Charosetta
Charosetta: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. For krænkelser af leverfunktionen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Cerazette
ATX-kode: G03AC09
Aktiv ingrediens: desogestrel (desogestrel)
Producent: ORGANON NV (Holland)
Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26
Priser på apoteker: fra 696 rubler.
Købe
Charosetta er en gestagen oral prævention.
Frigør form og sammensætning
Charosetta produceres i form af filmovertrukne tabletter: bikonveks, rund, hvid, på den ene side med KV-indgravering over tallet "2", på den anden - ORGANON med billedet af en femspidset stjerne; ved hvidhvide (28 stk. i en blisterpakning af polyvinylchloridfilm og aluminiumsfolie, i en hermetisk forseglet pose fremstillet af lamineret aluminiumsfolie 1 blisterpakning; i en papæske 1, 3 eller 6 poser).
Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:
- aktivt stof: desogestrel - 75 mcg;
- yderligere komponenter: lactosemonohydrat, povidon, kolloid siliciumdioxid, alfa-tocopherol, majsstivelse, stearinsyre;
- filmhus: Opadray OY-S-28833 (macrogol-400, hypromellose, talkum, titandioxid).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Charosetta er et gestagenholdigt oralt svangerskabsforebyggende middel (PC), der indeholder det aktive stof desogestrel progestogen. Ud over andre pc'er, der kun indeholder et hormon gestagen ("mini-piller"), er stoffet bedst egnet til brug under amning såvel som for kvinder, der ikke ønsker at tage østrogener eller har kontraindikationer til at tage dem. Den præventionseffekt af Charosetta skyldes hovedsagelig hæmning af ægløsning såvel som en stigning i viskositeten af cervikal slim.
I løbet af de første 56 dage (2 cyklusser) med kontinuerlig brug af denne pc overstiger ægløsningsfrekvensen ikke 1%, efter ophør af lægemidlet efter denne periode opnås ægløsning efter ca. 17 dage (efter 7-30 dage).
I en komparativ effektundersøgelse (hvor de glemte piller kun var tilladt i 3 timer) var det samlede Pearl-indeks (en koefficient, der viser antallet af ikke-planlagte opfattelser hos 100 kvinder i løbet af 1 år med at tage en prævention) Charosetta 0,4 i gruppen af alle deltagere i undersøgelsen patienter. Denne indikator for Charosetta var sammenlignelig med den for kombinerede pc'er i den almindelige befolkning, der modtog pc'er.
Anvendelsen af lægemidlet tilvejebringer et fald i serumøstradiolindholdet til et niveau, der er karakteristisk for den tidlige follikulære fase. På samme tid var der ingen klinisk signifikant effekt på kulhydratmetabolisme, lipidmetabolisme og hæmostaseindikatorer.
Farmakokinetik
Når det tages oralt, absorberes Charosetta hurtigt og omdannes til etonogestrel, en biologisk aktiv metabolit. Efter ligevægt observeres de maksimale serumniveauer af etonogestrel 1,8 timer efter oral administration af tabletten, og den absolutte biotilgængelighed af dette stof er ca. 70%. Etonogestrel er forbundet med serumproteiner med 95,5-99%, i højere grad med albumin og i mindre grad med globulin, et protein der binder kønshormoner.
Etonogestrel dannes ved hydroxylering og dehydrogenering af desogestrel. Biotransformationen af etonogestrel udføres ved dannelsen af glucuronid- og sulfatkonjugater. Ved både enkelt og gentagen brug af Charosetta når halveringstiden for den aktive metabolit af desogestrel i gennemsnit 30 timer.
Stationære koncentrationer af lægemidlet i plasma observeres efter 4-5 dage. Når etonogestrel administreres intravenøst, er serumclearance ca. 10 l / t. Etonogestrel og dets metabolitter udskilles i tarmene og nyrerne (i et forhold på 1: 1,5) i form af frie steroider og konjugater.
Indikationer til brug
Svangerskabsforebyggelse.
Kontraindikationer
Absolut:
- blødning fra skeden af uklar karakter;
- graviditet (mistænkt / etableret)
- historie med venøs tromboembolisme (inklusive lungeemboli, dyb venetrombose i benet) eller i øjeblikket
- leversvigt, inklusive historie
- alvorlig leverskade, herunder anvisninger i historien (indtil normalisering af leverfunktionstest);
- ondartede hormonafhængige tumorer (mistænkt / diagnosticeret);
- glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerance;
- overfølsomhed over for nogen af produktets komponenter.
Relativt (i nærværelse af en af følgende tilstande / sygdomme skal du omhyggeligt afveje fordelene ved brugen af gestagen og de mulige risici, inden du tager Charosetta):
- tromboemboliske lidelser, herunder instruktioner i anamnese (patienten skal være opmærksom på risikoen for gentagelse)
- vedvarende hypertension, der er opstået på baggrund af brugen af lægemidlet eller i tilfælde af ineffektivitet af antihypertensiv behandling;
- leverkræft, da den biologiske virkning af gestagener på dens udvikling ikke kan udelukkes; det er nødvendigt at foretage en omhyggelig individuel vurdering af forholdet mellem risiko og fordel, når Charosetta ordineres til patienter med denne patologi;
- langvarig immobilisering på grund af sygdom eller operation
- chloasma, især hvis der tidligere har været chloasma under graviditet (hvis du har en tendens til chloasma, undgå langvarig udsættelse for ultraviolet stråling eller sollys).
Instruktioner til brug af Charosetta: metode og dosering
Charosetta tabletter anbefales at tage oralt, dagligt på omtrent samme tid i 28 dage, 1 gang om dagen, 1 stk. i den rækkefølge, der er angivet på pakken. Om nødvendigt kan tabletten tages med en lille mængde væske. Modtagelse af midler fra den næste pakke skal startes straks efter den foregående, uden nogen afbrydelse.
Hvis hormonelle præventionsmidler ikke er blevet brugt i løbet af den sidste måned inden brug af Charosetta, skal lægemidlet tages på den første dag i den naturlige cyklus (på den første dag med menstruationsblødning). Det er også tilladt at begynde at tage dag 2-5, men i dette tilfælde vil det i den indledende cyklus være nødvendigt at ty til en yderligere (barriere) præventionsmetode i løbet af de første 7 dage.
Når du skifter fra brugen af et kombineret hormonelt svangerskabsforebyggende middel til at tage Charosetta, anbefales det at starte det næste dag uden afbrydelse efter brug af den sidste aktive tablet (indeholdende hormoner) fra det foregående lægemiddel. Hvis du har brugt et depotplaster eller en vaginal ring, inden du tager Charosetta, skal du begynde at bruge pillerne den dag, du fjerner disse præventionsmidler. I disse tilfælde er der ikke behov for at bruge en ekstra beskyttelsesmetode. Du kan også begynde at tage stoffet senest den næste dag efter afslutningen af det sædvanlige interval for at tage piller, ringe, pletter eller dagen efter brug af placebo med det tidligere kombinerede hormonelle præventionsmiddel (dvs. dagennår det er nødvendigt at begynde at tage aktive piller fra en ny pakke med det forrige produkt, skal du sætte et nyt plaster eller indsætte en ny ring). I dette tilfælde anbefales det i den første uge, hvor du bruger Charosetta, at tage yderligere foranstaltninger for at forhindre graviditet.
Overgangen til at tage Charosetta fra brugen af lægemidler, der kun indeholder gestagen ("mini-piller") kan foretages enhver dag. Når du bruger et intrauterint system eller et implantat, kan overgangen til at tage stoffet udføres på dagen for fjernelse. Hvis der er brugt injektionsformer til prævention, anbefales det at begynde at tage Charosetta den dag, hvor den næste injektion var nødvendig. I alle disse tilfælde er der ikke behov for at bruge yderligere præventionsmetoder.
Efter en abort i graviditetens første trimester kan stoffet tages med det samme uden yderligere beskyttelsesmetoder.
Efter fødslen eller en abort udført i andet trimester er det tilladt at begynde at tage stoffet tidligst 21-28 dage efter aborten og tidligst den sjette uge efter fødslen. I tilfælde af en senere start af brugen af Charosetta er det nødvendigt at anvende barriere til prævention i de første 7 dage af den indledende cyklus. Hvis ubeskyttet samleje fandt sted efter fødsel eller abort, bør du udelukke mulig graviditet, før du starter aftalen, eller vente på den første menstruationsblødning.
Hvis en kvinde har glemt at tage en pille, og intervallet mellem to på hinanden følgende doser har oversteget 36 timer, kan præventionens effekt falde. I tilfælde af forsinkelse af brugen af den næste pille med mindre end 12 timer, skal den tages så hurtigt som muligt og den næste - på det sædvanlige tidspunkt. Hvis patienten er forsinket med at tage pillen mere end 12 timer, skal ovenstående regler for optagelse følges, såvel som supplerende præventionsmetoder bør anvendes inden for 7 dage. Hvis stoffet blev savnet i løbet af kursets første uge, og der opstod ubeskyttet seksuel kontakt i ugen forud for den glemte pille, bør muligheden for graviditet overvejes.
Hvis der opstår alvorlige gastrointestinale lidelser (opkastning, diarré) inden for 3-4 timer efter indtagelse af Charosetta, kan der opstå ufuldstændig absorption af desogestrel. I dette tilfælde skal du følge anbefalingerne for at tage de glemte piller.
Bivirkninger
- infektioner og invasioner: sjældent - vaginal infektion;
- nervesystem: ofte - hovedpine;
- synsorgan: sjældent - intolerance over for kontaktlinser;
- psyke: ofte - humørsvingninger, nedsat libido;
- fordøjelseskanalen: ofte - kvalme; sjældent - opkastning
- hud og subkutant væv: ofte - acne; sjældent - alopecia; sjældent - urticaria, hududslæt, erythema nodosum;
- reproduktionssystem og mælkekirtler: ofte - amenoré, uregelmæssig menstruation, ømhed i brystet; sjældent - vaginitis, ovariecyst, dysmenoré; sjældent - ektopisk graviditet, udflåd fra brystkirtlerne
- generelle lidelser: ofte - vægtøgning; sjældent - træthed.
Hos patienter, der bruger kombinerede pc'er, blev forskellige (inklusive alvorlige) bivirkninger registreret. De omfattede hormonafhængige tumorer (inklusive brystkræft), arteriel og venøs trombose og tromboembolisme og chloasma.
Forstyrrelser, hvis forbindelse med gestagener ikke er etableret, inkluderer følgende sygdomme: kløe i huden og / eller gulsot på grund af kolestase, porfyri, dannelse af galdesten, hæmolytisk uræmisk syndrom, herpes hos gravide kvinder, systemisk lupus erythematosus, høretab forårsaget af otosklerose, Sydenhams chorea, arveligt angioødem.
Overdosis
Alvorlige bivirkninger som følge af en overdosis Charosetta er endnu ikke rapporteret. I sådanne tilfælde kan følgende reaktioner forekomme: opkastning, kvalme, let vaginal blødning (hos unge piger). Der er ingen modgift, hvis nødvendigt udføres symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Inden du tager Charosetta, kræves der en grundig historieudtagning og en gynækologisk undersøgelse af patienten for at udelukke en eventuel graviditet. Før ordinationen af lægemidlet skal årsagerne til uregelmæssigheder i menstruationen (amenoré, oligomenorré) identificeres. Ved langvarig brug af lægemidlet udføres kontrolmedicinske undersøgelser med en frekvens, der er bestemt for hver patient individuelt, men mindst en gang om året. Hvis der under brugen af dette middel er en mulighed for dets virkning på latent eller åbenlys sygdom, bør der planlægges systematiske passende opfølgende undersøgelser.
På trods af regelmæssig brug af prævention kan der i nogle tilfælde forekomme uregelmæssig blødning. Hvis disse overtrædelser forekommer meget ofte, skal du overveje at udskifte præventionen. Hvis disse symptomer er vedvarende, skal organisk patologi udelukkes.
Terapi for amenoré i løbet af kurset afhænger af nøje overholdelse af anbefalingerne til brug af piller og kan omfatte en graviditetstest. I tilfælde af graviditet skal du nægte at tage præventionen.
Patienten skal advares om, at pc'er ikke beskytter mod hiv (aids) og andre seksuelt overførte infektioner.
På baggrund af brugen af hormonelle svangerskabsforebyggende midler vises follikler, hvis størrelse i sjældne tilfælde kan overstige dem i den normale cyklus. Disse forstørrede strukturelle komponenter i æggestokken forsvinder som regel spontant og uden symptomer, kan der kun undertiden forekomme mild smerte i underlivet. Det er yderst sjældent, at der kan være behov for operation.
I perioden med brug af gestagenholdige svangerskabsforebyggende midler kan nogle patienter have hyppigere og langvarig vaginal blødning, mens andre kan have mere sjælden og sparsom eller slet ingen. Kvinder, der beslutter at begynde at tage Charosetta-tabletter, skal være opmærksomme på det mulige udseende af sådanne ændringer i menstruationens art og ikke afbryde forløbet af denne grund. Vurdering af vaginal blødning er påkrævet på baggrund af det kliniske billede med passende diagnostiske foranstaltninger, hvis det er nødvendigt, for at udelukke graviditet eller ondartede svulster.
Brug af Charosetta ledsages af et fald i serumøstradiolkoncentrationen til et niveau, der svarer til den tidlige follikulære fase. Om dette fald kan have nogen klinisk signifikant effekt på knoglemineraltætheden er endnu ikke fastslået.
Det er kendt, at gestagener kan påvirke glukosetolerance og perifere vævs resistens over for insulinets virkning. Der er imidlertid ingen data, der indikerer behovet for at korrigere det terapeutiske regime hos patienter med diabetes mellitus ved anvendelse af gestagenholdige pc'er. På trods af dette skal kvinder med diabetes overvåges nøje i løbet af de første måneder af Charosetta.
Risikoen for brystkræft har vist sig at forværres med alderen. Når du bruger kombinerede pc'er, øges risikoen for, at en kvinde udvikler brystkræft lidt. Denne øgede trussel forsvinder gradvist i løbet af 10 år efter afslutningen af pc-indtagelsen, det er ikke forbundet med varigheden af brugen af disse lægemidler, men afhænger af kvindens alder under behandlingen med kombineret pc.
Med udviklingen af amenoré eller mavesmerter, mens du tager Charosetta, på trods af at det effektivt hæmmer ægløsning, er det nødvendigt at udføre en differentieret diagnose af en ektopisk graviditet for at udelukke sidstnævnte.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Under hensyntagen til Charosettas farmakodynamiske profil antages det, at stoffet ikke har en negativ effekt på evnen til at køre bil og arbejde med noget komplekst udstyr.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet er brugen af Charosetta kontraindiceret.
Ifølge resultaterne af prækliniske undersøgelser kan for høje doser gestagener føre til maskulinisering af det kvindelige foster. På samme tid afsløredes hverken en forværring af risikoen for medfødte udviklingsdefekter hos børn født til mødre, der tog pc før graviditet, eller en teratogen effekt i tilfælde af utilsigtet brug af pc i begyndelsen af graviditeten under omfattende epidemiologiske undersøgelser.
Charosetta har ingen effekt på mængden og sammensætningen af modermælk (niveauer af lactose, protein og fedt). Imidlertid er det fastslået, at etonogestrel udskilles i mælk i et mælke / serum-forhold på 0,37-0,55 hos kvinder under amning. Som et resultat kan et barn med et gennemsnitligt dagligt forbrug af modermælk på 150 ml / kg få etonogestrel i en dosis på 0,01-0,05 μg / kg pr. Dag.
Der er begrænsede data fra langvarig opfølgning af børn, hvis mødre begyndte at bruge Charosetta 4-8 uger efter fødslen. Børn blev ammet i 7 måneder, og de blev overvåget indtil 1,5 (n = 32) eller 2,5 år (n = 14). Når man sammenlignede disse babyers fysiske udvikling, fysiske aktivitet og vækst med dem, hvis mødre brugte intrauterine enheder, blev der ikke fundet nogen forskelle. Ifølge de tilgængelige data kan stoffet bruges under amning, men det kræver omhyggelig overvågning af vækst og udvikling af en ammende baby.
Til krænkelser af leverfunktionen
I henhold til instruktionerne er det kontraindiceret at tage Charosetta, hvis du i øjeblikket har eller har haft en leversvigt og en alvorlig leversygdom (indtil normal leverfunktion er gendannet). Når man ordinerer et svangerskabsforebyggende middel til kvinder med leverkræft, er det nødvendigt nøje at vurdere fordelene og risiciene ved den kommende behandling.
Hvis der i behandlingsperioden er akutte eller kroniske leverforstyrrelser, er det nødvendigt at konsultere en specialist og foretage en undersøgelse.
Lægemiddelinteraktioner
- lægemidler, der inducerer mikrosomale enzymer (som medfører en stigning i clearance af kønshormoner): barbiturater (inklusive phenobarbital), hydantoiner (inklusive phenytoin), rifampicin, carbamazepin, primidon, rifabutin, oxcarbazepin, ritonamatavir, fiskeri, griseofulvin, nelfinavir, medicin indeholdende perikon (Hypericum perforatum) - når man kombinerer Charosetta med disse lægemidler i den sidste behandlingsperiode og inden for 28 dage efter afslutningen, anbefales det i betragtning af det mulige fald i svangerskabsforebyggende virkning af den gestagenholdige pc og det mulige udseende af vaginal blødning midlertidigt derudover ty til en barriere metode til beskyttelse mod graviditet;på baggrund af langvarig brug af leverenzyminducere er det nødvendigt at løse problemet med den mulige anvendelse af ikke-hormonelle præventionsmetoder;
- aktivt kul: det er muligt, at desogestrels svangerskabsforebyggende virkning kan svækkes på grund af et fald i dets absorption (du bør følge anbefalingerne, der vedrører de savnede modtagelser af Charosetta);
- cyclosporin - dets niveau i plasma og væv stiger.
Da svangerskabsforebyggende stoffer kan påvirke virkningen af andre lægemidler, skal du studere instruktionerne for hvert af disse lægemidler inden deres kombinerede brug.
Analoger
Charosettas analoger er: Laktinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares på et sted beskyttet mod fugt og lys ved en temperatur på 2-30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Charosette
Anmeldelser om Charosette er blandede. De fleste patienter, der tager stoffet, betragter det som en effektiv pc, der ikke indeholder østrogener og ikke har kontraindikationer til brug under amning.
Men der er også mange patienter, der klager over et stort antal Charosettas bivirkninger, såsom uregelmæssig menstruation, vægtøgning, forringelse af huden, ømhed i brystet. I nogle tilfælde blev der observeret et fald i mængden af mælk under indtagelsen. Mange tilskriver også de høje omkostninger ulemperne ved præventionen.
Pris for Charosetta på apoteker
Prisen på Charosetta kan være: filmovertrukne tabletter, 28 stk. i pakken - 1290-1400 rubler, 84 stk. - 3250-3470 rubler.
Charosetta: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Charosetta 75 mcg overtrukne tabletter 28 stk. 696 r Købe |
|
Charosetta tabletter p.p. 75μg 28 stk. 1259 RUB Købe |
|
Charosetta 75 mcg overtrukne tabletter 84 stk. 2995 RUB Købe |
|
Charosetta tabletter p.p. 75μg 84 stk. 3352 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
