Fluconazol - Brugsanvisning, Indikationer, Doser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Fluconazol

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Vilkår og betingelser for opbevaring

Priser i onlineapoteker:

fra 12 rubler.

Købe

Fluconazol er et svampedræbende middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af lægemidlet:

• kapsler: hård gelatin, farverne på hætten og kroppen, udseendet af indholdet af kapslerne afhænger af producenten (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 eller 40 stk. i konturerede cellepakninger, polymerflasker, polymer dåser, mørke glas dåser pakket i papkasser);
• filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, hvide med cremefarve eller hvide (i en dosis på 50 og 100 mg - 10 stk., i en dosis på 150 mg - 1 eller 2 stk. i PVC / Al-blisterpakninger folie, 1 pakke i en papkasse);
• infusionsvæske, opløsning: let farvet eller farveløs gennemsigtig væske (50 eller 100 ml i hætteglas eller flasker, 1, 2, 5 eller 10 hætteglas, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 eller 96 flasker pr. Pakke).

1 kapsel indeholder:

• aktiv ingrediens: fluconazol - 50, 100 eller 150 mg;
• hjælpekomponenter: sammensætningen afhænger af producenten.

1 tablet indeholder:

• aktiv ingrediens: fluconazol - 50, 100 eller 150 mg;
• hjælpekomponenter: kartoffelstivelse, lactose, povidon 25, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat;
• filmskal: hypromellose, titandioxid, polyethylenglycol 6000, talkum, polysorbat.

100 ml opløsning indeholder:

• aktiv ingrediens: fluconazol - 200 mg;
• hjælpekomponenter: natriumchlorid, natriumhydroxid / saltsyre (til justering af pH), vand til injektion.

Indikationer til brug

• generaliseret candidiasis, inklusive candidæmi, infektioner i endokardiet, øjne, mavehule, luftveje og urinveje, dissemineret candidiasis - med henblik på behandling, inklusive hos patienter med ondartede tumorer, på intensivafdelinger i kombination med cytostatisk eller immunsuppressiv behandling, hvis tilgængelig andre faktorer, der disponerer for udvikling af candidiasis;
• candidiasis i slimhinderne, herunder mundhulen og svælget, herunder atrofisk candidiasis i mundhulen på grund af iført proteser, esophageal candidiasis, ikke-invasiv bronchopulmonal candidiasis, hud candidiasis, candiduria og urinvejs candidiasis; til forebyggelse af tilbagevendende oropharyngeal candidiasis hos patienter med AIDS;
• genital candidiasis: vaginal candidiasis (kronisk tilbagevendende og akut), candidal balanitis; til profylakse for at reducere hyppigheden af tilbagefald af vaginal candidiasis (med 3 eller flere episoder om året)
• cryptococcosis (Cryptococcus neoformans) af forskellig lokalisering (lunger, hud osv., inklusive cryptococcal meningitis) både hos patienter med et normalt immunrespons og under immunsuppressive tilstande som et resultat af AIDS, organtransplantation osv.; kan bruges til at forhindre kryptokokinfektion hos AIDS-patienter;
• svampeinfektioner hos patienter med ondartede tumorer, disponeret for sådanne infektioner som et resultat af stråling eller kemoterapi med cytostatika - med henblik på forebyggelse;
• mykoser i huden (inklusive mycoser i kroppen, lysken, fødderne), candidiasis i huden, onychomycosis, pityriasis versicolor;
• dybe endemiske systemiske mykoser, såsom paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis, sporotrichosis og histoplasmose hos patienter med normal immunitet;
• candidiasis i nærværelse af en høj risiko for generaliseret infektion, for eksempel hos patienter med neutropeni (svær eller langvarig) - med henblik på forebyggelse;
• candidiasis i slimhinder og spiserør, oropharyngeal candidiasis hos børn (til opløsning).

Kontraindikationer

Absolut:

• Samtidig administration af Fluconazol i doser ≥ 400 mg / dag med lægemidler, der forlænger QT-intervallet (terfenadin, astemizol osv.);
• amning (ammeperiode)
• børn under 3 år (til tabletter og kapsler);
• lactoseintolerans, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption (til tabletter og kapsler, der har mælkesukker som en af hjælpekomponenterne);
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter og andre svampedræbende stoffer afledt af azol.

Relativt (Fluconazol anvendes med forsigtighed på grund af den øgede risiko for komplikationer): leversvigt, udslæt, der opstår under behandlingen hos patienter med invasiv / systemisk og overfladisk svampeinfektion, potentielt proarytmogene tilstande hos patienter med flere risikofaktorer (elektrolytbalance, organisk hjerteskade, samtidig anvendelse med acetylsalicylsyre, medikamenter, der forårsager arytmier, rifabutin og andre inducere af cytochrom P ₄₅₀), graviditet, anvendelse i doser <400 mg / dag samtidigt med terfenadin, astemizol osv.

Brug af fluconazol under graviditet bør undgås, undtagen i tilfælde af behandling af svære svampeinfektioner, der potentielt truer en kvindes liv, når den forudsagte fordel for hende væsentligt opvejer den sandsynlige risiko for det udviklende foster.

Administration og dosering

Valget af doseringsform af lægemidlet, den optimale dosis og varigheden af behandlingsforløbet er individuelt og afhænger af indikationerne, patientens tilstand, kliniske og mykologiske reaktioner på det svampedræbende middel.

Den daglige dosis bestemmes afhængigt af infektionens art og sygdommens sværhedsgrad.

I tilfælde af skift fra intravenøs administration (opløsning til infusion) til oral administration af lægemidlet (kapsler, tabletter) er der ikke behov for at ændre den daglige dosis af fluconazol.

Kapsler og tabletter tages oralt, uanset fødeindtagelse, synke hele og drikke et glas vand.

Opløsningen til infusion administreres intravenøst (intravenøst) ved dråbe med en hastighed på højst 200 mg / time. Det anbefales, at infusioner udføres ved hjælp af konventionelle transfusionssæt med et af følgende opløsningsmidler: 20% dextroseopløsning, Ringers opløsning, Hartmans opløsning, 5% dextroseopløsning og 0,9% kaliumchloridopløsning, 4,2% natriumbicarbonatopløsning, 0,9 % natriumchloridopløsning.

Anbefalet doseringsregime til voksne patienter:

• kryptokokinfektioner, spredt candidiasis, candidæmi og andre invasive candidiasisinfektioner: på den første dag - 400 mg, derefter 200-400 mg en gang dagligt; Kursets varighed afhænger af det kliniske og mykologiske respons (for eksempel kryptokok-meningitis - mindst 6-8 uger);
• kryptokok-meningitis hos AIDS-patienter (til profylakse): ved afslutningen af det fulde forløb af primærbehandling med Fluconazol i en dosis på 200 mg pr. dag kan behandlingen udføres i lang tid;
• oropharyngeal candidiasis: inden for 7-10 dage, 50-100 mg 1 gang om dagen, varigheden af forløbet med immunsuppression - 14 dage eller mere; For at forhindre tilbagefald hos AIDS-patienter anbefales det ved afslutningen af det primære behandlingsforløb en vedligeholdelsesdosis på 150 mg ugentligt;
• atrofisk oral candidiasis forbundet med iført proteser: i 14 dage, 50 mg en gang dagligt som en del af en kompleks behandling med lokale antiseptika til behandling af protesen;
• candidiasis i slimhinderne (med undtagelse af kønsorganer): inden for 14-30 dage, 50-100 mg en gang dagligt;
• vaginal candidiasis: 150 mg en gang; for at reducere hyppigheden af tilbagefald til profylakse i 4-12 måneder, 150 mg 1 gang om måneden, kan det ofte være nødvendigt med hyppigere brug;
• balanitis forårsaget af Candida: 150 mg en gang;
• candidiasis (til forebyggelse): afhængigt af graden af sandsynligheden for at udvikle en svampeinfektion - fra 50 til 400 mg pr. dag; høj risiko for generaliseret infektion (for eksempel hos patienter med langvarig eller svær neutropeni efter bestråling eller kemoterapi med cytostatika) er den anbefalede dosis 400 mg / dag; Fluconazol begynder at blive brugt flere dage før det forudsagte udseende af neutropeni, med en stigning i antallet af neutrofiler ≥1 tusind / μL, fortsættes behandlingen i yderligere 7 dage;
• hudlæsioner, herunder mykoser i lysken og fødderne, candidiasis: inden for 14-28 dage, 150 mg en gang om ugen eller 50 mg en gang dagligt; behandling af mycoser af fødderne kan kræve en længere periode op til 6 uger;
• pityriasis versicolor: inden for 14 dage kan 300 mg en gang om ugen (afhængigt af patientens respons på fluconazol kan en tredje dosis på 300 mg en gang om ugen være nødvendig, eller en enkelt dosis på 300-400 mg kan være tilstrækkelig); et alternativt skema: inden for 2-4 uger, 50 mg en gang dagligt;
• onychomycosis: 150 mg en gang om ugen inden udskiftning af det inficerede negl; normalt tager det 3-6 måneder for fingrene, 6-12 måneder for tæerne; vækstraten kan afhænge af alder og variere meget fra person til person; efter vellykket behandling af langvarige kroniske infektioner kan neglenes form ændre sig;
• dybe endemiske mykoser: med behandling i op til 2 år, 200-400 mg pr. dag (coccidioidomycosis - 11-24 måneder, paracoccidioidomycosis - 2-17 måneder, sporotrichosis - 1-16 måneder, histoplasmose - 3-17 måneder).

Varigheden af behandlingen hos børn, som med lignende infektioner hos voksne, afhænger af de kliniske og mykologiske reaktioner. Børns daglige dosis bør ikke overstige den dosis hos voksne (til lignende indikationer). Fluconazol anvendes en gang dagligt dagligt ved hjælp af en passende doseringsform. Den maksimale daglige dosis til børn er 400 mg.

Anbefalet doseringsregime til børn over 3 år:

• esophageal candidiasis: 3 mg / kg / dag i mindst 21 dage og yderligere 14 dage efter symptomregression;
• candidiasis i slimhinderne: 3 mg / kg / dag i mindst 21 dage;
• generaliseret candidiasis og kryptokokinfektion (inklusive meningitis): 6-12 mg / kg / dag i 70-84 dage, indtil laboratorie-bekræftet fravær af patogener i cerebrospinalvæsken;
• svampeinfektioner hos børn med nedsat immunitet, hvor risikoen for at udvikle en infektion er forbundet med neutropeni, der udvikler sig som et resultat af stråling eller kemoterapi med cytostatika (til profylakse): 3–12 mg / kg / dag afhængigt af konserveringsvarigheden og sværhedsgraden af induceret neutropeni.

For børn med nedsat nyrefunktion reduceres den daglige dosis af lægemidlet i henhold til sværhedsgraden af nyresvigt i samme proportionale forhold som hos voksne.

Når du bruger stoffet i form af en opløsning hos nyfødte (op til 4 uger), er det nødvendigt at tage højde for, at eliminering af fluconazol er langsom. Hos børn i de første 2 uger af livet anvendes lægemidlet i samme dosis (mg / kg) som i en ældre alder, men med et interval på 72 timer; i en alder af 3-4 uger gives den samme dosis med intervaller på 48 timer.

Ældre patienter i mangel af tegn på nyresvigt behøver ikke dosisjustering.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion får voksne patienter oprindeligt en ladningsdosis på 50 til 400 mg, de efterfølgende daglige doser bestemmes afhængigt af CC (kreatininclearance) ifølge følgende skema:

1. CC> 50 ml / min - 100% af den anbefalede dosis.
2. CC 11-50 ml / min (uden dialyse) - 50% hver 24. time eller 100% hver 48. time.
3. Dialysepatienter - 100% efter hver dialysesession.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger, der blev observeret under kliniske forsøg med fluconazol, var hovedpine, hududslæt, mavesmerter, kvalme, diarré.

Andre bivirkninger fra organer og systemer:

• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - paræstesi, kramper, svimmelhed, kramper, rysten, døsighed, søvnløshed, generel svaghed, svær træthed;
• hjerte-kar-system: sjældent - forlængelse af QT-intervallet, arytmi af pirouettypen;
• fordøjelsessystemet: ofte - nedsat appetit, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré sjældent - flatulens, forstoppelse, anoreksi, dyspepsi, tørhed i mundslimhinden, tandpine, smagsændring;
• hepatobiliært system: ofte - en klinisk signifikant stigning i aktiviteten af leverenzymer [ALAT (alaninaminotransferase), AST (aspartataminotransferase), alkalisk phosphatase (alkalisk phosphatase)]; sjældent - hepatitis, gulsot, kolestase, scleral icterus, en klinisk signifikant stigning i koncentrationen af total bilirubin i blodplasmaet (0,3%); sjældent - leverdysfunktion, toksisk hepatitis (inklusive dødelig)
• hæmatopoietiske organer: sjældent - anæmi; sjældent - trombocytopeni (petechial blødning, blødning), leukopeni, agranulocytose, neutropeni;
• hud: sjældent - hyperhidrose, medikamentinduceret dermatitis; meget sjældent - akut generaliseret exanthematøs pustulose;
• muskuloskeletale system: sjældent - myalgi;
• høre- og balanceorgan: sjældent - svimmelhed;
• metabolisme: sjældent - hypertriglyceridæmi, hypokalæmi, hyperkolesterolæmi
• overfølsomhedsreaktioner: ofte - hududslæt; sjældent - eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), anafylaksi; meget sjældent - eksfolierende dermatitis, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), anafylaktoide reaktioner (inklusive ansigtsødem, angioødem, kløe, urticaria);
• andet: sjældent - alopeci, nyresvigt.

Bivirkninger er mere almindelige hos børn end hos voksne, hvor anæmi og irritabilitet er den mest almindelige.

Fluconazol overdoseringssymptomer: paranoid adfærd, hallucinationer.

Behandling af denne tilstand er symptomatisk: dannet diurese, gastrisk skylning. Hæmodialyse gennemføres i tre timer, reducerer plasma koncentrationen af stoffet ca. ¹ / ₂.

specielle instruktioner

Lægemiddelterapien fortsættes indtil fremkomsten af klinisk og hæmatologisk remission, da behandling med for tidligt ophørt behandling fører til tilbagefald.

Det er muligt at begynde at bruge fluconazol i fravær af dyrkningsdata / andre laboratorietest, men hvis det er tilgængeligt, skal fungicidbehandling tilpasses i overensstemmelse hermed.

Det er nødvendigt at overvåge blodtal, nyre- og leverfunktion under behandlingen. I tilfælde af nedsat lever- / nyrefunktion skal lægemidlet seponeres.

Den hepatotoksiske virkning af fluconazol er normalt reversibel; efter seponering af behandlingen forsvinder dens symptomer.

Samtidig brug af lægemidlet med coumarin-antikoagulantia kræver kontrol af protrombinindekset.

Patienter, der er involveret i potentielt farligt arbejde, skal være opmærksomme på muligheden for bivirkninger såsom kramper og svimmelhed. Det anbefales at være forsigtig, når du kører og arbejder med komplekse maskiner og mekanismer.

Lægemiddelinteraktioner

• warfarin: protrombintid øges i gennemsnit med 12% (omhyggelig overvågning af protrombintid anbefales til patienter, der får fluconazol i kombination med coumarin-antikoagulantia);
• orale hypoglykæmiske midler, sulfonylurinstofderivater (glibenclamid, chlorpropamid, glipizid, tolbutamid): hos raske mennesker øger fluconazol deres halveringstid fra plasma; hos patienter med diabetes kan hypoglykæmi udvikles på grund af denne kombination;
• phenytoin: det er muligt at øge plasmakoncentrationen af phenytoin til et klinisk signifikant niveau (overvågning af koncentrationen af phenytoin og justering af dets dosis er nødvendig for at opretholde niveauet af lægemidlet inden for det terapeutiske interval);
• rifampicin: reduceret med 25% AUC og reduceret med 20% halveringstiden for fluconazol fra plasma (det tilrådes at øge dosis af fluconazol);
• cyclosporin: plasmakoncentrationen af cyclosporin øges langsomt hos patienter med en transplanteret nyre, når de bruger fluconazol i en dosis på 200 mg / dag (kontrol af denne indikator er nødvendig);
• theophyllin (i høje doser eller med sandsynligheden for at udvikle teophyllinforgiftning): fluconazol reducerer den gennemsnitlige clearance af theophyllin fra plasma (monitorering af patienter er påkrævet for at påvise tidlige tegn på overdosering af theophyllin på et tidligt tidspunkt);
• terfenadin, cisaprid: der er data om tilfælde af uønskede virkninger fra det kardiovaskulære system [takykardi, svimmelhed, øget risiko for arytmier, herunder paroxysmer af ventrikulær takykardi (torsades de pointes)];
• hydrochlorthiazid: en stigning på op til 40% af plasmakoncentrationen af fluconazol er mulig;
• rifabutin: dets serumniveau stiger, hvilket resulterer i, at uveitis kan udvikles (kontrol med fælles brug af disse lægemidler er påkrævet);
• zidovudin: omdannelsen af zidovudin til dets vigtigste metabolit falder, hvilket fører til en stigning i dets koncentration; en stigning i uønskede bivirkninger, der er karakteristiske for zidovudin, er mulig;
• midazolam: fluconazol øger sin koncentration og øger risikoen for at udvikle psykomotoriske virkninger (mere udtalt ved brug af orale former for fluconazol);
• tacrolimus: øget risiko for nefrotoksicitet.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt og lys uden for børns rækkevidde. Tabletter og kapsler ved en temperatur, der ikke overstiger 25-30 ° C. Infusionsvæske, opløsning - 2 til 30 ° C. Må ikke fryses!

Opbevaringstid: opløsning - 2 år, tabletter - 3 år, kapsler - 3-5 år (afhængig af producent).

Fluconazol: priser i online-apoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Fluconazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 12 Købe

Fluconazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 12 Købe

Fluconazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 12 Købe

Fluconazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 13 Købe

Fluconazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 16 Købe

Fluconazol 50 mg kapsler 7 stk. 19 RUB Købe

Fluconazol 50 mg kapsler 7 stk. 19 RUB Købe

Fluconazol 150 mg kapsler 2 stk. RUB 20 Købe

Fluconazol 150 mg kapsler 2 stk. RUB 21 Købe

Fluconazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 24 Købe

Fluconazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 24 Købe

Fluconazol kapsler 150 mg 1 stk. RUB 26 Købe

Fluconazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 26 Købe

Fluconazol kapsler 150 mg 1 stk. RUB 27 Købe

Fluconazol kapsler 150 mg 28 RUB Købe

Fluconazole Canon 150 mg kapsel 1 stk. 34 rbl. Købe

Fluconazol kapsler 150 mg 1 stk. Canonpharm RUB 37 Købe

Fluconazol 50 mg kapsler 7 stk. RUB 42 Købe

Fluconazol 150 mg kapsler 2 stk. RUB 44 Købe

Fluconazol kapsler 150 mg 2 stk. RUB 47 Købe

Fluconazol 50 mg kapsler 7 stk. RUB 50 Købe

Fluconazol 150 mg kapsler 2 stk. 55 RUB Købe

Fluconazol 50 mg kapsler 7 stk. Ozon RUB 57 Købe

Fluconazol 50 mg kapsler 7 stk. RUB 57 Købe

Fluconazole Stada 150 mg kapsel 1 stk. RUB 60 Købe

Fluconazol 150 mg kapsler 4 stk. RUB 63 Købe

Fluconazole Canon 50 mg kapsler 7 stk. RUB 63 Købe

Fluconazol 50 mg kapsler 7 stk. RUB 67 Købe

Fluconazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 72 Købe

Fluconazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 75 Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!