B-ksikam
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Bi-xicam er et ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel (NSAID). Det har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsættende virkninger.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer:
- tabletter: fladcylindrisk, lysegul (10 stk. i en blisterstrimmel: 7,5 mg hver - i en papæske 2 pakker; 15 mg hver - i en papæske 1 pakke; 20 stk. i en polymerdåse, i papæske 1 dåse);
- opløsning til intramuskulær (intramuskulær) administration: klar gul væske med en grøn nuance [1,5 ml i glasampuller uden farve (med eller uden brudpunkt): i en papæske 3 eller 5 stykker; i en kontur acheikova-pakke 3 eller 5 stykker, i en papæske, komplet med en ampulkniv eller uden den, 1 pakke med 3 eller 5 stykker eller 2 pakker med 5 stykker].
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: meloxicam (udtrykt som 100% stof) - 7,5 mg eller 15 mg;
- hjælpekomponenter: lactopress (vandfri lactose), natriumcitratdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid (aerosil), povidon (polyvinylpyrrolidon 25.000, kollidon), magnesiumstearat, crospovidon (polyplasdon IKS EL-10).
1 ampul indeholder:
- aktivt stof: meloxicam - 15 mg;
- hjælpekomponenter: glycofurol, glycin, meglumin (N-methylglucamin), natriumchlorid, pluronic F-68 (poloxamer 188), natriumhydroxid (1 M natriumhydroxidopløsning), vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
Brugen af B-ksikam er indiceret til symptomatisk behandling af inflammatoriske og degenerative leddssygdomme ledsaget af smertesyndrom:
- slidgigt;
- rheumatoid arthritis;
- ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis).
Kontraindikationer
- alvorlig leversvigt
- alvorlig nyresvigt [kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min] hos patienter uden hæmodialyse;
- periode med forværring af mavesår og sår i tolvfingertarmen
- alvorlig hjertesvigt
- aktiv gastrointestinal blødning, cerebrovaskulær blødning eller anden blødning;
- perioden med graviditet og amning
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Derudover har hver af formularerne separate kontraindikationer.
Piller
- aspirin bronchial astma;
- syndrom af glucose-galactosemalabsorption, lactoseintolerans, lactasemangel;
- alder op til 15 år.
Med forsigtighed: ældre patienter, historie med erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (GIT), levercirrose, hypovolæmi efter operation.
Opløsning til i / m administration
- ufuldstændig eller komplet kombination af bronkialastma, tilbagevendende polypose i næseslimhinden og paranasale bihuler og intolerance over for andre NSAID'er og acetylsalicylsyre (inklusive historie);
- periode med forværring af colitis ulcerosa, Crohns sygdom;
- aktive leverpatologier;
- bekræftet hyperkalæmi og anden progressiv nyresygdom;
- periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
- alder op til 18 år.
Det anbefales at ordinere en opløsning af lægemidlet med forsigtighed i nærvær af Helicobacter pylori-infektion, en historie med gastrointestinale sygdomme, nyresvigt (CC 30-60 ml / min), cerebrovaskulære sygdomme, kongestiv hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, dyslipidæmi eller hyperlipidæmi, perifer arteriel sygdom, diabetes mellitus, alvorlige somatiske patologier, hyppigt alkoholforbrug, rygning, langvarig brug af NSAID'er med samtidig brug af antikoagulantia, trombocytplader, orale glukokortikoider, selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer hos ældre patienter.
Administration og dosering
Piller
Tabletterne tages oralt 1 gang om dagen sammen med måltiderne.
Anbefalet daglig dosis:
- reumatoid arthritis: 15 mg, om nødvendigt kan dosis reduceres til 7,5 mg;
- slidgigt: 7,5 mg, i fravær af en terapeutisk virkning kan en enkelt dosis øges til 15 mg;
- ankyloserende spondylitis: 15 mg.
Den maksimale daglige dosis er ikke mere end 15 mg.
Med en øget risiko for at udvikle uønskede virkninger, bør den daglige dosis være 7,5 mg.
Ved nyresvigt med en CC på mere end 25 ml / min er dosisjustering ikke nødvendig.
Hos patienter i dialyse bør lægemiddeldosen ikke overstige 7,5 mg.
Opløsning til i / m administration
Opløsningen er beregnet til dyb intramuskulær injektion en gang dagligt.
Brug ikke lægemidlet til intravenøs administration!
Blanding i en sprøjte med andre lægemidler er ikke tilladt.
Brugen af opløsningen er kun indiceret til fjernelse af svær smerte eller betændelse i løbet af de første 2-3 dage, hvorefter patienten overføres til den orale form af B-ksikam.
Dosen og behandlingsperioden ordineres af lægen baseret på kliniske indikationer under hensyntagen til sværhedsgraden af den inflammatoriske proces og intensiteten af smerte.
Anbefalet dosis: 7,5 mg eller 15 mg.
Den maksimale daglige dosis af meloxicam er ikke mere end 15 mg.
Den daglige dosis for alvorlig nyresvigt hos patienter i hæmodialyse såvel som med en øget risiko for bivirkninger bør ikke overstige 7,5 mg.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, opkastning, rapning, mavesmerter, forstoppelse, flatulens, stomatitis, esophagitis, colitis, erosive og ulcerative læsioner i mave og tolvfingertarm, latent eller eksplicit gastrointestinal blødning, hepatitis, forbigående ændringer i leverfunktionsindikatorer;
- nervesystem: hovedpine, svimmelhed, døsighed, forvirring, desorientering, følelsesmæssig labilitet;
- syns- og høreorganer: konjunktivitis, synshandicap, tinnitus;
- kønsorganer: ødem, hypercreatininæmi og / eller øget serumurinstof;
- hjerte-kar-system: forhøjet blodtryk (BP), takykardi, en følelse af rødme i ansigtet
- åndedrætsorganer: forværring eller udvikling af bronkialastma i tilfælde af allergi over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er, hoste;
- dermatologiske reaktioner: hududslæt, kløe, urticaria, lysfølsomhed, erythema multiforme ekssudativ, toksisk epidermal nekrolyse;
- hæmatopoietisk system: anæmi, leukopeni, trombocytopeni;
- allergiske reaktioner: anafylaktoide eller anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk chok.
Derudover har hver af formularerne yderligere bivirkninger.
Piller
- nervesystem: søvnforstyrrelse
- fordøjelsessystemet: perforering af munden, tarmen eller maven
- kønsorganer: proteinuri, hæmaturi, interstitiel nefritis, nyre medullær nekrose, urinvejsinfektion, nyresvigt;
- allergiske reaktioner: allergisk vaskulitis, hævelse af tunge og læber;
- andre: feber.
Opløsning til i / m administration
- syns- og høreorganer: svimmelhed;
- fordøjelsessystemet: gastritis;
- dermatologiske reaktioner: angioødem, erythema multiforme, bulløs dermatitis;
- urinveje: nedsat vandladning, akut urinretention, akut nyresvigt;
- lokale reaktioner: smerte og hævelse på injektionsstedet.
specielle instruktioner
Det skal huskes, at Bi-ksikam kan skjule symptomerne på en underliggende smitsom sygdom.
Patienter med gastrointestinale sygdomme har brug for regelmæssig regelmæssig monitorering, da risikoen for erosive og ulcerative læsioner eller blødning er meget høj, især hos ældre patienter.
Med udviklingen af bivirkninger fra hud og slimhinder bør du overveje at stoppe med at tage stoffet.
Det er nødvendigt at overvåge indikatorerne for nyrefunktion og diurese ved anvendelse af tabletter og opløsning til ældre patienter med levercirrhose, nefrotisk syndrom eller akut nedsat nyrefunktion, kronisk hjertesvigt med symptomer på kredsløbssvigt, hos patienter, der samtidig tager diuretika, og hos patienter med hypovolæmi, der som et resultat af kirurgiske indgreb.
Under indtagelse af diuretika skal patienten drikke en tilstrækkelig mængde væske.
På baggrund af langvarig brug af B-xicam øges risikoen for at udvikle myokardieinfarkt, alvorlig kardiovaskulær trombose, angina angreb (inklusive dødelig), især hos disponerede patienter.
Svage eller underernærede patienter skal overvåges nøje, som kan være mindre tolerante over for udviklingen af bivirkninger.
I behandlingsperioden skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og mekanismer, da døsighed, svimmelhed eller hovedpine kan udvikle sig.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Bi-xicam:
- glukokortikoider, salicylater, andre NSAID'er øger risikoen for erosive og ulcerative formationer i mave-tarmkanalen og gastrointestinal blødning, derfor anbefales det ikke at kombinere dem med meloxicam;
- selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer øger risikoen for gastrointestinal blødning;
- lithiumpræparater reducerer deres nyresekretion, hvilket kan føre til en stigning i plasmalithiumkoncentrationen til et farligt toksisk niveau, så denne kombination bør undgås;
- angiotensin-converting enzym (ACE) -hæmmere, betablokkere, vasodilatorer, diuretika (antihypertensiva) reducerer deres virkning;
- methotrexat reducerer tubulær sekretion, og niveauet af dets koncentration i blodplasmaet øges, derfor anbefales det ikke at ordinere B-ksikam ved samtidig behandling med methotrexat i en ugentlig dosis på mere end 15 mg;
- intrauterine præventioner reducerer deres effektivitet
- cyclosporin øger nefrotoksicitet;
- diuretika bør ledsages af tilstrækkeligt væskeindtag, som med dehydrering øges risikoen for at udvikle akut nyresvigt;
- angiotensin II-receptorantagonister reducerer glomerulær filtreringshastighed, hvilket kan forårsage udvikling af akut nyresvigt.
Hvis det er nødvendigt at kombinere behandling med lithium, skal patienten overvåges for lithiumindholdet i blodplasmaet i begyndelsen af behandlingen og efter seponering af meloxicam.
Når det kombineres med antacida, cimetidin, digoxin, furosemid, er der ikke etableret nogen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner.
Mulig interaktion med hypoglykæmiske midler til oral administration og lægemidler, der hæmmer CYP2C9 og / eller CYP3A4 (eller deres metabolisme forekommer med deltagelse af disse enzymer).
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperatur: tabletter - op til 25 ° C, opløsning - op til 30 ° C.
Holdbarheden er 5 år.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
