Nikavir
Nikavir: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Nikavir
ATX-kode: J05AX
Aktiv ingrediens: phosphazid (phosphazid)
Producent: LLC "AZT PHARMA KB" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019
Nikavir er et antiviralt lægemiddel, der hæmmer HIV revers transkriptase (human immundefektvirus).
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter - runde, hvide eller hvide med en gulgrå farvetone og gulgrå pletter med en specifik lugt:
- dosering 200 mg: fladcylindriske tabletter med affaset og skåret (10 stk. i blister / blister, i en papæske 6 pakninger / blister);
- dosering 400 mg: bikonvekse tabletter (10 stk. i blister / blister, i en papæske 2 pakker / blister).
Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Nikavir.
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: phosphazid - 200 mg eller 400 mg;
- hjælpekomponenter: calciumcarbonat (udfældet), aerosil (kolloid siliciumdioxid), mikrokrystallinsk cellulose, calciumstearat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Nikavir er et antiviralt lægemiddel med anti-HIV-aktivitet, hvis terapeutiske virkning er baseret på et fald i koncentrationen af HIV i patientens blod. Virkningsmekanismen for lægemidlet skyldes den unikke egenskab af det aktive stof - phosphazid (som er en modificeret analog af det naturlige nukleosid thymidin) til at hæmme den omvendte transkriptase af retrovirus, revertase. Efter at have trængt ind i en inficeret celle phosphoryleres phosphazid to gange til dannelse af en aktiv metabolit - azidothymidintriphosphat, som derefter inkorporeres i stedet for thymidintriphosphat i DNA (deoxyribonukleinsyre) DNA-kæde syntetiseret ved revertase (deoxyribonukleinsyre) af HIV-provirus, som forårsager inhibering af katalysator-DNA og reproduktion, der stopper reproduktion af DNA, reproducerer DNA-kædesyren.
Sammen med dette hæmmer phosphazid replikationen af hepatitis B-virus og andre retrovirus fra pattedyr.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes phosphazid godt fra mave-tarmkanalen. Den relative biotilgængelighed er 83,7%. Når det administreres oralt, er dets absolutte biotilgængelighed 20%. For fuldstændig absorption af phosphazid kræves 3–3,5 timer Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 4-5 timer og er 0,019-0,022 mg / ml.
Stoffet krydser blod-hjerne-barrieren, trænger godt gennem moderkagen. Koncentrationen af phosphazid i navlestrengsblodet er sammenlignelig med koncentrationen i moderens blod. I cerebrospinalvæske kan niveauet nå 15 til 64% af den indledende dosis.
Det metaboliseres i leveren til dannelse af glucuronid, som derefter udskilles fra kroppen gennem nyrerne. Halveringstiden er 3-4 timer.
Indikationer til brug
Brug af Nikavir er indiceret til behandling af følgende sygdomme:
- HIV-infektion - terapi til voksne patienter (inkluderet i regimen med andre antiretrovirale lægemidler);
- akut hepatitis B i mild til moderat form (icterisk periode).
Derudover ordineres lægemidlet som en nødforebyggelse af hiv-infektion med risiko for erhvervsmæssig infektion på baggrund af hudskader (injektion, klipning) og indtrængen af biologiske væsker hos patienter på slimhinderne.
Kontraindikationer
Absolut:
- graviditet i første trimester;
- amning
- under 3 år til behandling af hiv-infektion
- alder op til 18 år - til andre indikationer;
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Patienter med svær kvalme, opkastning, anæmi (hæmoglobinniveau i blodet under 50 g / l), en stigning på mere end 5 gange aktiviteten af transaminaser i forhold til den øvre normalgrænse (UHN), hypercreatininæmi, neutropeni (antallet af neutrofiler i den perifere blod mindre end 0,5 x 109 / l), trombocytopeni (antal blodplader mindre end 25 x 109 / l).
Nikavir, brugsanvisning: metode og dosering
Nikavir tabletter tages oralt før måltider med en tilstrækkelig mængde (200 ml) vand.
Anbefalet daglig dosis til behandling af HIV-infektion:
- voksne: 600-1200 mg, opdelt i 2 eller 3 doser;
- børn i alderen 13 til 18 år: 200 mg 3 gange dagligt;
- børn 3-13 år: med en hastighed på 10 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. dag opdelt i 2-3 doser.
Minimumsterapi ordineres i et 12-ugers kursus. Efter en pause, der ikke skal vare mere end 12 uger, skal lægemidlet genoptages. Behandlingen er langvarig og er ikke begrænset til specifikke vilkår. Når HIV påvirker centralnervesystemet, er det nødvendigt at ordinere Nikavir i en dosis på 1200 mg pr. Dag. Hvis patienten ikke tåler behandling godt, kan den daglige dosis af lægemidlet reduceres til 400 mg.
Ved akut hepatitis B anbefales det at tage det inden for de første 7 dage fra gulsotens begyndelse i en dosis på 400 mg 2 gange dagligt. Kursets varighed er 20 dage.
Forebyggelse af hiv-infektion anbefales at begynde senest 3 dage efter den påståede infektion. Nikavir ordineres i en dosis på 400-600 mg 3 gange dagligt. Varigheden af det forebyggende forløb er 28 dage.
Bivirkninger
- fra de hæmatopoietiske organers side: granulocytopeni, anæmi;
- andre reaktioner: i begyndelsen af behandlingen - sværhedsgrad i epigastrium, kvalme, diarré, hovedpine (normalt forsvinder de nævnte fænomener derefter).
Overdosis
Symptomer på en overdosering med phosphazid er ikke fastslået.
Under terapi skal man huske på, at brugen af hæmodialyse eller peritonealdialyse forbedrer udskillelsen af den glucuroniske metabolit af phosphazid.
specielle instruktioner
Toksiciteten af phosphazid er 5-6 gange lavere end for zidovudin, behandling med lægemidlet tolereres normalt godt af patienter. Derfor, når man vurderer bivirkninger eller forværrer andre symptomer og syndromer, skal man huske på, at de ikke kun kan være en konsekvens af terapi, men også manifestationer af HIV-infektion og samtidig sygdomme.
Ikke alle uønskede fænomener, der er opstået i et tidligt stadium af Nikavir-brugen, kan tjene som en årsag til dens annullering. Det anbefales at fortsætte behandlingen under opsyn af en læge.
Overtrædelse af det terapeutiske regime (uregelmæssig indtagelse af piller) kan forårsage udviklingen af resistens af retrovirus mod phosphazid og reducere den kliniske effektivitet af behandlingen.
Brug af medicinen skal ledsages af tæt lægeligt tilsyn.
Ved ordination af lægemidlet skal lægen informere patienten om, at der fortsat er risiko for overførsel af hiv til andre mennesker under behandling med Nikavir.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af behandlingen bør lægen tage beslutningen om muligheden for at optage patienten til at føre køretøjer og komplekse mekanismer under hensyntagen til patientens tilstand og individuelle tolerance over for Nikavir.
Påføring under graviditet og amning
Det anbefales ikke at bruge Nikavir til behandling af HIV-inficerede kvinder i graviditetens første trimester.
Ordinering af lægemidlet under amning er kontraindiceret; om nødvendigt bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Nikavir til behandling af hiv-infektion hos børn under tre år er kontraindiceret.
Det er kontraindiceret at ordinere lægemidlet til behandling af akut hepatitis B hos patienter under 18 år på grund af manglende data om brug.
Til krænkelser af leverfunktionen
Det anbefales at tage Nikavir med forsigtighed, hvis transaminaseaktiviteten overstiger ULN mere end 5 gange.
Lægemiddelinteraktioner
- zidovudin, stavudin: kombinationen af Nikavir med disse midler forårsager et gensidigt fald i den farmakologiske aktivitet af lægemidler mod HIV;
- interferon alfa, lamivudin, didanosin, foscarnet: på baggrund af samtidig behandling med et af de anførte stoffer forekommer en gensidig stigning i aktiviteten mod HIV;
- interferon alfa, doxorubicin, amphotericin B, vinblastin, vincristin, co-trimoxazol, dapson, ganciclovir, sulfadiazin og andre sulfonamider: om nødvendigt bør kombinationsbehandling med hvert af disse lægemidler nøje overvåge niveauet af hæmoglobin og koncentrationen af granulocytter på grund af den øgede risiko for gensidig forstærkning …
Analoger
Analoger af Nikavir er Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 20 ° C på et mørkt sted.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Nikavir
Fra de få anmeldelser om Nikavir kan patienter lære, at der ud over de bivirkninger, der er erklæret af producenten, mens der tages lægemidlet, kan forekomme sådanne uønskede reaktioner som nyrekolik.
Eksperter siger, at Nikavir ikke er ringere i effektivitet end udenlandske kolleger, men forårsager et meget mindre antal bivirkninger.
Pris for Nikavir på apoteker
Prisen på Nikavir for en pakke indeholdende 20 tabletter i en dosis på 200 mg kan variere fra 693 rubler; til en pakke indeholdende 60 tabletter i en dosis på 400 mg - fra 1945 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!