Diaskintest
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Diaskintest er et værktøj, der bruges til at diagnosticere tuberkulose.
Frigør form og sammensætning
Diaskintest fremstilles i form af en gennemsigtig farveløs opløsning til intradermal administration [3 ml (30 doser) i hætteglas, 1 eller 5 hætteglas i en blisterpakning, i en papæske 1 pakke med 1 hætteglas, 1 eller 2 emballage med 5 hætteglas].
Aktiv ingrediens: rekombinant protein CFP10-ESAT6 *, i 1 dosis (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Proteinet produceres af en genetisk modificeret kultur af Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, fortyndet i steril isotonisk phosphatbufferopløsning ved anvendelse af phenol som konserveringsmiddel, indeholder 2 antigener - CFP10 og ESAT6.
Hjælpekomponenter: polysorbat 80, vand til injektion, phenol, natriumchlorid, natriumphosphat disubstitueret 2-vand, kaliumphosphat monosubstitueret.
Indikationer til brug
Diaskintest er beregnet til at indstille en intradermal test hos mennesker i alle aldre. Indikationer til brug er:
- diagnosticering af tuberkulose, vurdering af procesens aktivitet og identifikation af personer, der tilhører gruppen med høj risiko for at udvikle aktiv tuberkulose;
- differentieret diagnose af infektiøse og post-vaccinerede allergiske reaktioner (forsinket overfølsomhed);
- evaluering af effektiviteten af den udførte antituberkuloseterapi (i kombination med andre diagnostiske metoder).
Til diagnose af tuberkuloseinfektion (screening og individuel) ordineres en test med Diaskintest som ordineret af en phthisiatrician eller med hans metodiske støtte.
For at diagnosticere (identificere) tuberkuloseinfektion udføres prøven for følgende kategorier af personer:
- sendt til en phthisiatrician baseret på resultaterne af massetuberkulin diagnostik;
- dem, der tilhører grupper med høj risiko for at udvikle tuberkulose under hensyntagen til sociale, medicinske og epidemiologiske risikofaktorer
- sendt til en institution mod tuberkulose til yderligere undersøgelse efter mistanke om tilstedeværelsen af en tuberkuløs proces.
Til differentiel diagnose af tuberkulose og andre sygdomme udføres testen i en anti-tuberkulose institution i kombination med røntgen og kliniske laboratorieundersøgelser.
For at overvåge patienter, der er registreret hos en phthisiatrician, har forskellige manifestationer af tuberkuloseinfektion og er i en specialiseret anti-tuberculosis institution, udføres en test med Diaskintest i alle grupper af dispensary registrering under en opfølgende undersøgelse med intervaller på 3-6 måneder.
Rekombinant protein CFP10-ESAT6 forårsager ikke forsinkede overfølsomhedsreaktioner forbundet med BCG-vaccination, derfor kan Diaskintest ikke bruges til at udvælge individer til primær vaccination og revaccination af BCG i stedet for tuberculin-testen.
Kontraindikationer
- allergiske tilstande
- almindelige hudsygdomme
- eventuelle sygdomme (herunder somatiske sygdomme) under en forværring
- akutte infektionssygdomme og forværring af kroniske sygdomme undtagen tilfælde af mistanke om tuberkulose.
I børnegrupper (børnehaver, førskoleinstitutioner og skoler), hvor der er karantæne på grund af infektioner hos børn, udføres testen først efter karantænes afslutning.
Administration og dosering
Diaskintest-testen udføres for børn, unge og voksne som ordineret af en læge. Kun en specielt uddannet sygeplejerske, der er godkendt til intradermal test, har lov til at injicere.
Opløsningen er kun beregnet til intradermal administration. Til dette anvendes tuberkulinsprøjter og tynde korte nåle med skråt snit. Umiddelbart før introduktionen skal du kontrollere datoen for deres udstedelse og udløbsdatoen.
0,2 ml opløsning (2 doser) tages i sprøjten, hvorefter en del af opløsningen frigives i en steril vatpind til 0,1 ml mærket på sprøjten.
Lægemidlet administreres i siddende stilling. Injektionsstedet er den indvendige overflade af den midterste tredjedel af højre eller venstre underarm. Før introduktionen behandles huden i dette område med 70% ethylalkohol. Diaskintest injiceres i de øverste lag af den strakte hud parallelt med overfladen.
Når der tages en prøve, dannes der normalt en hvidlig papule, der ligner en "citronskal" i huden, der måler 7-10 ml i diameter.
For patienter med en indikation af ikke-specifikke allergi-manifestationer anbefales det at teste med lægemidlet under dækning af desensibiliserende midler - de skal tages 5 dage før testen og fortsættes i yderligere 2 dage efter det (forebyggende forløb - 7 dage).
Regnskab for resultater
Resultatet af Diaskintest-testen vurderes af en uddannet sygeplejerske eller læge 72 timer efter testen. For at gøre dette skal du måle den tværgående (i forhold til underarmens akse) størrelse af hyperæmi og papler (infiltration) i millimeter ved hjælp af en gennemsigtig lineal. Hyperæmi tages kun i betragtning i fravær af papler.
Reaktionsresultater:
- negativ: det absolutte fravær af infiltration og hyperæmi eller tilstedeværelsen af et injektionsmærke (den såkaldte "prickreaktion") op til 2 mm i størrelse;
- tvivlsom: tilstedeværelsen af kun hyperæmi uden infiltration;
- positiv: tilstedeværelsen af en papule, uanset dens størrelse.
Til gengæld er positive reaktioner traditionelt opdelt i 4 grupper afhængigt af sværhedsgraden:
- mild: infiltratets størrelse er op til 5 ml;
- moderat udtalt: infiltratets størrelse er fra 5 til 9 mm;
- udtalt: infiltratets størrelse er fra 10 til 14 mm;
- hypererg: infiltratets størrelse er fra 15 mm, tilstedeværelsen af vesikel-nekrotiske ændringer og / eller lymfangitis, tilstedeværelsen af lymfadenitis, uanset størrelsen på infiltratet.
Personer med en tvivlsom og positiv reaktion henvises til undersøgelse i forbindelse med mistanke om tuberkulose.
Hudmanifestationer af uspecifik allergi (hovedsagelig hyperæmi) over for Diaskintest observeres som regel umiddelbart efter testen og forsvinder normalt efter 48-72 timer.
Der er som regel ingen reaktion på Diaskintest i følgende patientkategorier:
- ikke inficeret med Mycobacterium tuberculosis;
- tidligere inficeret med Mycobacterium tuberculosis, men med en inaktiv tuberculosis infektion;
- genoprettet fra tuberkulose
- patienter med tuberkulose i perioden med afsluttet involvering af tuberkuløse ændringer i fravær af laboratorie-, røntgen tomografiske, instrumentale og kliniske tegn på procesaktiviteten.
Desuden kan prøven være negativ:
- hos patienter med tuberkulose med svære immunopatologiske lidelser på grund af den alvorlige forløb af den tuberkuløse proces;
- i de tidlige stadier af infektion med Mycobacterium tuberculosis;
- i de tidlige stadier af den tuberkuløse proces hos personer med samtidig sygdomme ledsaget af en immundefekttilstand.
I optegnelserne angiver lægen eller sygeplejersken, der udførte testnoterne:
- stoffets navn
- lægemiddelets producent, batchnummer og holdbarhed
- datoen for prøven
- injektionsstedet (højre eller venstre underarm)
- testresultat, vurderet 72 timer efter lægemiddeladministration.
Bivirkninger
Diaskintest tolereres generelt godt. Nogle patienter har kortvarige reaktioner i form af utilpashed, hovedpine, feber.
specielle instruktioner
For raske mennesker med et negativt testresultat kan forebyggende vaccinationer (med undtagelse af BCG) udføres umiddelbart efter evaluering og registrering af testresultatet.
Der er ingen oplysninger om sikkerheden ved brug af Diaskintest under graviditet og amning.
Lægemiddelinteraktioner
Diaskintest bør ikke anvendes i perioden med forebyggende vaccinationer. Det er nødvendigt at planlægge indstillingen af prøven inden indførelsen af vaccinen eller mindst 1 måned efter vaccinationen.
Analoger
Der er ingen oplysninger om Diaskintest-analoger.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares og transporteres ved 2–8 ° C. Undgå frysning. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid - 2 år efter åbning af flasken - højst 2 timer.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udgivet til behandlings- og profylaktiske og sanitære profylaktiske institutioner.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
