Nivalin - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Nivalin

Nivalin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nivalin

ATX-kode: N06DA04

Aktiv ingrediens: galantamin (galantamin)

Producent: Sopharma, JSC (Bulgarien)

Beskrivelse og foto opdateret: 29-11-2018

Priser på apoteker: fra 850 rubler.

Købe

Nivalin er et anticholinesterase middel.

Frigør form og sammensætning

• injektionsvæske, opløsning: fra farveløs til lysegul, gennemsigtig (1 ml hver i farveløse glasampuller, 10 ampuller i blisterpakninger, i en papæske 1 eller 10 blisterpakninger);
• tabletter: rund, flad, hvid, med en dobbeltsidet skråning og et hak på den ene side (i en dosis på 5 mg - 10 stk. i blisterpakninger, i en papæske 1 blisterkort; 20 stk. i blisterkort, i en papæske 1 eller 3 blisterpakninger i en dosis på 10 mg - 10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1 eller 2 blisterpakninger).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Nivalin.

Sammensætning af 1 ampul opløsning:

• aktivt stof: galantaminhydrobromid - 1; 2,5; 5 eller 10 mg;
• hjælpekomponenter: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: galantaminhydrobromid - 5 eller 10 mg;
• hjælpekomponenter: hvedestivelse, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (type 101), magnesiumstearat, talkum; 5 mg tabletter indeholder også calciumhydrogenphosphatdihydrat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Nivalin, galantaminhydrobromid, er en reversibel acetylcholinesterasehæmmer. Stimulerer n-kolinerge receptorer og øger den postsynaptiske membrans følsomhed over for acetylcholin.

Lægemidlet letter ledningen af nerveimpulser i området neuromuskulære synapser, forbedrer exciteringsprocesserne i hjernens og rygmarvens reflekszoner.

Øger tonen og stimulerer sammentrækningen af skelet og glatte muskler, forbedrer udskillelsen af sved og fordøjelseskirtler. Gendanner neuromuskulær ledningsevne, som er blokeret af curariforme muskelafslappende midler af en ikke-depolariserende type. Reducerer intraokulært tryk i glaukom med vinkellukning, forårsager krampe i boliger og miosis.

Ved at øge aktiviteten i det kolinerge system forbedrer galantaminhydrobromid den kognitive funktion hos patienter med demens af Alzheimers-typen, men påvirker ikke udviklingen af selve sygdommen.

Farmakokinetik

Efter subkutan administration og oral administration af Nivalin absorberes galantamin hurtigt. Den terapeutiske koncentration nås inden for 30 minutter. Efter påføring af en dosis på 10 mg observeres den maksimale plasmakoncentration efter 2 timer og er 1,2 mg / ml.

Absolut biotilgængelighed kan nå 90%.

Ved langvarig brug af Nivalin etableres en ligevægtskoncentration. Galantamin binder svagt til blodproteiner. Gennemtrænger let blod-hjerne-barrieren (BBB), findes i hjernevæv.

I ubetydelig grad (op til 10%) metaboliseres det i leveren ved demethylering med dannelsen af metabolitter galantaminon og epigalanthamin, som findes i plasma og urin.

Det udskilles uændret og som metabolitter hovedsageligt ved glomerulær filtrering i urinen (op til 74% ved indtagelse oralt, op til 89% efter subkutan administration). Halveringstiden er 5 timer. I en lille mængde (0,2 ± 0,1% / 24 timer) udskilles den i galden. Nyreclearance er ca. 100 ml / min, hvilket er tæt på inulinclearance svarende til kreatininclearance (CC).

Plasmakoncentrationen af lægemidlet stiger hos patienter med moderat og svær nedsat nyre- / leverfunktion med Alzheimers sygdom.

Indikationer til brug

Indsprøjtning

Neurologi:

• cerebral parese;
• traumatisk skade på nervesystemet
• rygmarvsygdomme (myelitis, poliomyelitis, polioform af flåtbåren encefalitis);
• myopati;
• idiopatisk parese af ansigtsnerven
• polyneuropati, polyneuritis, polyradiculoneuritis, neuritis;
• Guillain-Barré syndrom
• sengevædning.

Anæstesiologi og kirurgi:

• postoperativ tarm- og blæreatoni;
• behovet for at reducere effekten af ikke-depolariserende muskelafslappende midler (som en antagonist).

Andre indikationer til brug:

• toksikologi: forgiftning med antikolinerge lægemidler, morfin eller dets analoger;
• fysioterapi: sygdomme i det perifere nervesystem (i form af iontoforese);
• radiologi: funktionel diagnostik af fordøjelsessystemet og galdeblæren (for at forbedre kvaliteten af diagnostik).

Piller

• cerebral parese;
• myopati;
• demens af Alzheimers type, mild til moderat;
• progressiv muskeldystrofi;
• radikulitis;
• neuritis;
• myasthenia gravis;
• poliomyelitis (umiddelbart efter afslutningen af feberperioden såvel som i genopretningsperioden og perioden med resterende virkninger).

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer for begge doseringsformer af Nivalin:

• obstruktive sygdomme i urinvejen (mekanisk obstruktion);
• kronisk hjertesvigt
• atrioventrikulær blok;
• bradykardi;
• hjertekrampe;
• hyperkinesis
• epilepsi
• bronkial astma;
• mekanisk tarmobstruktion;
• alvorlig nedsat leverfunktion (> 9 point på Child-Pugh-skalaen)
• alvorlig nyresvigt (CC <9 ml / min)
• periode med graviditet og amning
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Yderligere til Nivalin injektionsopløsning:

• alder op til 1 år;
• alder op til 18 år, når den bruges til at forbedre kvaliteten af røntgenundersøgelser.

Derudover til Nivalin tabletter:

• kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
• arteriel hypertension
• for nylig blev opereret i mave-tarmkanalens organer (GIT), urinveje eller prostata
• alder op til 9 år.

Relative kontraindikationer for injektionsvæske (der skal udvises forsigtighed):

• Nyresvigt;
• lidelser i vandladning
• operationer med generel anæstesi
• nylig operation på prostata.

Relative kontraindikationer for tabletter (der skal udvises forsigtighed):

• mild til moderat nyre- / leverdysfunktion
• syg sinussyndrom og andre supraventrikulære ledningsforstyrrelser;
• mavesår i mave og tolvfingertarm eller risikoen for at udvikle erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• gluten enteropati;
• glukose / galactosemalabsorptionssyndrom, galactosæmi, lactasemangel;
• operationer med generel anæstesi
• samtidig brug af stoffer, der kan bremse hjertefrekvensen (for eksempel betablokkere eller digoxin).

Nivalin, brugsanvisning: metode og dosering

Indsprøjtning

I denne doseringsform administreres Nivalin subkutant (subkutant), intramuskulært (intramuskulært) eller intravenøst (intravenøst).

Dosis og behandlingsvarighed bestemmes af lægen under hensyntagen til sværhedsgraden af sygdommens symptomer og patientens individuelle egenskaber.

Behandlingen begynder med en minimumsdosis og øges gradvist.

For voksne med subkutan administration er de maksimale doser: enkelt - 10 mg, dagligt - 20 mg.

Anbefalede doser af Nivalin (til subkutan administration) til børn afhængigt af deres alder:

• 1-2 år - 0,1-0,2 ml 0,25% opløsning (0,25-1 mg);
• 3-5 år - 0,2-0,4 ml 0,25% opløsning (0,5-5 mg);
• 6-8 år gammel - 0,3-0,42 ml 0,25% opløsning (0,75-7,5 mg);
• 9-11 år gammel - 0,5 ml 0,25% opløsning - 0,6 ml 0,5% opløsning (1-10 mg);
• 12-15 år - 0,7 ml 0,25% opløsning - 1 ml 0,5% opløsning (1,25-12,5 mg);
• over 15 år - 0,2-0,7 ml 1% opløsning (12,5-20 mg).

Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og karakteristika i gennemsnit 40-60 dage. Om nødvendigt gentages kurser 2-3 gange med intervaller på 1-2 måneder.

For børn med sengevædning og sygdomme i det perifere nervesystem administreres Nivalin i form af iontoforese. Tildel i en dosis på 1-2 ml 0,25% opløsning.

Nivalin administreres normalt 1 gang. Hvis en høj daglig dosis ordineres, kan den opdeles i 2 administrationer.

Som en antagonist af ikke-depolariserende muskelafslappende midler ordineres Nivalin til voksne patienter i en daglig dosis på 10-20 mg, administreret intravenøst.

For at forbedre kvaliteten af røntgenundersøgelser hos voksne ordineres lægemidlet i en dosis på 1-5 mg, administreret intramuskulært.

Piller

I form af tabletter skal Nivalin tages oralt sammen med måltider, skylles ned med tabletterne med vand.

Den daglige dosis for voksne er 10-40 mg, afhængigt af volumenet er den opdelt i 2-4 doser med myasthenia gravis - i 3 doser.

Ved Alzheimers sygdom er den indledende anbefalede dosis 5 mg 2 gange dagligt. I løbet af de næste 4 uger øges den daglige dosis om nødvendigt gradvist til 20 mg - 10 mg hver morgen og aften. Patienter i behandlingsperioden bør indtage tilstrækkelig væske. I tilfælde, hvor det er nødvendigt at tage en pause i behandlingen, bør behandlingen genoptages med en lav dosis og gradvis øges.

Daglige doser af Nivalin til børn med cerebral parese og poliomyelitis, afhængigt af alder:

• 9-11 år: 5-15 mg i 2-3 doser;
• 12-15 år: 5-20 mg i 2-4 doser.

Patienter med moderat svær nedsat nyre- / leverfunktion skal tage 5 mg 1 gang dagligt (om morgenen) i mindst den første uge af behandlingen og 5 mg 2 gange dagligt i de næste 4 uger. Den samlede daglige dosis Nivalin bør ikke overstige 15 mg.

Bivirkninger

Indsprøjtning

• fra fordøjelsessystemet: ofte - øget spytdannelse, kramper i mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning, anoreksi; sjældent - tarmkolik;
• fra centralnervesystemet: ofte - døsighed, hovedpine, svimmelhed, træthed sjældent - indkvartering krampe, søvnløshed;
• andre: øget svedtendens; sjældent - urinvejsinfektion, rhinitis, bronkospasme, bradykardi, nyrekolik.

Piller

• fra det centrale og perifere nervesystem: ofte - visuelle og auditive hallucinationer, smagsforvrængning, sløvhed, synkope, rysten, adfærdsmæssige reaktioner (inklusive agitation og aggression); sjældent - hovedpine, søvnløshed, døsighed, svimmelhed, afasi, apraxi, hypo- eller hyperkinesis, ataksi, muskelspasmer, kramper, paræstesi, apati, depression (meget sjældent med selvmord), anoreksi, forbigående cerebrovaskulær ulykke, slagtilfælde, delirium, paranoide reaktioner, øget libido;
• fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, øget spytdannelse, dyspepsi, mavesmerter, diarré, gastrointestinalt ubehag, oppustethed, duodenitis, gastritis, kvalme, gastroenteritis, dysfagi, opkastning, anoreksi, diverticulitis, hepatitis, perforering, fordøjelse blødning fra den øvre og nedre gastrointestinale kanal, en stigning i niveauet af alkalisk phosphatase, en stigning i aktiviteten af leverenzymer;
• fra det kardiovaskulære system: supraventrikulær for tidlig rytme, ventrikulær og supraventrikulær takykardi, nedsat eller forhøjet blodtryk, AV-blokering, bradykardi, ortostatisk kollaps, atrieflagren eller atrieflimren, forlængelse af QT-intervallet, hedeture, ødem, hjertesvigt, iskæmi;
• fra det hæmatopoietiske system: purpura, trombocytopeni, anæmi;
• fra urinsystemet: hyppig vandladning, inkontinens eller urinretention, urinvejsinfektioner, hæmaturi, calculus, nyrekolik;
• fra bevægeapparatet: muskelsvaghed, muskelspasmer;
• fra sansernes side: boligkramper, synsforstyrrelser, epistaxis, rhinitis; sjældent - tinnitus;
• laboratorieparametre: hyperglykæmi, hypokalæmi;
• andre: øget svedtendens, feber, træthed, brystsmerter, vægttab, bronkospasme, dehydrering (i sjældne tilfælde med udvikling af nyresvigt).

Overdosis

Indsprøjtning

Symptomer: nedsat blodtryk, bradykardi, diarré, kvalme, spasmer, opkastning, bronkospasme; i alvorlige tilfælde - kramper, koma.

Behandling: symptomatisk terapi, overvågning og om nødvendigt vedligeholdelse af kardiovaskulære og åndedrætssystemers funktioner. Intravenøs administration af atropin (0,5-1 mg) er vist som modgift; om nødvendigt er dets gentagne administration mulig.

Piller

Symptomer: øget sværhedsgrad af bivirkninger, kramper, bevidsthedsdepression op til koma. Kombinationen af svær muskelsvaghed med hypersekretion af luftrørsslimhinden og bronkospasme kan føre til en dødelig blokering af luftvejene.

Behandling: gastrisk skylning og symptomatisk behandling. Atropin administreres som modgift. Om nødvendigt administreres det gentagne gange, doserne bestemmes afhængigt af patientens tilstand og terapeutiske respons.

specielle instruktioner

Acetylcholinesterasehæmmere bidrager til vægttab, hvilket især bør overvejes ved behandling af Alzheimers sygdom, da patienter med denne sygdom normalt har et vægttab.

Effekten af Nivalin ved andre typer demens og hukommelsessvækkelse er ikke fastslået. Lægemidlet bruges ikke til behandling af patienter med let kognitiv svækkelse, det vil sige med isoleret hukommelseshæmning, der overstiger det forventede niveau for uddannelse og alder for personen, men som ikke opfylder kriterierne for Alzheimers sygdom.

Tilstrækkelig væskeindtagelse anbefales i den periode, hvor du tager Nivalin-tabletter.

Galantamin øger risikoen for synkope (besvimelse) og kræver derfor periodisk overvågning af blodtrykket, især når du bruger Nivalin i en daglig dosis på 40 mg. For at undgå forekomsten af bivirkninger i begyndelsen af behandlingen, bør dosis vælges omhyggeligt.

Nivalin kan forårsage udvikling af vagotoniske effekter fra det kardiovaskulære system (inklusive bradykardi). Dette skal tages i betragtning, når lægemidlet ordineres til patienter med ledningsforstyrrelser (inklusive syg sinussyndrom) eller tager medicin, der kan reducere hjertefrekvensen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Nivalin kan forårsage synshandicap, svimmelhed og døsighed, og derfor bør patienter i behandlingsperioden afholde sig fra at udføre potentielt farlige aktiviteter, herunder at køre bil og arbejde med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Nivalin under graviditet og amning er kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Løsningen, når den bruges til at forbedre kvaliteten af røntgenundersøgelser, er kontraindiceret hos patienter under 18 år til andre indikationer - under 1 år.

Nivalin tabletter er ikke ordineret til børn under 9 år.

Med nedsat nyrefunktion

Anvendelsen af Nivalin er kontraindiceret ved svær nyresvigt (CC <9 ml / min).

Patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion skal behandles med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brugen af Nivalin er kontraindiceret ved svær leversvigt (> 9 point på Child-Pugh-skalaen).

Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion skal behandles med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Et gensidigt fald i virkningerne bemærkes med en kombination af Nivalin og m-kolinerge blokkere (atropin), ikke-depolariserende muskelafslappende midler (tubokurarin), ganglionblokkere (hexamethonium, azamethoniumbromid, pachycarpin), novocainamid, kinin.

Med samtidig anvendelse af galantamin forbedrer effekten af depolariserende muskelafslappende midler.

Cimetidin er i stand til at øge biotilgængeligheden af galantamin.

Den terapeutiske virkning af Nivalin kan reduceres med aminoglycosidantibiotika (for eksempel gentamicin eller amikacin).

Galantamin reducerer den hæmmende virkning på åndedrætscentret af opioider (morfin og dets analoger). Styrker neuromuskulær blokade under generel anæstesi (inklusive når du bruger suxamethonium som en perifer muskelafslappende middel). Styrker den deprimerende virkning på ethanol og beroligende midler på centralnervesystemet.

Ved kombineret brug af lægemidler, der reducerer hjertefrekvensen (for eksempel betablokkere eller digoxin), forværres bradykardi.

Nivalin anbefales ikke at tage i kombination med andre kolinomimetika.

CYP2D6 og CYP3D4 er isozymer involveret i galantaminmetabolisme. Erythromycin, zidovudin og ketoconazol er hæmmere af CYP3D4-isoenzym, fluoxetin, paroxetin, quinidin, fluvoxamin og amitriptylin er hæmmere af CYP2D6-isoenzymet. Derfor kan disse lægemidler påvirke metabolismen af galantamin, hvilket kan føre til en forøgelse af dets koncentration i serum og som følge heraf en stigning i hyppigheden af kolinerge bivirkninger (især kvalme og opkastning). I dette tilfælde kan det være nødvendigt at reducere vedligeholdelsesdosen af Nivalin.

Analoger

Analoger af Nivalin er: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys og fugt.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nivalin

På trods af den brede vifte af anvendelser af stoffet efterlades anmeldelser af Nivalin primært af pårørende og værger for ældre, der modtager stoffet mod demens. Beskedenes karakter er overvejende negativ: der bemærkes ingen fordel ved terapien, og tilstanden forbedres ikke.

Prisen på Nivalin på apoteker

Anslåede priser for Nivalin (for en pakke med 10 ampuller):

• opløsning af 1 mg / ml - 841-904 rubler;
• opløsning af 2,5 mg / ml - 1128-1232 rubler;
• opløsning 5 mg / ml - 1793-1850 rubler;
• opløsning 10 mg / ml - 3326-3519 rubler.

Nivalin: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Nivalin 1 mg / ml injektionsvæske, opløsning 1 ml 10 stk. 850 RUB Købe

Nivalin 2,5 mg / ml injektionsvæske, opløsning 1 ml 10 stk. 1080 RUB Købe

Nivalin 5 mg / ml injektionsvæske, opløsning 1 ml 10 stk. 1639 RUB Købe

Nivalin rr d / in. 1% amp. 1 ml nr. 10 3312 RUB Købe

Nivalin 10 mg / ml injektionsvæske, opløsning 1 ml 10 stk. 3418 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!