Moditen Depot
Moditen Depot: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Moditen depo
ATX-kode: N05AB02
Aktiv ingrediens: fluphenazin (fluphenazin)
Producent: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 01.10.2019
Priser på apoteker: fra 359 rubler.
Købe
Moditen Depo er et polyvalent antipsykotisk middel med en langvarig udtalt antipsykotisk og moderat beroligende virkning, har en antiemetisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - olieagtig opløsning til intramuskulær (i / m) administration: transparent væske med olieagtig struktur, lysegul farve, der kan være en svag lugt af benzylalkohol (1 ml hver i mørke glasampuller, 5 ampuller i en blisterstrimmel, i en papæske 1 pakke).
Det aktive stof i Moditen Depot er fluphenazindecanoat i 1 ml - 25 mg.
Hjælpekomponenter: sesamolie, benzylalkohol.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Moditen Depot er et langtidsvirkende antipsykotisk middel (neuroleptikum). Det aktive stof i lægemidlet, fluphenazin, tilhører gruppen af polyvalente antipsykotika.
De vigtigste virkninger af lægemidlet:
- Moderat beroligende virkning (bemærkes ved brug i høje doser) udvikler sig som et resultat af blokade af adrenerge receptorer for retikulær dannelse af hjernestammen;
- Udtalt antipsykotisk virkning, som er kombineret med en vis aktiverende virkning; denne egenskab ved fluphenazin skyldes blokaden af dopamin D2-receptorer i det mesokortikale og mesolimbiske system;
- Antiemetisk handling baseret på blokade af dopamin D2-receptorer i udløsningszonen i opkastningscentret;
- Hypotermisk virkning på grund af blokade af dopaminreceptorer i hypothalamus.
Farmakokinetik
Fluphenazin metaboliseres fuldt ud, hovedsageligt i leveren, udskilles i galden og urinen.
Aktiviteten af stoffets metabolitter er ikke undersøgt. Niveauet for binding af fluphenazin til blodplasma-proteiner er mere end 90%. Stoffet i form af en ester med en højmolekylær fedtsyre og en olieopløsning absorberes langsomt, akkumulering forekommer i fedtdepoter, og frigivelsen sker også gradvist.
Den maksimale koncentration efter intramuskulær administration nås på ca. 24 timer. Virkningen af Moditen Depot manifesterer sig normalt 24–72 timer efter injektion, den største sværhedsgrad af den antipsykotiske effekt observeres inden for 48 til 96 timer efter injektionen.
Halveringstiden for et stof fra blodplasma varierer fra 7 til 10 dage. Fluphenazin krydser blod-hjerne- og placenta-barrierer. Hæmodialyse fjernes ikke fra kroppen.
Indikationer til brug
- Langvarig vedligeholdelsesbehandling for forskellige former for skizofreni;
- Forebyggelse af forværringer af skizofreni.
Kontraindikationer
- Arteriel hypotension, dekompenseret kronisk kredsløbssvigt og andre alvorlige former for kardiovaskulære patologier;
- Forstyrrelser i blodsystemet
- Funktionel leversygdom
- Udtalt undertrykkelse af centralnervesystemets funktion;
- Koma af enhver etiologi;
- Progressive systemiske sygdomme og skader i hjernen og rygmarven;
- Graviditet og amning
- Alder under 12 år
- Individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
I henhold til instruktionerne skal Moditen Depot ordineres med forsigtighed til patienter med patologisk (forårsaget af nedsat hæmatopoies) blodændringer, vinkellukningsglukom, brystkræft, kliniske manifestationer af prostatahyperplasi, lever- og / eller nyresvigt, krampeanfald i sygdomme med øget risiko tromboemboliske komplikationer, Parkinsons sygdom (på grund af øgede ekstrapyramidale virkninger), forværring af mavesår og sår i tolvfingertarmen, epilepsi, myxødem, kroniske patologier med åndedrætssvigt (især hos børn), med Reye's syndrom (risikoen for levertoksicitet hos unge øges), opkastning, kakeksi, alkoholisme, i alderdommen.
Instruktioner til brug af Moditen Depot: metode og dosering
Moditen Depot-injektioner injiceres dybt intramuskulært.
Lægemidlet er beregnet til et behandlingsforløb med en varighed på 3 måneder eller mere.
Valget af startdosis til patienter, der først fik udnævnelse af et lægemiddel fra gruppen af phenothiaziner, skal udføres ved administration af fluphenazinhydrochlorid (et hurtigtvirkende neuroleptikum).
For de fleste patienter er startdosis af fluphenazindecanoat 12,5-25 mg eller 0,5-1 ml opløsning. Afhængig af lægemidlets terapeutiske virkning og tolerabilitet bestemmes den næste dosis og perioden mellem injektioner.
En vedligeholdelsesdosis af Moditen Depot kontrollerer normalt symptomerne på skizofreni i 4 uger, hos nogle patienter varer effekten op til 6 uger.
Vedligeholdelsesdosen bør ikke overstige 100 mg.
Ved ordination af en dosis på mere end 50 mg af lægemidlet skal stigningen øges forsigtigt og gradvist øges med 12,5 mg hver efterfølgende injektion.
Behandling af patienter med alvorlig agitation bør begynde med introduktionen af hurtigvirkende fluphenazin (fluphenazinhydrochlorid). Efter fjernelse af de akutte manifestationer af sygdommen administreres 25 mg (1 ml) Moditen Depot, efterfølgende doser skal justeres individuelt.
Ved en øget risiko for komplikationer hos patienter med overfølsomhed over for phenothiaziner eller lidelser, der er disponible for bivirkninger, bør behandlingen initieres med fluphenazinhydrochlorid, taget oralt eller ved i / m-administration. Først efter at den optimale dosis er blevet fastlagt baseret på en objektiv vurdering af effektiviteten af tidligere behandling, kan patienten administreres fluphenazindecanoat. Derudover skal dosisjustering udføres under hensyntagen til reaktionen på behandlingen.
Ved behandling af børn over 12 år anbefales det at administrere 6,25-18,75 mg Moditen Depot intramuskulært om ugen. Baseret på kliniske indikationer med tilfredsstillende tolerance kan en enkelt dosis øges til 12,5-25 mg og administreres hver 1-3 uge. Der er ingen enkelt ordning for overgangen til introduktion af en opløsning af fluphenazindecanoat fra fluphenazin, der findes ikke hurtig handling. Med denne overgang skal man lede af det faktum, at dosen af fluphenazinhydrochlorid 20 mg pr. Dag svarer til indførelsen af 25 mg fluphenazindecanoat 1 gang på 3 uger.
Behandling af ældre patienter anbefales til at begynde med udnævnelsen af 1 / 4-1 / 3 af den sædvanlige dosis Moditen Depot, hvorefter dosis gradvist kan øges med omhyggelig overvågning af patientens respons på behandlingen.
Bivirkninger
- Kardiovaskulært system: ventrikulær arytmi, ventrikulær takykardi, ventrikelflimmer, forlængelse af QT-intervallet, hjertestop, pludselig død;
- Centralnervesystemet: ekstrapyramidale lidelser, herunder ekstrapyramidalt syndrom, dyskinesi, akatisi, dystopi, oculogyriske kriser, hyperrefleksi og opisthotonus, tardiv dyskinesi (ufrivillig koreoetoid bevægelse af bagagerumsmusklerne, lemmer, muskler i ansigtet, tungen eller munden i form af kæben fremspringende tunge, strækkende læber, tyggebevægelser);
- Autonomt nervesystem: mundtørhed, udsving i blodtrykket, ortostatisk hypotension, appetitløshed, kvalme, spyt, svedtendens, polyuri, hovedpine, forstoppelse (normalt efter en dosisreduktion eller tilbagetrækning af Moditen Depot, forsvinder alene), hypotension; muligvis - næsestop, glaukom, sløret syn, takykardi, tarmobstruktion, blæreatony;
- Andre neurologiske effekter: neuroleptisk malignt syndrom (NNS) med risiko for død (muskelstivhed, hyperpyreksi, psykiske lidelser, autonome lidelser - øget svedtendens, takykardi, udsving i blodtryk (BP) og puls, hjerterytmeforstyrrelser), på baggrund af NNS, udvikling er mulig akut hjertesvigt, leukæmi, feber, dysfunktioner i leveren, øget kreatinfosfokinase-aktivitet; muligvis - forvirring, døsighed, ændringer i encefalogrammet, cerebralt ødem, krænkelse af niveauet af protein i cerebrospinalvæsken;
- Leverfunktion: kolestatisk gulsot (oftere i begyndelsen af behandlingen), laboratorieændringer i leverfunktionsparametre, kliniske symptomer på hepatitis;
- Endokrine og metaboliske lidelser: ændringer i kropsvægt, hyponatræmi, perifert ødem, antidiuretisk hormonsekretionssyndrom, gynækomasti, patologisk amning, falsk positiv graviditetstest, menstruations uregelmæssigheder hos kvinder - ændringer i libido hos mænd - impotens;
- Blodsystem: agranulocytose, trombocytopen purpura, leukopeni, ikke-thrombocytopen purpura, pancytopeni, eosinofili;
- Allergiske reaktioner: erytem, kløe, urticaria, lysfølsomhed, seborré, eksfolierende dermatitis, eksem, bronkospasme, larynxødem, anafylaktiske reaktioner, angioødem;
- Andre: krampeanfald; på baggrund af langvarig brug - opkast, feber, lupuslignende syndrom, ændringer i elektrokardiografi (EKG), hudpigmentering, nedsat nyrefunktion, udvikling af vinkellukningsglaukom, linse og hornhindeopacitet, irreversibel dyskinesi, pigmentær retinopati, dyb venetromboembolisme (inklusive tromboembolisme) arterier), en asymptomatisk form for lungebetændelse.
Overdosis
De vigtigste symptomer: overdreven sedation, hypotension, alvorlige ekstrapyramidale lidelser, bevidsthedsdepression op til koma med areflexia.
Terapi: annullering af Moditen Depot. Om nødvendigt er understøttende symptomatisk behandling indiceret:
- Alvorlig hypotension: øjeblikkelig intravenøs administration af vasopressorer. Epinephrin (adrenalin) bør ikke anvendes, da en pervers reaktion kan forekomme på baggrund af phenothiaziner (udtrykt i et endnu større fald i blodtrykket);
- Alvorlige ekstrapyramidale lidelser: antiparkinson medicin i flere uger. Deres annullering udføres gradvist, hvilket gør det muligt at udelukke gentagelsen af ekstrapyramidale lidelser.
Peritonealdialyse, hæmodialyse, tvungen diurese og udvekslingstransfusioner er ineffektive.
specielle instruktioner
På grund af den mulige krydsfølsomhed bør Moditen Depot ordineres med forsigtighed ved kolestatisk gulsot, dermatitis og andre allergiske reaktioner på phenothiazinderivater.
Brug af Moditen Depot i brystkræft kan forårsage sygdommens progression og nedsat følsomhed over for endokrine og cytostatika, da fluphenazin fremmer induktion af prolactinsekretion.
Den antiemetiske virkning kan maskere det kliniske billede af opkast i forbindelse med overdosis af andre lægemidler.
Prædispositionen for hepatotoksiske reaktioner øges på baggrund af alkoholisme, alkoholforbrug i behandlingsperioden er kontraindiceret.
Patienter, der tager høje doser af Moditen Depot, kan opleve en alvorlig hypotensiv reaktion under operationen. For at stabilisere patientens tilstand er det nødvendigt at ty til at reducere dosen af anæstetika eller antipsykotika.
Da fluphenazin har en antikolinerg virkning, kan det i nogle tilfælde forstærke virkningen af antikolinergika.
Det anbefales at ordinere Moditen Depot med forsigtighed under varmt vejr i tilfælde af forgiftning med fosforinsekticider, mitralventilinsufficiens og andre lidelser i det kardiovaskulære system, feokromocytom og patienter med anfald i anamnesen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af anvendelsesperioden for Moditen Depot er det forbudt for patienter at køre køretøjer og mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Moditen Depot-injektioner er kontraindiceret under graviditet / amning.
Pædiatrisk anvendelse
Terapi med Moditen Depot er kontraindiceret til patienter under 12 år.
Med nedsat nyrefunktion
Patienter med nyreinsufficiens skal bruge Moditen Depot under lægeligt tilsyn.
Til krænkelser af leverfunktionen
- Leverdysfunktion: terapi er kontraindiceret;
- Leversvigt: Moditen Depot skal anvendes under lægeligt tilsyn.
Brug til ældre
Moditen Depot-behandling hos ældre patienter skal udføres med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Moditen Depot:
- Sovepiller, beroligende midler, alkohol, stærke analgetika - forbedrer deres virkning;
- Narkotiske analgetika - bidrager til undertrykkelse af centralnervesystemets funktion, åndedræt, kan have en stærk hypotensiv virkning;
- Lithiumpræparater - øge neurotoksicitet;
- Thiaziddiuretika, angiotensinkonverterende enzymhæmmere - kan forstærke den hypotensive effekt;
- Clonidin - reducerer den antipsykotiske virkning af phenothiaziner;
- Betablokkere - kan øge koncentrationsniveauet i blodplasmaet, dets egne og phenothiazinderivater, derfor anbefales det, når man ordinerer denne kombination, at reducere dosis af hvert lægemiddel;
- Antacida og antidiarrheals - kan forårsage nedsat absorption af fluphenazin;
- Metrizamid - krampeanfald kan forekomme (under myelografi anbefales det at annullere brugen af Moditen Depot 48 timer før og genoptage 24 timer efter proceduren);
- Adrenomimetika, inklusive epinephrin - som en farmakologisk antagonist af phenothiazin, kan bidrage til udviklingen af svær hypotension;
- Levodopa, antikonvulsiva - reducerer deres terapeutiske virkning;
- Hypoglykæmiske midler - reducerer deres virkning;
- M-antikolinergika - kan forbedre blokeringen af kolinerge receptorer (især hos ældre patienter) og forstærke eller forlænge de m-antikolinerge virkninger;
- Cimetidin - hjælper med at reducere niveauet af fluphenazindecanoat i blodplasma;
- Anoreksigene lægemidler og amfetaminer - farmakologiske antagonister af Moditen Depot;
- Guanethidin, clonidin og andre antiadrenerge lægemidler - deres antihypertensive effekt falder;
- Hæmmere eller substrater af CYP2D6-isoenzymet - ved at fremme en stigning i plasmakoncentrationen og effekten af fluphenazin kan de øge risikoen for kardiotoksicitet, ortostatisk hypotension og udviklingen af bivirkninger forårsaget af den m-kolinerge blokerende virkning af Moditen Depot.
Moditen Depot forstyrrer metabolismen af tricykliske antidepressiva, forårsager en stigning i serumkoncentrationer af phenothiaziner og tricykliske antidepressiva. Dette kan føre til forlængelse eller forstærkning af den beroligende, m-antikolinerge virkning og arytmogen virkning af tricykliske antidepressiva.
Analoger
Analogerne til Moditen Depot er: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares på et mørkt sted ved 15-25 ° C. Sæt ikke stoffet i køleskabet.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Moditene Depot
Anmeldelserne om Moditen Depot er for det meste positive. Det bemærkes, at lægemidlet har bedre tolerance i sammenligning med analoger. De udviklende bivirkninger forsvinder enten alene eller stoppes ved hjælp af stoffer.
Pris for Moditen Depot på apoteker
Den omtrentlige pris for Moditen Depot (olieopløsning til intramuskulær injektion på 25 mg / ml) for 5 ampuller i en pakke er 365-400 rubler.
Moditen Depot: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Moditen depot 25 mg / ml opløsning til intramuskulær administration (olieagtig) 1 ml 5 stk. 359 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
