Ritmonorm
Ritmonorm: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Rytmonorm
ATX-kode: C01BC03
Aktiv ingrediens: propafenon (propafenon)
Producent: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019
Priser på apoteker: fra 459 rubler.
Købe
Ritmonorm er et lægemiddel, der har en antiarytmisk virkning, en β-blokker.
Frigør form og sammensætning
Ritmonorm produceres i form af filmovertrukne tabletter: bikonvekse, runde, hvide eller næsten hvide, på den ene side er der gravering "150" (i blisterpakninger på 10 stykker, i en papæske er der fem blisterpakninger).
Sammensætning til 1 tablet:
- aktivt stof: propafenonhydrochlorid - 150 mg;
- hjælpekomponenter: majsstivelse, hypromellose 2910, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vand;
- filmskal: macrogol 6000, titandioxid, macrogol 400, hypromellose 2910.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ritmonorm er et antiarytmisk lægemiddel.
Det aktive stof i lægemidlet - propafenon har en membranstabiliserende virkning, en svagt udtrykt β-adrenerg blokerende aktivitet (klasse II) og egenskaberne af en natriumkanalblokker (klasse IC).
Sænker væksten i handlingspotentialet og reducerer derved impulsens hastighed (har en negativ dromotrop effekt) Som et resultat af terapi forlænges den ildfaste periode i atrium, ventrikler og AV-knude. Propafenon forlænger også den ildfaste periode i tilbehørsveje hos patienter med Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom.
Farmakokinetik
Propafenon er en racemisk blanding af S-propafenon og R-propafenon.
C max (maksimal koncentration af stoffet) af propafenon i blodplasma efter oral administration oprettes på 2-3 timer. Undergår en mættelig og signifikant presystemisk biotransformation ved hjælp af isoenzymet CYP2D6 (effekten af primær passage gennem leveren), der bestemmer sammenhængen mellem den absolutte biotilgængelighed af propafenon såvel som dosis og dosisform af Ritmonorm. Selvom fødeindtagelse fører til en stigning i biotilgængelighed og Cmax i blodplasma med en enkelt dosis, påvirker langvarig brug af propafenon sammen med mad ikke signifikant biotilgængeligheden.
Propafenon distribueres hurtigt i kroppen. V d (fordelingsvolumen) i ligevægt er i området 1,9-3 l / kg. Graden af binding af propafenon til blodplasma-proteiner bestemmes af koncentrationen og falder fra 97,3 til 91,3%, når det administreres i en dosis på henholdsvis 0,25 og 100 ng / ml.
Der er to genetiske veje til stofskiftet. Mere end 90% af patienterne Ritmonorm metaboliseres hurtigt og signifikant, T 1/2 (halveringstid) er i området 2-10 timer (de såkaldte hurtige metaboliserere). I denne patientgruppe metaboliseres propafenon til dannelse af to aktive metabolitter - N-depropropafenon (norpropafenon) - med deltagelse af CYP3A4- og CYP1A2-isoenzymer og 5-hydroxypropafenon - ved anvendelse af CYP 2D6-isoenzymet.
I 10% af tilfældene er stofskiftet langsommere, da 5-hydroxypropafenon ikke dannes eller dannes i små mængder (de såkaldte langsomme metaboliserere). I denne gruppe af patienter er T 1/2 10-32 timer. Stoffets clearance er 0,67–0,81 l / t / kg.
Da ligevægtstilstanden for farmakokinetiske parametre nås 3-4 dage efter indtagelse af Ritmonorm hos alle patienter, anvendes et enkelt doseringsregime til alle patientgrupper.
Farmakokinetikken for propafenon med signifikant metabolisme med en cyklus af mættet hydroxylering og deltagelse af CYP2D6-isoenzymet er ikke-lineær med langsom metabolisme - lineær.
De farmakokinetiske processer af propafenon har signifikant individuel variation. Dette skyldes primært effekten af primær passage gennem leveren såvel som farmakokinetikens ikke-linearitet med signifikant metabolisme. På grund af variationen i koncentrationen af propafenon i blodet er det nødvendigt med omhyggelig titrering af dosis og overvågning af de elektrokardiografiske og kliniske tegn på Ritmonorms virkning.
Hos ældre patienter i mangel af nedsat nyrefunktion varierer indholdet af propafenon meget og adskiller sig ikke markant fra raske unge patienter. På samme tid er mængden af 5-hydroxypropafenon omtrent den samme, og indholdet af propafenonglucuronider er dobbelt så højt.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion bemærkes kumulation af glucuronidmetabolitter. I denne patientgruppe skal terapi udføres med forsigtighed.
T 1/2 og oral biotilgængelighed hos patienter med nedsat leverfunktion øges, hvilket kræver dosisjustering.
Indikationer til brug
- svær ventrikulær paroxysmal takyarytmi, som er livstruende;
- paroxysmal supraventrikulær takyarytmi, inklusive supraventrikulær takykardi hos patienter med paroxysmal atrieflimren og / eller Wolff-Parkinson-White syndrom, såvel som AV nodal takykardi.
Kontraindikationer
Absolut:
- svære former for KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom);
- alvorlige organiske ændringer i myokardiet (for eksempel kardiogent shock, svær arteriel hypotension, SSS (syg sinussyndrom), ildfast CHF (kronisk hjertesvigt) med venstre ventrikulær udkast mindre end 35%, svær bradykardi, distal blok, bundgrenblok eller AV- blokade (hos patienter uden kunstige pacemakere), atriel ledningsforstyrrelse);
- myasthenia gravis;
- myokardieinfarkt, som patienten har lidt inden for de sidste tre måneder;
- udtalte ændringer i vand- og elektrolytbalance
- Brugada syndrom
- børn og unge under 18 år;
- samtidig anvendelse med ritonavir;
- overfølsomhed over for nogen af komponenterne i Ritmonorm.
Relativ (Ritmonorm ordineres med forsigtighed):
- organiske ændringer i myokardiet;
- paroxysmal atrieflimren;
- nedsat nyre- og / eller leverfunktion;
- obstruktive luftvejssygdomme, herunder bronkialastma;
- ældre alder
- tilstedeværelsen af en pacemaker hos patienter;
- Under graviditet og amning.
Instruktioner til brug af Ritmonorm: metode og dosering
Ritmonorm-tabletter tages oralt, sluges hele og skylles ned med en tilstrækkelig mængde væske.
Dosen vælges individuelt under hensyntagen til lægemidlets tolerabilitet og effektivitet.
Behandlingen skal påbegyndes på et hospital. Alle antiarytmika er annulleret på forhånd. Under terapi er det nødvendigt at overvåge elektrokardiogrammet, blodtrykket og bestemme bredden af QRS-komplekset.
Med en betydelig udvidelse af QRS-komplekset og AV-blokade anbefales det at reducere dosis.
For voksne patienter, der vejer 70 kg eller mere, ordineres Ritmonorm i en startdosis på 150 mg tre gange dagligt. I fremtiden er det med intervaller på mindst 3-4 dage muligt at øge dosis til 300 mg to gange dagligt og om nødvendigt op til 300 mg tre gange dagligt (dette er den maksimale daglige dosis). For patienter, der vejer mindre end 70 kg, ordineres lægemidlet i lavere doser. Dosisforøgelser begynder tidligst 3-4 dages behandling.
Hos ældre patienter udføres behandlingen strengt under tilsyn af en læge. En stigning i dosis af Ritmonorm begynder tidligst efter 5-8 dages behandling.
I tilfælde af nedsat lever- og / eller nyrefunktion titreres dosen af Ritmonorm under kontrol af et elektrokardiogram og omhyggelig klinisk observation.
Bivirkninger
- immunsystem: ukendt frekvens - overfølsomhed (manifesteret ved hududslæt, bloddyskrasi, kolestase);
- lymfesystem og blod: sjældent - et fald i antallet af blodplader; ukendt frekvens - et fald i antallet af leukocytter og granulocytter, agranulocytose;
- nervesystem: meget ofte - svimmelhed ofte - en ændring i smag, hovedpine; sjældent - paræstesi, nedsat koordination af bevægelser, besvimelse ukendt frekvens - angst, ekstrapyramidale lidelser, kramper
- psyke: ofte - søvnforstyrrelse, øget angst; sjældent - mareridt i en drøm; ukendt frekvens - forvirring og nedsat bevidsthed
- sanseorganer: ofte - nedsat synsklarhed sjældent - svimmelhed
- stofskifte og ernæring: sjældent - nedsat appetit;
- mave-tarmkanalen: ofte - forstoppelse, diarré, kvalme, opkastning, tørhed i mundslimhinden, mavesmerter; sjældent - øget gasproduktion, oppustethed ukendt frekvens - sygdomme i mave-tarmkanalen og trang til at kaste op
- lever og galdeveje: ofte - leverdysfunktion; ukendt hyppighed - hepatitis, kolestase, gulsot, hepatocellulære lidelser;
- åndedrætsorganer: ofte - hurtig og anstrengt vejrtrækning;
- hjerte-kar-system: meget ofte - hjertebanken, nedsat ledning i hjertet; ofte - takykardi, bradykardi, sinusbradykardi, atrieflagren; sjældent - arytmi, ventrikulær takykardi, et markant fald i blodtrykket; ukendt frekvens - ortostatisk hypotension, nedsat hjertefrekvens, hjertesvigt, ventrikelflimmer;
- bindevæv og muskuloskeletalt væv: ukendt frekvens - lupuslignende syndrom;
- hud og subkutant væv: sjældent - hududslæt og kløe, erytem, urticaria;
- kønsorganer: sjældent - ED (erektil dysfunktion); ukendt frekvens - fald i sædtal (reversibel);
- generelle lidelser: ofte - svaghed, feber, træthed, smerter i brystet.
Overdosis
De vigtigste symptomer på en overdosis:
- ekstrakardiale symptomer: ofte - tørhed i mundslimhinden, hovedpine, svimmelhed, sløret syn, rysten, paræstesi, forstoppelse, kvalme; i meget sjældne tilfælde kramper. Der er også oplysninger om en dødelig sag. Ved alvorlig forgiftning kan døsighed, klonisk-toniske anfald, paræstesi, åndedrætsstop og koma udvikle sig;
- fra myokardiet: ventrikulær fladder, ventrikulær takykardi, AV-blok, udvidelse af QRS-komplekset, forlængelse af PQ-intervallet, undertrykkelse af sinusknudeautomatisme, ventrikelflimmer. Nedsat kontraktilitet (negativ inotrop virkning) kan forårsage et markant fald i blodtrykket, hvilket i alvorlige tilfælde kan føre til kollaps.
Fjernelse af propafenon fra kroppen ved hæmoperfusion er ineffektiv. Hæmodialyse er uproduktiv, hvilket er forbundet med en stor Vd og en høj grad af binding til blodplasma-proteiner (> 95%).
Det vises, at der gennemføres generelle hastende foranstaltninger; overvågning af vitale tegn på intensivafdelingen og om nødvendigt korrigering heraf er påkrævet.
Defibrillering og infusion af isoproterenol og dopamin anbefales til at kontrollere hjertefrekvens og blodtryk. Kramper skal behandles med intravenøs diazepam.
I nogle tilfælde er generelle understøttende foranstaltninger også nødvendige, herunder brystkompressioner og forbindelse til åndedrætsværn.
specielle instruktioner
Propafenon er i stand til at detektere det asymptomatiske forløb af Brugada syndrom, der forårsager brugada-lignende ændringer på elektrokardiogrammet. Umiddelbart efter behandlingens start anbefales det at foretage en undersøgelse for at udelukke Brugada syndrom og de tilsvarende ændringer i EKG.
Hos patienter med pacemakere kan det være nødvendigt med deres omprogrammering, da Ritmonorm kan påvirke frekvensgrænsen og følsomhedstærsklen for kunstige pacemakere.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af brugen af Ritmonorm skal du afholde dig fra at køre samt deltage i andre aktiviteter, der kræver høj koncentration af opmærksomhed og hurtige reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Ifølge instruktionerne bør Ritmonorm under graviditet / amning udelukkende anvendes under lægeligt tilsyn i tilfælde, hvor den forventede fordel opvejer den mulige risiko. Propafenon krydser placentabarrieren. Koncentrationen af stoffet i navlestrengen er ca. 30% af koncentrationen i moderens blod.
Der er ikke udført målrettede undersøgelser af penetrering af propafenon i modermælken. Men der er begrænsede data om frigivelse af stoffet under amning. Derfor skal Ritmonorm anvendes under forsigtighed i ammeperioden.
Pædiatrisk anvendelse
Ritmonorm-behandling er kontraindiceret hos patienter under 18 år (sikkerhedsprofilen er ikke undersøgt).
Med nedsat nyrefunktion
Nedsat nyrefunktion er en relativ kontraindikation til brugen af Ritmonorm og på grund af den mulige kumulation af propafenon kræver korrektion af doseringsregimen under nøje overvågning af kliniske parametre og et elektrokardiogram (EKG).
Til krænkelser af leverfunktionen
Leverdysfunktion er en relativ kontraindikation til brugen af Ritmonorm og på grund af den mulige kumulation af propafenon kræver korrektion af doseringsregimen under nøje overvågning af kliniske parametre og EKG.
Brug til ældre
Behandling med Ritmonorm hos ældre patienter skal udføres med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Når det kombineres med lokalbedøvelsesmidler og andre stoffer, der reducerer myokardial kontraktilitet og / eller bremser hjertefrekvensen, kan bivirkninger øges.
Når det tages sammen med venlafaxin, metoprolol, propranolol, cyclosporin, digoxin, desipramin og theophyllin, kan plasmakoncentrationen af disse lægemidler stige, hvilket kræver dosisreduktion af de anførte lægemidler.
Ved samtidig anvendelse af Ritmonorm med cimetidin, erythromycin, ketoconazol, quinidin og grapefrugtjuice er det muligt at øge plasmakoncentrationen af propafenon.
Samtidig brug af amiodaron kan føre til repolarisering og ledningsforstyrrelser og ledsages af en proarytmogen virkning.
Når det administreres sammen med lidokain, øges risikoen for at udvikle bivirkninger af lidokain fra centralnervesystemet; med rifampicin - et fald i koncentrationen af propafenon og et fald i dets antiarytmiske aktivitet er mulig; med indirekte antikoagulantia - forlængelse af protrombintiden er mulig; med paroxetin eller fluoxetin - koncentrationen af propafenon kan øges, og den ønskede terapeutiske virkning opnås ved anvendelse af lavere doser af lægemidlet.
Analoger
Ritmonormanaloger er: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenon.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 15-25 ° C.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Ritmonorm
Patienter efterlader ret modstridende kommentarer om Ritmonorm. Nogle af dem er tilfredse med dens effektivitet. Andre bemærker, at lægemidlet ikke har den påståede terapeutiske virkning. Udviklingen af bivirkninger rapporteres sjældent.
Pris for Ritmonorm på apoteker
Vejledende pris for Ritmonorm (150 mg filmovertrukne tabletter) pr. Pakke på 50 stk. er 371-597 rubler.
Ritmonorm: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ritmonorm 150 mg filmovertrukne tabletter 50 stk. 459 r Købe |
|
Ritmonorm tabletter p.p. 150 mg 50 stk. RUB 478 Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
