Nexium
Nexium: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Lægemiddelinteraktioner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 12. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris på apoteker
Latinsk navn: Nexium
ATX-kode: A02BC05
Aktiv ingrediens: Esomeprazol (Esomeprazol)
Producent: AB AstraZeneca, Sverige
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08
Priser på apoteker: fra 128 rubler.
Købe
Nexium er et lægemiddel, der reducerer udskillelsen af saltsyre i maven.
Frigør form og sammensætning
Nexium fås i tre doseringsformer:
- Filmovertrukne tabletter: bikonvekse, aflange, ved pausen - hvide med gule pletter; 20 mg hver - lyserød, indgraveret med "20 mG" på den ene side på den anden - "A / EH" i form af en brøkdel; 40 mg - lyserød, indgraveret med "40 mG" på den ene side, på den anden - "A / EI" i form af en fraktion (i blisterpakninger på 7 stk., 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en papkasse);
- Enterisk overtrukne granulater og pellets til fremstilling af en suspension til oral administration: forskellige størrelser, lysegule, brune granulater kan forekomme (i tredobbelte laminerede poser på 3042,7 mg, 28 poser i en papkasse);
- Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration: en komprimeret masse af næsten hvid eller hvid farve (5 ml i hætteglas, 10 hætteglas i papirholdere, 1 stativ i en papæske med kontrol over den første åbning).
Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:
- Aktiv ingrediens: esomeprazol - 20 eller 40 mg (i form af esomeprazol magnesiumtrihydrat - 22,3 eller 44,5 mg);
- Hjælpekomponenter (henholdsvis 20/40 mg): glycerylmonostearat 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, hyprolose - 8,1 / 11 mg, hypromellose - 17/26 mg, farvestof jernoxid rød (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, farvestof jernoxid gul (E172) - 0,02 / 0 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 273/389 mg, magnesiumstearat - 1,2 / 1,7 mg, copolymer af ethacryl- og methacrylsyre (1: 1) - 35/46 mg, paraffin - 0,2 / 0,3 mg, polysorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg, macrogol - 3 / 4,3 mg, crospovidon - 5,7 / 8,1 mg, natriumstearylfumarat - 0,57 / 0,81 mg, sakkarøs sfæriske granulater (sukker, sfæriske granuler 0,25-0,355 mm i størrelse) - 28/30 mg, titandioxid (E171) - 2,9 / 3,8 mg, talkum - 14/20 mg, triethylcitrat - 10/14 mg.
Sammensætningen af 1 pakke granulater og pellets inkluderer:
- Aktiv ingrediens: esomeprazol - 10 mg (i form af esomeprazol magnesiumtrihydrat - 11,1 mg);
- Hjælpekomponenter: talkum - 8,4 mg, hyprolose - 32,2 mg, copolymer af ethylacrylat og methacrylsyre (1: 1) - 9,5 mg, sukker, sfæriske granulater (saccharose, sfæriske granulater 0,250-0,355 mm i størrelse) - 7, 4 mg, dextrose - 2813 mg, magnesiumstearat - 0,65 mg, hypromellose - 1,7 mg, triethylcitrat - 0,95 mg, glycerolmonostearat 40-55 - 0,48 mg, vandfri citronsyre - 4,9 mg, crospovidon - 75 mg, polysorbat 80 - 0,27 mg, xanthangummi - 75 mg, farvestof jernoxid gul - 1,8 mg.
Sammensætningen af 1 flaske lyofilisat til fremstilling af en injektionsopløsning inkluderer:
- Aktiv ingrediens: esomeprazol - 40 mg (i form af esomeprazolnatrium - 42,5 mg);
- Hjælpekomponenter: dinatriumedetatdihydrat - 1,5 mg, natriumhydroxid - 0,2-1 mg.
Farmakologiske egenskaber
Nexium er en protonpumpehæmmer.
Farmakodynamik
Esomeprazol er S-isomeren af omeprazol og reducerer produktionen af saltsyre i maven ved specifikt at hæmme protonpumpen i mavevæggens parietale celler. R- og S-isomerer af omeprazol har lignende farmakodynamisk aktivitet.
Esomeprazol er en svag base, der omdannes til en aktiv form i et miljø med øget surhed i de sekretoriske tubuli af parietale celler lokaliseret i maveslimhinden. Stoffet hæmmer også protonpumpen - enzymet H + / K + -ATPase. Samtidig hæmmes både stimuleret og basal sekretion af saltsyre.
Esomeprazol træder i kraft inden for 1 time efter oral administration af 20 eller 40 mg Nexium. Ved daglig brug af lægemidlet i en dosis på 20 mg i 5 dage 1 gang om dagen falder det maksimale indhold af saltsyre efter stimulering med pentagastrin i gennemsnit med 90% (ved bestemmelse af syrekoncentrationen 6-7 timer efter indtagelse af Nexium på den 5. behandlingsdag).
Hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), ledsaget af alvorlige kliniske symptomer, forblev intragastrisk pH mere end 4 i henholdsvis ca. 13 og 17 timer ud af 24 timer efter henholdsvis ca. 13 og 17 timer. På baggrund af brugen af esomeprazol i en daglig dosis på 20 mg forblev den intragastriske pH stabilt over 4 i mindst 16, 12 og 8 timer hos henholdsvis 24%, 54% og 76% af patienterne. For en dosis på 40 mg er dette forhold 56%, 92% og 97%.
Ved intravenøs administration af esomeprazol i en dosis på 80 mg i 30 minutter efterfulgt af en langvarig intravenøs infusion af lægemidlet i en dosis på 8 mg / time i 23,5 timer forblev maveens pH-værdi i gennemsnit over 4 i 21 timer og over 6 i 11 timer. 13 timer.
Niveauet af esomeprazol i plasma korrelerer med intensiteten af inhibering af syntesen af saltsyre (AUC (område under koncentrationstidskurven) bruges til at bestemme koncentrationen).
Når Nexium tages i en dosis på 40 mg hos 78% af patienterne, observeres heling af refluxøsofagitis efter 4 ugers behandling og hos 93% - efter 8 ugers behandling. At tage lægemidlet i en dosis på 20 mg 2 gange dagligt i kombination med nøje udvalgte antibiotika i 1 uge bestemmer den vellykkede udryddelse af Helicobacter pylori hos ca. 90% af patienterne. Patienter med ukompliceret peptisk mavesår, efter at have gennemført et ugentligt udryddelseskursus, har ikke brug for efterfølgende monoterapi med lægemidler, der reducerer udskillelsen af mavekirtler for at eliminere symptomer og effektivt helbrede såret.
Ved hjælp af Nexium-behandling blev der opnået stor succes med at stoppe blødning fra mavesår, diagnosticeret under endoskopisk undersøgelse.
Hos 93,3% af patienterne i alderen 1-11 år blev heling af erosiv øsofagitis observeret efter 8 ugers behandling med Nexium, hvilket blev bekræftet ved endoskopiske undersøgelser. For patienter, der vejer mindre end 20 kg, blev lægemidlet ordineret i en daglig dosis på 5 og 10 mg, og til patienter, der vejer mere end 20 kg - i en daglig dosis på 10 mg eller 20 mg.
Under behandling med lægemidler, der undertrykker sekretionen af gastriske kirtler, øges plasmagastrinindholdet på grund af et fald i produktionen af saltsyre. På grund af inhiberingen af syntesen af saltsyre øges koncentrationen af chromogranin A (CgA). Dette fænomen kan påvirke resultaterne af undersøgelser, der kan opdage neuroendokrine tumorer. For at forhindre dette bør behandling med protonpumpehæmmere afbrydes 5-14 dage før CgA-undersøgelsen. Hvis koncentrationen af stoffet efter denne periode overstiger de normale værdier, anbefales det at gentage analyserne.
Hos børn og voksne patienter, der behandles med esomeprazol i lang tid, er der en stigning i antallet af enterokromaffinlignende celler sandsynligvis på grund af en stigning i koncentrationen af gastrin i plasma. Den kliniske betydning af dette fænomen er minimal.
Hos patienter, der tager lægemidler, der hæmmer udskillelsen af mavekirtler i lang tid, er der mere sandsynligt, at der dannes kirtelcyster i maven. Dette skyldes fysiologiske ændringer på grund af udtalt hæmning af produktionen af saltsyre. Cyster er godartede og regressive.
Anvendelsen af Nexium kan ledsages af væksten af mikrobiel flora, der normalt er til stede i mave-tarmkanalen, og en let stigning i risikoen for at udvikle infektiøse sygdomme i mave-tarmkanalen, hvis årsagsmidler er Campylobacter spp., Salmonella spp. og sandsynligvis hos patienter på hospital med Clostridium difficile.
Nexium har en bedre effekt sammenlignet med ranitidin til heling af mavesår hos patienter, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder selektive hæmmere af cyclooxygenase-2 (COX-2). Hos patienter, der tog NSAID'er (over 60 år og / eller har haft peptiske mavesår), inklusive selektive COX-2-hæmmere, har lægemidlet vist høj virkning som et profylaktisk middel til forebyggelse af gastrisk og duodenal sår.
Farmakokinetik
Esomeprazol er ikke stabilt i et surt miljø, derfor anvendes enterisk overtrukne piller ofte til oral administration. Under in vivo betingelser passerer kun en ubetydelig del af den aktive komponent i Nexium ind i R-isomeren. Esomeprazol absorberes hurtigt nok: dets maksimale plasmaniveau registreres 1-2 timer efter administration. Stoffets absolutte biotilgængelighed efter en enkelt dosis Nexium i en dosis på 40 mg er 64% og stiger til 89% med et dagligt indtag på 1 gang om dagen. Når du tager esomeprazol i en enkelt dosis på 20 mg, er disse tal henholdsvis ca. 50% og 68%. Hos raske mennesker er fordelingsvolumenet ved ligevægtskoncentrationen ca. 0,22 l / kg kropsvægt. Graden af binding af esomeprazol til plasmaproteiner er ca. 97%.
Ved gentagen intravenøs administration af Nexium i en dosis på 40 mg når dets maksimale plasmaindhold i gennemsnit ca. 13,6 μmol / l.
Fødeindtagelse hæmmer og reducerer absorptionen af esomeprazol i maven, men dette påvirker ikke effektiviteten af at hæmme syntesen af saltsyre. Forbindelsen metaboliseres med deltagelse af cytochrom P450-systemet. Metabolismen af hoveddelen udføres gennem et specielt polymorft isoenzym CYP2C19, og slutprodukterne er desmethylerede og hydroxylerede metabolitter af esomeprazol. I de metaboliske processer i resten af esomeprazol er isoenzymet CYP3A4 involveret, hvilket er ansvarligt for dannelsen af sulfoderivatet af det aktive stof Nexium, den vigtigste metabolit, der findes i plasma.
Den samlede clearance er ca. 17 l / time efter en enkelt dosis Nexium og 9 l / time efter flere doser. Halveringstiden er 1,3 timer med systematisk administration mindst 1 gang om dagen. Arealet under koncentrationstidskurven (AUC) øges ved gentagen dosering. I dette tilfælde er den dosisafhængige stigning i AUC ikke-lineær, hvilket er forårsaget af inhibering af stofskifte på grund af virkningen af "første passage" gennem leveren samt et fald i systemisk clearance, sandsynligvis udløst af inhibering af CYP2C19-isoenzymet af det aktive stof i Nexium og / eller dets sulfoderivat. Med et dagligt indtag på 1 gang om dagen udskilles esomeprazol næsten 100% fra blodplasmaet i intervallerne mellem dets indtagelse i kroppen og er ikke udsat for kumulation.
Ved intravenøs administration af Nexium i doser på 120 mg, 80 mg og 40 mg i 30 minutter efterfulgt af administration i en dosis på 8 mg / t eller 4 mg / t i 23,5 timer bestemmes den lineære afhængighed af AUC af den administrerede dosis.
De vigtigste metabolitter af esomeprazol påvirker ikke produktionen af saltsyre. Når det tages oralt, udskilles op til 80% af dosis gennem nyrerne, resten gennem tarmene. Mindre end 1% af uomdannet esomeprazol er til stede i urinen.
Hos ældre patienter (71-80 år) ændres stoffets stofskifte ikke signifikant. Efter en enkelt dosis esomeprazol i en dosis på 40 mg er den gennemsnitlige AUC hos kvinder 30% højere end hos mænd. Med daglig indtagelse af Nexium 1 gang dagligt registreres forskelle i farmakokinetik hos kvinder og mænd ikke.
Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion observeres undertiden metaboliske lidelser i esomeprazol. Hos patienter med svær leverinsufficiens falder stofskiftehastigheden, hvilket medfører en dobbelt så høj stigning i AUC-værdien. Hos sådanne patienter anbefales det ikke at overskride den maksimale daglige dosis på 20 mg. Når Nexium tages 1 gang om dagen, akkumuleres ikke esomeprazol og dets vigtigste metabolitter i kroppen.
Lægemidlets farmakokinetik hos patienter med nyreinsufficiens er dårligt forstået. Da ikke esomeprazol i sig selv udskilles i urinen, men dets metabolitter, kan det antages, at metabolismen af det aktive stof i Nexium ikke ændres hos sådanne patienter.
Hos børn i alderen 12-18 år svarede AUC-indikatoren og tiden til at nå den maksimale koncentration af stoffet i blodplasma efter gentagen administration af 20 og 40 mg esomeprazol til disse parametre hos voksne. Gentagen administration af 10 mg af lægemidlet til børn i alderen 1-11 år førte ikke til en ændring i AUC sammenlignet med unge og voksne, der tog denne dosis. Gentagen indtagelse af 20 mg esomeprazol fra patienter i samme aldersgruppe forårsager en stigning i AUC 6-11 gange sammenlignet med unge og voksne, der tog denne dosis.
Indikationer til brug
Granulater og piller til oral suspension, tabletter
- Behandling af erosiv refluxøsofagitis;
- Langvarig understøttende behandling hos patienter efter heling af erosiv refluxøsofagitis (for at forhindre tilbagefald)
- Symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom;
- Terapi af duodenalsår associeret med Helicobacter pylori;
- Forebyggelse af gentagelse af mavesår associeret med Helicobacter pylori;
- Langvarig syreundertrykkelsesbehandling efter blødning fra mavesår (efter intravenøs administration af lægemidler, der reducerer udskillelsen af gastriske kirtler for at forhindre tilbagefald);
- Heling af mavesår forbundet med brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
- Forebyggelse af mavesår forbundet med anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler hos risikopatienter;
- Zollinger-Ellison syndrom eller andre tilstande karakteriseret ved patologisk hypersekretion (inklusive idiopatisk hypersekretion).
Lyofilisat til klargøring af injektionsopløsning
Nexium i denne doseringsform ordineres, hvis det er umuligt at gennemføre oral terapi (som et alternativ).
For voksne bør lægemidlet bruges, hvis følgende indikationer er til stede:
- Behandling af gastroøsofageal reflukssygdom hos patienter med esophagitis og / eller alvorlige tegn på reflukssygdom;
- Heling af mavesår associeret med brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
- Forebyggelse af mavesår forbundet med brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler hos risikopatienter;
- Forebyggelse af tilbagevendende blødning fra mavesår efter endoskopisk hæmostase.
For børn 1-18 år ordineres Nexium til gastroøsofageal reflukssygdom på baggrund af erosiv refluksøsofagitis og / eller alvorlige symptomer på reflukssygdom.
Kontraindikationer
- Glukose-galactosemalabsorption, arvelig fruktoseintolerance, saccharose-isomaltase-mangel (tabletter, granuler og pellets);
- Samtidig brug med atazanavir og nelfinavir;
- Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som for substituerede benzimidazoler.
I henhold til instruktionerne skal Nexium anvendes med forsigtighed til patienter med alvorlig nyresvigt.
Afhængigt af doseringsformen er Nexium kontraindiceret hos børn i følgende tilfælde:
- Tabletter: under 12 år - alle indikationer; alder 12-18 år - alle indikationer undtagen gastroøsofageal reflukssygdom;
- Granulater og pellets: alder op til 1 år eller kropsvægt mindre end 10 kg - alle indikationer; alder 1-11 år - alle indikationer undtagen erosiv esophagitis og symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom; alder 12-18 år - alle indikationer undtagen gastroøsofageal reflukssygdom;
- Lyofilisat til klargøring af injektionsopløsning: alder op til 1 år - alle indikationer; alder 1-18 år - alle indikationer undtagen gastroøsofageal reflukssygdom.
Gravide kvinder kan kun ordineres Nexium efter vurdering af fordel / risiko-forhold for moderens og fostrets sundhed. Det anbefales at afbryde amning under amning i behandlingsperioden.
Instruktioner til brug af Nexium: metode og dosering
Granulater og piller til oral suspension, tabletter
Nexium i form af tabletter skal sluges hele (uden at tygge eller knuse), skylles ned med væske. Hvis det er svært at sluge, kan tabletten opløses i 1/2 glas stille vand. Den resulterende suspension af mikrogranuler skal drikkes i 30 minutter, hvorefter du skal fylde glasset med 100 ml vand igen, omrør resten af stoffet og drik.
Nexium i form af granulater og pellets til fremstilling af en suspension til oral administration er som regel ordineret til børn og patienter med synkebesvær. For at opnå 10 mg af lægemidlet skal indholdet af 1 pakke opløses i 15 ml vand. Den resulterende opløsning skal omrøres og vent et par minutter (indtil der dannes en suspension). Den resulterende suspension skal tages inden for 30 minutter, hvorefter du skal fylde glasset med det samme volumen vand igen, omrør resten og tage det ind.
Brug kulsyreholdigt vand til at opløse stoffet og knus ikke eller tygg ikke mikrogranuler.
Patienter, der ikke kan sluge tabletter fortyndet i stille vand eller en suspension opnået fra granuler og piller, administreres gennem et nasogastrisk rør.
Følgende doseringsregime anbefales:
- Behandling af erosiv refluksøsofagitis (børn 1-11 år med en kropsvægt på 10 kg, Nexium i form af granulater og piller): en enkelt dosis til børn, der vejer 10-20 kg, er 10 mg, over 20 kg - 10-20 mg. Optagelsesfrekvens - 1 gang om dagen, terapivarighed - 8 uger;
- Symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (børn 1-11 år med en kropsvægt på 10 kg, Nexium i form af granuler og piller): 1 gang dagligt, 10 mg i op til 8 uger;
- Behandling af erosiv refluxøsofagitis (voksne og børn fra 12 år): 1 gang dagligt, 40 mg i en måned. Et yderligere behandlingsforløb på fire uger anbefales, hvis symptomerne på sygdommen vedvarer, eller hvis spiserøret ikke er helbredt efter det første forløb;
- Langvarig understøttende terapi for at forhindre tilbagefald (voksne og børn over 12 år): 20 mg en gang dagligt;
- Symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom uden esophagitis (voksne og børn fra 12 år): 20 mg 1 gang dagligt. Hvis symptomerne vedvarer efter en måneds behandling, er det nødvendigt med en yderligere undersøgelse. Efter forbedring er det muligt at skifte til Nexium-modtagelsestilstand "on demand", dvs. lægemidlet tages ved symptomernes begyndelse, inden de fjernes i en daglig dosis på 20 mg i 1 dosis. Til patienter, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, og patienter med risiko for at udvikle mavesår eller tolvfingertarm, anbefales ikke behandling i "efter behov" -regimenet;
- Mavesår og tolvfingertarmsår (samtidig med andre lægemidler) til udryddelse af Helicobacter pylori samt behandling af tolvfingertarmssår forbundet med Helicobacter pylori og forebyggelse af gentagelse af peptiske mavesår forbundet med denne bakterie hos patienter med mavesår (voksne): 2 gange dagligt for 20 mg Nexium, 500 mg clarithromycin og 1000 mg amoxicillin. Terapien udføres i 7 dage;
- Langvarig syresuppressionsterapi hos patienter, der har haft blødning fra mavesår efter intravenøs administration af antisekretoriske lægemidler for at forhindre tilbagefald (voksne): 1 gang dagligt, 40 mg i 30 dage (efter afslutningen af intravenøs behandling med antisekretoriske lægemidler);
- Heling af mavesår forbundet med langvarig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (voksne): 1 gang om dagen, 20 eller 40 mg, løbetid - 1-2 måneder;
- Forebyggelse af gastrisk og tolvfingertarmssår forbundet med brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: 1 gang om dagen, 20 eller 40 mg;
- Tilstande karakteriseret ved patologisk hypersekretion, herunder Zollinger-Ellison syndrom og idiopatisk hypersekretion: den indledende dosis er 40 mg 2 gange dagligt. I fremtiden vælges dosis individuelt, varigheden af forløbet bestemmes af det kliniske billede af sygdommen.
Lyofilisat til klargøring af injektionsopløsning
For at opløse stoffet skal du kun bruge 0,9% natriumchloridopløsning.
Nexium Injection Solution bør ikke blandes eller administreres samtidigt med andre lægemidler.
Det anbefales, at lægemidlet administreres straks efter dets forberedelse. Om nødvendigt kan den opbevares i 12 timer ved temperaturer op til 30 ° C.
Intravenøs Nexium ordineres, når det er umuligt at tage stoffet ind, hyppigheden af brugen er 1 gang om dagen.
Doseringsregimen bestemmes af indikationerne (daglig dosis):
- Behandling af spiserør ved gastroøsofageal reflukssygdom: børn 1-11 år med en kropsvægt på op til 20 kg - 10 mg; børn 1-11 år med en kropsvægt på 20 kg - 10 eller 20 mg; voksne og børn fra 12 år - 40 mg;
- Symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom: børn 1-11 år - 10 mg; voksne og børn fra 12 år - 20 mg;
- Helbredelse af mavesår forbundet med brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler hos patienter i risiko: voksne - 20 mg;
- Forebyggelse af mavesår forbundet med brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: voksne - 20 mg.
Perioden af parenteral indgivelse af Nexium er som regel kort; det anbefales, at patienten overføres til at tage medikamentet ind så hurtigt som muligt.
For at forhindre gentagelse af blødning fra et peptisk mavesår efter endoskopisk hæmostase ordineres normalt 80 mg Nexium som en intravenøs infusion i 30 minutter efterfulgt af en forlænget intravenøs infusion i en dosis på 8 mg pr. Time i 72 timer. For at undertrykke syresekretion efter afslutningen af parenteral administration anbefales det at udføre antisekretorisk behandling (for eksempel esomeprazol 1 gang dagligt, 40 mg i 1 måned).
Varigheden af Nexium-administrationen er:
- Intravenøse injektioner: 10, 20 og 40 mg - fra 3 minutter;
- Intravenøs infusion: 10, 20 og 40 mg - 10-30 minutter 80 mg - 30 minutter; 8 mg / t - 71,5 timer (som en forlænget infusion).
Til blødning fra mavesår hos patienter med alvorlig funktionsnedsættelse i leveren ordineres Nexium 80 mg som en intravenøs infusion i 30 minutter efterfulgt af en forlænget intravenøs infusion med en maksimal dosis på 4 mg pr. Time i 71,5 timer.
Når Nexium ordineres i alle doseringsformer til patienter med nedsat nyrefunktion, er dosisjustering ikke påkrævet. Lægemidlet anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens.
På grund af begrænset klinisk erfaring bør patienter med svær nyresvigt bruge Nexium med forsigtighed. Den maksimale daglige dosis for alvorlig leversvigt hos voksne og børn over 12 år bør ikke være mere end 20 mg, hos børn 1-11 år - højst 10 mg.
Ældre patienter bør ikke justere doseringsregimen.
Bivirkninger
- Nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - paræstesi, svimmelhed, døsighed; sjældent - smagsforstyrrelse
- Muskuloskeletale system: sjældent - myalgi, artralgi; meget sjældent - muskelsvaghed;
- Hæmatopoietisk system: sjældent - leukopeni, trombocytopeni; meget sjældent - pancytopeni, agranulocytose;
- Urinsystem: meget sjældent - interstitiel nefritis;
- Åndedrætsorganer: sjældent - bronkospasme;
- Mave-tarmkanalen: ofte - forstoppelse, mavesmerter, diarré, flatulens, opkastning / kvalme; sjældent - mundtørhed sjældent - candidiasis i mave-tarmkanalen, stomatitis; meget sjældent - mikroskopisk colitis bekræftet af histologiske undersøgelser;
- Hud og subkutant væv: ofte - reaktioner på injektionsstedet (ved intravenøs administration); sjældent - dermatitis, udslæt, kløe, urticaria; sjældent - lysfølsomhed, alopeci; meget sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme;
- Bryster og reproduktionssystem: meget sjældent - gynækomasti;
- Lever og galdeveje: sjældent - øget aktivitet af leverenzymer; sjældent - hepatitis (med eller uden gulsot) meget sjældent - leversvigt, encefalopati hos patienter med leversygdom
- Synsorgan: sjældent - sløret syn;
- Psykiske lidelser: sjældent - søvnløshed; sjældent - agitation, depression, forvirring meget sjældent - aggressiv opførsel, hallucinationer;
- Metabolisme: sjældent - hyponatræmi; meget sjældent - hypomagnesæmi, hypocalcemia (forbundet med svær hypomagnesemia), hypokalemia (forårsaget af hypomagnesemia);
- Allergiske reaktioner: sjældent - overfølsomhedsreaktioner (i form af feber, angioødem, anafylaktiske reaktioner / anafylaktisk shock);
- Andre: sjældent - perifert ødem; sjældent - sved, utilpashed.
Når Nexium administreres intravenøst til kritisk syge patienter, især når der administreres høje doser, kan der opstå irreversibel synshandicap (et årsagsforhold til behandling er ikke fastslået).
Overdosis
Til dato er der henvisninger til isolerede tilfælde af bevidst overdosering. Oral indtagelse af esomeprazol i en dosis på 280 mg var ledsaget af ubehagelige gastrointestinale symptomer og generel svaghed. En enkelt dosis på 80 mg af lægemidlet førte ikke til nogen negative konsekvenser.
Der er ikke fundet nogen modgift mod esomeprazol på dette tidspunkt. Dialyse er karakteriseret ved lav effektivitet på grund af den høje binding af den aktive komponent i Nexium til plasmaproteiner. Om nødvendigt ordineres symptomatisk og generel understøttende terapi.
specielle instruktioner
Hvis der opstår alarmerende tegn (i form af et betydeligt pludseligt vægttab, gentagen opkastning, dysfagi, opkast blandet med blod) såvel som i nærvær af mavesår (eller hvis det mistænkes), er det nødvendigt at udelukke tilstedeværelsen af ondartede svulster, da brugen af Nexium kan føre til udjævning af symptomer, hvilket vil forsinke diagnosen.
Når man udfører langvarig behandling (især længere end et år), bør patienter gennemgå regelmæssig lægekontrol.
I tilfælde af brug af lægemidlet "efter behov" skal lægen informeres om forekomsten af atypiske symptomer.
Under behandlingen til udryddelse af Helicobacter pylori er det nødvendigt at tage højde for muligheden for lægemiddelinteraktion af alle anvendte lægemidler.
Patienter, der har høj risiko for brud eller osteoporose, bør overvåges klinisk.
Under behandlingen skal der udvises forsigtighed under kørsel af køretøjer, hvilket er forbundet med sandsynligheden for at udvikle bivirkninger såsom svimmelhed, døsighed og sløret syn.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug af Nexium med nogle lægemidler kan følgende virkninger forekomme:
- Ketoconazol, itraconazol, erlotinib: nedsættelse af deres absorption;
- Digoxin: øger dets absorption;
- Antiretrovirale lægemidler (atazanavir, nelfinavir): nedsat serumkoncentration (kombination anbefales ikke);
- Saquinavir: øget serumkoncentration;
- Citalopram, diazepam, imipramin, phenytoin, clomipramin og andre lægemidler, hvis metabolisme er isoenzymet CYP2C19 involveret: en stigning i deres koncentration i plasma;
- Phenytoin: en stigning i dets restkoncentration hos patienter med epilepsi;
- Tacrolimus, methotrexat: øget serumkoncentration;
- Johannesurtpræparater, rifampicin: et fald i koncentrationen af esomeprazol i blodplasmaet.
Analoger
Analoger af Nexium er: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Ezonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Esomeprazole Canon, Esomeprazole Zentiva, Veloz, Geerdin, Controlok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid:
- Tabletter: 3 år, når de opbevares ved temperaturer op til 30 ° C;
- Granulater og piller til fremstilling af en suspension til oral administration: 3 år ved opbevaring ved temperaturer op til 25 ° C;
- Lyofilisat til klargøring af injektionsopløsning: 2 år ved opbevaring ved temperaturer op til 30 ° C, beskyttet mod lys. Uden en papkasse kan flasken under rumbelysning opbevares i op til 24 timer.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Nexium
Ifølge anmeldelser er Nexium et effektivt lægemiddel - en protonpumpehæmmer, der giver dig mulighed for at normalisere surheden i fordøjelseskanalen. Det har en udtalt terapeutisk virkning. Patienter taler godt om ham og bemærker, at forbedringen kom temmelig hurtigt. Bivirkninger er yderst sjældne, men nogle patienter kan ikke lide de høje omkostninger ved Nexium.
Prisen på Nexium på apoteker
Den omtrentlige pris for Nexium i tabletter med en dosis på 20 mg er 1431-1584 rubler (for en pakke med 14 stk.) Og 2557-2837 rubler (for en pakke med 28 stk.). Du kan købe tabletter med en dosis på 40 mg til 1797-1994 rubler (14 stk. Pr. Pakke) eller 3274-3588 rubler (28 stk. Pr. Pakke).
Enterisk overtrukne granulater og piller kan købes for 1.846–2049 rubler (pakken indeholder 28 poser). Et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration koster 5534-5710 rubler (pakken indeholder 10 flasker).
Nexium: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Nexium 20 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. RUB 128 Købe |
Nexium 20 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 201 RUB Købe |
Nexium 40 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 226 r Købe |
Nexium tabletter p.p. 20 mg 28 stk. 248 r Købe |
Nexium 40 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 387 r Købe |
Nexium tabletter p.p. 40mg 28 stk. 398 RUB Købe |
Nexium 10 mg enterisk overtrukne piller og granulater til oral suspension 28 stk. 1467 RUB Købe |
Nexium pellets p.p. og granulater til prigsuspension. til intern ca. 10 mg 28 stk. 1902 RUB Købe |
Se alle tilbud fra apoteker |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!