Nemuleks - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Nemulex

Nemuleks: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nemulex

ATX-kode: M01AX17

Aktiv ingrediens: nimesulide (nimesulide)

Producent: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Rumænien)

Beskrivelse og foto opdateret: 20.11.2018

Priser på apoteker: fra 80 rubler.

Købe

Nemulex er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID); selektiv hæmmer af COX-2.

Frigør form og sammensætning

Nemulex produceres i form af granulater til fremstilling af en suspension til oral administration: gullig; den resulterende suspension er af en lysegul farve (2 g i en lamineret enkelt- eller dobbeltpose fremstillet af tre-lags eller fire-lags folie i en papæske 2, 4, 6, 10, 20 eller 30 poser).

Indhold i 1 pose:

• aktivt stof: nimesulid - 100 mg;
• yderligere komponenter: kolloidt siliciumdioxid (aerosil), macrogolcetostearat (Cremophor A25), saccharose, vandfri citronsyre, appelsinsmag.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Nemulex - NSAID'er, smertestillende, antipyretisk, antiinflammatorisk og blodpladebehandling; tilhører klassen af sulfonamider. Lægemidlet, i modsætning til ikke-selektive NSAID'er, hæmmer hovedsageligt cyclooxygenase-2 (COX-2), blokerer produktionen af prostaglandiner (Pg) i inflammationszonen og har en mild undertrykkende virkning på COX-1 (fører sjældnere til bivirkninger på grund af inhibering af Pg-produktion i sundt væv).

Farmakokinetik

Nimesulide (det aktive stof i Nemulex), når det tages oralt, er kendetegnet ved høj absorption. Madindtagelse reducerer absorptionshastigheden, men påvirker ikke dens grad. Den maksimale koncentration (_Cmax) af et stof i blodplasmaet er 3,5-6,5 mg / l, tiden til at nå det (TC _max) er 1,5-2,5 timer.

95% binder til plasmaproteiner, 1% til lipoproteiner, 2% til erythrocytter og 1% til surt alfa- _1- glycoprotein. Graden af binding er ikke dosisafhængig, fordelingsvolumen (V _d) er fra 0,19 til 0,35 l / kg. Nimesulide trænger godt ind i synovialvæsken og det sure miljø i det inflammatoriske fokus (henholdsvis 43 og 40%) og passerer let nok gennem alle histohematologiske barrierer.

Processen med metabolisk transformation finder sted i leveren med aktiv deltagelse af vævsmonooxygenaser, hvilket resulterer i dannelsen af 4-hydroxynimesulid (25%) - den vigtigste metabolit af nimesulide. Dette biotransformationsprodukt af stoffet har en lignende farmakologisk aktivitet, men på grund af et fald i molekylernes størrelse kan det hurtigt diffundere langs den hydrofobe kanal af COX-2 til det aktive bindingssted i methylgruppen. Da 4-hydroxynimesulid tilhører vandopløselige forbindelser, er glutathion og den anden fase af metabolismekonjugeringsreaktioner (sulfatering, glukuronidering osv.) Ikke nødvendige for eliminering. Halveringstid (T _½) nimesulid er 1,56-4,95 timer, dets vigtigste metabolit - 2,89-4,78 timer, sidstnævnte udskilles i galden (35%) og nyrerne (65%), gennemgår enterohepatisk recirkulation.

Hos patienter med mild til moderat nyresvigt såvel som hos ældre patienter var der ingen ændring i den farmakokinetiske profil af nimesulid, når der blev anvendt en enkelt og flere / gentagne doser. Ifølge resultaterne af undersøgelser hos patienter med let til moderat nyresvigt [kreatininclearance (CC) 30-80 ml / min] oversteg C _{max af} 4-hydroxynimesulid og nimesulid ikke dem hos raske frivillige. Arealet under koncentrationstidskurven (AUC) og T _½ var større med 50%, men gik ikke ud over de værdier, der blev observeret hos raske frivillige. Ved gentagen administration blev akkumuleringen af nimesulid ikke påvist.

Indikationer til brug

• slidgigt;
• rheumatoid arthritis;
• gigt af forskellig oprindelse;
• myalgi;
• artralgi;
• tendinitis
• bursitis;
• posttraumatisk og postoperativ smerte
• tandpine og hovedpine
• algodismenoré.

I henhold til instruktionerne anbefales Nemulex til brug til symptomatisk behandling, lindring af smerte og reduktion af betændelse på tidspunktet for brugen. Lægemidlet har ingen effekt på sygdommens progression.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig hjertesvigt
• perioden efter operationen af koronar bypass-podning
• komplet eller ufuldstændig kombination af tilbagevendende polyposis rhinosinusitis, bronkialastma og intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er (inklusive indikationer i anamnese);
• hepatotoksiske reaktioner på baggrund af en historie med anvendelse af nimesulid;
• en periode med forværring af inflammatoriske tarmsygdomme i en kronisk form (colitis ulcerosa, Crohns sygdom);
• erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (GIT), mavesår i maven eller 12 tolvfingertarmsår i den akutte fase, aktiv gastrointestinal blødning;
• stofmisbrug, alkoholisme
• sygdomme med øget blødning, herunder cerebrovaskulær blødning i anamnesen
• blodpropper, herunder hæmofili;
• enhver aktiv leversygdom eller leversvigt
• progressiv nyresygdom
• svær nyresvigt (CC <30 ml / min), bekræftet hyperkalæmi;
• kombination med andre potentielt hepatotoksiske lægemidler (inklusive andre NSAID'er);
• mistanke om akut kirurgisk patologi;
• febersyndrom på baggrund af forkølelse og akutte luftvejsinfektioner (ARVI);
• glucose-galactose malabsorptionssyndrom, sucrase-isomaltase-mangel, arvelig fruktoseintolerance;
• alder op til 12 år
• graviditet og amning
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i Nemulex.

Relativ (brug nimesulide med ekstrem forsigtighed):

• hjerte-iskæmi;
• kompenseret hjertesvigt
• arteriel hypertension
• perifere arterielle læsioner;
• diabetes;
• cerebrovaskulære sygdomme;
• hæmoragisk diatese;
• dyslipidæmi / hyperlipidæmi;
• nyresvigt (CC 30-60 ml / min);
• svære somatiske sygdomme;
• en infektion forårsaget af Helicobacter pylori (inklusive en historie);
• en historie med indikationer af gastrointestinal sårdannelse;
• rygning
• langvarig tidligere brug af NSAID'er
• ældre alder
• kombineret brug med følgende lægemidler (på grund af en øget risiko for gastrointestinalt ulceration eller blødning): trombocytlægemidler (clopidogrel, acetylsalicylsyre), antikoagulantia (warfarin), orale glukokortikosteroider (GCS) (prednisolon), selektive serumoptagelseshæmmere (SIO'er) (fluoxetin, sertralin, citalopram, paroxetin).

Instruktioner til brug af Nemulex: metode og dosering

Nemulex tages oralt.

Indholdet af 1 pose opløses i 100 ml varmt vand, den resulterende suspension anvendes straks efter tilberedning.

Teenagere over 12 år og voksne anbefales at tage 1 pose (100 mg) 2 gange dagligt efter måltider, den maksimale daglige dosis er 200 mg, den maksimale varighed af lægemiddelbehandling er 15 dage.

For at reducere risikoen for bivirkninger skal den laveste effektive dosis af Nemulex tages hurtigst muligt. Ved kronisk nyresvigt skal den daglige dosis reduceres til 100 mg.

Bivirkninger

• hæmatopoietisk system og lymfesystem: sjældent - eosinofili, anæmi, blødninger; ekstremt sjælden - pancytopeni, trombocytopeni, trombocytopen purpura;
• hjerte-kar-system: sjældent - arteriel hypertension; sjældent - en følelse af hjertebanken, takykardi, blodstrøm til ansigtets hud, blodtryks labilitet;
• immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner ekstremt sjælden - anafylaktoide reaktioner;
• Mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, diarré, opkastning; sjældent - gastritis, flatulens, forstoppelse, gastrointestinal blødning og / eller perforering af mave eller tolvfingertarm; ekstremt sjælden - stomatitis, dyspepsi, mavesmerter, tarry afføring;
• lever og galdeveje: ofte - øget aktivitet af leverenzymer; ekstremt sjældent - kolestase, gulsot, hepatitis, fulminant (fulminant) hepatitis (med mulig dødelig udgang);
• psykiske lidelser: sjældent - nervøsitet, frygt, mareridt;
• nervesystem: sjældent - svimmelhed ekstremt sjældent - døsighed, hovedpine, encefalopati (Reye's syndrom);
• åndedrætsorganer: sjældent - åndenød ekstremt sjælden - bronkospasme, forværring af bronkialastma;
• vand- og elektrolytmetabolisme: sjældent - hyperkalæmi;
• urinveje: sjældent - urinretention, hæmaturi, dysuri ekstremt sjælden - oliguri, nyresvigt, interstitiel nefritis;
• hud og subkutant væv: sjældent - øget svedtendens, hududslæt, kløe; sjældent - dermatitis, erytem; ekstremt sjælden - hævelse i ansigtet, urticaria, angioødem, erythema polymorfisme, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), Stevens-Johnson syndrom;
• sanseorganer: sjældent - sløret syn ekstremt sjælden - svimmelhed, synshandicap;
• andre: sjældent - perifert ødem; sjældent - asteni, utilpashed ekstremt sjælden - hypotermi.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Nemulex kan være: døsighed, apati, smerter i det epigastriske område, kvalme, opkastning. Disse lidelser er normalt reversible med understøttende og symptomatisk behandling. I tilfælde af en betydelig overdosis kan der også observeres: forhøjet blodtryk, gastrointestinal blødning, respirationsdepression, akut nyresvigt, anafylaktoide reaktioner, koma.

I denne tilstand ordineres understøttende og symptomatisk terapi, der er ingen specifik modgift. Hvis der er taget en meget stor dosis af lægemidlet inden for de sidste 4 timer, anbefales gastrisk skylning, udnævnelse af aktivt kul (60-100 mg til en voksen) og / eller et osmotisk afføringsmiddel. Regelmæssig overvågning af leverens og nyrernes aktivitet er påkrævet. Hæmodialyse, tvungen diurese, hæmoperfusion og urinalkalisering er ineffektive på grund af den høje grad af proteinbinding af nimesulid.

specielle instruktioner

I tilfælde, hvor patientens tilstand på baggrund af behandlingen ikke forbedres, eller der er en stigning i kropstemperatur eller forekomsten af influenzalignende symptomer, er det nødvendigt at stoppe med at bruge Nemulex.

Hvis der i løbet af behandlingen med lægemidlet er udvikling af symptomer, der ligner tegn på leverskade, såsom kvalme, mavesmerter, opkastning, anoreksi, kløe, mørk urin, gulfarvning af huden, øget aktivitet af levertransaminaser, skal du stoppe med at tage Nemulex og søge råd til lægen. I fremtiden bør disse patienter heller ikke tage stoffet.

Truslen om gastrointestinal blødning, sår / perforering af mave eller tolvfingertarm forværres hos patienter med en historie med ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen såvel som hos ældre. Derfor bør patienter fra denne risikogruppe begynde at tage Nemulex med den lavest mulige dosis. Sådanne patienter såvel som dem, der modtager lave doser af acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der øger risikoen for uønskede gastrointestinale virkninger, bør derudover anvende gastrobeskyttende midler (protonpumpe-blokkere eller misoprostol).

I tilfælde af blødning eller ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen i løbet af behandlingen med Nemulex skal indtagelsen stoppes med det samme. Du bør også afbryde lægemidlet, hvis synsforstyrrelser eller forringelse af nyrefunktionen opstår.

Hvis stoffet anvendes i mere end 14 dage, er det nødvendigt at overvåge indikatorerne for leverfunktion.

I nærvær af levercirrhose eller nyresvigt med hypo- eller hyperbilirubinæmi falder bindingen af nimesulid.

Ældre patienter i løbet af brugen af lægemidlet har brug for regelmæssig medicinsk overvågning på grund af den høje sandsynlighed for bivirkninger på NSAID'er, herunder gastrointestinal blødning, perforering, alvorlige dysfunktioner i hjertet, nyrerne og leveren.

Patienter med diabetes mellitus og patienter med en diæt med lavt kalorieindhold bør tage højde for, at Nemulex indeholder saccharose (0,15 brødenheder i en pose).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da effekten af Nemulex på evnen til at føre komplekse mekanismer og køretøjer ikke er blevet undersøgt, bør patienter, der kører bil eller udfører andre komplekse og potentielt farlige typer arbejde, være forsigtige.

Påføring under graviditet og amning

Nimesulide kan ligesom andre NSAID'er, der undertrykker Pg-produktion, have en negativ effekt på graviditet og / eller embryoudvikling. Brug af lægemidlet under graviditet kan provokere for tidlig lukning af ductus arteriosus, hypertension i lungens arteriesystem hos fosteret, nedsat nyrefunktion med en yderligere trussel om nyresvigt med oliguri hos fosteret, en øget risiko for blødning, forekomsten af perifert ødem og et fald i uterins kontraktilitet hos moderen.

I løbet af epidemiologiske undersøgelser blev der opnået data, der indikerer en mulig forværring af truslen om spontan abort, udviklingen af hjertesygdomme og gastroschisis, når der anvendes stoffer, der blokerer Pg-produktion tidligt i graviditeten. Den absolutte risiko for kardiovaskulære abnormiteter øges fra ca. 1% til 1,5%. Det antages, at risikoen forværres ved stigende dosis og varighed af stofbrug.

Det vides ikke, om nimesulid trænger ind i modermælken.

Under graviditet og amning er Nemulex kontraindiceret.

Da nimesulid kan påvirke kvindelig fertilitet negativt, anbefales det ikke at bruge det til kvinder, der planlægger en graviditet.

Pædiatrisk anvendelse

Nemulex er kontraindiceret hos børn under 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af svær nyresvigt (CC <30 ml / min) er brugen af Nemulex kontraindiceret. I tilfælde af mild til moderat (CC 30-60 ml / min) skal lægemidlet tages med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Nemulex er kontraindiceret hos patienter med en aktiv leversygdom eller leversvigt.

Brug til ældre

Ved behandling af ældre patienter bestemmes behovet for at ændre den daglige dosis af nimesulid af den behandlende læge under hensyntagen til den mulige interaktion mellem Nemulex og andre lægemidler, som patienter modtager.

Lægemiddelinteraktioner

• diuretika - måske svækkelse af deres handling;
• furosemid - biotilgængeligheden af dette lægemiddel falder (ved kombineret brug er forsigtighed påkrævet hos patienter med hjerte / nyresvigt);
• antihypertensive stoffer - et fald i deres virkning er mulig;
• hæmmere af angiotensin-konverterende enzym (ACE) og antagonister af angiotensin II-receptorer (ARA II), midler, der undertrykker COX-systemet (NSAID'er, antiblodpladestoffer) - mulig forringelse af nyrefunktionen og udvikling af akut nyresvigt hos patienter med mild til moderat nyresvigt (omhyggelig monitorering af nyrefunktionen funktioner);
• lægemidler, der er substrater for isoenzymet CYP2C9 - koncentrationen af disse lægemidler i plasma øges;
• methotrexat - en signifikant stigning i dets frie fraktioner er mulig, og som et resultat en stigning i toksiske virkninger;
• lithium - clearance af dette stof falder, hvilket fører til en stigning i plasmakoncentrationen i blodet og toksicitet (niveauet af lithium i blodet bør overvåges regelmæssigt)
• digitoxin, cimetidin, glibenclamid, theophyllin, antacida - der var ingen klinisk signifikante interaktioner;
• cyclosporiner - en stigning i deres nefrotoksicitet er mulig.

Analoger

Analoger af Nemulex er: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nemulex

Ifølge anmeldelser er Nemulex et billigt lægemiddel, der effektivt lindrer feber og betændelse og har en hurtig analgetisk virkning. Lægemidlet har ifølge patienterne, der har taget det, bevist sig godt til behandling af tandpine, smerter i led og muskler samt smertesyndrom efter skader og kirurgiske indgreb.

Ulemperne ved Nemulex, patienter inkluderer et betydeligt antal af dets kontraindikationer og mulige bivirkninger, især fra fordøjelsessystemet. Da lægemidlet er et NSAID, anbefaler næsten alle patienter at tage det med forsigtighed, ikke overskride den ordinerede dosis og for den kortest mulige kursus.

Pris for Nemulex på apoteker

Prisen for Nemulex for en pakke, der indeholder 10 poser med 2 g granulat, kan være ca. 170-210 rubler, en pakke med 30 poser kan købes for 515-545 rubler.

Nemulex: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Nemulex 100 mg granulat til fremstilling af en suspension til oral administration 2 g 4 stk. RUB 80 Købe

Nemulex granulat til fjernsuspension. til intern ca. 100 mg / 2 g pakning. 4 ting. 107 RUB Købe

Nemulex 100 mg granulat til fremstilling af en suspension til oral administration 2 g 10 stk. 179 r Købe

Nemulex granulat til fjernsuspension. til intern ca. 100mg 2g 10 stk. 207 r Købe

Nemulex 100 mg granulat til fremstilling af oral suspension 2 g 30 stk. 419 RUB Købe

Nemulex granulat til fjernsuspension. til intern ca. 100mg 2g 30 stk. 576 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!