Telzap Plus
Telzap Plus: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Telsar Plus
ATX-kode: C09DA07
Aktiv ingrediens: hydrochlorthiazid (hydrochlorthiazid) + telmisartan (telmisartan)
Producent: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Tyrkiet)
Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018
Priser på apoteker: fra 389 rubler.
Købe
Telzap Plus er et antihypertensivt kombinationslægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet fremstilles i form af tabletter: aflang, bikonveks, fra lysegul til hvid, på den ene side med indgravering "41" - til en dosis på 40 / 12,5 mg, "81" - til en dosis på 80 / 12,5 mg eller "82" - til en dosis på 80 / 25,5 mg (tabletter 80 / 12,5 mg - 10 stk. I en blisterpakning, i en papæske 3 eller 9 blisterpakninger, 14 stk. I en blisterpakning, i en papkasse 1, 2, 4, 6 eller 7 blisterpakninger; tabletter 40 / 12,5 mg eller 80/25 mg - 10 stykker i en blisterkort, 3 pakker i en papæske; hver pakning indeholder også instruktioner til brug af Telzap Plus).
1 tablet indeholder:
- aktive ingredienser: telmisartan - 40/80/80 mg + hydrochlorthiazid - henholdsvis 12,5 / 12,5 / 25 mg;
- hjælpekomponenter: natriumhydroxid, sorbitol, magnesiumstearat, povidon.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Telzap Plus er et antihypertensivt kombinationslægemiddel, der inkluderer en angiotensin II-receptorantagonist (ARA II) - telmisartan og et thiaziddiuretikum - hydrochlorthiazid. Takket være kombinationen af disse aktive stoffer har Telzap Plus en mere udtalt antihypertensiv virkning, hvilket muliggør sænkning af blodtrykket (BP) i højere grad end når hver komponent anvendes som monoterapi.
Når Telzap Plus tages i terapeutiske doser 1 gang dagligt, bemærkes et jævnt og effektivt fald i blodtrykket.
Telmisartan
Telmisartan tilhører den specifikke ARA II (AT1-undertype), der er effektiv, når den tages oralt. Det er kendetegnet ved en høj affinitet for AT1-undertypen af angiotensin II-receptorer, gennem hvilken virkningen af angiotensin II udføres. Stoffet fortrænger angiotensin II fra bindingen til receptoren uden at demonstrere nogen agonistisk aktivitet over for AT1-receptoren, selektivt og langsigtet binder til sidstnævnte. Viser ikke affinitet for andre receptorer, herunder AT2 og andre, mindre undersøgte AT-receptorer. Den funktionelle betydning af disse receptorer såvel som resultatet af deres potentielle øgede aktivering af angiotensin II på grund af en stigning i niveauet for sidstnævnte under påvirkning af telmisartan er ikke undersøgt.
Det aktive stof reducerer plasmakoncentrationen af aldosteron i blodet, undertrykker renin, forstyrrer ikke ionkanalernes funktion, hæmmer ikke angiotensinkonverterende enzym (ACE) kininase II, som også ødelægger bradykinin, hvilket kan medføre, at overtrædelser forårsaget af sidstnævntes aktivitet undgås. Telmisartan i en daglig dosis på 80 mg til raske frivillige undertrykker næsten fuldstændigt den hypertensive effekt af angiotensin II. Denne aktivitet af stoffet observeres i over 24 timer (det varer op til 48 timer).
Den antihypertensive virkning af telmisartan vises inden for de første 3 timer efter oral administration. Telzap Plus demonstrerer en terapeutisk virkning inden for 24 timer, herunder i 4 timer, inden den næste dosis tages, hvilket bekræftes af dataene om daglig blodtryksovervågning. Dette fremgår også af målinger foretaget på tidspunktet for maksimal virkning og umiddelbart før du tager den næste dosis (for doser på 40 og 80 mg af stoffet overstiger forholdet mellem den tilbageværende effekt og det maksimale 80%). Det største fald i blodtrykket observeres 4-8 uger efter behandlingens start og vedvarer i en lang periode med behandling.
Hos patienter med arteriel hypertension sænker telmisartan både det systoliske og diastoliske blodtryk uden at påvirke hjertefrekvensen (HR). Ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser er den antihypertensive virkning af det aktive stof sammenlignelig med den for lægemidler af andre klasser, såsom atenolol, amlodipin, hydrochlorthiazid, enalapril og lisinopril. Hvis det er nødvendigt pludselig at stoppe med at tage telmisartan, vender blodtrykket gradvist tilbage til dets oprindelige værdier uden udvikling af abstinenssymptomer.
På baggrund af behandling med telmisartan blev udseendet af tør hoste noteret meget sjældnere end ved brug af ACE-hæmmere.
Hydrochlorthiazid
Hydrochlorthiazid er et thiaziddiuretikum, der påvirker reabsorptionen af elektrolytter i nyretubuli, hvilket fører til en stigning i udskillelsen af natrium- og chloridioner i omtrent lige store mængder. Stoffets diuretiske virkning giver et fald i volumen af cirkulerende blod (BCC), en stigning i aktiviteten af blodplasma renin, en stigning i produktionen af aldosteron med en yderligere stigning i niveauet af bicarbonat og kalium i urinen samt et fald i sidstnævnte plasmakoncentration i blodet.
Samtidig brug med telmisartan fører til et fald i kaliumtab forårsaget af dette diuretikum, sandsynligvis på grund af blokering af renin-angiotensinsystemet (RAAS). Efter oral administration af hydrochlorthiazid bemærkes øget diurese efter 2 timer, og den maksimale effekt efter 4 timer varer effekten i ca. 6-12 timer.
I løbet af epidemiologiske undersøgelser viste det sig, at langvarig behandling med hydrochlorthiazid reducerer risikoen for kardiovaskulær sygelighed og dødelighed.
Farmakokinetik
Hos raske frivillige påvirker samtidig anvendelse af telmisartan og hydrochlorthiazid ikke farmakokinetikken for hver af disse aktive komponenter i Telzap Plus.
Telmisartan
Efter oral administration absorberes telmisartan hurtigt fra mave-tarmkanalen, den maksimale koncentration af stoffet (Cmax) nås efter 0,5-1,5 timer. Når stoffet tages i en dosis på 40 og 160 mg, er den absolutte biotilgængelighed henholdsvis 42 og 58%. Samtidig fødeindtagelse reducerer lægemidlets biotilgængelighed let, et fald i området under koncentrationstidskurven (AUC) kan variere fra 6% (40 mg dosis) til 19% (160 mg dosis), hvilket ikke fører til et fald i den kliniske effekt af Telzap Plus. 3 timer efter indtagelse niveauerne af stoffet i blodplasmaet niveauer, uanset om det blev brugt sammen med måltider eller på tom mave.
Efter oral administration er telmisartans farmakokinetik ikke lineær; efter gentaget forbrug blev der ikke påvist nogen signifikant kumulation i blodplasma. Stoffet binder sig til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin og alfa1-syreglycoprotein, med mere end 99,5%. Ved ligevægt er det tilsyneladende fordelingsvolumen (V dss) ca. 500 liter.
Telmisartan biotransformeres ved konjugering med glucuronsyre og med dannelsen af acylglucuronid, en farmakologisk inaktiv metabolit. Efter en enkelt dosis telmisartan mærket med 14 ° C tegnede acylglucuronid sig for ca. 11% af radioaktiviteten. Cytochrome P450-isozymer deltager ikke i stofskiftet af stoffer. Efter intravenøs (iv) indgivelse eller oral administration af 14 C-mærket telmisartan, er den overvejende del af dosis (over 97%) udskilt i galden gennem tarmene, og kun en lille mængde udskilles af nyrerne (mindre end 2%). Når det tages oralt, er den samlede plasmaclearance af stoffet mere end 1500 ml / min. Halveringstiden (T 1/2) er over 20 timer.
Hydrochlorthiazid
Efter oral brug observeres Cmax af stoffet i plasma efter ca. 1-3 timer. I betragtning af den kumulative renale udskillelse af hydrochlorthiazid er dets absolutte biotilgængelighed ~ 60%. Forbindelsen af stoffet med blodproteiner er ca. 68%; V dss - 0,83-1,14 l / kg.
Hos mennesker metaboliseres hydrochlorthiazid ikke. Den dosis, der tages oralt, udskilles næsten fuldstændigt i urinen, inklusive ca. 60% - i løbet af de første 48 timer. Renal clearance af hydrochlorthiazid er 250-300 ml / min, T 1/2 - 10-15 timer.
Hos kvinder er plasmaniveauet af telmisartan 2-3 gange højere end hos mænd. Også kvinder har højere plasmakoncentrationer af hydrochlorthiazid. Disse virkninger medfører imidlertid ikke en stigning i den hypotensive effekt.
Indikationer til brug
Telzap Plus anbefales til behandling af arteriel hypertension i fravær af klinisk effekt med monoterapi med telmisartan eller hydrochlorthiazid.
Kontraindikationer
Absolut:
- krænkelser af leveren
- kolestase og obstruktion af galdevejen;
- kombination med ACE-hæmmere hos patienter med diabetisk nefropati;
- kombination med lægemidler indeholdende aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nyresvigt [med en glomerulær filtreringshastighed (GFR) mindre end 60 ml / min / 1,73 m²)];
- alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min
- ildfast hypokalæmi, hyperkalcæmi;
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- arvelig fruktoseintolerance (stoffet inkluderer sorbitol);
- overfølsomhed over for en hvilken som helst af bestanddelene i lægemidlet eller andre sulfonamidderivater.
Relativ (Telzap Plus skal tages med ekstrem forsigtighed):
- alvorlige funktionelle lidelser i nyrerne
- stenose i en arterie af en enkelt nyre eller bilateral stenose i nyrearterierne (truslen om et markant fald i blodtrykket og forekomsten af akut nyresvigt forværres);
- perioden efter nyretransplantation (på grund af manglende erfaring med brug);
- et fald i BCC på baggrund af tidligere behandling med diuretika, hvilket begrænser forbruget af bordsalt, udviklingen af diarré / opkastning (risikoen for et kraftigt fald i blodtrykket stiger, hovedsageligt efter den første dosis af lægemidlet; manglen på væske og / eller natrium bør elimineres inden behandling med Telzap Plus påbegyndes);
- hyperkalæmi;
- idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose;
- stenose i aorta- og mitralventilen;
- kronisk hjertesvigt (CHF) i funktionsklassen III-IV i henhold til NYHA-klassifikationen (risikoen for overdrevent fald i blodtryk og / eller akut nedsat nyrefunktion øges);
- hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
- iskæmisk hjertesygdom (CHD), cerebrovaskulær sygdom (kraftigt blodtryksfald kan fremkalde hjerteinfarkt eller slagtilfælde);
- primær hyperaldosteronisme (da terapi med antihypertensive lægemidler, der fører til inhibering af RAAS, i de fleste tilfælde er ineffektiv);
- diabetes;
- hyperurikæmi; gigt (hydrochlorthiazid kan forårsage en pludselig forværring af denne sygdom)
- krænkelser af vand- og elektrolytbalance, herunder hyponatræmi, hypokalæmi, hypomagnesæmi, hypochloræmisk alkalose;
- systemisk lupus erythematosus;
- glaukom med vinkellukning
- tilhører Negroid race;
- høj alder (over 70 år).
Telzap Plus, brugsanvisning: metode og dosering
Telzap Plus tabletter tages oralt med en væske 1 gang dagligt, uanset madindtagelse.
Lægemidlet ordineres til patienter, hvor blodtrykket ikke kan kontrolleres ordentligt under monoterapi med telmisartan eller hydrochlorthiazid. Før der skiftes til en fast dosiskombination, skal individuel dosistitrering af hver af de to komponenter i lægemidlet udføres. I visse kliniske situationer er en direkte overgang fra monoterapi til brug af en fast dosiskombination mulig.
Telzap Plus 40 / 12,5 mg kan anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, når de tager telmisartan i en daglig dosis på 40 mg.
Telzap Plus 80 / 12,5 mg kan anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, når de tager telmisartan i en daglig dosis på 80 mg.
Telzap Plus 80/25 mg kan anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af en dosis på 80 / 12,5 mg, eller til patienter, hvis blodtryk tidligere er stabiliseret med separat anvendelse af telmisartan eller hydrochlorthiazid.
Bivirkninger
Når Telzap Plus tages fra organer og systemer, blev følgende uønskede reaktioner registreret (afhængigheden af udviklingen af disse virkninger af dosis af lægemidlet såvel som deres forhold til race, køn eller alder hos patienter er ikke fastslået):
- immunsystem: sjældent - forværrede symptomer eller forværring af systemisk lupus erythematosus (observeret under observation efter registrering);
- infektiøse og parasitære læsioner: sjældent - bihulebetændelse, faryngitis, bronkitis;
- stofskifte og ernæringsforstyrrelser: sjældent - hypokalæmi; sjældent - hyponatræmi, hyperurikæmi
- nervesystem: ofte - svimmelhed sjældent - paræstesi, besvimelse sjældent - søvnforstyrrelser, søvnløshed;
- psykiske lidelser: sjældent - angst; sjældent depression
- sanseorganer: sjældent - svimmelhed; sjældent - midlertidig svækkelse af synsklarheden, synshandicap;
- åndedrætsorganer: sjældent - åndenød sjældent - åndedrætssyndrom (inklusive lungeødem og lungebetændelse)
- kardiovaskulært system: sjældent - arteriel hypotension, arytmi, takykardi, ortostatisk hypotension;
- hepatobiliary system: sjældent - funktionelle lidelser i leveren, leversygdom
- fordøjelsessystemet: sjældent - flatulens, diarré, mundtørhed sjældent - dyspepsi, mavesmerter, opkastning, forstoppelse, gastritis;
- bevægeapparat og bindevæv: sjældent - rygsmerter, myalgi, muskelspasmer; sjældent - smerter i led og / eller lemmer
- hud og subkutant væv: sjældent - øget svedtendens, hududslæt, kløe, urticaria, erytem, angioødem (inklusive fatalt)
- kønsorganer og brystkirtler: sjældent - erektil dysfunktion;
- laboratorie- og instrumentstudier: sjældent - en stigning i plasmaniveauet af kreatinin i blodet, en stigning i aktiviteten af levertransaminaser, en stigning i aktiviteten af kreatinfosfokinase (CPK);
- generelle lidelser: sjældent - brystsmerter; sjældent - smertesyndrom, influenzalignende syndrom.
Overtrædelser registreret under behandlingen med telmisartan, inklusive hos patienter over 50 år fra den høje kardiovaskulære risikogruppe, hvis forekomst er mulig ved kombineret brug af begge Telzap Plus-komponenter:
- immunsystem: sjældent - anafylaktiske reaktioner, overfølsomhedsreaktioner;
- hæmatopoietisk system: sjældent - anæmi; sjældent - trombocytopeni, eosinofili;
- infektiøse og parasitære læsioner: sjældent - urinvejsinfektioner (inklusive blærebetændelse), øvre luftvejsinfektioner; sjældent - sepsis, inklusive dødelig
- kardiovaskulært system: sjældent - bradykardi;
- stofskifte og ernæringsforstyrrelser: sjældent - hyperkalæmi; sjældent - hypoglykæmi (i nærværelse af diabetes mellitus)
- fordøjelsessystemet: sjældent - en følelse af ubehag i den epigastriske region;
- åndedrætsorganer: sjældent - hoste; ekstremt sjælden - interstitiel lungesygdom
- nervesystem: sjældent - døsighed;
- hud og subkutant væv: sjældent - lægemiddeludslæt, eksem, giftigt hududslæt;
- urinveje: sjældent - nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt)
- muskuloskeletalsystem: sjældent - smerter i senområdet, artrose;
- laboratorie- og instrumentstudier: sjældent - et fald i niveauet af hæmoglobin;
- generelle lidelser: sjældent - asteni.
Overtrædelser registreret ved brug af hydrochlorthiazid (med en ukendt frekvens), hvis forekomst er mulig, mens du tager Telzap Plus:
- infektiøse og parasitære læsioner: sialoadenitis;
- immunsystem: overfølsomhedsreaktioner, anafylaktiske reaktioner;
- hæmatopoietisk system: hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi, knoglemarvsundertrykkelse, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose;
- stofskifte og ernæringsforstyrrelser: manglende appetit, anoreksi, hypovolæmi, ubalance i vand og elektrolytbalance;
- endokrin system: ukontrolleret diabetes mellitus;
- psykiske lidelser: en tilstand af spænding;
- vaskulære lidelser: nekrotiserende vaskulitis;
- nervesystem: svimmelhed;
- synsorgan: akut nærsynethed, xanthopsi, akut vinkellukningsglaukom;
- lever og galdeveje: parenkymal / kolestatisk gulsot;
- fordøjelsessystemet: en følelse af ubehag i den epigastriske region, pancreatitis;
- bevægeapparatet og bindevæv: muskelsvaghed;
- urinveje: interstitiel nefritis, glukosuri, nedsat nyrefunktion;
- hud og subkutant væv: lysfølsomhedsreaktioner, lupuslignende syndrom, vaskulitis i huden, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
- laboratorie- og instrumentstudier: hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi;
- generelle lidelser: feber.
Overdosis
Der er ikke registreret tilfælde af overdosering af Telzap Plus. Mulige symptomer inkluderer tegn på en overdosis af individuelle komponenter:
- telmisartan: de mest markante er takykardi og arteriel hypotension, lidelser såsom svimmelhed, opkastning, bradykardi, forhøjede serumkreatininniveauer, akut nyresvigt er også blevet registreret;
- hydrochlorthiazid: kvalme, døsighed, nedsat elektrolytkoncentration (hypochloræmi, hypokalæmi), hypovolæmi kan forekomme; hypokalæmi ved samtidig anvendelse af hjerteglykosider eller visse antiarytmika kan forårsage muskelspasmer og / eller forværring af arytmier.
Med udviklingen af disse reaktioner er det nødvendigt med nøje overvågning af patientens tilstand og udnævnelse af symptomatisk og støttende behandling. Fremgangsmåden til behandling af overdosering afhænger af det tidsrum, der er forløbet efter at have taget den overdrevne dosis og sværhedsgraden af de uønskede virkninger. Det anbefales at fremkalde opkastning og / eller gastrisk skylning og tage aktivt kul. Patienten placeres på ryggen, benene løftes, hvis det er nødvendigt, genopfyldes BCC ved intravenøs administration af 0,9% natriumchloridopløsning. Det er muligt at bruge sympatomimetiske lægemidler.
Telmisartan udskilles ikke ved hæmodialyse, og graden af eliminering af hydrochlorthiazid er ikke bestemt.
specielle instruktioner
Under behandling med hydrochlorthiazid kan glukosetolerance blive nedsat ved udvikling af hypoglykæmi hos patienter med diabetes mellitus, mens brugen af insulin eller antidiabetika og telmisartan. Det kan være nødvendigt at justere dosis af antidiabetika eller insulin.
Hydrochlorthiazid kan føre til forstyrrelser i vand-elektrolytbalancen og ændringer i syrebasetilstanden. Tegn på disse lidelser inkluderer: generel svaghed, tørst, mundtørhed, angst, døsighed, sløvhed, muskelsvaghed, muskelsmerter / kramper, nedsat blodtryk, takykardi, oliguri, kvalme, opkastning.
I behandlingsperioden kan hyperkaliæmi udvikles, de primære risikofaktorer for dens forekomst er:
- nyre- / hjertesvigt (inklusive i akut form), diabetes mellitus, alder over 70 år;
- dehydrering, metabolisk acidose, cytolysesyndrom (omfattende traumer, rhabdomyolyse, akut iskæmi i lemmerne);
- kombination med et eller flere lægemidler, der påvirker RAAS og / eller kosttilskud, der inkluderer kalium.
Patienter med risiko er nødt til regelmæssigt at overvåge deres plasmakaliumniveauer.
Hydrochlorthiazid er i stand til at reducere udskillelsen af calcium i urinen og føre til en let midlertidig stigning i koncentrationen af calcium i blodplasmaet, uden at der opstår forstyrrelser i dets udveksling. Alvorlig hyperkalcæmi kan indikere udviklingen af latent hyperparatyreoidisme; i dette tilfælde bør Telzap Plus seponeres inden analyse af den funktionelle aktivitet af biskjoldbruskkirtlen.
Telmisartan sænker ligesom andre ARA II blodtrykket i mindre grad hos patienter i Negroid race sammenlignet med repræsentanter for andre racer. Dette fænomen er formodentlig forbundet med en større disposition for svækkelse af reninaktivitet i befolkningen. Under undersøgelsen efter lægemidlet af lægemidlet blev funktionelle forstyrrelser i leveren eller dens skade hovedsageligt observeret hos japanerne på grund af den høje grad af deres disposition til udseendet af disse komplikationer.
Hvis der observeres lysfølsomhedsreaktioner, mens du bruger Telzap Plus, skal den afbrydes. Hvis diuretikabehandling er nødvendig, anbefales det at træffe foranstaltninger til at beskytte udsat hud mod udsættelse for sol eller kunstig ultraviolet stråling.
Anvendelsen af hydrochlorthiazid kan forårsage en idiosynkratisk reaktion, der forårsager udviklingen af akut forbigående nærsynethed og akut vinkellukningsglaukom. Symptomer på disse komplikationer inkluderer udvikling (i de fleste tilfælde i perioden fra flere timer til flere uger efter kursets start) øjensmerter eller et pludseligt fald i synsstyrken. Hvis sådanne reaktioner opstår, er det nødvendigt at stoppe med at tage Telzap Plus. En historie med allergiske reaktioner på sulfonamider / penicillin forværrer risikoen for akut vinkellukningsglaukom.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Det er nødvendigt med ekstrem forsigtighed under Telzap Plus-behandling at køre køretøjer såvel som andre komplekse og potentielt farlige mekanismer, da døsighed eller svimmelhed kan forekomme, mens du tager stoffet.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet anbefales ikke brugen af ARA II i første trimester og er kontraindiceret i II - III trimestre. Der er ikke tilstrækkelige data om brugen af Telzap Plus til gravide kvinder.
I dyreforsøg blev telmisartans reproduktionstoksicitet fundet. Patienter, der planlægger en graviditet, skal vælge et alternativt antihypertensivt lægemiddel, der har en dokumenteret sikkerhedsprofil under graviditeten. Når graviditet er fastslået, skal behandling med ARA II straks afbrydes og om nødvendigt startes med alternativ behandling.
Der er begrænset erfaring med behandling med hydrochlorthiazid under graviditet, især i første trimester. Det er blevet fastslået, at dette stof passerer gennem den hæmatoplacentale barriere. I betragtning af lægemidlets farmakologiske virkningsmekanisme kan dets anvendelse under graviditetens II - III trimestre reducere placentablodgennemstrømningen og provokere udviklingen af trombocytopeni hos fosteret / nyfødte, gulsot og ubalance i vand og elektrolytbalance. Af denne grund bør gravide kvinder ikke tage hydrochlorthiazid til behandling af essentiel hypertension, undtagen i sjældne situationer, hvor ingen anden behandling er mulig.
Telzap Plus er kontraindiceret under amning.
Virkningen af lægemidlet på fertilitet hos mennesker er ikke blevet fastslået.
Pædiatrisk anvendelse
Telzap Plus er kontraindiceret til patienter under 18 år på grund af manglende data om dets effektivitet og sikkerhed.
Med nedsat nyrefunktion
Brug af Telzap Plus tabletter til patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC under 30 ml / min) er kontraindiceret.
I nærvær af let til moderat nedsat nyrefunktion er dosisjustering ikke påkrævet. I dette tilfælde skal agenten tages med forsigtighed og regelmæssigt overvåge indikatorerne for nyrefunktion såvel som niveauet af kalium, urinsyre og kreatinin i blodplasmaet. Erfaringen med at bruge Telzap Plus til patienter med nyreinsufficiens (CC mere end 30 ml / min) er begrænset, men der er ingen bekræftelse på, at der optræder bivirkninger fra nyrerne, der er ikke behov for dosisjustering.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion forværres risikoen for azotæmi forbundet med at tage thiaziddiuretika.
Til krænkelser af leverfunktionen
Brug af Telzap Plus er kontraindiceret i nærvær af nedsat leverfunktion.
Brug til ældre
Personer over 70 år skal tage Telzap Plus med forsigtighed; korrektion af dosisregimen til patienter i denne aldersgruppe er ikke påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
- præparater indeholdende aliskiren; ACE-hæmmere: kombinationen af disse lægemidler med telmisartan er kontraindiceret, da det forværrer risikoen for hyperkalæmi, arteriel hypotension, nedsat nyrefunktion (inklusive udvikling af akut nyresvigt) sammenlignet med brugen af hvert middel separat; hvis det er nødvendigt at implementere denne kombination (dobbelt blokering af RAAS), er det nødvendigt at evaluere hvert enkelt tilfælde og foretage omhyggelig overvågning af nyrefunktion, vand- og elektrolytbalance og blodtryksindikatorer;
- digoxin: registrerede en gennemsnitlig stigning i dets C max (49%) og C min (20%); det er nødvendigt at kontrollere niveauet af digoxin i blodet i begyndelsen og ved afslutningen af behandlingen med telmisartan såvel som ved valg af dosis af sidstnævnte;
- penicillin G natriumsalt, carbenoxolon, amfotericin, adrenokortikotropisk hormon (ACTH), kortikosteroider, afføringsmidler, kaliumuretiske diuretika, salicylsyre og derivater deraf (lægemidler, der fører til kaliummangel og hypokalæmi): muligvis øget tab af kalium fra blodplasma det er nødvendigt at kontrollere dets indhold
- ACE-hæmmere, ARA II, kaliumbesparende diuretika, heparin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), selektive COX-2-hæmmere, kaliumholdige bordsalterstatninger, cyclosporin / tacrolimus, trimethoprim (lægemidler, der øger niveauet af kalium i blodplasma) truslen om hyperkaliæmi, det er nødvendigt at kontrollere niveauet af kalium i plasmaet;
- lithium: en reversibel stigning i dets koncentration i blodplasma og en stigning i den toksiske effekt er mulig; overvågning af plasmakoncentrationen af lithium er nødvendig;
- NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre i doser, der ikke overstiger 3 g / dag; ikke-selektive NSAID'er, COX-2-hæmmere): der kan være en svækkelse af den antihypertensive effekt af ARA II såvel som den diuretiske og natriuretiske virkning af thiaziddiuretika; denne kombination kræver særlig pleje, især hos ældre patienter; monitorering af nyrefunktion anbefales;
- ibuprofen, paracetamol: ingen klinisk signifikant effekt observeres;
- quinidin, hydroquinidin, disopyramid (klasse IA antiarytmika); ibutilid, dofetilid, sotalol, amiodaron (klasse III antiarytmika); thioridazin, levomepromazin, cyamemazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sultoprid, sulpirid, tiaprid, amisulprid, droperidol, haloperidol, pimozid (neuroleptika); diphemanil, cisaprid, bepridil, erythromycin (i.v.), pentamidin, halofantrin, sparfloxacin, mizolastin, vincamin (i.v.), terfenadin og andre lægemidler, hvis virkning afhænger af ændringer i serumkalium samt flagrende inducerende midler og ventrikelflimmer: det anbefales periodisk at overvåge plasmakaliumkoncentrationen og udføre et EKG (hypokalæmi er en prædisponerende faktor for forekomsten af pirouette-type ventrikulær takykardi);
- andre antihypertensive stoffer: der er en stigning i deres handling;
- hjerteglykosider: arytmier associeret med hypokalæmi / hypomagnesæmi på grund af hydrochlorthiazid kan forekomme;
- colestipol, cholestyramin: absorptionen af hydrochlorthiazid falder;
- metformin: truslen om mælkesyreose på grund af sandsynlig funktionel nyresvigt forværres ved brug af hydrochlorthiazid;
- ikke-depolariserende muskelafslappende midler (tubocurarine): deres virkning forbedres;
- anti-gigt medicin (allopurinol, sulfinpyrazon, probenecid): en stigning i niveauet af urinsyre i blodplasmaet er mulig; doser af sulfinpyrazon og probenecid kan være nødvendigt at ændre; kombinationen af et thiaziddiuretikum med allopurinol kan øge hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner over for sidstnævnte;
- pressoraminer (noradrenalin / noradrenalin): deres virkning er svækket;
- calciumsalte: calciumudskillelse falder, og plasmaniveauet i blodet øges; koncentrationen af calcium skal overvåges;
- glycyrrhizinsyre (lakridsrod): risikoen for hypokalæmi øges;
- amantadin: truslen om udvikling af bivirkninger af dette lægemiddel øges;
- kortikosteroider (til systemisk brug): den antihypertensive virkning af telmisartan er svækket;
- diazoxid, β-adrenerge receptorblokkere: deres hyperglykæmiske virkning øges;
- baclofen, amifostin: den terapeutiske virkning af telmisartan forbedres;
- cytotoksiske lægemidler: udskillelsen af disse stoffer i nyrerne falder, og deres myelosuppressive virkning øges;
- alkohol, stoffer, barbiturater, antidepressiva: risikoen for ortostatisk hypotension øges.
Analoger
Telzap Plus-analoger er: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipine, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80 osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod fugtindtrængning uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Telzap Plus
De få anmeldelser om Telzap Plus er for det meste positive. Patienter bemærker den stabile antihypertensive effekt af lægemidlet, hvilket hjælper med at normalisere blodtrykket.
Ulemperne inkluderer et stort antal bivirkninger, der er mulige, når du tager Telzap Plus. Behandling med lægemidlet anbefales under streng kontrol af blodtrykket.
Pris for Telzap Plus på apoteker
Prisen på Telzap Plus tabletter 80 / 12,5 mg kan være: for 30 stk. i en pakke - 410-430 rubler, til 90 stk. - 1020-1070 rubler.
Telzap Plus: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 389 r Købe |
Telzap Plus tabletter 80 mg + 12,5 mg 30 stk. 411 r Købe |
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 979 r Købe |
Telzap Plus tabletter 80 mg + 12,5 mg 90 stk. 996 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!