdekanalen, kolestase;
- samtidig anvendelse af aliskiren ved svær nyrefunktion [GFR (glomerulær filtreringshastighed) mindre end 60 ml / min / 1,73 m 2 legemsoverflade] eller i tilfælde af diabetes mellitus;
- samtidig behandling med angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmere hos patienter med diabetisk nefropati;
- arvelig fruktoseintolerance;
- graviditetsperiode
- amning
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Telzap bør anvendes med forsigtighed ved svær kronisk hjertesvigt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aorta- og mitralstenose, nedsat nyrefunktion, bilateral nyrearteriestenose, arteriestenose hos den eneste fungerende nyre, mild til moderat leverdysfunktion, nedsat cirkulerende blodvolumen (BCC) på baggrund af begrænset forbrug af bordsalt, diarré, opkastning eller indtagelse af diuretika, hyperkalæmi, hyponatræmi, primær hyperaldosteronisme, i perioden efter nyretransplantation, anvendelse til patienter i Negroid race.
Telzap, applikationsinstruktion: metode og dosering
Telzap-tabletter tages oralt med en tilstrækkelig mængde væske, uanset måltidet.
Hyppigheden af at tage stoffet er 1 gang om dagen.
Anbefalet daglig dosis:
- arteriel hypertension: startdosis - 20-40 mg. I mangel af en tilstrækkelig hypotensiv virkning efter 28-56 dages behandling kan initialdosis øges. Den maksimale daglige dosis er 80 mg. Som et alternativ er kombinationen af Telzap med thiaziddiuretika (inklusive hydrochlorthiazid) indikeret;
- reduktion i dødelighed og forekomsten af hjerte-kar-sygdomme: 80 mg, i begyndelsen af behandlingen er det nødvendigt at kontrollere niveauet af blodtryk. Om nødvendigt bør korrektion af antihypertensiv behandling udføres.
Ved svær nyresvigt eller patienter i hæmodialyse anbefales det at bruge en indledende daglig dosis på højst 20 mg.
Ved let til moderat nedsat nyrefunktion er dosisjustering ikke påkrævet.
Ved let til moderat nedsat leverfunktion (klasse A og B i henhold til Child-Pugh-klassificeringen) bør den daglige dosis Telzap ikke overstige 40 mg.
Bivirkninger
- generelle lidelser: sjældent - asteni, brystsmerter; sjældent - influenzalignende syndrom;
- sygdomme ved infektiøs og parasitisk oprindelse: sjældent - urinvejsinfektioner (inklusive blærebetændelse), infektioner i øvre luftveje (inklusive bihulebetændelse, faryngitis); sjældent - sepsis (inklusive død)
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - bradykardi, ortostatisk hypotension, markant fald i blodtrykket; sjældent - takykardi;
- fra lymfesystemet og blod: sjældent - anæmi; sjældent - trombocytopeni, eosinofili;
- fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, anafylaktiske reaktioner;
- fra psyken: sjældent - depression, søvnløshed; sjældent - angst;
- fra siden af stofskifte og ernæring: sjældent - hyperkalæmi; sjældent - hypoglykæmi på baggrund af diabetes mellitus;
- fra mave-tarmkanalen: sjældent - mavesmerter, opkastning, dyspepsi, flatulens, diarré sjældent - mundtørhed, nedsat smag, ubehag i maven
- fra lever og galdeveje: sjældent - leverskade, leverfunktionelle lidelser;
- fra nervesystemet: sjældent - besvimelse; sjældent - døsighed;
- fra høreorganet, labyrintlidelser: sjældent - svimmelhed;
- fra synsorganet: synsforstyrrelser;
- fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinumorganerne: sjældent - hoste, åndenød meget sjældent - interstitiel lungesygdom
- dermatologiske reaktioner: sjældent - kløe, hududslæt, hyperhidrose; sjældent - lægemiddeludslæt, urticaria, erytem, eksem, giftigt hududslæt, angioødem (inklusive dødelig)
- fra urinsystemet: sjældent - nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt;
- fra den del af bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - muskelspasmer, rygsmerter (ischias), myalgi; sjældent - smerter i ekstremiteterne, artralgi, senesmerter (tendinitis-lignende syndrom);
- laboratorieindikatorer: sjældent - en stigning i niveauet af kreatinin i blodplasmaet; sjældent - et fald i indholdet af hæmoglobin i blodplasmaet, en stigning i aktiviteten af leverenzymer og kreatinfosfokinase, en stigning i koncentrationen af urinsyre i blodplasmaet.
Overdosis
Symptomer: markant fald i blodtryk, takykardi, svimmelhed, bradykardi, øget serumkreatininkoncentration, akut nyresvigt.
Behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning, kunstig opkastning, indtagelse af aktivt kul. Sværhedsgraden af symptomer og patientens tilstand skal overvåges nøje. Ordinere symptomatisk og støttende behandling. Det er vigtigt at sikre, at blod overvåges regelmæssigt for elektrolytter og plasmacreatinin. Med et markant fald i blodtrykket skal patienten placeres med benene hævet. Træf foranstaltninger til at genopfylde BCC og elektrolytter.
Brugen af hæmodialyse er upraktisk.
specielle instruktioner
Når Telzap ordineres til patienter med bilateral nyrearteriestenose eller arteriel stenose af en enkelt fungerende nyre, skal det tages i betragtning, at indtagelse af lægemidlet kan øge risikoen for svær arteriel hypotension og nyresvigt.
Behandling med lægemidlet bør kun påbegyndes efter eliminering af den eksisterende mangel på BCC og / eller natriumindhold i blodplasma.
Brug af Telzap til patienter med nedsat nyrefunktion anbefales ledsaget af periodisk overvågning af indholdet af kalium og kreatinin i blodplasmaet.
Hæmning af RAAS (renin-aldosteron-angiotensinsystem) kan forekomme hos patienter, der er disponeret for dette, og mens de tager telmisartan sammen med andre RAAS-antagonister. Det kan forårsage hypotension, besvimelse, hyperkalæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
Ved kronisk hjertesvigt, nyresygdom eller andre patologier med en overvejende afhængighed af RAAS-aktivitet kan udnævnelsen af Telzap forårsage udvikling af akut arteriel hypotension, hyperazotæmi, oliguri, i sjældne tilfælde - akut nyresvigt.
I tilfælde af primær hyperaldosteronisme er brugen af stoffet ineffektiv.
Under behandling med telmisartan kan patienter med diabetes mellitus, der får insulin eller orale hypoglykæmiske midler, opleve hypoglykæmi, og det er derfor nødvendigt med nøje overvågning af blodsukkerniveauet. Hvis det er nødvendigt, skal dosis af insulin eller hypoglykæmisk middel justeres.
Det skal tages i betragtning, og der skal udvises særlig forsigtighed, når Telzap ordineres til patienter med samtidig sygdomme såsom nyresvigt, diabetes mellitus, patienter i samtidig behandling med lægemidler, der forårsager en stigning i plasmakaliumniveauer, ældre patienter (over 70 år), da disse kategorier af patienter har høj risiko for at udvikle hyperkalæmi, inklusive dødelige.
I perioden med lægemiddelbehandling bør den samtidige administration af andre lægemidler kun udføres som anvist af den behandlende læge.
Et overdrevent fald i blodtrykket ved iskæmisk kardiomyopati eller koronar hjertesygdom kan føre til udvikling af myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Hos patienter af den sorte race bemærkes en mindre effektiv sænkning af blodtrykket.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I perioden med at tage Telzap anbefales det at være forsigtig, når du kører køretøjer og mekanismer på grund af muligheden for svimmelhed og døsighed.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Telzap tabletter er kontraindiceret i graviditets- og ammeperioden.
Patienter, der tager Telzap, efter at have konstateret det faktum, at de er undfangede, bør straks afbryde behandlingen med telmisartan og skifte til behandling med et alternativt antihypertensivt lægemiddel med en etableret sikkerhedsprofil ved brug under graviditet og amning.
Pædiatrisk anvendelse
På grund af manglende information om sikkerheden og effekten af Telzap i barndommen og ungdommen er ordination af lægemidlet til patienter under 18 år kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Udpegningen af Telzap er kontraindiceret hos patienter med nyreinsufficiens (GFR mindre end 60 ml / min / 1,73 m 2), der er på samtidig behandling med aliskiren.
Telzap bør ordineres med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion, bilateral nyrearteriestenose, arteriestenose i den eneste fungerende nyre.
Ved svær nyresvigt og patienter i hæmodialyse anbefales det at bruge en indledende daglig dosis på højst 20 mg.
Ved let til moderat nedsat nyrefunktion er dosisjustering ikke påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Udnævnelsen af Telzap er kontraindiceret til behandling af patienter med svær leverinsufficiens (klasse C i henhold til Child-Pugh-klassificeringen).
Tabletterne skal tages med forsigtighed i tilfælde af let til moderat nedsat leverfunktion (klasse A og B i henhold til Child-Pugh-klassificeringen). Den daglige dosis telmisartan bør ikke overstige 40 mg.
Brug til ældre
Dosisjustering er ikke påkrævet for ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Telzap:
- aliskiren: hos patienter med nyresvigt eller diabetes mellitus fører kombinationsbehandling med telmisartan og aliskiren til en dobbelt blokering af RAAS, hvilket resulterer i, at forekomsten af bivirkninger i form af arteriel hypotension, hyperkalæmi og nedsat nyrefunktion øges;
- ACE-hæmmere: Hos patienter med diabetisk nefropati på baggrund af samtidig behandling med ACE-hæmmere forekommer en dobbelt blokering af RAAS, derfor er kombinationen af telmisartan og ACE-hæmmere kontraindiceret;
- kaliumbesparende diuretika (inklusive spironolacton, eplerenon, amilorid, triamteren), kaliumholdige kosttilskud, kaliumsalterstatninger, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), heparin, cyclosporin, tacrolimus, trimethoprim: øger sandsynligheden for hyperkalæmi. Om nødvendigt bør fælles brug regelmæssigt overvåge niveauet af kaliumkoncentration i blodplasmaet;
- digoxin: der er en stigning i den gennemsnitlige koncentration af digoxin i blodplasmaet (C max - med 49%, C min - med 20%), når du vælger en dosis telmisartan eller stopper det, skal niveauet af digoxin i blodplasmaet overvåges, idet man undgår at overskride grænserne for dets terapeutiske rækkevidde;
- lithiumpræparater: man skal huske på, at koncentrationen af lithium i blodplasmaet kan stige til niveauet for dets toksiske virkning på baggrund af kombinationsbehandling med angiotensin II-receptorantagonister og ACE-hæmmere.
- ikke-selektive NSAID'er, acetylsalicylsyre (doser anvendt til antiinflammatorisk behandling), cyclooxygenase-2 (COX-2) -hæmmere: hjælper med at svække den hypotensive effekt af telmisartan. I tilfælde af nedsat nyrefunktion kan kombinationen med COX-2-hæmmere forårsage en reversibel forringelse af nyrefunktionen;
- diuretika: tidligere behandling med høje doser af thiazid og loop diuretika øger risikoen for hypovolæmi og arteriel hypotension i begyndelsen af behandlingen med telmisartan;
- andre antihypertensive stoffer: øger effekten af telmisartan;
- antidepressiva, ethanol, barbiturater, narkotiske stoffer: øger risikoen for ortostatisk hypotension;
- kortikosteroider til systemisk brug: forårsager en svækkelse af den hypotensive virkning af Telzap.
Analoger
Telzaps analoger er: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Telzap
De få anmeldelser om Telzap er positive. Patienter indikerer, at indtagelse af lægemidlet med arteriel hypertension giver dig mulighed for effektivt at kontrollere blodtrykket.
Pris for Telzap på apoteker
Prisen på Telzap for en pakke indeholdende 30 tabletter i en dosis på 80 mg kan være fra 337 rubler, 90 tabletter i en dosis på 80 mg - fra 950 rubler, 30 tabletter i en dosis på 40 mg - fra 346 rubler, 90 tabletter i en dosis på 40 mg - fra 765 rubler.
Telzap: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Telzap 40 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 257 r Købe |
|
Telzap tabletter 40 mg 30 stk. 266 r Købe |
|
Telzap AM 5 mg + 40 mg tabletter 28 stk. 320 RUB Købe |
|
Telzap 80 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 329 r Købe |
|
Telzap am tabletter 5 mg + 40 mg 28 stk 338 r Købe |
|
Telzap AM 10 mg + 40 mg tabletter 28 stk. 349 r Købe |
|
Telzap tabletter 80 mg 30 stk. 352 r Købe |
|
Telzap am tabletter 10 mg + 40 mg 28 stk. 354 r Købe |
|
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 389 r Købe |
|
Telzap AM 5 mg + 80 mg tabletter 28 stk. 410 RUB Købe |
|
Telzap Plus tabletter 80 mg + 12,5 mg 30 stk. 411 r Købe |
|
Telzap am tabletter 5 mg + 80 mg 28 stk. 432 RUB Købe |
|
Telzap AM 10 mg + 80 mg tabletter 28 stk. 433 r Købe |
|
Telzap am tabletter 10 mg + 80 mg 28 stk. 448 r Købe |
|
Telzap 40 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 666 RUB Købe |
|
Telzap tabletter 40 mg 90 stk. 706 RUB Købe |
|
Telzap tabletter 80 mg 90 stk. 770 RUB Købe |
|
Telzap 80 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 770 RUB Købe |
|
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 979 r Købe |
|
Telzap Plus tabletter 80 mg + 12,5 mg 90 stk. 996 RUB Købe |
| Se alle tilbud fra apoteker |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
