Xeomin
Xeomin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Brug til ældre
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Xeomin
ATX-kode: M03AX01
Aktiv ingrediens: botulinumtoksin type A (botulinumtoksin type A)
Producent: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Tyskland)
Beskrivelse og foto opdateret: 20.11.2018
Priser på apoteker: fra 5915 rubler.
Købe
Xeomin er et perifert muskelafslappende middel, der hæmmer frigivelsen af acetylcholin; i kosmetologi bruges det til at korrigere rynker.
Frigør form og sammensætning
Xeomin produceres i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær (i / m) administration: lyofiliseret pulver fra næsten hvidt til hvidt [50 eller 100 U (handlingsenheder) i en flaske, 1 flaske i en plastbakke, i en papæske med kontrol over den første åbning af 1 palle; 2, 3 eller 6 pakker i en papkasse].
Sammensætningen af lyofilisatet indeholdt i 1 flaske:
- aktivt stof: botulinumtoksin type A - 50 eller 100 enheder;
- yderligere komponenter: humant serumalbumin, saccharose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Xeomin er et botulinumtoksin produceret af en stamme af bakterien Clostridium botulinum type A, oprenset fra kompleksdannende proteiner. Lægemidlet har en muskelafslappende virkning, der selektivt virker på perifere kolinerge nerveender, hæmmer produktionen af acetylcholin. Implementeringen af introduktionen i kolinerge nerveender fortsætter i 3 faser:
- Binding af molekylet til de ydre komponenter i membranen.
- Internalisering af toksinet gennem endocytose.
- Translokation af endopeptidasedomænet af toksinmolekylet fra den intracellulære membranorgan i endosomet til cytosolen (væskeindhold i cellen).
I cytosolen spalter toksinendopeptidasedomænet selektivt SNAP-25, som er en vigtig proteinkomponent i mekanismen, der styrer membranens bevægelse af exovesicles og derved blokerer frigivelsen af acetylcholin. Den endelige virkning af lægemidlet er at slappe af den injicerede muskel.
Lægemidlets virkning begynder at manifestere sig ca. 4-7 dage efter administrationen. I gennemsnit bemærkes effekten af hver procedure inden for 3-4 måneder, men dens varighed kan også variere markant.
Indikationer til brug
- spastisk torticollis (idiopatisk cervikal dystoni), hovedsageligt roterende;
- blefarospasme
- spasticitet i armmusklerne efter et slagtilfælde;
- efterlign rynker.
Kontraindikationer
Absolut:
- øget kropstemperatur
- lidelser i neuromuskulær transmission (inklusive Lambert-Eaton syndrom, myasthenia gravis);
- akutte former for sygdomme, infektiøse og ikke-infektiøse;
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Relativ (Xeomin skal bruges med forsigtighed):
- Amyotrofisk lateral sklerose;
- neurologiske sygdomme på grund af degeneration af motorneuroner;
- patologier ledsaget af lidelser i neuromuskulær transmission.
Instruktioner til brug af Xeomin: metode og dosering
Xeomin er beregnet til intramuskulær injektion. Injektioner af lægemidlet kan kun udføres af læger med særlig uddannelse, der har erfaring i håndtering af botulinumtoksin og med enheder til elektromyografi. Antallet af steder til injektioner i muskelen og doseringen af midlet bestemmes af lægen individuelt for hver patient.
Efter åbning af flasken er det forbudt at fjerne proppen, efter at plasthætten er fjernet. Inden du bruger Xeomin, skal du behandle den centrale del af proppen med alkohol og derefter gennemstikke den med en steril nål og injicere en isoton 0,9% natriumchloridopløsning i hætteglasset. Drej forsigtigt flasken, bland lyofilisatet med opløsningsmidlet, indtil lægemidlet er helt fortyndet. Den tilberedte opløsning skal være farveløs, gennemsigtig og fri for synlige flager og partikler.
Det frysetørrede pulver skal fortyndes i følgende volumen opløsningsmiddel (volumen i ml pr. Hætteglas indeholdende henholdsvis 50/100 U):
- 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
- 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
- 5 U / 0,1 ml - 1/2;
- 4 enheder / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
- 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
- 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.
De doser, der anbefales til Xeomin, kan ikke bruges til genberegning ved ordination af andre produkter, der indeholder botulinumtoksin.
Da Xeomin ikke indeholder antimikrobielle stoffer, anbefales det at bruge det straks efter fortynding. Opbevar om nødvendigt kun den tilberedte opløsning i den originale flaske, højst 24 timer, ved en temperatur på 2–8 ° C (i køleskabet), kun hvis opløsningen blev udført under aseptiske forhold.
Det anbefalede doseringsregime for Xeomin afhængigt af indikationerne:
- blefarospasme: den forberedte opløsning skal injiceres med en steril 27-30 G nål i hvert injektionssted ved en indledende dosis på 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); lægemidlet injiceres i de laterale og mediale områder af den cirkulære øjenmuskulatur (m. orbicularis oculi) i det øvre øjenlåg og i det nedre laterale område. I det tilfælde, hvor synet er svækket på grund af spasmer i den øverste del af ansigtet, i de laterale zoner i den cirkulære øjenmuskel og i panden, er yderligere injektioner tilladt i disse områder. Virkningen af lægemidlet bemærkes allerede 4 dage efter injektionen, effekten observeres i gennemsnit inden for 3-4 måneder; hvis virkningen af Xeomin efter den første injektion varer mindre end 2 måneder, med en gentagen procedure er det muligt at øge dosis med 2 gange, mens den indledende dosis for det ene øje ikke skal være mere end 25 U, den maksimale mængde af lægemidlet,injiceret på hvert sted - 5 enheder, samlet dosis i 12 ugers behandling - 100 enheder;
- armens muskels spasticitet efter et slagtilfælde: at injicere opløsningen i dybtliggende muskler anbefales det at bruge sterile nåle nr. 22 G 75 mm lang og 0,7 mm i diameter i overfladiske muskler - nåle nr. 26 G 37 mm lang og 0,45 mm i diameter; elektromyografi kan være påkrævet for at identificere de involverede muskler; For jævnt at dække de muskelområder, der er tilbøjelige til dystoni, bør Xeomin injiceres flere steder (især i tilfælde af injektioner i store muskler). Doser vælges individuelt under hensyntagen til størrelse, placering og antal involverede muskler, tilstedeværelsen af lokal muskelsvaghed og sværhedsgraden af spasticitet. Den samlede dosis for et behandlingsforløb kan variere fra 170 til 400 E under hensyntagen til placeringen af de krampagtige muskler. Forbedring bemærkes i løbet af de første to uger og når et maksimum i begyndelsen af den fjerde,effekten varer som regel 12 uger;
- spastisk torticollis: doseringen skal indstilles individuelt af lægen under hensyntagen til lokalisering af smerte, placeringen af hoved og nakke, muskelvolumen (atrofi, hypertrofi) og patientens kropsvægt. Ved en procedure i behandlingen af behandlingen bør den maksimale dosis normalt ikke være mere end 200 E, men om nødvendigt kan den øges til 300 E, det anbefales ikke at injicere Xeomin i en dosis på mere end 50 U på samme sted. I løbet af behandlingen foretages injektioner i scalene muskler, i levator scapula muskel, i sternocleidomastoid muskel, bælte og / eller trapezius muskel; for at reducere risikoen for bivirkninger (især dysfagi), injicere opløsningen i en procedure i begge sternocleidomastoide muskler eller i doser på mere end 100 enheder, det anbefales ikke, antallet af injektionssteder bestemmes af muskelstørrelsen;lægemidlet skal injiceres i de overfladiske muskler med nåle nr. 25, 27 og 30 G og i dybe - med en nål nr. 22 G. Elektromyografi kan ordineres for at identificere de involverede muskler; Xeomins indtræden observeres ca. 7 dage efter proceduren, effekten varer i ca. 3-4 måneder, den gentagne procedure kan udføres tidligst 10 uger efter den foregående;
- efterlign rynker (hyperkinetiske folder) i ansigtet: til behandling af glabellære rynker (lodrette rynker mellem øjenbrynene) udføres injektioner på hvert af 5 steder i en dosis på 4 U (0,1 ml) - 1 injektion i m.procerus og 2 injektioner i m. bølgepap på begge sider er den samlede dosis 20 IE, i nogle tilfælde kan den øges til 30 IE. Under introduktionen af Xeomin skal nålen rettes opad og medialt inden injektionen, og under den skal den trykkes med tommelfingeren og pegefingeren under banens øvre kant for at forhindre diffusion af opløsningen i dette område; for at reducere truslen om øjenlågets ptose anbefales det at undgå injektion nær den muskel, der løfter det øverste øjenlåg og på stedet for fastgørelse af den cirkulære øjenmuskulatur. I m.korrugeringsinjektioner foretages i det centrale område af muskelens underliv og i dets mediale sektion på et niveau, der ikke er mindre end 1 cm over kredsløbets øvre kant. Alvorligheden af glabellære rynker falder som regel inden for 2-3 dage, den maksimale effekt opnås 30 dage efter proceduren og varer i 4 måneder, intervallerne mellem injektioner skal være mindst 3 måneder. I tilfælde af en utilstrækkelig virkning af Xeomin tyder de på alternative behandlingsmetoder.
Bivirkninger
Uønskede reaktioner, hvis udseende er mulig på baggrund af brugen af Xeomin til behandling ifølge indikationer:
- blefarospasme: ofte - tørre øjne, ptose; sjældent - hovedpine, hududslæt, konjunktivitis, paræstesi, mundtørhed, muskelsvaghed;
- spastisk torticollis: ofte - rygsmerter, muskelsvaghed, dysfagi (af varierende sværhedsgrad, kan observeres i 2-3 uger efter administration, udvikler sig på en dosisafhængig måde, sjældent observeret i en dosis under 200 enheder pr. procedure); sjældent - trykfølelser eller betændelse på injektionsstedet, øget svedtendens, hovedpine, rysten, asteni, hæshed, opkastning, colitis, mundtørhed, diarré, myalgi, knoglesmerter, skrælende hud, kløe, hududslæt, øjenpine;
- håndspasticitet efter et slagtilfælde: ofte - en følelse af varme, nedsat følsomhed, hovedpine;
- hyperkinetiske folder i ansigtet: ofte - hovedpine, pruritus, følelse af tyngde, muskeldysfunktion på injektionsstedet; sjældent - en følelse af spænding på injektionsstedet, lokal svaghed i ansigtsmusklerne, muskelsvingninger og spasmer, en følelse af knuder i huden, influenzalignende symptomer, rhinopharyngitis, bronkitis, kvalme, sløret syn, ptosis, øjenlågsødem, hæve øjenbryn.
Overtrædelser, der blev bemærket på baggrund af brugen af lignende præparater indeholdende botulinumtoksin type A og anvendt i kliniske forsøg samtidigt med Xeomin (det antages, at udviklingen af disse uønskede virkninger også er mulig under injektioner af sidstnævnte):
- blefarospasme: ofte - lagophthalmos, overfladisk keratitis, lakrimation, fotofobi, hudirritation; sjældent - diplopi, ektropi, keratitis, øjenlågets volvulus, forstyrrelser / sløret syn, svaghed i ansigtsmusklerne, fokal lammelse af ansigtsnervene, diffuse hududslæt / dermatitis, træthed, svimmelhed; sjældent - lokal hævelse af øjenlågshuden ekstremt sjælden - hornhindesårdannelse, akut vinkellukningsglaukom;
- spastisk torticollis: meget ofte - smerte; ofte - generel utilpashed, forkølelse, generel svaghed, forhøjet blodtryk, svimmelhed, hovedpine, følelsesløshed, kvalme, mundtørhed, øvre luftvejsinfektioner, rhinitis, irritation på injektionsstedet, muskelstivhed; sjældent - tale lidelser, feber, åndenød, diplopi, ptose;
- håndspasticitet efter et slagtilfælde: ofte - muskelsvaghed, lokal smerte, irritation / blødning på injektionsstedet, ecchymosis, hypertonicitet; sjældent - ortostatisk hypotension, svimmelhed, hukommelsestab, nedsat koordination, paræstesi, søvnforstyrrelser, angst, depression, asteni, kvalme, udslæt, kløe, dermatitis, bursitis, artralgi, smerter, perifert ødem, overfølsomhed på injektionsstedet (nogle lidelser kan være forårsaget af underliggende sygdom)
- hyperkinetiske ansigtsfoldninger: sjældent - lysfølsomhed, øjenpine, blefaritis, svimmelhed, paræstesi, infektion, tør hud, mundtørhed;
- generelle bivirkninger: ekstremt sjælden - arytmi, hjerteinfarkt (inklusive død) enkelt tilfælde - anafylaktisk chok; afhængigheden af virkningerne ved lægemidlets virkning er ikke bekræftet - psoriasislignende udslæt, urticaria, ekssudativ polymorf erytem, allergiske reaktioner, kløe.
Overdosis
I tilfælde af anvendelse af høje doser af Xeomin kan der udvikles svær muskellammelse i områder, der er fjernt fra injektionsstederne, hvis manifestationer kan være: diplopi, ptose, generel svaghed, tale- og synkebesvær, lammelse af åndedrætsmusklerne, hvilket forårsager udvikling af aspirationspneumoni.
Hvis der er mistanke om overdosering, er indlæggelse påkrævet med generelle støttende foranstaltninger. Hvis der er lammelse af åndedrætssystemets muskler, udføres intubation og kunstig ventilation af lungerne, indtil tilstanden er normaliseret.
specielle instruktioner
Umiddelbart efter afslutningen af proceduren skal den reducerede opløsning, der er tilbage i sprøjten eller i hætteglasset, inaktiveres med en opløsning af natriumhydroxid (0,1 N NaOH). I tilfælde af kontakt med lægemidlet med hjælpestoffer i mindst 18 timer er de udsat for autoklavering eller inaktivering med natriumhydroxidopløsning. Spildt produkt skal tørres af med en absorberende klud dyppet i denne opløsning.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
På grund af arten af de sygdomme, som Xeomin anvendes til, kan evnen til at køre køretøjer og forskellige komplekse udstyr reduceres. Det kan også påvirkes negativt af bivirkninger af lægemidlet, og derfor rådes patienten til at afstå fra at køre komplekst udstyr og en bil, indtil hans evne til at udføre disse aktiviteter er fuldstændig gendannet.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne er Xeomin kontraindiceret under graviditet. Om nødvendigt er behandling under amning nødvendig for at stoppe amningen.
Pædiatrisk anvendelse
For patienter under 18 år er brugen af Xeomin kontraindiceret.
Brug til ældre
Brug af Xeomin til behandling af efterlignende rynker hos patienter over 65 år anbefales ikke på grund af manglende klinisk erfaring.
Lægemiddelinteraktioner
- 4-aminoquinolinderivater: reducerer effektiviteten af botulinumtoksin type A;
- aminoglycosider, spectinomyciner: disse kombinationer anbefales ikke;
- muskelafslappende midler med perifer virkning: det er muligt at forstærke virkningen af Xeomin (bør kombineres med forsigtighed).
Analoger
Xeomins analoger er: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Xeomin
Anmeldelser om Xeomin er for det meste gode. Brugere bemærker en gradvis, men udtalt effekt af lægemidlet, et lille antal kontraindikationer, god tolerance for proceduren, ingen bivirkninger (inklusive fravær af allergiske reaktioner). Sammenlignet med Botox fører stoffet ifølge anmeldelser ikke til en maskeeffekt og gør det muligt at bevare udtryk for følelser i ansigtet.
Ulemperne ved Xeomin inkluderer kortsigtede resultater og langsom handling. Det påpeges, at det kun er effektivt mod eksterne, lave rynker. Nogle brugere mener, at værktøjet stadig er dårligt forstået.
Pris for Xeomin på apoteker
Prisen for Xeomin kan være cirka: 50 enheder i en flaske - 6140-6360 rubler; 100 stykker i en flaske - 9530-10600 rubler.
Xeomin: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Xeomin 50 UNITS lyofilisat til klargøring af opløsning til intramuskulær injektion 1 stk. RUB 5915 Købe |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 enheder n1 6438 RUB Købe |
|
Xeomin 100 UNITS lyofilisat til klargøring af opløsning til intramuskulær injektion 1 stk. RUB 9499 Købe |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 enheder n1 10641 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
