Rizendros - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Risendros

Rizendros: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Risendros

ATX-kode: M05BA07

Aktiv ingrediens: risedronsyre (Risedronsyre)

Producent: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tjekkiet); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovakisk Republik)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-05-2019

Risendros er et bisphosphonat, en knogleresorptionshæmmer.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, orange (2 stk. I blisterpakninger, i en papæske 1 blisterkort; 4 stk. I blisterkort, i en papkasse 1, 2 eller 3 blisterpakninger; i hver kasse også indeholder instruktioner til brug af Rizendros).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: natriumrisedronat - 35 mg;
• hjælpekomponenter: magnesiumstearat, crospovidon, mikrokrystallinsk cellulose;
• filmskal: macrogol 6000, talkum, hypromellose 2910/5, titandioxid, jernfarvestof gul oxid (E172), jernfarvestof rød oxid (E172).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Rizendros - natriumrisedronat - er en knogleresorptionshæmmer, der tilhører bisphosphonatgruppen.

Rizendros reducerer processen med ødelæggelse af knoglevæv med direkte deltagelse af osteoklaster, regulerer fosfor-calciummetabolisme og stimulerer osteogenese. Risedronsyre binder til hydroxyapatit på celleniveau, hæmmer osteoklastfunktion og reducerer knogleresorption.

Den maksimale terapeutiske effekt udvikler sig inden for 3-6 måneder, handlingens varighed er 12 måneder.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes natriumrisedronat relativt hurtigt (inden for 1 time). Biotilgængelighed er i gennemsnit 0,63%. Ved samtidig indtagelse af Rizendros med mad falder dette tal lidt.

Det binder til plasmaproteiner i et niveau på 24%. Fordelingsvolumen er 6,3 l / kg.

Tilstedeværelsen af systemisk metabolisme i risedronsyre er ikke fastslået.

Cirka halvdelen af den absorberede dosis af lægemidlet udskilles inden for 24 timer af nyrerne. Gennemsnitlig total clearance - 122 ml / min. Den gennemsnitlige renale clearance afhænger ikke af koncentrationen af lægemidlet og er 105 ml / min. Der var en lineær sammenhæng mellem renal clearance og kreatininclearance (CC).

Uabsorberet risedronsyre udskilles uændret gennem tarmene.

Indikationer til brug

• diagnosticeret postmenopausal osteoporose hos kvinder;
• osteoporose hos mænd ledsaget af en høj risiko for brud.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig nedsat nyrefunktion (CC <30 ml / min)
• hypokalcæmi;
• alder op til 18 år
• graviditet;
• amningsperiode
• overfølsomhed over for komponenterne i Rizendros.

Rizendros tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med erosive og ulcerative læsioner i slimhinden i mave-tarmkanalen, i øjeblikket eller i historien (inklusive en etableret diagnose af Barretts spiserør) og hos patienter med en historie med esophageal dysfunktion, der bremser esophageal transit eller tømning (såsom achalasia, strengning). Der kræves særlig omhu for patienter, der ikke er i stand til at stå oprejst i mindst 30 minutter efter at have taget pillen. Forholdsregler er nødvendige på grund af det faktum, at brugen af bisfosfonater er forbundet med udviklingen af gastritis, øsofagitis, gastroduodenalsår og spiserørssår.

Risendros, brugsanvisning: metode og dosering

Rizendros tabletter skal tages oralt, sluges hele og skylles ned med vand (mindst 120 ml) mindst en halv time før det første måltid, enhver drink (undtagen almindeligt vand) eller anden medicin. Det tilrådes at tage stoffet mens man står og ikke lægge sig i mindst 30 minutter.

Voksne patienter ordineres 1 tablet en gang om ugen.

Hvis den næste dosis savnes, skal lægemidlet tages den dag, patienten husker dette, så tag Rizendros i henhold til det sædvanlige skema. Du kan ikke tage 2 tabletter på en dag.

I løbet af terapiperioden anbefales det at overholde en diæt med et tilstrækkeligt indhold af calcium og D-vitamin, hvis det er nødvendigt, er det muligt at ordinere lægemidler med deres indhold.

Den optimale varighed af bisfosfonatbrug til behandling af osteoporose er ikke blevet fastlagt. Lægen bestemmer behandlingsvarigheden individuelt under hensyntagen til fordele og risici, især efter 5 års behandling med Rizendros.

Bivirkninger

Bivirkninger opdelt i grupper efter udviklingshyppigheden (meget ofte - ≥ 10%, ofte - fra ≥ 1% til <10%, sjældent - fra ≥ 0,1% til <1%, sjældent - fra ≥ 0,01% til <0,1%, meget sjælden - <0,01%, uspecificeret hyppighed - kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data):

• fra immunsystemet: uspecificeret hyppighed - urticaria, angioødem, anafylaktisk reaktion;
• fra bevægeapparatet: ofte - smerter i bevægeapparatet; sjældent - kramper i lægemusklerne; meget sjældent - osteonekrose i kæben (efter betændelse i mundhulen eller tandekstraktion);
• fra sanseorganernes side: sjældent - iritis (smerter i øjnene, rødme i sclera); sjældent - tørhed i øjets slimhinde, sløret syn, amblyopi, ringe i ørerne;
• fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - øget træthed, svimmelhed, asteni;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme, diarré, forstoppelse, dyspepsi; sjældent - duodenitis, esophagitis, gastritis, spiserørssår, dysfagi sjældent - glossitis, spiserørstrengning; uspecificeret hyppighed - alvorlig leverdysfunktion (hovedsageligt ved samtidig brug af andre lægemidler, der kan forårsage leverdysfunktion);
• fra den del af huden og subkutant væv: uspecificeret hyppighed - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, leukocytoklastisk vaskulitis;
• andre: forhøjet blodtryk, infektioner (inklusive urinveje) uspecificeret hyppighed - let fald i serumfosfat- og calciumkoncentrationer, hårtab.

De fleste af de nye virkninger, der blev noteret i kliniske forsøg, var milde eller moderate og krævede ikke, at Risendros blev seponeret.

Overdosis

Det antages, at hypokalcæmi kan udvikle sig i tilfælde af en overdosis af Rizendros.

Det anbefales at drikke mælk, tage antacida indeholdende aluminium, magnesium eller calcium. I tilfælde af en betydelig overdosis skal maven skylles for at fjerne det ikke-absorberede lægemiddel.

specielle instruktioner

Effektiviteten af bisfosfonater ved postmenopausal osteoporose er blevet bekræftet hos patienter med lav knoglemineraltæthed og / eller allerede eksisterende frakturer. Tilstedeværelsen af kliniske risikofaktorer for frakturer og en høj alder alene er imidlertid ikke absolutte indikationer for terapi.

Før du tager Rizendros, er det nødvendigt at korrigere hypokalcæmi og andre patologier, der kan påvirke mineral- og knoglemetabolisme, såsom vitamin D-mangel og funktionel svækkelse af parathyroidea kirtler. Hvis patienten ikke er i stand til at give et tilstrækkeligt indtag af calcium og D-vitamin fra mad, skal disse næringsstoffer ordineres yderligere i form af lægemidler.

Bisfosfonater kan forårsage øsofagitis, gastritis, spiserør i spiserøret og gastroduodenalsår, derfor rådes patienter til nøje at følge instruktionerne for brug af Rizendros og også straks konsultere en læge, hvis tegn på irritation af spiserøret opstår, såsom smerter ved synke, dysfagi, brystsmerter, forværret eller for første gang optrådte halsbrand.

Lægemidler, der indeholder polyvalente kationer (magnesium, calcium, aluminium, jern), mad og drikkevarer (med undtagelse af almindeligt vand) forhindrer absorptionen af natriumrisedronat, er derfor kontraindiceret til brug samtidigt med Rizendros.

I nogle tilfælde opstod der i løbet af anvendelsesperioden af bisfosfonater atypiske sub-abdominale og diafysale frakturer i hoften, især hos patienter med osteoporose, der tog stoffet i lang tid. Disse frakturer opstod med eller uden mindre traumer. Hvis der er mistanke om en atypisk hoftebrud, er det nødvendigt at overveje muligheden for at fortsætte med at tage Rizendros og vurdere balancen mellem fordele og risici. Patienter rådes til at konsultere en læge, hvis der opstår smerter i hofte-, lår- eller lyskeområdet. Hver patient med sådanne symptomer i det kliniske billede skal undersøges nøje.

Tilfælde af osteonekrose i kæben efter tandekstraktion og / eller lokal infektion (inklusive osteomyelitis) er rapporteret hos kræftpatienter. Af denne grund er det nødvendigt at foretage en tandundersøgelse med passende terapeutisk tandbehandling hos patienter med samtidig risikofaktorer såsom tilstedeværelsen af kræft, dårlig mundhygiejne, kemoterapi eller strålebehandling og brugen af kortikosteroider. Sådanne patienter bør om muligt undgå invasive tandbehandlinger, mens de tager Rizendros.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der var ingen rapporter om en negativ effekt af Rizendros på reaktionshastighed og koncentrationsevne. Imidlertid kan stoffet i sjældne tilfælde medføre øget træthed og svimmelhed, så patienterne skal være forsigtige, når de kører bil og udfører potentielt farligt arbejde.

Påføring under graviditet og amning

Der er utilstrækkelig information om brugen af risedronatnatrium til gravide kvinder. I eksperimentelle studier på dyr blev lægemidlets reproduktionstoksicitet afsløret. Den potentielle risiko for mennesker er ikke blevet identificeret. I en lille mængde overføres lægemidlet til modermælk.

Rizendros er kontraindiceret til brug under graviditet og amning.

Pædiatrisk anvendelse

I barndommen og ungdommen ordineres Rizendros ikke på grund af manglende data om sikkerheden og effektiviteten af dets anvendelse til patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ved mild til moderat nyresvigt (CC> 30 ml / min) er der ingen grund til at justere dosis af lægemidlet. Risendros er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC <30 ml / min).

Brug til ældre

Hos mennesker over 60 år (inklusive ældre over 75 år) adskiller distribution, biotilgængelighed og udskillelse af natriumrisedronat sig ikke væsentligt fra dem hos unge patienter. I denne henseende er korrektion af dosisregimet af Rizendros ikke påkrævet.

Der er begrænsede data om effektiviteten af stoffet hos kvinder over 80 år.

Lægemiddelinteraktioner

Absorptionen af risedronatnatrium kan reduceres med præparater indeholdende polyvalente kationer, såsom aluminium, magnesium, calcium og jern.

Der er ingen klinisk signifikante interaktioner med den samtidige anvendelse af ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (herunder acetylsalicylsyre), H ₂ histaminreceptoraktivitet blokkere, syreneutraliserende midler, betablokkere, protonpumpehæmmere, langsomme calciumkanalblokkere, antikoagulanter, glucocorticoid gazosteroids, hjerteglycosider thiracorticosteroids krampestillende midler.

Risendros er kompatibel med andre lægemidler til hormonbehandling.

Analoger

Analoger af Rizendros er Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronic acid, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Overholdelse af særlige betingelser er ikke påkrævet.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Rizendros

I overgangsalderen er kvinder modtagelige for sygdomme i bevægeapparatet, en øget risiko for traumatiske skader og brud, hvilket skyldes mangel på calcium i knoglevævet på baggrund af hormonelle ændringer. Ifølge medicinske eksperter anvendes risedronsyre med succes til behandling af osteoporose: det forhindrer tab af calcium, reducerer knogleresorption og nedsætter sygdommens progression.

Patienter efterlader også positive anmeldelser om Rizendros: hvis anbefalingerne følges, tolereres lægemidlet godt, let at bruge (en gang om ugen) og er ikke vanedannende. Behandlingen er normalt effektiv, omend langvarig.

Af de negative aspekter nævnes udviklingen af esophagitis og gastritis på grund af irritation af spiserørsslimhinden hos patienter, der ikke er i stand til at stå i mindst 30 minutter efter indtagelse af Rizendros. Ulempen er også de høje omkostninger i betragtning af det lille antal tabletter i pakken og den lange behandlingsvarighed (flere måneder eller endda år).

Pris for Rizendros på apoteker

De omtrentlige priser for Rizendros (35 mg overtrukne tabletter) er: 948-982 rubler. pr. pakke med 4 stk., 2398-2775 rubler. pr. pakke med 12 stk.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!